Esogas 40mg Bidiphar φάρμακο για έκκριση στομαχικού οξέος (1 φιάλη + 1 σωληνάριο 5ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εσομεπραζόλη	40 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα Esogas ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Σε ενήλικες:

Θεραπεία της έκκρισης οξέος στομάχου όταν η από του στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη, όπως:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα ή/και με σοβαρά συμπτώματα παλινδρόμησης. Trang.

Σε παιδιά και εφήβους από 1 έως 18 ετών: Θεραπεία της έκκρισης οξέος του στομάχου όταν η από του στόματος θεραπεία είναι ακατάλληλη, όπως η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα λόγω παλινδρόμησης ή/και σοβαρών συμπτωμάτων.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική ομάδα: Οι αναστολείς της γαστρεντερικής απέκκρισης ανήκουν στους αναστολείς πρωτονίων.

Κωδικός ATC: A02BC05.

Φαρμακολογικός και μηχανισμός δράσης:

Η εσομεπραζόλη είναι τα S ισομερή της ομεπραζόλης, που χρησιμοποιείται παρόμοια με την Ομεπραζόλη στη θεραπεία των γαστρεντερικών ελκών, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger - Ellison.

Η εσομεπραζόλη συνδέεται με H+/K+-Αατπάση στο κυτταρικό τοίχωμα, η οποία απενεργοποιεί αυτό το ενζυμικό σύστημα, εμποδίζοντας το τελικό στάδιο της απέκκρισης του υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι. Επομένως, η εσομεπραζόλη έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της έκκρισης βασικού οξέος στο στομάχι και ακόμη και όταν διεγείρεται από οποιονδήποτε παράγοντα. Το φάρμακο λειτουργεί ισχυρά, με διάρκεια. Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων έχουν ανασταλτική δράση αλλά δεν αφαιρούν το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, επομένως πρέπει να συντονίζονται με αντιβιοτικά (όπως αμοξικιλλίνη, τετρακυκλίνη και κλαριθρομυκίνη) για την εξάλειψη αυτής της βακτηριακής δράσης.

Δυναμική φαρμακοκινητική

περίπου το 97% της εσομεπραζόλης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το φάρμακο μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ χάρη στο ενζυμικό σύστημα Cytochrom P450, το ισένζυμο CYP2C19 σε υδροξυ και απομεθυλο μεταβολίτες που δεν είναι πλέον ενεργοί, το υπόλοιπο μεταβολίζεται μέσω του ισοενζύμου CYP3A4 σε οσομεπραζόλη σουλφόνη. Όταν χρησιμοποιείται επαναλαμβανόμενη, μεταβολίζεται αρχικά μέσω του ήπατος και η κάθαρση του φαρμάκου μειώνεται, πιθανώς λόγω του ανασταλμένου ISOENZYM CYP2C19. Ωστόσο, δεν υπάρχει φαινόμενο συσσώρευσης φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται μία φορά την ημέρα. Σε ορισμένους ανθρώπους, λόγω της έλλειψης του CYP2C19 λόγω γενετικής (15-20% των Ασιατών), ο μετασχηματισμός της εσομεπραζόλης επιβραδύνεται. Σε σταθερή κατάσταση, η τιμή AUC σε ένα άτομο με έλλειψη του ενζύμου CYP2C19 αυξάνεται περίπου 2 φορές σε σύγκριση με άτομα με αρκετά ένζυμα. Ο χρόνος πώλησης για το πλάσμα είναι περίπου 1,3 ώρες. Περίπου το 80% των από του στόματος δόσεων αποβάλλεται με τη μορφή μη ενεργών μεταβολιτών στα ούρα, το υπόλοιπο με τα κόπρανα. Κάτω από το 1% του φαρμάκου αποβάλλεται με τα ούρα. Σε άτομα με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η τιμή AUC είναι 2-3 φορές υψηλότερη από αυτή των ατόμων με φυσιολογική ηπατική λειτουργία, επομένως μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση της Esomeprazol σε αυτούς τους ασθενείς.

Πριν τη λήψη Esogas 40mg Bidiphar φάρμακο για έκκριση στομαχικού οξέος (1 φιάλη + 1 σωληνάριο 5ml)

How to use for intravenous injection: The injection solution is prepared by reverting the powder jar with 5 ml of 0.9%NAC1 solution. Intravenous injection for at least 3 minutes. For intravenous infusion: intravenous solution (40 mg dose) for 10 - 30 minutes: Reconcalation of powder bottle with 5ml of 0.9% NaCl solution or Lactated Ringer or 5% Dextrose solution. Then dilute to the volume of 100 ml. After that, the solution in 2 vials is diluted in 100 ml of 0.9%NaCl solution. The solution after the preparation is transmitted in the corresponding time or speed as in the "dosage" section. Only use the transparent solution so the mixed solution must be checked by the naked eye to detect strange molecules and discoloration before use. The mixed solution should not be mixed or shared with the lines with other drugs. Should use half phase volume if only use 20 mg of esomeprazol, should remove the unused solution. Dosage adults: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate: Patients who cannot take oral medication may be treated with a dose of 20 - 40 mg, 1 time/day. Patients with reflux esophagitis should be treated at a dose of 40 mg, 1 time/day. To treat symptoms of reflux disease, patients should be used for 20 mg, 1 time/day. To treat stomach ulcers due to NSAID, the usual dose is 20 mg, 1 time/day. To prevent stomach and esophagus due to NSAID in patients at risk, the dose is 20 mg, 1 time/day. Trying time with intravenous sugar is usually short and should be switched to oral medication when possible. Prevention of bleeding due to stomach and duodenum ulcers: After acute endoscopy treatment due to stomach or duodenal ulcer, 80 mg high doses in 30 minutes, followed by continuous veins of 8 mg/hour for 3 days (72 hours). After intravenous treatment, patients should continue to treat acid resistance. Children and adolescents from 1 to 18 years old: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate. Patients who cannot use oral medication can be treated with intravenous injections once a day as part of the full gerd treatment process (see in the table below). Usually the time of intravenous treatment should be short and switch to oral as soon as possible. recommended dose when using ecomeprazol by vein: age group 10 mg or 20 mg, 1 time/day 10 mg, 1 time/day 12 - 18 years old 40 mg, 1 time/day 20 mg, 1 time/day Special: People with renal failure: No need to reduce the dose in people with renal failure but caution in people with severe renal failure because the experience of using these people is limited. Elderly: No need to reduce the dose in the elderly. Hepatogens: gerd: No dose adjustment in patients with mild to moderate liver failure. For patients with severe liver failure, maximum doses should not be used for 20 mg daily. For patients with severe hepatic failure, the starting of a high dose of 80 mg should be transmitted, followed by a continuous intravenous infusion of 4 mg/h in 71.5 hours may be sufficient to achieve efficiency. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when using overdose? The described symptoms related to oral doses of 280 mg are digestive and weakened symptoms. Esomeprazol single doses of oral oral 80 mg and a 308 mg of venous Esomeprazol for 24 hours do not cause unwanted effects. No specific antidote. Esomeprazol is strongly connected to plasma proteins and therefore it is not easy to appraise. In case of overdose should treat symptoms and use general support measures. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Παρενέργειες

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records: headache, abdominal pain, diarrhea and nausea are one of the most unwanted effects in clinical trials (and also during the time the drug circulates in the market). Besides, this safety record is similar to different formulas, indicated treatment, age groups and patients. There are no unwanted effects related to the determined dose. Unwanted effects are arranged according to the frequency: very common (≥ 1/10); or meet (≥ 1/100 to

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

αντι-αντενδείξεις Esogas στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη ή με άλλους αναστολείς πρωτονίων ή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Όταν υπάρχει η παρουσία οποιωνδήποτε συμπτωμάτων επαγρύπνησης (όπως σημαντική απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσκολία στην κατάποση, εμετός όταν υπάρχουν μαύρα κόπρανα) κακοήθης ικανότητα επειδή η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα και να επιβραδύνει τη διάγνωση.

Γαστρεντερικές λοιμώξεις: Η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από τη σαλμονέλα και το καμπυλοβακτηρίδιο. (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω μειωμένου οξέος στομάχου. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένα αποθέματα ή κίνδυνο μείωσης της απορρόφησης της βιταμίνης Β12 κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Υπόταση αίματος: Έχουν υπάρξει αναφορές για σοβαρή υπογλυκαιμία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI) όπως η εσομεπραζόλη για τουλάχιστον τρεις μήνες και στις περισσότερες περιπτώσεις χρήσης PPI για ένα χρόνο. Οι σοβαρές εκδηλώσεις του μαγνήσιου του αίματος όπως κόπωση, σπαστικότητα, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακοί αρρυθμίες μπορεί να εμφανιστούν, αλλά μπορεί να είναι σιωπηλά και να μην ανησυχούν. Στους περισσότερους προσβεβλημένους ασθενείς, η μείωση του μαγνησίου στο αίμα βελτιώνεται μετά τη χρήση θεραπείας υποκατάστασης magnesi και τη διακοπή της χρήσης PPI. Για ασθενείς που αναμένεται να υποβληθούν σε θεραπεία για παρατεταμένη θεραπεία με PPI ή ασθενείς που χρησιμοποιούν PPT μαζί με διγοξίνη ή άλλα φάρμακα που μπορούν να μειώσουν το μαγνήσιο στο αίμα (όπως διουρητικά), οι ειδικοί στον τομέα της υγείας θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο μέτρησης των επιπέδων μαγνησίου πριν από την έναρξη της θεραπείας με PPI και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κίνδυνος κατάγματος: Όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς αντλίας πρωτονίων, ειδικά όταν λαμβάνετε υψηλές και παρατεταμένες δόσεις (≥ 1 έτος), ο κίνδυνος καταγμάτων της πυέλου, των οστών του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης λόγω οστεοπόρωσης. Παρατηρητικές μελέτες δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο καταγμάτων κατά περίπου 10 - 40%. Μέρος αυτής της αύξησης μπορεί να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Η σύσταση χαμηλότερης δόσης λειτουργεί στο συντομότερο δυνατό χρόνο, κατάλληλη για την κλινική κατάσταση. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης θα πρέπει να χρησιμοποιούν αρκετό ασβέστιο και βιταμίνη D, να αξιολογούν την κατάσταση των οστών και να αντιμετωπίζουν σύμφωνα με τις οδηγίες.

Ερυθηματώδης Λύκος (SCLE): Πολύ σπάνιες περιπτώσεις SCLE που σχετίζονται με αναστολείς αντλίας πρωτονίων. Εάν εμφανιστούν οι βλάβες, ειδικά στο δέρμα που εκτίθεται στον ήλιο και εάν συνοδεύονται από πόνο στις αρθρώσεις, οι ασθενείς θα πρέπει να βρουν γρήγορα ιατρική βοήθεια και οι ειδικοί γιατροί θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χρήσης της Esomeprazol. Το SCLE εμφανίζεται μετά από θεραπεία με προηγούμενο αναστολέα αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης SCLE με άλλους αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Συντονισμός με άλλα φάρμακα:

Δεν συνιστάται η χρήση του Esomeprazol με Atazanavir. Εάν συνδυαστεί με Atazanavir με αναστολείς αντλίας πρωτονίων είναι αναπόφευκτο, η κλινική παρακολούθηση γίνεται στενά όταν αυξάνεται η δόση του Atazanavir σε 400 mg σε συνδυασμό με 100 mg ritonavir. Μην υπερβαίνετε τα 20 mg εσομεπραζόλης.

Η εσομεπραζόλη είναι ένας αναστολέας του CYP2C19. Κατά την έναρξη ή τη λήξη της θεραπείας με εσομεπραζόλη, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η ικανότητα αλληλεπίδρασης με μεταβολικά φάρμακα μέσω του CYP2C19. Η αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης και εσομεπραζόλης. Η κλινική συμμετοχή αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αβέβαιη. Ως προσεκτικό μέτρο, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης.

Αλληλεπιδρά με τις εξετάσεις: μια αύξηση στο επίπεδο της χρωμογραφίας Α (CGA) μπορεί να επηρεάσει την ανίχνευση όγκων του ενδοκρινικού νεύρου. Για να αποφευχθεί αυτή η παρέμβαση, η εσομεπραζόλη θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τον ποσοτικό προσδιορισμό της CGA. Εάν οι συγκεντρώσεις CGA και γαστρίνης δεν επανέλθουν στο πεδίο αναφοράς μετά τον πρώτο ποσοτικό προσδιορισμό, αυτό το ποσοτικό περιοδικό θα πρέπει να επαναληφθεί 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Πριν από τη λήψη αναστολέων αντλίας πρωτονίων, ο καρκίνος του στομάχου πρέπει να εξαλειφθεί επειδή το φάρμακο μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα, να επιβραδύνει τη διάγνωση του καρκίνου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται σε άτομα με ηπατική νόσο, έγκυες ή θηλάζουσες. Η μακροχρόνια χρήση της εκομεπραζόλης μπορεί να προκαλέσει γαστρική ατροφία ή αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης (όπως πνευμονία στην κοινότητα).

μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διάρροιας λόγω του Clostridium diificile κατά τη λήψη αναστολέων αντλίας πρωτονίων.

Το Esogas περιέχει

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Η εσομεπραζόλη έχει την ικανότητα να οδηγεί και να χειρίζεται το μηχάνημα. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη (σπάνια) και περιορισμένη όραση (σπάνια). Εάν ο ασθενής επηρεάζεται, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Εγκυμοσύνη: Δεν υπάρχει πλήρης μελέτη όταν χρησιμοποιείται η εσομεπραζόλη σε έγκυες. Χρησιμοποιήστε την εσομεπραζόλη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού: Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Ωστόσο, η ομεπραζόλη διανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Η εσομεπραζόλη έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη που θηλάζουν, επομένως είναι απαραίτητο να αποφασίσετε τη διακοπή του θηλασμού ή τη διακοπή του φαρμάκου, ανάλογα με τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

Αναστολείς πρωτεάσης:

Η ομεπραζόλη έχει αναφερθεί ότι αλληλεπιδρά με ορισμένους αναστολείς πρωτεάσης. Δεν είναι σαφής η κλινική σημασία και ο μηχανισμός επίδρασης των καταγεγραμμένων αλληλεπιδράσεων. Η αύξηση του pH του στομάχου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να αλλάξει την απορρόφηση των αναστολέων πρωτεάσης. Ένας άλλος πιθανός διαδραστικός μηχανισμός είναι μέσω των αναστολέων του ενζύμου CYP2C19.

Για το Atazanavir και το Nelfinavir, η συγκέντρωση στον ορό έχει αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται με ομεπραζόλη και δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων. Σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης (40 mg, 1 φορά/ημέρα) με Atazanavir 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μειώνει σημαντικά την επαφή με το Atazanavir (μειωμένη AUC, CMAX και Cmin κατά περίπου 75%). Η αύξηση της δόσης του Atazanavir στα 400 mg δεν έχει αντισταθμίσει τις επιδράσεις της ομεπραζόλης στην επαφή με το Atazanavir. Η χρήση συνδυασμού ομεπραζόλης (20 mg, 1 φορά/ημέρα) με Atazanavir 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές μειώνει περίπου το 30% της επαφής με Atazanavir σε σύγκριση με την επαφή σε περίπτωση χρήσης Atazanavir 300 mg/ριτοναβίρης 100 mg, 1 φορά/ημέρα 1 φορά/ημέρα χωρίς χρήση Omepraz. Η χρήση συνδυασμού ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) μειώνει τη μέση τιμή των AUC, CMAX και CMIN του NELFINAVIR περίπου 36 - 39% και μειώνει περίπου 75 - 92% των μέσων τιμών AUC, CMAX και CMIN των ενεργών μεταβολιτών με φαρμακολογικές επιδράσεις M8. Λόγω των επιδράσεων της φαρμακευτικής δύναμης και παρόμοιων φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση της εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη και αντενδείκνυται η χρήση της εσομεπραζόλης με τη νελφιναβίρη.

Για τη Saquinavir (ταυτόχρονη χρήση με Ritonavir), έχει αναφερθεί αύξηση της συγκέντρωσης στον ορό (80 - 100%) κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (40 mg, 1 φορά/ημέρα). Η θεραπεία με ομεπραζόλη 20 mg, 1 φορά/ημέρα, δεν επηρεάζει την επαφή της δαρουναβίρης (όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) και της αμπρεναβίρης (όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ριτοναβίρη). Η εσομεπραζόλη 20 mg, 1 φορά/ημέρα, δεν επηρεάζει την επαφή της αμπρεναβίρης (είτε θα χρησιμοποιείται είτε όχι ταυτόχρονα με το ριτοναβίρη). Η θεραπεία με ομεπραζόλη 40 mg, 1 φορά/ημέρα, δεν επηρεάζει την επαφή του Lopinavir (ταυτόχρονα χρησιμοποιείται με Ritonavir).

μεθοτρεξάτη:

Όταν χρησιμοποιείται με PPIs, έχουν αναφερθεί αυξημένα επίπεδα μεθοτρεξάτης σε ορισμένους ασθενείς. Κατά τη θεραπεία υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης, μπορεί να χρειαστεί να εξετάσετε και να σταματήσετε τη χρήση της Esomeprazol.

τακρόλιμους:

Η ταυτόχρονη χρήση με εσομεπραζόλη έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τη συγκέντρωση της τακρόλιμους στον ορό. Η ανάγκη αύξησης της παρακολούθησης της συγκέντρωσης της τακρόλιμους καθώς και η νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης) και η δόση της τακρόλιμους προσαρμόζονται εάν είναι απαραίτητο.

Τα φάρμακα με απορρόφηση εξαρτώνται από το pH:

Η αναστολή του οξέος του στομάχου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ecomeprazol και άλλα PPTs μπορεί να μειώσει ή να αυξήσει την απορρόφηση των φαρμάκων που εξαρτώνται από το pH του στομάχου. Όπως άλλα φάρμακα που μειώνουν το γαστρικό pH, η απορρόφηση φαρμάκων όπως η κετοκοναζόλη, η οτρακοναζόλη και η ερλοτινίμπη μπορεί να μειωθεί και η απορρόφηση της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εκομεπραζόλη. Ταυτόχρονη χρήση ομεπραζόλης (20 mg/ημέρα) και διγοξίνης σε υγιή αντικείμενα που αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης περίπου κατά 10% (έως και 30% σε 2 από τα 10 ερευνητικά αντικείμενα). Υπάρχουν σπάνιες αναφορές για την τοξικότητα της διγοξίνης. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις Esomeprazol σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ανάγκη αύξησης της παρακολούθησης της θεραπείας με διγοξίνη.

Μεταβολικά φάρμακα από το CYP2C19:

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που μεταβολίζει την εσομεπραζόλη. Επομένως, όταν η εσομεπραζόλη συνδυάζεται με μεταβολικά φάρμακα από το CYP2C19, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη... Η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και να χρειαστεί μείωση της δόσης. Δεν γίνονται ενδιάμεσες αλληλεπιδραστικές μελέτες σε υψηλές δόσεις (80 mg + 8 mg/h) με χρήση ενδοφλεβίων γραμμών. Οι επιδράσεις της εσομεπραζόλης στα μεταβολικά φάρμακα επειδή το CYP2C19 μπορεί να ανιχνευθεί με μεγαλύτερη σαφήνεια σε αυτόν τον χάρτη και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου κατά τη διάρκεια 3 ημερών ενδοφλέβιας θεραπείας.

διαζεπάμη:

Η ταυτόχρονη χρήση Esomeprazol 30 mg από του στόματος μειώνει κατά 45% την κάθαρση της διαζεπάμης (υπόστρωμα του CYP2C19).

φαινυτοΐνη:

Η ταυτόχρονη χρήση 40 mg από του στόματος εσομεπραζόλης και φαινυτοΐνης αυξάνει κατά 13% την κατώτατη συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα σε επιληψικούς ασθενείς. Θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με Esomeprazol.

βορικοναζόλη:

η ομεπραζόλη (40 mg μία φορά την ημέρα) αυξάνει το cmax και το auc της βαρικοναζόλης (ένα υπόστρωμα του CYP2C19) σε 15% και 11% αντίστοιχα.

σιλοσταζόλη:

Η ομεπραζόλη καθώς και η εσομεπραζόλη δρα ως αναστολείς του CYP2C19. Σε μια διασταυρούμενη μελέτη, η ομεπραζόλη που χρησιμοποιήθηκε σε δόση 40 mg σε υγιή αντικείμενα αυξήθηκε κατά 18% CMAX και 26% AUC της σιλοσταζόλης και αύξησε 29% CMAX και 69% AUC ενός από τους ενεργούς μεταβολίτες.

σισαπρίδη:

Σε υγιείς εθελοντές, όταν χρησιμοποιούν 40 mg εσομεπραζόλης από του στόματος και σισαπρίδης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη δείχνει ότι η συγκέντρωση του Cisaprid στο πλάσμα (AUC) αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου στο 32% και ο χρόνος ημι-απαλλαγής του Cisaprid (T1/2) επεκτείνεται κατά 31%, αλλά η μέγιστη συγκέντρωση του Cisaprid αυξάνεται αρνητικά στο πλάσμα. Το εύρος QTC παρατείνεται ελαφρώς μετά τη χρήση ενός ξεχωριστού Cisaprid, δεν διαρκεί περισσότερο όταν χρησιμοποιείται Cisaprid σε συνδυασμό με Esomeprazol.

βαρφαρίνη:

Όταν η ταυτόχρονη λήψη 40 mg εσομεπραζόλης από του στόματος σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με βαρφαρίνη σε μια κλινική δοκιμή έδειξε ότι ο χρόνος πήξης του αίματος είναι σε αποδεκτό εύρος. Ωστόσο, μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, υπήρξε ένας πολύ σπάνιος αριθμός περιπτώσεων σημαντικής κλινικής αύξησης του Inr όταν θεραπεύονταν ταυτόχρονα με τα δύο παραπάνω φάρμακα. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας με βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης.

κλοπιδογρέλη:

Τα αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις (PK)/Φαρμακείο (PD) μεταξύ της κλοπιδογρέλης (300 mg δόσης συντήρησης 75 mg/ημέρα) και της εσομεπραζόλης (40 mg/ημέρα από το στόμα) οδηγούν σε μέση μείωση της ADF).

Σε μια μελέτη σε υγιή αντικείμενα, όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα κλοπιδογρέλη με συνδυασμό Esomeprazol 20 mg + Asa 81 mg σε σύγκριση με τη μοναδική κλοπιδογρέλη, η έκθεση στους ενεργούς μεταβολίτες της κλοπιδογρέλης έχει μειωθεί κατά σχεδόν 40%. Ωστόσο, το μέγιστο επίπεδο αναστολέων αιμοπεταλίων (που προκαλείται από την ADP) σε αυτά τα αντικείμενα είναι το ίδιο στη μεμονωμένη κλοπιδογρέλη και η ομάδα χρησιμοποιεί κλοπιδογρέλη και εσομεπραζόλη + ΑΣΟ.

Τα ασυνεπή δεδομένα σχετικά με την κλινική εκδήλωση της αλληλεπίδρασης PK/PD της εσομεπραζόλης έχουν αναφερθεί τόσο από τα κύρια καρδιαγγειακά ερευνητικά συμβάντα. Για προσεκτικούς σκοπούς, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με κλοπιδογρέλη.

Κλινικές μη κλινικές αλληλεπιδράσεις:

αμοξικιλλίνη ή κινιδίνη:

Η εσομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι δεν έχει σημαντική κλινική επίδραση στη φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης ή της κινιδίνης.

Ναπροξένη ή Ροφεκοξίμπη:

Η εσομεπραζόλη και η ναπροξένη ή η ροφεκοξίμπη ή η ροφεκοξίμπη δεν εμφανίζουν κλινικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις σε βραχυπρόθεσμες μελέτες.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης:

Αναστολείς CYP2C19 και/ή CYP3A4:

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4. Όταν χρησιμοποιείτε Εσομεπραζόλη ταυτόχρονα από του στόματος Εσομεπραζόλη με έναν αναστολέα του CYP3A4, η κλαριθρομυκίνη (500 mg, 2 φορές/ημέρα) διπλασιάζει την AUC της εσομεπραζόλης. Η ταυτόχρονη χρήση της εσομεπραζόλης με έναν αναστολέα τόσο του CYP2C19 όσο και του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει την έκθεση στην εσομεπραζόλη. Οι αναστολείς του CYP2C19 και του CYP3A4 βορικοναζόλης αυξάνουν την AUC της εσομεπραζόλης στο 280%. Δεν χρειάζεται να προσαρμόζετε τακτικά τη δόση της Esomeprazol σε αυτές τις περιπτώσεις. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια και εάν συνταγογραφηθεί μακροχρόνια θεραπεία.

φάρμακα επαγωγής του CYP2C19 ή/και του CYP3A4:

Τα φάρμακα επαγωγής του CYP2C19 ή του CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St. John's grass) μπορεί να προκαλέσουν μείωση της εκομεπραζόλης ορού λόγω υποθερμίας Εσομεπραζόλη.

Φάρμακα που μειώνουν το αίμα, όπως θειαζιδικά διουρητικά ή διουρητικά: μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν χρησιμοποιούνται με την εκομεπραζόλη. Ελέγξτε τη συγκέντρωση Magnesi πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αναστολείς αντλίας πρωτονίων και στη συνέχεια περιοδικά.

Παιδιά: Οι ιατρικές διαδραστικές μελέτες γίνονται μόνο σε ενήλικες.

Αποθήκευση

Σε ξηρό μέρος, η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, αποφεύγοντας το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.