Rawatan Erecfil-100 Sildenafil Citrate untuk disfungsi erektil (1 blister x 4 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 4 tablet
Spesifikasi Sildenafil

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Sildenafil	100mg

Kegunaan

petunjuk

Erecfil - 100 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan disfungsi erektil, iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang cukup untuk memuaskan aktiviti seksual.

Sildenafil hanya berfungsi apabila terdapat rangsangan seksual yang disertakan. Sildenafil mempunyai kesan perencatan terpilih pada cincin Guanosin Monophosphate (CGMP -CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - Phosphodiesterase specific phosphodiesterase 5 (PDE5).

Mekanisme tindakan:

Mekanisme fisiologi zakar membawa kepada pembebasan nitrik oksida (NO) dalam gua dalam proses rangsangan seksual. Kemudian NO mengaktifkan yis Ganylat Cyclase, yang meningkatkan kepekatan CGMP, dengan itu mengendurkan otot licin saluran darah gua dan membolehkan aliran darah mengalir. Sildenafil tidak mempunyai kesan kelonggaran langsung pada pengasingan manusia, tetapi ia meningkatkan kesan NO dengan menghalang PDE5, bahan ini mempunyai kesan penguraian CGMP di dalam gua.

Apabila merangsang seks, mencipta pelepasan NO di tempat kejadian, perencat PDE5 Sildenafil akan meningkatkan jumlah CGMP di dalam gua, hasil daripada kelonggaran otot licin dan meningkatkan aliran darah ke gua.

Dalam dos yang disyorkan, Sildenafil hanya berfungsi apabila terdapat rangsangan seksual yang disertakan.

Farmakokinetik dinamik

Farmakokinetik Sildenafil sepadan dengan dos dalam julat dos yang disyorkan.

penyerapan

Sildenafil cepat diserap selepas diminum, dengan bioavailabiliti mutlak kira-kira 41% (antara 25 - 63%).

Pada In vitro, kepekatan 3.5 nm Sildenafil menghalang enzim PDE5 orang itu kira-kira 50%. Pada manusia, Sildenafil bebas maksimum hendaklah selepas menggunakan satu dos 100 mg adalah lebih kurang 18 ng/ml atau 38 nm.

Kepekatan maksimum yang dicapai dalam plasma dari 30 - 120 minit (60 minit secara purata) diperhatikan apabila mengambil ubat apabila lapar.

Makanan dengan kandungan lemak tinggi mengurangkan kapasiti penyerapan Sildenafil, dengan purata masa untuk pengurangan purata TMAX sebanyak 60 minit, dan CMAX menurunkan purata sebanyak 29%, sebaliknya, tahap penyerapan tidak menjejaskan dengan ketara (kawasan di bawah lengkung berkurangan sebanyak 11%).

Pengedaran dadah

Purata pengedaran ubat (VSS) Sildenafil ialah 105 l, memfokuskan pada tisu.

Sildenafil dan metabolit dalam pusingan peredaran besarnya ialah N-Desmethyl yang dipasang sehingga 96% kepada protein plasma. Lekatan pada protein plasma tidak bergantung pada jumlah kepekatannya.

Kepekatan Sildenafil dalam air mani sukarelawan yang sihat selepas mengambil 90 minit adalah kurang daripada 0.0002% daripada dos penggunaan (purata 188 ng).

Metabolisme

Sildenafil dimetabolismekan dalam hati (terutamanya melalui Cytochrom P450 3A4) dan metabolitnya mempunyai aktiviti yang sama seperti ibu (Sildenafil).

Sildenafil dimetabolismekan terutamanya oleh CYP3A4 (jalan utama) dan CYP2C9 (sub-line) dalam hati.

Metabolit dalam cincin metabolik utama Sildenafil dihasilkan daripada proses n-Desmethyl, dan kemudian terus dimetabolismekan semula. Metabolit ini mempunyai aktiviti terpilih untuk PDE serupa dengan Sildenafil dan pada Vitro selektif untuk PDE5 kira-kira 50% daripada bahan induk.

Dalam sukarelawan yang sihat, kepekatan plasma metabolit adalah kira-kira 40% daripada kepekatan ibu.

Metabolik N - Desmethyl dimetabolismekan semula, dengan separuh hayat 4 jam.

Hapuskan dadah

Jumlah pelepasan Sildenafil ialah 41 l/jam dengan masa separuh fasa terakhir 3-5 jam.

Selepas penggunaan oral, Sildenafil dikumuhkan terutamanya dalam bentuk metabolit (kira-kira 80% daripada dos oral) dan sebahagian kecil melalui air kencing (kira-kira 13% daripada dos oral).

farmakokinetik dalam pesakit khas:

Orang yang lebih tua

Pada orang tua yang sihat berumur 65 tahun ke atas: Pelepasan Sildenafil berkurangan, mengakibatkan kepekatan Sildenafil dan aktiviti N - Desmethyl dalam plasma adalah kira-kira 90% lebih tinggi daripada kepekatan bahan ini dalam sukarelawan muda yang sihat (dari 18 hingga 45 tahun). Disebabkan oleh perpaduan Sildenafil pada protein plasma bergantung pada umur, kepekatan bebas Sildenafil dalam plasma meningkat kira-kira 40%.

Kegagalan buah pinggang

Pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan (pelepasan clearinine 50 - 80 ml/minit atau purata kreatinin 30 - 49 ml/minit): apabila menggunakan satu dos Sildenafil (50 mg), tiada perubahan dalam farmakokinetik.

Pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Orang yang mengalami kegagalan hati

Pada orang yang mengalami sirosis (Child-Pugh A, Child-Pugh B), pelepasan Sildenafil dikurangkan, hasilnya meningkatkan kawasan di bawah lengkung AUC (85%) dan CMAX (47%) berbanding dengan orang yang tidak mengalami kegagalan hati pada usia yang sama. Farmakokinetik Sildenafil pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (Child-Pugh C) belum dikaji.

Sebelum mengambil Rawatan Erecfil-100 Sildenafil Citrate untuk disfungsi erektil (1 blister x 4 tablet)

Cara menggunakan

Tablet Sildenafil digunakan secara lisan.

Dos

untuk orang dewasa:

Kebanyakan pesakit disyorkan untuk mengambil dos 50 mg apabila diperlukan. Minum sebelum hubungan seks kira-kira 1 jam.

Berdasarkan toleransi dan kesan ubat, dos boleh meningkat kepada maksimum 100 mg. Dos maksimum yang disyorkan ialah 100 mg, bilangan maksimum kali adalah sekali sehari.

Untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang:

Kes kegagalan buah pinggang ringan atau sederhana (Kelegaan kreatinin 30 - 80 ml/minit), tiada pelarasan dos.

Kes kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati: Jangan gunakan erekfil - 100

Untuk kanak-kanak: Jangan gunakan Sildenafil untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Untuk warga emas: Tidak perlu melaraskan dos.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Terlebih dos:

Penyelidikan ke atas sukarelawan yang mengambil dos tunggal 800 mg Sildenafil menunjukkan bahawa kesan yang tidak diingini dalam dos ini adalah serupa dengan dos yang rendah, tetapi kekerapan ditemui dan tahapnya meningkat.

Pengurusan:

Sekiranya berlaku terlebih dos, memerlukan langkah sokongan yang sesuai. Baja buah pinggang tidak meningkatkan kelegaan kerana Sidenafil melekat kuat pada protein plasma dan tidak disingkirkan melalui air kencing.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos?

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Erecfil - 100, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Sangat biasa, ADR> 1/10

Sistem saraf: sakit kepala.

Biasa, 1/100

Sistem saraf: Pening.

Mata: penglihatan kabur, gangguan, bukti hijau.

sistem saluran darah: panas terbakar, memerah.

Sistem pernafasan: hidung tersumbat.

Sistem penghadaman: Loya, senak.

Tidak Biasa, 1/1000

Sistem pernafasan: rinitis, pendarahan hidung, sinus tersumbat.

Sistem saraf: Tidur.

Mata: sakit mata, takut cahaya, pening, gangguan warna, kesesakan mata, mempesonakan.

Jantung: takikardia, menggosok dada.

Sistem darah hemotik: Hipotensi.

Sistem penghadaman: refluks gastroesophageal, muntah, sakit bahagian atas abdomen, mulut kering.

Sistem kulit dan tisu subkutan: ruam.

Sistem otot dan tisu penghubung: sakit otot, sakit kepala.

Badan: Hipersensitiviti, rasa panas.

Jarang, ADR

Sistem saraf: epilepsi, epilepsi berulang, pengsan.

mata: edema mata, bengkak mata, mata kering, keletihan mata, menarik perhatian, kekuningan, kemerahan, gangguan mata, kesesakan konjunktiva, mata gatal, sensasi tidak normal pada muka, edema kelopak mata.

Sistem pernafasan: tekak anhydrous, hidung kering, edema hidung.

Sistem penghadaman: Kurangkan mulut sentuhan.

Sistem kemaluan dan payudara: Ereksi yang tidak diingini.

Badan: gatal-gatal.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Erecfil - 100 kontraindikasi dalam kes berikut:

Apabila menggunakan ubat yang membekalkan oksida nitrik, nitrit dan nitrat organik, seperti gliseril trinitrat (nitrogliserin), natrium nitroprussid, amil nitrit.

Seiring penggunaan perencat PDE5 seperti Sildenafil dengan perangsang Ganylat Cyclase seperti riociguat adalah kontraindikasi kerana gejala tekanan darah yang lebih rendah.

Pada lelaki tidak boleh melakukan persetubuhan kerana faktor risiko kardiovaskular. Kegagalan hati yang teruk (fungsi hati terjejas).

Kegagalan buah pinggang yang teruk.

Hipotenosis (tekanan darah rendah).

Strok atau kejadian jantung baru-baru ini.

gangguan degenerasi retina genetik (termasuk gangguan genetik fosfodiesterose retina).

Pesakit dengan kehilangan penglihatan sebelah mata akibat neuropati optik iskemia di kawasan sebelum punca arteri (NAON).

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu mendiagnosis disfungsi erektil berdasarkan biografi penyakit dan pemeriksaan kesihatan sebenar untuk menentukan punca yang berpotensi sebelum pertimbangan rawatan dadah.

Faktor risiko kardiovaskular:

Sebelum memulakan sebarang rawatan disfungsi erektil, doktor perlu mempertimbangkan keadaan kardiovaskular pesakit akibat risiko penyakit jantung yang berkaitan dengan aktiviti seksual. Sildenafil mempunyai vasodilatasi secara beransur-ansur, jadi ia mengurangkan tekanan darah ringan dan sementara. Sebelum menetapkan Sildenafil, doktor harus mempertimbangkan dengan teliti sama ada pesakit dengan keadaan berpotensi tertentu mungkin terjejas oleh kesan vasodilatasi dadah, terutamanya apabila digabungkan dengan aktiviti seksual.

Pesakit yang sensitif terhadap vasodilator termasuk mereka yang mengalami kesesakan ventrikel kiri (contohnya, stenosis aorta, kardiomiopati kesesakan), mereka yang mengalami sindrom jarang manifestasi atropik berbilang sistem seperti fungsi kawalan tekanan darah terjejas yang serius.

Sildenafil meningkatkan kesan hipotensi nitrat.

Kejadian kardiovaskular yang serius termasuk infarksi miokardium, kematian mengejut yang berkaitan dengan penyakit jantung, aritmia ventrikel, pendarahan serebrum, iskemia sementara, hipertensi dan hipotensi dilaporkan semasa rawatan disfungsi erektil dengan Sildenafil.

Sakit zakar:

Rawatan disfungsi yang luar biasa, termasuk Sildenafil, harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami ubah bentuk anatomi zakar (seperti lipatan, fibrosis atau penyakit Peyronie), atau pada pesakit dengan penyakit yang boleh menyebabkan sakit zakar (seperti anemia sel sabit, sakit saluran akar atau leukemia).

Digunakan serentak dengan perencat PDE5 lain atau rawatan disfungsi erektil lain:

Keselamatan dan keberkesanan menggabungkan Sildenafil dengan perencat PDE5 lain atau rawatan hipertensi pulmonari (PAH) mengandungi Sildenafil atau rawatan disfungsi erektil lain yang tidak dipelajari, jadi koordinat ini tidak dinasihatkan.

Pengaruh salun:

Kes pesakit dengan anemia iskemia neuropati sebelum ini bukan disebabkan oleh punca arteri (Naion), keadaan yang jarang berlaku, berkaitan dengan penggunaan Sildenafil dan perencat PDE5 yang lain telah dilaporkan. Sekiranya berlaku sebarang masalah mata secara tiba-tiba, pesakit perlu berhenti menggunakan ubat dan meminta nasihat dengan segera.

Gunakan serentak dengan ritonavir:

Jangan gunakan Sildenafil serentak dengan ritonavir.

Gunakan serentak dengan penyekat alfa:

Berhati-hati apabila menggunakan Sildenafil dengan penyekat Alpha secara serentak boleh menyebabkan hipotensi bergejala pada sesetengah pesakit yang sensitif. Ini biasanya berlaku dalam masa 4 jam selepas menggunakan Sildenafil. Untuk mengehadkan postur merendahkan otot boneka, pesakit harus merawat kestabilan hemodinamik apabila mengambil penyekat alfa sebelum memulakan terapi dengan Sildenafil. Perlu mempertimbangkan permulaan rawatan pada dos 25 mg.

menjejaskan pendarahan:

Kajian in vitro ke atas platelet manusia menunjukkan bahawa Sildenafil mempunyai kesan ke atas anti-kondensasi natrium nitroprussid. Tiada maklumat keselamatan mengenai penggunaan Sildenafil untuk pesakit yang mengalami gangguan pendarahan atau ulser peptik. Jadi hanya gunakan Sildenafil untuk pesakit ini selepas penilaian teliti terhadap manfaat - risiko.

Tablet Erecfil-100 mengandungi laktosa:

Jangan gunakan ubat untuk orang yang mempunyai masalah genetik jarang intoleransi galaktosa, kekurangan laktase laktase atau Glukosa - Galaktosa.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Ubat ini boleh menyebabkan pening atau perubahan visual, berhati-hati apabila menyertai aktiviti yang memerlukan kristal seperti memandu atau menggunakan mesin.

Kehamilan

Jangan makan ubat untuk wanita.

Tempoh penyusuan

Jangan makan ubat untuk wanita.

Interaksi

Sildenafil meningkatkan kesan ubat antihipertensi. Ubat ini juga meningkatkan kesan menurunkan hipotensi nitrat, seperti isosorbid dinitrate (ISORLIL), Isosorbid Mononitrate (IMDUR, ISNO, Monoket), Nitroglycerin (Nitro-Dur, Transderm-Nito) adalah vasodilator, selalunya digunakan untuk merawat angina.

Pesakit yang menggunakan Sip> nitratenafil tidak boleh digunakan.

cimetidin (tagamet), erythromycin, ketoconazole (Nizoral), Itraconazole (Sportanox) dan Mibefradil dengan ketara meningkatkan jumlah Sildenafil dalam badan. Pesakit yang memantau dengan teliti harus mengambil ubat ini jika menggunakan Sildenafil.

Rifampin boleh mengurangkan kepekatan darah Sildenafil dan mengurangkan kecekapan.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk, pada suhu di bawah 30 ° C. Elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.