Препарат Эсло-20 Гетеро лечит депрессию, тревожные расстройства (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Эсциталопрам

Состав

Информация о составе	Содержание
Эсциталопрам	20мг

Использование

Показания

Препарат Эсло – 20 показан в следующих случаях:

Лечение основных стадий депрессии.

Лечение панических расстройств со страхом пространства или без него.

Лечение всех тревожных расстройств.

Фармацевтика

ЭсциталПрам представляет собой селективный ингибитор восстановления серотонина (5-HT) с сильной когезией на начальном этапе. Эсциталопрам не связывается или снижает сплоченность некоторых рецепторов, включая 5-HT1A, 5-HT2, D1 и D2, A1-, 2-, B-аренелин, H1, H1, мускарин-холинерг, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы. Восстановление ингибитора 5-НТ является единственным механизмом действия, подтверждающим фармакологический и клинический эффект эсциталопрама.

Фармакологическое действие

В исследовании двойного слепого центра, которое проверено как плацебо на здоровых испытуемых, изменения QTC на ЭКГ (с корректировкой Фридериции) составили 4,3 мс (90% ДИ: 2,2,6,4) при дозе 10 мг/сут и 10,7 мс (90% ДИ: 8,6, 12,8) при лечебной дозе более 30 мг/сут.

Клиническая эффективность

Период тяжелой депрессии: ЭсциталПрам показал эффективность при неотложном лечении на стадиях тяжелой депрессии в 3 из 4 краткосрочных исследований (8 недель) двойной слепоты с ограниченным плацебо. В длительном исследовании профилактики рецидивов 274 пациента, которые ранее участвовали в 8-недельном исследовании лечения Эсциталопрамом в дозах 10 мг/день или 20 мг/день, решили продолжать использовать те же дозы эсциталопрама, что и выше, или плацебо в течение 36 недель. В этом исследовании у пациентов, продолжающих применять эсциталопрам, время, в течение которого заболевание не рецидивирует, дольше, чем время, когда заболевание не рецидивирует у пациентов, принимавших плацебо.

Социальные тревожные расстройства: Эсциталопрам эффективен во всех трех краткосрочных исследованиях (12 недель) и у людей, которые ответили на исследования по предотвращению рецидивов социальных тревожных расстройств, продолжающихся в течение 6 месяцев. В 24-недельном исследовании по определению подходящей и эффективной дозы 5 мг/день были доказаны дозы 10 мг/день и 20 мг/день.

ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОЧЕК: ЭсциталПрам в дозе 10 мг/день и 20 мг/день оказался эффективным во всех 4 контрольных группах с контролем. Данные, полученные в трех исследованиях с одинаковой схемой, включают 421 пациента, получавшего эсциталопрам, и 419 пациентов, принимавших плацебо, что показало 47,5% и 28,9% ответа и 37,1% и 20,8% рецидивов. Эффективность сохраняется с 1-й недели. Поддерживающий эффект дозы эсциталопрама 20 мг/сут также доказан в исследовании с 24 по 76 неделю, проведенном на 373 пациентах, ранее проходивших 12-недельный курс лечения.

Одержимость красным: в случайном двойном клиническом исследовании, проведенном через 24 недели, обе дозы Эсциталпрама 10 мг/день и 20 мг/день показали превосходство по сравнению с плацебо. Доза Эсциталопрама 10 мг/день и 20 мг/день эффективна в предотвращении рецидивов как у предыдущих пациентов, которые ответили на Эсциталопрам в 16-недельном исследовании, так и у пациентов, участвующих в 24-недельном исследовании

фармакокинетика

всасывание

Всасывание происходит практически полностью и независимо от приема пищи. Среднее время достижения максимальной концентрации (среднее TMAX) составляет 4 часа после применения нескольких доз.

Пленочные пакеты: как и циталопрам рацемик, абсолютная концентрация биологического использования EscitalPram, как ожидается, составит около 80%.

Распространение

Внешнее распределение (VD, β/F) после перорального применения составляет около 12–26 л/кг. Сбор белка в плазме составляет менее 80% для эсциталопрама и его основных метаболитов.

Биологический сдвиг: эсциталопрам превращается в печени в деметилированные и дидеметилированные метаболиты. Оба метаболита обладают фармакологической активностью. В то же время азот может окисляться с образованием n-оксидных метаболитов. Как исходные соединения, так и метаболиты частично выводятся из организма в виде глюкуронида. После многократного применения средняя концентрация метаболитов деметила и дидеметила обычно составляет от 28–31% до

Устранение

Полуразрушающее время (T1/2) после многократного применения составляет около 30 часов, а период полувыведения основных метаболитов значительно больше. Считается, что эсциталпрам и основные метаболиты выводятся через печень (метаболизм) и почки, большая часть дозы выводится в виде метаболитов с мочой. Фармакокинетические свойства в линейной форме. Стабильный уровень в плазме достигается примерно за 1 неделю. Средняя концентрация в стабильном состоянии составляет 50 нмоль/л (в диапазоне от 20 до 125 нмоль/л), достигается при суточной дозе 10 мг.

Пожилые пациенты (> 65 лет): эсциталопрам выводится медленнее у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми пациентами. AUC примерно на 50 % выше, чем у здоровых молодых добровольцев.

Функциональные нарушения печени: у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (чайлд-пью a и b) период полувыведения эсциталопрама в два раза дольше, а экспозиция превышает 60% по сравнению с субъектами с нормальной функцией печени.

Функциональное нарушение функции почек: при применении циталопрама рацемического наблюдался более длительный период полувыведения и незначительное воздействие на пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина в диапазоне 10–53 мл/мин). Исследования концентрации метаболитов в плазме отсутствуют, но возможно повышение.

полиморфизм: у пациентов с плохим обменом CYP2C19 концентрация эсциталопрама в плазме в два раза выше, чем у тех, кто метаболизирует CYP2C19. Существенных изменений уровня воздействия у пациентов с плохим метаболизмом CYP2D6 не происходит.

Прежде чем принимать Препарат Эсло-20 Гетеро лечит депрессию, тревожные расстройства (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

пероральные препараты.

Дозировка

Неизвестно, безопасность дозы превышает 20 мг/день. Эсциталопрам применяется в суточных дозах и может применяться как с пищей, так и без нее.

Стадии тяжелой депрессии: обычная доза составляет 10 мг/сут. В зависимости от реакции каждого пациента доза может увеличиться максимум до 20 мг/сут. Обычно требуется 2-4 недели, чтобы достичь антидепрессивного ответа. После того, как симптомы исчезли, необходимо лечение в течение не менее 6 месяцев, чтобы препарат стал устойчивым.

Панические расстройства со страхом перед пространством или без него: первоначально рекомендуется 5 мг/день в течение первой недели, затем дозу увеличивают до 10 мг/день. Доза может увеличиться максимум до 20 мг/день в зависимости от реакции каждого пациента. Максимальная эффективность достигается примерно через 3 месяца. Период лечения длится несколько месяцев.

Социальные тревожные расстройства: нормальная доза составляет 10 мг/день. Обычно для прекращения симптомов требуется 2-4 недели. Затем, в зависимости от реакции каждого пациента, доза может быть снижена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной 20 мг/сут.

Социальные тревожные расстройства представляют собой хроническое заболевание, лечение которого требуется не менее 3 месяцев, чтобы оно стало устойчивым. Изучив долгосрочное лечение, ответ должен быть достигнут в течение 6 месяцев и должен быть индивидуальным, чтобы предотвратить рецидив и периодически взвешивать преимущества лечения.

Социальные тревожные расстройства — это диагностический термин, который определяют особые расстройства, не путая их со слишком застенчивым. Эта фармакологическая терапия показана только в том случае, если расстройства влияют на социальную и профессиональную деятельность. Еще не оценивалось, сравнивается ли такое обращение с лечением реальных действий. Фармакологическая терапия является частью общей стратегии лечения.

ВСЕ АЛЮМИНИРУЮЩИЕ БОЛЕЗНИ: Начальная доза составляет 10 мг/день. В зависимости от реакции каждого пациента доза может увеличиться максимум до 20 мг/сут. Изучил долгосрочное лечение пациентов, которые хорошо реагируют на дозу 20 мг/день в течение как минимум 6 месяцев. Пользу от лечения и дозу лечения следует периодически оценивать.

Наблюдатель – Вынужденные расстройства (ОКР): Начальная доза составляет 10 мг/день. В зависимости от реакции каждого пациента доза может увеличиться максимум до 20 мг/сут. Поскольку ОКР является хроническим заболеванием, пациентов необходимо лечить в течение длительного времени, чтобы убедиться в отсутствии симптомов. Пользу от лечения и дозу лечения следует периодически оценивать.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет): начальная доза составляет 5 мг/сут. В зависимости от реакции каждого пациента доза может увеличиться максимум до 10 мг/сут. Эффективность эсциталопрама при лечении социальных тревожных расстройств у пожилых пациентов не изучалась.

Дети и подростки (18 лет): Эсциталопрам не применяют при лечении детей и подростков до 18 лет.

Нарушение функции почек: Коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется. Меры предосторожности для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Снижение функции печени: рекомендованная начальная доза составляет 5 мг/день в течение первых двух недель лечения у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. В зависимости от реакции каждого пациента доза может увеличиться максимум до 1 мг/сут. Рекомендуется соблюдать осторожность и особенно рассчитывать дозировку у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с плохим метаболизмом CYP2C19: Для пациентов с плохим метаболическим диагнозом CYP2C19 рекомендуется начальная доза 5 мг/день в течение первых двух недель лечения. В зависимости от реакции каждого пациента доза может увеличиться максимум до 10 мг/сут.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?
Клинические данные о передозировке Эсциталопрама ограничены и во многих случаях связаны с одновременным применением других препаратов. В большинстве случаев сообщается только о легких или бессимптомных симптомах. Редко сообщается о передозировке, приводящей к летальному исходу, вследствие применения одного препарата ЭсциталПрам, большинство случаев связано с передозировкой одновременно применяемых препаратов. Дозы варьируются от 400 до 800 мг. Эсциталопрам можно применять один раз, не вызывая серьезных симптомов.
Симптомы
Симптомы, зарегистрированные при применении передозировки Эсциталопрама, в основном связаны с центральной нервной системой (от головокружения, тремора и возбуждения до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы), желудочной системы (рвота/тошнота) и сердечно-сосудистой системы (пониженное артериальное давление, учащенное сердцебиение, удлинение интервала QT, оливковые расстройства) крови).
Обработка
Специфической детоксикации не существует. Установите и поддерживайте подачу воздуха, обеспечивая достаточное количество кислорода для дыхания и поддержания функции дыхания. Рассмотрите возможность промывания желудка и использования активированного угля. Гастроезаниаз следует проводить сразу после перорального переваривания. Следите за состоянием сердца и основными симптомами, а также принимайте меры по лечению системных симптомов. Рекомендуется контроль показателя ЭКГ при передозировке у пациентов с сердечной недостаточностью с замедленным сердцебиением, у пациентов, применяющих препараты, одновременно удлиняющие интервал QT, или у пациентов с измененными специализированными функциями, такими как нарушение функции печени.
Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не используйте двойную предписанную дозу.

Побочные эффекты

При использовании ESLO-20 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Нежелательные эффекты ЭсциталПрама перечислены в соответствии с частотой возникновения.

Определяются частоты: очень популярная (>1/10), популярная (от 1/100 до 1/10000 до

Очень популярен

рвота.

популярный

тревога, беспокойство, ненормальные сновидения;

необоснованная секреция АДГ;

мышечная боль;

нарушения эякуляции, импотенция;

Непопулярно

потеря веса;

скрежет зубами;

стимулирующее, стрессовое; Маточные кровотечения, меноррагии, отеки, снижение половой способности.

Редко:

Реакция анафилаксии;

Неизвестно

снижение тромбоцитов, гипогликемия натрия;

анорексия; Твист, вертикальное низкое кровяное давление;

Об этих явлениях сообщалось при лечении СИОЗС.

Неожиданные эффекты аналогичны эффектам препаратов той же группы лечения: эпидемиологические исследования, проведенные в основном у пациентов старше 50 лет, показывают увеличение риска переломов у пациентов, использующих СИОЗС и TCAS. Причина этого риска до сих пор неизвестна.

Симптомы прекращения приема лекарств при прекращении лечения: СИОЗС/СИОЗСН (SORI) часто приводят к появлению симптомов при прекращении лечения. Наиболее распространенными сообщениями являются нарушения со стороны глаз, сенсорные расстройства (включая аномалии и поражение электрическим током), нарушения сна (включая бессонницу и ужасные сновидения), стимуляция или тревога, рвота и/или тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, нестабильные эмоции, раздражение и нарушения зрения. Часто эти явления носят от легкой до умеренной и ограниченной степени, однако у некоторых больных этот уровень может быть тяжелым или длительным. Поэтому рекомендуется, если лечение Эсциталом Прамом больше не требуется, его необходимо прекратить, уменьшив дозу.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат Эсло – 20 Противопоказания в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к Эсциталпраму или любому ингредиенту препарата.

Одновременное лечение неселективными ингибиторами моноаминоксидазы, невосстанавливающимися (ингибиторами Мао) противопоказано из-за риска возникновения серотонинового синдрома, сопровождающегося вибрацией, судорогами, тремором, высокой лихорадкой...

Комбинация Эсциталпрама с восстановительными ингибиторами Мао (такими как моклобемид) или неселективными ингибиторами Мао, способными восстанавливать линезолид, является противопоказан из-за риска развития серотонинового синдрома.

ЭсциталПрам противопоказан пациентам, у которых выявлено удлинение диапазона QT или синдром длительного удлинения интервала QT вследствие врожденного синдрома.

ЭсциталПрам противопоказан к использованию с проверенными препаратами, расширяющими диапазон QT.

Меры предосторожности при применении

Особые предупреждения и предостережения особенно применимы к лечению СИОЗС (селективные ингибиторы восстановления серотонина).

Применение у детей и подростков до 18 лет: Эсциталопрам не применяют при лечении детей и подростков до 18 лет. Поведение, связанное с суицидом (суицидальное поведение и суицидальные мысли), а также враждебные мысли (в основном ссоры, враждебные и гневные действия) более популярны в клинических исследованиях на детях и подростках, получающих антидепрессанты, по сравнению с плацебо.

Парадоксальная тревога

У некоторых пациентов с паническими расстройствами симптомы тревоги могут усилиться, когда они начинают лечение антидепрессантами. Эти парадоксальные реакции обычно уменьшаются в течение двух недель при продолжении лечения. Рекомендуемая низкая стартовая доза для уменьшения симптомов тревожного воздействия у пациентов.

судороги

Необходимо прекратить применение Эсциталпрама, если у пациента впервые развиваются судороги или увеличивается частота судорог (у пациентов, у которых ранее была диагностирована эпилепсия). Следует избегать применения СИОЗС у пациентов с нестабильной эпилепсией и необходимо тщательное наблюдение у пациентов с контролируемой эпилепсией.

Сердце

Необходимо с осторожностью применять СИОЗС у пациентов с маниакальным/легким маниакальным синдромом в анамнезе. Весы прекращают использовать СИОЗС для любого пациента, чтобы войти в стадию оживления.

диабет

У пациентов с диабетом лечение СИОЗС может изменить контроль уровня глюкозы (снижение или повышение уровня глюкозы в крови). Может возникнуть необходимость в корректировке доз инсулина и/или пероральной дозы глюкозы в крови.

самоубийство

Мысль о самоубийстве или клиническое прогрессирование: Депрессия может сопровождаться повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительства и самоубийства (феноменов, связанных с самоубийством). Риск сохраняется до тех пор, пока болезнь не купируется. Поскольку улучшения могут не наступить в первые несколько недель или в последующие недели лечения, внимательно наблюдайте за пациентами до тех пор, пока они не достигнут хорошего прогресса. Клинический опыт показывает, что уровень самоубийств может увеличиться на ранних стадиях выздоровления. Другие психические состояния, на основании которых назначается лечение ЭсциталПрамом, могут сопровождаться повышенным риском явлений, сопровождающих суицид. Кроме того, вышеуказанные явления могут быть заражены большими депрессивными расстройствами.

Необходимо предотвратить то же самое при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. Было показано, что пациенты с суицидальными явлениями в анамнезе и пациенты с более сильными суицидальными мыслями до начала лечения подвержены риску суицидального поведения и более высоких суицидальных мыслей и нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения. Метаболический анализ клинических исследований плацебо подтвержден применением антидепрессантов у взрослых пациентов, страдающих психическими расстройствами, показывая более высокий риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет. Тщательное наблюдение за этими пациентами и особенно за пациентами с высоким риском необходимости сопровождения специальной лекарственной терапией во время раннего лечения и изменения дозы.

Предупреждение пациентов (и ухода за пациентами) должно быть предупреждено о необходимости следить за плохим клиническим прогрессом, суицидальным поведением или суицидальными мыслями, а также аномальными изменениями в поведении и немедленно обращаться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов.

Не обращайте внимания на сидение/мысленные движения

Применение СИОЗС/СИНСРИ сопровождается развитием несидения на месте, характеризующегося у субъектов неприятным состоянием и несидением в опасности, а также необходимостью непрерывно двигаться и невозможностью сидеть или стоять на месте. Обычно это происходит в первые несколько недель лечения. У пациентов, у которых развиваются эти симптомы, увеличение дозы может быть вредным.

Уменьшение кровотечения

Уменьшение кровотечений, возможно, из-за необоснованного повышения уровня антимочевого гормона (SIADH), о котором сообщалось редко при использовании СИОЗС и который часто исчезал при прекращении терапии. С осторожностью необходимо применять у пациентов из группы риска, особенно у пожилых людей, пациентов с циррозом печени или применять в сочетании с другими препаратами, которые могут вызвать гипогликемию натрия.

Кровотечение:

Были сообщения об аномальных кровотечениях из почки, таких как синяки и кровоизлияния, при использовании СИОЗС. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, применяющих СИОЗС, особенно при применении с пероральными антикоагулянтами, с препаратами, которые, как показано, влияют на функцию тромбоцитов (такими как несимволические противопсихические препараты и фенотиазин, три раунда и антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота и недастоидные противовоспалительные препараты (НПВП), тиклопидин и в случае кровотечения.

ЭСТ (электрические судороги)

Клинический опыт применения СИОЗС и ЭСТ подвергается резкой критике, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Серотониновый синдром

С осторожностью рекомендуется использовать Эсциталопрам вместе с медицинскими препаратами, влияющими на серотонин, такими как суматриптан или другой триптан, трамадол и триптофан. В редких случаях сообщалось о серотониновом синдроме у пациентов, принимавших СИОЗС одновременно с серотонинергическими соглашениями. О развитии этого явления может свидетельствовать сочетание таких симптомов, как возбуждение, тремор, вибрация, высокая температура. В случае возникновения вышеуказанных симптомов лечение СИОЗС и серотонинергических судовладельцев следует прекратить и немедленно начать лечение.

ул. Зверобой

Одновременное применение СИОЗС и трав, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может увеличить риск нежелательных эффектов.

Симптомы прекращения приема препаратов во время лечения

Симптомы отмены препарата при прекращении лечения очень распространены при внезапном лечении. В клинических исследованиях нежелательные эффекты отмечались: в клинических исследованиях при прекращении лечения Эсциталпрам приходится на 25% пациентов и на 15% пациентов, принимавших плацебо. Риск появления симптомов при прекращении лечения может зависеть от нескольких факторов во время лечения, а также от дозировки и скорости снижения дозы.

Головокружение, сенсорные расстройства (включая аномалии и поражение электрическим током), нарушения сна (включая бессонницу и ужасающие сновидения), возбуждение и тревога, рвота и/или тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, диарея, учащенное сердцебиение, нестабильные эмоции, раздражительность, расстройства зрения являются нежелательными эффектами. В целом вышеперечисленные симптомы носят умеренный уровень от легкого до умеренного, однако у некоторых больных вышеуказанные симптомы могут иметь тяжелую форму. Обычно это происходит в первые несколько дней после прекращения лечения, однако имеются очень редкие сообщения об этих симптомах у пациентов, которые намеренно не отказывались от дозы.

В целом вышеперечисленные симптомы проходят самостоятельно и обычно в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов могут сохраняться дольше (2-3 месяца и более). Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу ЭсциталПрамса при прекращении лечения на несколько недель или месяцев в зависимости от потребностей пациента. Сердечно-сосудистые заболевания: из-за ограниченного клинического опыта будьте осторожны при применении у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

расширяет диапазон qt

ЭсциталПрам показывает, что интервал QT удлиняется в зависимости от дозы. Сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковых расстройств, включая перекрученные пятна, во время после поступления препарата на рынок преимущественно у пациенток женского пола с явлениями гипокалиемии или у пациентов, имеющих в анамнезе интервал QT или другие заболевания сердца. Меры предосторожности при применении у пациентов со значительным замедлением сердечного ритма или у новых пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда или некомпенсированную сердечную недостаточность.

Нарушения электролиза, такие как гипокалиемия или гипогликемия, повышают риск возникновения злокачественной аритмии, и их необходимо скорректировать перед лечением и началом применения Эсциталпрама. Если пациент со стабильным заболеванием сердца проходил лечение, перед лечением необходимо учитывать показатели ЭКГ. При возникновении явлений аритмии во время лечения Эсциталпрамом необходимо прекратить лечение и провести измерение ЭКГ.

Способность водить машину и работать с механизмами

хотя EscitalPram не оказал влияния на интеллект или умственные способности, психотропные препараты могут ухудшить оценку или карьерные навыки. Пациенты должны быть осторожны в отношении потенциальных рисков при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Беременность

для ЭсциталПрама, только очень ограниченные данные касаются беременных пациенток. В репродуктивных исследованиях, проведенных на мышах с использованием эсциталопрама, при отравлении эмбриона не было зарегистрировано увеличения частоты дефектов плода. Эсциталопрам не применяется во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости и после тщательного анализа рисков/пользы. Неонатальный мониторинг следует контролировать, если мать использовала эсциталопрам для продолжения применения на более поздних сроках беременности, особенно в последние 3 месяца беременности.

Необходимо избегать резкой остановки во время беременности. Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, когда матери применяют СИОЗС/СИОЗСН на позднем этапе беременности: острая респираторная симптоматика, пурпура, апноэ, судороги, нестабильная температура, трудности с грудным вскармливанием, тошнота, снижение уровня глюкозы в крови, снижение тонуса, повышение рефлексов, тремор, раздражение, беспокойство, частый плач, спящий цыпленок и тяжелый сон. Эти симптомы могут быть вызваны воздействием серотонина или симптомами прекращения лечения. В большинстве случаев осложнения начинаются сразу или рано (

Эпидемиологические данные показывают, что применение СИОЗС во время беременности, особенно в конце беременности, может увеличить риск хронической легочной гипертензии у младенцев (PPHN). Риски зафиксированы около 5 случаев на 1000 беременных женщин. Между тем этот показатель составляет 1–2 случая на 1000 беременных женщин, не принимающих СИОЗС.

Период грудного вскармливания

Ожидается, что ЭсциталПрам выделяется с грудным молоком. Поэтому во время лечения грудное вскармливание запрещено.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармакологическое взаимодействие

Комбинации противопоказаны

Ингибиторы-ингибиторы не излечиваются и остаются неудовлетворенными: наблюдаются серьезные реакции у пациентов, применяющих СИОЗС в сочетании с неселективными и невосстанавливающимися ингибиторами моноаминоксидазы)

В некоторых случаях у пациентов развивается серотониновый синдром, ЭсциталПрам противопоказан при применении в сочетании с неселективными и неселективными ингибиторами Маои. Эсциталопрам можно начинать через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами Мао без выздоровления. После прекращения лечения Эсциталпрамом в случае возникновения рецидивов в течение как минимум 7 дней после лечения ингибиторами Маои не выздоравливают и не выбирают.

Ингибиторы МА-А можно восстановить и выбрать (моклобемид): Из-за риска серотонинового синдрома комбинация эсциталопрама с ингибиторами Мао-А, такими как моклобемид, противопоказана. Если комбинация необходима, необходимо начинать с самой низкой рекомендованной дозы и тщательно контролировать клинически.

Ингибиторы Мао могут восстанавливаться, а не избирательно (линезолид): Антибиотик линезолид является восстанавливающим и неселективным ингибитором Мао и не применяется у пациентов с эсциталопрамом. Если комбинация необходима, необходимо начинать с минимальной рекомендованной дозы и тщательно контролировать ее клинически.

Ингибиторы Мао-В не могут восстанавливаться и подбираться (Селегилин): при сочетании с Селегилином (ингибиторы, которые невозможно восстановить в Мао-В), будьте осторожны из-за риска развития серотонинового синдрома. Применение Селегилина одновременно в дозе до 10 мг/сут с Циталопрамом Рацемиком безопасно.

удлиняет интервал QT: исследования фармакокинетики эсциталопрама в сочетании с другими препаратами, расширяющими интервал QT, не проводились. Нельзя исключить дополнительное исключение Эсциталпрама и лекарств. Поэтому противопоказано одновременное применение ЭсциталПамса и препаратов, удлиняющих интервал QT, например, антиаритмических средств II и III типов, психических антипсихических заболеваний (таких как экстракты фенотиазина, пимозиды, галоперидолы), трехкольцевых антидепрессивных препаратов, некоторых антимикробных средств (таких как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицинцинцин, эритромицинцин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (такие как астемизол, мизоластин).

Будьте осторожны при использовании в сочетании со следующими препаратами.

Серотонинергическое соглашение: одновременное применение серотонинергических средств (таких как трамадол, суматриптан и другие триптаны) может привести к серотониновому синдрому.

Лекарства снижают приступы: СИОЗС могут снизить судорожный порог. С осторожностью рекомендуется применять одновременно с препаратами, способными снизить приступы (такими как антидепрессанты (три препарата, СИОЗС), седативные препараты (фенотиазин, тиоксантен и бутирофенон), мефлохин, бупропион и трамадол).

Лити, триптофан: Сообщалось о повышении эффективности при использовании СИОЗС вместе с литием или триптофаном, поэтому будьте осторожны при использовании СИОЗС с СИОЗС вместе с этими препаратами.

ул. Зверобой: одновременное применение СИОЗС и трав, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может увеличить процент побочных реакций.

Кровоизлияния: Изменение эффекта антикоагулянтов может возникнуть при применении Эсциталопрама в сочетании с пероральными антикоагулянтами. Пациентам, которые применяют терапию пероральными антикоагулянтами, необходимо внимательно следить за свертываемостью крови в начале применения эсциталопрама.

Одновременное применение непурилиодальных противовоспалительных препаратов (НПВП) может усилить тенденцию к кровотечениям.

алкоголь: Нет ожидаемой способности взаимодействовать с фармакокинетикой и фармакологией между Эсциталпрамом и алкоголем. Однако, как и другие психотропные препараты, его не рекомендуется сочетать с алкоголем.

фармакокинетическое взаимодействие

Влияние других продуктов на фармакокинетику ЭсциталПрама

Метаболизм Эсциталпрама осуществляется в основном посредством CYP2C19. CYP3A4 и CYP2D6 могут способствовать трансформации, хотя их уровень меньше. Метаболизм основных метаболитов SDCT (деметилированный эсциталпрам), по-видимому, частично катализируется CYP2D6.

Одновременное применение Эсциталопрама с Омепразолом 30 мг/сут (ингибитор CYP2C19) приводит к умеренному повышению (примерно 50%) концентрации Эсциталопрама в плазме. Одновременное применение Эсциталопрама с циметидином 400 мг 2 раза/сут (потенциальные системные ингибиторы ферментов в умеренном уровне) приводит к умеренному повышению (около 70%) концентрации эсциталопрама в крови. С осторожностью рекомендуется использовать ЭсциталПрам в сочетании с циметидином. Дозу можно корректировать. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) или циметидином. Снижение дозы Эсциталопрама может потребоваться при мониторинге побочных эффектов при одновременном лечении.

Эффективность ЭсциталПрама на фармакокинетические свойства других препаратов

ЭсциталПрам является ингибитором фермента CYP2D6, поэтому следует соблюдать осторожность при использовании ЭсциталПрама с препаратами, которые в основном метаболизируются этим ферментом, и эти продукты имеют узкий терапевтический индекс, такой как флекаинид, пропафенон и метопролол (используется при сердечной недостаточности) или некоторые лекарства, влияющие на центральную нервную систему, которые метаболизируются через CYP2D6. Антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин или психические противопсихические препараты, такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол. Дозу можно корректировать.

Одновременное применение с дезипрамином или метопрололом в обоих случаях приводит к удвоению уровня этих двух субстратов CYP2D6 в плазме. Исследования in vitro показывают, что эсциталопрам может вызывать слабое ингибирование CYP2C19. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с метаболическими препаратами через CYP2C19.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30°С, избегать попадания влаги.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.