Erecfil-100 Sildenafil Citrate trattamento per la disfunzione erettile (1 blister x 4 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 4 compresse
Specifiche Sildenafil

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Sildenafil	100 mg

Usi

indicazioni

Erecfil - 100 è indicato nei seguenti casi:

Trattamento della disfunzione erettile, ovvero l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione sufficiente a soddisfare l'attività sessuale.

Il sildenafil funziona solo quando è accompagnato da una stimolazione sessuale. Il sildenafil ha un effetto inibitorio selettivo sull'anello della guanosina monofosfato (CGMP -CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - fosfodiesterasi specifica della fosfodiesterasi 5 (PDE5).

Meccanismo d'azione:

Il meccanismo fisiologico del pene porta al rilascio di ossido nitrico (NO) nella cavità durante il processo di stimolazione sessuale. Quindi NO ha attivato il lievito Ganylat Cyclase, che aumenta la concentrazione di CGMP, rilassando così la muscolatura liscia dei vasi sanguigni della grotta e consentendo al flusso sanguigno di fluire. Il sildenafil non ha alcun effetto di rilassamento diretto sull'isolamento umano, ma aumenta l'effetto dell'NO inibendo la PDE5, questa sostanza ha l'effetto di decomporre il CGMP nella grotta.

Quando stimolano il sesso, creando un rilascio di NO sul posto, gli inibitori della PDE5 del Sildenafil aumenteranno la quantità di CGMP nella grotta, il risultato del rilassamento della muscolatura liscia e aumenteranno il flusso sanguigno nella grotta.

Nella dose raccomandata, il Sildenafil funziona solo quando è accompagnato da una stimolazione sessuale.

Farmacocinetica dinamica

Farmacocinetica del sildenafil corrispondente alla dose nell'intervallo di dose raccomandato.

assorbimento

Il sildenafil viene rapidamente assorbito dopo averlo bevuto, con una biodisponibilità assoluta di circa il 41% (variabile dal 25 al 63%).

In vitro, la concentrazione di Sildenafil di 3,5 nm inibisce l'enzima PDE5 della persona di circa il 50%. Negli esseri umani, la quantità massima di Sildenafil libero dopo l'uso di una singola dose da 100 mg è di circa 18 ng/ml o 38 nm.

Le concentrazioni massime raggiunte nel plasma da 30 a 120 minuti (60 minuti in media) si osservano quando si assume il farmaco quando si ha fame.

Gli alimenti ad alto contenuto di grassi riducono la capacità di assorbimento del Sildenafil, con un tempo medio di riduzione media del TMAX di 60 minuti, e il CMAX diminuisce in media del 29%, al contrario, il livello di assorbimento non influisce in modo significativo (l'area sotto la curva diminuisce dell'11%).

Distribuzione dei farmaci

La distribuzione media del farmaco (VSS) del sildenafil è di 105 l, concentrandosi sui tessuti.

Il sildenafil e i metaboliti nel suo grande circolo circolatorio sono N-desmetil montati fino al 96% sulle proteine plasmatiche. L'attaccamento alle proteine plasmatiche non dipende dalla sua concentrazione totale.

La concentrazione di sildenafil nello sperma di volontari sani dopo l'assunzione per 90 minuti è inferiore allo 0,0002% della dose di utilizzo (in media 188 ng).

Metabolismo

Il sildenafil è metabolizzato nel fegato (principalmente attraverso il citocromo P450 3A4) e i suoi metaboliti hanno la stessa attività della madre (sildenafil).

Il sildenafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A4 (strade principali) e dal CYP2C9 (sottolinea) nel fegato.

I metaboliti nell'anello metabolico principale del Sildenafil vengono generati dal processo n-desmetilico e poi continuano a essere nuovamente metabolizzati. Questi metaboliti hanno un'attività selettiva per la PDE simile al Sildenafil e in Vitro selettiva per la PDE5 circa il 50% della sostanza madre.

Nei volontari sani, la concentrazione plasmatica dei metaboliti è circa il 40% della concentrazione materna.

Metabolic N - Il desmetil viene nuovamente metabolizzato, con un'emivita di 4 ore.

Elimina i farmaci

La clearance totale del sildenafil è di 41 l/ora con l'ultima mezza fase di 3-5 ore.

Dopo l'uso orale, il Sildenafil viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti (circa l'80% della dose orale) e in piccola parte attraverso le urine (circa il 13% della dose orale).

farmacocinetica in pazienti speciali:

Anziani

Sugli anziani sani di età pari o superiore a 65 anni: la clearance del sildenafil diminuisce, con il risultato che la concentrazione di sildenafil e l'attività N-desmetilica nel plasma sono circa il 90% più elevate rispetto alla concentrazione di queste sostanze nei giovani volontari sani (dai 18 ai 45 anni). A causa della coesione del Sildenafil sulle proteine plasmatiche in base all'età, la concentrazione libera di Sildenafil nel plasma aumenta di circa il 40%.

Insufficienza renale

Nelle persone con insufficienza renale lieve (clearance della clearinina 50 - 80 ml/minuto o media della creatinina 30 - 49 ml/minuto): quando si utilizza una singola dose di Sildenafil (50 mg), non si verifica alcun cambiamento nella farmacocinetica.

Nelle persone con insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Persone con insufficienza epatica

Nelle persone con cirrosi (Child-Pugh A, Child-Pugh B), la clearance del Sildenafil è ridotta, il risultato aumenta l'area sotto la curva AUC (85%) e CMAX (47%) rispetto alle persone senza insufficienza epatica della stessa età. La farmacocinetica del sildenafil in pazienti con grave insufficienza epatica (Child-Pugh C) non è stata studiata.

Prima di prendere Erecfil-100 Sildenafil Citrate trattamento per la disfunzione erettile (1 blister x 4 compresse)

Come usare

Le compresse di Sildenafil vengono utilizzate per via orale.

Dosaggio

per adulti:

Alla maggior parte dei pazienti si consiglia di assumere una dose da 50 mg quando necessario. Bere prima del rapporto sessuale circa 1 ora.

In base alla tolleranza e all'effetto del farmaco, la dose può aumentare fino a un massimo di 100 mg. La dose massima raccomandata è 100 mg, il numero massimo di volte è una volta al giorno.

Per i pazienti con insufficienza renale:

Casi di insufficienza renale lieve o media (clearance della creatinina 30 - 80 ml/minuto), nessun aggiustamento della dose.

Casi di insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Per i pazienti con insufficienza epatica: non utilizzare erecfil - 100

Per i bambini: non utilizzare il Sildenafil per bambini di età inferiore a 18 anni.

Per gli anziani: non è necessario aggiustare la dose.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sovradosaggio:

La ricerca su volontari che assumono una dose singola di 800 mg di Sildenafil mostra che gli effetti indesiderati a questa dose sono simili alle dosi basse, ma si riscontra la frequenza e il livello aumenta.

Gestione:

In caso di sovradosaggio, richiede adeguate misure di supporto. Il fertilizzante renale non aumenta la clearance perché il sidenafil è fortemente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato attraverso le urine.

Cosa fare quando si dimentica una dose?

Effetti collaterali

Quando si utilizza Erecfil - 100, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Molto comune, ADR> 1/10

Sistema nervoso: mal di testa.

Comune, 1/100

Sistema nervoso: vertigini.

Occhi: visione offuscata, disturbo, evidenza di verde.

sistema dei vasi sanguigni: bruciore caldo, vampate di calore.

Apparato respiratorio: naso chiuso.

Apparato digerente: nausea, indigestione.

Non comune, 1/1000

Sistema respiratorio: rinite, sangue dal naso, blocco dei seni.

Sistema nervoso: sonno.

Occhio: dolore agli occhi, paura della luce, vertigini, disturbi del colore, congestione oculare, abbagliamento.

Cuore: tachicardia, sfioramento del petto.

Sistema sanguigno emotico: ipotensione.

Apparato digerente: reflusso gastroesofageo, vomito, dolore addominale superiore, secchezza delle fauci.

Cute e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea.

Sistema muscolare e tessuto connettivo: dolori muscolari, mal di testa.

Corpo: ipersensibilità, sensazione di calore.

Raro, ADR

Sistema nervoso: epilessia, epilessia ricorrente, svenimento.

occhi: edema oculare, gonfiore degli occhi, secchezza oculare, affaticamento oculare, comparsa di occhi gialli, arrossamento, disturbi oculari, congestione congiuntivale, prurito oculare, sensazione anomala al viso, edema palpebrale.

Apparato respiratorio: gola anidra, naso secco, edema del naso.

Apparato digerente: ridurre la bocca tattile.

Apparato genitale e mammario: erezione indesiderata.

Corpo: prurito.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Erecfil - 100 controindicazioni nei seguenti casi:

Quando si utilizzano farmaci che forniscono ossido nitrico, nitrito e nitrato organico, come gliceril trinitrato (nitroglicerina), nitroprussiato di sodio, nitrito di amile.

La concomitanza dell'uso di inibitori della PDE5 come il Sildenafil con stimolanti del Ganylat Cyclase come riociguat è controindicato a causa dei sintomi di abbassamento della pressione sanguigna.

Negli uomini non dovrebbero essere rapporti sessuali a causa di fattori di rischio cardiovascolare. Grave insufficienza epatica (compromissione della funzionalità epatica).

Grave insufficienza renale.

Ipotenosi (bassa pressione sanguigna).

Ictus o incidente cardiaco recente.

disturbi genetici della degenerazione retinica (compresi i disturbi genetici del fosfodiesterosio retinico).

Pazienti con perdita della vista da un occhio dovuta a neuropatia ottica ischemica nell'area prima delle cause dell'arteria (NAON).

Prestare attenzione quando si utilizza

è necessario diagnosticare la disfunzione erettile in base alla biografia della malattia e all'effettivo controllo sanitario per determinare la potenziale causa prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico.

Fattori di rischio cardiovascolare:

Prima di iniziare qualsiasi trattamento della disfunzione erettile, il medico deve considerare le condizioni cardiovascolari del paziente a causa del rischio di malattie cardiache associate all'attività sessuale. Il sildenafil ha una vasodilatazione graduale, quindi riduce la pressione sanguigna lieve e transitoria. Prima di prescrivere il Sildenafil, il medico deve considerare attentamente se il paziente con determinate condizioni potenziali possa essere influenzato negativamente dagli effetti vasodilatatori del farmaco, soprattutto se combinato con l'attività sessuale.

I pazienti sensibili ai vasodilatatori includono persone con congestione ventricolare sinistra (ad esempio, stenosi aortica, cardiomiopatia da congestione), quelli con sindrome rara di manifestazioni atrofiche multisistemiche come una grave compromissione della funzione di controllo della pressione sanguigna.

Il sildenafil aumenta l'effetto ipotensivo del nitrato.

Durante il trattamento della disfunzione erettile con Sildenafil sono stati segnalati eventi cardiovascolari gravi quali infarto miocardico, morte improvvisa correlata a malattie cardiache, aritmia ventricolare, emorragia cerebrale, ischemia transitoria, ipertensione e ipotensione.

Dolore al pene:

I trattamenti eccezionali per le disfunzioni, incluso il Sildenafil, devono essere usati con cautela nei pazienti con deformazione anatomica del pene (come piegamento, fibrosi o malattia di Peyronie) o in pazienti con malattie che possono causare dolore al pene (come anemia falciforme, dolore canalare o leucemia).

Utilizzato contemporaneamente con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile:

La sicurezza e l'efficacia della combinazione del Sildenafil con altri inibitori della PDE5 o trattamenti per l'ipertensione polmonare (PAH) contengono Sildenafil o altri trattamenti per la disfunzione erettile non studiati, pertanto queste coordinate non sono consigliate.

Influenza del salone:

Sono stati segnalati casi di pazienti con anemia ischemica neuropatica precedentemente non dovuta a cause arteriose (Naion), una condizione rara, correlata all'uso del Sildenafil e di altri inibitori della PDE5. In caso di problemi oculari improvvisi, i pazienti devono interrompere l'uso del farmaco e chiedere immediatamente consiglio.

Utilizzare contemporaneamente a ritonavir:

Non utilizzare Sildenafil contemporaneamente a ritonavir.

Utilizzare contemporaneamente agli alfa-bloccanti:

Fare attenzione quando l'uso simultaneo di Sildenafil e alfa-bloccanti può portare a ipotensione sintomatica in alcuni pazienti sensibili. Questo di solito accade entro 4 ore dall'uso del Sildenafil. Al fine di limitare la postura di abbassamento dei muscoli fantoccio, i pazienti devono trattare la stabilità emodinamica quando assumono alfa-bloccanti prima di iniziare la terapia con Sildenafil. Dovrebbe considerare l'inizio del trattamento alla dose di 25 mg.

influenzano il sanguinamento:

Studi in vitro su piastrine umane mostrano che il Sildenafil ha un effetto anti-condensa del nitroprussiato di sodio. Non ci sono informazioni sulla sicurezza sull'uso del Sildenafil per i pazienti con disturbi emorragici o ulcera peptica. Quindi utilizzare il Sildenafil per questi pazienti solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici.

Le compresse di Erecfil-100 contengono lattosio:

Non usare farmaci per persone con rari problemi genetici di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi lattasi o glucosio - galattosio.

La capacità di guidare e usare macchinari

Questo farmaco può causare vertigini o cambiamenti visivi, fare attenzione quando si partecipa ad attività che richiedono cristallinità come guidare o usare macchinari.

Gravidanza

Non prendere medicine per le donne.

Periodo dell'allattamento al seno

Non assumere medicinali per le donne.

Interazione

Il sildenafil aumenta gli effetti dei farmaci antipertensivi. Questo farmaco aumenta anche l'effetto di riduzione dell'ipotensione dei nitrati, come l'isosorbid dinitrato (ISORLIL), l'isosorbid mononitrato (IMDUR, ISNO, Monoket), la nitroglicerina (Nitro-Dur, Transderm-Nito) sono vasodilatatori, spesso usati per trattare l'angina.

I pazienti che usano nitrati non devono usare il Sildenafil.

cimetidina (tagamet), eritromicina, ketoconazolo (Nizoral), itraconazolo (Sportanox) e Mibefradil aumentano significativamente la quantità di Sildenafil nel corpo. Un attento monitoraggio dei pazienti deve assumere questi farmaci se utilizzano il Sildenafil.

La rifampicina può ridurre la concentrazione ematica di Sildenafil e ridurne l'efficienza.

Conservazione

Conservare in un luogo fresco e asciutto, a temperature inferiori a 30 ° C. Evitare la luce.

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