Esogas 40 мг Бидифар препарат для секреции желудочной кислоты (1 флакон + 1 тюбик 5 мл)

Лекарственная форма Коробка
Характеристики Эзомепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Эзомепразол	40мг

Использование

Показания

Препараты Эзогас показаны в следующих случаях:

У взрослых:

Лечение секреции желудочной кислоты, когда пероральная терапия не подходит, например:

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у пациентов с эзофагитом и/или с тяжелыми симптомами рефлюкса. Транг.

У детей и подростков от 1 до 18 лет: лечение секреции желудочной кислоты, когда пероральная терапия неуместна, например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов с эзофагитом из-за рефлюкса и/или тяжелых симптомов.

Фармакология

Фармакологическая группа: Ингибиторы желудочно-кишечной экскреции относятся к ингибиторам протонов.

Код УВД: A02BC05.

Фармакология и механизм действия:

Эзомепразол представляет собой S-изомеры омепразола, используемые, как и омепразол, при лечении желудочно-кишечных язв, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и синдрома Золлингера-Эллисона.

Эзомепразол присоединяется к H+/K+-Аатпасе в клеточной стенке, которая инактивирует эту ферментную систему, предотвращая заключительный этап экскреции соляной кислоты в желудок. Таким образом, эзомепразол оказывает ингибирующее действие на секрецию основной кислоты в желудке, даже при ее стимуляции каким-либо агентом. Препарат действует сильно, продолжительно. Ингибиторы протонной помпы оказывают ингибирующее действие, но не уничтожают Helicobacter pylori, поэтому их необходимо сочетать с антибиотиками (такими как амоксициллин, тетрациклин и кларитромицин) для устранения этого бактериального эффекта.

Динамическая фармакокинетика

Около 97% эзомепразола связывается с белками плазмы. Препарат метаболизируется преимущественно в печени благодаря ферментной системе Цитохром Р450, изоферменту CYP2C19 до гидрокси- и десметиловых метаболитов, которые уже не активны, остальная часть метаболизируется через изофермент CYP3A4 в сульфон осомепразола. При повторном применении первоначально метаболизируется через печень и клиренс препарата снижается, возможно, за счет ингибирования ИЗОЭНЗИМА CYP2C19. Однако феномена кумуляции препарата при применении один раз в сутки не наблюдается. У некоторых людей из-за генетического отсутствия CYP2C19 (15-20% выходцев из Азии) трансформация эзомепразола замедлена. В стабильном состоянии значение AUC у человека с дефицитом фермента CYP2C19 увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с людьми с достаточным количеством ферментов. Время продажи плазмы составляет около 1,3 часа. Около 80% пероральных доз выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная часть выводится с калом. Менее 1% препарата выводится с мочой. У людей с тяжелой печеночной недостаточностью значение AUC в 2-3 раза выше, чем у людей с нормальной функцией печени, поэтому может возникнуть необходимость снижения дозы эзомепразола у этих пациентов.

Прежде чем принимать Esogas 40 мг Бидифар препарат для секреции желудочной кислоты (1 флакон + 1 тюбик 5 мл)

How to use for intravenous injection: The injection solution is prepared by reverting the powder jar with 5 ml of 0.9%NAC1 solution. Intravenous injection for at least 3 minutes. For intravenous infusion: intravenous solution (40 mg dose) for 10 - 30 minutes: Reconcalation of powder bottle with 5ml of 0.9% NaCl solution or Lactated Ringer or 5% Dextrose solution. Then dilute to the volume of 100 ml. After that, the solution in 2 vials is diluted in 100 ml of 0.9%NaCl solution. The solution after the preparation is transmitted in the corresponding time or speed as in the "dosage" section. Only use the transparent solution so the mixed solution must be checked by the naked eye to detect strange molecules and discoloration before use. The mixed solution should not be mixed or shared with the lines with other drugs. Should use half phase volume if only use 20 mg of esomeprazol, should remove the unused solution. Dosage adults: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate: Patients who cannot take oral medication may be treated with a dose of 20 - 40 mg, 1 time/day. Patients with reflux esophagitis should be treated at a dose of 40 mg, 1 time/day. To treat symptoms of reflux disease, patients should be used for 20 mg, 1 time/day. To treat stomach ulcers due to NSAID, the usual dose is 20 mg, 1 time/day. To prevent stomach and esophagus due to NSAID in patients at risk, the dose is 20 mg, 1 time/day. Trying time with intravenous sugar is usually short and should be switched to oral medication when possible. Prevention of bleeding due to stomach and duodenum ulcers: After acute endoscopy treatment due to stomach or duodenal ulcer, 80 mg high doses in 30 minutes, followed by continuous veins of 8 mg/hour for 3 days (72 hours). After intravenous treatment, patients should continue to treat acid resistance. Children and adolescents from 1 to 18 years old: Treatment of stomach acid secretion when oral therapy is inappropriate. Patients who cannot use oral medication can be treated with intravenous injections once a day as part of the full gerd treatment process (see in the table below). Usually the time of intravenous treatment should be short and switch to oral as soon as possible. recommended dose when using ecomeprazol by vein: age group 10 mg or 20 mg, 1 time/day 10 mg, 1 time/day 12 - 18 years old 40 mg, 1 time/day 20 mg, 1 time/day Special: People with renal failure: No need to reduce the dose in people with renal failure but caution in people with severe renal failure because the experience of using these people is limited. Elderly: No need to reduce the dose in the elderly. Hepatogens: gerd: No dose adjustment in patients with mild to moderate liver failure. For patients with severe liver failure, maximum doses should not be used for 20 mg daily. For patients with severe hepatic failure, the starting of a high dose of 80 mg should be transmitted, followed by a continuous intravenous infusion of 4 mg/h in 71.5 hours may be sufficient to achieve efficiency. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when using overdose? The described symptoms related to oral doses of 280 mg are digestive and weakened symptoms. Esomeprazol single doses of oral oral 80 mg and a 308 mg of venous Esomeprazol for 24 hours do not cause unwanted effects. No specific antidote. Esomeprazol is strongly connected to plasma proteins and therefore it is not easy to appraise. In case of overdose should treat symptoms and use general support measures. In case of emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double doses to compensate for missed dose.

Побочные эффекты

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records: headache, abdominal pain, diarrhea and nausea are one of the most unwanted effects in clinical trials (and also during the time the drug circulates in the market). Besides, this safety record is similar to different formulas, indicated treatment, age groups and patients. There are no unwanted effects related to the determined dose. Unwanted effects are arranged according to the frequency: very common (≥ 1/10); or meet (≥ 1/100 to

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Противопоказания Эзогас в следующих случаях:

Гиперчувствительность к эзомепразолу или к другим ингибиторам протонов, либо гиперчувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.

Будьте осторожны при применении

При наличии каких-либо симптомов настороженности (таких как значительная потеря веса, периодическая рвота, затруднение глотания, рвота с кровью или черный кал) и при наличии или подозрении на язву желудка, исключив тем самым злокачественную способность, поскольку лечение эзомепразолом может уменьшить симптомы и замедлить диагностические.

Желудочно-кишечные инфекции: Лечение ингибиторами протонной помпы может незначительно повысить риск инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter.

Абсорбция витамина B12: Эзомепразол, как и другие антациды, может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) из-за снижения кислотности желудка. Это следует учитывать у пациентов со сниженными резервами или риском снижения абсорбции витамина B12 при длительном лечении.

Гипотония крови: были сообщения о серьезной гипогликемии у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как эзомепразол, в течение как минимум трех месяцев и в большинстве случаев при использовании ИПП в течение года. Серьезные проявления магнезии крови, такие как утомляемость, спастичность, делирий, судороги, головокружение и желудочковые аритмии, могут возникать, но могут проявляться незаметно и не беспокоить. У большинства больных снижение уровня магния в крови улучшается после применения заместительной терапии магнези и прекращения приема ИПП. Для пациентов, которым предполагается длительное лечение ИПП, или пациентов, принимающих ППТ вместе с дигоксином или другими препаратами, которые могут снизить уровень магния в крови (например, диуретиками), медицинские эксперты должны рассмотреть возможность измерения уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Риск перелома: При применении ингибиторов протонной помпы, особенно при приеме высоких и длительных доз (≥ 1 года), существует риск переломов таза, костей запястья или позвоночника вследствие остеопороза. Обсерваторские исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов примерно на 10–40%. Частично это увеличение может быть связано с другими факторами риска. Рекомендации по самой низкой дозировке действуют в кратчайшие сроки, соответствующие клиническому состоянию. Пациенты с риском развития остеопороза должны употреблять достаточное количество кальция и витамина D, оценивать состояние костей и принимать меры в соответствии с инструкциями.

Красная волчанка (СККВ): Очень редкие случаи СКВ, связанные с применением ингибиторов протонной помпы. Если возникают поражения, особенно на коже, подвергающейся воздействию солнечных лучей, и если они сопровождаются болью в суставах, пациенты должны быстро обратиться за медицинской помощью, а медицинские специалисты должны рассмотреть возможность прекращения использования эзомепразола. SCLE, возникшая после лечения предыдущим ингибитором протонной помпы, может увеличить риск развития SCLE при приеме других ингибиторов протонной помпы.

Координируйте прием с другими препаратами:

Не рекомендуется применять эзомепразол с атазанавиром. Если сочетание атазанавира с ингибиторами протонной помпы неизбежно, необходимо тщательное клиническое наблюдение при увеличении дозы атазанавира до 400 мг в сочетании с 100 мг ритонавира; Не превышайте 20 мг эзомепразола.

Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. При начале или прекращении лечения эзомепразолом необходимо учитывать возможность взаимодействия с метаболическими препаратами через CYP2C19. Взаимодействие клопидогреля и эзомепразола. Клиническое участие этого взаимодействия неясно. В качестве меры предосторожности не рекомендуется одновременно применять Эзомепразол и Клопидогрел.

Взаимодействует с тестами: повышение уровня хромографина А (CGA) может мешать выявлению опухолей эндокринных нервов. Чтобы избежать этого вмешательства, прием эзомепразола следует прекратить по крайней мере за 5 дней до количественного определения CGA. Если концентрации CGA и гастрина не возвращаются к норме после первого количественного определения, этот количественный журнал следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами протонной помпы.

Прежде чем принимать ингибиторы протонной помпы, необходимо исключить рак желудка, поскольку препарат может скрывать симптомы, замедлять диагностику рака.

Будьте осторожны при применении экомепразола у людей с заболеваниями печени, беременных и кормящих грудью. Длительное применение экомепразола может вызвать атрофию желудка или повышенный риск инфекции (например, внебольничной пневмонии).

может увеличить риск диареи, вызванной Clostridium dificile, при приеме ингибиторов протонной помпы.

Esogas содержит

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Эзомепразол обладает способностью управлять автомобилем и работать с механизмами. Сообщалось о таких побочных эффектах, как головокружение (редко) и ограничение зрения (редко). Если пациент пострадал, не водите машину и не работайте с механизмами.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременность: Полных исследований по применению Эзомепразола у беременных не проводилось. Используйте Эзомепразол во время беременности только в случае крайней необходимости.

Период грудного вскармливания: неизвестно, выделяется ли эзомепразол с грудным молоком или нет. Однако омепразол попадает в грудное молоко. Эзомепразол потенциально может вызывать нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата в зависимости от важности препарата для матери.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Эффект вышеуказанного эзомепразола аналогичен кинетике других препаратов:

Ингибиторы протеазы:

Сообщалось, что омепразол взаимодействует с некоторыми ингибиторами протеазы. Неясно клиническое значение и механизм воздействия зарегистрированных взаимодействий. Повышение pH желудка во время лечения омепразолом может изменить всасывание ингибиторов протеазы. Другой возможный механизм взаимодействия – ингибиторы фермента CYP2C19.

Для атазанавира и нелфинавира сообщалось о концентрации в сыворотке крови при применении с омепразолом, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется. У здоровых добровольцев одновременное применение омепразола (40 мг 1 раз/сут) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг значительно снижает контакт с атазанавиром (снижает AUC, CMAX и Cmin примерно на 75%). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало эффекты омепразола при контакте с атазанавиром. Применение комбинации омепразола (20 мг 1 раз/сут) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев снижает примерно на 30% контакт с атазанавиром по сравнению с контактом в случае применения атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг 1 раз/сут без применения Омепразола 20 мг 1 раз/день/день. Применение комбинации омепразола (40 мг один раз в сутки) снижает средние значения AUC, CMAX и CMIN НЕЛФИНАВИРА примерно на 36–39% и снижает примерно на 75–92% средние значения AUC, CMAX и CMIN активных метаболитов с фармакологическим действием М8. В связи с действием фармацевтической силы и схожими фармакокинетическими свойствами омепразола и эзомепразола не рекомендуется одновременное применение Эзомепразола с Атазанавиром и противопоказано применение Эзомепразола с Нельфинавиром.

Для саквинавира (применяемого одновременно с ритонавиром) сообщалось о повышении концентрации в сыворотке крови (80–100%) при одновременном лечении омепразолом (40 мг 1 раз/сут). Лечение омепразолом 20 мг 1 раз/сут не влияет на контакт дарунавира (при одновременном применении с ритонавиром) и ампренавира (при одновременном применении с ритонавиром). Эзомепразол 20 мг 1 раз/сут не влияет на контакт ампренавира (независимо от одновременного применения с ритонавиром). Лечение омепразолом 40 мг 1 раз/сут не влияет на контакт лопинавира (применяется одновременно с ритонавиром).

метотрексат:

При применении с ИПП у некоторых пациентов сообщалось о повышении уровня метотрексата. При лечении высокими дозами метотрексата может возникнуть необходимость рассмотреть возможность и прекратить применение эзомепразола.

такролимус:

Сообщалось о повышении концентрации такролимуса в сыворотке крови при одновременном применении с эзомепразолом. Необходимо усилить контроль концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренса креатинина) и при необходимости корректировать дозу такролимуса.

Лекарственные средства, всасывание которых зависит от pH:

Подавление желудочной кислоты во время лечения экомепразолом и другими ППТ может снизить или увеличить всасывание препаратов, что зависит от pH желудка. Как и другие препараты, снижающие pH желудка, всасывание таких препаратов, как кетоконазол, отраконазол и эрлотиниб, может снижаться, а всасывание дигоксина может увеличиваться во время лечения экомепразолом. Одновременное применение омепразола (20 мг/сут) и дигоксина у здоровых объектов увеличивает биодоступность дигоксина примерно на 10% (до 30% у 2 из 10 объектов исследования). Имеются редкие сообщения о токсичности дигоксина. Однако необходимо соблюдать осторожность при применении высоких доз эзомепразола у пациентов пожилого возраста. Необходимо усилить мониторинг лечения дигоксином.

Метаболические препараты CYP2C19:

Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной фермент, метаболизирующий эзомепразол. Поэтому при сочетании Эзомепразола с метаболическими препаратами CYP2C19, такими как Диазепам, Циталопрам, Имипрамин, Кломипрамин, Фенитоин... Концентрация этих препаратов в плазме может повышаться и необходимо снизить дозу. Промежуточные интерактивные исследования не проводятся при использовании высоких доз (80 мг + 8 мг/ч) с использованием внутривенных капельниц. Влияние эзомепразола на метаболические препараты, поскольку на этой карте можно более четко обнаружить CYP2C19, и пациентам следует внимательно следить за нежелательными эффектами препарата в течение 3 дней внутривенного лечения.

диазепам:

Одновременное применение пероральной формы эзомепразола 30 мг снижает на 45% клиренс диазепама (субстрата CYP2C19).

фенитоин:

Одновременное применение 40 мг перорального эзомепразола и фенитоина увеличивает на 13% нижнюю концентрацию фенитоина в плазме у больных эпилепсией. Следует контролировать концентрацию фенитоина в плазме перед началом или прекращением лечения эзомепразолом.

вориконазол:

Омепразол (40 мг один раз в день) увеличивает Cmax и AUC вариконазола (субстрата CYP2C19) до 15% и 11% соответственно.

цилостазол:

Омепразол, как и эзомепразол, действует как ингибиторы CYP2C19. В перекрестном исследовании омепразол, применяемый в дозе 40 мг на здоровых объектах, увеличивал CMAX на 18% и AUC цилостазола на 26% и повышал CMAX на 29% и AUC на 69% одного из активных метаболитов.

цизаприд:

У здоровых добровольцев при пероральном применении 40 мг эзомепразола и цизаприда область под кривой показывает, что концентрация цизаприда в плазме с течением времени (AUC) увеличивается до 32%, а время полувыведения цизаприда (T1/2) увеличивается на 31%, но пиковая концентрация цизаприда в плазме увеличивается отрицательно. Диапазон QTC немного удлиняется после применения отдельного Цизаприда, но не увеличивается при использовании Цизаприда в сочетании с Эзомепразолом.

варфарин:

При одновременном приеме 40 мг пероральной формы эзомепразола у пациентов, получающих лечение варфарином, в клинических исследованиях было показано, что время свертывания крови находится в приемлемом диапазоне. Однако после вывода препарата на рынок было отмечено очень редкое количество случаев значительного клинического повышения Inr при одновременном лечении двумя вышеуказанными препаратами. Пациент должен находиться под наблюдением в начале и в конце лечения варфарином или другими производными кумарина.

клопидогрел:

Результаты исследований на здоровых добровольцах показали, что фармакокинетические взаимодействия (ФК)/Фармацевтика (ФД) между клопидогрелом (300 мг в поддерживающей дозе 75 мг/день) и эзомепразолом (40 мг/день перорально) приводят к среднему снижению АДФ).

В исследовании на здоровых людях при одновременном применении клопидогреля с комбинацией эзомепразол 20 мг + аса 81 мг по сравнению с уникальным клопидогрелом воздействие активных метаболитов клопидогреля снизилось почти на 40%. Однако максимальный уровень ингибиторов тромбоцитов (обусловленный АДФ) на этих объектах одинаков как в группе клопидогрела, так и в группе, использующей клопидогрель и эзомепразол + АСК.

В результате как клинических наблюдений, так и научных исследований получены противоречивые данные о клиническом проявлении взаимодействия ФК/ФД эзомепразола с основными сердечно-сосудистыми событиями. С осторожностью не рекомендуется одновременное применение с клопидогрелом.

Клинические неклинические взаимодействия:

амоксициллин или хинидин:

Было показано, что эзомепразол не оказывает существенного клинического влияния на фармакокинетику амоксициллина или хинидина.

Напроксен или рофекоксиб:

Эзомепразол и напроксен, или рофекоксиб, или рофекоксибы не показали каких-либо клинических фармакокинетических взаимодействий в краткосрочных исследованиях.

Влияние других препаратов на фармакокинетику эзомепразола:

Ингибиторы CYP2C19 и/или CYP3A4:

Эзомепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4. При одновременном пероральном применении эзомепразола с ингибитором CYP3A4 и кларитромицином (500 мг 2 раза/сут) вдвое превышает AUC эзомепразола. Одновременное применение эзомепразола с ингибитором CYP2C19 и CYP3A4 может увеличить воздействие эзомепразола. Ингибиторы CYP2C19 и CYP3A4 вориконазола повышают AUC эзомепразола до 280%. В этих случаях нет необходимости регулярно корректировать дозу эзомепразола. Однако необходимо рассмотреть возможность коррекции дозы у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и в случае назначения длительного лечения.

Препараты для индукции CYP2C19 и/или CYP3A4:

Препараты, стимулирующие CYP2C19 или CYP3A4, или оба (например, рифампицин и трава зверобоя) могут вызывать снижение уровня экомепразола в сыворотке из-за гипотермии эзомепразола.

Лекарственные средства, снижающие уровень кроветворения, такие как тиазидные диуретики или диуретики: могут увеличивать риск гипогликемии при применении с экомепразолом. Проверяйте концентрацию магнези перед началом применения ингибиторов протонной помпы и затем периодически.

Дети: Медицинские интерактивные исследования проводятся только у взрослых.

Хранение

В сухом месте, температура не превышает 30°С, избегая света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.