Erecfil-100 Sildenafil Citrate 발기부전치료제 (1수포×4정)

제형 1 블리스 터 x 4 정 상자
규격 실데나필

성분

구성정보	콘텐츠
실데나필	100mg

용도

표시

Erecfil - 100은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

성행위를 만족시킬 만큼 충분히 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 발기부전의 치료입니다.

실데나필은 성적 자극이 동반될 때만 효과가 있습니다. 실데나필은 구아노신 모노포스페이트 고리(CGMP -CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - 포스포디에스테라제 특정 포스포디에스테라제 5(PDE5)에 대한 선택적 억제 효과가 있습니다.

작동 메커니즘:

음경의 생리적 메커니즘은 성적 자극 과정에서 동굴 내 산화질소(NO)의 방출로 이어집니다. 그러면 NO가 Ganylat Cyclase 효모를 활성화시켜 CGMP의 농도를 증가시켜 동굴의 혈관 평활근을 이완시키고 혈류가 흐르게 합니다. 실데나필은 인체 격리에 직접적인 이완 효과는 없으나 PDE5를 억제하여 NO의 효과를 증가시키는데, 이 물질은 동굴 내에서 CGMP를 분해하는 효과가 있습니다.

성관계를 자극하여 현장에서 NO 방출을 생성할 때 실데나필의 PDE5 억제제는 평활근 이완의 결과로 동굴 내 CGMP 양을 증가시키고 동굴로의 혈류를 증가시킵니다.

권장 복용량에서 실데나필은 성적 자극이 동반되는 경우에만 효과가 있습니다.

동적 약동학

권장 용량 범위의 용량에 해당하는 실데나필 약동학

흡수

실데나필은 마신 후 빠르게 흡수되며 절대 생체 이용률은 약 41%(25~63% 범위)입니다.

시험관 내에서 3.5 nm 농도의 실데나필은 사람의 PDE5 효소를 약 50% 억제합니다. 인간의 경우 100mg의 단일 용량을 사용한 후 최대 유리 실데나필은 약 18ng/ml 또는 38nm입니다.

배고플 때 약물을 복용하면 30~120분(평균 60분) 동안 혈장 내 최대 농도에 도달하는 것이 관찰됩니다.

지방 함량이 높은 식품은 실데나필의 흡수 능력을 감소시키는데, TMAX의 평균 감소 시간은 평균 60분이며, CMAX는 평균 29% 감소하는 반면, 흡수 수준에는 큰 영향을 미치지 않습니다(곡선 아래 면적은 11% 감소).

약물 유통

실데나필의 평균 약물 분포(VSS)는 조직을 중심으로 105ℓ입니다.

실데나필과 그 큰 순환계의 대사산물은 혈장 단백질에 최대 96%까지 N-Desmethyl이 탑재되어 있습니다. 혈장 단백질에 대한 부착은 총 농도에 의존하지 않습니다.

건강한 지원자의 정액 내 실데나필 농도는 90분간 복용 후 복용량의 0.0002%(평균 188ng) 미만입니다.

신진대사

실데나필은 간에서 대사되며(주로 Cytochrom P450 3A4를 통해) 대사산물은 모체와 동일한 활성을 나타냅니다(실데나필).

실데나필은 주로 간에서 CYP3A4(주요 도로) 및 CYP2C9(하위 계통)에 의해 대사됩니다.

실데나필의 주대사 고리에 있는 대사산물은 n-데스메틸 과정에서 생성된 후 계속해서 다시 대사됩니다. 이 대사산물은 실데나필과 유사한 PDE에 대한 선택적 활성을 가지며 Vitro에서는 PDE5에 대해 모물질의 약 50%에 대해 선택적 활성을 나타냅니다.

건강한 지원자의 혈장 대사물질 농도는 산모 농도의 약 40%입니다.

대사 N - 데스메틸은 다시 대사되며 반감기는 4시간입니다.

약물 제거

실데나필의 총 청소율은 41l/시간이며 마지막 반기 시간은 3~5시간입니다.

경구 투여 후 실데나필은 주로 대사물질의 형태(경구 용량의 약 80%)로 배설되며, 소량(경구 용량의 약 13%)이 소변을 통해 배설됩니다.

특수 환자의 약동학:

노인

65세 이상의 건강한 노인의 경우: 실데나필의 청소율이 감소하여 실데나필 농도가 발생하고 혈장 내 N-데스메틸 활성은 건강한 젊은 지원자(18~45세)의 이러한 물질 농도보다 약 90% 더 높습니다. 연령에 따른 실데나필의 혈장 단백질 응집으로 인해 혈장 내 실데나필의 유리 농도가 약 40% 증가했습니다.

신부전

경증 신부전(클리리닌 청소율 50~80ml/분 또는 평균 크레아티닌 30~49ml/분) 환자의 경우, 실데나필(50mg)을 단회 투여하면 약동학에 변화가 없습니다.

중증 신부전(크레아티닌 청소율

간부전 환자

간경변증 환자(Child-Pugh A, Child-Pugh B)에서 실데나필 청소율이 감소하여 같은 연령의 간부전이 없는 사람에 비해 AUC 곡선 아래 면적(85%)과 CMAX(47%)가 증가했습니다. 중증 간부전(Child-Pugh C) 환자에 대한 실데나필의 약동학은 연구되지 않았습니다.

복용 전 Erecfil-100 Sildenafil Citrate 발기부전치료제 (1수포×4정)

사용방법

실데나필정은 경구용으로 사용됩니다.

복용량

성인의 경우:

대부분의 환자는 필요할 때 50mg을 복용하는 것이 좋습니다. 성관계 전 약 1시간 동안 술을 마십니다.

약물의 내약성과 효과에 따라 용량을 최대 100mg까지 늘릴 수 있습니다. 최대 권장 복용량은 100mg이며, 최대 횟수는 1일 1회입니다.

신부전 환자의 경우:

경증 또는 중간 신부전증(크레아티닌 청소율 30~80ml/분), 용량 조절 없음.

심각한 신부전(크레아티닌 청소율

간부전 환자의 경우: erecfil - 100을 사용하지 마세요

어린이의 경우: 18세 미만의 어린이에게는 실데나필을 사용하지 마십시오.

노인의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용:

실데나필 800mg을 단일 용량으로 복용한 지원자에 대한 연구에 따르면 이 용량에서 원치 않는 효과는 저용량과 유사하지만 빈도가 발생하고 수준이 증가하는 것으로 나타났습니다.

관리:

과다 복용의 경우 적절한 지원 조치가 필요합니다. 시데나필은 혈장 단백질에 강하게 부착되어 소변을 통해 제거되지 않기 때문에 신장 비료는 청소율을 증가시키지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까?

부작용

Erecfil - 100을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임, ADR> 1/10

신경계: 두통.

공통, 1/100

신경계: 현기증.

눈: 시야 흐림, 장애, 녹색 흔적.

혈관계: 뜨거운 화상, 홍조.

호흡기계: 코가 막혔습니다.

소화기계: 메스꺼움, 소화불량.

흔하지 않음, 1/1000

호흡기계: 비염, 코피, 부비동 막힘.

신경계: 수면.

눈 : 눈의 통증, 빛에 대한 공포, 현기증, 색이상, 눈충혈, 눈부심.

심장: 빈맥, 가슴 스치는 증상.

혈액 시스템: 저혈압.

소화기계: 위식도 역류, 구토, 상복부 통증, 구강건조.

피부 및 피하 조직 시스템: 발진.

근육계 및 결합 조직: 근육통, 두통.

신체 : 과민성, 뜨거운 느낌.

희귀, ADR

신경계: 간질, 재발성 간질, 실신.

눈 : 눈 부종, 눈의 붓기, 안구 건조, 눈의 피로, 눈길을 끄는, 황변, 충혈, 눈 장애, 결막 충혈, 눈의 가려움증, 안면 감각 이상, 눈꺼풀 부종.

호흡기계: 무수인후, 건조한 코, 코부종.

소화 시스템: 입의 촉각을 줄입니다.

생식기 및 유방 시스템: 원치 않는 발기.

본문: 가려움증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Erecfil - 다음과 같은 경우 100가지 금기 사항:

글리세릴 트리니트레이트(니트로글리세린), 니트로프루시드 나트륨, 아밀 아질산염과 같이 산화질소, 아질산염 및 유기 질산염을 제공하는 약물을 사용하는 경우.

실데나필과 같은 PDE5 억제제와 리오시구아트와 같은 Ganylat Cyclase 자극제를 병용하는 것은 혈압 저하 증상으로 인해 금기입니다.

남성의 경우 심혈관 위험 요인으로 인해 성교를 해서는 안 됩니다. 심각한 간부전(간 기능 손상).

심각한 신부전증입니다.

저혈압(저혈압).

최근 뇌졸중이나 심장 사고가 발생했습니다.

유전성 망막 변성 장애(망막 포스포디에스테로스의 유전 장애 포함).

동맥이 발생하기 전 부위의 허혈성 시신경병증(NAON)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 상실된 환자.

사용시 주의사항

질병 이력 및 실제 건강검진을 토대로 발기부전을 진단하여 약물치료를 고려하기 전에 잠재적인 원인을 파악해야 합니다.

심혈관 위험 요인:

발기부전 치료를 시작하기 전에 의사는 성행위와 관련된 심장 질환의 위험으로 인해 환자의 심혈관 상태를 고려해야 합니다. 실데나필은 점진적인 혈관 확장을 통해 경미하고 일시적인 혈압을 감소시킵니다. 실데나필을 처방하기 전에 의사는 특정 잠재적인 질환을 가진 환자가 특히 성행위와 결합될 때 약물의 혈관 확장 효과로 인해 부정적인 영향을 받을 수 있는지 신중하게 고려해야 합니다.

혈관 확장제에 민감한 환자에는 좌심실 울혈(예: 대동맥 협착증, 울혈성 심근병증)이 있는 사람, 심각한 혈압 조절 기능 장애와 같은 희귀한 다기관 위축 증상 증후군이 있는 사람이 포함됩니다.

실데나필은 질산염의 저혈압 효과를 증가시킵니다.

심각한 심혈관 사건으로는 심근경색, 심장 질환과 관련된 돌연사, 심실 부정맥, 뇌출혈, 일과성 허혈, 고혈압 및 저혈압이 실데나필로 발기부전을 치료하는 동안 보고되었습니다.

음경 통증:

실데나필을 포함한 뛰어난 기능 장애 치료제는 음경의 해부학적 변형(접힘, 섬유증, 페이로니병 등)이 있는 환자나 음경 통증을 유발할 수 있는 질환(겸상 적혈구 빈혈, 근관 통증 또는 백혈병 등) 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.

다른 PDE5 억제제 또는 기타 발기부전 치료제와 동시에 사용:

실데나필을 다른 PDE5 억제제 또는 폐고혈압 치료제(PAH)와 병용하는 경우의 안전성 및 효과에는 실데나필 또는 기타 연구되지 않은 발기부전 치료제가 포함되어 있으므로 이러한 좌표는 권장되지 않습니다.

살롱의 영향:

실데나필 및 기타 PDE5 억제제 사용과 관련하여 드물게 동맥 원인(나이온)으로 인한 것이 아닌 신경병성 허혈성 빈혈 환자가 발생한 사례가 보고되었습니다. 갑작스러운 눈 문제가 발생할 경우 환자는 약물 사용을 중단하고 즉시 조언을 구해야 합니다.

리토나비르와 동시에 사용:

리토나비르와 실데나필을 동시에 사용하지 마십시오.

알파 차단제와 동시에 사용:

실데나필과 알파 차단제를 동시에 사용할 경우 일부 민감한 환자에게 증상성 저혈압이 발생할 수 있으므로 주의하십시오. 이는 일반적으로 실데나필 사용 후 4시간 이내에 발생합니다. 꼭두각시 근육을 내리는 자세를 제한하기 위해 환자는 실데나필 치료를 시작하기 전에 알파 차단제를 복용할 때 혈역학적 안정성을 치료해야 합니다. 25mg의 용량으로 치료 시작을 고려해야 합니다.

출혈에 영향을 미칩니다:

인간 혈소판에 대한 시험관 내 연구에 따르면 실데나필은 니트로프루시드 나트륨의 응축 방지에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 출혈 장애 또는 소화성 궤양 환자에 대한 실데나필 사용에 대한 안전성 정보는 없습니다. 따라서 이러한 환자에게는 이점과 위험을 주의 깊게 평가한 후에만 실데나필을 사용하십시오.

Erecfil-100 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.

갈락토스 불내증, 락타아제 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 사람에게는 약물을 사용하지 마십시오.

운전 및 기계 조작 능력

이 약물은 현기증이나 시각적 변화를 유발할 수 있으므로 운전이나 기계 사용과 같이 결정이 필요한 활동에 참여할 때는 주의하십시오.

임신

여성은 약을 복용하지 마세요.

모유수유 기간

여성은 약을 복용하지 마세요.

상호작용

실데나필은 항고혈압제의 효과를 증가시킵니다. 이 약은 또한 협심증 치료에 흔히 사용되는 혈관 확장제인 이소소르비드디니트레이트(ISORLIL), 이소소르비드 모노니트레이트(IMDUR, ISNO, Monoket), 니트로글리세린(Nitro-Dur, Transderm-Nito)과 같은 질산염의 저혈압을 낮추는 효과를 증가시킵니다.

질산염을 사용하는 환자는 실데나필을 사용해서는 안 됩니다.

시메티딘(타가메트), 에리스로마이신, 케토코나졸(니조랄), 이트라코나졸(스포타녹스) 및 미베프라딜은 체내 실데나필 양을 크게 증가시킵니다. 실데나필을 사용하는 경우 환자를 주의 깊게 모니터링하여 이러한 약물을 복용해야 합니다.

리팜핀은 실데나필의 혈중 농도를 감소시켜 효율성을 저하시킬 수 있습니다.

보관

30°C 이하의 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요. 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.