Erecfil-100 Traitement au citrate de sildénafil pour la dysfonction érectile (1 plaquette x 4 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 4 comprimés
Spécifications Sildénafil

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Sildénafil100 mg

Les usages

indications

Erecfil - 100 est indiqué dans les cas suivants :

  • Traitement de la dysfonction érectile, c'est-à-dire l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour satisfaire une activité sexuelle.
  • Le sildénafil n'agit que lorsqu'il est accompagné d'une stimulation sexuelle. Le sildénafil a un effet inhibiteur sélectif sur l'anneau guanosine monophosphate (CGMP -CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - phosphodiestérase spécifique de la phosphodiestérase 5 (PDE5).

    Mécanisme d'action :

    Le mécanisme physiologique du pénis conduit à la libération d'oxyde nitrique (NO) dans la grotte lors du processus de stimulation sexuelle. Ensuite, le NO a activé la levure Ganylat Cyclase, qui augmente la concentration de CGMP, détendant ainsi le muscle lisse des vaisseaux sanguins de la grotte et permettant au flux sanguin de circuler. Le Sildénafil n'a pas d'effet relaxant direct sur l'isolement humain, mais il augmente l'effet du NO en inhibant la PDE5, cette substance a pour effet de décomposer le CGMP dans la grotte.

    Lors de la stimulation sexuelle, créant une libération de NO sur place, les inhibiteurs PDE5 du Sildénafil augmenteront la quantité de CGMP dans la grotte, résultat de la relaxation des muscles lisses et augmenteront le flux sanguin vers la grotte.

    À la dose recommandée, le Sildénafil n'agit que lorsqu'il est accompagné d'une stimulation sexuelle.

    Pharmacocinétique dynamique

    Pharmacocinétique du sildénafil correspondant à la dose dans la plage posologique recommandée.

    absorption

    Le sildénafil est rapidement absorbé après avoir été bu, avec une biodisponibilité absolue d'environ 41 % (allant de 25 à 63 %).

    In vitro, la concentration de 3,5 nm de Sildénafil inhibe l'enzyme PDE5 de la personne d'environ 50 %. Chez l'homme, la dose maximale de sildénafil libre après l'utilisation d'une dose unique de 100 mg est d'environ 18 ng/ml ou 38 nm.

    Les concentrations maximales atteintes dans le plasma entre 30 et 120 minutes (60 minutes en moyenne) sont observées lors de la prise du médicament en cas de faim.

    Les aliments à haute teneur en graisses réduisent la capacité d'absorption du Sildénafil, avec un temps moyen de réduction du TMAX de 60 minutes, et le CMAX diminue en moyenne de 29 %, au contraire, le niveau d'absorption n'affecte pas de manière significative (la zone en dessous de la courbe diminue de 11 %).

    Distribution de médicaments

    La distribution moyenne du médicament (VSS) du sildénafil est de 105 l, en se concentrant sur les tissus.

    Le Sildénafil et les métabolites de son grand cycle circulatoire sont du N-Desméthyl monté à 96% sur les protéines plasmatiques. L'attachement aux protéines plasmatiques ne dépend pas de sa concentration totale.

    La concentration de sildénafil dans le sperme de volontaires sains après 90 minutes de prise est inférieure à 0,0002 % de la dose d'utilisation (en moyenne 188 ng).

    Métabolisme

    Le sildénafil est métabolisé dans le foie (principalement par le cytochrome P450 3A4) et ses métabolites ont la même activité que la mère (sildénafil).

    Le sildénafil est métabolisé principalement par le CYP3A4 (routes principales) et le CYP2C9 (sous-ligne) dans le foie.

    Les métabolites de l'anneau métabolique principal du sildénafil sont générés à partir du processus n-desméthyle, puis ont continué à être métabolisés à nouveau. Ces métabolites ont une activité sélective pour la PDE similaire au Sildénafil et sur Vitro sélective pour la PDE5 environ 50 % de la substance mère.

    Chez les volontaires sains, la concentration plasmatique des métabolites est d'environ 40 % de la concentration maternelle.

    Le N - Desméthyl métabolique est à nouveau métabolisé, avec une demi-vie de 4 heures.

    Éliminer les drogues

    La clairance totale du sildénafil est de 41 l/heure avec la dernière demi-phase de 3 à 5 heures.

    Après utilisation par voie orale, le sildénafil est excrété principalement sous forme de métabolites (environ 80 % de la dose orale) et une petite partie par l'urine (environ 13 % de la dose orale).

    pharmacocinétique chez des patients particuliers :

    Personnes âgées

    Chez les personnes âgées en bonne santé âgées de 65 ans et plus : la clairance du sildénafil diminue, ce qui entraîne une concentration plasmatique de sildénafil et de N-desméthyle environ 90 % plus élevée que la concentration de ces substances chez de jeunes volontaires sains (de 18 à 45 ans). En raison de la cohésion du Sildénafil sur les protéines plasmatiques en fonction de l'âge, la concentration libre de Sildénafil dans le plasma a augmenté d'environ 40 %.

    Insuffisance rénale

    Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale légère (clairance de la clearinine 50 - 80 ml/minute ou moyenne de la créatinine 30 - 49 ml/minute) : lors de l'utilisation d'une dose unique de Sildénafil (50 mg), il n'y a aucun changement dans la pharmacocinétique.

    Chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

    Personnes souffrant d'insuffisance hépatique

    Chez les personnes atteintes de cirrhose (Child-Pugh A, Child-Pugh B), la clairance du Sildénafil est réduite, ce qui entraîne une augmentation de l'aire sous la courbe AUC (85 %) et de la CMAX (47 %) par rapport aux personnes sans insuffisance hépatique du même âge. La pharmacocinétique du sildénafil chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) n'a pas été étudiée.

  • Avant de prendre Erecfil-100 Traitement au citrate de sildénafil pour la dysfonction érectile (1 plaquette x 4 comprimés)

    Comment utiliser

    Les comprimés de Sildénafil sont utilisés par voie orale.

    Posologie

    pour les adultes :

    Il est recommandé à la plupart des patients de prendre une dose de 50 mg en cas de besoin. Boire avant les rapports sexuels environ 1 heure.

    En fonction de la tolérance et de l'effet du médicament, la dose peut augmenter jusqu'à un maximum de 100 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg, le nombre maximum de fois est d'une fois par jour.

    Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale :

    Cas d'insuffisance rénale légère ou moyenne (clairance de la créatinine 30 - 80 ml/minute), pas d'ajustement posologique.

    En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

    Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique : Ne pas utiliser erecfil - 100

    Pour les enfants : n'utilisez pas Sildénafil chez les enfants de moins de 18 ans.

    Pour les personnes âgées : Pas besoin d'ajuster la dose.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Surdosage :

    Des recherches sur des volontaires prenant une dose unique de 800 mg de sildénafil montrent que les effets indésirables de cette dose sont similaires à ceux de faibles doses, mais la fréquence est rencontrée et le niveau augmente.

    Gestion :

    En cas de surdosage, nécessite des mesures de soutien appropriées. L'engrais rénal n'augmente pas la clairance car le Sidenafil est fortement attaché aux protéines plasmatiques et n'est pas éliminé par l'urine.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Erecfil - 100, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

    Très fréquent, ADR> 1/10

  • Système nerveux : maux de tête.
  • Commun, 1/100

  • Système nerveux : Vertiges.
  • Yeux : vision floue, trouble, signes de vert.
  • système vasculaire : brûlure chaude, bouffée de chaleur.
  • Système respiratoire : nez bouché.
  • Système digestif : Nausées, indigestion.

    Peu fréquent, 1/1000

  • Système respiratoire : rhinite, saignements de nez, blocage des sinus.
  • Système nerveux : Sommeil.
  • Oeil : douleur oculaire, peur de la lumière, vertiges, trouble des couleurs, congestion oculaire, éblouissement.
  • Coeur : tachycardie, brossage de la poitrine.
  • Système sanguin hémotique : Hypotension.

    Système digestif : reflux gastro-œsophagien, vomissements, douleurs abdominales hautes, bouche sèche.

  • Peau et système de tissus sous-cutanés : éruption cutanée.
  • Système musculaire et tissu conjonctif : douleurs musculaires, maux de tête.
  • Corps : Hypersensibilité, sensation de chaleur.
  • Rare, ADR

  • Système nerveux : épilepsie, épilepsie récurrente, évanouissement.
  • yeux : œdème oculaire, gonflement des yeux, yeux secs, fatigue oculaire, accrocheur, jaunâtre, rougeur, troubles oculaires, congestion conjonctivale, démangeaisons oculaires, sensation anormale au niveau du visage, œdème des paupières.
  • Système respiratoire : gorge anhydre, nez sec, œdème du nez.

  • Système digestif : Réduit la bouche tactile.
  • Système génital et mammaire : érection indésirable.
  • Corps : démangeaisons.

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Erecfil - 100 contre-indications dans les cas suivants :

  • Lorsque vous utilisez des médicaments qui fournissent de l'oxyde nitrique, du nitrite et du nitrate organique, tels que le trinitrate de glycéryle (nitroglycérine), le nitroprussiate de sodium, le nitrite d'amyle.
  • L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la PDE5 tels que le Sildénafil avec des stimulants de la Ganylat Cyclase tels que le riociguat est contre-indiquée en raison de symptômes d'hypotension artérielle.
  • Chez les hommes, il ne faut pas avoir de rapports sexuels en raison de facteurs de risque cardiovasculaire. Insuffisance hépatique sévère (altération de la fonction hépatique).

    Insuffisance rénale sévère.

  • Hypoténose (hypotension artérielle).
  • Un accident vasculaire cérébral ou cardiaque récemment.
  • troubles génétiques de la dégénérescence rétinienne (y compris les troubles génétiques de la phosphodiestérose rétinienne).

  • Patients présentant une perte de vision borgne due à une neuropathie optique ischémique dans la zone située avant l'artère (NAON).
  • Soyez prudent lors de l'utilisation

    devez diagnostiquer la dysfonction érectile sur la base de la biographie de la maladie et d'un bilan de santé réel pour déterminer la cause potentielle avant d'envisager un traitement médicamenteux.

    Facteurs de risque cardiovasculaire :

    Avant de commencer tout traitement de la dysfonction érectile, le médecin doit prendre en compte l'état cardiovasculaire du patient en raison du risque de maladie cardiaque associé à l'activité sexuelle. Le sildénafil a une vasodilatation progressive, il réduit donc la tension artérielle légère et transitoire. Avant de prescrire du Sildénafil, le médecin doit soigneusement déterminer si le patient présentant certaines pathologies potentielles peut être affecté par les effets vasodilatateurs du médicament, en particulier lorsqu'il est associé à une activité sexuelle.

    Les patients sensibles aux vasodilatateurs comprennent les personnes souffrant de congestion ventriculaire gauche (par exemple, sténose aortique, cardiomyopathie de congestion), celles présentant un syndrome rare de manifestations atrophiques multisystémiques telles qu'une altération grave de la fonction de contrôle de la pression artérielle.

    Le sildénafil augmente l'effet hypotension du nitrate.

    Des événements cardiovasculaires graves, notamment un infarctus du myocarde, une mort subite liée à une maladie cardiaque, une arythmie ventriculaire, une hémorragie cérébrale, une ischémie transitoire, une hypertension et une hypotension, ont été rapportés au cours du traitement de la dysfonction érectile par le sildénafil.

    Douleur au pénis :

    Les traitements exceptionnels contre le dysfonctionnement, y compris le sildénafil, doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une déformation anatomique du pénis (telle qu'un plissement, une fibrose ou la maladie de La Peyronie), ou chez les patients atteints de maladies pouvant provoquer des douleurs au pénis (telles que l'anémie falciforme, des douleurs canalaires ou la leucémie).

    Utilisé simultanément avec d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou d'autres traitements contre la dysfonction érectile :

    La sécurité et l'efficacité de l'association du sildénafil avec d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou des traitements contre l'hypertension pulmonaire (HTAP) contiennent du sildénafil ou d'autres traitements contre la dysfonction érectile non étudiés, ces coordonnées ne sont donc pas conseillées.

    Influence du salon :

    Des cas de patients atteints d'anémie ischémique neuropathique avant non due à des causes artérielles (Naion), une maladie rare, liée à l'utilisation de Sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5, ont été rapportés. En cas de problèmes oculaires soudains, les patients doivent arrêter d'utiliser le médicament et demander immédiatement conseil.

    Utiliser simultanément avec le ritonavir :

    N'utilisez pas le Sildénafil simultanément avec le ritonavir.

    Utiliser simultanément avec les alpha-bloquants :

    Soyez prudent lorsque l'utilisation simultanée de Sildénafil et d'alpha-bloquants peut entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients sensibles. Cela se produit généralement dans les 4 heures suivant l’utilisation du Sildénafil. Afin de limiter la posture d'abaissement des muscles de la marionnette, les patients doivent traiter la stabilité hémodynamique lorsqu'ils prennent des alpha-bloquants avant de commencer le traitement par Sildénafil. Il faut envisager un début de traitement à la dose de 25 mg.

    affecte le saignement :

    Des études in vitro sur les plaquettes humaines montrent que le Sildénafil a un effet anti-condensation du nitroprussiate de sodium. Il n'existe aucune information de sécurité sur l'utilisation du Sildénafil chez les patients souffrant de troubles de la coagulation ou d'ulcère gastroduodénal. N'utilisez donc le Sildénafil pour ces patients qu'après une évaluation minutieuse des avantages et des risques.

    Les comprimés Erecfil-100 contiennent du lactose :

    N'utilisez pas de médicaments pour les personnes présentant des problèmes génétiques rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase lactase ou de glucose - Galactose.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Ce médicament peut provoquer des étourdissements ou des changements visuels, soyez prudent lorsque vous participez à des activités nécessitant des cristaux, comme conduire ou utiliser des machines.

    Grossesse

    Ne prenez pas de médicaments destinés aux femmes.

    Période d'allaitement

    Ne prenez pas de médicaments destinés aux femmes.

    Interaction

    Le sildénafil augmente les effets des médicaments antihypertenseurs. Ce médicament augmente également l'effet de réduction de l'hypotension des nitrates, tels que le dinitrate d'isosorbide (ISORLIL), le mononitrate d'isosorbide (IMDUR, ISNO, Monoket), la nitroglycérine (Nitro-Dur, Transderm-Nito) sont des vasodilatateurs, souvent utilisés pour traiter l'angine de poitrine.

    Les patients qui utilisent du nitrate ne doivent pas utiliser de sildénafil.

    la cimétidine (tagamet), l'érythromycine, le kétoconazole (Nizoral), l'itraconazole (Sportanox) et le mibéfradil augmentent considérablement la quantité de sildénafil dans l'organisme. Les patients qui font l'objet d'une surveillance étroite doivent prendre ces médicaments s'ils utilisent du Sildénafil.

    La rifampicine peut réduire la concentration sanguine du sildénafil et en réduire l'efficacité.

    Conservation

    A conserver dans un endroit frais et sec, à des températures inférieures à 30°C. Eviter la lumière.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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