Eslo-20 أدوية متجانسة تعالج الاكتئاب واضطرابات القلق (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إسيتالوبرام
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| إسيتالوبرام | 20 ملغ |
الاستخدامات
المؤشرات
Eslo - يشار إلى 20 عقارًا في الحالات التالية:
الصيدلة
EscitalPram هو مثبط انتقائي لاستعادة السيروتونين (5-HT) بتماسك قوي عند التماسك الأولي. لا يرتبط إسيتالوبرام أو يقل تماسكه لبعض المستقبلات بما في ذلك مستقبلات 5-HT1A، 5-HT2، D1 وD2، A1-، 2-، B-Arenelin، H1، H1، Muscarin Cholinerg، Benzodiazepine، ومستقبلات المواد الأفيونية. إن استرداد مثبط 5-HT هو آلية العمل الوحيدة لإثبات التأثير الدوائي والسريري للإسيتالوبرام.
التأثير الدوائي
في الدراسة التي أجريت على مركز مزدوج التعمية، والتي تم التحقق منها كعلاج وهمي على موضوعات بحثية صحية، تغيرت QTC على مخطط كهربية القلب (مع تعديل فريديريشيا) بمقدار 4.3 مللي ثانية (90% CI: 2,2,6,4) بجرعة 10 مجم/يوم و10.7 مللي ثانية (90% CI: 8.6, 12,8) مع جرعة علاجية تزيد عن 30 مجم/يوم.
الفعالية السريرية
فترة الاكتئاب الشديد: أظهر EscitalPram فعاليته في العلاج الحاد في مراحل الاكتئاب الشديد في 3 من 4 دراسات قصيرة المدى (8 أسابيع) للعمى المزدوج، والعلاج الوهمي المقيد. في دراسة طويلة للوقاية المتكررة، تم اختيار 274 مريضًا سبق أن التقوا في دراسة علاجية مدتها 8 أسابيع بجرعات EscitalPram تبلغ 10 ملغ / يوم أو 20 ملغ / يوم، لمواصلة استخدام نفس جرعات Escitalopram المذكورة أعلاه أو الدواء الوهمي لمدة 36 أسبوعًا. في هذه الدراسة، في المرضى الذين يستمرون في استخدام إسيتالوبرام، يكون الوقت الذي لا يتكرر فيه المرض أطول من الوقت الذي لا يتكرر فيه المرض في المرضى الذين يستخدمون الدواء الوهمي.
اضطرابات القلق الاجتماعي: يعتبر Escitalopram فعالاً في جميع الدراسات الثلاث قصيرة المدى (12 أسبوعًا) وفي الأشخاص الذين يستجيبون في الأبحاث لمنع تكرار اضطرابات القلق الاجتماعي التي تستمر لمدة 6 أشهر. وفي دراسة استمرت 24 أسبوعًا لتحديد الجرعة المناسبة والفعالة البالغة 5 ملغ/يوم، تم إثبات 10 ملغ/يوم و20 ملغ/يوم.
مجموعة الأمراض: أثبت EscitalPram بجرعة 10 ملغم/يوم و20 ملغم/يوم فعاليته في جميع الضوابط الأربعة مع السيطرة. تتضمن البيانات التي تم الحصول عليها من ثلاث دراسات بنفس المخطط التفصيلي 421 مريضًا تم علاجهم باستخدام إسيتالوبرام و419 مريضًا باستخدام الدواء الوهمي، مما أظهر استجابة بنسبة 47.5% و28.9% وتكرار بنسبة 37.1% و20.8%. يتم الحفاظ على الكفاءة من الأسبوع الأول. كما تم إثبات تأثير المداومة لجرعة إسيتالوبرام 20 ملغ/يوم في دراسة أجريت من الأسبوع 24 إلى الأسبوع 76 على 373 مريضًا سبق لهم أن التقوا في علاج مدته 12 أسبوعًا.
الهوس باللون الأحمر: في دراسة سريرية عشوائية مزدوجة، بعد 24 أسبوعًا، أظهرت جرعتي EscitalPram 10 ملغ/يوم و20 ملغ/يوم تفوقًا عند مقارنتها بالعلاج الوهمي. تظهر جرعة EscitalPram 10 ملغ/يوم و20 ملغ/يوم فعالية في منع تكرار المرض لدى كل من المرضى السابقين الذين استجابوا لـ Escitalopram في دراسة مدتها 16 أسبوعًا وكذلك في المرضى المشاركين في البحث الذي استمر 24 أسبوعًا
الحركية الدوائية
الامتصاص
يتم الامتصاص بشكل شبه كامل ومستقل عن الطعام. متوسط الوقت للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز (متوسط TMAX) هو 4 ساعات بعد استخدام جرعات متعددة.
أكياس الأفلام: مثل سيتالوبرام راسيميك، من المتوقع أن يصل تركيز الاستخدام البيولوجي المطلق لـ EscitalPram إلى حوالي 80%.
التوزيع
يبلغ التوزيع الخارجي (VD, β/F) بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 12 إلى 26 لتر/كجم. يكون تجميع البروتين في البلازما أقل من 80% بالنسبة للإسيتالوبرام ومستقلباته الرئيسية.
التحول البيولوجي: يتحول الإسيتالوبرام في الكبد إلى مستقلبات منزوعة الميثيل وثنائية ثنائي الميثيل. كلا المستقلبين لهما نشاط دوائي. وفي الوقت نفسه، يمكن أكسدة النيتروجين لتكوين مستقلبات أكسيد n. يتم إخراج كل من المركبات الأصلية والأيضات جزئيًا على شكل جلوكورونيد. بعد الاستخدام المتعدد الجرعات، يتراوح متوسط تركيز مستقلبات ديميثيل وديدي ميثيل عادة بين 28 - 31% وأقل من 5% من تركيز إسيتالوبرام. يتم التحويل البيولوجي للإسيتالوبرام إلى مستقلبات منزوعة الميثيل عن طريق CYP2C19. قد يكون هناك دعم للإنزيمات CYP3A4 وCYP2D6.
القضاء
يبلغ الوقت شبه المدمر (T1/2) بعد استخدام الجرعات المتعددة حوالي 30 ساعة ويكون عمر النصف للنواتج الأيضية الرئيسية أطول بكثير. يُعتقد أن EscitalPram والمستقلبات الرئيسية يتم التخلص منها من خلال الكبد (الاستقلاب) والكليتين، ويتم إخراج معظم الجرعة على شكل مستقلبات في البول. الخصائص الدوائية في شكل خطي. يتم الوصول إلى مستويات البلازما في حالة مستقرة لمدة أسبوع تقريبًا. متوسط التركيز في الحالة المستقرة هو 50 نانومول/لتر (في حدود 20 إلى 125 نانومول/لتر) ويتم تحقيقه بجرعة يومية قدرها 10 ملغ.
المرضى كبار السن (> 65 عامًا): أثبت إسيتالوبرام قدرته على التخلص من الدواء بشكل أبطأ لدى المرضى المسنين مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا. المساحة تحت المنحنى أعلى بحوالي 50% من تلك الموجودة لدى المتطوعين الشباب الأصحاء.
اختلال وظائف الكبد: في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط (الطفل- بوج أ و ب)، يكون نصف عمر إسيتالوبرام ضعف فترة التعرض التي تزيد عن 60% بالمقارنة مع الأشخاص ذوي وظائف الكبد الطبيعية.
القصور الوظيفي الكلوي: لوحظ عند استخدام سيتالوبرام راسيميك نصف عمر أطول وتعرض طفيف للمرض لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (تصفية الكرياتينين في نطاق 10 - 53 مل/ دقيقة). لا توجد أبحاث حول تركيز المستقلبات في البلازما، ولكنها قد تزيد.
تعدد الأشكال: لوحظ في المرضى الذين يعانون من ضعف استقلاب CYP2C19، أن تركيز إسيتالوبرام في البلازما أعلى مرتين من أولئك الذين يستقلبون CYP2C19. لا يوجد تغيير كبير في مستوى التعرض لدى المرضى الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي CYP2D6.
قبل اتخاذ Eslo-20 أدوية متجانسة تعالج الاكتئاب واضطرابات القلق (3 بثور × 10 أقراص)
كيفية استخدام
الأدوية عن طريق الفم.
الجرعة
غير معروف مدى أمان الجرعة أعلى من 20 ملغم/يوم. يستخدم الاسيتالوبرام كجرعات يومية ويمكن استخدامه مع الطعام أو لا.
مراحل الاكتئاب الشديدة: الجرعة العادية 10 ملغ/يوم. اعتمادا على استجابة كل مريض، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 20 ملغ / يوم. عادة ما يستغرق الأمر من 2 إلى 4 أسابيع للوصول إلى الاستجابة المضادة للاكتئاب. وبعد زوال الأعراض، لا بد من العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل حتى يصبح الدواء مستدامًا.
اضطرابات الهلع مع أو عدم وجود خوف من الفضاء: يوصى مبدئيًا بجرعة 5 ملغم/يوم للأسبوع الأول قبل زيادة الجرعة إلى 10 ملغم/يوم. يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى 20 ملغ/يوم حسب استجابة كل مريض. يتم تحقيق أقصى قدر من الكفاءة في حوالي 3 أشهر. وتستمر فترة العلاج عدة أشهر.
اضطرابات القلق الاجتماعي: الجرعة العادية هي 10 ملغ/يوم. عادة ما تحتاج إلى 2-4 أسابيع لإنهاء الأعراض. بعد ذلك، اعتمادًا على استجابة كل مريض، يمكن تخفيض الجرعة إلى 5 ملغ / يوم أو زيادتها إلى حد أقصى قدره 20 ملغ / يوم.
تعد اضطرابات القلق الاجتماعي مرضًا مزمنًا يحتاج إلى علاج لمدة 3 أشهر على الأقل حتى يصبح مستدامًا. وبعد دراسة العلاج طويل الأمد للاستجابة خلال 6 أشهر ويجب أن يعتمد على كل فرد لمنع تكراره ووزن فوائد العلاج بشكل دوري.
اضطرابات القلق الاجتماعي هي مصطلح تشخيصي يتم تحديده من خلال اضطرابات خاصة، مع تجنب الخلط بينه وبين الخجل الشديد. يُنصح بهذا العلاج الدوائي فقط إذا كانت الاضطرابات تؤثر على الأنشطة الاجتماعية والمهنية. ولم يتم بعد تقدير ما إذا كان العلاج مقارنة بمعاملة الأفعال الفعلية. العلاج الدوائي هو جزء من استراتيجية العلاج الشاملة.
جميع الأمراض: الجرعة الأولية هي 10 ملغ/يوم. اعتمادا على استجابة كل مريض، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 20 ملغ / يوم. تمت دراسة العلاج طويل الأمد للمرضى الذين يستجيبون جيدًا لجرعة 20 ملغم/يوم لمدة 6 أشهر على الأقل. ويجب تقييم فوائد العلاج وجرعة العلاج بشكل دوري.
مراقب - الاضطرابات القسرية (OCD): الجرعة الأولية هي 10 ملغ / يوم. اعتمادا على استجابة كل مريض، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 20 ملغ / يوم. ولأن الوسواس القهري مرض مزمن، يحتاج المرضى إلى العلاج لفترة طويلة لضمان عدم ظهور أي أعراض. وينبغي تقييم فوائد العلاج وجرعة العلاج بشكل دوري.
المرضى كبار السن (> 65 سنة): الجرعة الأولية هي 5 ملغ/يوم. اعتمادا على استجابة كل مريض، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 10 ملغ / يوم. لم تتم دراسة فعالية إسيتالوبرام في علاج اضطرابات القلق الاجتماعي لدى المرضى المسنين.
الأطفال والمراهقين (18 سنة): لا يستخدم إسيتالوبرام في علاج الأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة.
اختلال وظائف الكلى: لا تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط. الاحتياطات اللازمة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين انخفاض وظائف الكبد: الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ / يوم خلال الأسبوعين الأولين من العلاج في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط. اعتمادا على استجابة كل مريض، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 1 ملغ / يوم. يوصى بالحذر وخاصة عند حساب الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد.
مرضى التمثيل الغذائي الضعيف لـ CYP2C19: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف التشخيص الأيضي لـ CYP2C19، توصي الجرعة الأولية بـ 5 ملغ / يوم خلال الأسبوعين الأولين من العلاج. اعتمادا على استجابة كل مريض، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 10 ملغ / يوم.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ما الذي يجب فعله عند تناول جرعة زائدة؟ البيانات السريرية عن الجرعة الزائدة من إسيتالوبرام محدودة، وفي كثير من الحالات تتعلق بالاستخدام المتزامن لأدوية أخرى. في معظم الحالات، لا يوجد سوى تقرير عن أعراض خفيفة أو بدون أعراض. نادرًا ما يتم الإبلاغ عن الوفاة التي تسبب جرعة زائدة بسبب دواء EscitalPram المنفرد، وتتعلق معظم الحالات بجرعة زائدة من الأدوية المستخدمة في وقت واحد. وتتراوح الجرعات من 400 إلى 800 ملجم من عقار إسيتالوبرام الواحد ويمكن استخدامه دون التسبب في أعراض حادة.
الأعراض
ترتبط الأعراض المسجلة عند استخدام الجرعة الزائدة التي أبلغ عنها إسيتالوبرام بشكل أساسي بالجهاز العصبي المركزي (من الدوخة والرجفة والتحفيز إلى حالات متلازمة السيروتونين النادرة والتشنجات والغيبوبة)، وأجهزة المعدة (القيء / الغثيان)، ونظام القلب والأوعية الدموية (انخفاض ضغط الدم، وسرعة ضربات القلب، وامتداد فترة كيو تي، واضطرابات الزيتون) في الدم).
التعامل
لا يوجد إزالة محددة للسموم. إنشاء وصيانة خط الهواء، مما يضمن وجود كمية كافية من الأكسجين للتنفس من أجل وظيفة الجهاز التنفسي. النظر في غسل المعدة واستخدام الكربون المنشط. يجب إجراء داء المعدة مباشرة بعد الهضم عن طريق الفم. مراقبة القلب والعلامات الأساسية إلى جانب التدابير اللازمة لدعم علاج الأعراض الجهازية. يوصى بمراقبة مؤشر تخطيط القلب في حالة تناول جرعة زائدة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب مع بطء ضربات القلب، أو في المرضى الذين يستخدمون الأدوية المستخدمة ويوسعون نطاق QT في نفس الوقت، أو في المرضى الذين تغيرت وظائفهم المتخصصة مثل اختلال وظائف الكبد.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تستخدم مضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام ESLO - 20، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
يتم سرد التأثيرات غير المرغوب فيها لـ EscitalPram وفقًا لتكرار حدوثها.
يتم تحديد التكرارات: شائع جدًا (> 1/10)، شائع (1/100 إلى 1/10000 إلى
يحظى بشعبية كبيرة
مشهور
غير مشهور
نادر:
غير معروف
تم الإبلاغ عن هذه الظواهر لدى مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية المعالجة.
تشبه التأثيرات غير المتوقعة الأدوية من نفس المجموعة العلاجية: تظهر الدراسات الوبائية، التي يتم إجراؤها بشكل رئيسي على المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، زيادة في خطر الإصابة بالكسور لدى المرضى الذين يستخدمون SSRI وTCAS. ولا يزال هناك سبب غير معروف لهذا الخطر.
أعراض إيقاف الأدوية عند إيقاف العلاج: غالبًا ما يؤدي SSRI/SNRI (SORI) إلى ظهور أعراض عند إيقاف العلاج. العيون، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التشوهات والصدمات الكهربائية)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والأحلام المروعة)، والتحفيز أو القلق، والقيء و/أو الغثيان، والرعشة، والارتباك، والعرق، والصداع، والإسهال، وسرعة ضربات القلب، والعاطفة غير المستقرة، والتهيج، والاضطرابات البصرية هي التقارير الأكثر شيوعا. في كثير من الأحيان تكون هذه الظواهر من مستوى خفيف إلى متوسط ومحدود، ولكن عند بعض المرضى قد يكون هذا المستوى شديدًا أو مطولًا. لذلك، يوصى عند عدم الحاجة إلى علاج EscitalPram، من الضروري التوقف عن طريق تقليل الجرعة.
تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع الاستعمال
عقار Eslo - 20 موانع في الحالات التالية:
يُمنع استخدام EscitalPram في المرضى الذين أظهروا تمددًا في نطاق QT أو متلازمة QT طويلة المدى بسبب العيوب الخلقية. يُمنع استخدام EscitalPram مع الأدوية المثبتة التي تزيد من نطاق QT. تنطبق التحذيرات الخاصة والتنبيهات بشكل خاص على علاج SSRI (مثبطات انتقائية لاستعادة السيروتونين). يستخدم في الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا: لا يستخدم إسيتالوبرام في علاج الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا. السلوك المتعلق بالانتحار (السلوك الانتحاري والأفكار الانتحارية)، والأفكار العدائية (المشاجرات والأفعال العدائية والغاضبة بشكل رئيسي) هي أكثر شيوعًا في التجارب السريرية للأطفال والمراهقين الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي. القلق المتناقض قد تزداد أعراض القلق عند بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات الهلع عند بدء العلاج بمضادات الاكتئاب. عادة ما تقل هذه التفاعلات المتناقضة خلال أسبوعين أثناء استمرار العلاج. يوصى بجرعة أولية منخفضة لتقليل أعراض آثار القلق لدى المرضى. التشنجات من الضروري إيقاف EscitalPram إذا أصيب المريض بتشنجات لأول مرة أو زاد تكرار التشنجات (عند المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالصرع سابقًا). ينبغي تجنب مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية في المرضى الذين يعانون من الصرع غير المستقر، ويجب مراقبتها عن كثب في المرضى الذين يعانون من الصرع الخاضع للسيطرة. القلب يجب استخدام SSRI بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس/الهوس الخفيف. يتوقف الميزان عن استخدام SSRI على أي مريض ليدخل مرحلة الإنعاش. مرض السكري في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، قد يؤدي علاج SSRI إلى تغيير التحكم في الجلوكوز (تقليل أو زيادة نسبة الجلوكوز في الدم). قد يكون من الضروري ضبط جرعات الأنسولين و/أو نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق الفم. الانتحار فكرة الانتحار أو التقدم السريري: يمكن أن يصاحب الاكتئاب زيادة في خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار (الظواهر المتعلقة بالانتحار). ويستمر الخطر حتى يتم زوال المرض. نظرًا لأن التحسينات قد لا تحدث في الأسابيع القليلة الأولى أو الأسابيع اللاحقة من العلاج، قم بمراقبة المرضى عن كثب حتى يتقدموا بشكل جيد. تظهر التجارب السريرية أن معدل الانتحار قد يرتفع في مراحل التعافي المبكرة. قد تكون الحالات العقلية الأخرى التي يتم وصف علاج EscitalPram على أساسها مصحوبة بزيادة خطر الظواهر المصاحبة للانتحار. بالإضافة إلى ذلك فإن الظواهر المذكورة أعلاه يمكن أن تصاب باضطرابات الاكتئاب الكبرى. يجب منع حدوث ذلك عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات نفسية أخرى. تبين أن المرضى الذين لديهم تاريخ من الظواهر المرتبطة بالانتحار والمرضى الذين لديهم أفكار انتحارية عالية قبل بداية العلاج معرضون لخطر السلوك الانتحاري والأفكار الانتحارية المرتفعة ويحتاجون إلى المراقبة الدقيقة أثناء العلاج. تم التحقق من التحليل الأيضي للتجارب السريرية على الدواء الوهمي بواسطة مضادات الاكتئاب لدى المرضى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية، مما يوضح خطر ارتفاع السلوك الانتحاري عند تناول مضادات الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي على المرضى الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا. المراقبة الدقيقة لهؤلاء المرضى وخاصة المرضى الذين لديهم خطر كبير بأن يرافقهم علاج دوائي خاص أثناء العلاج المبكر وتغيير الجرعة. يجب تحذير المرضى (ورعاية المرضى) من الحاجة إلى مراقبة التقدم السريري السيئ أو السلوك الانتحاري أو الأفكار الانتحارية والتغيرات غير الطبيعية في السلوك وطلب المساعدة الطبية على الفور في حالة حدوث الأعراض. تجاهل عدم الجلوس/الحركة الذهنية يأتي استخدام SSRIs/SNRIS مع تطور عدم الجلوس ساكنًا، والذي يتميز بوجود الأشخاص في حالة غير سارة وعدم الجلوس في خطر والحاجة إلى التحرك بشكل مستمر ومن المستحيل الجلوس أو الوقوف ساكنًا. يحدث هذا عادة في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. بالنسبة للمرضى الذين تظهر عليهم هذه الأعراض، قد تكون زيادة الجرعة ضارة. تقليل النزيف انخفاض النزف، ربما بسبب الهرمون المضاد للبول غير المعقول (SIADH)، والذي تم الإبلاغ عن ندرته عند استخدام SSRIs وغالبًا ما يتم فقده عند التوقف عن استخدام العلاج. يجب اتخاذ الاحتياطات عند المرضى المعرضين للخطر، خاصة كبار السن، والمرضى الذين يعانون من تليف الكبد، أو استخدامها مع أدوية أخرى يمكن أن تسبب نقص السكر في الدم بالصوديوم. النزيف: كانت هناك تقارير عن خلل في نزيف الكلى مثل الكدمات والنزف عند استخدام SSRI. يوصى بالحذر عند المرضى الذين يستخدمون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، خاصة عند استخدامها مع أدوية مضادات التخثر الفموية، مع الأدوية التي يظهر أنها تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية (مثل مضادات الأمراض العقلية غير الرمزية والفينوثيازين، ثلاث جولات ومضادات الاكتئاب حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (NSAIDs)، والتيكلوبيدين وبمناسبة للمريض) مع العلم بالنزيف. العلاج بالصدمات الكهربائية (التشنجات الكهربائية) تتعرض الخبرة السريرية في استخدام SSRI والعلاج بالصدمات الكهربائية لانتقادات شديدة، لذا يوصى بالحذر. متلازمة السيروتونين ينصح الحذر باستخدام إسيتالوبرام مع المنتجات الطبية التي تؤثر على السيروتونين مثل السوماتريبتان أو غيره من التريبتان والترامادول والتربتوفان. في حالات نادرة، تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين في المرضى الذين يستخدمون SSRIs في وقت واحد مع اتفاقيات السيروتونين. قد يشير مزيج الأعراض مثل الإثارة والرعشة والاهتزاز والحمى المرتفعة إلى تطور هذه الظاهرة. في حالة حدوث ذلك، يجب على أصحاب مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وحاملي شحنات هرمون السيروتونين التوقف عن العلاج وإجراء علاج الأعراض المذكورة أعلاه على الفور. الاحتياطات عند استخدام
الاستخدام المتزامن لـ SSRI والأعشاب التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum Perforatum) قد يزيد من خطر حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها.
أعراض توقف الأدوية عن العلاج
أعراض التوقف عن تناول الأدوية عند التوقف عن العلاج شائعة جدًا عند العلاج المفاجئ. في التجارب السريرية، لوحظت الآثار غير المرغوب فيها في التجارب السريرية عند إيقاف العلاج بالنسبة لـ 25% من المرضى الذين يستخدمون EscitalPram و15% من المرضى يستخدمون الدواء الوهمي. قد يعتمد خطر ظهور الأعراض عند التوقف عن العلاج على عدة عوامل أثناء العلاج والجرعة ومعدل تخفيض الجرعة.
الدوخة، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التشوهات والصدمات الكهربائية)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والأحلام المروعة)، والإثارة والقلق، والقيء و/أو الغثيان، والرعشة، والارتباك، والتعرق، والإسهال، وسرعة ضربات القلب، والعواطف غير المستقرة، والتهيج، والاضطرابات البصرية هي آثار غير مرغوب فيها. وبشكل عام تكون الأعراض المذكورة أعلاه متوسطة من خفيفة إلى متوسطة، ولكن عند بعض المرضى الذين يعانون من الأعراض المذكورة أعلاه قد تكون شديدة. يحدث هذا عادةً في الأيام القليلة الأولى من التوقف عن العلاج ولكن هناك تقارير نادرة جدًا عن هذه الأعراض لدى المرضى الذين لا يتخلون عن الجرعة عمدًا.
بشكل عام، تكون الأعراض المذكورة أعلاه محدودة ذاتيًا وعادةً ما تستمر خلال أسبوعين، على الرغم من أنها قد تكون أطول لدى بعض المرضى (2-3 أشهر أو أكثر). لذلك، يوصى بتقليل EscitalPrams تدريجياً عند التوقف عن العلاج لعدة أسابيع أو أشهر حسب احتياجات المريض. أمراض القلب والأوعية الدموية: بسبب التجارب السريرية المحدودة، يجب الحرص على استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.
يوسع نطاق كيو تي
يوضح EscitalPram أن فترة QT ممتدة، اعتمادًا على الجرعات. تم الإبلاغ عن حالات تمديد فترة QT واضطرابات البطين بما في ذلك البقع الملتوية خلال فترة ما بعد طرح الدواء في السوق بشكل رئيسي في المرضى الإناث الذين يعانون من ظاهرة نقص بوتاسيوم الدم، أو في المرضى الذين لديهم تاريخ من نطاق QT أو أمراض القلب الأخرى. احتياطات الاستخدام في المرضى الذين يعانون من بطء كبير في معدل ضربات القلب أو في المرضى الجدد الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد أو قصور القلب غير المعوض.
تزيد اضطرابات التحليل الكهربائي مثل نقص بوتاسيوم الدم أو نقص السكر في الدم من خطر عدم انتظام ضربات القلب الخبيث ويجب تعديلها قبل العلاج والبدء في استخدام EscitalPram. إذا تم علاج مريض يعاني من مرض قلبي مستقر، فمن الضروري مراعاة قيم تخطيط القلب قبل العلاج. إذا حدثت ظاهرة عدم انتظام ضربات القلب أثناء العلاج بـ EscitalPram، فمن الضروري الانسحاب من العلاج وإجراء قياس تخطيط القلب.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
على الرغم من أن EscitalPram لم يظهر تأثيره على الذكاء أو القدرات العقلية، إلا أن العقاقير العقلية يمكن أن تضعف التقييم أو المهارات المهنية. يجب على المرضى توخي الحذر بشأن المخاطر المحتملة على القيادة وتشغيل الآلات.
الحمل
بالنسبة لـ EscitalPram، هناك بيانات محدودة للغاية تتعلق بالمرضى الحوامل. في الدراسات الإنجابية التي أجريت على الفئران باستخدام إسيتالوبرام، لم يسجل التسمم الجنيني زيادة في معدل العيوب الخلقية لدى الجنين. لا يستخدم إسيتالوبرام أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريًا حقًا وبعد دراسة متأنية للمخاطر/الفوائد. يجب مراقبة حديثي الولادة إذا كانت الأم قد استخدمت إسيتالوبرام لمواصلة استخدامه خلال فترة الحمل اللاحقة، وخاصة في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.
ومن الضروري تجنب التوقف المفاجئ أثناء الحمل. يمكن أن تحدث الأعراض التالية عند الأطفال حديثي الولادة عندما تستخدم الأمهات SSRI / SNRI في المرحلة المتأخرة من الحمل: الجهاز التنفسي في حالات الطوارئ، الأرجواني، انقطاع النفس، التشنجات، درجة الحرارة غير المستقرة، صعوبة الرضاعة الطبيعية، الغثيان، انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم، انخفاض النغمة، زيادة ردود الفعل، رعاش، تهيج، عدم الارتياح، البكاء المتكرر، النوم الدجاج والنوم الصعب. قد تكون هذه الأعراض ناجمة عن تأثيرات السيروتونين أو أعراض عند التوقف عن العلاج. في معظم الحالات، تبدأ المضاعفات فورًا أو مبكرًا (أقل من 24 ساعة) بعد الولادة.
تشير البيانات الوبائية إلى أن استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أثناء الحمل، وخاصة خلال نهاية الحمل، قد يزيد من خطر ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الرضع (PPHN). وسجلت المخاطر حوالي 5 حالات على 1000 أم حامل. وفي الوقت نفسه، يبلغ هذا المعدل حالة إلى حالتين لكل 1000 أم حامل لا تستخدم مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية.
فترة الرضاعة الطبيعية
من المتوقع أن يفرز EscitalPram في حليب الثدي. ولذلك لا يجوز الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
التفاعل الدوائي
التفاعل الدوائي
يمنع استخدام هذه المجموعات
لا يتم شفاء مثبطات المثبطات وغير مرضية: هناك تفاعلات خطيرة لدى المرضى الذين يستخدمون SSRI بالاشتراك مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين غير الانتقائية وغير الانتعاش)
في بعض الحالات، يصاب المرضى بمتلازمة السيروتونين، ويتم بطلان استخدام EscitalPram عند استخدامه مع مثبطات ماوي غير انتقائية وغير انتقائية. قد يبدأ استخدام إسيتالوبرام بعد 14 يومًا من التوقف عن العلاج بمثبطات ماو غير القابلة للشفاء. بعد التوقف عن العلاج بـ EscitalPram، في حالة الانتكاسات، لا يتم التعافي ولا يتم تحديده بعد 7 أيام على الأقل من العلاج بمثبطات ماوي.
من الممكن أن تتعافى مثبطات MA-A ويتم اختيارها (موكلوبميد): بسبب خطر متلازمة السيروتونين، يُمنع استخدام إسيتالوبرام مع مثبطات Mao-A مثل موكلوبميد. إذا كانت التركيبة ضرورية، فمن الضروري البدء بأقل جرعة موصى بها ومراقبتها سريريًا عن كثب.
مثبطات ماو يمكن أن تتعافى وليست انتقائية (لينيزوليد): المضاد الحيوي لينزوليد هو مثبط شفاء وغير انتقائي للماو ولا يستخدم للمرضى الذين يعانون من إسيتالوبرام. إذا كانت المشاركة ضرورية، فمن الضروري البدء بأقل جرعة موصى بها ومراقبتها سريريًا عن كثب.
لا يمكن لمثبطات Mao-B أن تتعافى ويتم اختيارها (سيليجيلين): عند دمجها مع سيليجيلين (مثبطات لا يمكن استعادتها لـ Mao-B)، كن حذرًا بسبب خطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين. يعتبر استخدام السيليجيلين في وقت واحد بجرعة تصل إلى 10 ملغ/يوم مع سيتالوبرام راسيميك آمنًا.
يطيل فترة QT: لم يتم إجراء دراسات على حركية إسيتالوبرام والحركية الدوائية مع أدوية أخرى تعمل على تمديد فترة QT. لا يمكن استبعاد الاستبعاد الإضافي لـ EscitalPram والأدوية. لذلك، يمنع الاستخدام المتزامن لـ EscitalPrams والأدوية التي تعمل على تمديد فترة QT على سبيل المثال، مضادات اضطراب النظم من النوع الثاني والثالث، ومضادات الأمراض العقلية (مثل مستخلصات الفينوثيازين، البيموزيدات، الهالوبيريدول)، الأدوية المضادة للاكتئاب ثلاثية الحلقات، وبعض العوامل المضادة للميكروبيولوجية (مثل سبارفلوكساسين، موكسيفلوكساسين، إريثروميسينسينسين، إريثرومايسينين وريدياً، بنتاميدين، علاج مضاد للملاريا وخاصة هالوفانترين)، بعض مضادات الهيستامين (مثل أستيميزول، ميزولاستين).
كن حذرًا عند استخدامه مع الأدوية التالية
التفاعل الحرائك الدوائية
تأثير المنتجات الأخرى على الحرائك الدوائية لـ EscitalPram
يتم استقلاب EscitalPram بشكل رئيسي من خلال CYP2C19. يمكن أن يساهم CYP3A4 وCYP2D6 في التحول على الرغم من أن المستوى أصغر. يبدو أن استقلاب المستقلبات الرئيسية SDCT (Demethylated EscitalPram) يتم تحفيزه جزئيًا من خلال CYP2D6.
يؤدي الاستخدام المتزامن لإسكيتالبرام مع أوميبرازول 30 ملغ/يوم (مثبط CYP2C19) إلى زيادة معتدلة (حوالي 50%) في تركيز إسيتالوبرام في البلازما. الاستخدام المتزامن لـ EscitalPram مع سيميتيدين 400 ملغ، مرتين في اليوم (مثبطات الإنزيم الجهازية المحتملة في المستوى المتوسط) يؤدي إلى زيادة معتدلة (حوالي 70%) في تركيز إسيتالوبرام في الدم. الاحتياطات توصي باستخدام EscitalPram بالاشتراك مع السيميتيدين. يمكن تعديل الجرعة. لذلك، من الضروري توخي الحذر عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات CYP2C19 (على سبيل المثال، أوميبرازول، إيزوميبرازول، فلوفوكسامين، لانسوبرازول، تيكلوبيدين) أو سيميتيدين. قد يكون تقليل جرعة إسيتالوبرام ضروريًا عند مراقبة الآثار الجانبية عند العلاج في وقت واحد.كفاءة EscitalPram على الخصائص الدوائية للأدوية الأخرى
EscitalPram هو مثبط لإنزيم CYP2D6، ويجب الحذر عند استخدام EscitalPram مع الأدوية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي بواسطة هذا الإنزيم، وهذه المنتجات لها مؤشر علاجي ضيق مثل الفليكاينيد والبروبافينون والميتوبرولول (يستخدم عند فشل القلب)، أو بعض الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي والتي يتم استقلابها من خلال CYP2D6 مضادات الاكتئاب مثل الديسيبرامين والكلوميبرامين والنورتريبتيلين أو مضادات الاكتئاب العقلية. – الأدوية النفسية مثل ريسبيريدون وثيوريدازين وهالوبيريدول. يمكن تعديل الجرعة.
الاستخدام المتزامن مع ديسيبرامين أو ميتوبرولول في كلتا الحالتين يؤدي إلى ضعف مستوى البلازما لهاتين الركائز CYP2D6. أظهرت الدراسات المختبرية أن إسيتالوبرام يمكن أن يسبب تثبيطًا ضعيفًا لـ CYP2C19. يوصى بالحذر عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19.التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الرطوبة.
عقاقير أخرى
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- Betaferon
- Cetrotide
- MERONEM IV 1G
- TERLIPRESSIN ACETATE 1 MG SOLUTION FOR INJECTION
- TUROX 60MG FILM-COATED TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions