Esogas 40mg Bidiphar medicamento para la secreción ácida del estómago (1 frasco + 1 tubo 5ml)

Forma farmacéutica Caja
Especificaciones esomeprazol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
esomeprazol	40 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Esogas están indicados en los siguientes casos:

En adultos:

Tratamiento de la secreción ácida del estómago cuando la terapia oral no es apropiada, como por ejemplo:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis y/o con síntomas graves de reflujo. Trang.

En niños y adolescentes de 1 a 18 años: Tratamiento de la secreción ácida del estómago cuando la terapia oral es inapropiada, como en la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con esofagitis por reflujo y/o síntomas severos.

Farmacología

Grupo farmacológico: Los inhibidores de la excreción gastrointestinal pertenecen a los inhibidores de protones.

Código ATC: A02BC05.

Farmacológico y mecanismo de acción:

Esomeprazol son los isómeros S del omeprazol, utilizados de manera similar al omeprazol en el tratamiento de úlceras gastrointestinales, enfermedad por reflujo gastroesofágico y síndrome de Zollinger-Ellison.

El esomeprazol se une a la H+/K+-Aatpasa en la pared celular, lo que inactiva este sistema enzimático, impidiendo el paso final de la excreción del ácido clorhídrico en el estómago. Por tanto, el esomeprazol tiene el efecto de inhibir la secreción estomacal de ácido básico e incluso cuando es estimulado por cualquier agente. La droga funciona fuertemente y duradera. Los inhibidores de la bomba de protones tienen un efecto inhibidor pero no deducen el Helicobacter pylori, por lo que deben coordinarse con antibióticos (como amoxicilina, tetraciclina y claritromicina) para erradicar el efecto de esta bacteria.

Farmacocinética dinámica

aproximadamente el 97% de esomeprazol se une a las proteínas plasmáticas. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado gracias al sistema enzimático Citocromo P450, la isenzima CYP2C19 en metabolitos hidroxi y desmetilo que ya no están activos, el resto se metaboliza a través de la isenzima CYP3A4 en osomeprazol sulfona. Cuando se usa repetidamente, inicialmente se metaboliza a través del hígado y la eliminación del fármaco se reduce, posiblemente debido a la inhibición de la ISOENZIMA CYP2C19. Sin embargo, no se produce ningún fenómeno de acumulación de fármacos cuando se utiliza una vez al día. En algunas personas, debido a la falta de CYP2C19 debido a la genética (15-20% de los asiáticos), la transformación del esomeprazol se ralentiza. En un estado estable, el valor de AUC en una persona con deficiencia de enzima CYP2C19 aumenta aproximadamente 2 veces en comparación con personas con suficientes enzimas. El tiempo de venta del plasma es de aproximadamente 1,3 horas. Aproximadamente el 80% de las dosis orales se eliminan en forma de metabolitos no activos en la orina, el resto se elimina en las heces. Menos del 1% del fármaco se elimina por la orina. En personas con insuficiencia hepática grave, el valor AUC es 2-3 veces mayor que el de personas con función hepática normal, por lo que puede ser necesario reducir la dosis de esomeprazol en estos pacientes.

antes de tomar Esogas 40mg Bidiphar medicamento para la secreción ácida del estómago (1 frasco + 1 tubo 5ml)

How to use for intravenous injection: The injection solution is prepared by reverting the powder jar with 5 ml of 0.9%NAC1 solution. Intravenous injection for at least 3 minutes. For intravenous infusion: intravenous solution (40 mg dose) for 10 - 30 minutes: Reconcalation of powder bottle with 5ml of 0.9% NaCl solution or Lactated Ringer or 5% Dextrose solution. Then dilute to the volume of 100 ml. After that, the solution in 2 vials is diluted in 100 ml of 0.9%NaCl solution. The solution after the preparation is transmitted in the corresponding time or speed as in the "dosage" section. Only use the transparent solution so the mixed solution must be checked by the naked eye to detect strange molecules and discoloration before use. The mixed solution should not be mixed or shared with the lines with other drugs. Should use half phase volume if only use 20 mg of esomeprazol, should remove the unused solution. Dosage adults: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate: Patients who cannot take oral medication may be treated with a dose of 20 - 40 mg, 1 time/day. Patients with reflux esophagitis should be treated at a dose of 40 mg, 1 time/day. To treat symptoms of reflux disease, patients should be used for 20 mg, 1 time/day. To treat stomach ulcers due to NSAID, the usual dose is 20 mg, 1 time/day. To prevent stomach and esophagus due to NSAID in patients at risk, the dose is 20 mg, 1 time/day. Trying time with intravenous sugar is usually short and should be switched to oral medication when possible. Prevention of bleeding due to stomach and duodenum ulcers: After acute endoscopy treatment due to stomach or duodenal ulcer, 80 mg high doses in 30 minutes, followed by continuous veins of 8 mg/hour for 3 days (72 hours). After intravenous treatment, patients should continue to treat acid resistance. Children and adolescents from 1 to 18 years old: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate. Patients who cannot use oral medication can be treated with intravenous injections once a day as part of the full gerd treatment process (see in the table below). Usually the time of intravenous treatment should be short and switch to oral as soon as possible. recommended dose when using ecomeprazol by vein: age group 10 mg or 20 mg, 1 time/day 10 mg, 1 time/day 12 - 18 years old 40 mg, 1 time/day 20 mg, 1 time/day Special: People with renal failure: No need to reduce the dose in people with renal failure but caution in people with severe renal failure because the experience of using these people is limited. Elderly: No need to reduce the dose in the elderly. Hepatogens: gerd: No dose adjustment in patients with mild to moderate liver failure. For patients with severe liver failure, maximum doses should not be used for 20 mg daily. For patients with severe hepatic failure, the starting of a high dose of 80 mg should be transmitted, followed by a continuous intravenous infusion of 4 mg/h in 71.5 hours may be sufficient to achieve efficiency. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when using overdose? The described symptoms related to oral doses of 280 mg are digestive and weakened symptoms. Esomeprazol single doses of oral oral 80 mg and a 308 mg of venous Esomeprazol for 24 hours do not cause unwanted effects. No specific antidote. Esomeprazol is strongly connected to plasma proteins and therefore it is not easy to appraise. In case of overdose should treat symptoms and use general support measures. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Efectos secundarios

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records: headache, abdominal pain, diarrhea and nausea are one of the most unwanted effects in clinical trials (and also during the time the drug circulates in the market). Besides, this safety record is similar to different formulas, indicated treatment, age groups and patients. There are no unwanted effects related to the determined dose. Unwanted effects are arranged according to the frequency: very common (≥ 1/10); or meet (≥ 1/100 to

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

anticontraindicaciones Esogas en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al Esomeprazol o a otros inhibidores de protones, o hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usarlo

Cuando exista la presencia de algún síntoma de vigilancia (como pérdida significativa de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos con sangre o heces negras) y cuando haya o se sospeche de úlceras estomacales, eliminando así la capacidad maligna porque el tratamiento con Esomeprazol puede reducir los síntomas y retardar el diagnóstico.

Infecciones gastrointestinales: el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por Salmonella y Campylobacter.

Absorción de vitamina B12: el esomeprazol, así como otros antiácidos, pueden reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la reducción del ácido estomacal. Esto debe considerarse en pacientes con reservas reducidas o riesgo de reducir la absorción de vitamina B12 durante el tratamiento a largo plazo.

Hipotensión de la sangre: Ha habido informes sobre hipoglucemia grave en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones (IBP) como Esomeprazol durante al menos tres meses y en la mayoría de los casos de uso de IBP durante un año. Las manifestaciones graves del magnesio sanguíneo, como fatiga, espasticidad, delirio, convulsiones, mareos y arritmias ventriculares, pueden ocurrir, pero pueden ser silenciosas y no preocupar. En la mayoría de los pacientes afectados, la reducción del magnesio en sangre mejora después de usar la terapia de reemplazo de magnesio y dejar de usar IBP. Para los pacientes que se espera que reciban un tratamiento prolongado con IBP o pacientes que usan PPT junto con digoxina u otros medicamentos que pueden reducir el magnesio en sangre (como los diuréticos), los expertos en salud deben considerar medir los niveles de magnesio antes de comenzar el tratamiento con IBP y periódicamente durante el tratamiento.

El riesgo de fractura: cuando se usan inhibidores de la bomba de protones, especialmente cuando se toman dosis altas y prolongadas (≥ 1 año), existe el riesgo de fracturas de pelvis, huesos de la muñeca o columna debido a la osteoporosis. Los estudios observacionales muestran que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas entre un 10 y un 40%. Parte de este aumento puede deberse a otros factores de riesgo. La recomendación de dosis más baja funciona en el menor tiempo posible, adecuado al estado clínico. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben consumir suficiente calcio y vitamina D, evaluar la condición ósea y tratar según las instrucciones.

Lupus eritematoso (SCLE): casos muy raros de SCLE relacionados con inhibidores de la bomba de protones. Si las lesiones ocurren, especialmente en la piel expuesta al sol y si van acompañadas de dolor en las articulaciones, los pacientes deben buscar ayuda médica rápidamente y los expertos médicos deben considerar dejar de usar Esomeprazol. El SCLE ocurre después del tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones previo y puede aumentar el riesgo de que el SCLE ocurra con otros inhibidores de la bomba de protones.

Coordinar con otros medicamentos:

No se recomienda utilizar esomeprazol con atazanavir. Si se combina atazanavir con inhibidores de la bomba de protones, es inevitable realizar una estrecha vigilancia clínica al aumentar la dosis de atazanavir a 400 mg combinado con 100 mg de ritonavir; No exceda los 20 mg de esomeprazol.

El esomeprazol es un inhibidor del CYP2C19. Al iniciar o finalizar el tratamiento con esomeprazol, es necesario considerar la capacidad de interactuar con fármacos metabólicos a través de CYP2C19. La interacción entre clopidogrel y esomeprazol. La implicación clínica de esta interacción es incierta. Como medida de precaución, no se recomienda el uso simultáneo de esomeprazol y clopidogrel.

Interactúa con las pruebas: un aumento en el nivel de cromografina A (CGA) puede interferir con la detección de tumores del nervio endocrino. Para evitar esta intervención, se debe suspender el tratamiento con esomeprazol al menos 5 días antes de cuantificar la CGA. Si las concentraciones de CGA y Gastrina no vuelven al alcance de referencia después de la primera cuantificación, este cargador cuantitativo deberá repetirse 14 días después de suspender el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones.

Antes de tomar inhibidores de la bomba de protones, se debe eliminar el cáncer gástrico porque el medicamento puede cubrir los síntomas y ralentizar el diagnóstico del cáncer.

Tenga cuidado al utilizarlo en personas con enfermedades hepáticas, embarazadas o lactantes. El uso prolongado de ecomeprazol puede provocar atrofia gástrica o un mayor riesgo de infección (como neumonía en la comunidad).

puede aumentar el riesgo de diarrea debido a Clostridium difficile cuando se toman inhibidores de la bomba de protones.

Esogas contiene

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Esomeprazol tiene la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se han informado efectos secundarios como mareos (rara vez) y visión limitada (rara vez). Si el paciente se ve afectado, no conduzca ni maneje maquinaria.

Uso de medicamentos en mujeres durante el embarazo y la lactancia

Embarazo: No existe un estudio completo sobre el uso de Esomeprazol en personas embarazadas. Utilice Esomeprazol durante el embarazo sólo cuando sea realmente necesario.

Periodo de lactancia: Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche materna o no. Sin embargo, omeprazol se distribuye en la leche humana. Esomeprazol tiene el potencial de causar RAM en bebés amamantados, por lo que es necesario decidir suspender la lactancia o suspender el medicamento, dependiendo de la importancia del medicamento para la madre.

Interacción farmacológica

El efecto del Esomeprazol anterior es la cinética de otros medicamentos:

Inhibidores de proteasa:

Se ha informado que el omeprazol interactúa con algunos inhibidores de la proteasa. No está clara la importancia clínica ni el mecanismo de impacto de las interacciones registradas. El aumento del pH del estómago durante el tratamiento con omeprazol puede cambiar la absorción de los inhibidores de la proteasa. Otro posible mecanismo interactivo es a través de inhibidores de la enzima CYP2C19.

Para Atazanavir y Nelfinavir, se ha informado la concentración sérica cuando se usan con omeprazol y no se recomienda el uso simultáneo de estos medicamentos. En voluntarios sanos, el uso simultáneo de omeprazol (40 mg, 1 vez/día) con Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg reduce significativamente el contacto con Atazanavir (reducción de AUC, CMAX y Cmin en aproximadamente un 75%). Aumentar la dosis de Atazanavir a 400 mg no ha compensado los efectos del omeprazol en contacto con Atazanavir. El uso combinado de omeprazol (20 mg, 1 vez/día) con Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg en voluntarios sanos reduce aproximadamente un 30% del contacto con Atazanavir en comparación con el contacto en caso de usar Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg, 1 vez/día sin usar Omeprazol 20 mg, 1 vez/día/día/día. El uso combinado de omeprazol (40 mg una vez al día) reduce el valor promedio de AUC, CMAX y CMIN de NELFINAVIR entre un 36 y un 39 % y disminuye entre un 75 y un 92 % de los valores promedio de AUC, CMAX y CMIN de los metabolitos activos con efectos farmacológicos M8. Debido a los efectos de la fuerza farmacéutica y las propiedades farmacocinéticas similares de omeprazol y esomeprazol, no se recomienda el uso simultáneo de esomeprazol con atazanavir y está contraindicado el uso de esomeprazol con nelfinavir.

Para Saquinavir (usado simultáneamente con Ritonavir), se ha informado un aumento de la concentración sérica (80 - 100%) durante el tratamiento simultáneo con omeprazol (40 mg, 1 vez/día). El tratamiento con omeprazol 20 mg, 1 vez al día, no afecta el contacto de Darunavir (cuando se usa simultáneamente con Ritonavir) y Amprenavir (cuando se usa simultáneamente con Ritonavir). Esomeprazol 20 mg, 1 vez/día, no afecta el contacto de Amprenavir (si se usa o no simultáneamente con Ritonavir). El tratamiento con omeprazol 40 mg, 1 vez/día, no afecta el contacto de Lopinavir (utilizado simultáneamente con Ritonavir).

metotrexato:

Cuando se usa con IBP, se han informado niveles crecientes de metotrexato en algunos pacientes. En el tratamiento de dosis elevadas de metotrexato, puede ser necesario considerar y suspender el uso de Esomeprazol.

tacrolimús:

Se ha informado que el uso concomitante con esomeprazol aumenta la concentración de tacrolimus en suero. Es necesario aumentar la monitorización de la concentración de tacrolimus así como de la función renal (aclaramiento de creatinina) y ajustar la dosis de tacrolimus si es necesario.

Fármacos cuya absorción depende del pH:

La inhibición del ácido del estómago durante el tratamiento con ecomeprazol y otros PPT puede reducir o aumentar la absorción de medicamentos que dependen del pH del estómago. Al igual que otros fármacos que reducen el pH gástrico, la absorción de fármacos como ketoconazol, otraconazol y erlotinib puede disminuir y la absorción de digoxina puede aumentar durante el tratamiento con ecomeprazol. El uso simultáneo de omeprazol (20 mg/día) y digoxina en objetos sanos aumenta la biodisponibilidad de digoxina en aproximadamente un 10% (hasta un 30% en 2 de 10 objetos de investigación). Hay informes raros sobre la toxicidad de la digoxina. Sin embargo, es necesario tener precaución al utilizar dosis altas de esomeprazol en pacientes de edad avanzada. Necesidad de aumentar el seguimiento del tratamiento con digoxina.

Fármacos metabólicos por CYP2C19:

Esomeprazol inhibe CYP2C19, la principal enzima que metaboliza el Esomeprazol. Por tanto, cuando Esomeprazol se combina con fármacos metabólicos por CYP2C19, como Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Fenitoína... La concentración plasmática de estos fármacos puede aumentar y ser necesario reducir la dosis. No se realizan estudios interactivos provisionales en dosis altas (80 mg + 8 mg/h) mediante vías intravenosas. Los efectos del esomeprazol sobre los fármacos metabólicos porque CYP2C19 se pueden detectar más claramente en este mapa y los pacientes deben controlar de cerca los efectos no deseados del fármaco durante 3 días de tratamiento intravenoso.

diazepam:

El uso simultáneo de esomeprazol 30 mg en forma oral reduce en un 45% el aclaramiento de diazepam (un sustrato de CYP2C19).

fenitoína:

El uso simultáneo de 40 mg de esomeprazol oral y fenitoína aumenta un 13% de la concentración inferior de fenitoína en plasma en pacientes con epilepsia. Se debe controlar la concentración plasmática de fenitoína al iniciar o suspender el tratamiento con esomeprazol.

voriconazol:

omeprazol (40 mg una vez al día) aumenta la cmáx y el auc de variconazol (un sustrato de CYP2C19) al 15 % y 11 % respectivamente.

cilostazol:

El omeprazol y el esomeprazol actúan como inhibidores del CYP2C19. En un estudio cruzado, el omeprazol utilizado en una dosis de 40 mg en objetos sanos aumentó un 18 % la CMAX y un 26 % el AUC de cilostazol y aumentó un 29 % la CMAX y un 69 % el AUC de uno de los metabolitos activos.

cisaprid:

En voluntarios sanos, cuando se usan 40 mg de esomeprazol oral y cisaprid, el área bajo la curva muestra que la concentración de cisaprid en plasma con el tiempo (AUC) aumenta al 32 % y el tiempo de semidescarga de cisaprid (T1/2) se extiende en un 31 % pero la concentración máxima de cisaprid en plasma aumenta negativamente. El rango QTC se prolonga ligeramente después de usar Cisaprid por separado, y no dura más cuando se usa Cisaprid en combinación con Esomeprazol.

warfarina:

Cuando se administran simultáneamente 40 mg de esomeprazol en forma oral en pacientes tratados con warfarina, en un ensayo clínico se ha demostrado que el tiempo de coagulación de la sangre está en un rango aceptable. Sin embargo, después de lanzar el fármaco al mercado, hubo un número muy raro de casos de aumento clínico significativo del Inr cuando se trataron simultáneamente con los dos fármacos anteriores. Se debe controlar al paciente al inicio y al final del tratamiento con warfarina u otros derivados cumarínicos.

clopidogrel:

Los resultados de estudios en sujetos sanos han demostrado que las interacciones farmacocinéticas (PK)/Farmacia (PD) entre clopidogrel (300 mg de dosis de mantenimiento de 75 mg/día) y Esomeprazol (40 mg/día por vía oral) conducen a una reducción promedio del FDA).

En un estudio en objetos sanos, cuando se usa clopidogrel concomitantemente con una combinación de Esomeprazol 20 mg + Asa 81 mg en comparación con el clopidogrel único, la exposición a los metabolitos activos de Clopidogrel ha disminuido en casi un 40%. Sin embargo, el nivel máximo de inhibidores de plaquetas (causados por ADP) en estos objetos es el mismo en el clopidogrel solo y en el grupo que usa Clopidogrel y Esomeprazol + AAS.

Los datos inconsistentes sobre la manifestación clínica de la interacción PK/PD de Esomeprazol en los principales eventos cardiovasculares se han informado tanto a partir de observaciones clínicas como de investigaciones. Por motivos de precaución, no se recomienda el uso simultáneo con clopidogrel.

Interacciones clínicas no clínicas:

amoxicilina o quinidina:

Se ha demostrado que esomeprazol no tiene un impacto clínico significativo sobre la farmacocinética de amoxicilina o quinidina.

Naproxeno o rofecoxib:

Esomeprazol y naproxeno o rofecoxib o rofecoxibs no muestran ninguna interacción farmacocinética clínica en estudios a corto plazo.

El efecto de otros fármacos sobre la farmacocinética de esomeprazol:

Inhibidores de CYP2C19 y/o CYP3A4:

El esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4. Cuando se usa Esomeprazol simultáneamente Esomeprazol oral con un inhibidor de CYP3A4, claritromicina (500 mg, 2 veces/día) duplica el AUC de Esomeprazol. El uso simultáneo de esomeprazol con un inhibidor de CYP2C19 y CYP3A4 puede aumentar la exposición a esomeprazol. Los inhibidores de CYP2C19 y CYP3A4 voriconazol aumentan el AUC de esomeprazol al 280%. En estos casos no es necesario ajustar periódicamente la dosis de Esomeprazol. Sin embargo, es necesario considerar ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave y si se prescribe un tratamiento a largo plazo.

Fármacos de inducción de CYP2C19 y/o CYP3A4:

Los medicamentos de inducción de CYP2C19 o CYP3A4 o ambos (como la rifampicina y la hierba de San Juan) pueden causar una reducción del ecomeprazol sérico debido a la hipotermia. Esomeprazol.

Medicamentos hipoglucemiantes como los diuréticos tiazídicos o diuréticos: pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia cuando se utilizan con ecomeprazol. Compruebe la concentración de Magnesi antes de empezar a utilizar inhibidores de la bomba de protones y luego periódicamente.

Niños: Los estudios interactivos sobre medicamentos solo se realizan en adultos.

Almacenamiento

En lugar seco, la temperatura no supere los 30°C, evitando la luz.

Otras drogas

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