Erecfil-100 Citrato de Sildenafil tratamento para disfunção erétil (1 blister x 4 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 4 comprimidos
Especificações Sildenafila

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Sildenafila	100mg

Usos

indicações

Erecfil - 100 é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da disfunção erétil, que é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para satisfazer a atividade sexual.

O sildenafil só funciona quando há estimulação sexual concomitante. O sildenafil tem um efeito inibitório seletivo no anel monofosfato de guanosina (CGMP - MONHOSFATO DE GUANOSINA CÍCLICO) - Fosfodiesterase 5 específica da fosfodiesterase (PDE5).

Mecanismo de ação:

O mecanismo fisiológico do pênis leva à liberação de óxido nítrico (NO) na caverna no processo de estimulação sexual. Então o NO ativou a levedura Ganylat Cyclase, que aumenta a concentração de CGMP, relaxando assim o músculo liso dos vasos sanguíneos da caverna e permitindo o fluxo sanguíneo. O sildenafil não tem efeito de relaxamento direto no isolamento humano, mas aumenta o efeito do NO ao inibir a PDE5, esta substância tem o efeito de decompor o CGMP na caverna.

Ao estimular o sexo, criando uma liberação de NO no local, os inibidores PDE5 do Sildenafil aumentarão a quantidade de CGMP na caverna, resultado do relaxamento do músculo liso e aumentarão o fluxo sanguíneo para a caverna.

Na dose recomendada, o Sildenafil só funciona quando há estimulação sexual concomitante.

Farmacocinética dinâmica

Farmacocinética do sildenafil correspondente à dose no intervalo de doses recomendado.

absorção

O sildenafil é rapidamente absorvido após a ingestão, com biodisponibilidade absoluta de cerca de 41% (variando de 25 a 63%).

Em In vitro, a concentração de 3,5 nm de Sildenafil inibe a enzima PDE5 da pessoa em cerca de 50%. Em humanos, o máximo de Sildenafil livre após o uso de uma dose única de 100 mg é de aproximadamente 18 ng/ml ou 38 nm.

As concentrações máximas alcançadas no plasma de 30 a 120 minutos (60 minutos em média) são observadas ao tomar o medicamento com fome.

Alimentos com alto teor de gordura reduzem a capacidade de absorção do Sildenafil, com tempo médio para redução média do TMAX de 60 minutos, e o CMAX diminui em média 29%, pelo contrário, o nível de absorção não afeta significativamente (a área abaixo da curva diminui 11%).

Distribuição de medicamentos

A distribuição média do medicamento (VSS) do Sildenafil é de 105 l, com foco nos tecidos.

O sildenafil e os metabólitos em seu grande ciclo circulatório são N-Desmetil montados em até 96% nas proteínas plasmáticas. A ligação às proteínas plasmáticas não depende da sua concentração total.

A concentração de sildenafil no sêmen de voluntários saudáveis após tomar 90 minutos é inferior a 0,0002% da dose de uso (média de 188 ng).

Metabolismo

O sildenafil é metabolizado no fígado (principalmente através do citocromo P450 3A4) e seus metabólitos têm a mesma atividade que o da mãe (sildenafil).

O sildenafil é metabolizado principalmente pelo CYP3A4 (estradas principais) e CYP2C9 (sub-linha) no fígado.

Os metabólitos no anel metabólico principal do Sildenafil são gerados a partir do processo n-Desmetil e depois continuam a ser metabolizados novamente. Esses metabólitos têm atividade seletiva para PDE semelhante ao Sildenafil e seletiva in vitro para PDE5 aproximadamente 50% da substância mãe.

Em voluntários saudáveis, a concentração plasmática de metabólitos é aproximadamente 40% da concentração materna.

O N-Desmetil metabólico é metabolizado novamente, com meia-vida de 4 horas.

Elimine as drogas

A depuração total do Sildenafil é de 41 l/hora com o tempo da última meia fase de 3-5 horas.

Após uso oral, o Sildenafil é excretado principalmente na forma de metabólitos (cerca de 80% da dose oral) e uma pequena parte pela urina (cerca de 13% da dose oral).

farmacocinética em pacientes especiais:

Idosos

Em idosos saudáveis com 65 anos ou mais: A depuração do Sildenafil diminui, resultando na concentração de Sildenafil e a atividade de N - Desmetil no plasma é cerca de 90% maior que a concentração dessas substâncias em voluntários jovens saudáveis (de 18 a 45 anos). Devido à coesão do Sildenafil nas proteínas plasmáticas, dependendo da idade, a concentração livre de Sildenafil no plasma aumentou cerca de 40%.

Insuficiência renal

Em pessoas com insuficiência renal leve (depuração de clearinina 50 - 80 ml/minuto ou média de creatinina 30 - 49 ml/minuto): ao usar dose única de Sildenafil (50 mg), não há alteração na farmacocinética.

Em pessoas com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

Pessoas com insuficiência hepática

Em pessoas com cirrose (Child-Pugh A, Child-Pugh B), a depuração do Sildenafil é reduzida, o resultado aumenta a área sob a curva AUC (85%) e CMAX (47%) em comparação com pessoas sem insuficiência hepática na mesma idade. A farmacocinética do sildenafil em pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh C) não foi estudada.

Antes de tomar Erecfil-100 Citrato de Sildenafil tratamento para disfunção erétil (1 blister x 4 comprimidos)

Como usar

Os comprimidos de sildenafil são usados por via oral.

Dosagem

para adultos:

Recomenda-se que a maioria dos pacientes tome uma dose de 50 mg quando necessário. Beba antes do sexo cerca de 1 hora.

Com base na tolerância e efeito do medicamento, a dose pode aumentar até no máximo 100 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg, o número máximo de vezes é uma vez ao dia.

Para pacientes com insuficiência renal:

Casos de insuficiência renal leve ou média (clearance de creatinina 30 - 80 ml/minuto), sem ajuste de dose.

Casos de insuficiência renal grave (clearance de creatinina

Para pacientes com insuficiência hepática: Não use erecfil - 100

Para crianças: Não use Sildenafil em crianças menores de 18 anos.

Para idosos: Não há necessidade de ajuste de dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Overdose:

Pesquisas com voluntários que tomaram uma dose única de 800 mg de Sildenafil mostram que os efeitos indesejados nesta dose são semelhantes aos de doses baixas, mas a frequência é encontrada e o nível aumenta.

Gestão:

Em caso de sobredosagem, são necessárias medidas de apoio adequadas. O fertilizante renal não aumenta a depuração porque o Sidenafil está fortemente ligado às proteínas plasmáticas e não é eliminado pela urina.

O que fazer quando se esquece de uma dose?

Efeitos colaterais

Ao usar Erecfil - 100, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Muito comum, ADR> 1/10

Sistema nervoso: dor de cabeça.

Comum, 1/100

Sistema nervoso: Tonturas.

Olhos: visão turva, desordem, evidência de verde.

sistema de vasos sanguíneos: queima quente, rubor.

Sistema respiratório: nariz entupido.

Sistema digestivo: Náuseas, indigestão.

Incomum, 1/1000

Sistema respiratório: rinite, sangramento nasal, obstrução sinusal.

Sistema nervoso: sono.

Olhos: dor nos olhos, medo da luz, tontura, alteração da cor, congestão ocular, deslumbramento.

Coração: taquicardia, escovação no peito.

Sistema sanguíneo hemótico: Hipotensão.

Sistema digestivo: refluxo gastroesofágico, vômitos, dor abdominal superior, boca seca.

Pele e sistema de tecido subcutâneo: erupção cutânea.

Sistema muscular e tecido conjuntivo: dores musculares, dor de cabeça.

Corpo: Hipersensibilidade, sensação de calor.

Raro, ADR

Sistema nervoso: epilepsia, epilepsia recorrente, desmaios.

olhos: edema ocular, inchaço dos olhos, olhos secos, fadiga ocular, olhos pegajosos, amarelados, vermelhidão, distúrbios oculares, congestão conjuntival, coceira nos olhos, sensação anormal na face, edema palpebral.

Sistema respiratório: garganta anidra, nariz seco, edema nasal.

Sistema digestivo: reduz a boca tátil.

Sistema genital e mamário: ereção indesejada.

Corpo: coceira.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Erecfil - 100 contra-indicações nos seguintes casos:

Ao usar medicamentos que fornecem óxido nítrico, nitrito e nitrato orgânico, como trinitrato de glicerila (nitroglicerina), nitroprussida de sódio, nitrito de amila.

O uso concomitante de inibidores da PDE5, como o Sildenafil, com estimulantes da Ganilato Ciclase, como o riociguat, é contraindicado devido aos sintomas de redução da pressão arterial.

Em homens não devem ter relações sexuais devido a fatores de risco cardiovascular. Insuficiência hepática grave (função hepática prejudicada).

Insuficiência renal grave.

Hipotenose (pressão arterial baixa).

Acidente vascular cerebral ou cardíaco recente.

distúrbios genéticos de degeneração da retina (incluindo distúrbios genéticos da fosfodiesterose retinal).

Pacientes com perda de visão de um olho devido a neuropatia óptica isquêmica na área antes da artéria causar (NAON).

Seja cauteloso ao usar

a necessidade de diagnosticar a disfunção erétil com base na biografia da doença e no exame de saúde real para determinar a causa potencial antes de considerar o tratamento medicamentoso.

Fatores de risco cardiovascular:

Antes de iniciar qualquer tratamento para disfunção erétil, o médico precisa considerar a condição cardiovascular do paciente devido ao risco de doenças cardíacas associadas à atividade sexual. O sildenafil tem uma vasodilatação gradual, por isso reduz a pressão arterial leve e transitória. Antes de prescrever Sildenafil, o médico deve considerar cuidadosamente se o paciente com certas condições potenciais pode ser afetado adversamente pelos efeitos vasodilatadores do medicamento, especialmente quando combinado com atividade sexual.

Os pacientes que são sensíveis aos vasodilatadores incluem pessoas com congestão ventricular esquerda (por exemplo, estenose aórtica, cardiomiopatia congestiva), aqueles com síndrome rara de manifestações atróficas multissistêmicas, como comprometimento grave da função de controle da pressão arterial.

O sildenafil aumenta o efeito hipotensor do nitrato.

Eventos cardiovasculares graves incluem infarto do miocárdio, morte súbita relacionada a doença cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebral, isquemia transitória, hipertensão e hipotensão são relatados durante o tratamento da disfunção erétil com Sildenafil.

Dor no pênis:

Tratamentos de disfunção pendentes, incluindo Sildenafil, devem ser usados com cautela em pacientes com deformação anatômica do pênis (como dobramento, fibrose ou doença de Peyronie) ou em pacientes com doenças que podem causar dor no pênis (como anemia falciforme, dor no canal radicular ou leucemia).

Usado simultaneamente com outros inibidores PDE5 ou outros tratamentos para disfunção erétil:

Segurança e eficácia da combinação de Sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou tratamentos para hipertensão pulmonar (HAP) contém Sildenafil ou outros tratamentos para disfunção erétil não estudados, portanto, essas coordenadas não são recomendadas.

Influência do salão:

Foram relatados casos de pacientes com anemia neuropática isquêmica antes não de causa arterial (Naion), condição rara, relacionada ao uso de Sildenafil e outros inibidores da PDE5. Em caso de problemas oculares repentinos, os pacientes devem parar de usar o medicamento e procurar aconselhamento imediatamente.

Usar simultaneamente com ritonavir:

Não use Sildenafil simultaneamente com ritonavir.

Use simultaneamente com bloqueadores alfa:

Tenha cuidado ao usar Sildenafil com bloqueadores alfa simultaneamente, pois pode causar hipotensão sintomática em alguns pacientes sensíveis. Isso geralmente acontece 4 horas após o uso do Sildenafil. Para limitar a postura de descida do músculo da marionete, os pacientes devem tratar a estabilidade hemodinâmica ao tomar alfabloqueadores antes de iniciar a terapia com Sildenafil. Deve-se considerar o início do tratamento na dose de 25 mg.

afeta o sangramento:

Estudos in vitro em plaquetas humanas mostram que o Sildenafil tem efeito na anticondensação do nitroprussido de sódio. Não há informações de segurança sobre o uso de Sildenafil em pacientes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica. Portanto, só use Sildenafil para esses pacientes após uma avaliação cuidadosa dos benefícios-riscos.

Erecfil-100 comprimidos contém lactose:

Não use medicamentos para pessoas com problemas genéticos raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase lactase ou Glicose - Galactose.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Este medicamento pode causar tonturas ou alterações visuais, tome cuidado ao participar de atividades que necessitem de cristalino, como dirigir ou usar máquinas.

Gravidez

Não tome remédios para mulheres.

Período de amamentação

Não tome remédios para mulheres.

Interação

O sildenafil aumenta os efeitos dos medicamentos anti-hipertensivos. Este medicamento também aumenta o efeito de redução da hipotensão dos nitratos, como dinitrato de isossorbida (ISORLIL), mononitrato de isossorbida (IMDUR, ISNO, Monoket), nitroglicerina (Nitro-Dur, Transderm-Nito) são vasodilatadores, frequentemente usados para tratar angina.

Pacientes que usam nitrato não devem usar Sildenafil.

cimetidina (tagamet), eritromicina, cetoconazol (Nizoral), Itraconazol (Sportanox) e Mibefradil aumentam significativamente a quantidade de Sildenafil no corpo. Os pacientes com monitoramento cuidadoso devem tomar esses medicamentos se estiverem usando Sildenafil.

A rifampicina pode reduzir a concentração sanguínea do Sildenafil e reduzir a eficiência.

Armazenamento

Armazenar em local fresco e seco, com temperaturas abaixo de 30 ° C. Evite luz.

Outras drogas

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