Eprex Prefill 4000iu Janssen enjeksiyonu anemidir (6 tüp)

Farmasötik form 6 tüp kutusu
Özellikler Epoetin Alfa

İçerik

Thành phần cho 0.4ml
Kompozisyon bilgisiİçerik
Epoetin Alfa4000iu

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Eprex ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Pediatrik hastalarda (1-18 yaş) ve yetişkinlerde hemoliz ve periton gübrelemesi olan kronik böbrek anemisinin tedavisi. Zidovudin ile tedavi edilen HIV ile enfekte yetişkinlerde görülen anemide endojen eritropoietin ≤ 500 mu/ml bulunur. 8,1 mmol/l], demir eksikliği yok), bu hastalar seçici büyük bir ameliyat için sunulmuştur ve Eprex kullanmadan kendi kendine alabilen kandan alabilecekleri kan miktarından daha fazla kana ihtiyaç duymaları beklenmektedir. EPREX'i yalnızca kan kompanzasyon prosedürünün bulunmadığı veya eksik olduğu, seçici majör cerrahinin büyük miktarlarda kan gerektiren programda yer aldığı (kadınlar için ≥4 ünite kan veya erkekler için ≥5 kan ünitesi) hastalar için kullanın. Anemi anemisi olan hastalar için ilaç kullanımının sınırlandırılması (örneğin, HB 10 - 13g/dl), beklenen ortalama kan kaybıyla (900 ila 1800 ml) kendi başına bir kan bağışı programı yoktur. MU/ml).

    Eritropoietin (EPO), doku oksijen azalmasına yanıt vermek için esas olarak böbrekler tarafından üretilen ve kırmızı kan hücrelerinin düzenlenmesinde ana rolü oynayan bir glikoprotein hormonudur. EPO, kırmızı kan hücresi gelişiminin tüm aşamalarıyla ilgilidir ve kırmızı kan hücresi gelişimi aşaması üzerinde ana etkiye sahiptir. EPO, hücre yüzeyine reseptörleri bağladıktan sonra programlamaya (apoptoz) göre hücre ölüm sürecine giden sinyal iletim yollarını aktive eder ve kırmızı kan hücrelerinin çoğalmasını uyarır. Rekombinant EPO (EPOETİN ALFA), insanlardaki idrar yolu ile aynı diziye sahip 165 amino asit içeren Çin Hamster fare yumurtalıklarında gösterilmiştir; Her iki eppo türü de fonksiyonel analiz testlerine dayanarak ayırt edilemez. Eritropoietin'in görünen moleküler ağırlığı 32.000 ila 40.000 Dalton arasındadır.

    Farmakolojik etkililik

    HSA (insan serumunun albümini) içermeyen Epoetin Alfa'ya verilen farmakolojik yanıtta, bu farmakolojik parametrelerin kırmızı kan hücreleri, hemoglobin ve toplam kırmızı kan hücresi oranı yüzdesi ile eğri altındaki alan (AUC) arasındaki değişim, iki doz rejimi arasında benzerdir (haftada üç kez cilt altına 150 IU/kg ila haftada bir kez cilt altına enjekte edilen 40000 IU).

    Esas ana büyüme faktörleridir. Kırmızı kan hücrelerinin oluşumunu teşvik eden. Eritropoietin reseptörleri birçok tümör hücresi türünün yüzeyinde gösterilebilir.

    Sağlıklı gönüllüler

    Epoetin Alfa'nın tek dozunu (deri altına enjekte edilen 2000 ila 160000 IU) kullandıktan sonra yanıtın, ağ hücreleri, toplam kırmızı kan hücresi sayısı ve hemoglobin dahil olmak üzere incelenen farmakolojik göstergelerin dozuna bağlı olduğu gözlemlendi. Zamana ilişkin veriler - konsantrasyon, en yüksek konsantrasyonla belirlenir ve kırmızı kan hücrelerinin yüzdesi değiştiğinde gözlemlenen ilk konsantrasyona geri döner. Kırmızı kan hücreleri ve hemoglobin sayısı için belirlenen veriler gözlenir. Genel olarak tüm farmakolojik göstergeler dozda doğrusal olarak artar ve en yüksek dozda maksimum yanıta ulaşır.

    150 IU/kg x haftada 3 kez dozuna kıyasla 40000 IU/zaman/hafta dozunu araştırmak için ek bir farmakolojik çalışma yapılmıştır. Zaman-konsantrasyon verilerindeki farklılığa rağmen, bu dozların farmakolojik tepkisi (kırmızı kan hücrelerinin yüzdesi, hemoglobin ve toplam kırmızı kan hücresi sayısındaki değişimle ölçülür) benzerdir. Ek çalışmalar, haftada 1 kez 40.000 IU EPOETİN ALFA dozaj modunu, cilt altına enjekte edilen 80.000 ila 120.000 IU arasında 2 haftada bir dozaj moduyla karşılaştırmaktadır. Genel olarak, sağlıklı insanlar üzerinde yapılan farmakolojik araştırmaların sonuçlarına göre, kırmızı kan hücrelerinin üretiminde 2 haftada bir modu yerine 40.000 IU/zaman/hafta dozaj modu etkili görünüyor, ancak her iki modda da haftada bir ve 2 haftada bir kırmızı kan hücrelerinin üretimi benzer olarak gözlemleniyor.

    Kronik böbrek yetmezliği

    Epoetin Alfa'nın gübre ve gübre kullananlar da dahil olmak üzere kronik böbrek yetmezliği olan kişilerde kırmızı kan hücrelerini uyardığı gösterilmiştir. Epoetin Alfa'ya yanıtın ilk kanıtı, 10 gün içinde ağ kırmızı kan hücrelerinin sayısındaki artıştır ve ardından genellikle 2 ila 6 hafta içinde kırmızı kan hücreleri, hemoglobin ve hematokrit sayısında artış olur. Hemoglobin nesnelerden farklı olarak karşılanır ve demir rezervlerinden ve eş zamanlı tıbbi sorunların ortaya çıkmasından etkilenebilir.

    Kemoterapi anemisi

    Epoetin Alfa haftada 3 kez veya haftada 1 kez kullanıldığında, kemoterapi kanser hastalarında tedavinin ilk ayından sonra hemoglobinde artış ve kan transfüzyonu talebinin azaldığını gösterir.

    Sağlıklı bireylerde ve anemi kanseri hastalarında 150 IU/kg x 3 kez/hafta ve 40000 IU/zaman/hafta dozlarını karşılaştıran bir çalışmada, kırmızı kan hücrelerinin, hemoglobinin ve toplam kırmızı kan hücrelerinin zaman verisi değişim yüzdesi, her iki sağlıklı grupta da iki dozaj modu arasında benzerdir. nesneler ve anemik kanser hastaları. Karşılık gelen farmakolojik parametrelerin eğri altındaki alanı (AUC), hem sağlıklı deneklerde hem de anemi kanser nesnesinde 150 IU/kg x haftada 3 kez ve 40.000 IU/zaman/hafta dozları arasında benzerdir.

    Kendi kendine bağış yapma programında yetişkin ameliyatı olan hastalar

    Epoetin Alfa'nın, kanın toplanmasını artırmak için kırmızı kan hücrelerinin üretimini uyardığı ve ameliyatları sırasında kan ihtiyacı için önceden depolanamayan büyük ameliyat programları uygulanan yetişkin hastalarda hemoglobindeki düşüşü sınırladığı gösterilmiştir.

    Yetişkin hastaların tedavisi geniş bir ortopedik cerrahi programında gerçekleştirildi

    Geniş bir ortopedik cerrahi programına tabi tutulmuş ve daha önce hemoglobin > 10 ve ≤ 13g/dl ile tedavi edilmiş hastalarda, Epoetin Alfa, kan transfüzyonu alma riskinde azalma ve kırmızı kan hücrelerinin iyileşmesini hızlandırma (hemoglobin düzeylerinde, hematokrit düzeylerinde ve ağ kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış) göstermiştir.

    farmakokinetik farmakokinetik

    intravenöz

    50 - 100 IU/kg'lık intravenöz enjeksiyondan sonra yapılan Epoetin Alfa ölçümü, 50, 100, 150 IU/kg'lık dozlardan sonra yarı ömrünün sağlıklı kişilerde yaklaşık 4 saat olduğunu ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yaklaşık 5 saat daha uzun satış süresini göstermiştir. Çocuk hastalarda satış süresinin yaklaşık 6 saat olduğu kaydediliyor. En az 4 günlük dinamik kan örneklemesi ile Epoetin Alfa 667 ve 1500 IU/kg dozunu intravenöz olarak alan kanser hastalarında yarı iptal tahminlerinin 20,1 ila 33,0 saat arasında değiştiği gözlemlenmiştir.

    Deri enjeksiyonu

    Deri altından uygulandığında serum konsantrasyonu intravenözden daha düşüktür. Serum konsantrasyonu yavaşça arttı ve subkutan enjeksiyondan 12-18 saat sonra zirveye ulaştı. Deri altı enjeksiyonun konsantrasyonu her zaman intravenöz enjeksiyondan daha düşüktür (yaklaşık 1/20 değeri).

    Dozaj yoktur: ister ilk dozdan 24 saat sonra ister son dozdan 24 saat sonra toplanan veriler olsun, serum seviyeleri değişmeden kalır. Sağlıklı kişilerde haftada 1 kez 600 IU/kg'lık çoklu dozlar kullanıldığında 1. hafta ve 4. haftada eritropoietin konsantrasyonunun zaman içindeki konsantrasyonuna ilişkin veriler benzerdir.

    Farmakokinetik ile ilgili dinamik veriler, yetişkin hastalar veya 65 yaş altı hastalar arasında yarı ömür açısından net bir fark olmadığını göstermektedir.

    Deri altı cilt kullanıldığında yarı iptal süresi yaklaşık 24 saattir. Sağlıklı kişilerde ortalama yarılanma ömrü değerleri haftada üç kez 150 IU/kg'lık birçok dozda 19,4 ± 8,1 ve haftada 40.000 IU'luk dozlarda 15,0 ± 6,1'dir.

    Eğri altındaki alanın (EAA) karşılaştırmasına dayanarak, haftada bir kez uygulanan 40000 IU Epoetin Alfa'nın bağıl biyoyararlanımı, haftada üç kez uygulanan 150 IU/kg ile karşılaştırıldığında %239'dur.

    Epoetin Alfa'nın 120 IU/kg'lık bir dozdan sonra ciltteki biyoyararlanımı, ilacın intravenöz enjeksiyon sırasındaki biyoyararlanımından daha düşüktür: yaklaşık %20.

    Sağlıklı araştırma deneklerinde ve siklik kemoterapi ile tedavi edilen anemili kanser hastalarında HSA içeren Epoetin Alfa haftada üç kez 150 IU/kg dozunda veya haftada bir kez 40000 IU/ml dozunda alındığında farmakokinetik parametreler değerlendirilir.

    Anemik kanser hastalarındaki dinamik parametreler, sağlıklı araştırma deneklerinde 1. hafta boyunca (kemoterapi alan hastalar kemoterapi olduğunda) gözlemlenen parametrelerden farklıdır, ancak 3. hafta boyunca (kemoterapi olmayan kanser hastaları kemoterapi olduğunda) benzerdir.

    Epoetin alfanın farmakokinetik özellikleri HSA içermeyen anemili kanser hastalarında, haftada üç kez 150 IU/kg ve haftada bir kez 40000 IU dozlarında ilaç alındıktan sonra çalışılan döngüde kemoterapi görmektedir. Genel olarak, anemi kanseri hastalarındaki farmakokinetik parametreler yüksek düzeyde değişkenlik gösterir.

    Genel olarak, Epoetin Alfa'nın 1. hafta boyunca (kemoterapili hastalarda anemi olduğunda) ilk farmakokinetik verileri, 3. veya 4. haftalarda (hoş olmayan anemik kanserli hastalar olduğunda) ikinci farmakokinetik kitine göre daha yüksek CMAX konsantrasyonu, yarılanma ömrünün arttığını ve daha düşük klerensi gösterir.

  • Almadan önce Eprex Prefill 4000iu Janssen enjeksiyonu anemidir (6 tüp)

    Nasıl kullanılır

    intravenöz veya deri altı enjeksiyon. Son dönem böbrek hastalığı dahil kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda intravenöz kullanım.

    Diğer enjeksiyon ilaçlarında olduğu gibi, enjeksiyon solüsyonu da enjeksiyondan önce dışkı altı ve renk değişikliği açısından test edilmelidir. Sallamayın çünkü sallamak glikoprotein inaktivasyonunu denatüre edebilir.

    Eprex koruyucu madde olmadan tek kullanımlık olarak kullanılır. Şırıngayı tekrar kullanmayın. Kullanılmayan kısım.

    intravenöz enjeksiyon

    Eprex, toplam doza bağlı olarak en az bir dakika ile beş dakika arasında enjekte edilmelidir.

    Sahte grip tedavisine tepki gösteren hastalara yavaş yavaş enjekte edilmelidir.

    Hemolizli hastalarda gübre üzerindeki uygun venöz kapıdan değerlendirme sürecinde bir kez enjekte edilmesi tavsiye edilir. Veya gübrenin ucundaki iğnelerle enjekte edilebilir, ardından 10 ml izometrik salin kullanılarak tüpün yıkanması ve ilacın dolaşıma tamamen enjekte edildiğinden emin olunması yapılabilir.

    Eprex'in intravenöz olarak kullanılması veya başka ilaçlarla karıştırılması endike değildir.

    deri altı enjeksiyon

    Enjeksiyon bölgesindeki maksimum hacim 1 ml'dir. Enjeksiyon hacmi büyükse birden fazla yere enjeksiyon yapılması gerekir.

    Önce uzuvlara veya karın duvarlarına enjekte edilmelidir.

    Ürünler yalnızca bir kez kullanıldı.

    Aşağıdaki durumlarda ürün kullanılmamalı ve çıkarılmalıdır:

  • Mühür yırtılmış.
  • Çözüm renkli veya.
  • çökeltili çözelti.
  • donduruldu.

  • Buzdolabı çalışmıyor.
  • Kullanılmayan ilaçlar veya atık malzemeler yerel düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir.

    Deri altına enjeksiyon EPREX ise, enjeksiyon bölgesinde genellikle bir enjeksiyon 1 ml'yi geçmez.

    Eprex yalnızca tek başına kullanılır ve diğer enjeksiyon solüsyonlarıyla karıştırılmaz.

    Eprex içeren şırıngayı sallamayın. Güçlü ve uzun süreli sallama ürüne zarar verebilir.

    Ürün şiddetli bir şekilde sallanıyorsa kullanmayın.

    Önceden içeren enjeksiyon tüpüyle enjeksiyon nasıl yapılır

    Önceden seçilebilir enjeksiyon tüpleri, kullanımdan sonra iğnelerin saplanmasından kaynaklanan yaralanmaları önlemek için Protecs iğne koruyucu ekipmanıyla donatılmıştır. Bu bilgi kutunun üzerine kaydedilir.

  • Şırıngayı buzdolabından çıkarın. Çözelti oda sıcaklığına ihtiyaç duyar. Bu genellikle yaklaşık 15-30 dakika sürer. Oda sıcaklığına gelmesini beklerken iğnenin üzerindeki kapağı çıkarmayın. İyi enjeksiyon bölgesi uylukların üst kısmı ve karın bölgesidir ancak göbek deliğinden uzak durmalıdır. Enjeksiyon yerini her gün değiştirin.
  • ellerinizi yıkayın. Enfeksiyonu önlemek için dezenfektan pamuk enjeksiyonu kullanın. Epex enjeksiyonu. Pistonu itmeyin, iğneye dokunmayın veya şırıngayı sallamayın. Bu katlamayı sıkmayın. Kelepçelenmiş deriyi katlayın, pistonu yavaşça ve düzenli olarak itin. Protucs iğne koruyucu tüpü ilacın tamamen enjekte edilmesi dışında çalışmayacaktır. İğnenin etkinleştirilmesi gereken koruyucu bir düğmesi olduğunda klik sesini duymak mümkündür. İğnenin tamamı iğne koruyucu tüpüyle kaplanıncaya kadar şırınganın yukarı hareket etmesine izin verin. Bu normaldir. Enjeksiyondan sonra antiseptik pamuk topunu enjeksiyon bölgesine birkaç saniye süreyle bastırmak mümkündür. Enjeksiyondan sonra tüpte hala solüsyon varsa şırınga uygun şekilde iptal edilmeli, tekrar kullanılmamalıdır.
  • Dozaj

    yalnızca kronik böbrek hastalığı olan hastalarda intravenöz olarak kullanılmalıdır.

    Hedef hemoglobin konsantrasyonu yetişkinlerde 10 - 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l) ve çocuklarda 9,5 - 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l) olmalıdır.

    Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda hemoglobin konsantrasyonu, hemoglobin düzeyinin üst sınırını aşmamalıdır ("böbrek yetmezliği olan hastalar" kullanırken dikkatli olun).

    Enjeksiyonu değiştirirken, aynı dozun başlatılması ve ardından sınırlı konsantrasyon aralığında hemoglobin konsantrasyonu elde edilecek şekilde ayarlanması önerilir.

    Doz ayarlaması sırasında hemoglobin ayda en az 1g/dl (0,62 mmol/l) artmıyorsa doz artırılmalıdır.

    Normalde hemoglobindeki artış 2 haftadan uzun bir sürenin ardından klinik olarak anlamlı hale gelir ve bazı hastalarda 6-10 haftaya kadar çıkabilir.

    Hemoglobin konsantrasyonu limitler dahilinde olduğunda limitin aşılmasını önlemek için 25 IU/kg/doz dozu azaltılmalıdır. Hemoglobin 12g/dl'ye ulaştığında doz azaltılmalıdır.

    haftalık dozlardan birini atlayarak veya doz başına ilaç miktarını azaltarak dozu azaltabilir.

    Yetişkin diyaliz hastaları

    Diyaliz hastalarında sadece damar içi kullanım.

    Tedavi iki aşamaya ayrılır:

    Ayarlama aşaması

    Haftada üç kez 50 IU/kg.

    Gerektiğinde, hemoglobin konsantrasyon aralığına (10 - 12g/dl [6,2 - 7,5mmol/l]) ulaşana kadar en az 4 hafta boyunca haftada üç kez 25 IU/kg artırarak dozu ayarlayın.

    Bakım aşaması:

    Hemoglobin değerlerini istenen konsantrasyonda tutmak için dozu ayarlayın: HB 10 ila 12g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).

    İdame dozu, kronik böbrek yetmezliği olan her hasta için bireyselleştirilmelidir. Toplam haftalık dozun 75 ila 300 IU/kg arasında olması önerilmektedir.

    Mevcut veriler, başlangıç ​​hemoglobini ( 8g/dl veya> 5mmol/l) olan hastalardan daha yüksek bir idame dozuna ihtiyaç duyabileceğini göstermektedir.

    Diyalize giren pediatrik hastalar

    Tedavi iki aşamaya ayrılır:

    Ayarlama aşaması

    İntravenöz yolla haftada üç kez 50 IU/kg.

    Gerektiğinde, hemoglobin konsantrasyonuna (9,5 - 11g/dl [5,9 - 6,8 mmol/l]) ulaşıncaya kadar en az 4 hafta boyunca haftada üç kez 25 IU/kg'lık artışlarla dozu ayarlayın.

    Bakım aşaması

    Hemoglobin konsantrasyonunu 9,5g/dl ila 11g/dl (5,9 - 6,8mmol/l) arasında istenen aralıkta tutacak şekilde uygun doz ayarlanmalıdır.

    Genel olarak 30 kg'ın altındaki çocukların, 30 kg'ın üzerindeki çocuklara ve yetişkinlere göre daha yüksek bir idame dozunu sürdürmeleri gerekir. Örneğin, klinik çalışmalarda 6 aylık tedaviden sonra aşağıdaki idame dozu gözlemlenmiştir.

    ağırlık (kg)

    Doz (IU/kg, 3 kez/haftada)

    Ortalama

    Normal idame dozu

    100

    75 - 150

    10 - 30

    75

    60 - 150

    30

    33 30 - 100 [4,2 mmol/l]).

    Periton jürisi olan hastalar

    Peritoneal jurisi olan hastalarda intravenöz olarak.

    Tedavi iki aşamaya ayrılır:

    Ayarlama aşaması

    Haftada iki kez 50 IU/kg.

    Gerektiğinde doz ayarlaması, hemoglobin konsantrasyonları aralığına (10-12g/dl [6,2-7,5mmol/l]) ulaşıncaya kadar en az 4 hafta süreyle haftada iki kez 25 IU/kg artırılmalıdır.

    Bakım aşaması

    Hemoglobin konsantrasyonunu (10 - 12 g/dl [6,2 - 7,5 mmol/l]) korumak için olağan dozaj, haftada iki kez iki eşit enjeksiyona bölünmüş 25 ila 50 IU/kg arasındadır.

    Periton gübresi alan pediatrik hastalar

    Tedavi iki aşamaya ayrılır:

    Ayarlama aşaması

    İntravenöz olarak haftada üç kez 50 IU/kg.

    Gerektiğinde, hemoglobin konsantrasyonu aralığına (9,5 - 11g/dl [5,90 - 6,83mol/l]) ulaşana kadar en az 4 hafta boyunca haftada üç kez 25 IU/kg'lık artışlarla dozu ayarlayın.

    Bakım aşaması

    Genel olarak 30 kg'lık çocuklara ve yetişkinlere göre daha yüksek bir idame dozuna ihtiyacı vardır. Örneğin, 6 aylık tedaviden sonra klinik çalışmalarda aşağıdaki idame dozunun gözlemlenmesi.

    ağırlık (kg)

    Doz (IU/kg, 3 kez/haftada)

    Ortalama

    Normal idame dozu

    100

    75 - 150

    10 - 30

    75

    60 - 150

    30

    33 30 - 100

    Diyaliz öncesi yetişkin hastalar (son dönem böbrek yetmezliği olan yetişkin hastalar)

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda sadece intravenöz kullanım. Tedavi iki aşamaya ayrılır:

    Ayarlama aşaması

    Haftada üç kez 50 IU/kg.

    Gerektiğinde doz, hemoglobin konsantrasyonu aralığına (10 - 12g/dl [6,2 - 7,5mmol/l]) ulaşılıncaya kadar en az 4 hafta boyunca haftada üç kez 25 IU/kg artırılarak ayarlanmalıdır.

    Bakım aşaması

    İdame aşamasında EPREX haftada 3 kez, cilt altı enjeksiyon durumunda haftada bir kez veya 2 haftada 1 kez kullanılır.

    Hemoglobin değerlerini istenen konsantrasyonda tutmak için uygun dozu ve dozu ayarlayın: HB 10 ila 12g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l). Doz aralığını genişletmek dozun artırılmasını gerektirebilir.

    Maksimum doz haftada 3 kez 150 IU/kg'ı, haftada bir kez 240 IU/kg'ı (maksimum 20.000 IU'ya kadar) veya 2 haftada bir 480 IU/kg'ı (maksimum 40.000 IU'ya kadar) aşmamalıdır.

    Kanser hastaları

    Yetişkin kanser hastalarında deri altı enjeksiyonlar kullanılmalıdır.

    Yaklaşık HB konsantrasyonu erkeklerde ve kadınlarda 10 ila 12g/dl (7,5 mmol/l) arasında olmalı ve bu aralığı aşmamalıdır.

    kemoterapinin bitiminden sonra bir ay daha Eprex tedavisine devam etmelidir. Ancak tedavi talebi devam ediyor EPREX'in periyodik olarak yeniden değerlendirilmesi gerekiyor.

    Aneminin başlangıç ​​dozu haftada 3 kez 150 IU/kg olmalıdır.

    Eprex ayrıca haftada bir kez cilt altına enjekte edilen 40000 IU başlangıç ​​dozunda da kullanılabilir.

    Başlangıç ​​dozunda 4 haftalık tedaviden sonra hemoglobinde tedavi öncesine göre en az 1g/dl (0,6 mmol/l) artış veya kırmızı kan hücrelerinde tedavi öncesine göre ≥ 40000 hücre/mCL artış varsa tedavi dozuna devam edilmelidir.

    Başlangıç ​​dozunda 4 haftalık tedavi sonrasında tedavi öncesine göre hemoglobinde ≥ 1g/dl (0,6 mmol/l) artış olmazsa ve kırmızı kan hücrelerinde tedavi öncesine göre ≥ 40000 hücre/mCL artış olmazsa, kırmızı kan hücresi iletimi gerçekleşmediğinde, dozu haftada 3 kez 300 IU/kg'a veya haftada 60000 IU'ya kadar arttırılmalıdır.

    Haftada 3 kez veya haftada 60.000 IU olmak üzere 300 IU/kg dozda 4 haftalık tedaviden sonra hemoglobinde ≥ 1g/dl (≥ 0.6 mmol/l) artış varsa veya kırmızı kan hücrelerinde ≥ 40.000 hücre/mCL artış varsa, doz değiştirilmeden sürdürülmelidir.

    Haftada 3 kez veya haftada 60.000 IU olmak üzere 300 IU/kg dozla 4 hafta daha tedaviden sonra, tedavi öncesine kıyasla hemoglobin

    Hemoglobini her 2 haftada bir 1 g/dl (0,6 mmol/l) veya ayda 2 g/dl (1,25 mmol/l)'nin üzerine çıkarmaktan veya hemoglobin düzeyini > 12 g/dl (> 8,1 mmol/l) artırmaktan kaçının. Hemoglobin her 2 haftada bir > 1 g/dl (0,6 mmol/l) veya ayda > 2 g/dl (1,25 mmol/l) artıyorsa veya hemoglobin yaklaşık 12 g/dl'ye (7,5 mmol/l) ulaşırsa, Eprex, hemoglobin büyüme hızına bağlı olarak %25-50 oranında azaltılmalıdır. Hemoglobin 12g/dl'yi (7,5mmol/l) aşarsa, hemoglobin 12g/dL'nin (7,5mmol/l) altına düşene kadar tedaviyi bırakın ve ardından önceki %25'lik dozdan daha düşük bir dozda Eprex tedavisine başlayın.

    Zidovudin tedavisi gören HIV ile enfekte hastalar

    Eprex'e başlamadan önce, bulaşmadan önce endojen eritropoietin konsantrasyonu belirlenmelidir. Mevcut veriler, serumda endojen eritropoietin düzeylerinin > 500 MU/ml olduğu hastanın Eprex tedavisine yanıt vermeyeceğini göstermektedir.

    Tedavi 2 aşamaya ayrılır:

    Ayarlama aşaması

    100 IU/kg x haftada 3 kez, 8 hafta süreyle deri altı enjeksiyon veya intravenöz yolla.

    8 haftalık tedaviden sonra yanıt beklendiği gibi değilse (kan transfüzyonu ihtiyacının azalması veya hemoglobinin arttırılması gibi) EPREX dozu artırılabilir, Eprex en az 4 hafta boyunca haftada 50 - 100 IU/kg x 3 kez artırılabilir. Eğer hasta hala haftada 3 kez 300 IU/kg dozunda istenilen Eprex'e yanıt vermiyorsa daha yüksek dozlarda karşılanmadığı kabul edilir.

    İdame aşaması

    İstenilen cevaba ulaşıldıktan sonra zidovudin dozunun değiştirilmesi, tekrarlayan enfeksiyonların varlığı veya inflamatuar evrelerin varlığı gibi faktörlere bağlı olarak hematokriti %30-35 arasında tutacak şekilde doz ayarlanmalıdır. Hematokrit %40'ı aşarsa, Hematokrit %36'ya düşene kadar tedaviye ara verilmesi önerilir. Tedavinin başlangıcında %25 oranında azaltılmalı ve daha sonra istenen hematokrit düzeyini koruyacak şekilde doz ayarlanmalıdır.

    Zidovudin ile enfekte HIV hastalarında hemoglobin konsantrasyonu 12g/dl'yi (7,5 mmol/l) aşmamalıdır.

    Kendi kendine bağış yapma programında ameliyat olan yetişkin hastalar

    Damar yolu ile kullanılmalıdır. Eprex her kan dönemi tamamlandıktan sonra kullanılmalıdır.

    Hafif anemisi olan (hematokriti %33 - 39 ve/veya hemoglobin 10 - 13 g/dl (6,2 - 8,1 mmol/l) olan hastaların ≥ 4 ünite kan rezerve etmesi gerekir, kullanılan Eprex dozu ameliyattan önceki 3 hafta içinde haftada 2 kez 600 IU/kg'dır.

    Hematopoiasisi daha az düzeyde uyarması gereken hastalar için, haftada iki kez 150 - 300 IU/kg'lık doz, kendi kendine kan bağışı yapmanın ve hematokrit düşüşünü azaltmanın etkinliğini gösterir.

    Ameliyat döneminde yetişkin hastalar (kan bağışı yok)

    Subkutan enjeksiyonla kullanılmalıdır.

    Eprex'in önerilen dozaj modu, ameliyattan önce ve ameliyat sırasında 3 hafta boyunca (21, 14 ve 7'de) haftada 600 IU/kg'dır.

    Ameliyatın üç haftadan önce azaltılmasının gerekli olduğu durumlarda, önerilen dozaj modu ameliyattan önce, ameliyat tarihinde art arda 10 gün boyunca 300 IU/kg'dır ve ameliyattan sonra 4 güne kadar devam eder. Hemoglobin ≤ 13g/dl (8,1 mmol/l) ise 300 IU/kg/gün tavsiye edilir. Hemoglobin düzeyi 15g/dl ve üzerine çıkarsa Eprex kullanımını bırakıp bir sonraki doza ara vermek gerekir.

    Erişkin hastalar hafif oral medulla sendromundan veya ortalama riskten muzdariptir 1

    Subkutan enjeksiyonla kullanılmalıdır.

    Hafif medulla sendromu veya aneminin eşlik ettiği ortalama risk 1 olan hastalarda (örneğin, hemoglobin konsantrasyonu ≤ 10g/dl (6,2 mmol/l)) epreks kullanılmalıdır.

    Önerilen başlangıç ​​dozu Eprex 450 IU/kg (maksimum toplam doz 40.000 IU), haftada bir intravenöz enjeksiyondur.

    Öneri 8. haftada değerlendirilmelidir. IWG 2006 standardına göre (bkz. Farmakolojik - ''klinik çalışmalar'') ve hemoglobin konsantrasyonu Hemoglobin düzeylerini 10 g/dl ila 12 g/dl (6,2 ila 7,5 mmol/l) hedef aralığında tutmak için doz ayarlaması yapılması gerekir. Dozu adım adım ayarlama talimatları için Şekil 2'deki şemaya bakın. Hemoglobin konsantrasyonu 12 g/dl'yi (7,5 mmol/l) aştığında Eprex durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır. Doz azaltıldığında hemoglobin konsantrasyonu ≥ 1 g/dl azalırsa doz artırılır.

    Hemoglobin konsantrasyonunun 12 g/dl'nin (7,5 mmol/l) üzerinde tutulmasından kaçınılmalıdır.

    Özel konular

    Çocuklar (≤ 17 yaşında)

    Kemoterapi anemisi olan hastaların tedavisi: Eprex'in kemoterapi hastalarında kullanıldığında güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiş.

    HIV enfeksiyonu olan hastaların tedavisi zidovudin almaktır

    EPREX'in zidovudin ile enfekte HIV hastalarında kullanıldığında güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

    Kendi kendine bağış programında ameliyat olan hastaların tedavisi

    Kendi kendine bağış yapan para birimi programındaki pediyatrik hastalar için kullanıldığında EPREX'in güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

    Geniş ortopedik cerrahi programını seçmiş olan pediatrik hastaların tedavisi

    Büyük ortopedik cerrahi programları seçilmiş çocuklarda kullanıldığında EPREX'in güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

    Yaşlı (≥ 65 yaş)

    Yaşlı hastalar için dozun seçilmesi ve dozun ayarlanması, hemoglobin konsantrasyonunu sağlamak ve korumak için bireylerde yapılmalıdır.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Eprex'in aşırı dozu hormonların farmakolojik etkilerini arttırıcı etkilere neden olabilir. Hemoglobin konsantrasyonunun aşırı olması durumunda venöz alıntılar yapılabilir.

    Gerektiğinde diğer destekleyici önlemleri kullanın.

    1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Bir sonraki dozla aynı gün içinde hatırlanırsanız, unutulan dozu atlayıp, normal seyrine göre enjeksiyona devam ediniz. Dozun iki katını enjekte etmeyin.

    Yan etkiler

    Eprex'i kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Advers reaksiyonlar, Epoetin Alfa dolaşıma sokulduktan sonra, aşağıdaki kurala uygun olarak verilen sıklığa göre kaydedilir: Çok yaygın ≥ 1/10, yaygın ≥ 1/100 ve

    Çok yaygın

  • Gastrointestinal bozukluklar: ishal, bulantı, kusma.
  • Sistemik bozukluklar ve enjeksiyon bölgesinde: ateş.
  • Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı.
  • Yaygın

  • Sistemik bozukluklar ve enjeksiyon bölgesinde: titreme, sahte grip, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, periferik ödem.
  • kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: kemik ağrısı, kas ağrısı, eklem ağrısı, uzuv ağrısı.
  • Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları: öksürük.
  • Deri ve deri altı doku bozuklukları: döküntü.
  • Vasküler bozukluklar: emboli ve tromboz, derin ven trombozu, hipertansiyon.

    Daha az

  • Metabolizma ve beslenme bozuklukları: hiperkalemi.
  • Sinir sistemi bozuklukları: kasılmalar.
  • Solunum, göğüs ve mediasten bozuklukları: Solunum tıkanıklığı.

    Aylar ila yıllar süren Eritropoietin tedavisinden sonra yavaşlayan eritrositler (PRCA) çok nadir bir oranda kaydedilmiştir (

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendikedir

    Eprex ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

  • Eritropoietin içeren preparatlarla tedavi sonrasında basit kırmızı kan hücresi (PRCA) gelişen hastalar (bkz. Uyarı ve Dikkat Edilmesi Gerekenler ve İstenmeyen Etkiler).
  • kontrolsüz hipertansiyon.
  • Aktif bileşenlere veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık.

  • Eprex ile tedavi edilen hastalarda kendi kendine bağış programının kontrendikasyonlarına saygı gösterilmelidir.
  • Seçici büyük ortopedik cerrahi programındaki ve kendi kendine kan bağışı programına katılmayan ancak ciddi koroner arter hastalığı, periferik arter hastalığı, karotid arter hastalığı veya yakın zamanda miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler kaza geçiren hastalar da dahil olmak üzere serebrovasküler hastalıktan muzdarip hastalar için kontrendike Eprex.

    Ameliyat olan hastalar herhangi bir nedenle tam olarak önlenemez.

    Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

    Hipertansiyon

    Eprex kullanan tüm hastaların sıkı kan basıncı izlenmeli ve kontrol altında tutulmalıdır. Tedavi edilmeyen hipertansiyonu olan, tedavisi tamamlanmamış veya kontrolü zayıf olan hastalarda EPREX kullanırken dikkatli olmak gerekir.

    Eprex kullanırken hipertansiyon tedavisini başlatmak veya tedaviyi geliştirmek gerekebilir. Kan basıncı kontrol altına alınamıyorsa EPREX durdurulmalıdır.

    Daha önce tansiyonu normal veya düşük olan hastalarda Eprex ile tedavi döneminde, beyin hastalıkları ve nöbetlerle birlikte gelen, acilen muayene edilmesi ve muayene edilmesi gereken hipertansiyon öyküsü olmuştur. Potansiyel bir uyarı sinyali olarak kabul edilen (bkz. istenmeyen etkiler) migren gibi zonklayan ve aniden ortaya çıkan ağrıya özellikle dikkat etmek gerekir.

    Kırmızı kan hücreleri

    Epoetin ile deri altı enjeksiyon tedavisinden sonra antikor aracıları aracılığıyla satılan kırmızı kan hücresi özelliği (PRCA) kaydedilmiştir.

    Bu vakaların, Interferon ve Ribavirin ile tedavi edilen hepatit C hastalarında eritrosit uyarıcıları (ESAS) kullanıldığında nadiren meydana geldiği de kaydedilmiştir. ESA, hepatit c'nin eşlik ettiği anemi tedavisinde onaylanmamıştır.

    Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, kan transfüzyonu talebinde artışla birlikte hemoglobinde bir azalma (ayda 1 ila 2 g/dl) ile tanımlanan etkinlikte ani bir azalma vardır; kırmızı kan hücrelerinin sayısını sayma ihtiyacı ve yanıt vermemenin spesifik nedenlerini değerlendirme ihtiyacı (örneğin, folat demir eksikliği veya B12 vitamini, alüminyum zehirlenmesi, bakteri veya iltihaplanma, kan kaybı, kansız kan ve kan kaybı, herhangi bir kansız kan, kan kaybı ve kan kaybı, herhangi bir kansız kan kaybı) kan ve kan kaybı, herhangi bir kansız kan ve kan kaybı Eğer meş kırmızı kan hücrelerinin sayısı anemi için uygunsa (örneğin kırmızı kan hücresi indeksi) (

    Şüphelenilen şüpheli kırmızı kan hücreleri basitçe antikor-anti-antikor aracıları yoluyla geliyorsa, Eprex derhal durdurulmalıdır. Çapraz reaksiyon riski nedeniyle diğer ESA tedavisine geçmeyin. Gerektiğinde kan nakli şeklinde uygun şekilde tedavi edilebilir.

    Genel

    Epilepsi hastaları, konvülsiyon öyküsü veya hastaları merkezi sinir sistemi enfeksiyonu ve beyin metastazı gibi nöbetlere duyarlı hale getirebilecek tıbbi durumlar için epreks kullanırken dikkatli olun.

    Eprex, kronik karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Eprex'in güvenliği gösterilmemiştir. Metabolik azalma nedeniyle, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Eprex kullanıldığında kırmızı kan hücresi sentezinde artış görülebilir.

    Kırmızı kan hücresi uyarıcı ajanlar (Esas: Eritropoiler-Stimüle Edici Ajanlar) kullanan hastalarda kan damarı trombozu sıklığı gözlemlendi (bkz. istenmeyen etkiler). Bu olaylar arasında derin ven trombozu, pulmoner emboli, retinal tromboz ve miyokard enfarktüsü gibi tromboz ve arter ve venöz emboli (ölümle sonuçlanan bazı olaylar dahil) yer alır. Ayrıca felç (beyin enfarktüsü, beyin kanaması ve geçici anemi dahil) raporları da vardır.

    Özellikle risk faktörleri mevcut olan hastalarda, Eprex tedavisinin yararları ile bildirilen vasküler tromboz riskleri arasında değerlendirme yaparken dikkatli olun.

    Trombozun tıkanma riskinin yüksek olması nedeniyle tüm hastalarda hemoglobin konsantrasyonu yakından takip edilmeli ve hasta tedavi kapsamını aşan hemoglobin seviyelerinde tedavi edildiğinde sonuç ölümcül olabilir. Kanlı hastalarda (hemolitik anemi, orak hücreli anemi, talasemi gibi) Eprex'in güvenliği ve etkinliği gösterilmemiştir.

    Eprex tedavisi sırasında doza bağlı olarak trombositlerde normal sınırlar dahilinde orta derecede bir artış olabilir. Terapi süresince bu durum gerileyecektir. Ayrıca trombosit oluşumunun da normal sınırlarda olduğu kaydedildi. Tedavinin ilk 8 haftasında trombosit sayısı düzenli olarak izlenmelidir.

    Eprex tedavisine başlamadan önce ve dozu artırmaya karar verirken aneminin diğer nedenlerinin (demir eksikliği, folat eksikliği veya B12 vitamini, alüminyum zehirlenmesi, bakteriyel veya inflamasyon, kan kaybı, hemolitik ve herhangi bir nedene bağlı kemik fibrozu) değerlendirilip tedavi edilmesi önerilir. Çoğu durumda, serumdaki ferritin konsantrasyonları, tam kandaki eritrosit oranındaki artışla eş zamanlı olarak azalır. Eprex'e en iyi yanıtı sağlamak için yeterli demir rezervini sağlamalı ve gerekirse demir takviyesi yapmalısınız:

  • Kronik böbrek yetmezliği olan hastalar için, serum ferritin konsantrasyonu 100 ng/mL'nin altındaysa ek demir (elementel demir yetişkinler için 200-300 mg/gün oral ve çocuklar için 100-200 mg/gün oral) önerin. EPREX ile tedaviye başlamadan önce ve Eprex ile tedavi süreci sırasında yüksek demir rezervlerine ulaşmak için kan bağışı yapmadan haftalar önce para birimi bağış programında çoğaltın, demir takviyesi (ağızdan elemental demir 200 mg/gün) yapmalısınız. Eprex. Uygun rezerv demir seviyesine ulaşmak için mümkünse Eprex ile tedaviden önce demir eklenmelidir.
  • Eprex ile tedavi edilen hastalarda başlangıçtan itibaren gösterilen veya ortaya çıkan çok nadir porfirin metabolizma bozuklukları vakaları. Eprex, Porfirin metabolizma bozukluğu olan hastalarda kullanılmalıdır.

    Çeşitli gülleri ve Stevens-Johnson sendromunu (SJS)/Zehirli epidermal nekrozu (Ten) içeren cilt soyulması ve kabarma reaksiyonları, Eprex ile tedavi edilen az sayıda hastada rapor edilmiştir. (SJS/Ten) gibi ciddi bir cilt reaksiyonu olduğundan şüpheleniliyorsa Eprex'i derhal durdurmak.

    Eritrosit uyarıcıların (ESA) mutlaka benzer olması gerekmez. Bu nedenle bu ESA ilacından (EPREX gibi) başka bir ESA ilacına ancak doktor izni verildiğinde aktarılması gereken hastalarda dikkat edilmelidir.

    Yaşlılarda kullanım

    Seçici cerrahi uygulanan hastalarda vücut kan transfüzyonunu azaltmak için Eprex ile ilgili 5 klinik çalışmaya katılan 1051 hastadan 745 hasta Eprex kullanıyor ve 306 hasta plasebo kullanıyor. Eprex kullanan 745 hastadan 432'si (%58) 65 yaş ve üzerindedir; bunların 175'i (%23) 75 yaş ve üzeridir. Genel olarak yaşlı hastalarla genç hastalar arasında güvenlik veya etkililik açısından herhangi bir fark gözlenmemiştir.

    Program kapsamında haftada üç kez ilaç alan 4 çalışmada Eprex'in yaşlı hastalarda reçete edilen dozu ile genç hastalarda benzer olduğu görüldü. Haftalık dozaj modunun kullanıldığı çalışmada, bu tedavi rejimi için dozaj ihtiyaçlarının farklı olup olmadığını belirlemek için seçilecek yeterli hasta yok.

    Kronik diyaliz hastalarında yapılan 3 çalışmaya dahil edilen 882 hastanın 757'si Eprex, 125'i ise plasebo kullanmıştır. EPREX kullanan 757 hastanın 361'i (%47) 65 yaşında ve bunların 100'ü (%13) 75 yaşındadır. Yaşlı hastalarla genç hastalar arasında güvenlik veya etkililik açısından herhangi bir fark yoktur. Yaşlı hastalarda, hemoglobin konsantrasyonu sınırına ulaşmak ve bu sınırı korumak için kişiye bağlı olarak dozu seçin ve ayarlayın (bkz. Dozaj ve kullanım).

    Kronik böbrek yetmezliğine bağlı aneminin diyaliz öncesi tedavisi, kanserde kemoterapi ve HIV enfeksiyonunun zidovudin ile tedavisinde yaşlılar ve gençler arasında fark olup olmadığının belirlenmesi amacıyla klinik çalışmalara 65 yaş ve üstü hasta sayısı yetersiz dahil edilmiştir.

    Böbrek yetmezliği olan hastalar

    Yetişkin hastalarda ve kronik böbrek yetmezliği olan çocuklarda semptomatik aneminin tedavisi:

  • Epreks kullanan kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, stabilite stabil hale gelinceye kadar hemoglobin konsantrasyonunun düzenli olarak ölçülmesi ve ardından periyodik olarak izlenmesi tavsiye edilir. mmol/l)/ay. Hemoglobin 12 g/dl'ye ulaştığında doz azaltılmalıdır. 13 g/dl veya daha yüksek hemoglobin hedef konsantrasyonu, ölüm de dahil olmak üzere yüksek kardiyovasküler olay riskiyle birleştirilebilir.
  • Eprex'in doz mesafesini uzatan (haftada birden fazla) bazı hastalarda yeterli hemoglobin konsantrasyonu sağlanamayabilir (farmakokiğe bakınız) ve eprex dozunun arttırılması gerekebilir. Hemoglobin konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir.

    Kronik böbrek yetmezliği olan ve hemoglobin yanıtı yeterli olmayan ESA ile tedavi edilen hastalarda kardiyovasküler olay riski ve ölüm oranları diğer hastalara göre daha yüksek bile olabiliyor.

    Bu noktaya kadar gelen bilgilere göre, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda epreks kullanımı böbrek yetmezliğinin ilerlemesini arttırmamaktadır.

    Özellikle kan basıncını düşürme eğiliminde olan veya toplardamar kaçağı (daralma, anevrizma vb.) olan kişilerde diyaliz hastalarında boru trombozu görülmüştür. Bu hastalarda erken boru hattı onarımı ve tromboz (örn. asetilsalisilik asit ile) için öneriler.

    Belirlenmemiş olmasına rağmen bazı bireysel vakalarda hiperkalemi gözlemlenmiştir. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda elektrolit konsantrasyonu izlenmelidir. Serum potasyum konsantrasyonunda bir artış varsa, hiperkaleminin uygun tedavisinin yanı sıra, serum potasyum konsantrasyonu ayarlanıncaya kadar eprex'in durdurulmasının değerlendirilmesi önerilir.

    Kırmızı kan hücresi hacmindeki artışa bağlı olarak, hemoliz tedavi edici Eprex'li hastaların gübreleme sırasında sıklıkla heparin dozunu artırması gerekir. Antikoagülan süreç optimal değilse diyaliz gerçekleşebilir.

    Kronik böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda, Eprex kullanıldığında menstruasyona neden olabilir, bu nedenle hamilelik olasılığını tartışmak ve doğum kontrolü ihtiyacını değerlendirmek gerekir.

    Kanser hastaları

    Eprex kanser hastaları, stabiliteye ulaşılıncaya kadar periyodik olarak hemoglobin düzeyini ölçmeli ve ardından izlemeye devam etmelidir.

    ESA esas olarak kırmızı kan hücrelerinin oluşumunu uyaran büyüme faktörleridir. Eritropoietin reseptörleri birçok tümör hücresi tipinin yüzeyinde gösterilebilir. Tüm büyüme faktörlerinde olduğu gibi, ESA'nın da tümörlerin büyümesini teşvik edebileceğine dair endişeler vardır.

    Doğrulanmış klinik çalışmalarda, Eprex ve diğer ESA'nın kullanımı şunu göstermiştir:

  • Baş-boyun kanserli hastalarda lokal/bölgesel kontrolü azaltmak, ESA ilaçları alırken hemoglobin konsantrasyonu 14 g/dl (8,7 mmol/l) düzeyine ulaşmak için radyasyon tedavisi almak,
  • Kemoterapi meme kanseri hastalarında HemoGlobin 12 ila 14 G/DL (7,5 ila 7,5 mmol/l) düzeyine ulaşmak için ESA ilaçları alırken genel olarak yaşam süresini kısaltmak ve 4 ay sonra ilerleyici hastalık nedeniyle ölümü artırmak. 8,7 mmol/l),
  • başka bir ESA (Darbepoietin Alfa), kemoterapi veya radyasyon dışındaki kötü huylu fiziksel hastalıkları olan hastalarda 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobin düzeyine ulaşmak için kullanıldığında ölüm riskini artırır. Bu hastalarda ESA endike değildir.
  • Yukarıdaki bilgiler ışığında rekombinant eritropoietin tedavisi kararı, her hastanın katılımıyla fayda-mekanik fayda değerlendirmesine dayanmalı ve özel klinik duruma dikkat edilmelidir. Değerlendirme sırasında dikkate alınacak faktörler şunları içerir: tümör tipi ve fraksiyonu; anemi seviyesi; ortalama yaşam beklentisi; hasta tedavi ortamı; Ve hastanın vasiyeti (bkz. eczaneler).

    Kemoterapi gören kanser hastalarında, Eprex tedavisinin uygun olup olmadığının değerlendirilmesi için (özellikle kan transfüzyonu riski olan hastalarda), ESA kullanımı ile Eritropoietin tarafından oluşturulan kırmızı kan hücrelerinin görülmesi arasındaki 2-3 haftalık gecikmenin dikkate alınması gerekir.

    HIV ile enfekte hastalar

    HIV ile enfekte hastanın EPREX'e yetersiz yanıt vermesi veya yanıtın sürdürülmesi durumunda, demir eksikliği anemisi gibi diğer anemi nedenleri dikkate alınmalı ve değerlendirilmelidir.

    Kendi kendine bağış yapma programında yetişkin ameliyatı olan hastalar

    EPREX kullanan hastalar, özellikle normal kan hacminin değiştirilmesi olmak üzere, kan bağışı programının tüm özel uyarılarına ve dikkatlerine uymalıdır.

    Ameliyat döneminde yetişkin hastalar (kan bağışı yapılmaz)

    Ameliyat döneminde düzenli olarak iyi kan yönetimi uygulamaları yapılmalıdır.

    Büyük ortopedik cerrahi planlanan hastalarda trombozun önlenmesi tamamen önlenmelidir çünkü cerrahi hastalarda özellikle kalp-damar hastalığı olan hastalarda trombüs ve kan damarları oluşabilmektedir. Ayrıca derin ven trombozu riski taşıyan hastalarda özellikle dikkatli olmak gerekir. Ayrıca başlangıç ​​hemoglobini > 13 g/dl (8,1 mmol/l) olan hastalarda, Eprex tedavisinin postoperatif kan/tromboz riskini artırabileceği ihtimalini göz ardı etmek mümkün değildir. Bu nedenle başlangıç ​​hemoglobini > 13 g/dl (8,1 mmol/l) olan hastalarda kullanılmamalıdır.

    Başlangıç ​​hemoglobini > 13 g/dl (8,1 mmol/l) olan hastalarda epreks kullanılması önerilmez.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Eprex'in makine kullanma becerisi, sürücü yetiştirme, yüksek düzeyde çalışan kişiler ve diğer durumlar üzerindeki etkileri üzerine herhangi bir araştırma yapılmamıştır.

    Gebelik

    Hayvan çalışmalarında haftalık önerilen dozun 20 katı haftalık dozla EPOETİN ALFA gebelik ağırlığını azaltır, kemik çekirdeğini yavaşlatır ve ölüm ölüm oranını artırır. Bu değişiklikler annenin kilo vermesine ikincil olarak açıklanmaktadır.

    Gebe kadınlarda kontrollü ve yeterli çalışma bulunmamaktadır.

    EPREX hamilelik sırasında yalnızca yararları fetüse yönelik potansiyel riskten üstünse kullanılmalıdır (bkz. temel klinik güvenlik - '' üreme sistemi üzerinde toksisite '').

    emzirme dönemi

    eritropoietin insan sütünde bulunur. Ancak Eprex'in insan sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Emziren kadınlar için epreks kullanırken dikkatli olun.

    Kan bağışı programına katılmak isteyen hamile veya emziren hastaların epreks kullanması önerilmez.

    İlaç etkileşimi

    Eprex'in diğer ilaçların metabolizmasını değiştirmek amacıyla tedavi edildiğine dair hiçbir kanıt yoktur. Kırmızı kan hücrelerini azaltan ilaçlar EPREX'e verilen yanıtı azaltabilir.

    Siklosporin eritrositlere bağlı olduğundan ilaç etkileşimleri etkileşimli olabilir. Eprex siklosporin ile eş zamanlı kullanılıyorsa hematokrit arttığında siklosporin dozajını ayarlamak için kan siklosporin seviyesi izlenmelidir.

    Kan hücrelerinin farklılaşması veya tümör hücrelerinin in vitro biyopsi örneklerinden çoğalması göz önüne alındığında Eprex ile G-CSF veya GM-CSF arasında bir etkileşim olduğuna dair bir kanıt yoktur.

    Demir eksikliği olduğunda, sülfat demir gibi bir kan toniği ile eş zamanlı olarak tedavi edildiğinde Eprex'in etkileri artabilir.

    Metastatik meme kanserli hastalarda trastuzumab (6 mg/kg) ile aynı anda Eprex 40000 IU enjeksiyonu trastuzumabın farmakokinetiğini etkilememiştir.

    Saklama

    20oC ile 80oC arasındaki sıcaklıkta, buzlanmayı önlemek için orijinal ambalajında ​​buzdolabında saklayın. Dondurmayın veya sallamayın.

    Işıktan kaçınmak için şırıngayı ilaç kutusunda saklayın.

    Eprex şırıngası kullanımdadır veya maksimum 7 gün boyunca oda sıcaklığında (25°C'yi aşmayan) tutulması planlanmaktadır.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler