Препарат Есло-20 Гетеро для лікування депресії, тривожних розладів (3 блістери х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Есциталопрам

Склад

Інформація про склад	Зміст
Есциталопрам	20 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Есло - 20 показаний у таких випадках:

Лікування основних стадій депресії.

Лікування панічних розладів зі страхом простору або без нього.

Лікування всіх тривожних розладів.

Фармація

EscitalPram є селективним інгібітором для відновлення серотоніну (5-HT) із сильною когезією на початковій когезії. Есциталопрам не зв’язується або має меншу когезію для деяких рецепторів, включаючи 5-HT1A, 5-HT2, D1 і D2, A1-, 2-, B-аренелінові, H1, H1, мускарин-холінергічні, бензодіазепінові та опіоїдні рецептори. Відновлення інгібітора 5-HT є єдиним механізмом дії, який підтверджує фармакологічний і клінічний ефект есциталопраму.

Фармакологічна дія

У дослідженні в подвійному сліпому центрі, яке підтверджено як плацебо на здорових суб’єктах дослідження, зміни QTC на ЕКГ (з коригуванням Fridericia) становили 4,3 мс (90% ДІ: 2,2,6,4) при дозі 10 мг/день і 10,7 мс (90% ДІ: 8,6, 12,8) при лікувальній дозі понад 30 мг/добу.

Клінічна ефективність

Період важкої депресії: EscitalPram продемонстрував ефективність у невідкладному лікуванні важких стадій депресії в 3 з 4 короткострокових досліджень (8 тижнів) подвійної сліпоти, обмежене плацебо. У тривалому дослідженні профілактики рецидивів 274 пацієнти, які раніше брали участь у 8-тижневому дослідженні лікування ЕсциталПрамом у дозах 10 мг/день або 20 мг/день, вирішили продовжувати використовувати ті самі дози есциталопраму, як зазначено вище, або плацебо протягом 36 тижнів. У цьому дослідженні у пацієнтів, які продовжують застосовувати есциталопрам, час, коли хвороба не рецидивує, довший, ніж час, коли хвороба не рецидивує у пацієнтів, які приймають плацебо.

Соціальні тривожні розлади: Есциталопрам ефективний у всіх трьох короткострокових дослідженнях (12 тижнів) і в людей, які відповіли на дослідження, щоб запобігти рецидивам соціальних тривожних розладів, що тривають протягом 6 місяців. У 24-тижневому дослідженні для визначення відповідної та ефективної дози було доведено 5 мг/день, 10 мг/день і 20 мг/день.

АМАЛАЖНІ ЗАХВОРЮВАННЯ: ЕсциталПрам у дозі 10 мг/день і 20 мг/день виявився ефективним у всіх 4 контрольних групах із контролем. Дані, отримані з трьох досліджень з однаковою структурою, охоплюють 421 пацієнта, який отримував есциталопрам, і 419 пацієнтів, які отримували плацебо, показуючи 47,5% і 28,9% відповіді та 37,1% і 20,8% рецидивів. Ефективність зберігається з тижня 1. Підтримуючий ефект дозування есциталопраму 20 мг/день також доведено в дослідженні з 24 по 76 тиждень, проведеному на 373 пацієнтах, які раніше проходили 12-тижневе лікування.

Червона одержимість: у випадковому подвійному клінічному дослідженні через 24 тижні обидві дози ЕсциталПраму 10 мг/день і 20 мг/день продемонстрували перевагу порівняно з плацебо. Доза есциталопраму 10 мг/день і 20 мг/день демонструє ефективність у запобіганні рецидиву як у попередніх пацієнтів, які відповіли на есциталопрам у 16-тижневому дослідженні, так і в пацієнтів, які брали участь у 24-тижневому дослідженні

фармакокінетика

абсорбція

Всмоктування відбувається майже повністю і не залежить від їжі. Середній час досягнення максимальної концентрації (середній TMAX) становить 4 години після застосування кількох доз.

плівкові пакети: як і циталопрам рацемічний, абсолютна біологічна концентрація EscitalPram очікується приблизно на 80%.

Розповсюдження

Зовнішній розподіл (VD, β/F) після перорального застосування становить від 12 до 26 л/кг. Збір білка в плазмі становить менше 80% для есциталопраму та його основних метаболітів.

Біологічний зсув: есциталопрам перетворюється в печінці на деметильовані та дидеметильовані метаболіти. Обидва метаболіти мають фармакологічну активність. У той же час азот може окислюватися з утворенням n-оксидних метаболітів. Як вихідні сполуки, так і метаболіти частково виводяться у вигляді глюкуроніду. Після багаторазового застосування середня концентрація метаболітів деметилу та дидеметилу зазвичай становить від 28–31 % до

Усунення

Час напівруйнування (T1/2) після багаторазового застосування становить близько 30 годин, а період напіврозпаду основних метаболітів значно довший. Вважається, що ЕсциталПрам та основні метаболіти виводяться через печінку (метаболізм) і нирки, більша частина дози виводиться у вигляді метаболітів із сечею. Фармакокінетичні властивості в лінійній формі. Рівні в плазмі в стабільному стані досягаються приблизно протягом 1 тижня. Середня концентрація в стабільному стані становить 50 нмоль/л (в діапазоні від 20 до 125 нмоль/л), що досягається при добовій дозі 10 мг.

Пацієнти літнього віку (> 65 років): доведено, що есциталопрам виводиться повільніше у пацієнтів літнього віку порівняно з молодшими пацієнтами. AUC приблизно на 50% вище, ніж у здорових молодих добровольців.

Порушення функції печінки: у пацієнтів із легким або помірним порушенням функції печінки (Чайлд-П’ю а і b) період напіввиведення есциталопраму вдвічі довший, якщо експозиція перевищує 60%, порівняно з суб’єктами з нормальною функцією печінки.

Порушення функції нирок: у пацієнтів із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну в діапазоні 10–53 мл/хв) спостерігався довший період напіввиведення та незначна експозиція. Немає досліджень щодо концентрації метаболітів у плазмі, але може збільшуватися.

поліморфізм: у пацієнтів із низьким метаболізмом CYP2C19 концентрація есциталопраму в плазмі вдвічі вища, ніж у тих, хто метаболізує CYP2C19. Немає істотних змін рівня експозиції у пацієнтів із низьким метаболізмом CYP2D6.

Перед прийомом Препарат Есло-20 Гетеро для лікування депресії, тривожних розладів (3 блістери х 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати.

Дозування

Невідомо, безпечність дози перевищує 20 мг/день. Есциталопрам використовується у вигляді добових доз і може вживатися з їжею чи ні.

Важкі стадії депресії: нормальна доза становить 10 мг/добу. Залежно від реакції кожного пацієнта доза може бути збільшена до максимальної 20 мг/добу. Зазвичай для досягнення антидепресивної відповіді потрібно 2-4 тижні. Після зникнення симптомів необхідно лікувати щонайменше 6 місяців, щоб препарат став стійким.

Панічні розлади зі страхом простору або без нього: спочатку рекомендується 5 мг/день протягом першого тижня, а потім збільшити до 10 мг/день. Доза може бути збільшена до максимальної 20 мг/добу залежно від реакції кожного пацієнта. Максимальна ефективність досягається приблизно через 3 місяці. Термін лікування триває кілька місяців.

Соціальні тривожні розлади: нормальна доза становить 10 мг/добу. Зазвичай для зникнення симптомів потрібно 2-4 тижні. Потім, залежно від реакції кожного пацієнта, дозу можна зменшити до 5 мг/добу або збільшити до максимуму 20 мг/добу.

Соціальні тривожні розлади – це хронічне захворювання, яке потребує лікування протягом щонайменше 3 місяців, щоб воно стало стійким. Вивчення довгострокового лікування для відповіді протягом 6 місяців і повинно базуватися на кожному окремому випадку, щоб запобігти рецидивам і періодично зважувати переваги лікування.

Соціальні тривожні розлади - це діагностичний термін, який визначається особливими розладами, уникаючи плутання з надто сором'язливим. Ця фармакологічна терапія показана лише в тому випадку, якщо розлади впливають на соціальну та професійну діяльність. Ще не було оцінено, чи лікування порівнюється з лікуванням фактичних дій. Фармакологічна терапія є частиною загальної стратегії лікування.

ВСІ АЛЮМІННІ ХВОРОБИ: початкова доза становить 10 мг/добу. Залежно від реакції кожного пацієнта доза може бути збільшена до максимальної 20 мг/добу. Вивчав тривале лікування пацієнтів, які добре реагують на 20 мг/добу протягом принаймні 6 місяців. Переваги лікування та дозу лікування слід періодично оцінювати.

Спостерігач - вимушені розлади (ОКР): початкова доза становить 10 мг/добу. Залежно від реакції кожного пацієнта доза може бути збільшена до максимальної 20 мг/добу. Оскільки ОКР є хронічним захворюванням, пацієнтів потрібно лікувати протягом тривалого часу, щоб упевнитися, що симптоми відсутні. Переваги лікування та дозу лікування слід періодично оцінювати.

Пацієнти літнього віку (> 65 років): початкова доза становить 5 мг/добу. Залежно від реакції кожного пацієнта доза може бути збільшена до максимальної 10 мг/добу. Ефективність есциталопраму при лікуванні соціальних тривожних розладів у пацієнтів літнього віку не вивчалася.

Діти та підлітки (18 років): Есциталопрам не застосовують для лікування дітей та підлітків віком до 18 років.

Порушення функції нирок: корекція дози для пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок не проводиться. Застереження для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Зниження функції печінки: рекомендована початкова доза 5 мг/добу протягом перших двох тижнів лікування для пацієнтів із легкою або помірною печінковою недостатністю. Залежно від реакції кожного пацієнта доза може бути збільшена до максимальної 1 мг/добу. Рекомендується з обережністю та особливо розраховувати дозування пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю. Пацієнти зі слабким метаболізмом CYP2C19: для пацієнтів із поганим метаболічним діагнозом CYP2C19 рекомендована початкова доза 5 мг/добу протягом перших двох тижнів лікування. Залежно від реакції кожного пацієнта доза може бути збільшена до максимальної 10 мг/добу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?
Клінічні дані щодо передозування есциталопраму обмежені та в багатьох випадках пов’язані з одночасним застосуванням інших препаратів. У більшості випадків повідомляють лише про легкі або безсимптомні симптоми. Рідко повідомлялося про передозування, що спричинило смерть, внаслідок одноразового застосування ЕсциталПраму, більшість випадків пов’язано з передозуванням препаратів, які застосовувалися одночасно. Дози коливаються від 400 до 800 мг одного есциталопраму, які можна застосовувати без серйозних симптомів.
Симптоми
Симптоми, зареєстровані під час передозування есциталопраму, в основному пов’язані з центральною нервовою системою (від запаморочення, тремору та стимуляції до випадків рідкісного серотонінового синдрому, судом і коми), шлункової системи (блювання/нудота) та серцево-судинної системи (низький кров’яний тиск, швидке серцебиття, подовження інтервалу QT, оливкові розлади) крові).
Обробка
Специфічної детоксикації не існує. Встановіть і підтримуйте повітропровід, забезпечуючи достатню кількість кисню для дихання. Промити шлунок і використовувати активоване вугілля. Гастроезаніоз слід проводити відразу після перорального травлення. Моніторинг роботи серця та основні ознаки разом із заходами для підтримки лікування системних симптомів. Рекомендований моніторинг індексу ЕКГ у разі передозування у пацієнтів із серцевою недостатністю з уповільненим серцебиттям, у пацієнтів, які приймають лікарські засоби та одночасно розширюють діапазон QT, або у пацієнтів зі зміненими спеціалізованими функціями, такими як порушення функції печінки.
Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не використовуйте подвійну призначену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання ESLO - 20 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Небажані ефекти ЕсциталПраму наведено відповідно до частоти виникнення.

Визначено частоти: дуже популярні (> 1/10), популярні (від 1/100 до 1/10 000 до

Дуже популярний

блювота.

популярний

тривога, неспокій, незвичайні сновидіння;

необґрунтована секреція АДГ;

м'язовий біль;

порушення еякуляції, імпотенція;

Непопулярний

втрата ваги;

скреготіння зубами;

стимулюючий, стресовий; Маткові кровотечі, менорагії, набряки, зниження статевої здатності.

Рідко:

Анафілактична реакція;

Невідомо

зниження тромбоцитів, натрієва гіпоглікемія;

анорексія; Поворот, вертикальний низький артеріальний тиск;

Ці явища спостерігалися у пацієнтів, які приймали СІЗЗС.

Неочікувані ефекти подібні до препаратів тієї ж групи лікування: епідеміологічні дослідження, в основному проведені у пацієнтів старше 50 років, показують збільшення ризику переломів у пацієнтів, які застосовують SSRI та TCAS. Причина цього ризику досі невідома.

Симптоми припинення прийому ліків під час припинення лікування: SSRI/SNRI (SORI) часто призводить до симптомів при припиненні лікування. Очі, сенсорні розлади (включаючи аномалії та ураження електричним струмом), розлади сну (включаючи безсоння та жахливі сни), стимуляція або занепокоєння, блювота та/або нудота, тремор, сплутаність свідомості, піт, головний біль, діарея, прискорене серцебиття, нестабільні емоції, подразнення та розлади зору є найпоширенішими повідомленнями. Часто ці явища бувають від легкого до помірного та обмеженого рівня, але у деяких пацієнтів цей рівень може бути важким або тривалим. Тому рекомендується, якщо лікування ЕсциталПрамом більше не потрібне, його необхідно припинити, зменшивши дозу.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарат Есло - 20 Протипоказання в наступних випадках:

Підвищена чутливість до ЕсциталПраму або будь-якого інгредієнта препарату.

Одночасне лікування неселективними інгібіторами моноаміноксидази, невідновлювальними інгібіторами (інгібіторами Мао) протипоказано через ризики серотонінового синдрому, що супроводжується вібрацією, судомами, тремором, високою температурою...

Комбінація ЕсциталПраму з інгібіторами відновлення Мао (такими як моклобемід) або неселективними інгібіторами Мао інгібітори, здатні відновити Лінезолід протипоказаний через ризик розвитку серотонінового синдрому.

ЕсциталПрам протипоказаний пацієнтам, які показали подовження інтервалу QT або синдром тривалого інтервалу QT через вродженість.

ЕсциталПрам протипоказаний для використання з перевіреними препаратами, які подовжують інтервал QT.

Застереження під час використання

Особливі застереження та застереження особливо стосуються лікування СІЗЗС (селективні інгібітори для відновлення серотоніну).

Застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років: Есциталопрам не застосовують для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. Поведінка, пов’язана з суїцидом (суїцидальна поведінка та думки про самогубство), і ворожі думки (переважно сварки, ворожі та злі дії) є більш популярними в клінічних дослідженнях дітей і підлітків, які отримували антидепресанти, порівняно з плацебо.

Парадоксальна тривога

Деякі пацієнти з панічними розладами можуть посилити симптоми тривоги, коли вони починають лікування антидепресантами. Ці парадоксальні реакції зазвичай зменшуються протягом двох тижнів під час продовження лікування. Рекомендована низька початкова доза для зменшення симптомів тривоги у пацієнтів.

судоми

Необхідно припинити прийом ЕсциталПраму, якщо у пацієнта вперше виникають судоми або збільшується частота судом (у пацієнтів, у яких раніше була діагностована епілепсія). Пацієнтам з нестабільною епілепсією слід уникати застосування СІЗЗС, а пацієнтам з контрольованою епілепсією необхідно ретельно спостерігати за ними.

Серце

Необхідно обережно застосовувати СІЗЗС пацієнтам з маніакальною/легкою маніакальною історією. Ваги припиняють використовувати SSRI для будь-якого пацієнта, щоб увійти в стадію одужання.

діабет

У пацієнтів із цукровим діабетом лікування СІЗЗС може змінити контроль рівня глюкози (зниження або підвищення рівня глюкози в крові). Може знадобитися скорегувати дози інсуліну та/або перорального рівня глюкози в крові.

самогубство

Думка про самогубство або клінічне прогресування: депресія може супроводжуватися підвищеним ризиком суїцидальних думок, самоушкоджень і суїциду (явища, пов’язані з самогубством). Ризик триває до тих пір, поки хвороба не буде полегшена. Оскільки покращення може не відбутися протягом перших кількох тижнів або пізніших тижнів лікування, уважно спостерігайте за пацієнтами, поки вони не покращаться. Клінічний досвід показує, що рівень самогубств може зрости на ранніх стадіях одужання. Інші психічні стани, на підставі яких призначають лікування ЕсциталПрамом, можуть супроводжуватися підвищеним ризиком явищ, що супроводжують суїцид. Крім того, вищевказані явища можуть бути заражені великими депресивними розладами.

Необхідно попередити те ж саме при лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами. Доведено, що пацієнти з суїцидальними явищами в анамнезі та пацієнти, у яких перед початком лікування були суїцидальні думки, схильні до ризику суїцидальної поведінки та суїцидальних думок, і потребують ретельного спостереження під час лікування. Метаболічний аналіз клінічних випробувань плацебо підтверджено антидепресантами у дорослих пацієнтів із психічними розладами, показуючи вищий ризик суїцидальної поведінки на антидепресантах порівняно з плацебо у пацієнтів віком до 25 років. Ретельний моніторинг за цими пацієнтами, особливо за пацієнтами з високим ризиком необхідності супроводжуватися спеціальною медикаментозною терапією під час раннього лікування та зміни дози.

Попередження для пацієнтів (і догляду за пацієнтами) слід попереджати про необхідність моніторингу поганого клінічного прогресу, суїцидальної поведінки або суїцидальних думок і ненормальних змін у поведінці та негайно звернутися за медичною допомогою у разі появи симптомів.

Не звертайте уваги на сидіння/розумові рухи

Застосування СИОЗС/SNRIS супроводжується розвитком несидіння на місці, що характеризується тим, що суб’єкти перебувають у неприємному стані та не становлять небезпеки, а також потребою постійно рухатися, і неможливо сидіти чи стояти на місці. Зазвичай це відбувається в перші кілька тижнів лікування. У пацієнтів, у яких розвиваються ці симптоми, підвищення дози може бути шкідливим.

Зменшення кровотеч

Зменшення кровотечі, ймовірно, через невиправданий антисечовий гормон (SIADH), який, як повідомлялося, рідко трапляється під час застосування СИОЗС і часто втрачається після припинення лікування. Необхідно застосовувати запобіжні заходи пацієнтам групи ризику, особливо людям похилого віку, пацієнтам із цирозом печінки, або застосовувати в комбінації з іншими препаратами, які можуть спричинити натрієву гіпоглікемію.

Кровотеча:

Були повідомлення про аномалії сечової кровотечі, такі як синці та крововиливи, під час застосування СІЗЗС. Рекомендується з обережністю пацієнтам, які застосовують СІЗЗС, особливо при застосуванні з пероральними антикоагулянтами, з препаратами, які, як показано, впливають на функцію тромбоцитів (такими як несимволічні протипсихічні захворювання та фенотіазин, три раунди та антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота та недастоїдні протизапальні препарати (НПЗП), тиклопідин та за потреби пацієнта) кровотеча.

ECT (електричні судоми)

Клінічний досвід застосування СІЗЗС та ЕШТ викликає велику критику, тому рекомендується бути обережним.

Серотоніновий синдром

З обережністю рекомендуємо використовувати есциталопрам разом із лікарськими засобами, що впливають на серотонін, такими як суматриптан або інший триптан, трамадол і триптофан. У рідкісних випадках повідомлялося про серотоніновий синдром у пацієнтів, які застосовували СІЗЗС одночасно з серотонінергічними угодами. Поєднання таких симптомів, як збудження, тремор, вібрація, висока температура може свідчити про розвиток цього явища. Якщо це сталося, лікування СИОЗС та серотонінергічні власники транспортних засобів повинні припинити та негайно розпочати лікування вищевказаних симптомів.

вул. звіробій

Одночасне застосування СІЗЗС і трав, що містять звіробій (Hypericum perforatum), може збільшити ризик небажаних ефектів.

Симптоми припинення прийому ліків при лікуванні

Симптоми припинення прийому ліків при припиненні лікування дуже поширені при раптовому лікуванні. У клінічних випробуваннях відзначали небажані ефекти в клінічних випробуваннях при припиненні лікування припадає на 25% пацієнтів з ЕсциталПрамом і 15% пацієнтів, які застосовували плацебо. Ризик появи симптомів під час припинення лікування може залежати від кількох факторів під час лікування та дозування та швидкості зниження дози.

Запаморочення, сенсорні розлади (включаючи аномалії та ураження електричним струмом), розлади сну (включаючи безсоння та жахливі сни), збудження та тривога, блювота та/або нудота, тремор, сплутаність свідомості, пітливість, діарея, прискорене серцебиття, нестійкі емоції, дратівливість, розлади зору є небажаними ефектами. Загалом перераховані вище симптоми є помірними від легкого до помірного, але у деяких пацієнтів вищевказані симптоми можуть бути серйозними. Зазвичай це відбувається в перші кілька днів після припинення лікування, але є дуже рідкісні повідомлення про ці симптоми у пацієнтів, які навмисно не відмовляються від дози.

Загалом вищевказані симптоми зникають самостійно і зазвичай протягом 2 тижнів, хоча у деяких пацієнтів можуть тривати довше (2-3 місяці або більше). Тому рекомендується поступово зменшувати дозу ЕсциталПрам при припиненні лікування на кілька тижнів або місяців залежно від потреб пацієнта. Серцево-судинні захворювання: через обмежений клінічний досвід слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями.

розширює діапазон qt

EscitalPram показує, що інтервал QT подовжується залежно від доз. Були повідомлення про випадки подовження інтервалу QT і шлуночкових розладів, включаючи викривлені плями, протягом часу після виведення препарату на ринок, головним чином у пацієнтів жіночої статі з явищем гіпокаліємії, або у пацієнтів з анамнезом діапазону QT або іншими захворюваннями серця. Застереження щодо застосування пацієнтам зі значно повільним серцевим ритмом або новим пацієнтам, які перенесли гострий інфаркт міокарда або некомпенсовану серцеву недостатність.

Порушення електролізу, такі як гіпокаліємія або гіпоглікемія, підвищують ризик злоякісної аритмії та потребують коригування перед лікуванням і початком застосування ЕсциталПраму. Якщо лікувався пацієнт зі стабільною хворобою серця, перед початком лікування необхідно враховувати показники ЕКГ. При появі явища аритмії під час лікування ЕсциталПрамом необхідно припинити лікування та провести вимірювання ЕКГ.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

хоча EscitalPram не продемонстрував впливу на інтелект або розумові здібності, психотропні препарати можуть погіршити оцінку чи професійні навички. Пацієнти повинні бути обережними щодо потенційних ризиків під час керування автомобілем та роботи з механізмами.

Вагітність

для EscitalPram, лише дуже обмежені дані щодо вагітних пацієнток. У репродуктивних дослідженнях, проведених на мишах із застосуванням есциталопраму, ембріональне отруєння не зафіксувало збільшення частоти дефектів плоду. Есциталопрам не застосовують під час вагітності, окрім випадків, коли це дійсно необхідно та після ретельної оцінки ризиків/користі. Необхідно контролювати неонатальний моніторинг, якщо мати застосовувала есциталопрам, щоб продовжити його використання протягом пізнього періоду вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності.

Необхідно уникати раптової зупинки під час вагітності. Наступні симптоми можуть виникнути у новонароджених, коли матері використовують SSRI/SNRI на пізній стадії вагітності: екстрене дихання, пурпур, апное, судоми, нестабільна температура, труднощі з грудним вигодовуванням, нудота, зниження рівня глюкози в крові, зниження тонусу, посилення рефлексів, тремор, подразнення, неспокій, частий плач, сонливість і важкий сон. Ці симптоми можуть бути спричинені дією серотоніну або симптомами при припиненні лікування. У більшості випадків ускладнення починаються відразу або рано (

Епідеміологічні дані показують, що застосування СІЗЗС під час вагітності, особливо в кінці вагітності, може підвищити ризик тривалої легеневої гіпертензії у немовлят (PPHN). Ризики зафіксували близько 5 випадків на 1000 вагітних матерів. Тим часом цей показник становить 1-2 випадки на 1000 вагітних матерів, які не використовують СИОЗС.

Період грудного вигодовування

очікується, що ЕсциталПрам буде виділятися в грудне молоко. Тому грудне вигодовування під час лікування заборонено.

Лікарська взаємодія

Фармакологічна взаємодія

Комбінації протипоказані

Інгібітори інгібіторів не відновлюються та не задовольняються: спостерігаються серйозні реакції у пацієнтів, які застосовують СІЗЗС у комбінації з неселективними та невідновлювальними інгібіторами моноаміноксидази)

У деяких випадках у пацієнтів розвивається серотоніновий синдром, ЕсциталПрам протипоказаний при застосуванні в комбінації з невідновлювальними та неселективними інгібіторами Маої. Есциталопрам можна розпочинати через 14 днів після припинення лікування інгібіторами Мао, які не відновлюються. Після припинення лікування EscitalPram, якщо рецидиви, щонайменше 7 днів після лікування інгібіторами Maoi не відновлюються та не вибираються.

Інгібітори MA-A можна відновити та вибрати (моклобемід): через ризик розвитку серотонінового синдрому комбінація есциталопраму з інгібіторами Mao-A, такими як моклобемід, протипоказана. Якщо комбінація необхідна, необхідно починати з найнижчої рекомендованої дози та проводити ретельний клінічний моніторинг.

Інгібітори Мао можуть відновлюватися, але не вибірково (лінезолід): антибіотик лінезолід є відновлюючим і неселективним інгібітором Мао і не використовується для пацієнтів, які приймають есциталопрам. Якщо комбінація необхідна, необхідно починати з найнижчої рекомендованої дози та проводити ретельний клінічний моніторинг.

Інгібітори Mao-B не можуть відновитися та бути обраними (селегілін): при поєднанні з селегіліном (інгібітори, які не можуть бути відновлені до Mao-B), будьте обережні через ризик серотонінового синдрому. Використовувати селегілін одночасно з дозою до 10 мг/добу з циталопрамом рацемічним безпечно.

подовжує інтервал QT: дослідження есциталопраму та фармакокінетики в поєднанні з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT, не проводились. Не можна виключити додаткове виключення ЕсциталПраму та ліків. Тому протипоказано одночасне застосування ЕсциталПрам і препаратів, що подовжують інтервал QT, наприклад, антиаритми II і III типу, психічні протипсихічні захворювання (такі як екстракти фенотіазину, пімозиди, галоперидоли), антидепресивні препарати з трьома кільцями, деякі антимікробні засоби (такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцинцинцин, еритроміцинцин IV, пентамідин, протималярійні препарати, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (такі як астемізол, мізоластин).

Будьте обережні при застосуванні в комбінації з наведеними нижче препаратами

Серотонінергічна згода: одночасне застосування серотонінергічних рухів (таких як трамадол, суматриптан та інші триптани) може призвести до серотонінового синдрому.

Ліки зменшують напади: СИОЗС можуть знизити поріг судом. З обережністю рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, здатними знижувати судоми (такими як антидепресанти (три прийоми, СІЗЗС), седативні препарати (фенотіазин, тіоксантен і бутирофенон), мефлохін, бупропіон і трамадол).

Літі, триптофан. Було повідомлення про підвищення ефективності при застосуванні СІЗЗС разом із літієм або триптофаном, тому будьте обережні, використовуючи СІЗЗС разом із цими препаратами.

вул. Звіробій: одночасне застосування СІЗЗС і трав, що містять звіробій (Hypericum perforatum), може збільшити відсоток побічних реакцій.

Крововилив: при застосуванні есциталопраму в комбінації з пероральними антикоагулянтами може відбутися зміна ефекту антикоагулянтів. Пацієнтам, які застосовують пероральні антикоагулянти, необхідно ретельно контролювати згортання крові на початку застосування есциталопраму.

Одночасне застосування непуріліодних протизапальних препаратів (НПЗЗ) може посилити тенденції до кровотеч.

алкоголь: ЕсциталПрам та алкоголь не можуть взаємодіяти з фармакокінетикою та фармакологією. Однак, як і інші психотропні препарати, його не рекомендується поєднувати з алкоголем.

фармакокінетична взаємодія

Вплив інших продуктів на фармакокінетику ЕсциталПраму

ЕсциталПрам метаболізується в основному через CYP2C19. CYP3A4 і CYP2D6 можуть сприяти трансформації, хоча їх рівень нижчий. Метаболізм основних метаболітів SDCT (деметильований есциталпрам), здається, частково каталізується CYP2D6.

Одночасне застосування есциталопраму з омепразолом 30 мг/добу (інгібітор CYP2C19) призводить до помірного підвищення (приблизно на 50 %) концентрації есциталопраму в плазмі. Одночасне застосування ЕсциталПраму з циметидином 400 мг 2 рази на добу (потенційні системні інгібітори ферментів у помірному рівні) призводить до помірного підвищення (приблизно на 70%) концентрації есциталопраму в крові. Запобіжні заходи рекомендують використовувати ЕсциталПрам у комбінації з циметидином. Дозу можна коригувати. Тому слід бути обережними при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP2C19 (наприклад, омепразолом, езомепразолом, флувоксаміном, лансопразолом, тиклопідином) або циметидином. Зниження дози есциталопраму може бути необхідним при моніторингу побічних ефектів при одночасному лікуванні.

Ефективність ЕсциталПраму на фармакокінетичні властивості інших препаратів

ЕсциталПрам є інгібітором ферменту CYP2D6, тому слід бути обережним при застосуванні ЕсциталПраму з препаратами, які в основному метаболізуються цим ферментом, і ці продукти мають вузький індекс лікування, наприклад флекаїнід, пропафенон і метопролол (застосовуються при серцевій недостатності), або деякі ліки, що впливають на центральну нервову систему, яка метаболізується за допомогою CYP2D6 Антидепресанти, такі як дезипрамін, кломіпрамін і нортриптилін або психічні протипсихічні препарати, такі як рисперидон, тіоридазин і галоперидол. Дозу можна регулювати.

Одночасне застосування з дезипраміном або метопрололом в обох випадках призводить до подвійного підвищення рівня цих двох субстратів CYP2D6 у плазмі. Дослідження in vitro показують, що есциталопрам може спричиняти слабке пригнічення CYP2C19. Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з метаболічними препаратами через CYP2C19.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 ° C, уникати вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.