Esogas 40mg Bidiphar médicament pour la sécrétion d'acide gastrique (1 flacon + 1 tube 5ml)
Forme pharmaceutique Boîte
Spécifications Esoméprazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Esoméprazole | 40mg |
Les usages
indications
Les médicaments Esogas sont indiqués dans les cas suivants :
Chez l'adulte :
Traitement de la sécrétion d'acide gastrique lorsque le traitement oral n'est pas approprié, tel que :
Chez les enfants et adolescents de 1 à 18 ans : Traitement de la sécrétion d'acide gastrique lorsqu'un traitement oral est inapproprié, comme le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients présentant une œsophagite due à un reflux et/ou à des symptômes sévères.
Pharmacologie
Groupe pharmacologique : Les inhibiteurs de l'excrétion gastroentrique appartiennent aux inhibiteurs de protons.
Code ATC : A02BC05.
Pharmacologique et mécanisme d'action :
L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole, utilisé de la même manière que l'oméprazole dans le traitement des ulcères gastro-intestinaux, du reflux gastro-œsophagien et du syndrome de Zollinger-Ellison.
L'ésoméprazole est attaché à la H+/K+-Aatpase dans la paroi cellulaire, ce qui inactive ce système enzymatique, empêchant l'étape finale de l'excrétion du chlorhydrate d'acide dans l'estomac. Par conséquent, l’ésoméprazole a pour effet d’inhiber la sécrétion gastrique d’acide basique et même lorsqu’il est stimulé par un agent. Le médicament agit fortement et durablement. Les inhibiteurs de la pompe à protons ont un effet inhibiteur mais ne déduisent pas Helicobacter pylori, ils doivent donc être coordonnés avec des antibiotiques (tels que l'amoxicilline, la tétracycline et la clarithromycine) pour éradiquer cet effet bactérien. Pharmacocinétique dynamique
environ 97 % d'ésoméprazole attaché aux protéines plasmatiques. Le médicament est métabolisé principalement dans le foie grâce au système enzymatique Cytochrom P450, l'isenzyme CYP2C19 en métabolites hydroxy et desméthyl qui ne sont plus actifs, le reste est métabolisé par l'isenzyme CYP3A4 en osoméprazole sulfon. Lorsqu'il est utilisé de manière répétée, il est initialement métabolisé par le foie et la clairance du médicament est réduite, probablement en raison de l'ISOENZYM CYP2C19 inhibé. Cependant, il n’y a pas de phénomène d’accumulation de médicaments lorsqu’ils sont utilisés une fois par jour. Chez certaines personnes, en raison du manque de CYP2C19 dû à la génétique (15 à 20 % des Asiatiques), la transformation de l'ésoméprazole est ralentie. Dans un état stable, la valeur de l'ASC chez une personne déficiente en enzyme CYP2C19 augmente environ 2 fois par rapport aux personnes ayant suffisamment d'enzymes. Le temps de vente du plasma est d’environ 1,3 heure. Environ 80 % des doses orales sont éliminées sous forme de métabolites non actifs dans les urines, le reste est éliminé dans les selles. Moins de 1 % du médicament est éliminé dans les urines. Chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère, la valeur de l'ASC est 2 à 3 fois supérieure à celle des personnes ayant une fonction hépatique normale, il peut donc être nécessaire de réduire la dose d'ésoméprazole chez ces patients.
Avant de prendre Esogas 40mg Bidiphar médicament pour la sécrétion d'acide gastrique (1 flacon + 1 tube 5ml)
How to use for intravenous injection: The injection solution is prepared by reverting the powder jar with 5 ml of 0.9%NAC1 solution. Intravenous injection for at least 3 minutes. For intravenous infusion: intravenous solution (40 mg dose) for 10 - 30 minutes: Reconcalation of powder bottle with 5ml of 0.9% NaCl solution or Lactated Ringer or 5% Dextrose solution. Then dilute to the volume of 100 ml. After that, the solution in 2 vials is diluted in 100 ml of 0.9%NaCl solution. The solution after the preparation is transmitted in the corresponding time or speed as in the "dosage" section. Only use the transparent solution so the mixed solution must be checked by the naked eye to detect strange molecules and discoloration before use. The mixed solution should not be mixed or shared with the lines with other drugs. Should use half phase volume if only use 20 mg of esomeprazol, should remove the unused solution. Dosage adults: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate: Patients who cannot take oral medication may be treated with a dose of 20 - 40 mg, 1 time/day. Patients with reflux esophagitis should be treated at a dose of 40 mg, 1 time/day. To treat symptoms of reflux disease, patients should be used for 20 mg, 1 time/day. To treat stomach ulcers due to NSAID, the usual dose is 20 mg, 1 time/day. To prevent stomach and esophagus due to NSAID in patients at risk, the dose is 20 mg, 1 time/day. Trying time with intravenous sugar is usually short and should be switched to oral medication when possible. Prevention of bleeding due to stomach and duodenum ulcers: After acute endoscopy treatment due to stomach or duodenal ulcer, 80 mg high doses in 30 minutes, followed by continuous veins of 8 mg/hour for 3 days (72 hours). After intravenous treatment, patients should continue to treat acid resistance. Children and adolescents from 1 to 18 years old: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate. Patients who cannot use oral medication can be treated with intravenous injections once a day as part of the full gerd treatment process (see in the table below). Usually the time of intravenous treatment should be short and switch to oral as soon as possible. recommended dose when using ecomeprazol by vein:Effets secondaires
When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records: headache, abdominal pain, diarrhea and nausea are one of the most unwanted effects in clinical trials (and also during the time the drug circulates in the market). Besides, this safety record is similar to different formulas, indicated treatment, age groups and patients. There are no unwanted effects related to the determined dose. Unwanted effects are arranged according to the frequency: very common (≥ 1/10); or meet (≥ 1/100 toAvertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
anti-contre-indications Esogas dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
En cas de présence de symptômes de vigilance (tels qu'une perte de poids importante, des vomissements récurrents, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou des selles noires) et en cas d'ulcères d'estomac ou suspectés, éliminant ainsi la capacité maligne, car le traitement par l'ésoméprazole peut réduire les symptômes et ralentir le diagnostic.
Gastro-intestinal infections : le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut légèrement augmenter le risque d'infections du tractus gastro-intestinal causées par Salmonella et Campylobacter.
Absorption de la vitamine B12 : l'ésoméprazole, ainsi que d'autres antiacides, peuvent réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de la réduction de l'acide gastrique. Ceci doit être pris en compte chez les patients présentant des réserves réduites ou un risque de réduction de l'absorption de la vitamine B12 lors d'un traitement à long terme.
Hypotension sanguine : des cas d'hypoglycémie grave ont été signalés chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l'ésoméprazole pendant au moins trois mois et, dans la plupart des cas, pendant un an. Des manifestations graves de la magnésie sanguine telles que fatigue, spasticité, délire, convulsions, étourdissements et arythmies ventriculaires peuvent survenir, mais peuvent être silencieuses et indifférentes. Chez la plupart des patients concernés, la réduction du magnésium sanguin est améliorée après l'utilisation d'un traitement de remplacement du magnésium et l'arrêt de l'utilisation des IPP. Pour les patients qui devraient être traités pour un traitement prolongé par IPP ou pour les patients utilisant le PPT avec de la digoxine ou d'autres médicaments susceptibles de réduire le magnésium dans le sang (tels que les diurétiques), les experts de la santé devraient envisager de mesurer les taux de magnésium avant de commencer le traitement par IPP et périodiquement pendant le traitement.
Le risque de fracture : Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons, notamment en cas de prise de doses élevées et prolongées (≥ 1 an), risque de fractures du bassin, des os du poignet ou de la colonne vertébrale dues à l'ostéoporose. Des études d'observation montrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fractures d'environ 10 à 40 %. Une partie de cette augmentation peut être due à d’autres facteurs de risque. La dose recommandée la plus faible agit dans les plus brefs délais, en fonction de l'état clinique. Les patients à risque d'ostéoporose doivent utiliser suffisamment de calcium et de vitamine D, évaluer l'état des os et prendre en charge selon les instructions.
Lupus érythémateux (SCLE) : cas très rares de SCLE liés aux inhibiteurs de la pompe à protons. Si les lésions apparaissent, en particulier sur la peau exposée au soleil, et si elles s'accompagnent de douleurs articulaires, les patients doivent rapidement consulter un médecin et les experts médicaux doivent envisager d'arrêter d'utiliser ESOMEPRAZOL. La SCLE survient après un traitement antérieur par un inhibiteur de la pompe à protons. Elle peut augmenter le risque de survenue d'une SCLE avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Coordonner avec d'autres médicaments :
Interagit avec les tests : une augmentation du taux de chromographine A (CGA) peut interférer avec la détection des tumeurs du nerf endocrinien. Pour éviter cette intervention, l'ésoméprazole doit être arrêté au moins 5 jours avant de quantifier le CGA. Si les concentrations de CGA et de Gastrin ne reviennent pas au périmètre de référence après la première quantification, ce magazine quantitatif devra être répété 14 jours après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la pompe à Protons.
Avant de prendre des inhibiteurs de la pompe à protons, le cancer gastrique doit être éliminé car le médicament peut couvrir les symptômes et ralentir le diagnostic du cancer.
Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des personnes atteintes d'une maladie du foie, enceintes ou allaitantes. L'utilisation prolongée de l'écoméprazole peut provoquer une atrophie gastrique ou un risque accru d'infection (comme une pneumonie dans la communauté).
peut augmenter le risque de diarrhée due à Clostridium dificile lors de la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons.
Esogas contient
L'effet du médicament sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'ésoméprazole a la capacité de conduire des véhicules et de faire fonctionner des machines. Des effets secondaires tels que des étourdissements (rarement) et une vision limitée (rarement) ont été rapportés. Si le patient est affecté, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
Utilisation de médicaments chez les femmes pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : il n'existe pas d'étude complète sur l'utilisation de l'ésoméprazole chez les personnes enceintes. N'utilisez l'ésoméprazole pendant la grossesse que lorsque cela est vraiment nécessaire.
Période d'allaitement : on ne sait pas si l'ésoméprazole est excrété dans le lait maternel ou non. Cependant, l'oméprazole est distribué dans le lait maternel. L'ésoméprazole est susceptible de provoquer des effets indésirables chez les bébés allaités, il est donc nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.
Interaction médicamenteuse
L'effet de l'ésoméprazole ci-dessus est la cinétique d'autres médicaments :
Inhibiteurs de protéase :
Il a été rapporté que l'oméprazole interagit avec certains inhibiteurs de protéase. L'importance clinique et le mécanisme d'influence des interactions enregistrées ne sont pas clairs. L'augmentation du pH gastrique pendant le traitement par l'oméprazole peut modifier l'absorption des inhibiteurs de protéase. Un autre mécanisme interactif possible est celui des inhibiteurs de l'enzyme CYP2C19.
Pour l'atazanavir et le nelfinavir, la concentration sérique a été rapportée lorsqu'ils sont utilisés avec l'oméprazole et il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément ces médicaments. Chez des volontaires sains, l'utilisation simultanée d'oméprazole (40 mg, 1 fois/jour) avec Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg réduit significativement le contact avec l'Atazanavir (réduction de l'ASC, de la CMAX et de la Cmin d'environ 75 %). L'augmentation de la dose d'Atazanavir à 400 mg n'a pas compensé les effets de l'oméprazole au contact de l'Atazanavir. L'utilisation d'une association d'oméprazole (20 mg, 1 fois/jour) avec Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains réduit environ 30 % du contact avec l'Atazanavir par rapport au contact en cas d'utilisation d'Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg, 1 fois/jour sans utiliser Oméprazol 20 mg, 1 fois/jour/jour/jour. L'utilisation d'une association d'oméprazole (40 mg une fois par jour) réduit la valeur moyenne de l'ASC, de la CMAX et de la CMIN de NELFINAVIR d'environ 36 à 39 % et diminue d'environ 75 à 92 % des valeurs moyennes de l'ASC, de la CMAX et de la CMIN des métabolites actifs ayant des effets pharmacologiques M8. En raison des effets de force pharmaceutique et des propriétés pharmacocinétiques similaires de l'oméprazole et de l'ésoméprazole, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'ésoméprazole avec l'atazanavir et il est contre-indiqué d'utiliser l'ésoméprazole avec le nelfinavir.
Pour le Saquinavir (utilisé simultanément avec le Ritonavir), une augmentation de la concentration sérique (80 à 100 %) a été rapportée lors d'un traitement simultané par l'oméprazole (40 mg, 1 fois/jour). Le traitement par l'oméprazole 20 mg, 1 fois/jour, n'affecte pas le contact du Darunavir (lorsqu'il est utilisé simultanément avec le Ritonavir) et de l'Amprénavir (lorsqu'il est utilisé simultanément avec le Ritonavir). L'ésoméprazole 20 mg, 1 fois/jour, n'affecte pas le contact de l'Amprénavir (qu'il soit ou non utilisé simultanément avec le Ritonavir). Le traitement par l'oméprazole 40 mg, 1 fois/jour, n'affecte pas le contact du Lopinavir (utilisé simultanément avec le Ritonavir).
méthotrexate :
Lorsqu'il est utilisé avec des IPP, une augmentation des taux de méthotrexate a été rapportée chez certains patients. Lors du traitement par des doses élevées de méthotrexate, il peut être nécessaire d'envisager et d'arrêter l'utilisation d'ESOMEPRAZOL.
tacrolimus :
Il a été rapporté que l'utilisation concomitante avec l'ésoméprazole augmente la concentration sérique de tacrolimus. Nécessité d'augmenter la surveillance. La concentration de tacrolimus ainsi que la fonction rénale (clairance de la créatinine) et la dose de tacrolimus sont ajustées si nécessaire.
Les médicaments dont l'absorption dépend du pH :
L'inhibition de l'acide gastrique pendant le traitement par l'écoméprazole et d'autres PPT peut réduire ou augmenter l'absorption de médicaments qui dépendent du pH de l'estomac. Comme pour les autres médicaments réduisant le pH gastrique, l'absorption de médicaments tels que le kétoconazole, l'otraconazole et l'erlotinib peut diminuer et l'absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par l'écoméprazole. Utilisation simultanée d'oméprazole (20 mg/jour) et de digoxine dans des objets sains qui augmentent la biodisponibilité de la digoxine d'environ 10 % (jusqu'à 30 % dans 2 objets de recherche sur 10). Il existe de rares rapports sur la toxicité de la digoxine. Cependant, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de doses élevées d'ésoméprazole chez des patients âgés. Nécessité d'augmenter la surveillance du traitement par la digoxine.
Médicaments métaboliques par CYP2C19 :
L'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, la principale enzyme métabolise l'ésoméprazole. Par conséquent, lorsque l'ésoméprazole est associé à des médicaments métaboliques du CYP2C19, tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne... La concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter et nécessiter une réduction de la dose. Aucune étude interactive intermédiaire n'est réalisée à des doses élevées (80 mg + 8 mg/h) en utilisant des lignes intraveineuses. Les effets de l'ésoméprazole sur les médicaments métaboliques, car le CYP2C19 peut être détecté plus clairement sur cette carte et les patients doivent surveiller de près les effets indésirables du médicament pendant 3 jours de traitement intraveineux.
diazépam :
L'utilisation simultanée d'ésoméprazole 30 mg sous forme orale réduit de 45 % la clairance du diazépam (un substrat du CYP2C19).
phénytoïne :
L'utilisation simultanée de 40 mg d'ésoméprazole par voie orale et de phénytoïne augmente de 13 % la concentration inférieure de phénytoïne dans le plasma chez les patients épileptiques. Il convient de surveiller la concentration plasmatique de phénytoïne au début ou à l'arrêt du traitement par l'ésoméprazole.
voriconazole :
l'oméprazole (40 mg une fois par jour) augmente la Cmax et l'AUC du vaconazole (un substrat du CYP2C19) à 15 % et 11 % respectivement.
cilostazol :
L'oméprazole ainsi que l'ésoméprazole agissent comme des inhibiteurs du CYP2C19. Dans une étude croisée, l'Omeprazole utilisé à la dose de 40 mg sur des objets sains a augmenté de 18 % de la CMAX et de 26 % de l'ASC du cilostazol et a augmenté de 29 % de la CMAX et de 69 % de l'AUC de l'un des métabolites actifs.
cisapride :
Chez des volontaires sains, lors de l'utilisation de 40 mg d'ésoméprazole par voie orale et de cisapride, l'aire sous la courbe montre que la concentration plasmatique de cisapride au fil du temps (ASC) augmente jusqu'à 32 % et que le temps de semi-décharge du cisapride (T1/2) s'allonge de 31 %, mais la concentration plasmatique maximale de cisapride augmente négativement. La plage QTC est légèrement prolongée après l'utilisation d'un Cisaprid séparé, mais ne dure pas plus longtemps lors de l'utilisation du Cisaprid en association avec l'ésoméprazole.
warfarine :
Lors d'un essai clinique, l'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole sous forme orale chez des patients traités par warfarine a montré que le temps de coagulation sanguine se situe dans une fourchette acceptable. Cependant, après la mise sur le marché du médicament, il y a eu un nombre très rare de cas d’augmentation clinique significative de l’Inr lors d’un traitement simultané avec les deux médicaments ci-dessus. Le patient doit être surveillé au début et à la fin du traitement par warfarine ou autres dérivés de la cooumarine.
clopidogrel :
Les résultats d'études sur des sujets sains ont montré que les interactions pharmacocinétiques (PK)/Pharmacie (PD) entre le clopidogrel (300 mg de dose d'entretien de 75 mg/jour) et l'ésoméprazole (40 mg/jour par voie orale) conduisent à une réduction moyenne de l'ADF).
Dans une étude sur des objets sains, lorsque le Clopidogrel est utilisé simultanément avec une association d'ésoméprazole 20 mg + Asa 81 mg par rapport au clopidogrel unique, l'exposition aux métabolites actifs du clopidogrel a diminué de près de 40 %. Cependant, le niveau maximum d'inhibiteurs plaquettaires (causés par l'ADP) sur ces objets est le même dans le clopidogrel unique et le groupe utilise Clopidogrel et Esoméprazol + AAS.
Les données incohérentes sur la manifestation clinique de l'interaction PK/PD de l'ésoméprazol sur les principaux événements cardiovasculaires ont été rapportées à la fois par l'observation clinique et par la recherche. Pour des raisons de prudence, l'utilisation simultanée avec le clopidogrel n'est pas recommandée.
Interactions cliniques non cliniques :
amoxicilline ou quinidine :
Il a été démontré que l'ésoméprazole n'a aucun impact clinique significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline ou de la quinidine.
Naproxène ou rofécoxib :
L'ésoméprazole et le naproxène ou le rofécoxib ou le rofécoxib ne présentent aucune interaction pharmacocinétique clinique dans les études à court terme.
L'effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole :
Inhibiteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4 :
L'ésoméprazole est métabolisé par le CYP2C19 et le CYP3A4. Lors de l'utilisation simultanée d'ésoméprazole par voie orale avec un inhibiteur du CYP3A4, la clarithromycine (500 mg, 2 fois/jour) double l'ASC de l'ésoméprazole. L'utilisation simultanée d'ésoméprazole avec un inhibiteur du CYP2C19 et du CYP3A4 peut augmenter l'exposition à l'ésoméprazole. Les inhibiteurs du voriconazole du CYP2C19 et du CYP3A4 augmentent l'ASC de l'ésoméprazole jusqu'à 280 %. Il n'est pas nécessaire d'ajuster régulièrement la dose d'ésoméprazole dans ces cas. Cependant, il est nécessaire d'envisager un ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et en cas de prescription d'un traitement à long terme.
Médicaments d'induction du CYP2C19 et/ou du CYP3A4 :
Les médicaments inducteurs du CYP2C19 ou du CYP3A4, ou les deux (tels que la rifampicine et l'herbe de Saint-Jean) peuvent entraîner une réduction du taux sérique d'écoméprazole en raison de l'hypothermie de l'ésoméprazole.
Les médicaments hypoglycémiants tels que les diurétiques thiazidiques ou les diurétiques : peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie lorsqu'ils sont utilisés avec l'écoméprazole. Vérifiez la concentration de Magnesi avant de commencer à utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons, puis périodiquement.
Enfants : Les études médicinales interactives ne sont réalisées que chez les adultes.
Conservation
Dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30°C, évitant la lumière.
Autres médicaments
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