Erecfil-100 Sildenafil Sitrat pengobatan untuk disfungsi ereksi (1 lepuh x 4 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 4 tablet
Spesifikasi Sildenafil

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Sildenafil	100mg

Kegunaan

indikasi

Erecfil - 100 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan disfungsi ereksi, yaitu ketidakmampuan mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk memuaskan aktivitas seksual.

Sildenafil hanya bekerja bila ada rangsangan seksual yang menyertainya. Sildenafil memiliki efek penghambatan selektif pada cincin Guanosin Monophosphate (CGMP -CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - Phosphodiesterase spesifik fosfodiesterase 5 (PDE5).

Mekanisme aksi:

Mekanisme fisiologis penis menyebabkan pelepasan oksida nitrat (NO) di dalam gua dalam proses rangsangan seksual. Kemudian NO mengaktifkan ragi Ganylat Cyclase, yang meningkatkan konsentrasi CGMP, sehingga merelaksasi otot polos pembuluh darah gua dan melancarkan aliran darah. Sildenafil tidak memiliki efek relaksasi langsung pada isolasi manusia, tetapi meningkatkan efek NO dengan menghambat PDE5, zat ini memiliki efek menguraikan CGMP di dalam gua.

Saat merangsang seks, menciptakan pelepasan NO di tempat, penghambat PDE5 Sildenafil akan meningkatkan jumlah CGMP di dalam gua, hasil dari relaksasi otot polos dan meningkatkan aliran darah ke gua.

Dalam dosis yang dianjurkan, Sildenafil hanya bekerja bila ada rangsangan seksual yang menyertainya.

Farmakokinetik dinamis

Farmakokinetik sildenafil sesuai dengan dosis dalam kisaran dosis yang dianjurkan.

penyerapan

Sildenafil cepat diserap setelah diminum, dengan bioavailabilitas absolut sekitar 41% (berkisar antara 25 - 63%).

Pada In vitro, konsentrasi Sildenafil 3,5 nm menghambat enzim PDE5 manusia sekitar 50%. Pada manusia, maksimum Sildenafil bebas setelah penggunaan dosis tunggal 100 mg adalah sekitar 18 ng/ml atau 38 nm.

Konsentrasi maksimum yang dicapai dalam plasma dari 30 - 120 menit (rata-rata 60 menit) diamati saat mengonsumsi obat saat lapar.

Makanan dengan kandungan lemak tinggi menurunkan kapasitas penyerapan Sildenafil, dengan waktu rata-rata penurunan TMAX rata-rata 60 menit, dan CMAX menurunkan rata-rata 29%, sebaliknya tingkat penyerapan tidak berpengaruh signifikan (area di bawah kurva berkurang 11%).

Distribusi obat

Rata-rata distribusi obat (VSS) Sildenafil adalah 105 liter, dengan fokus pada jaringan.

Sildenafil dan metabolitnya dalam putaran peredaran darah besar adalah N-Desmetil yang dipasang hingga 96% pada protein plasma. Penempelan protein plasma tidak bergantung pada konsentrasi totalnya.

Konsentrasi sildenafil dalam air mani sukarelawan sehat setelah diminum selama 90 menit kurang dari 0,0002% dari dosis penggunaan (rata-rata 188 ng).

Metabolisme

Sildenafil dimetabolisme di hati (terutama melalui Sitokrom P450 3A4) dan metabolitnya memiliki aktivitas yang sama dengan ibu (Sildenafil).

Sildenafil dimetabolisme terutama oleh CYP3A4 (jalan utama) dan CYP2C9 (sub-jalur) di hati.

Metabolit pada cincin metabolisme utama Sildenafil dihasilkan dari proses n-Desmetil, kemudian dilanjutkan dimetabolisme kembali. Metabolit ini memiliki aktivitas selektif untuk PDE mirip dengan Sildenafil dan selektif terhadap Vitro untuk PDE5 sekitar 50% dari zat induk.

Pada sukarelawan sehat, konsentrasi metabolit plasma kira-kira 40% dari konsentrasi ibu.

Metabolik N - Desmetil dimetabolisme lagi, dengan waktu paruh 4 jam.

Menghilangkan narkoba

Total pembersihan Sildenafil adalah 41 l/jam dengan waktu setengah fase terakhir 3-5 jam.

Setelah penggunaan oral, Sildenafil diekskresikan terutama dalam bentuk metabolit (sekitar 80% dari dosis oral) dan sebagian kecil melalui urin (sekitar 13% dari dosis oral).

farmakokinetik pada pasien khusus:

Orang yang lebih tua

Pada orang lanjut usia yang sehat berusia 65 tahun ke atas: Pembersihan sildenafil menurun, sehingga konsentrasi Sildenafil dan aktivitas N - Desmetil dalam plasma sekitar 90% lebih tinggi dibandingkan konsentrasi zat ini pada sukarelawan muda yang sehat (berusia 18 hingga 45 tahun). Karena kohesi Sildenafil pada protein plasma tergantung pada usia, konsentrasi bebas Sildenafil dalam plasma meningkat sekitar 40%.

Gagal ginjal

Pada penderita gagal ginjal ringan (klirens jernih 50 - 80 ml/menit atau rata-rata kreatinin 30 - 49 ml/menit): bila menggunakan Sildenafil dosis tunggal (50 mg), tidak ada perubahan farmakokinetik.

Pada orang dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin

Penderita gagal hati

Pada penderita sirosis (Child-Pugh A, Child-Pugh B), klirens Sildenafil berkurang, akibatnya area di bawah kurva AUC (85%) dan CMAX (47%) meningkat dibandingkan orang tanpa gagal hati pada usia yang sama. Farmakokinetik Sildenafil pada pasien dengan gagal hati berat (Child-Pugh C) belum diteliti.

Sebelum mengambil Erecfil-100 Sildenafil Sitrat pengobatan untuk disfungsi ereksi (1 lepuh x 4 tablet)

Cara penggunaan

Sildenafil tablet digunakan secara oral.

Dosis

untuk dewasa:

Kebanyakan pasien dianjurkan untuk mengonsumsi dosis 50 mg bila diperlukan. Minum sebelum berhubungan seks sekitar 1 jam.

Berdasarkan toleransi dan efek obat, dosis dapat ditingkatkan hingga maksimal 100 mg. Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 100 mg, jumlah maksimumnya adalah sekali sehari.

Untuk pasien gagal ginjal:

Kasus gagal ginjal ringan atau sedang (klirens kreatinin 30 - 80 ml/menit), tidak ada penyesuaian dosis.

Kasus gagal ginjal berat (klirens kreatinin

Untuk pasien dengan gagal hati: Jangan gunakan erecfil - 100

Untuk anak-anak: Jangan gunakan Sildenafil untuk anak di bawah 18 tahun.

Untuk lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Overdosis:

Penelitian terhadap sukarelawan yang mengonsumsi Sildenafil 800 mg dosis tunggal menunjukkan bahwa efek yang tidak diinginkan pada dosis ini serupa dengan dosis rendah, tetapi frekuensinya ditemui dan kadarnya meningkat.

Manajemen:

Jika terjadi overdosis, memerlukan tindakan dukungan yang tepat. Pupuk ginjal tidak meningkatkan pembersihan karena Sidenafil melekat kuat pada protein plasma dan tidak dikeluarkan melalui urin.

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis?

Efek samping

Saat menggunakan Erecfil - 100, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat umum, ADR> 1/10

Sistem saraf: sakit kepala.

Biasa, 1/100

Sistem saraf: Pusing.

Mata: penglihatan kabur, tidak teratur, tanda warna hijau.

sistem pembuluh darah: panas terbakar, memerah.

Sistem pernapasan: hidung tersumbat.

Sistem pencernaan: Mual, gangguan pencernaan.

Jarang, 1/1000

Sistem pernapasan: rinitis, mimisan, penyumbatan sinus.

Sistem saraf: Tidur.

Mata: sakit mata, takut cahaya, pusing, gangguan warna, mata tersumbat, menyilaukan.

Heart: tachycardia, brushing chest.

Sistem darah hemotik: Hipotensi.

Sistem pencernaan: refluks gastroesofageal, muntah, nyeri perut bagian atas, mulut kering.

Sistem kulit dan jaringan subkutan: ruam.

Sistem otot dan jaringan ikat: nyeri otot, sakit kepala.

Tubuh: Hipersensitif, perasaan panas.

Jarang, ADR

Sistem saraf: epilepsi, epilepsi berulang, pingsan.

mata : bengkak pada mata, bengkak pada mata, mata kering, mata lelah, mata perih, kekuningan, kemerahan, kelainan mata, konjungtiva tersumbat, mata gatal, rasa tidak normal pada wajah, kelopak mata bengkak.

Sistem pernapasan: tenggorokan anhidrat, hidung kering, hidung bengkak.

Sistem pencernaan: Mengurangi sentuhan mulut.

Sistem genital dan payudara: Ereksi yang tidak diinginkan.

Badan: gatal.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Erecfil - 100 kontraindikasi dalam kasus berikut:

Bila menggunakan obat yang mengandung oksida nitrat, nitrit, dan nitrat organik, seperti gliseril trinitrat (nitrogliserin), natrium nitroprussid, amil nitrit.

Penggunaan inhibitor PDE5 seperti Sildenafil dengan stimulan Ganylat Cyclase seperti riociguat secara bersamaan merupakan kontraindikasi karena gejala menurunkan tekanan darah.

Pada pria sebaiknya tidak melakukan hubungan intim karena faktor risiko kardiovaskular. Gagal hati parah (gangguan fungsi hati).

Gagal ginjal parah.

Hipotenosis (tekanan darah rendah).

Stroke atau kejadian jantung baru-baru ini.

kelainan degenerasi retina genetik (termasuk kelainan genetik fosfodiesterosis retina).

Pasien dengan kehilangan penglihatan satu mata akibat neuropati optik iskemik di area sebelum penyebab arteri (NAON).

Berhati-hatilah saat menggunakan

perlu mendiagnosis disfungsi ereksi berdasarkan biografi penyakit dan pemeriksaan kesehatan aktual untuk menentukan penyebab potensial sebelum mempertimbangkan pengobatan obat.

Faktor risiko kardiovaskular:

Sebelum memulai pengobatan disfungsi ereksi, dokter perlu mempertimbangkan kondisi kardiovaskular pasien karena risiko penyakit jantung yang berhubungan dengan aktivitas seksual. Sildenafil memiliki vasodilatasi bertahap, sehingga mengurangi tekanan darah ringan dan sementara. Sebelum meresepkan Sildenafil, dokter harus mempertimbangkan dengan cermat apakah pasien dengan kondisi potensial tertentu mungkin terkena dampak buruk akibat efek vasodilatasi obat, terutama bila dikombinasikan dengan aktivitas seksual.

Pasien yang sensitif terhadap vasodilator termasuk orang dengan kongesti ventrikel kiri (misalnya, stenosis aorta, kardiomiopati kongesti), mereka yang memiliki sindrom manifestasi atrofi multi-sistem yang jarang seperti gangguan fungsi kontrol tekanan darah yang serius.

Sildenafil meningkatkan efek hipotensi nitrat.

Kejadian kardiovaskular yang serius termasuk infark miokard, kematian mendadak terkait penyakit jantung, aritmia ventrikel, pendarahan otak, iskemia sementara, hipertensi, dan hipotensi dilaporkan selama pengobatan disfungsi ereksi dengan Sildenafil.

Nyeri penis:

Perawatan disfungsi yang luar biasa, termasuk Sildenafil, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kelainan anatomi penis (seperti lipatan, fibrosis, atau penyakit Peyronie), atau pada pasien dengan penyakit yang dapat menyebabkan nyeri penis (seperti anemia sel sabit, nyeri saluran akar, atau leukemia).

Digunakan bersamaan dengan penghambat PDE5 lain atau pengobatan disfungsi ereksi lainnya:

Keamanan dan efektivitas kombinasi Sildenafil dengan penghambat PDE5 lain atau pengobatan hipertensi pulmonal (PAH) yang mengandung Sildenafil atau pengobatan disfungsi ereksi lain yang belum diteliti, jadi koordinat ini tidak disarankan.

Pengaruh salon:

Kasus pasien dengan anemia iskemik neuropati yang sebelumnya bukan karena penyebab arteri (Naion), suatu kondisi langka, terkait dengan penggunaan Sildenafil dan inhibitor PDE5 lainnya telah dilaporkan. Jika terjadi masalah mata mendadak, pasien harus berhenti menggunakan obat dan segera meminta nasihat.

Gunakan bersamaan dengan ritonavir:

Jangan gunakan Sildenafil bersamaan dengan ritonavir.

Gunakan secara bersamaan dengan pemblokir alfa:

Hati-hati saat menggunakan Sildenafil dengan Alpha blocker secara bersamaan dapat menyebabkan gejala hipotensi pada beberapa pasien sensitif. Ini biasanya terjadi dalam waktu 4 jam setelah penggunaan Sildenafil. Untuk membatasi postur penurunan otot boneka, pasien harus menjaga stabilitas hemodinamik dengan menggunakan penghambat alfa sebelum memulai terapi dengan Sildenafil. Sebaiknya pertimbangkan awal pengobatan dengan dosis 25 mg.

mempengaruhi pendarahan:

Penelitian in vitro pada trombosit manusia menunjukkan bahwa Sildenafil memiliki efek anti-kondensasi natrium nitroprussid. Belum ada informasi keamanan penggunaan Sildenafil untuk pasien dengan gangguan perdarahan atau tukak lambung. Jadi hanya gunakan Sildenafil untuk pasien ini setelah penilaian yang cermat mengenai manfaat – risikonya.

Tablet Erecfil-100 mengandung laktosa:

Jangan menggunakan obat untuk orang dengan masalah genetik langka seperti intoleransi galaktosa, defisiensi laktase laktase atau Glukosa - Galaktosa.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat ini dapat menyebabkan pusing atau perubahan penglihatan, berhati-hatilah saat melakukan aktivitas yang membutuhkan kristal seperti mengemudi atau menggunakan mesin.

Kehamilan

Jangan minum obat untuk wanita.

Masa menyusui

Wanita tidak boleh minum obat.

Interaksi

Sildenafil meningkatkan efek obat antihipertensi. Obat ini juga meningkatkan efek menurunkan hipotensi nitrat, seperti isosorbid dinitrate (ISORLIL), Isosorbid Mononitrate (IMDUR, ISNO, Monoket), Nitrogliserin (Nitro-Dur, Transderm-Nito) adalah vasodilator, sering digunakan untuk mengobati angina.

Pasien yang menggunakan nitrat tidak boleh menggunakan Sildenafil.

cimetidin (tagamet), eritromisin, ketoconazole (Nizoral), Itraconazole (Sportanox) dan Mibefradil secara signifikan meningkatkan jumlah Sildenafil dalam tubuh. Pasien yang dipantau secara cermat harus mengonsumsi obat ini jika menggunakan Sildenafil.

Rifampisin dapat mengurangi konsentrasi Sildenafil dalam darah dan mengurangi efisiensi.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk, pada suhu di bawah 30 ° C. Hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.