Erecfil-100 Sildenafil Citrate léčba erektilní dysfunkce (1 blistr x 4 tablety)

Léková forma Krabička 1 blistr x 4 tablety
Specifikace Sildenafil

Složka

Informace o složení	Obsah
Sildenafil	100 mg

Použití

indikace

Erecfil - 100 je indikován v následujících případech:

Léčba erektilní dysfunkce, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k uspokojení sexuální aktivity.

Sildenafil účinkuje pouze v případě, že je doprovázena sexuální stimulací. Sildenafil má selektivní inhibiční účinek na guanosinmonofosfátový kruh (CGMP -CYCLIC GUANOSIN MONHOSPHATE) - fosfodiesterázu specifickou pro fosfodiesterázu 5 (PDE5).

Mechanismus působení:

Fyziologický mechanismus penisu vede k uvolňování oxidu dusnatého (NO) v jeskyni v procesu sexuální stimulace. Poté NO aktivoval kvasinky Ganylat Cyclase, které zvyšují koncentraci CGMP, čímž uvolňují hladké svalstvo krevních cév jeskyně a umožňují průtok krve. Sildenafil nemá přímý relaxační účinek na lidskou izolaci, ale zvyšuje účinek NO inhibicí PDE5, tato látka má za následek rozklad CGMP v jeskyni.

Při stimulaci sexu, při vytváření uvolňování NO na místě, zvýší inhibitory PDE5 Sildenafilu množství CGMP v jeskyni, což je výsledek relaxace hladkého svalstva a zvýšení průtoku krve do jeskyně.

V doporučené dávce Sildenafil účinkuje pouze při doprovodné sexuální stimulaci.

Dynamická farmakokinetika

Farmakokinetika sildenafilu odpovídá dávce v doporučeném rozmezí dávek.

absorpce

Sildenafil se po požití rychle vstřebává, s absolutní biologickou dostupností asi 41 % (v rozmezí 25 – 63 %).

In vitro inhibuje koncentrace 3,5 nm sildenafilu enzym PDE5 u osoby asi z 50 %. U lidí má být maximální volný sildenafil po užití jedné dávky 100 mg přibližně 18 ng/ml nebo 38 nm.

Maximální koncentrace dosažené v plazmě od 30 do 120 minut (v průměru 60 minut) jsou pozorovány při užívání léku při hladu.

Jídlo s vysokým obsahem tuku snižuje absorpční kapacitu Sildenafilu s průměrnou dobou pro TMAX snížení 60 minut a CMAX se snižuje v průměru o 29 %, naopak úroveň absorpce se významně neovlivňuje (oblast pod křivkou se snižuje o 11 %).

Distribuce léků

Průměrná distribuce léčiva sildenafilu (VSS) je 105 l se zaměřením na tkáně.

Sildenafil a metabolity v jeho velkém oběhovém cyklu jsou N-desmethyl připojeny až z 96 % na plazmatické proteiny. Vazba na plazmatický protein nezávisí na jeho celkové koncentraci.

Koncentrace sildenafilu ve spermatu zdravých dobrovolníků po užití 90 minut je nižší než 0,0002 % užívané dávky (průměrně 188 ng).

Metabolismus

Sildenafil je metabolizován v játrech (hlavně prostřednictvím Cytochromu P450 3A4) a jeho metabolity mají stejnou aktivitu jako matka (sildenafil).

Sildenafil je metabolizován hlavně prostřednictvím CYP3A4 (hlavní silnice) a CYP2C9 (podřada) v játrech.

Metabolity v hlavním metabolickém kruhu sildenafilu vznikly n-desmethylovým procesem a poté pokračovaly opět v metabolizaci. Tyto metabolity mají selektivní aktivitu pro PDE podobnou sildenafilu a na Vitro selektivní pro PDE5 přibližně 50 % mateřské látky.

U zdravých dobrovolníků je plazmatická koncentrace metabolitů přibližně 40 % koncentrace matky.

Metabolický N - Desmethyl je znovu metabolizován s poločasem 4 hodiny.

Eliminujte drogy

Celková clearance sildenafilu je 41 l/hodinu s dobou poslední poloviny fáze 3-5 hodin.

Po perorálním podání je sildenafil vylučován převážně ve formě metabolitů (asi 80 % perorální dávky) a malá část močí (asi 13 % perorální dávky).

farmakokinetika u speciálních pacientů:

Starší lidé

U zdravých starších lidí ve věku 65 a více let: Clearance sildenafilu se snižuje, což má za následek koncentraci sildenafilu a aktivitu N-desmethylu v plazmě asi o 90 % vyšší než koncentrace těchto látek u zdravých mladých dobrovolníků (ve věku 18 až 45 let). V důsledku koheze sildenafilu na plazmatické proteiny v závislosti na věku se volná koncentrace sildenafilu v plazmě zvýšila asi o 40 %.

Selhání ledvin

U lidí s mírným selháním ledvin (clearance clearininu 50 - 80 ml/min nebo průměr kreatininu 30 - 49 ml/min): při použití jedné dávky sildenafilu (50 mg) nedochází ke změně farmakokinetiky.

U lidí se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu

Lidé se selháním jater

U lidí s cirhózou (Child-Pugh A, Child-Pugh B) je clearance sildenafilu snížena, výsledkem je zvýšení plochy pod křivkou AUC (85 %) a CMAX (47 %) ve srovnání s lidmi bez jaterního selhání ve stejném věku. Farmakokinetika sildenafilu u pacientů se závažným selháním jater (Child-Pugh C) nebyla studována.

Před odběrem Erecfil-100 Sildenafil Citrate léčba erektilní dysfunkce (1 blistr x 4 tablety)

Jak se užívá

Tablety sildenafilu se užívají perorálně.

Dávkování

pro dospělé:

Většině pacientů se v případě potřeby doporučuje užít dávku 50 mg. Pijte před sexem asi 1 hodinu.

Na základě snášenlivosti a účinku léku se může dávka zvýšit až na maximálně 100 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg, maximální počet opakování je jednou denně.

Pro pacienty se selháním ledvin:

Případy mírného nebo středního selhání ledvin (clearance kreatininu 30 - 80 ml/min), bez úpravy dávky.

Případy těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu

Pro pacienty se selháním jater: Nepoužívejte erecfil - 100

Pro děti: Nepoužívejte Sildenafil pro děti mladší 18 let.

Pro starší osoby: Není třeba upravovat dávku.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Předávkování:

Výzkum na dobrovolnících užívajících jednu dávku 800 mg sildenafilu ukazuje, že nežádoucí účinky v této dávce jsou podobné jako u nízkých dávek, ale vyskytuje se frekvence a hladina se zvyšuje.

Správa:

V případě předávkování vyžaduje vhodná podpůrná opatření. Ledvinové hnojivo nezvyšuje clearance, protože Sidenafil je silně vázán na plazmatické proteiny a není vylučován močí.

Co dělat, když zapomenete dávku?

Vedlejší efekty

Při používání Erecfil - 100 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi časté, ADR> 1/10

Nervový systém: bolest hlavy.

Běžné, 1/100

Nervový systém: Závratě.

Oči: rozmazané vidění, poruchy, známky zelené.

cévní systém: pálení, návaly horka.

Dýchací systém: ucpaný nos.

Trávicí systém: Nevolnost, zažívací potíže.

Méně časté, 1/1000

Dýchací systém: rýma, krvácení z nosu, ucpání dutin.

Nervový systém: Spánek.

Oko: bolest očí, strach ze světla, závratě, poruchy barev, ucpané oči, oslnění.

Srdce: tachykardie, kartáčování hrudníku.

Hemotický krevní systém: Hypotenze.

Trávicí systém: gastroezofageální reflux, zvracení, bolest v horní části břicha, sucho v ústech.

Kůže a podkožní tkáňový systém: vyrážka.

Svalový systém a pojivová tkáň: bolest svalů, bolest hlavy.

Tělo: Přecitlivělost, pocit horka.

Vzácné, ADR

Nervový systém: epilepsie, opakující se epilepsie, mdloby.

oči: edém očí, otoky očí, suché oči, únava očí, přitažlivé, nažloutlé, zarudnutí, poruchy očí, kongesce spojivek, svědění oka, abnormální pocity v obličeji, edém očních víček.

Dýchací systém: bezvodé hrdlo, sucho v nose, edém nosu.

Trávicí systém: Snižte taktilní ústa.

Genitální a prsní systém: Nechtěná erekce.

Tělo: svědění.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Erecfil – 100 kontraindikací v následujících případech:

Při použití léků, které poskytují oxid dusnatý, dusitany a organické nitráty, jako je glyceryltrinitrát (nitroglycerin), nitroprussid sodný, amylnitrit.

Současné užívání inhibitorů PDE5, jako je Sildenafil, se stimulancii Ganylat Cyclase, jako je riociguát, je kontraindikováno z důvodu příznaků nižšího krevního tlaku.

Muži by neměli mít pohlavní styk kvůli kardiovaskulárním rizikovým faktorům. Závažné selhání jater (porucha funkce jater).

Závažné selhání ledvin.

Hypotenóza (nízký krevní tlak).

Nedávná mozková příhoda nebo srdeční příhoda.

genetické poruchy retinální degenerace (včetně genetických poruch retinální fosfodiesterózy).

Pacienti se ztrátou zraku pro jedno oko v důsledku ischemické neuropatie zrakového nervu v oblasti před příčinou tepny (NAON).

Buďte opatrní při používání

je třeba diagnostikovat erektilní dysfunkci na základě biografie onemocnění a skutečné kontroly zdravotního stavu, abyste určili potenciální příčinu před zvážením léčby drogami.

Kardiovaskulární rizikové faktory:

Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce musí lékař zvážit kardiovaskulární stav pacienta kvůli riziku srdečního onemocnění spojeného se sexuální aktivitou. Sildenafil má pozvolnou vazodilataci, takže snižuje mírný a přechodný krevní tlak. Před předepsáním přípravku Sildenafil by měl lékař pečlivě zvážit, zda pacient s určitými potenciálními onemocněními může být nepříznivě ovlivněn vazodilatačním účinkem léku, zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.

Mezi pacienty, kteří jsou citliví na vazodilatátory, patří lidé s kongescí levé komory (například aortální stenóza, kongesční kardiomyopatie), pacienti se vzácným syndromem multisystémových atrofických projevů, jako je závažná porucha funkce regulace krevního tlaku.

Sildenafil zvyšuje hypotenzní účinek nitrátů.

Během léčby erektilní dysfunkce sildenafilem jsou hlášeny závažné kardiovaskulární příhody včetně infarktu myokardu, náhlé smrti související se srdečním onemocněním, ventrikulární arytmie, mozkové krvácení, přechodné ischemie, hypertenze a hypotenze.

Bolest penisu:

Vynikající léčba dysfunkce, včetně Sildenafilu, by měla být používána s opatrností u pacientů s anatomickou deformací penisu (jako je skládání, fibróza nebo Peyronieho choroba) nebo u pacientů s nemocemi, které mohou způsobit bolest penisu (jako je srpkovitá anémie, bolest kořenových kanálků nebo leukémie).

Současné použití s jinými inhibitory PDE5 nebo jinými způsoby léčby erektilní dysfunkce:

Bezpečnost a účinnost kombinace sildenafilu s jinými inhibitory PDE5 nebo léčbou plicní hypertenze (PAH) obsahuje sildenafil nebo jinou nestudovanou léčbu erektilní dysfunkce, takže tyto souřadnice se nedoporučují.

Vliv salonu:

Byly hlášeny případy pacientů s neuropatií ischemickou anémií, která nebyla způsobena arteriálními příčinami (Naion), což je vzácný stav související s užíváním sildenafilu a dalších inhibitorů PDE5. V případě jakýchkoli náhlých očních problémů musí pacienti přestat užívat lék a okamžitě požádat o radu.

Používejte současně s ritonavirem:

Neužívejte Sildenafil současně s ritonavirem.

Používejte současně s blokátory alfa:

Buďte opatrní při současném užívání Sildenafilu s alfa blokátory může u některých citlivých pacientů vést k symptomatické hypotenzi. K tomu obvykle dojde do 4 hodin po užití Sildenafilu. Aby se omezilo držení loutkového svalstva, měli by pacienti před zahájením léčby sildenafilem léčit hemodynamickou stabilitu při užívání alfablokátorů. Je třeba zvážit zahájení léčby dávkou 25 mg.

ovlivnit krvácení:

In vitro studie na lidských krevních destičkách ukazují, že sildenafil má účinek na antikondenzaci nitroprussidu sodného. Neexistují žádné bezpečnostní informace o použití přípravku Sildenafil u pacientů s poruchami krvácení nebo peptickým vředem. Sildenafil tedy používejte u těchto pacientů pouze po pečlivém zvážení přínosů a rizik.

Tablety Erecfil-100 obsahují laktózu:

Neužívejte léky u lidí se vzácnými genetickými problémy intolerance galaktózy, nedostatkem laktázy, laktázy nebo glukózo-galaktózy.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Tento lék může způsobit závratě nebo změny vidění, buďte opatrní, když se účastníte činností, které vyžadují krystalickou reakci, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Těhotenství

Neužívejte léky pro ženy.

Období kojení

Neužívejte léky pro ženy.

Interakce

Sildenafil zvyšuje účinky antihypertenziv. Tento lék také zvyšuje účinek snížení hypotenze nitrátů, jako je isosorbiddinitrát (ISORLIL), isosorbidmononitrát (IMDUR, ISNO, Monoket), nitroglycerin (Nitro-Dur, Transderm-Nito) jsou vazodilatátory, často používané k léčbě anginy pectoris.

Pacienti, kteří nepoužívají Silpdenafil

cimetidin (tagamet), erythromycin, ketokonazol (Nizoral), itrakonazol (Sportanox) a Mibefradil významně zvyšují množství sildenafilu v těle. Pacienti by měli tyto léky užívat pečlivě, pokud používají Sildenafil.

Rifampin může snížit koncentraci sildenafilu v krvi a snížit účinnost.

Skladování

Skladujte na chladném suchém místě při teplotách pod 30 °C. Chraňte před světlem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.