エソガス 40mg ビディファー胃酸分泌薬（1本+チューブ5ml 1本）

剤形箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	40mg

用途

適応症

Esogas 薬は次の場合に適応されます:

成人:

以下のような経口治療が適切でない場合の胃酸分泌の治療:

食道炎患者および/または重度の逆流症状のある患者における胃食道逆流症 (GERD)。トラン。

1 歳から 18 歳までの小児および青少年: 逆流や重度の症状による食道炎患者の胃食道逆流症 (GERD) など、経口治療が不適切な場合の胃酸分泌の治療。

薬理学

薬理学的グループ: 胃腸排泄阻害剤はプロトン阻害剤に属します。

ATC コード: A02BC05。

薬理学的および作用機序:

エソメプラゾールはオメプラゾールの S 異性体であり、胃腸潰瘍、胃食道逆流症、ゾリンジャー - エリソン症候群の治療にオメプラゾールと同様に使用されます。

エソメプラゾールは細胞壁の H+/K+-Aatpase に結合し、この酵素系を不活性化し、胃への塩酸の排泄の最終段階を防ぎます。したがって、エソメプラゾールには、胃からの塩基性酸の分泌を抑制する作用があり、いかなる薬剤によって刺激された場合でも抑制する効果があります。薬は強力に作用し、持続します。プロトンポンプ阻害剤には阻害効果がありますが、ヘリコバクターピロリ菌は除去されないため、この細菌の影響を根絶するには抗生物質 (アモキシシリン、テトラサイクリン、クラリスロマイシンなど) と併用する必要があります。

動的薬物動態

約 97% のエソメプラゾールが血漿タンパク質に結合します。この薬物は、シトクロム P450 酵素系のおかげで主に肝臓で代謝され、アイ酵素 CYP2C19 は活性を失ったヒドロキシおよびデスメチル代謝物に変換され、残りはアイ酵素 CYP3A4 を介してオソメプラゾールスルホンに代謝されます。繰り返し使用すると、最初は肝臓で代謝され、おそらく ISOENZYM CYP2C19 の阻害により薬物のクリアランスが減少します。ただし、1日1回の使用では薬剤が蓄積する現象はありません。一部の人では、遺伝的要因により CYP2C19 が欠如しているため (アジア人の 15 ～ 20%)、エソメプラゾールの変換が遅くなります。安定した状態では、CYP2C19 酵素が欠乏している人の AUC 値は、酵素が十分にある人に比べて約 2 倍増加します。プラズマの販売時間は約1.3時間です。経口投与量の約 80% は非活性代謝産物として尿中に排泄され、残りは糞便中に排泄されます。薬物の尿中に排出されるのは 1% 未満です。重度の肝不全のある人の AUC 値は、肝機能が正常な人の 2 ～ 3 倍であるため、これらの患者ではエソメプラゾールの用量を減らす必要がある場合があります。

服用する前にエソガス 40mg ビディファー胃酸分泌薬（1本+チューブ5ml 1本）

How to use for intravenous injection: The injection solution is prepared by reverting the powder jar with 5 ml of 0.9%NAC1 solution. Intravenous injection for at least 3 minutes. For intravenous infusion: intravenous solution (40 mg dose) for 10 - 30 minutes: Reconcalation of powder bottle with 5ml of 0.9% NaCl solution or Lactated Ringer or 5% Dextrose solution. Then dilute to the volume of 100 ml. After that, the solution in 2 vials is diluted in 100 ml of 0.9%NaCl solution. The solution after the preparation is transmitted in the corresponding time or speed as in the "dosage" section. Only use the transparent solution so the mixed solution must be checked by the naked eye to detect strange molecules and discoloration before use. The mixed solution should not be mixed or shared with the lines with other drugs. Should use half phase volume if only use 20 mg of esomeprazol, should remove the unused solution. Dosage adults: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate: Patients who cannot take oral medication may be treated with a dose of 20 - 40 mg, 1 time/day. Patients with reflux esophagitis should be treated at a dose of 40 mg, 1 time/day. To treat symptoms of reflux disease, patients should be used for 20 mg, 1 time/day. To treat stomach ulcers due to NSAID, the usual dose is 20 mg, 1 time/day. To prevent stomach and esophagus due to NSAID in patients at risk, the dose is 20 mg, 1 time/day. Trying time with intravenous sugar is usually short and should be switched to oral medication when possible. Prevention of bleeding due to stomach and duodenum ulcers: After acute endoscopy treatment due to stomach or duodenal ulcer, 80 mg high doses in 30 minutes, followed by continuous veins of 8 mg/hour for 3 days (72 hours). After intravenous treatment, patients should continue to treat acid resistance. Children and adolescents from 1 to 18 years old: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate. Patients who cannot use oral medication can be treated with intravenous injections once a day as part of the full gerd treatment process (see in the table below). Usually the time of intravenous treatment should be short and switch to oral as soon as possible. recommended dose when using ecomeprazol by vein: age group 10 mg or 20 mg, 1 time/day 10 mg, 1 time/day 12 - 18 years old 40 mg, 1 time/day 20 mg, 1 time/day Special: People with renal failure: No need to reduce the dose in people with renal failure but caution in people with severe renal failure because the experience of using these people is limited. Elderly: No need to reduce the dose in the elderly. Hepatogens: gerd: No dose adjustment in patients with mild to moderate liver failure. For patients with severe liver failure, maximum doses should not be used for 20 mg daily. For patients with severe hepatic failure, the starting of a high dose of 80 mg should be transmitted, followed by a continuous intravenous infusion of 4 mg/h in 71.5 hours may be sufficient to achieve efficiency. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when using overdose? The described symptoms related to oral doses of 280 mg are digestive and weakened symptoms. Esomeprazol single doses of oral oral 80 mg and a 308 mg of venous Esomeprazol for 24 hours do not cause unwanted effects. No specific antidote. Esomeprazol is strongly connected to plasma proteins and therefore it is not easy to appraise. In case of overdose should treat symptoms and use general support measures. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

副作用

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records: headache, abdominal pain, diarrhea and nausea are one of the most unwanted effects in clinical trials (and also during the time the drug circulates in the market). Besides, this safety record is similar to different formulas, indicated treatment, age groups and patients. There are no unwanted effects related to the determined dose. Unwanted effects are arranged according to the frequency: very common (≥ 1/10); or meet (≥ 1/100 to

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

対禁忌以下の場合の Esogas:

エソメプラゾールまたは他のプロトン阻害剤に対する過敏症、または薬剤の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください。

何らかの警戒症状（体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、吐血や黒い便など）がある場合、および胃潰瘍がある、または胃潰瘍の疑いがある場合で、エソメプラゾールによる治療により悪性の可能性が排除されている場合。症状を軽減し、診断を遅らせることができます。

胃腸感染症: プロトンポンプ阻害剤による治療は、サルモネラ菌やカンピロバクターによる胃腸管感染症のリスクをわずかに高める可能性があります。

ビタミン B12 の吸収: エソメプラゾールや他の制酸薬は、胃酸の減少によりビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収を低下させる可能性があります。これは、ビタミン B12 の貯蔵量が減少している患者や、長期治療中にビタミン B12 の吸収が低下するリスクがある患者では考慮する必要があります。

血液の低血圧: エソメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤 (PPI) で少なくとも 3 か月間治療された患者、および PPI を 1 年間使用したほとんどの症例で重度の低血糖が発生したとの報告があります。疲労、痙縮、せん妄、けいれん、めまい、心室不整脈などの血中マグネシスの重篤な症状が現れることもありますが、黙って気にしないこともあります。ほとんどの罹患患者では、マグネシ補充療法を使用し、PPI の使用を中止すると、血中マグネシウムの減少が改善されます。 PPI による長期治療が予想される患者、またはジゴキシンまたは血中マグネシウムを低下させる他の薬剤（利尿薬など）と PPT を併用している患者の場合、医療専門家は、PPI による治療を開始する前と治療中に定期的にマグネシウムレベルを測定することを検討する必要があります。

骨折のリスク: プロトンポンプ阻害剤を使用する場合、特に高用量かつ長期 (1 年以上) に服用する場合、骨粗鬆症による骨盤骨折、手首の骨、または脊椎の骨折のリスクがあります。観察研究では、プロトンポンプ阻害剤が骨折の全体的なリスクを約 10 ～ 40% 増加させる可能性があることが示されています。この増加の一部は他のリスク要因によるものである可能性があります。推奨される最低用量は、臨床状態に適した最短時間で効果を発揮します。骨粗鬆症のリスクがある患者は、十分なカルシウムとビタミン D を摂取し、骨の状態を評価し、指示に従って管理する必要があります。

エリテマトーデス (SCLE): プロトンポンプ阻害剤に関連する SCLE の非常にまれなケース。特に日光にさらされた皮膚に病変が発生し、関節痛を伴う場合、患者はすぐに医療機関を受診する必要があり、医療専門家はエソメプラゾールの使用を中止することを検討する必要があります。以前のプロトンポンプ阻害剤による治療後に SCLE が発生すると、他のプロトンポンプ阻害剤で SCLE が発生するリスクが高まる可能性があります。

他の薬剤と調整してください:

エソメプラゾールをアタザナビルと併用することは推奨されません。アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の併用が避けられない場合、アタザナビルの用量を 400 mg に増量し、リトナビル 100 mg と併用する場合は臨床的に注意深くモニタリングする。エソメプラゾールは20mgを超えないようにしてください。

エソメプラゾールは CYP2C19 阻害剤です。エソメプラゾールによる治療を開始または終了するときは、CYP2C19 を介して代謝薬物と相互作用する能力を考慮する必要があります。クロピドグレルとエソメプラゾールの相互作用。この相互作用の臨床的関与は不明です。慎重な措置として、エソメプラゾールとクロピドグレルを同時に使用することはお勧めできません。

検査との相互作用: クロモグラフィン A (CGA) レベルの上昇は、内分泌神経腫瘍の検出を妨げる可能性があります。この介入を回避するには、CGA を定量化する少なくとも 5 日前にエソメプラゾールを中止する必要があります。最初の定量後に CGA とガストリンの濃度が基準範囲に戻らない場合は、プロトンポンプ阻害剤による治療を中止してから 14 日後にこの定量マガジンを再度実行する必要があります。

プロトンポンプ阻害剤を服用する前に、胃がんを除去する必要があります。この薬は症状をカバーし、がんの診断を遅らせる可能性があるためです。

肝疾患のある人、妊娠中または授乳中の人が使用する場合は注意してください。 エコメプラゾールを長期間使用すると、胃の萎縮や感染症（市中肺炎など）のリスクの増加を引き起こす可能性があります。

プロトンポンプ阻害剤を服用すると、クロストリジウムディフィシルによる下痢のリスクが高まる可能性があります。

Esogas の各凍結粉末ボトルには 1 mmol 未満のナトリウムイオン (23 mg) が含まれており、基本的にナトリウムは含まれていません。

機械を運転および操作する能力に対する薬物の影響

エソメプラゾールには、機械を運転および操作する能力があります。めまい（まれに）や視力制限（まれに）などの副作用が報告されています。患者が影響を受けている場合は、機械を運転したり操作したりしないでください。

妊娠中および授乳中の女性に対する薬剤の使用

妊娠: 妊娠中の人にエソメプラゾールを使用する場合の完全な研究はありません。妊娠中は本当に必要な場合にのみエソメプラゾールを使用してください。

授乳期間: エソメプラゾールが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。ただし、オメプラゾールは母乳中に分配されます。エソメプラゾールは母乳で育てられている乳児に有害事象を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性に応じて、授乳を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

上記のエソメプラゾールの効果は、他の薬の動態と同じです:

プロテアーゼ阻害剤:

オメプラゾールは、いくつかのプロテアーゼ阻害剤と相互作用することが報告されています。記録された相互作用の臨床的重要性と影響のメカニズムは不明です。オメプラゾールによる治療中に胃の pH が上昇すると、プロテアーゼ阻害剤の吸収が変化する可能性があります。もう 1 つの考えられる相互作用メカニズムは、CYP2C19 酵素阻害剤によるものです。

アタザナビルとネルフィナビルについては、オメプラゾールと併用した場合の血清濃度が報告されており、これらの薬剤を同時に使用することは推奨されません。健康なボランティアでは、オメプラゾール (40 mg、1 日 1 回) とアタザナビル 300 mg/リトナビル 100 mg を同時に使用すると、アタザナビルとの接触が大幅に減少します (AUC、CMAX、および Cmin が約 75% 減少)。アタザナビルの用量を 400 mg に増量しても、アタザナビルとの接触によるオメプラゾールの影響は相殺されませんでした。健康なボランティアにオメプラゾール（20mg、1日1回）とアタザナビル400mg/リトナビル100mgを併用すると、オメプラゾール20mgを使用せずにアタザナビル300mg/リトナビル100mgを1日1回使用した場合と比較して、アタザナビルとの接触が約30％減少します。オメプラゾール（1日1回40mg）を併用すると、NELFINAVIRのAUC、CMAX、CMINの平均値が約36～39％減少し、薬理効果M8を有する活性代謝物の平均AUC、CMAX、CMIN値の約75～92％減少します。オメプラゾールとエソメプラゾールの薬効および同様の薬物動態特性の影響により、エソメプラゾールとアタザナビルを同時に使用することは推奨されず、エソメプラゾールとネルフィナビルを併用することは禁忌です。

サキナビル (リトナビルと同時使用) の場合、オメプラゾール (40 mg、1 日 1 回) による同時治療中に血清濃度の上昇 (80 ～ 100%) が報告されています。オメプラゾール 20 mg、1 日 1 回による治療は、ダルナビル (リトナビルと同時に使用した場合) とアンプレナビル (リトナビルと同時使用した場合) の接触には影響しません。エソメプラゾール 20 mg、1 日 1 回は、アンプレナビルとの接触には影響しません（リトナビルと同時使用するかどうかに関係なく）。オメプラゾール 40 mg を 1 日 1 回投与しても、ロピナビル（リトナビルと同時使用）の接触には影響しません。

メトトレキサート:

PPI と併用すると、一部の患者でメトトレキサートのレベルが上昇することが報告されています。高用量のメトトレキサートの治療では、エソメプラゾールの使用を検討し中止する必要がある場合があります。

タクロリムス:

エソメプラゾールと

併用すると、血清中のタクロリムス濃度が上昇することが報告されています。タクロリムス濃度および腎機能（クレアチニンクリアランス）のモニタリングを増やす必要があり、必要に応じてタクロリムスの用量が調整されます。

吸収のある薬剤は pH に依存します:

エコメプラゾールや他の PPT による治療中に胃酸を阻害すると、胃の pH に応じて薬物の吸収が減少または増加する可能性があります。胃のpHを低下させる他の薬剤と同様に、エコメプラゾールによる治療中には、ケトコナゾール、オトラコナゾール、エルロチニブなどの薬剤の吸収が低下し、ジゴキシンの吸収が増加する可能性があります。健康な対象物にオメプラゾール (20 mg/日) とジゴキシンを同時に使用すると、ジゴキシンの生物学的利用能が約 10% 増加します (10 件の研究対象物のうち 2 件で最大 30%)。ジゴキシンの毒性に関する報告はまれにあります。ただし、高齢患者にエソメプラゾールを高用量で使用する場合には注意が必要です。ジゴキシンによるモニタリング治療を増やす必要がある。

CYP2C19 による代謝薬:

エソメプラゾールは、エソメプラゾールを代謝する主要な酵素である CYP2C19 を阻害します。したがって、エソメプラゾールをジアゼパム、シタロプラム、イミプラミン、クロミプラミン、フェニトインなどのCYP2C19による代謝性薬剤と組み合わせると、これらの薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性があるため、用量を減らす必要があります。なし静脈ラインを使用した高用量 (80 mg + 8 mg/h) での中間対話型研究は行われません。このマップでは CYP2C19 がより明確に検出できるため、代謝薬物に対するエソメプラゾールの影響があり、患者は 3 日間の静脈内治療中に薬物の望ましくない影響を注意深く監視する必要があります。

ジアゼパム:

エソメプラゾール 30 mg 経口剤を同時に使用すると、ジアゼパムのクリアランス (CYP2C19 の基質) が 45% 減少します。

フェニトイン:

40 mg の経口エソメプラゾールとフェニトインを同時に使用すると、てんかん患者の血漿中のフェニトインの最低濃度が 13% 増加します。エソメプラゾールによる治療を開始または停止するときは、血漿中のフェニトイン濃度を監視する必要があります。

ボリコナゾール:

オメプラゾール (40 mg を 1 日 1 回) は、バリコナゾール (CYP2C19 の基質) の cmmax と auc をそれぞれ 15% と 11% に増加させます。

シロスタゾール:

オメプラゾールおよびエソメプラゾールは、CYP2C19 阻害剤として作用します。クロススタディでは、オメプラゾールを健康な対象物に 40 mg の用量で使用すると、シロスタゾールの CMAX が 18% および AUC が 26% 増加し、活性代謝産物の 1 つについては CMAX が 29% および AUC が 69% 増加しました。

シサプリド:

健康なボランティアにおいて、経口エソメプラゾール 40 mg とシサプリドを使用した場合、曲線の下の面積は、経時的な血漿中のシサプリド濃度 (AUC) が 32% に増加し、シサプリドの半放電時間 (T1/2) が 31% 延長することを示していますが、血漿中のシサプリドのピーク濃度は負に増加します。 QTC 範囲は、シサプリドを単独で使用するとわずかに延長されますが、シサプリドをエソメプラゾールと組み合わせて使用すると持続しません。

ワルファリン:

臨床試験でワルファリン治療を受けている患者に経口型エソメプラゾール 40 mg を同時投与したところ、血液凝固時間が許容範囲内であることが示されました。しかし、この薬を市場に出した後、上記の 2 つの薬を同時に治療した場合に Inr 臨床値が大幅に増加するケースは非常にまれでした。患者は、ワルファリンまたは他のクマリン誘導体による治療の開始時と終了時にモニタリングされる必要があります。

クロピドグレル:

健康な被験者を対象とした研究の結果は、クロピドグレル（75 mg/日の維持用量のうち 300 mg）とエソメプラゾール（40 mg/日経口投与）の間の薬物動態相互作用（PK）/薬局（PD）が平均 ADF 低下につながることを示しました。

健康な対象物を対象とした研究では、クロピドグレルをエソメプラゾール 20 mg + Asa 81 mg の組み合わせで同時に使用した場合、単独のクロピドグレルと比較して、クロピドグレルの活性代謝物への曝露が 40% 近く減少しました。ただし、これらの対象に対する血小板阻害剤（ADP によって引き起こされる）の最大レベルは、クロピドグレル単剤で同じであり、グループはクロピドグレルとエソメプラゾール + ASA を使用しています。

主要な心血管イベントに対するエソメプラゾールの PK/PD 相互作用の臨床症状に関する一貫性のないデータが、臨床観察と調査研究の両方から報告されています。慎重な目的のため、クロピドグレルとの同時使用は推奨されません。

臨床的・非臨床的相互作用:

アモキシシリンまたはキニジン:

エソメプラゾールは、アモキシシリンまたはキニジンの薬物動態に重大な臨床影響を及ぼさないことが示されています。

ナプロキセンまたはロフェコキシブ:

エソメプラゾールとナプロキセン、またはロフェコキシブまたはロフェコキシブは、短期研究では臨床薬物動態学的相互作用を示しません。

エソメプラゾールの薬物動態に対する他の薬剤の影響:

CYP2C19 および/または CYP3A4 阻害剤:

エソメプラゾールは、CYP2C19 および CYP3A4 によって代謝されます。エソメプラゾールを経口エソメプラゾールとCYP3A4阻害剤であるクラリスロマイシン（500 mg、1日2回）を同時に使用すると、エソメプラゾールのAUCが2倍になります。エソメプラゾールと CYP2C19 および CYP3A4 の両方の阻害剤を同時に使用すると、エソメプラゾールへの曝露が増加する可能性があります。 CYP2C19 および CYP3A4 ボリコナゾール阻害剤は、エソメプラゾールの AUC を 280% に増加させます。このような場合、エソメプラゾールの用量を定期的に調整する必要はありません。ただし、重度の肝不全患者や長期治療が処方されている場合は、用量の調整を考慮する必要があります。

CYP2C19 および/または CYP3A4 誘導薬:

CYP2C19 または CYP3A4 誘導薬、またはその両方 (リファンピシンやセントジョンズグラスなど) は、低体温エソメプラゾールにより血清エコメプラゾールの減少を引き起こす可能性があります。

サイアジド利尿薬や利尿薬などの血流を下げる薬: をエコメプラゾールと併用すると、低血糖のリスクが高まる可能性があります。プロトンポンプ阻害剤の使用を開始する前にマグネシ濃度を確認し、その後は定期的に確認してください。

子供: 薬に関するインタラクティブな研究は成人に対してのみ行われます。

保管

乾燥した場所では、温度が 30 °C を超えないようにして、光を避けてください。

その他の薬

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