에소가스 40mg 위산분비제 비디파제 (1병+1튜브 5ml)
제형 상자
규격 에소메프라졸
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 에소메프라졸 | 40mg |
용도
적응증
Esogas 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:
성인의 경우:
다음과 같이 경구 요법이 적절하지 않은 경우 위산 분비 치료
1~18세의 소아 및 청소년: 역류 및/또는 심한 증상으로 인한 식도염 환자의 위식도역류질환(GERD) 등 경구요법이 부적절할 때 위산분비 치료
약리학
약리학군: 위장관 배설 억제제는 양성자 억제제에 속합니다.
ATC 코드: A02BC05.
약리학적 및 작용 메커니즘:
에소메프라졸은 오메프라졸의 S 이성질체로, 위장 궤양, 위식도 역류 질환 및 졸링거-엘리슨 증후군 치료에 오메프라졸과 유사하게 사용됩니다.
에소메프라졸은 세포벽의 H+/K+-Aatpase에 부착되어 이 효소 시스템을 비활성화시켜 염산이 위로 배설되는 최종 단계를 방해합니다. 따라서 에소메프라졸은 어떤 약제에 의해 자극을 받아도 위에서 염기성산의 분비를 억제하는 효과가 있다. 이 약물은 강력하고 오래 지속됩니다. 프로톤 펌프 억제제는 억제 효과가 있지만 헬리코박터 파일로리를 제거하지 않으므로 이 박테리아 효과를 근절하려면 항생제(아목시실린, 테트라사이클린, 클라리스로마이신 등)와 함께 사용해야 합니다. 동적 약동학
약 97%의 에소메프라졸이 혈장 단백질에 부착됩니다. 이 약물은 Cytochrom P450 효소 시스템 덕분에 주로 간에서 대사되고, 이효소 CYP2C19는 더 이상 활성이 없는 하이드록시 및 데스메틸 대사물로 대사되고, 나머지는 이효소 CYP3A4를 통해 오소메프라졸 설폰으로 대사됩니다. 반복적으로 사용하면 처음에는 간을 통해 대사되고 약물 청소율이 감소하는데, 이는 아마도 ISOENZYM CYP2C19가 억제되었기 때문일 수 있습니다. 그러나 1일 1회 사용시 약물이 축적되는 현상은 없습니다. 일부 사람들에서는 유전적 요인으로 인해 CYP2C19가 부족하여(아시아인의 15~20%) 에소메프라졸의 변형이 느려집니다. 안정된 상태에서 CYP2C19 효소가 결핍된 사람의 AUC 값은 효소가 충분한 사람에 비해 약 2배 증가합니다. 플라즈마 판매시간은 약 1.3시간 정도 소요됩니다. 경구 투여량의 약 80%는 비활성 대사체의 형태로 소변을 통해 제거되고, 나머지는 대변으로 제거됩니다. 약물의 1% 미만이 소변으로 제거됩니다. 중증 간부전 환자의 경우 AUC 값은 정상 간 기능을 가진 사람에 비해 2~3배 높으므로 이러한 환자에서는 에소메프라졸 용량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.
복용 전 에소가스 40mg 위산분비제 비디파제 (1병+1튜브 5ml)
How to use for intravenous injection: The injection solution is prepared by reverting the powder jar with 5 ml of 0.9%NAC1 solution. Intravenous injection for at least 3 minutes. For intravenous infusion: intravenous solution (40 mg dose) for 10 - 30 minutes: Reconcalation of powder bottle with 5ml of 0.9% NaCl solution or Lactated Ringer or 5% Dextrose solution. Then dilute to the volume of 100 ml. After that, the solution in 2 vials is diluted in 100 ml of 0.9%NaCl solution. The solution after the preparation is transmitted in the corresponding time or speed as in the "dosage" section. Only use the transparent solution so the mixed solution must be checked by the naked eye to detect strange molecules and discoloration before use. The mixed solution should not be mixed or shared with the lines with other drugs. Should use half phase volume if only use 20 mg of esomeprazol, should remove the unused solution. Dosage adults: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate: Patients who cannot take oral medication may be treated with a dose of 20 - 40 mg, 1 time/day. Patients with reflux esophagitis should be treated at a dose of 40 mg, 1 time/day. To treat symptoms of reflux disease, patients should be used for 20 mg, 1 time/day. To treat stomach ulcers due to NSAID, the usual dose is 20 mg, 1 time/day. To prevent stomach and esophagus due to NSAID in patients at risk, the dose is 20 mg, 1 time/day. Trying time with intravenous sugar is usually short and should be switched to oral medication when possible. Prevention of bleeding due to stomach and duodenum ulcers: After acute endoscopy treatment due to stomach or duodenal ulcer, 80 mg high doses in 30 minutes, followed by continuous veins of 8 mg/hour for 3 days (72 hours). After intravenous treatment, patients should continue to treat acid resistance. Children and adolescents from 1 to 18 years old: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate. Patients who cannot use oral medication can be treated with intravenous injections once a day as part of the full gerd treatment process (see in the table below). Usually the time of intravenous treatment should be short and switch to oral as soon as possible. recommended dose when using ecomeprazol by vein:부작용
When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records: headache, abdominal pain, diarrhea and nausea are one of the most unwanted effects in clinical trials (and also during the time the drug circulates in the market). Besides, this safety record is similar to different formulas, indicated treatment, age groups and patients. There are no unwanted effects related to the determined dose. Unwanted effects are arranged according to the frequency: very common (≥ 1/10); or meet (≥ 1/100 to경고
약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.
금기 사항
다음과 같은 경우 Esogas에 대한 금기 사항:
사용 시 주의하십시오.
경계 증상(예: 상당한 체중 감소, 반복적인 구토, 삼키기 어려움, 구토 혈액 또는 검은 대변)이 있는 경우 및 위궤양이 있거나 의심되는 경우 에소메프라졸로 치료하면 증상이 감소하고 진단이 느려지므로 악성 능력을 제거합니다.
위장 감염: 양성자 펌프 억제제로 치료하면 살모넬라균 및 캄필로박터로 인한 위장관 감염 위험이 약간 증가할 수 있습니다.
비타민 B12 흡수: 에소메프라졸 및 기타 제산제는 위산 감소로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 보유량이 감소되었거나 장기 치료 시 비타민 B12 흡수가 감소할 위험이 있는 환자의 경우 고려해야 합니다.
혈액 저혈압: 에소메프라졸 등 양성자펌프억제제(PPI)를 최소 3개월간 복용하고 대부분의 경우 1년 동안 PPI를 사용한 환자에서 심각한 저혈당증이 보고됐다. 피로, 경직, 섬망, 경련, 현기증 및 심실 부정맥과 같은 혈액 마그네시의 심각한 증상이 나타날 수 있지만 조용히 걱정하지 않을 수도 있습니다. 영향을 받은 대부분의 환자의 경우, 마그네시 대체 요법을 사용하고 PPI 사용을 중단한 후 혈액 마그네슘 감소가 개선되었습니다. 장기간 PPI 치료를 받을 것으로 예상되는 환자 또는 디곡신이나 혈중 마그네슘을 낮출 수 있는 다른 약물(예: 이뇨제)과 함께 PPT를 사용하는 환자의 경우, 보건 전문가는 PPI 치료를 시작하기 전과 치료 중에 주기적으로 마그네슘 수치를 측정하는 것을 고려해야 합니다.
골절 위험: 프로톤 펌프 억제제를 사용하는 경우, 특히 고용량 및 장기간(≥ 1년) 복용하는 경우 골다공증으로 인한 골반 골절, 손목뼈 또는 척추 골절 위험이 있습니다. 관찰 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제는 전반적인 골절 위험을 약 10~40% 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가의 일부는 다른 위험 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 최저 복용량 권장 사항은 임상 상태에 적합한 가능한 가장 짧은 시간에 작동합니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 충분한 칼슘과 비타민D를 섭취하고 뼈 상태를 평가하여 지시에 따라 관리해야 합니다.
홍반루푸스(SCLE): 양성자 펌프 억제제와 관련된 SCLE의 매우 드문 사례입니다. 특히 태양에 노출된 피부에 병변이 발생하고 관절통이 동반되는 경우, 환자는 신속하게 의학적 도움을 받아야 하며 의료 전문가는 에소메프라졸 사용 중단을 고려해야 합니다. 이전 양성자 펌프 억제제로 치료한 후 SCLE가 발생하면 다른 양성자 펌프 억제제와 함께 SCLE가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.
다른 약물과 병용:
검사와 상호작용: 크로모그라핀 A(CGA) 수준의 증가는 내분비 신경 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 이러한 개입을 피하기 위해 Esomeprazol은 CGA를 정량화하기 최소 5일 전에 중단해야 합니다. 첫 번째 정량 후 CGA 및 가스트린 농도가 참고 범위로 돌아오지 않으면 프로톤 펌프 억제제 치료를 중단한 후 14일 동안 이 정량 매거진을 반복해야 합니다.
프로톤 펌프 억제제를 복용하기 전에 위암을 제거해야 합니다. 약물이 증상을 덮고 암 진단을 늦출 수 있기 때문입니다.
간 질환이 있는 사람, 임신 중이거나 수유 중인 사람에게 사용 시 주의하십시오. 에코메프라졸을 장기간 사용하면 위축증이 발생하거나 감염 위험(예: 지역사회 폐렴)이 증가할 수 있습니다.
양성자 펌프 억제제를 복용하면 Clostridium dificile로 인한 설사 위험이 높아질 수 있습니다.
Esogas에는 냉동 분말 1병당
약물이 기계를 운전하고 조작하는 능력에 미치는 영향
에소메프라졸은 기계를 운전하고 조작하는 능력을 가지고 있습니다. 현기증(드물게), 시력 제한(드물게) 등의 부작용이 보고되었습니다. 환자가 영향을 받은 경우 운전이나 기계 조작을 하지 마십시오.
임신 및 수유 중 여성을 위한 약물 사용
임신: 임신한 사람에게 에소메프라졸을 사용하는 경우에 대한 완전한 연구는 없습니다. 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 에소메프라졸을 사용하세요.
수유기: 에소메프라졸이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 오메프라졸은 모유에 분포됩니다. 에소메프라졸은 모유를 먹는 아기에게 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 모유수유를 중단하거나 약물 중단을 결정할 필요가 있습니다.
약물 상호작용
위의 에소메프라졸의 효과는 다른 약물의 운동성입니다.
프로테아제 억제제:
오메프라졸은 일부 프로테아제 억제제와 상호작용하는 것으로 보고되었습니다. 기록된 상호작용의 임상적 중요성과 영향 메커니즘이 불분명합니다. 오메프라졸로 치료하는 동안 위 pH를 높이면 프로테아제 억제제의 흡수가 바뀔 수 있습니다. 또 다른 가능한 상호작용 메커니즘은 CYP2C19 효소 억제제를 통한 것입니다.
아타자나비르와 넬피나비르의 경우 오메프라졸과 병용투여 시 혈청 농도가 보고된 바 있으므로 이들 약물의 동시 사용은 권장되지 않습니다. 건강한 자원자의 경우, 오메프라졸(40mg, 1일 1회)을 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg과 동시에 사용하면 아타자나비르와의 접촉이 크게 감소합니다(AUC, CMAX 및 Cmin이 약 75% 감소). 아타자나비르의 용량을 400mg으로 증량해도 아타자나비르와 접촉 시 오메프라졸이 미치는 영향이 보상되지 않았습니다. 건강한 지원자에게 오메프라졸(20mg, 1일 1회)과 아타자나비르 400mg/리토나비르 100mg을 병용 투여하는 경우, 오메프라졸 20mg을 사용하지 않고 1일 1회, 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg을 1회 사용하는 경우에 비해 아타자나비르와의 접촉이 약 30% 감소합니다. 복합 오메프라졸(1일 1회 40mg)을 사용하면 NELFINAVIR의 AUC, CMAX 및 CMIN 평균 값이 약 36~39% 감소하고 약리학적 효과 M8이 있는 활성 대사산물의 평균 AUC, CMAX 및 CMIN 값이 약 75~92% 감소합니다. 오메프라졸과 에소메프라졸의 약리학적 효과 및 유사한 약동학적 특성으로 인해 에소메프라졸과 아타자나비르를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않으며 에소메프라졸과 넬피나비르를 병용하는 것은 금기입니다.
사퀴나비르(리토나비르와 병용)의 경우, 오메프라졸(40mg, 1회/일)과 동시 치료 시 혈청 농도가 80~100% 증가한 것으로 보고되었습니다. 오메프라졸 20 mg, 1일 1회 치료는 다루나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우) 및 암프레나비르(리토나비르와 동시에 사용하는 경우)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다. Esomeprazol 20 mg, 1일 1회는 Amprenavir의 접촉에 영향을 미치지 않습니다(Ritonavir와 동시 사용 여부에 관계 없음). 오메프라졸 40mg, 1일 1회 치료는 로피나비르(리토나비르와 동시에 사용)의 접촉에 영향을 미치지 않습니다.
메토트렉세이트:
PPI와 함께 사용할 경우 일부 환자에서 메토트렉세이트 수치가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 고용량의 메토트렉세이트를 치료하는 경우에는 에소메프라졸 사용을 고려하고 중단해야 할 수도 있습니다.
타크로리무스:
에소메프라졸과 병용투여 시 혈청 내 타크로리무스 농도가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 타크로리무스 농도에 대한 모니터링을 늘려야 하며, 필요한 경우 신장 기능(크레아티닌 청소율) 및 타크로리무스 용량을 조정해야 합니다.
흡수되는 약물은 pH에 따라 달라집니다.
에코메프라졸 및 기타 PPT로 치료하는 동안 위산을 억제하면 위 pH에 따라 약물 흡수가 감소하거나 증가할 수 있습니다. 위 pH를 감소시키는 다른 약물과 마찬가지로 케토코나졸, 오트라코나졸, 에를로티닙과 같은 약물의 흡수가 감소할 수 있으며 에코메프라졸 치료 중에 디곡신의 흡수가 증가할 수 있습니다. 건강한 개체에 오메프라졸(20mg/일)과 디곡신을 동시에 사용하면 디곡신의 생체 이용률이 약 10%(연구 대상 10개 중 2개에서 최대 30%) 증가합니다. 디곡신 독성에 대한 보고는 드물다. 그러나 고령자에게 고용량의 에소메프라졸을 사용하는 경우에는 주의가 필요하다. 디곡신을 이용한 모니터링 치료를 늘려야 합니다.
CYP2C19에 의한 대사 약물:
에소메프라졸은 에소메프라졸을 대사하는 주요 효소인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 Esomeprazol을 Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin과 같은 CYP2C19에 의한 대사 약물과 결합하면 이러한 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 복용량을 줄여야 합니다. 정맥 주사를 사용하여 고용량(80mg + 8mg/h)에 대한 임시 상호작용 연구는 수행되지 않습니다. CYP2C19가 이 지도에서 더 명확하게 감지될 수 있기 때문에 대사 약물에 대한 에소메프라졸의 효과는 환자가 정맥 투여 3일 동안 약물의 원치 않는 효과를 면밀히 모니터링해야 합니다.
디아제팜:
에소메프라졸 30mg 경구제를 동시에 사용하면 디아제팜(CYP2C19의 기질)의 청소율이 45% 감소합니다.
페니토인:
경구용 에소메프라졸 40mg과 페니토인을 동시에 사용하면 간질 환자의 혈장 내 페니토인 최저 농도가 13% 증가합니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 중단할 때 혈장 내 페니토인 농도를 모니터링해야 합니다.
보리코나졸:
오메프라졸(1일 1회 40mg)은 바리코나졸(CYP2C19의 기질)의 cmax와 auc를 각각 15%와 11%로 증가시킵니다.
실로스타졸:
오메프라졸과 에소메프라졸은 CYP2C19 억제제 역할을 합니다. 교차 연구에서 건강한 대상에게 40mg의 용량으로 사용된 오메프라졸은 실로스타졸의 CMAX 18% 및 AUC 26% 증가했으며 활성 대사산물 중 하나의 CMAX 29% 및 AUC 69% 증가했습니다.
시사프리드:
건강한 지원자의 경우 에소메프라졸 경구 및 시사프리드 40mg을 사용할 때 곡선 아래 면적은 시간 경과에 따른 혈장 내 시사프리드 농도(AUC)가 32%로 증가하고 시사프리드의 반방전 시간(T1/2)이 31% 연장되지만 혈장 내 시사프리드 최고 농도는 음수로 증가함을 보여줍니다. QTC 범위는 별도의 시사프리드를 사용한 후 약간 연장되었으며, 시사프리드를 에소메프라졸과 함께 사용하면 더 이상 지속되지 않습니다.
와파린:
임상시험에서 와파린으로 치료 중인 환자에게 에소메프라졸 경구제 40mg을 병용 투여한 결과 혈액 응고 시간이 허용 범위 내에 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 시판 후 위의 두 약물을 동시에 투여했을 때 Inr의 임상적 증가가 유의하게 증가하는 사례는 매우 드물었다. 와파린이나 기타 쿠마린 유도체 치료 시작과 종료 시 환자를 모니터링해야 합니다.
클로피도그렐:
건강한 피험자를 대상으로 한 연구 결과에 따르면 클로피도그렐(유지 용량 300mg/일 75mg)과 에소메프라졸(40mg/일 경구) 간의 약동학적 상호작용(PK)/약리성(PD)이 평균 ADF 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다.
건강한 대상자를 대상으로 한 연구에서 단독 클로피도그렐에 비해 클로피도그렐을 에소메프라졸 20mg + 아사 81mg 병용투여 시 클로피도그렐의 활성대사산물에 대한 노출이 거의 40% 감소한 것으로 나타났다. 그러나 이러한 개체에 대한 혈소판 억제제(ADP로 인해 발생)의 최대 수준은 단일 클로피도그렐에서 동일하며 그룹에서는 클로피도그렐과 에소메프라졸 + ASA를 사용합니다.
주요 심혈관 사건에 대한 에소메프라졸의 PK/PD 상호작용의 임상 발현에 대한 데이터가 일관되지 않은 것은 임상 관찰과 연구 연구 모두에서 보고되었습니다. 주의 깊은 목적을 위해 클로피도그렐과의 동시 사용은 권장되지 않습니다.
임상적 비임상 상호작용:
아목시실린 또는 퀴니딘:
에소메프라졸은 아목시실린이나 퀴니딘의 약동학에 유의한 임상적 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
나프록센 또는 로페콕시브:
에소메프라졸과 나프록센, 로페콕시브 또는 로페콕시브는 단기 연구에서 임상적 약동학적 상호작용을 나타내지 않았습니다.
Esomeprazol 약동학에 대한 다른 약물의 효과:
CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제:
에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4에 의해 대사됩니다. Esomeprazol을 경구용 Esomeprazol과 CYP3A4 억제제를 동시에 사용하는 경우 Clarithromycin(500mg, 2회/일)은 Esomeprazol의 AUC를 두 배로 늘립니다. CYP2C19 및 CYP3A4 억제제와 에소메프라졸을 동시에 사용하면 에소메프라졸에 대한 노출이 증가할 수 있습니다. CYP2C19 및 CYP3A4 보리코나졸 억제제는 에소메프라졸의 AUC를 280%까지 증가시킵니다. 이러한 경우에는 정기적으로 에소메프라졸의 용량을 조절할 필요가 없습니다. 다만, 중증 간부전 환자나 장기간 치료를 처방하는 경우에는 용량 조절을 고려할 필요가 있다.
CYP2C19 및/또는 CYP3A4 유도 약물:
CYP2C19 또는 CYP3A4 유도 약물 또는 둘 다(리팜피신 및 세인트 존스 그래스 등)는 저체온증인 에소메프라졸로 인해 혈청 에코메프라졸의 감소를 유발할 수 있습니다.
티아지드 이뇨제 또는 이뇨제와 같은 혈액 저하제: 에코메프라졸과 함께 사용하면 저혈당 위험이 증가할 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제 사용을 시작하기 전과 정기적으로 마그네시 농도를 확인하세요.
어린이: 의학적 상호작용 연구는 성인을 대상으로만 수행됩니다.
보관
건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 30°C를 넘지 않도록 하세요.
기타 약물
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- NORIT 200MG
- Retacrit
면책조항
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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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