Erektil disfonksiyon için Erecfil-100 Sildenafil Sitrat tedavisi (1 kabarcık x 4 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 4 tablet içeren kutu
Özellikler Sildenafil

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Sildenafil	100mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Erecfil - 100 aşağıdaki durumlarda endikedir:

Cinsel aktiviteyi tatmin edecek kadar ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi anlamına gelen erektil disfonksiyonun tedavisi.

Sildenafil yalnızca eşlik eden bir cinsel uyarı olduğunda işe yarar. Sildenafil, Guanosin Monofosfat halkası (CGMP -CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - Fosfodiesteraza spesifik fosfodiesteraz 5 (PDE5) üzerinde seçici bir inhibitör etkiye sahiptir.

Etki mekanizması:

Penisin fizyolojik mekanizması, cinsel uyarılma sürecinde mağarada nitrik oksidin (NO) salınmasına yol açar. Daha sonra NO, CGMP konsantrasyonunu artıran Ganylat Siklaz mayasını aktive etti, böylece mağaradaki kan damarı düz kasını gevşeterek kan akışının akmasını sağladı. Sildenafil'in insan izolasyonunda doğrudan rahatlatıcı etkisi yoktur ancak PDE5'i inhibe ederek NO'nun etkisini arttırır, bu madde mağarada CGMP'yi parçalayıcı etkiye sahiptir.

Cinsiyeti uyarırken, yerinde bir NO salınımı yaratan Sildenafil'in PDE5 inhibitörleri, düz kas gevşemesinin sonucu olarak mağaradaki CGMP miktarını artıracak ve mağaraya kan akışını artıracaktır.

Önerilen dozda Sildenafil yalnızca cinsel uyarının eşlik ettiği durumlarda işe yarar.

Dinamik farmakokinetik

Önerilen doz aralığındaki doza karşılık gelen sildenafil farmakokinetiği.

emilim

Sildenafil, içildikten sonra hızlı bir şekilde emilir ve mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %41'dir (%25 - 63 arasında değişir).

İn vitro ortamda 3,5 nm Sildenafil konsantrasyonu kişinin PDE5 enzimini yaklaşık %50 oranında inhibe eder. İnsanlarda 100 mg'lık tek doz kullanımından sonra maksimum serbest Sildenafil yaklaşık 18 ng/ml veya 38 nm olacaktır.

İlacı açken alırken, plazmada 30 - 120 dakika (ortalama 60 dakika) arasında elde edilen maksimum konsantrasyonlara ulaşılır.

Yüksek yağ içeriğine sahip gıdalar Sildenafil'in emilim kapasitesini azaltır, TMAX'ın ortalama azalma süresi 60 dakikadır ve CMAX ortalama %29 azalır, aksine emilim düzeyi önemli ölçüde etkilenmez (eğrinin altındaki alan %11 azalır).

İlaç dağıtımı

Sildenafil'in ortalama ilaç dağılımı (VSS), dokulara odaklanıldığında 105 l'dir.

Sildenafil ve büyük dolaşım döngüsündeki metabolitler, plazma proteinlerine %96'ya kadar bağlanan N-Desmetildir. Plazma proteinine bağlanma toplam konsantrasyonuna bağlı değildir.

Sildenafil'in 90 dakika sonra sağlıklı gönüllülerin menisindeki konsantrasyonu, kullanım dozunun %0,0002'sinden azdır (ortalama 188 ng).

Metabolizma

Sildenafil karaciğerde metabolize edilir (esas olarak Sitokrom P450 3A4 yoluyla) ve metabolitleri anne (Sildenafil) ile aynı aktiviteye sahiptir.

Sildenafil, karaciğerde esas olarak CYP3A4 (ana yollar) ve CYP2C9 (alt hat) tarafından metabolize edilir.

Sildenafil'in ana metabolik halkasındaki n-Desmetil prosesi sonucu oluşan metabolitler daha sonra tekrar metabolize edilmeye devam etmektedir. Bu metabolitler, Sildenafil'e benzer şekilde PDE için seçici bir aktiviteye sahiptir ve Vitro'da ana maddenin yaklaşık %50'si kadar PDE5 için seçicidir.

Sağlıklı gönüllülerde metabolitlerin plazma konsantrasyonu anne konsantrasyonunun yaklaşık %40'ıdır.

Metabolik N - Desmetil, 4 saatlik yarı ömürle yeniden metabolize edilir.

Uyuşturucuları ortadan kaldırın

Sildenafil'in toplam klerensi 41 l/saattir ve son yarı faz süresi 3-5 saattir.

Oral kullanımdan sonra, Sildenafil esas olarak metabolitler halinde (oral dozun yaklaşık %80'i) ve küçük bir kısmı da idrar yoluyla (oral dozun yaklaşık %13'ü) atılır.

Özel hastalarda farmakokinetik:

Yaşlı insanlar

65 yaş ve üzeri sağlıklı yaşlı kişilerde: Sildenafil'in klerensi azalır, bunun sonucunda Sildenafil konsantrasyonu oluşur ve plazmadaki N - Desmetil aktivitesi, sağlıklı genç gönüllülerdeki (18 ila 45 yaş arası) bu maddelerin konsantrasyonundan yaklaşık %90 daha yüksektir. Sildenafil'in yaşa bağlı olarak plazma proteinlerine tutunması nedeniyle plazmadaki serbest Sildenafil konsantrasyonu yaklaşık %40 oranında arttı.

Böbrek yetmezliği

Hafif böbrek yetmezliği olan kişilerde (clearinin klerensi 50 - 80 ml/dakika veya ortalama kreatinin 30 - 49 ml/dakika): Tek doz Sildenafil (50 mg) kullanıldığında farmakokinetikte herhangi bir değişiklik olmaz.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde (kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği olan kişiler

Sirozlu kişilerde (Child-Pugh A, Child-Pugh B), Sildenafil'in klerensi azalır, sonuç aynı yaşta karaciğer yetmezliği olmayan kişilere kıyasla AUC eğrisi altındaki alanı (%85) ve CMAX'ı (%47) artırır. Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh C) olan hastalarda sildenafilin farmakokinetiği araştırılmamıştır.

Almadan önce Erektil disfonksiyon için Erecfil-100 Sildenafil Sitrat tedavisi (1 kabarcık x 4 tablet)

Nasıl kullanılır

Sildenafil tabletler ağızdan kullanılır.

Yetişkinler için

Dozaj

Çoğu hastaya ihtiyaç duyulduğunda 50 mg'lık bir doz alması önerilir. Seksten yaklaşık 1 saat önce iç.

İlacın toleransı ve etkisine göre doz maksimum 100 mg'a kadar artırılabilir. Önerilen maksimum doz 100 mg'dır, maksimum kullanım sayısı ise günde bir kezdir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar için:

Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği vakaları (Kreatinin klerensi 30 - 80 ml/dakika), doz ayarlaması gerekmez.

Ciddi böbrek yetmezliği vakalarında (kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda: Erecfil - 100 kullanmayın

Çocuklar için: Sildenafil'i 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılar için: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Doz aşımı:

Tek doz 800 mg Sildenafil alan gönüllüler üzerinde yapılan araştırmalar, bu dozda istenmeyen etkilerin düşük dozlardakine benzer olduğunu ancak görülme sıklığıyla karşılaşıldığını ve düzeyinin arttığını göstermektedir.

Yönetim:

Doz aşımı durumunda uygun destek tedbirlerini gerektirir. Sidenafil plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlandığından ve idrarla atılmadığından böbrek gübresi klirensi artırmaz.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?

Yan etkiler

Erecfil - 100 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Çok yaygın, ADR> 1/10

Sinir sistemi: baş ağrısı.

Ortak, 1/100

Sinir sistemi: Baş dönmesi.

Gözler: Bulanık görme, bozukluk, yeşilin belirgin olması.

kan damarı sistemi: sıcak yanma, kızarma.

Solunum sistemi: burun tıkanıklığı.

Sindirim sistemi: Mide bulantısı, hazımsızlık.

Yaygın olmayan, 1/1000

Solunum sistemi: rinit, burun kanaması, sinüs tıkanıklığı.

Sinir sistemi: Uyku.

Göz: Göz ağrısı, ışık korkusu, baş dönmesi, renk bozukluğu, göz tıkanıklığı, göz kamaşması.

Kalp: taşikardi, göğsün fırçalanması.

Hemotik kan sistemi: Hipotansiyon.

Sindirim sistemi: gastroözofageal reflü, kusma, üst karın ağrısı, ağız kuruluğu.

Deri ve deri altı doku sistemi: döküntü.

Kas sistemi ve bağ dokusu: kas ağrısı, baş ağrısı.

Vücut: Aşırı duyarlılık, sıcaklık hissi.

Nadir, ADR

Sinir sistemi: epilepsi, tekrarlayan epilepsi, bayılma.

gözler: göz ödemi, gözlerde şişlik, göz kuruluğu, göz yorgunluğu, dikkat çekme, sarımsı, kızarıklık, göz bozuklukları, konjunktival tıkanıklık, gözde kaşıntı, yüzde anormal his, göz kapağı ödemi.

Solunum sistemi: susuz boğaz, kuru burun, burun ödemi.

Sindirim sistemi: Ağzın dokunma duyusunu azaltın.

Genital ve meme sistemi: İstenmeyen ereksiyon.

Vücut: kaşıntı.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Erecfil - Aşağıdaki durumlarda 100 kontrendikasyon:

Gliseril trinitrat (nitrogliserin), sodyum nitroprussid, amil nitrit gibi nitrik oksid, nitrit ve organik nitrat sağlayan ilaçlar kullanıldığında.

Sildenafil gibi PDE5 inhibitörlerinin riociguat gibi Ganylat Siklaz uyarıcılarıyla birlikte kullanımı, düşük kan basıncı semptomları nedeniyle kontrendikedir.

Erkeklerde kardiyovasküler risk faktörleri nedeniyle cinsel ilişkide bulunulmamalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği (karaciğer fonksiyonunda bozulma).

Şiddetli böbrek yetmezliği.

Hipotenoz (düşük tansiyon).

Yakın zamanda felç veya kalp olayı.

genetik retinal dejenerasyon bozuklukları (retinal fosfodiesterozun genetik bozuklukları dahil).

Arterin neden olduğu bölgede iskemik optik nöropatiye bağlı tek gözlü görme kaybı olan hastalar (NAON).

Kullanırken dikkatli olun

ilaç tedavisini düşünmeden önce potansiyel nedeni belirlemek için hastalık biyografisine ve gerçek sağlık kontrolüne dayanarak erektil disfonksiyon tanısı koymanız gerekir.

Kardiyovasküler risk faktörleri:

Erektil disfonksiyon tedavisine başlamadan önce, cinsel aktiviteyle ilişkili kalp hastalığı riski nedeniyle doktorun hastanın kardiyovasküler durumunu dikkate alması gerekir. Sildenafil kademeli bir vazodilatasyona sahiptir, bu nedenle hafif ve geçici kan basıncını azaltır. Sildenafil reçete etmeden önce doktor, belirli potansiyel rahatsızlıkları olan hastanın, özellikle cinsel aktivite ile birleştirildiğinde ilacın vazodilatasyon etkilerinden olumsuz etkilenip etkilenmeyeceğini dikkatle değerlendirmelidir.

Vazodilatörlere duyarlı hastalar arasında sol ventriküler tıkanıklığı (örneğin, aort stenozu, konjesyon kardiyomiyopatisi) olan kişiler ve ciddi kan basıncı kontrol fonksiyonu bozukluğu gibi nadir görülen çoklu sistem atrofik belirtileri sendromu olan kişiler bulunur.

Sildenafil nitratın hipotansiyon etkisini artırır.

Erektil disfonksiyonun Sildenafil ile tedavisi sırasında miyokard enfarktüsü, kalp hastalığına bağlı ani ölüm, ventriküler aritmi, beyin kanaması, geçici iskemi, hipertansiyon ve hipotansiyon gibi ciddi kardiyovasküler olaylar rapor edilmektedir.

Penis ağrısı:

Penisinde anatomik deformasyon olan (katlanma, fibroz veya Peyronie hastalığı gibi) veya penis ağrısına neden olabilecek hastalıkları (orak hücreli anemi, kök kanal ağrısı veya lösemi gibi) olan hastalarda, Sildenafil dahil olmak üzere öne çıkan fonksiyon bozukluğu tedavileri dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer PDE5 inhibitörleri veya diğer erektil disfonksiyon tedavileriyle eş zamanlı olarak kullanılır:

Sildenafil'i diğer PDE5 inhibitörleri veya pulmoner hipertansiyon tedavileri (PAH) ile birleştirmenin güvenliği ve etkinliği, Sildenafil veya üzerinde çalışılmamış diğer erektil disfonksiyon tedavilerini içerir, dolayısıyla bu koordinatlar önerilmez.

Salonun etkisi:

Sildenafil ve diğer PDE5 inhibitörlerinin kullanımına bağlı, nadir görülen bir durum olan arteriyel nedenlere bağlı olmayan (Naion) nöropati iskemik anemisi olan hastaların vakaları rapor edilmiştir. Ani bir göz sorunu yaşanması durumunda hastaların ilacı kullanmayı bırakmaları ve acilen tavsiye istemeleri gerekmektedir.

Ritonavir ile eş zamanlı olarak kullanın:

Sildenafil'i ritonavir ile aynı anda kullanmayın.

Alfa engelleyicilerle aynı anda kullanın:

Sildenafil'i Alfa blokerlerle birlikte kullanırken dikkatli olun, bazı hassas hastalarda semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Bu genellikle Sildenafil kullandıktan sonraki 4 saat içinde gerçekleşir. Kukla kasının alçaltıcı duruşunu sınırlamak için hastalar, Sildenafil tedavisine başlamadan önce alfa bloker alırken hemodinamik stabiliteyi tedavi etmelidir. Tedavinin başlangıcını 25 mg dozunda düşünmelisiniz.

kanamayı etkiler:

İnsan trombositleri üzerinde yapılan in vitro çalışmalar, Sildenafil'in sodyum nitroprussid'in yoğunlaşmasını önleyici etkisi olduğunu göstermektedir. Kanama bozuklukları veya peptik ülseri olan hastalarda Sildenafil kullanımına ilişkin herhangi bir güvenlik bilgisi bulunmamaktadır. Dolayısıyla Sildenafil'i bu hastalarda yalnızca fayda ve risklerin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra kullanın.

Erecfil-100 tabletleri laktoz içerir:

Galaktoz intoleransı, laktaz laktaz eksikliği veya Glikoz - Galaktoz gibi nadir görülen genetik sorunları olan kişiler için ilaç kullanmayın.

Araç ve makine kullanma becerisi

Bu ilaç baş dönmesine veya görsel değişikliklere neden olabilir, araba veya makine kullanımı gibi kristalin gerektiren faaliyetlere katılırken dikkatli olun.

Hamilelik

Kadınlara yönelik ilaç almayın.

Emzirme dönemi

Kadınlara yönelik ilaç almayın.

Etkileşim

Sildenafil antihipertansif ilaçların etkilerini artırır. Bu ilaç aynı zamanda izosorbid dinitrat (ISORLIL), Isosorbid Mononitrat (IMDUR, ISNO, Monoket), Nitrogliserin (Nitro-Dur, Transderm-Nito) gibi nitratların hipotansiyonu düşürme etkisini de artırır ve sıklıkla anjina tedavisinde kullanılan vazodilatörlerdir.

Nitrat kullanan hastalar Sildenafil kullanmamalıdır.

simetidin (tagamet), eritromisin, ketokonazol (Nizoral), Itrakonazol (Sportanox) ve Mibefradil vücuttaki Sildenafil miktarını önemli ölçüde artırır. Sildenafil kullanan hastalar bu ilaçları dikkatle takip etmelidir.

Rifampin, Sildenafil'in kan konsantrasyonunu azaltabilir ve etkinliğini azaltabilir.

Saklama

Serin ve kuru bir yerde, 30 ° C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın. Işıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.