Erecfil-100 Cytrynian sildenafilu lek na zaburzenia erekcji (1 blister x 4 tabletki)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 4 tabletki
Specyfikacja Sildenafil

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Sildenafil	100 mg

Używa

wskazania

Erecfil - 100 jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie zaburzeń erekcji, czyli niemożności osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do zaspokojenia aktywności seksualnej.

Sildenafil działa tylko wtedy, gdy towarzyszy mu stymulacja seksualna. Syldenafil ma selektywne działanie hamujące na pierścień monofosforanu guanozyny (CGMP – CYKLICZNY MONHOSFORAN GUANozyny) – fosfodiesterazę specyficzną dla fosfodiesterazy 5 (PDE5).

Mechanizm działania:

Fizjologiczny mechanizm penisa prowadzi do uwolnienia tlenku azotu (NO) w jaskini w procesie stymulacji seksualnej. Następnie NO aktywowało drożdże Ganylat Cyclase, co zwiększa stężenie CGMP, rozluźniając w ten sposób mięśnie gładkie naczyń krwionośnych jaskini i umożliwiając przepływ krwi. Sildenafil nie ma bezpośredniego działania relaksacyjnego na izolację człowieka, ale zwiększa działanie NO poprzez hamowanie PDE5, substancja ta ma wpływ na rozkład CGMP w jaskini.

Stymulując seks, powodując miejscowe uwalnianie NO, inhibitory PDE5 zawarte w Sildenafilu zwiększą ilość CGMP w jaskini, co spowoduje rozluźnienie mięśni gładkich i zwiększenie przepływu krwi do jaskini.

W zalecanej dawce Sildenafil działa tylko wtedy, gdy towarzyszy mu stymulacja seksualna.

Farmakokinetyka dynamiczna

Farmakokinetyka sildenafilu odpowiadająca dawce w zalecanym zakresie dawek.

absorpcja

Sildenafil szybko się wchłania po wypiciu, a jego całkowita biodostępność wynosi około 41% (w zakresie 25 - 63%).

In vitro, stężenie 3,5 nm Sildenafil hamuje enzym PDE5 u człowieka w około 50%. U ludzi maksymalne stężenie wolnego syldenafilu po zastosowaniu pojedynczej dawki 100 mg wynosi około 18 ng/ml lub 38 nm.

Maksymalne stężenia osiągane w osoczu od 30 - 120 minut (średnio 60 minut) obserwuje się podczas przyjmowania leku w stanie głodu.

Pokarmy o dużej zawartości tłuszczu zmniejszają zdolność wchłaniania Sildenafilu, przy średnim czasie redukcji TMAX wynoszącym średnio 60 minut, a CMAX zmniejsza się średnio o 29%, wręcz przeciwnie, poziom wchłaniania nie wpływa znacząco (obszar pod krzywą zmniejsza się o 11%).

Dystrybucja leków

Średnia dystrybucja leku (VSS) sildenafilu wynosi 105 l, ze szczególnym uwzględnieniem tkanek.

Syldenafil i jego metabolity w dużym układzie krążeniowym to N-desmetyl w aż do 96% osadzony w białkach osocza. Przyłączenie do białek osocza nie zależy od jego całkowitego stężenia.

Stężenie sildenafilu w nasieniu zdrowych ochotników po 90 minutach przyjmowania wynosi mniej niż 0,0002% zastosowanej dawki (średnio 188 ng).

Metabolizm

Syldenafil jest metabolizowany w wątrobie (głównie przez cytochrom P450 3A4), a jego metabolity mają taką samą aktywność jak matka (Sildenafil).

Syldenafil jest metabolizowany głównie przez CYP3A4 (główne drogi) i CYP2C9 (podlinia) w wątrobie.

Metabolity głównego pierścienia metabolicznego syldenafilu powstają w procesie n-demetylowym, a następnie są ponownie metabolizowane. Metabolity te wykazują selektywną aktywność wobec PDE podobną do sildenafilu, a na Vitro selektywną wobec PDE5 w przybliżeniu 50% substancji macierzystej.

U zdrowych ochotników stężenie metabolitów w osoczu wynosi około 40% stężenia u matki.

Metaboliczny N - Desmetyl jest ponownie metabolizowany, a okres półtrwania wynosi 4 godziny.

Wyeliminuj narkotyki

Całkowity klirens sildenafilu wynosi 41 l/godzinę, a czas trwania ostatniej półfazy wynosi 3–5 godzin.

Po podaniu doustnym syldenafil jest wydalany głównie w postaci metabolitów (około 80% dawki doustnej) i niewielkiej części z moczem (około 13% dawki doustnej).

farmakokinetyka u specjalnych pacjentów:

Osoby starsze

U zdrowych osób w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starszych: Klirens syldenafilu zmniejsza się, w wyniku czego stężenie syldenafilu i aktywność N-desmetylu w osoczu jest o około 90% wyższe niż stężenie tych substancji u zdrowych młodych ochotników (w wieku od 18 do 45 lat). Ze względu na spójność sildenafilu z białkami osocza w zależności od wieku, stężenie wolnego syldenafilu w osoczu wzrosło o około 40%.

Niewydolność nerek

U osób z łagodną niewydolnością nerek (klirens klaryniny 50–80 ml/min lub średnio kreatynina 30–49 ml/min): po zastosowaniu pojedynczej dawki syldenafilu (50 mg) nie następuje zmiana farmakokinetyki.

U osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny

Osoby z niewydolnością wątroby

U osób z marskością wątroby (Child-Pugh A, Child-Pugh B) klirens syldenafilu jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie pola pod krzywą AUC (85%) i CMAX (47%) w porównaniu do osób bez niewydolności wątroby w tym samym wieku. Nie badano farmakokinetyki syldenafilu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).

Przed wzięciem Erecfil-100 Cytrynian sildenafilu lek na zaburzenia erekcji (1 blister x 4 tabletki)

Jak stosować

Tabletki Sildenafilu stosuje się doustnie.

Dawkowanie

dla dorosłych:

W razie potrzeby większości pacjentów zaleca się przyjmowanie dawki 50 mg. Pij przed stosunkiem około 1 godziny.

W zależności od tolerancji i działania leku, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 100 mg. Maksymalna zalecana dawka wynosi 100 mg, maksymalna liczba razy to raz dziennie.

Dla pacjentów z niewydolnością nerek:

Przypadki łagodnej lub średniej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30–80 ml/min), nie ma konieczności dostosowania dawki.

W przypadkach ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny

Dla pacjentów z niewydolnością wątroby: Nie stosować erecfilu - 100

Dla dzieci: Nie stosować leku Sildenafil u dzieci poniżej 18. roku życia.

Dla osób starszych: nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Przedawkowanie:

Badania na ochotnikach przyjmujących pojedynczą dawkę 800 mg syldenafilu pokazują, że działania niepożądane po tej dawce są podobne do tych występujących po małych dawkach, ale występują z częstotliwością i ich poziom wzrasta.

Zarządzanie:

W przypadku przedawkowania wymagane są odpowiednie środki wspomagające. Nawóz nerkowy nie zwiększa klirensu, ponieważ sidenafil silnie wiąże się z białkami osocza i nie jest wydalany z moczem.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Erecfil - 100 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Bardzo często, ADR> 1/10

Układ nerwowy: ból głowy.

Często, 1/100

Układ nerwowy: Zawroty głowy.

Oczy: niewyraźne widzenie, zaburzenia, oznaki zieleni.

układ naczyń krwionośnych: pieczenie na gorąco, uderzenia gorąca.

Układ oddechowy: zatkany nos.

Układ trawienny: Nudności, niestrawność.

Niezbyt często, 1/1000

Układ oddechowy: nieżyt nosa, krwawienia z nosa, niedrożność zatok.

Układ nerwowy: Sen.

Oczy: ból oczu, strach przed światłem, zawroty głowy, zaburzenia barwy, przekrwienie oka, oślepianie.

Serce: tachykardia, szczotkowanie klatki piersiowej.

Hemotyczny układ krwionośny: niedociśnienie.

Układ pokarmowy: refluks żołądkowo-przełykowy, wymioty, ból w górnej części brzucha, suchość w ustach.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka.

Układ mięśniowy i tkanka łączna: ból mięśni, ból głowy.

Ciało: Nadwrażliwość, uczucie gorąca.

Rzadkie, ADR

Układ nerwowy: padaczka, padaczka nawracająca, omdlenia.

oczy: obrzęk oczu, obrzęk oczu, suchość oczu, zmęczenie oczu, przyciąganie wzroku, zażółcenie, zaczerwienienie, zaburzenia oczu, przekrwienie spojówek, swędzenie oczu, nieprawidłowe odczucia na twarzy, obrzęk powiek.

Układ oddechowy: bezwodność gardła, suchość nosa, obrzęk nosa.

Układ trawienny: zmniejsz wrażliwość dotykową jamy ustnej.

Układ płciowy i piersi: niechciana erekcja.

Ciało: swędzenie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Erecfil - 100 przeciwwskazań w następujących przypadkach:

Podczas stosowania leków dostarczających tlenek azotu, azotyn i azotan organiczny, takich jak triazotan gliceryny (nitrogliceryna), nitroprusydek sodu, azotyn amylu.

Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, takich jak sildenafil, z stymulantami cyklazy ganylatowej, takimi jak riocyguat, jest przeciwwskazane ze względu na objawy obniżenia ciśnienia krwi.

U mężczyzn nie należy współżyć ze względu na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Ciężka niewydolność wątroby (upośledzona czynność wątroby).

Ciężka niewydolność nerek.

Hipotenoza (niskie ciśnienie krwi).

Niedawny udar lub incydent sercowy.

genetyczne zaburzenia zwyrodnieniowe siatkówki (w tym genetyczne zaburzenia fosfodiesterazy siatkówki).

Pacjenci z jednooczną utratą wzroku spowodowaną niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego w obszarze przed przyczynami tętniczymi (NAON).

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

konieczności diagnozowania zaburzeń erekcji na podstawie biografii choroby i faktycznego badania stanu zdrowia w celu ustalenia potencjalnej przyczyny przed rozważeniem leczenia farmakologicznego.

Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego:

Przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji lekarz musi wziąć pod uwagę stan układu krążenia pacjenta ze względu na ryzyko chorób serca związanych z aktywnością seksualną. Sildenafil stopniowo rozszerza naczynia krwionośne, dlatego obniża łagodne i przejściowe ciśnienie krwi. Przed przepisaniem syldenafilu lekarz powinien dokładnie rozważyć, czy u pacjenta z określonymi potencjalnymi schorzeniami działanie leku rozszerzające naczynia może niekorzystnie wpłynąć, zwłaszcza w połączeniu z aktywnością seksualną.

Do pacjentów wrażliwych na leki rozszerzające naczynia zaliczają się osoby z przekrwieniem lewej komory (na przykład zwężeniem aorty, kardiomiopatią zastoinową), osoby z rzadkim zespołem wieloukładowych objawów zanikowych, takimi jak poważne zaburzenia kontroli ciśnienia krwi.

Sildenafil nasila działanie azotanów obniżające ciśnienie.

Podczas leczenia zaburzeń erekcji syldenafilem zgłaszano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego, nagłą śmierć związaną z chorobami serca, komorowe zaburzenia rytmu, krwotok mózgowy, przemijające niedokrwienie, nadciśnienie i niedociśnienie.

Ból penisa:

Znakomite metody leczenia dysfunkcji, w tym syldenafil, należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi deformacjami prącia (takimi jak fałdowanie, zwłóknienie lub choroba Peyroniego) lub u pacjentów z chorobami, które mogą powodować ból prącia (takimi jak anemia sierpowatokrwinkowa, ból kanałów korzeniowych lub białaczka).

Jednocześnie stosowany z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi lekami na zaburzenia erekcji:

Bezpieczeństwo i skuteczność łączenia syldenafilu z innymi inhibitorami PDE5 lub lekami na nadciśnienie płucne (PAH) zawiera syldenafil lub inne niebadane leki na zaburzenia erekcji, dlatego te współrzędne nie są zalecane.

Wpływ salonu:

Zgłaszano przypadki pacjentów z neuropatią, niedokrwistością niedokrwienną występującą wcześniej nie z przyczyn tętniczych (Naion), rzadką chorobą związaną ze stosowaniem sildenafilu i innych inhibitorów PDE5. W przypadku nagłych problemów z oczami należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o poradę.

Stosować jednocześnie z rytonawirem:

Nie stosować syldenafilu jednocześnie z rytonawirem.

Używaj jednocześnie z alfa-blokerami:

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania syldenafilu z alfa-blokerami, u niektórych wrażliwych pacjentów może to prowadzić do objawowego niedociśnienia. Zwykle dzieje się to w ciągu 4 godzin po zastosowaniu leku Sildenafil. Aby ograniczyć postawę obniżającą mięśnie marionetkowe, przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem pacjenci powinni leczyć stabilność hemodynamiczną podczas przyjmowania alfa-adrenolityków. Należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg.

wpływają na krwawienie:

Badania in vitro na ludzkich płytkach krwi wykazały, że syldenafil ma wpływ na zapobieganie kondensacji nitroprusydku sodu. Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u pacjentów z zaburzeniami krwawienia lub chorobą wrzodową. Dlatego u tych pacjentów Sildenafil należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Tabletki Erecfil-100 zawierają laktozę:

Nie należy stosować leków u osób z rzadką genetyczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub glukozy - galaktozy.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek ten może powodować zawroty głowy lub zmiany widzenia, należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających stężenia kryształów, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Ciąża

Nie zażywaj leków dla kobiet.

Okres karmienia piersią

Nie zażywaj leków dla kobiet.

Interakcja

Syldenafil nasila działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Lek ten nasila także działanie obniżające niedociśnienie azotanów, takich jak diazotan izosorbidu (ISORLIL), monoazotan izosorbidu (IMDUR, ISNO, Monoket), nitrogliceryna (Nitro-Dur, Transderm-Nito) są lekami rozszerzającymi naczynia, często stosowanymi w leczeniu dławicy piersiowej.

Pacjentom stosującym azotany nie wolno stosować sildenafilu.

cymetydyna (tagamet), erytromycyna, ketokonazol (Nizoral), itrakonazol (Sportanox) i Mibefradil znacząco zwiększają ilość sildenafilu w organizmie. Należy uważnie monitorować pacjentów, którzy stosują Sildenafil.

Ryfampina może zmniejszać stężenie syldenafilu we krwi i zmniejszać jego skuteczność.

Przechowywanie

Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C. Unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.