Erecfil-100 Tratament cu citrat de sildenafil pentru disfuncția erectilă (1 blister x 4 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 1 blister x 4 comprimate
Specificații Sildenafil

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Sildenafil	100 mg

Utilizări

indicații

Erecfil - 100 este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul disfuncției erectile, care este incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție suficient pentru a satisface activitatea sexuală.

Sildenafilul funcționează numai atunci când există o stimulare sexuală însoțitoare. Sildenafilul are un efect inhibitor selectiv asupra inelului Guanosin Monophosphate (CGMP -CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - fosfodiesteraza specifica fosfodiesteraza 5 (PDE5).

Mecanism de acțiune:

Mecanismul fiziologic al penisului duce la eliberarea de oxid nitric (NO) în peșteră în procesul de stimulare sexuală. Apoi, NO a activat drojdia Ganylat Cyclase, care crește concentrația de CGMP, relaxând astfel mușchiul neted al vaselor de sânge din peșteră și permite fluxului sanguin să curgă. Sildenafilul nu are efect direct de relaxare asupra izolării umane, dar crește efectul NO prin inhibarea PDE5, această substanță are ca efect descompunerea CGMP în peșteră.

Atunci când stimulează sexul, creând o eliberare de NO pe loc, inhibitorii PDE5 ai Sildenafilului vor crește cantitatea de CGMP din peșteră, rezultatul relaxării mușchilor netezi și vor crește fluxul de sânge în peșteră.

În doza recomandată, Sildenafilul funcționează numai atunci când există o stimulare sexuală însoțitoare.

Farmacocinetica dinamică

Farmacocinetica sildenafilului corespunzătoare dozei din intervalul de doză recomandat.

absorbție

Sildenafilul se absoarbe rapid după băut, cu o biodisponibilitate absolută de aproximativ 41% (variind între 25 - 63%).

Pe In vitro, concentrația de 3,5 nm Sildenafil inhibă enzima PDE5 a persoanei cu aproximativ 50%. La oameni, Sildenafilul liber maxim trebuie să fie după utilizarea unei singure doze de 100 mg este de aproximativ 18 ng/ml sau 38 nm.

Concentrațiile maxime atinse în plasmă de la 30 la 120 de minute (în medie 60 de minute) sunt observate atunci când luați medicamentul când este foame.

Alimentele cu conținut ridicat de grăsimi reduc capacitatea de absorbție a Sildenafilului, cu un timp mediu pentru reducerea medie a TMAX de 60 de minute, iar CMAX scade în medie cu 29%, dimpotrivă, nivelul de absorbție nu afectează semnificativ (zona de sub curbă scade cu 11%).

Distribuția de medicamente

Distribuția medie a medicamentelor (VSS) a sildenafilului este de 105 l, concentrându-se pe țesuturi.

Sildenafilul și metaboliții din ciclul său mare de circulație sunt N-Desmetil montat până la 96% la proteinele plasmatice. Atașarea de proteinele plasmatice nu depinde de concentrația totală a acesteia.

Concentrația de sildenafil în materialul seminal al voluntarilor sănătoși după administrarea a 90 de minute este mai mică de 0,0002% din doza de utilizare (în medie 188 ng).

Metabolism

Sildenafilul este metabolizat în ficat (în principal prin Cytochrom P450 3A4), iar metaboliții săi au aceeași activitate ca și mama (Sildenafil).

Sildenafilul este metabolizat în principal de CYP3A4 (drumurile principale) și CYP2C9 (sublinie) în ficat.

Metaboliții din inelul metabolic principal al sildenafilului s-au generat din procesul n-desmetil și apoi au continuat să fie metabolizați din nou. Acești metaboliți au o activitate selectivă pentru PDE similară cu sildenafilul și pe Vitro selectivă pentru PDE5 aproximativ 50% din substanța mamă.

La voluntarii sănătoși, concentrația plasmatică a metaboliților este de aproximativ 40% din concentrația mamei.

N-desmetilul metabolic este metabolizat din nou, cu un timp de înjumătățire de 4 ore.

Eliminați drogurile

Clearance-ul total al sildenafilului este de 41 l/oră, iar ultima jumătate de fază este de 3-5 ore.

După administrarea orală, sildenafilul este excretat în principal sub formă de metaboliți (aproximativ 80% din doza orală) și o mică parte prin urină (aproximativ 13% din doza orală).

farmacocinetica la pacienți speciali:

Persoane în vârstă

La persoanele vârstnice sănătoase cu vârsta de 65 de ani și peste: clearance-ul sildenafilului scade, rezultând concentrația sildenafilului și activitatea N-desmetilului în plasmă este cu aproximativ 90% mai mare decât concentrația acestor substanțe la voluntarii tineri sănătoși (între 18 și 45 de ani). Datorită coeziunii Sildenafilului asupra proteinelor plasmatice în funcție de vârstă, concentrația liberă a Sildenafilului în plasmă a crescut cu aproximativ 40%.

Insuficiență renală

La persoanele cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul clarininei 50 - 80 ml/minut sau media creatininei 30 - 49 ml/minut): atunci când se utilizează o singură doză de Sildenafil (50 mg), nu există nicio modificare a farmacocineticii.

La persoanele cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Persoanele cu insuficiență hepatică

La persoanele cu ciroză (Child-Pugh A, Child-Pugh B), clearance-ul sildenafilului este redus, rezultatul crește aria de sub curba ASC (85%) și CMAX (47%) comparativ cu persoanele fără insuficiență hepatică la aceeași vârstă. Farmacocinetica sildenafilului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) nu a fost studiată.

Înainte de a lua Erecfil-100 Tratament cu citrat de sildenafil pentru disfuncția erectilă (1 blister x 4 comprimate)

Cum se utilizează

Comprimatele de sildenafil sunt utilizate pe cale orală.

Dozaj

pentru adulți:

Majoritatea pacienților li se recomandă să ia o doză de 50 mg atunci când este necesar. Bea înainte de sex aproximativ 1 oră.

Pe baza toleranței și efectului medicamentului, doza poate crește până la maximum 100 mg. Doza maximă recomandată este de 100 mg, numărul maxim de ori o dată pe zi.

Pentru pacienții cu insuficiență renală:

Cazuri de insuficiență renală ușoară sau medie (clearance al creatininei 30 - 80 ml/minut), fără ajustare a dozei.

Cazuri de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică: Nu utilizați erecfil - 100

Pentru copii: Nu utilizați Sildenafil pentru copii sub 18 ani.

Pentru vârstnici: Nu este nevoie să ajustați doza.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Supradozaj:

Cercetările efectuate asupra voluntarilor care iau o singură doză de 800 mg Sildenafil arată că efectele nedorite în această doză sunt similare cu dozele mici, dar frecvența este întâlnită și nivelul crește.

Management:

În caz de supradozaj, necesită măsuri de sprijin adecvate. Îngrășământul pentru rinichi nu crește clearance-ul deoarece Sidenafilul este puternic atașat de proteinele plasmatice și nu este eliminat prin urină.

Ce să faci când uiți o doză?

Efecte secundare

Când utilizați Erecfil - 100, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Foarte frecvente, ADR> 1/10

Sistem nervos: cefalee.

Frecvente, 1/100

Sistem nervos: amețeli.

Ochi: vedere încețoșată, tulburare, semne de verde.

sistemul vaselor de sânge: arsuri fierbinți, înroșire.

Sistemul respirator: nas înfundat.

Sistemul digestiv: greață, indigestie.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Sistemul respirator: rinită, sângerări nazale, blocaj sinusal.

Sistem nervos: somn.

Ochi: durere oculară, frică de lumină, amețeli, tulburări de culoare, congestie oculară, orbire.

Inima: tahicardie, periaj toracic.

Sistemul sanguin hemotic: Hipotensiune arterială.

Sistemul digestiv: reflux gastroesofagian, vărsături, dureri abdominale superioare, gură uscată.

Pielea și sistemul de țesut subcutanat: erupție cutanată.

Sistemul muscular și țesutul conjunctiv: dureri musculare, cefalee.

Corp: Hipersensibilitate, senzație de căldură.

Rar, ADR

Sistemul nervos: epilepsie, epilepsie recurentă, leșin.

ochi: edem ocular, umflarea ochilor, ochi uscați, oboseală oculară, atrăgătoare, gălbui, roșeață, tulburări oculare, congestie conjunctivală, mâncărime oculară, senzație anormală la nivelul feței, edem al pleoapelor.

Aparatul respirator: gât anhidru, nas uscat, edem nasal.

Sistemul digestiv: Reduceți gura tactilă.

Aparatul genital și mamar: erecție nedorită.

Corp: mâncărime.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Erecfil - 100 de contraindicații în următoarele cazuri:

Când utilizați medicamente care furnizează oxid nitric, nitriți și nitrat organic, cum ar fi trinitrat de gliceril (nitroglicerină), nitroprusid de sodiu, nitrit de amil.

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor PDE5, cum ar fi Sildenafil, cu stimulente de Ganylat Cyclase, cum ar fi riociguat, este contraindicată din cauza simptomelor de scădere a tensiunii arteriale.

La bărbați nu trebuie să întrețină relații sexuale din cauza factorilor de risc cardiovascular. Insuficiență hepatică severă (funcție hepatică afectată).

Insuficiență renală severă.

Hipotenoză (tensiune arterială scăzută).

Accident vascular cerebral sau incident cardiac recent.

tulburări genetice de degenerare a retinei (inclusiv tulburări genetice ale fosfodiesterozei retiniene).

Pacienții cu pierderea vederii cu un singur ochi din cauza neuropatiei optice ischemice în zona dinaintea cauzelor arterei (NAON).

Fiți precaut când utilizați

trebuie să diagnosticați disfuncția erectilă pe baza biografiei bolii și a controlului real de sănătate pentru a determina cauza potențială înainte de a lua în considerare tratamentul medicamentos.

Factori de risc cardiovascular:

Înainte de a începe orice tratament al disfuncției erectile, medicul trebuie să ia în considerare starea cardiovasculară a pacientului din cauza riscului de boli cardiace asociate activității sexuale. Sildenafilul are o vasodilatație treptată, deci reduce tensiunea arterială ușoară și tranzitorie. Înainte de a prescrie Sildenafil, medicul trebuie să analizeze cu atenție dacă pacientul cu anumite condiții potențiale poate fi afectat negativ de efectele vasodilatatoare ale medicamentului, în special atunci când sunt combinate cu activitate sexuală.

Pacienții care sunt sensibili la vasodilatatoare includ persoanele cu congestie ventriculară stângă (de exemplu, stenoză aortică, cardiomiopatie de congestie), cei cu sindrom rar de manifestări atrofice multisistem, cum ar fi afectarea gravă a funcției de control al tensiunii arteriale.

Sildenafilul crește efectul hipotensiunii arteriale al nitratului.

Evenimentele cardiovasculare grave includ infarct miocardic, moarte subită legată de boli de inimă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebrală, ischemie tranzitorie, hipertensiune arterială și hipotensiune arterială sunt raportate în timpul tratamentului disfuncției erectile cu Sildenafil.

Durerea penisului:

Tratamentele remarcabile pentru disfuncții, inclusiv sildenafilul, trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu deformare anatomică a penisului (cum ar fi plierea, fibroza sau boala Peyronie) sau la pacienții cu boli care pot provoca dureri ale penisului (cum ar fi anemia falciformă, durerea de canal sau leucemia).

Folosit simultan cu alți inhibitori PDE5 sau alte tratamente pentru disfuncția erectilă:

Siguranța și eficacitatea combinării Sildenafilului cu alți inhibitori PDE5 sau tratamente pentru hipertensiune pulmonară (HAP) conține Sildenafil sau alte tratamente nestudiate pentru disfuncția erectilă, așa că aceste coordonate nu sunt recomandate.

Influența salonului:

Au fost raportate cazuri de pacienți cu neuropatie anemie ischemică înainte care nu se datorează cauzelor arterelor (Naion), o afecțiune rară, legată de utilizarea sildenafilului și a altor inhibitori PDE5. În cazul oricăror probleme bruște ale ochilor, pacienții trebuie să înceteze utilizarea medicamentului și să ceară sfatul imediat.

Utilizați simultan cu ritonavir:

Nu utilizați Sildenafil concomitent cu ritonavir.

Utilizați simultan cu blocante alfa:

Aveți grijă când utilizați Sildenafil cu alfa blocante simultan, poate duce la hipotensiune arterială simptomatică la unii pacienți sensibili. Acest lucru se întâmplă de obicei în decurs de 4 ore după utilizarea Sildenafil. Pentru a limita postura de coborâre a mușchilor păpuși, pacienții trebuie să trateze stabilitatea hemodinamică atunci când iau blocante alfa înainte de a începe terapia cu Sildenafil. Ar trebui să ia în considerare începerea tratamentului la doza de 25 mg.

afectează sângerarea:

Studiile in vitro asupra trombocitelor umane arată că sildenafilul are un efect asupra anticondensării nitroprusidului de sodiu. Nu există informații privind siguranța utilizării Sildenafil la pacienții cu tulburări de sângerare sau ulcer peptic. Deci, utilizați Sildenafil pentru acești pacienți numai după o evaluare atentă a beneficiilor - riscurilor.

Comprimatele Erecfil-100 conțin lactoză:

Nu utilizați medicamente pentru persoanele cu probleme genetice rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază lactază sau Glucoză - Galactoză.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Acest medicament poate provoca amețeli sau modificări vizuale, aveți grijă când participați la activități care necesită cristaline, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Sarcina

Nu luați medicamente pentru femei.

Perioada de alăptare

Nu luați medicamente pentru femei.

Interacțiune

Sildenafilul crește efectele medicamentelor antihipertensive. Acest medicament crește, de asemenea, efectul de scădere a hipotensiunii nitraților, cum ar fi dinitratul de izosorbid (ISORLIL), mononitratul de izosorbid (IMDUR, ISNO, Monoket), nitroglicerina (Nitro-Dur, Transderm-Nito) sunt vasodilatatoare, adesea folosite pentru tratarea anginei.

Pacienții care utilizează nitrați nu trebuie să utilizeze Sildenafil.

cimetidin (tagamet), eritromicina, ketoconazol (Nizoral), Itraconazol (Sportanox) și Mibefradil cresc semnificativ cantitatea de Sildenafil din organism. Monitorizarea atentă a pacienților ar trebui să ia aceste medicamente dacă utilizează Sildenafil.

Rifampinul poate reduce concentrația sanguină a Sildenafilului și poate reduce eficiența.

Depozitare

A se păstra într-un loc răcoros și uscat, la temperaturi sub 30 ° C. Evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.