Esogas 40 mg Bidiphar lék na sekreci žaludeční kyseliny (1 lahvička + 1 tuba 5 ml)

Léková forma Krabice
Specifikace Esomeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
Esomeprazol	40 mg

Použití

indikace

Drogy Esogas jsou indikovány v následujících případech:

U dospělých:

Léčba sekrece žaludeční kyseliny, když perorální léčba není vhodná, jako například:

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) u pacientů s ezofagitidou a/nebo se závažnými příznaky refluxu. Trang.

U dětí a dospívajících ve věku od 1 do 18 let: Léčba sekrece žaludeční kyseliny, když je perorální léčba nevhodná, jako je gastroezofageální refluxní choroba (GERD) u pacientů s ezofagitidou způsobenou refluxem a/nebo závažnými příznaky.

Farmakologie

Farmakologická skupina: Inhibitory gastrointestinální exkrece patří mezi inhibitory protonů.

ATC kód: A02BC05.

Farmakologie a mechanismus účinku:

Esomeprazol je S izomery omeprazolu, který se používá podobně jako omeprazol při léčbě gastrointestinálních vředů, gastroezofageálního refluxu a Zollingerova - Ellisonova syndromu.

Esomeprazol je navázán na H+/K+-Aatpasu v buněčné stěně, což inaktivuje tento enzymatický systém a brání konečnému kroku vylučování kyseliny hydrochloridové do žaludku. Esomeprazol má tedy účinek inhibice žaludeční sekrece bazické kyseliny, a to i když je stimulován jakýmkoliv činidlem. Droga působí silně, trvale. Inhibitory protonové pumpy mají inhibiční účinek, ale neodečítají Helicobacter pylori, proto musí být koordinovány s antibiotiky (jako je amoxicilin, tetracyklin a klarithromycin), aby se tento bakteriální účinek vymýtil.

Dynamická farmakokinetika

přibližně 97 % esomeprazolu se váže na plazmatické proteiny. Lék je metabolizován především v játrech díky enzymatickému systému Cytochrom P450, isenzym CYP2C19 na hydroxy a desmethyl metabolity, které již nejsou aktivní, zbytek je metabolizován prostřednictvím isenzymu CYP3A4 na osomeprazol sulfon. Při opakovaném použití se zpočátku metabolizuje v játrech a clearance léku se sníží, pravděpodobně v důsledku inhibovaného izoenzymu CYP2C19. Při užívání jednou denně však nedochází k jevu hromadění léků. U některých lidí je transformace esomeprazolu zpomalena kvůli nedostatku CYP2C19 v důsledku genetiky (15–20 % Asiatů). Ve stabilním stavu se hodnota AUC u osoby s deficitem enzymu CYP2C19 zvyšuje asi 2krát ve srovnání s lidmi s dostatkem enzymů. Doba prodeje plazmy je asi 1,3 hodiny. Asi 80 % perorálních dávek se vyloučí ve formě neaktivních metabolitů močí, zbytek se vyloučí stolicí. Méně než 1 % léčiva se vylučuje močí. U lidí se závažným selháním jater je hodnota AUC 2–3krát vyšší než u lidí s normální funkcí jater, takže u těchto pacientů může být nutné snížit dávku Esomeprazolu.

Před odběrem Esogas 40 mg Bidiphar lék na sekreci žaludeční kyseliny (1 lahvička + 1 tuba 5 ml)

How to use for intravenous injection: The injection solution is prepared by reverting the powder jar with 5 ml of 0.9%NAC1 solution. Intravenous injection for at least 3 minutes. For intravenous infusion: intravenous solution (40 mg dose) for 10 - 30 minutes: Reconcalation of powder bottle with 5ml of 0.9% NaCl solution or Lactated Ringer or 5% Dextrose solution. Then dilute to the volume of 100 ml. After that, the solution in 2 vials is diluted in 100 ml of 0.9%NaCl solution. The solution after the preparation is transmitted in the corresponding time or speed as in the "dosage" section. Only use the transparent solution so the mixed solution must be checked by the naked eye to detect strange molecules and discoloration before use. The mixed solution should not be mixed or shared with the lines with other drugs. Should use half phase volume if only use 20 mg of esomeprazol, should remove the unused solution. Dosage adults: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate: Patients who cannot take oral medication may be treated with a dose of 20 - 40 mg, 1 time/day. Patients with reflux esophagitis should be treated at a dose of 40 mg, 1 time/day. To treat symptoms of reflux disease, patients should be used for 20 mg, 1 time/day. To treat stomach ulcers due to NSAID, the usual dose is 20 mg, 1 time/day. To prevent stomach and esophagus due to NSAID in patients at risk, the dose is 20 mg, 1 time/day. Trying time with intravenous sugar is usually short and should be switched to oral medication when possible. Prevention of bleeding due to stomach and duodenum ulcers: After acute endoscopy treatment due to stomach or duodenal ulcer, 80 mg high doses in 30 minutes, followed by continuous veins of 8 mg/hour for 3 days (72 hours). After intravenous treatment, patients should continue to treat acid resistance. Children and adolescents from 1 to 18 years old: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate. Patients who cannot use oral medication can be treated with intravenous injections once a day as part of the full gerd treatment process (see in the table below). Usually the time of intravenous treatment should be short and switch to oral as soon as possible. recommended dose when using ecomeprazol by vein: age group 10 mg or 20 mg, 1 time/day 10 mg, 1 time/day 12 - 18 years old 40 mg, 1 time/day 20 mg, 1 time/day Special: People with renal failure: No need to reduce the dose in people with renal failure but caution in people with severe renal failure because the experience of using these people is limited. Elderly: No need to reduce the dose in the elderly. Hepatogens: gerd: No dose adjustment in patients with mild to moderate liver failure. For patients with severe liver failure, maximum doses should not be used for 20 mg daily. For patients with severe hepatic failure, the starting of a high dose of 80 mg should be transmitted, followed by a continuous intravenous infusion of 4 mg/h in 71.5 hours may be sufficient to achieve efficiency. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when using overdose? The described symptoms related to oral doses of 280 mg are digestive and weakened symptoms. Esomeprazol single doses of oral oral 80 mg and a 308 mg of venous Esomeprazol for 24 hours do not cause unwanted effects. No specific antidote. Esomeprazol is strongly connected to plasma proteins and therefore it is not easy to appraise. In case of overdose should treat symptoms and use general support measures. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Vedlejší efekty

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records: headache, abdominal pain, diarrhea and nausea are one of the most unwanted effects in clinical trials (and also during the time the drug circulates in the market). Besides, this safety record is similar to different formulas, indicated treatment, age groups and patients. There are no unwanted effects related to the determined dose. Unwanted effects are arranged according to the frequency: very common (≥ 1/10); or meet (≥ 1/100 to

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

antikontraindikace Esogas v následujících případech:

Přecitlivělost na esomeprazol nebo na jiné protonové inhibitory nebo přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Při užívání buďte opatrní

Při výskytu jakýchkoli příznaků bdělosti (jako je výrazná ztráta hmotnosti, opakované zvracení, potíže s polykáním, zvracení krve nebo černé stolice) a při podezření na léčbu žaludečním vředem Ealign nebo podezření na jeho odstranění. pomalá diagnostika.

Gastrointestinální infekce: Léčba inhibitory protonové pumpy může mírně zvýšit riziko infekcí gastrointestinálního traktu způsobených Salmonella a Campylobacter.

Absorpce vitaminu B12: Esomeprazol, stejně jako jiná antacida, může snížit absorpci vitaminu B12 (kyanokobalamin) kvůli snížené kyselosti žaludku. To je třeba vzít v úvahu u pacientů se sníženými zásobami nebo rizikem snížení absorpce vitaminu B12 při dlouhodobé léčbě.

Hypotenze krve: Byly hlášeny případy závažné hypoglykémie u pacientů léčených inhibitory protonové pumpy (PPI), jako je Esomeprazol, po dobu nejméně tří měsíců a ve většině případů užívajících PPI po dobu jednoho roku. Mohou se vyskytnout závažné projevy krevního magnézia, jako je únava, spasticita, delirium, křeče, závratě a komorové aryty, ale mohou být tiché a neznepokojené. U většiny postižených pacientů se snížení hladiny hořčíku v krvi zlepší po použití substituční terapie magnesi a ukončení užívání PPI. U pacientů, u kterých se očekává, že budou dlouhodobě léčeni PPI, nebo u pacientů užívajících PPT spolu s digoxinem nebo jinými léky, které mohou snížit hladinu hořčíku v krvi (jako jsou diuretika), by měli odborníci na zdraví zvážit měření hladin hořčíku před zahájením léčby PPI a pravidelně během léčby.

Riziko zlomenin: Při užívání inhibitorů protonové pumpy, zvláště při užívání vysokých a dlouhodobých dávek (≥ 1 rok), riziko zlomenin pánve, zápěstí nebo páteře v důsledku osteoporózy. Observační studie ukazují, že inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit celkové riziko zlomenin asi o 10 – 40 %. Část tohoto zvýšení může být způsobena jinými rizikovými faktory. Doporučené nejnižší dávkování funguje v co nejkratším čase, vhodném pro klinický stav. Pacienti s rizikem osteoporózy by měli užívat dostatek vápníku a vitamínu D, zhodnotit stav kostí a řídit se podle pokynů.

Lupus erythematodes (SCLE): Velmi vzácné případy SCLE související s inhibitory protonové pumpy. Pokud se léze objeví, zejména na kůži vystavené slunci a jsou-li doprovázeny bolestí kloubů, pacienti by měli rychle vyhledat lékařskou pomoc a lékařští odborníci by měli zvážit ukončení užívání přípravku Esomeprazol. SCLE se objeví po léčbě předchozím inhibitorem protonové pumpy může zvýšit riziko výskytu SCLE s jinými inhibitory protonové pumpy.

Koordinujte s jinými léky:

Nedoporučuje se užívat Esomeprazol s Atazanavirem. Při kombinaci s atazanavirem s inhibitory protonové pumpy je nevyhnutelné pečlivé klinické sledování při zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg v kombinaci se 100 mg ritonaviru; Nepřekračujte dávku 20 mg esomeprazolu.

Esomeprazol je inhibitor CYP2C19. Při zahájení nebo ukončení léčby esomeprazolem je nutné zvážit schopnost interakce s metabolickými léky prostřednictvím CYP2C19. Interakce mezi klopidogrelem a esomeprazolem. Klinické zapojení této interakce je nejisté. Jako opatrné opatření se nedoporučuje současné užívání Esomeprazolu a Clopidogrelu.

Interaguje s testy: zvýšení hladiny Chromografinu A (CGA) může interferovat s detekcí endokrinních nervových nádorů. Aby se zabránilo tomuto zásahu, měl by být esomeprazol vysazen alespoň 5 dní před kvantifikací CGA. Pokud se koncentrace CGA a Gastrinu po první kvantifikaci nevrátí do referenčního rozsahu, měl by se tento kvantitativní časopis opakovat 14 dní po ukončení léčby inhibitory protonové pumpy.

Před užitím inhibitorů protonové pumpy musí být rakovina žaludku odstraněna, protože lék může překrýt příznaky a zpomalit diagnostiku rakoviny.

Buďte opatrní při použití u lidí s onemocněním jater, těhotných nebo kojících. Dlouhotrvající užívání ecomeprazolu může způsobit žaludeční atrofii nebo zvýšené riziko infekce (jako je zápal plic v komunitě).

může zvýšit riziko průjmu způsobeného Clostridium dificile při užívání inhibitorů protonové pumpy.

Esogas obsahuje

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Esomeprazol má schopnost řídit a obsluhovat stroje. Byly hlášeny nežádoucí účinky jako závratě (zřídka) a omezené vidění (zřídka). Pokud je pacient postižen, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Užívání léků u žen během těhotenství a kojení

Těhotenství: Neexistuje žádná úplná studie o použití Esomeprazolu u těhotných žen. Esomeprazol během těhotenství používejte pouze tehdy, když je to skutečně nutné.

Období kojení: Není známo, zda se esomeprazol vylučuje do mateřského mléka či nikoli. Omeprazol je však distribuován do mateřského mléka. Esomeprazol má potenciál vyvolat nežádoucí účinky u kojených dětí, takže je nutné rozhodnout o ukončení kojení nebo vysazení léku v závislosti na důležitosti léku pro matku.

Léková interakce

Účinek výše uvedeného esomeprazolu je kinetika jiných léků:

Inhibitory proteázy:

Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými inhibitory proteázy. Není jasný klinický význam a mechanismus dopadu zaznamenaných interakcí. Zvýšení pH žaludku během léčby omeprazolem může změnit absorpci inhibitorů proteáz. Dalším možným interaktivním mechanismem jsou inhibitory enzymu CYP2C19.

U atazanaviru a nelfinaviru byla hlášena sérová koncentrace při použití s omeprazolem a nedoporučuje se současné užívání těchto léků. U zdravých dobrovolníků současné užívání omeprazolu (40 mg, 1krát/den) s atazanavirem 300 mg/ritonavirem 100 mg významně snižuje kontakt s atazanavirem (snížení AUC, CMAX a Cmin asi o 75 %). Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo účinky omeprazolu při kontaktu s atazanavirem. Použití kombinace omeprazolu (20 mg, 1krát/den) s Atazanavirem 400 mg/ritonavirem 100 mg u zdravých dobrovolníků snižuje asi o 30 % kontakt s Atazanavirem ve srovnání s kontaktem v případě použití Atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg, 1krát/den bez použití Omeprazolu 20 mg, den 1 čas/den. Užívání kombinace omeprazol (40 mg jednou denně) snižuje průměrnou hodnotu AUC, CMAX a CMIN přípravku NELFINAVIR o 36 - 39 % a snižuje o 75 - 92 % průměrné hodnoty AUC, CMAX a CMIN aktivních metabolitů s farmakologickým účinkem M8. Vzhledem k účinkům farmaceutické síly a podobným farmakokinetickým vlastnostem omeprazolu a esomeprazolu se nedoporučuje současné užívání esomeprazolu s atazanavirem a užívání esomeprazolu s nelfinavirem je kontraindikováno.

U saquinaviru (současně užívaného s ritonavirem) bylo hlášeno zvýšení sérové koncentrace (80 - 100 %) během současné léčby omeprazolem (40 mg, 1krát/den). Léčba omeprazolem 20 mg, 1krát denně, neovlivňuje kontakt darunaviru (při současném užívání s ritonavirem) a amprenaviru (při současném užívání s ritonavirem). Esomeprazol 20 mg, 1krát/den, neovlivňuje kontakt s Amprenavirem (bez ohledu na to, zda se má nebo nemá užívat současně s ritonavirem). Léčba omeprazolem 40 mg, 1krát denně, neovlivňuje kontakt s lopinavirem (současně užívaným s ritonavirem).

methotrexát:

Při použití s PPI byly u některých pacientů hlášeny zvýšené hladiny methotrexátu. Při léčbě vysokými dávkami methotrexátu může být nutné zvážit a ukončit užívání Esomeprazolu.

takrolimus:

Bylo hlášeno, že současné užívání s esomeprazolem zvyšuje koncentraci takrolimu v séru. Potřeba zvýšit monitorování koncentrace takrolimu i funkce ledvin (clearance kreatininu) a dávka takrolimu se v případě potřeby upraví.

Léky se vstřebáváním závisí na pH:

Inhibice žaludeční kyseliny během léčby ecomeprazolem a jinými PPT může snížit nebo zvýšit absorpci léků, které závisí na pH žaludku. Stejně jako jiné léky, které snižují pH žaludku, může se během léčby ecomeprazolem snížit absorpce léků, jako je ketokonazol, otrakonazol a erlotinib, a zvýšit absorpce digoxinu. Současné užívání omeprazolu (20 mg/den) a digoxinu u zdravých objektů, které zvyšují biologickou dostupnost digoxinu asi o 10 % (až o 30 % u 2 z 10 výzkumných objektů). Existují vzácné zprávy o toxicitě digoxinu. Při používání vysokých dávek esomeprazolu u starších pacientů je však nutné být opatrný. Je třeba zvýšit monitorování léčby digoxinem.

Metabolické léky prostřednictvím CYP2C19:

Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní enzym metabolizující esomeprazol. Proto, když je Esomeprazol kombinován s metabolickými léky prostřednictvím CYP2C19, jako je Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Fenytoin... Plazmatická koncentrace těchto léků se může zvýšit a je třeba snížit dávku. Žádné prozatímní interaktivní studie se neprovádějí ve vysokých dávkách (80 mg + 8 mg/h) pomocí intravenózních linek. Účinky esomeprazolu na metabolické léky, protože CYP2C19 lze na této mapě jasněji detekovat a pacienti by měli pečlivě sledovat nežádoucí účinky léku během 3 dnů intravenózní léčby.

diazepam:

Současné užívání esomeprazolu 30 mg perorální formy snižuje o 45 % clearance diazepamu (substrát CYP2C19).

fenytoin:

Současné užívání 40 mg perorálního esomeprazolu a fenytoinu zvyšuje u pacientů s epilepsií spodní koncentraci fenytoinu v plazmě o 13 %. Při zahájení nebo ukončení léčby esomeprazolem je třeba sledovat koncentraci fenytoinu v plazmě.

vorikonazol:

Omeprazol (40 mg jednou denně) zvyšuje cmax a auc varikonazolu (substrát CYP2C19) na 15 %, respektive 11 %.

cilostazol:

Omeprazol stejně jako esomeprazol působí jako inhibitory CYP2C19. Ve zkřížené studii se omeprazol užívaný v dávce 40 mg u zdravých předmětů zvýšil o 18 % CMAX a 26 % AUC cilostazolu a zvýšil o 29 % CMAX a 69 % AUC jednoho z aktivních metabolitů.

cisaprid:

U zdravých dobrovolníků při použití 40 mg esomeprazolu perorálně a cisapridu plocha pod křivkou ukazuje, že se koncentrace cisapridu v plazmě v průběhu času (AUC) zvyšuje na 32 % a doba semi-vybití cisapridu (T1/2) se prodlužuje o 31 %, ale maximální koncentrace cisapridu v plazmě se zvyšuje negativně. Rozsah QTC se po použití samostatného Cisapridu mírně prodlouží, při použití Cisapridu v kombinaci s Esomeprazolem nevydrží déle.

warfarin:

Při současném podávání 40 mg esomeprazolu v perorální formě u pacientů léčených warfarinem v klinické studii bylo prokázáno, že doba srážení krve je v přijatelném rozmezí. Po uvedení léku na trh se však vyskytl velmi vzácný počet případů významného klinického zvýšení Inr při současné léčbě dvěma výše uvedenými léky. Pacient by měl být sledován na začátku a na konci léčby warfarinem nebo jinými deriváty kumarinu.

klopidogrel:

Výsledky studií na zdravých dobrovolnících ukázaly, že farmakokinetické interakce (PK)/farmacie (PD) mezi klopidogrelem (300 mg udržovací dávka 75 mg/den) a esomeprazolem (40 mg/den perorálně) vedou k průměrnému snížení ADF).

Ve studii na zdravých objektech, kdy byl Clopidogrel užíván současně s kombinací Esomeprazol 20 mg + Asa 81 mg ve srovnání s unikátním klopidogrelem, se expozice aktivním metabolitům Clopidogrelu snížila téměř o 40 %. Maximální hladina inhibitorů krevních destiček (způsobená ADP) na těchto objektech je však stejná u jednotlivého klopidogrelu a skupina používá klopidogrel a esomeprazol + ASA.

Nekonzistentní údaje o klinické manifestaci PK/PD interakce Esomeprazolu na hlavní kardiovaskulární příhody byly hlášeny z klinického pozorování i výzkumného výzkumu. Z pečlivého důvodu se současné užívání s klopidogrelem nedoporučuje.

Klinické neklinické interakce:

amoxicilin nebo chinidin:

Bylo prokázáno, že esomeprazol nemá žádný významný klinický dopad na farmakokinetiku amoxicilinu nebo chinidinu.

Naproxen nebo rofecoxib:

Esomeprazol a naproxen nebo rofecoxib nebo rofecoxibs nevykazují v krátkodobých studiích žádné klinické farmakokinetické interakce.

Účinek jiných léků na farmakokinetiku esomeprazolu:

Inhibitory CYP2C19 a/nebo CYP3A4:

Esomeprazol je metabolizován CYP2C19 a CYP3A4. Při současném užívání esomeprazolu perorálně esomeprazolem s inhibitorem CYP3A4 zdvojnásobuje klarithromycin (500 mg, 2krát denně) AUC esomeprazolu. Současné užívání esomeprazolu s inhibitorem CYP2C19 i CYP3A4 může zvýšit expozici esomeprazolu. CYP2C19 a CYP3A4 Inhibitory vorikonazolu zvyšují AUC esomeprazolu na 280 %. V těchto případech není třeba pravidelně upravovat dávku Esomeprazolu. Je však nutné zvážit úpravu dávky u pacientů se závažným jaterním selháním a pokud je jim předepsána dlouhodobá léčba.

Léky indukující CYP2C19 a/nebo CYP3A4:

Léky na indukci CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo obojí (jako je rifampicin a třezalka tečkovaná) mohou způsobit snížení sérového ekomeprazolu v důsledku hypotermie Esomeprazol.

Léky snižující krevní tlak, jako jsou thiazidová diuretika nebo diuretika: mohou zvýšit riziko hypoglykémie při použití s ecomeprazolem. Zkontrolujte koncentraci Magnesi před zahájením používání inhibitorů protonové pumpy a poté pravidelně.

Děti: Medicínské interaktivní studie se provádějí pouze u dospělých.

Skladování

Na suchém místě nepřekračujte teplotu 30 °C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.