Erecfil-100 Sildenafilcitrat zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (1 Blister x 4 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 4 Tabletten
Spezifikationen Sildenafil

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Sildenafil	100 mg

Verwendet

Indikationen

Erecfil - 100 ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der erektilen Dysfunktion, d. h. der Unfähigkeit, eine ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, um die sexuelle Aktivität zu befriedigen.

Sildenafil wirkt nur bei gleichzeitiger sexueller Stimulation. Sildenafil hat eine selektive Hemmwirkung auf den Guanosin-Monophosphat-Ring (CGMP-CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) – Phosphodiesterase-spezifische Phosphodiesterase 5 (PDE5).

Wirkmechanismus:

Der physiologische Mechanismus des Penis führt im Prozess der sexuellen Stimulation zur Freisetzung von Stickoxid (NO) in der Penishöhle. Dann aktiviert NO die Ganylat-Cyclase-Hefe, die die Konzentration von CGMP erhöht, wodurch die glatte Muskulatur der Blutgefäße in der Höhle entspannt wird und der Blutfluss ermöglicht wird. Sildenafil hat keine direkte entspannende Wirkung auf die menschliche Isolation, aber es verstärkt die Wirkung von NO durch die Hemmung von PDE5, diese Substanz hat die Wirkung, CGMP in der Höhle zu zersetzen.

Wenn Sie den Sex stimulieren und an Ort und Stelle eine NO-Freisetzung bewirken, erhöhen die PDE5-Hemmer von Sildenafil die Menge an CGMP in der Höhle, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur führt und die Durchblutung der Höhle erhöht.

In der empfohlenen Dosierung wirkt Sildenafil nur bei gleichzeitiger sexueller Stimulation.

Dynamische Pharmakokinetik

Sildenafil-Pharmakokinetik entsprechend der Dosis im empfohlenen Dosisbereich.

Absorption

Sildenafil wird nach dem Trinken schnell absorbiert, mit einer absoluten Bioverfügbarkeit von etwa 41 % (im Bereich von 25–63 %).

In vitro hemmt die Konzentration von 3,5 nm Sildenafil das PDE5-Enzym des Menschen um etwa 50 %. Beim Menschen beträgt der maximale freie Sildenafil-Wert nach Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg etwa 18 ng/ml oder 38 nm.

Bei der Einnahme des Arzneimittels bei Hunger werden maximale Konzentrationen im Plasma nach 30–120 Minuten (durchschnittlich 60 Minuten) beobachtet.

Lebensmittel mit hohem Fettgehalt reduzieren die Absorptionskapazität von Sildenafil, wobei die durchschnittliche Zeit für die TMAX-Reduktion 60 Minuten beträgt und CMAX um durchschnittlich 29 % sinkt, im Gegenteil, der Absorptionsgrad hat keinen wesentlichen Einfluss (der Bereich unterhalb der Kurve verringert sich um 11 %).

Arzneimittelverteilung

Die durchschnittliche Wirkstoffverteilung (VSS) von Sildenafil beträgt 105 l, wobei der Schwerpunkt auf Gewebe liegt.

Sildenafil und die Metaboliten in seinem großen Kreislauf sind N-Desmethyl, das zu 96 % an Plasmaproteine gebunden ist. Die Bindung an Plasmaprotein hängt nicht von seiner Gesamtkonzentration ab.

Die Konzentration von Sildenafil im Sperma gesunder Probanden beträgt nach 90-minütiger Einnahme weniger als 0,0002 % der Anwendungsdosis (durchschnittlich 188 ng).

Stoffwechsel

Sildenafil wird in der Leber metabolisiert (hauptsächlich durch Cytochrom P450 3A4) und seine Metaboliten haben die gleiche Aktivität wie die Mutter (Sildenafil).

Sildenafil wird hauptsächlich durch CYP3A4 (Hauptstraße) und CYP2C9 (Unterlinie) in der Leber metabolisiert.

Die Metaboliten im Hauptstoffwechselring von Sildenafil entstehen durch den n-Desmethyl-Prozess und werden dann erneut metabolisiert. Diese Metaboliten haben eine ähnliche selektive Aktivität für PDE wie Sildenafil und sind in vitro selektiv für PDE5, etwa 50 % der Muttersubstanz.

Bei gesunden Probanden beträgt die Plasmakonzentration der Metaboliten etwa 40 % der Konzentration der Mutter.

Metabolisches N – Desmethyl wird mit einer Halbwertszeit von 4 Stunden wieder metabolisiert.

Verzichten Sie auf Drogen

Die Gesamtclearance von Sildenafil beträgt 41 l/Stunde, wobei die letzte Halbphase 3–5 Stunden dauert.

Nach oraler Anwendung wird Sildenafil hauptsächlich in Form von Metaboliten (etwa 80 % der oralen Dosis) und zu einem kleinen Teil über den Urin (etwa 13 % der oralen Dosis) ausgeschieden.

Pharmakokinetik bei besonderen Patienten:

Ältere Menschen

Bei gesunden älteren Menschen ab 65 Jahren: Die Clearance von Sildenafil nimmt ab, was dazu führt, dass die Sildenafil-Konzentration und die N-Desmethyl-Aktivität im Plasma etwa 90 % höher sind als die Konzentration dieser Substanzen bei gesunden jungen Freiwilligen (im Alter von 18 bis 45 Jahren). Aufgrund der Bindung von Sildenafil an Plasmaproteine stieg die freie Konzentration von Sildenafil im Plasma je nach Alter um etwa 40 %.

Nierenversagen

Bei Personen mit leichter Niereninsuffizienz (Clearinin-Clearance 50–80 ml/Minute oder durchschnittliches Kreatinin 30–49 ml/Minute): Bei Verwendung einer Einzeldosis Sildenafil (50 mg) kommt es zu keiner Veränderung der Pharmakokinetik.

Bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Menschen mit Leberversagen

Bei Menschen mit Leberzirrhose (Child-Pugh A, Child-Pugh B) ist die Clearance von Sildenafil verringert, das Ergebnis ist eine Vergrößerung der Fläche unter der AUC-Kurve (85 %) und der CMAX (47 %) im Vergleich zu Menschen ohne Leberversagen im gleichen Alter. Die Pharmakokinetik von Sildenafil bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Child-Pugh C) wurde nicht untersucht.

Vor der Einnahme Erecfil-100 Sildenafilcitrat zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (1 Blister x 4 Tabletten)

Anwendung

Sildenafil-Tabletten werden oral angewendet.

Dosierung

für Erwachsene:

Den meisten Patienten wird empfohlen, bei Bedarf eine Dosis von 50 mg einzunehmen. Etwa 1 Stunde vor dem Sex trinken.

Abhängig von der Verträglichkeit und Wirkung des Arzneimittels kann die Dosis auf maximal 100 mg erhöht werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg, die maximale Häufigkeit beträgt einmal täglich.

Für Patienten mit Nierenversagen:

Fälle von leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 30 – 80 ml/Minute), keine Dosisanpassung.

Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

Für Patienten mit Leberversagen: Verwenden Sie kein Erecfil - 100

Für Kinder: Verwenden Sie Sildenafil nicht für Kinder unter 18 Jahren.

Für ältere Menschen: Keine Anpassung der Dosis erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Überdosierung:

Untersuchungen an Freiwilligen, die eine Einzeldosis von 800 mg Sildenafil eingenommen haben, zeigen, dass unerwünschte Wirkungen bei dieser Dosis denen niedriger Dosen ähneln, die Häufigkeit jedoch auftritt und die Menge ansteigt.

Verwaltung:

Im Falle einer Überdosierung sind geeignete unterstützende Maßnahmen erforderlich. Nierendünger erhöht die Clearance nicht, da Sidenafil stark an Plasmaproteine gebunden ist und nicht über den Urin ausgeschieden wird.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Erecfil - 100 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Sehr häufig, ADR> 1/10

Nervensystem: Kopfschmerzen.

Häufig, 1/100

Nervensystem: Schwindel.

Augen: verschwommenes Sehen, Störung, Anzeichen von Grün.

Blutgefäßsystem: heißes Brennen, Hitzewallung.

Atmungssystem: verstopfte Nase.

Verdauungssystem: Übelkeit, Verdauungsstörungen.

Gelegentlich, 1/1000

Atemwege: Rhinitis, Nasenbluten, Verstopfung der Nebenhöhlen.

Nervensystem: Schlaf.

Auge: Augenschmerzen, Angst vor Licht, Schwindel, Farbstörung, verstopfte Augen, Blendung.

Herz: Tachykardie, Berührung der Brust.

Hämotisches Blutsystem: Hypotonie.

Verdauungssystem: gastroösophagealer Reflux, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, trockener Mund.

Haut und Unterhautgewebe: Ausschlag.

Muskelsystem und Bindegewebe: Muskelschmerzen, Kopfschmerzen.

Körper: Überempfindlichkeit, Hitzegefühl.

Selten, ADR

Nervensystem: Epilepsie, wiederkehrende Epilepsie, Ohnmacht.

Augen: Augenödem, Schwellung der Augen, trockene Augen, Ermüdung der Augen, Blickfang, Gelbfärbung, Rötung, Augenerkrankungen, Bindehautverstopfung, juckende Augen, abnormales Gefühl im Gesicht, Augenlidödem.

Atmungssystem: wasserfreier Hals, trockene Nase, Nasenödem.

Verdauungssystem: Reduziert die taktile Mundbewegung.

Genital- und Brustsystem: Unerwünschte Erektion.

Körper: Juckreiz.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Erecfil – 100 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Bei der Verwendung von Arzneimitteln, die Stickstoffoxid, Nitrit und organisches Nitrat liefern, wie z. B. Glyceryltrinitrat (Nitroglycerin), Natriumnitroprussid, Amylnitrit.

Die gleichzeitige Anwendung von PDE5-Hemmern wie Sildenafil mit Ganylatcyclase-Stimulanzien wie Riociguat ist aufgrund der Symptome eines niedrigeren Blutdrucks kontraindiziert.

Männer sollten aufgrund kardiovaskulärer Risikofaktoren keinen Geschlechtsverkehr haben. Schweres Leberversagen (eingeschränkte Leberfunktion).

Schweres Nierenversagen.

Hypotenose (niedriger Blutdruck).

Kürzlicher Schlaganfall oder Herzvorfall.

genetisch bedingte Netzhautdegenerationsstörungen (einschließlich genetischer Erkrankungen der Netzhautphosphodiesterose).

Patienten mit einäugigem Sehverlust aufgrund einer ischämischen Optikusneuropathie im Bereich vor der Arterie (NAON).

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Die Diagnose einer erektilen Dysfunktion muss auf der Grundlage der Krankheitsbiografie und eines tatsächlichen Gesundheitschecks erfolgen, um die mögliche Ursache zu ermitteln, bevor eine medikamentöse Behandlung in Betracht gezogen wird.

Kardiovaskuläre Risikofaktoren:

Bevor mit der Behandlung der erektilen Dysfunktion begonnen wird, muss der Arzt den Herz-Kreislauf-Zustand des Patienten berücksichtigen, da bei sexueller Aktivität das Risiko einer Herzerkrankung besteht. Sildenafil hat eine allmähliche Vasodilatation und senkt so den leichten und vorübergehenden Blutdruck. Vor der Verschreibung von Sildenafil sollte der Arzt sorgfältig abwägen, ob der Patient mit bestimmten potenziellen Erkrankungen durch die gefäßerweiternde Wirkung des Arzneimittels, insbesondere in Kombination mit sexueller Aktivität, beeinträchtigt werden könnte.

Zu den Patienten, die empfindlich auf Vasodilatatoren reagieren, gehören Menschen mit linksventrikulärer Stauung (z. B. Aortenstenose, Stauungskardiomyopathie) und Patienten mit dem seltenen Syndrom multisystemischer atrophischer Manifestationen wie einer schwerwiegenden Beeinträchtigung der Blutdruckkontrollfunktion.

Sildenafil verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Nitrat.

Während der Behandlung der erektilen Dysfunktion mit Sildenafil wurde über schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Arrhythmie, Hirnblutung, vorübergehende Ischämie, Bluthochdruck und Hypotonie berichtet.

Penisschmerzen:

Hervorragende Behandlungen gegen Funktionsstörungen, einschließlich Sildenafil, sollten bei Patienten mit anatomischer Deformation des Penis (wie Faltung, Fibrose oder Peyronie-Krankheit) oder bei Patienten mit Krankheiten, die Penisschmerzen verursachen können (wie Sichelzellenanämie, Wurzelkanalschmerzen oder Leukämie), mit Vorsicht angewendet werden.

Gleichzeitige Anwendung mit anderen PDE5-Hemmern oder anderen Behandlungen der erektilen Dysfunktion:

Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von Sildenafil mit anderen PDE5-Hemmern oder pulmonalen Hypertonie-Behandlungen (PAH) enthält Sildenafil oder andere nicht untersuchte Behandlungen der erektilen Dysfunktion, daher werden diese Koordinaten nicht empfohlen.

Salon-Einfluss:

Es wurden Fälle von Patienten mit neuropathischer ischämischer Anämie berichtet, die zuvor nicht auf arterielle Ursachen zurückzuführen war (Naion), eine seltene Erkrankung, die mit der Anwendung von Sildenafil und anderen PDE5-Hemmern in Zusammenhang steht. Bei plötzlich auftretenden Augenproblemen müssen Patienten die Einnahme des Arzneimittels beenden und sofort Rat einholen.

Gleichzeitig mit Ritonavir verwenden:

Verwenden Sie Sildenafil nicht gleichzeitig mit Ritonavir.

Gleichzeitig mit Alphablockern verwenden:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sildenafil gleichzeitig mit Alpha-Blockern anwenden. Dies kann bei einigen empfindlichen Patienten zu symptomatischer Hypotonie führen. Dies geschieht normalerweise innerhalb von 4 Stunden nach der Anwendung von Sildenafil. Um die Senkung der Marionettenmuskulatur zu begrenzen, sollten Patienten bei der Einnahme von Alphablockern vor Beginn der Therapie mit Sildenafil eine Behandlung der hämodynamischen Stabilität durchführen. Der Beginn der Behandlung sollte mit einer Dosis von 25 mg in Betracht gezogen werden.

beeinflussen Blutungen:

In-vitro-Studien an menschlichen Blutplättchen zeigen, dass Sildenafil eine Wirkung auf die Antikondensation von Natriumnitroprussid hat. Es liegen keine Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit Blutungsstörungen oder Magengeschwüren vor. Wenden Sie Sildenafil daher bei diesen Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung an.

Erecfil-100 Tabletten enthalten Laktose:

Verwenden Sie keine Medikamente bei Menschen mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktose-Intoleranz, Laktase-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen.

Dieses Medikament kann Schwindel oder Sehstörungen verursachen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie an Aktivitäten teilnehmen, die Kristallinität erfordern, wie z.B. Autofahren oder Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Nehmen Sie keine Medikamente für Frauen ein.

Stillzeit

Nehmen Sie keine Medikamente für Frauen ein.

Wechselwirkung

Sildenafil verstärkt die Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten. Dieses Medikament verstärkt auch die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten wie Isosorbiddinitrat (ISORLIL), Isosorbidmononitrat (IMDUR, ISNO, Monoket) und Nitroglycerin (Nitro-Dur, Transderm-Nito). Diese sind Vasodilatatoren und werden häufig zur Behandlung von Angina pectoris eingesetzt.

Patienten, die Nitrat verwenden, dürfen Sildenafil nicht verwenden.

Cimetidin (Tagamet), Erythromycin, Ketoconazol (Nizoral), Itraconazol (Sportanox) und Mibefradil erhöhen die Menge an Sildenafil im Körper erheblich. Patienten sollten diese Medikamente sorgfältig überwachen, wenn sie Sildenafil einnehmen.

Rifampin kann die Blutkonzentration von Sildenafil verringern und die Wirksamkeit verringern.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort bei Temperaturen unter 30 °C lagern. Licht vermeiden.

Andere Drogen

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