Esogas 40mg Bidiphar medicamento para secreção ácida estomacal (1 frasco + 1 tubo 5ml)

Forma farmacêutica Caixa
Especificações Esomeprazol

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Esomeprazol	40mg

Usos

indicações

Os medicamentos esogas são indicados nos seguintes casos:

Em adultos:

Tratamento da secreção ácida estomacal quando a terapia oral não é apropriada, como:

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) em pacientes com esofagite e/ou com sintomas graves de refluxo. Trang.

Em crianças e adolescentes de 1 a 18 anos: Tratamento da secreção ácida estomacal quando a terapia oral é inadequada, como doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) em pacientes com esofagite por refluxo e/ou sintomas graves.

Farmacologia

Grupo farmacológico: Os inibidores da excreção gastroentrílica pertencem aos inibidores de prótons.

Código ATC: A02BC05.

Farmacológico e mecanismo de ação:

Esomeprazol são os isômeros S do omeprazol, usados de forma semelhante ao Omeprazol no tratamento de úlceras gastrointestinais, doença do refluxo gastroesofágico e síndrome de Zollinger-Ellison.

O esomeprazol liga-se à H+/K+-Aatpase na parede celular, o que inativa esse sistema enzimático, impedindo a etapa final da excreção do ácido clorídrico no estômago. Portanto, o Esomeprazol tem o efeito de inibir a secreção gástrica de ácido básico e mesmo quando estimulado por qualquer agente. A droga funciona de forma forte e duradoura. Os inibidores da bomba de prótons têm um efeito inibitório, mas não deduzem o Helicobacter pylori, por isso devem ser coordenados com antibióticos (como amoxicilina, tetraciclina e claritromicina) para erradicar esse efeito bacteriano.

Farmacocinética dinâmica

cerca de 97% do esomeprazol ligado às proteínas plasmáticas. A droga é metabolizada principalmente no fígado graças ao sistema enzimático Cytochrom P450, a isenzima CYP2C19 em metabólitos hidroxi e desmetil que não são mais ativos, o restante é metabolizado através da isenzima CYP3A4 em osomeprazol sulfon. Quando usado repetidamente, inicialmente metabolizado pelo fígado e a depuração do medicamento reduzida, possivelmente devido à inibição da ISOENZYM CYP2C19. Porém, não há fenômeno de acúmulo de medicamentos quando usados uma vez ao dia. Em algumas pessoas, devido à falta de CYP2C19 devido à genética (15-20% dos asiáticos), a transformação do Esomeprazol é retardada. Num estado estável, o valor da AUC numa pessoa com deficiência da enzima CYP2C19 aumenta cerca de 2 vezes em comparação com pessoas com enzimas suficientes. O tempo de venda do plasma é de cerca de 1,3 horas. Cerca de 80% das doses orais são eliminadas na forma de metabólitos não ativos na urina, o restante é eliminado nas fezes. Menos de 1% da droga é eliminada na urina. Em pessoas com insuficiência hepática grave, o valor da AUC é 2-3 vezes superior ao de pessoas com função hepática normal, pelo que pode ser necessário reduzir a dose de Esomeprazol nestes pacientes.

Antes de tomar Esogas 40mg Bidiphar medicamento para secreção ácida estomacal (1 frasco + 1 tubo 5ml)

How to use for intravenous injection: The injection solution is prepared by reverting the powder jar with 5 ml of 0.9%NAC1 solution. Intravenous injection for at least 3 minutes. For intravenous infusion: intravenous solution (40 mg dose) for 10 - 30 minutes: Reconcalation of powder bottle with 5ml of 0.9% NaCl solution or Lactated Ringer or 5% Dextrose solution. Then dilute to the volume of 100 ml. After that, the solution in 2 vials is diluted in 100 ml of 0.9%NaCl solution. The solution after the preparation is transmitted in the corresponding time or speed as in the "dosage" section. Only use the transparent solution so the mixed solution must be checked by the naked eye to detect strange molecules and discoloration before use. The mixed solution should not be mixed or shared with the lines with other drugs. Should use half phase volume if only use 20 mg of esomeprazol, should remove the unused solution. Dosage adults: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate: Patients who cannot take oral medication may be treated with a dose of 20 - 40 mg, 1 time/day. Patients with reflux esophagitis should be treated at a dose of 40 mg, 1 time/day. To treat symptoms of reflux disease, patients should be used for 20 mg, 1 time/day. To treat stomach ulcers due to NSAID, the usual dose is 20 mg, 1 time/day. To prevent stomach and esophagus due to NSAID in patients at risk, the dose is 20 mg, 1 time/day. Trying time with intravenous sugar is usually short and should be switched to oral medication when possible. Prevention of bleeding due to stomach and duodenum ulcers: After acute endoscopy treatment due to stomach or duodenal ulcer, 80 mg high doses in 30 minutes, followed by continuous veins of 8 mg/hour for 3 days (72 hours). After intravenous treatment, patients should continue to treat acid resistance. Children and adolescents from 1 to 18 years old: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate. Patients who cannot use oral medication can be treated with intravenous injections once a day as part of the full gerd treatment process (see in the table below). Usually the time of intravenous treatment should be short and switch to oral as soon as possible. recommended dose when using ecomeprazol by vein: age group 10 mg or 20 mg, 1 time/day 10 mg, 1 time/day 12 - 18 years old 40 mg, 1 time/day 20 mg, 1 time/day Special: People with renal failure: No need to reduce the dose in people with renal failure but caution in people with severe renal failure because the experience of using these people is limited. Elderly: No need to reduce the dose in the elderly. Hepatogens: gerd: No dose adjustment in patients with mild to moderate liver failure. For patients with severe liver failure, maximum doses should not be used for 20 mg daily. For patients with severe hepatic failure, the starting of a high dose of 80 mg should be transmitted, followed by a continuous intravenous infusion of 4 mg/h in 71.5 hours may be sufficient to achieve efficiency. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when using overdose? The described symptoms related to oral doses of 280 mg are digestive and weakened symptoms. Esomeprazol single doses of oral oral 80 mg and a 308 mg of venous Esomeprazol for 24 hours do not cause unwanted effects. No specific antidote. Esomeprazol is strongly connected to plasma proteins and therefore it is not easy to appraise. In case of overdose should treat symptoms and use general support measures. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Efeitos colaterais

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records: headache, abdominal pain, diarrhea and nausea are one of the most unwanted effects in clinical trials (and also during the time the drug circulates in the market). Besides, this safety record is similar to different formulas, indicated treatment, age groups and patients. There are no unwanted effects related to the determined dose. Unwanted effects are arranged according to the frequency: very common (≥ 1/10); or meet (≥ 1/100 to

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

anti-indicações Esogas nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao Esomeprazol ou a outros inibidores de prótons, ou hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cautela ao usar

Quando houver presença de algum sintoma de vigilância (como perda significativa de peso, vômitos recorrentes, dificuldade em engolir, vômito com sangue ou fezes pretas) e quando houver ou suspeita de úlceras estomacais, eliminando assim a capacidade maligna, pois o tratamento com Esomeprazol pode reduzir os sintomas e retardar o diagnóstico.

Infecções gastrointestinais: O tratamento com inibidores da bomba de prótons pode aumentar ligeiramente o risco de infecções do trato gastrointestinal causadas por Salmonella e Campylobacter.

Absorção de vitamina B12: O esomeprazol, assim como outros antiácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido à redução da acidez estomacal. Isto deve ser considerado em pacientes com reservas reduzidas ou risco de redução da absorção de vitamina B12 durante tratamento de longo prazo.

Hipotensão sanguínea: Houve relatos de hipoglicemia grave em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons (IBP), como o Esomeprazol, por pelo menos três meses e na maioria dos casos de uso de IBP por um ano. As manifestações graves da magnese sanguínea, como fadiga, espasticidade, delírio, convulsões, tonturas e arritmias ventriculares, podem ocorrer, mas podem ser silenciosas e não preocupantes. Na maioria dos pacientes afetados, a redução do magnésio no sangue melhora após o uso da terapia de reposição de magnésio e a interrupção do uso de IBP. Para pacientes que deverão ser tratados para tratamento prolongado com IBP ou pacientes que usam PPT junto com digoxina ou outros medicamentos que podem reduzir o magnésio no sangue (como diuréticos), os especialistas em saúde devem considerar medir os níveis de magnésio antes de iniciar o tratamento com IBP e periodicamente durante o tratamento.

O risco de fratura: Ao usar inibidores da bomba de prótons, especialmente ao tomar doses altas e prolongadas (≥ 1 ano), o risco de fraturas pélvicas, ossos do punho ou coluna vertebral devido à osteoporose. Estudos observatórios mostram que os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco global de fraturas em cerca de 10 a 40%. Parte deste aumento pode ser devido a outros fatores de risco. A recomendação de dosagem mais baixa funciona no menor tempo possível, adequada ao estado clínico. Pacientes com risco de osteoporose devem consumir cálcio e vitamina D suficientes, avaliar a condição óssea e administrar conforme as instruções.

Lúpus eritematoso (LESC): Casos muito raros de LECS relacionados com inibidores da bomba de protões. Se as lesões ocorrerem, especialmente na pele exposta ao sol e se forem acompanhadas de dores nas articulações, os pacientes devem procurar rapidamente ajuda médica e os especialistas médicos devem considerar a interrupção do uso de Esomeprazol. O LECS ocorre após o tratamento com um inibidor anterior da bomba de prótons e pode aumentar o risco de LECS ocorrer com outros inibidores da bomba de prótons.

Coordene com outros medicamentos:

Não é recomendado o uso de Esomeprazol com Atazanavir. Se a combinação com Atazanavir com inibidores da bomba de prótons for inevitável, monitorização clínica cuidadosa ao aumentar a dose de Atazanavir para 400 mg combinado com 100 mg de ritonavir; Não exceda 20 mg de esomeprazol.

O esomeprazol é um inibidor do CYP2C19. Ao iniciar ou finalizar o tratamento com esomeprazol, é necessário considerar a capacidade de interação com medicamentos metabólicos através do CYP2C19. A interação entre clopidogrel e esomeprazol. O envolvimento clínico desta interação é incerto. Como medida de cautela, não é recomendado o uso simultâneo de Esomeprazol e Clopidogrel.

Interage com testes: um aumento no nível de cromografina A (CGA) pode interferir na detecção de tumores dos nervos endócrinos. Para evitar esta intervenção, o Esomeprazol deve ser descontinuado pelo menos 5 dias antes da quantificação da AGC. Se as concentrações de CGA e Gastrina não retornarem ao escopo de referência após a primeira quantificação, este registro quantitativo deverá ser repetido 14 dias após a interrupção do tratamento com inibidores da bomba de prótons.

Antes de tomar inibidores da bomba de prótons, o câncer gástrico deve ser eliminado porque o medicamento pode cobrir os sintomas e retardar o diagnóstico do câncer.

Tenha cuidado quando usado em pessoas com doença hepática, grávidas ou amamentando. O uso prolongado de ecomeprazol pode causar atrofia gástrica ou aumento do risco de infecção (como pneumonia na comunidade).

pode aumentar o risco de diarreia devido a Clostridium dificile ao tomar inibidores da bomba de prótons.

Esogas contém

O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

Esomeprazol tem a capacidade de dirigir e operar máquinas. Foram relatados efeitos colaterais como tontura (raramente) e visão limitada (raramente). Se o paciente for afetado, não dirija nem opere máquinas.

Uso de medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

Gravidez: Não há estudo completo sobre o uso de Esomeprazol em gestantes. Use Esomeprazol durante a gravidez apenas quando for realmente necessário.

Período de amamentação: Não se sabe se o esomeprazol é excretado no leite materno ou não. No entanto, o Omeprazol é distribuído no leite humano. O esomeprazol tem potencial para causar RAMs em bebês amamentados, por isso é necessário decidir pela interrupção da amamentação ou do medicamento, dependendo da importância do medicamento para a mãe.

Interação medicamentosa

O efeito do Esomeprazol acima é a cinética de outros medicamentos:

Inibidores de protease:

Foi relatado que o omeprazol interage com alguns inibidores de protease. Não está claro a importância clínica e o mecanismo de impacto das interações registradas. O aumento do pH estomacal durante o tratamento com omeprazol pode alterar a absorção dos inibidores da protease. Outro possível mecanismo interativo é através dos inibidores da enzima CYP2C19.

Para Atazanavir e Nelfinavir, a concentração sérica foi relatada quando usado com omeprazol e não é recomendado o uso simultâneo desses medicamentos. Em voluntários saudáveis, o uso simultâneo de omeprazol (40 mg, 1 vez/dia) com Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg reduz significativamente o contato com Atazanavir (reduziu AUC, CMAX e Cmin em cerca de 75%). O aumento da dose de Atazanavir para 400 mg não compensou os efeitos do omeprazol em contacto com Atazanavir. Usar a combinação omeprazol (20 mg, 1 vez/dia) com Atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg em voluntários saudáveis reduz cerca de 30% do contato com Atazanavir quando comparado ao contato no caso de uso de Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg, 1 vez/dia sem usar Omeprazol 20 mg, 1 vez/dia/dia. Usar omeprazol combinado (40 mg uma vez ao dia) reduz o valor médio de AUC, CMAX e CMIN do NELFINAVIR em cerca de 36 - 39% e diminui cerca de 75 - 92% dos valores médios de AUC, CMAX e CMIN dos metabólitos ativos com efeitos farmacológicos M8. Devido aos efeitos da força farmacêutica e propriedades farmacocinéticas semelhantes do omeprazol e do esomeprazol, não é recomendado o uso simultâneo de Esomeprazol com Atazanavir e é contra-indicado o uso de Esomeprazol com Nelfinavir.

Para Saquinavir (usado simultaneamente com Ritonavir), foi relatado aumento da concentração sérica (80 - 100%) durante o tratamento simultâneo com omeprazol (40 mg, 1 vez/dia). O tratamento com omeprazol 20 mg, 1 vez/dia, não altera o contato de Darunavir (quando usado simultaneamente com Ritonavir) e Amprenavir (quando usado simultaneamente com Ritonavir). Esomeprazol 20 mg, 1 vez/dia, não afeta o contato de Amprenavir (usar ou não simultaneamente com Ritonavir). O tratamento com omeprazol 40 mg, 1 vez/dia, não altera o contato do Lopinavir (usado simultaneamente com Ritonavir).

metotrexato:

Quando usado com IBPs, foram relatados níveis crescentes de metotrexato em alguns pacientes. No tratamento de altas doses de metotrexato pode ser necessário considerar e interromper o uso de Esomeprazol.

tacrolimus:

Foi relatado que o uso concomitante com Esomeprazol aumenta a concentração de tacrolimus no soro. Necessidade de aumentar a monitorização da concentração de tacrolímus, bem como da função renal (depuração da creatinina) e a dose de tacrolímus é ajustada, se necessário.

A absorção dos medicamentos depende do pH:

A inibição da acidez estomacal durante o tratamento com ecomeprazol e outros PPTs pode reduzir ou aumentar a absorção de medicamentos que dependem do pH estomacal. Assim como outros medicamentos que reduzem o pH gástrico, a absorção de medicamentos como cetoconazol, otraconazol e erlotinibe pode diminuir e a absorção de digoxina pode aumentar durante o tratamento com ecomeprazol. Uso simultâneo de omeprazol (20 mg/dia) e digoxina em objetos saudáveis que aumentam a biodisponibilidade da digoxina em cerca de 10% (até 30% em 2 de 10 objetos de pesquisa). Existem raros relatos de toxicidade da digoxina. Contudo, é necessário ter cautela ao utilizar altas doses de Esomeprazol em pacientes idosos. Necessidade de aumentar o monitoramento do tratamento com digoxina.

Medicamentos metabólicos por CYP2C19:

O esomeprazol inibe o CYP2C19, a principal enzima que metaboliza o esomeprazol. Portanto, quando o Esomeprazol é combinado com medicamentos metabólicos pelo CYP2C19, como Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Fenitoína... A concentração plasmática desses medicamentos pode aumentar e é necessário reduzir a dose. Nenhum estudo interativo provisório é realizado em altas doses (80 mg + 8 mg/h) usando linhas intravenosas. Os efeitos do esomeprazol sobre medicamentos metabólicos porque o CYP2C19 pode ser detectado mais claramente neste mapa e os pacientes devem monitorar de perto os efeitos indesejados do medicamento durante 3 dias de tratamento intravenoso.

diazepam:

O uso simultâneo de Esomeprazol 30 mg na forma oral reduz 45% da depuração do Diazepam (um substrato do CYP2C19).

fenitoína:

O uso simultâneo de 40 mg de esomeprazol oral e fenitoína aumenta 13% da concentração mínima de fenitoína no plasma em pacientes com epilepsia. Deve monitorar a concentração plasmática de fenitoína ao iniciar ou interromper o tratamento com Esomeprazol.

voriconazol:

omeprazol (40 mg uma vez ao dia) aumenta a cmax e a auc do variconazol (um substrato do CYP2C19) para 15% e 11%, respectivamente.

cilostazol:

Omeprazol, assim como o esomeprazol, atuam como inibidores do CYP2C19. Em um estudo cruzado, o omeprazol usado na dose de 40 mg em objetos saudáveis aumentou 18% a CMAX e 26% a AUC do cilostazol e aumentou 29% a CMAX e 69% a AUC de um dos metabólitos ativos.

cisaprida:

Em voluntários saudáveis, ao usar 40 mg de esomeprazol oral e cisaprida, a área sob a curva mostra que a concentração de Cisaprida no plasma ao longo do tempo (AUC) aumenta para 32% e o tempo de semi-descarga de Cisaprida (T1/2) se estende em 31%, mas a concentração máxima de Cisaprida no plasma aumenta negativamente. O intervalo QTC é ligeiramente prolongado após o uso de um Cisaprid separado, não durando mais quando se usa Cisaprid em combinação com Esomeprazol.

varfarina:

Quando administrado concomitantemente com 40 mg de esomeprazol na forma oral em pacientes tratados com varfarina, um ensaio clínico demonstrou que o tempo de coagulação do sangue está em uma faixa aceitável. No entanto, depois de colocar o medicamento no mercado, houve um número muito raro de casos de aumento clínico significativo do Inr quando tratados simultaneamente com os dois medicamentos acima. O paciente deve ser monitorado no início e no final do tratamento com varfarina ou outros derivados da cumarina.

clopidogrel:

Os resultados de estudos em indivíduos saudáveis demonstraram que interações farmacocinéticas (PK)/Farmácia (PD) entre clopidogrel (300 mg de dose de manutenção de 75 mg/dia) e Esomeprazol (40 mg/dia por via oral) levam a uma redução média da ADF).

Num estudo em objetos saudáveis, quando o Clopidogrel é utilizado concomitantemente com uma combinação de Esomeprazol 20 mg + Asa 81 mg em comparação com o clopidogrel único, a exposição aos metabolitos ativos do Clopidogrel diminuiu quase 40%. Entretanto, o nível máximo de inibidores plaquetários (causados pelo ADP) nesses objetos é o mesmo no clopidogrel único e o grupo utiliza Clopidogrel e Esomeprazol + AAS. Para fins cuidadosos, o uso simultâneo com clopidogrel não é recomendado.

Interações clínicas não clínicas:

amoxicilina ou quinidina:

Foi demonstrado que o esomeprazol não tem impacto clínico significativo na farmacocinética da amoxicilina ou quinidina.

Naproxeno ou Rofecoxib:

Esomeprazol e Naproxeno ou Rofecoxib ou Rofecoxibs não mostram quaisquer interações farmacocinéticas clínicas em estudos de curto prazo.

O efeito de outros medicamentos na farmacocinética do Esomeprazol:

Inibidores do CYP2C19 e/ou CYP3A4:

O esomeprazol é metabolizado pelo CYP2C19 e CYP3A4. Ao usar Esomeprazol simultaneamente com Esomeprazol oral com um inibidor do CYP3A4, Claritromicina (500 mg, 2 vezes/dia) dobra a AUC do Esomeprazol. O uso simultâneo de Esomeprazol com um inibidor do CYP2C19 e do CYP3A4 pode aumentar a exposição ao Esomeprazol. Os inibidores do CYP2C19 e CYP3A4 voriconazol aumentam a AUC do Esomeprazol para 280%. Não há necessidade de ajuste regular da dose de Esomeprazol nestes casos. No entanto, é necessário considerar o ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática grave e se for prescrito tratamento de longo prazo.

Medicamentos de indução do CYP2C19 e/ou CYP3A4:

Medicamentos de indução do CYP2C19 ou CYP3A4 ou ambos (como rifampicina e erva de São João) podem causar redução no ecomeprazol sérico devido à hipotermia Esomeprazol.

Medicamentos para baixar o sangue, como diuréticos tiazídicos ou diuréticos: podem aumentar o risco de hipoglicemia quando usados com ecomeprazol. Verifique a concentração de Magnesi antes de começar a usar inibidores da bomba de prótons e depois periodicamente.

Crianças: estudos interativos medicinais são realizados apenas em adultos.

Armazenamento

Em local seco, a temperatura não ultrapassa 30°C, evitando luz.

Outras drogas

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