エソマックスケア 20 スクエアトリートメント良性消化性潰瘍治療用 (水疱3個×10錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	20mg

用途

適応症

Esomaxcare 20 mg 医薬品は次の場合に適応されます。

大人

胃腸潰瘍 - 良性十二指腸。

ゾリンジャー・エリソン症候群。

十二指腸潰瘍のヘリコバクターピロリを破壊し、十二指腸潰瘍患者のヘリコバクターピロリの再発リスクを防ぎます。

胃食道逆流症 (重篤な食道炎、潰瘍、または狭窄した潰瘍は腹腔鏡検査によって判断されます)。

非ステロイド性抗炎症薬による胃・十二指腸潰瘍の予防と治療。

12 歳以上の青少年

ヘリコバクターピロリによって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療に抗生物質と併用します。

胃食道逆流症 (GERD):

逆流による食道傷の治療。

治癒した食道炎患者の再発を防ぐための長期治療。

胃食道逆流症 (GERD) の症状の治療。

薬理学

エソメプラゾールはオメプラゾール異性体であり、胃潰瘍および胃食道逆流症 (食道の治療) でオメプラゾールと同様に使用されます。

酸分泌に作用: エソメプラゾールは胃壁の H+/K+ - ATPase (プロトンポンプとしても知られる) に結合し、この酵素系を阻害して、胃の心臓への酸分泌の最終段階を防ぎます。したがって、エソメプラゾールには、いかなる薬剤によって刺激された場合でも、塩基性酸の分泌を阻害する効果があります。

HP (ヘリコバクターピロリ) への影響。

NSAID によって引き起こされる胃潰瘍、エソメプラゾール薬は、NSAID 薬使用時の潰瘍の形成を防ぐために使用できます。

薬物動態

エソメプラゾールは飲酒後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中の最高濃度に達します。エソメプラゾールのバイオアベイラビリティは、用量および繰り返し使用することで増加し、20 mg の用量を摂取した場合は約 68%、40 mg の用量を摂取した場合は 89% に達します。

空腹感が 33% から 53% に低下した場合と比較して、食事時にエソメプラゾール 40 mg を単回摂取した後のエソメプラゾールの吸収は遅くなり、曲線下面積 (AUC) が減少します。したがって、エソメプラゾールは食事の少なくとも 1 時間前に飲む必要があります。

約 97% のエソメプラゾールは血漿タンパク質に結合します。健康なボランティアにおける薬物濃度が安定している場合の分布容積は 16 リットルです。この代謝薬物は、シトクロム P450 酵素系であるアイザイム CYP29C19 のおかげで主に肝臓でヒドロキシルおよびデスメチル代謝物に変換されます。残りはアイ酵素 CYP3A4 を通じてエソメプラゾールスルホンに変換されます。

繰り返し使用すると、最初は肝臓で代謝され、おそらくアイソザイム CYP2C19 の阻害により薬物のクリアランスが減少します。ただし、1日1回の使用では薬剤が蓄積する現象はありません。遺伝により CYP2C19 が欠如している人（アジア人の 15 ～ 20%）では、エソメプラゾールの代謝が遅くなり、その結果、酵素が十分にある人に比べて AUC 値が約 2 倍増加します。

血漿中の無駄な時間を 1 ～ 1.5 時間販売します。経口摂取量の約 80% は、尿中では活性のない代謝産物の形で排出されます。重度の肝不全の人では、AUC 値が肝機能が正常な人の 2 ～ 3 倍高いため、患者のエソメプラゾールは減量され、用量は 1 日あたり 20 mg を超えません。

12 ～ 18 歳の青少年: 20 mg および 40 mg のエソメプラゾールを使用した後、12 ～ 18 歳の小児の総濃度と接触時間 (AUC) および血漿中最大濃度時間 (TMAX) は、エソメプラゾールの両方の用量で成人と同様でした。

服用する前にエソマックスケア 20 スクエアトリートメント良性消化性潰瘍治療用 (水疱3個×10錠)

使用方法

経口薬、錠剤を水と一緒に飲み込みます。錠剤を噛んだり砕いたりしないでください。担当医師の指示に従って使用してください。

エソメプラゾール錠剤は、食事の少なくとも 1 時間前に服用する必要があります。

プロトンポンプ阻害剤を使用する時期は、指示に従って適応症と用量を設定した治療の安全性と有効性のレベルに基づいて決定する必要があります。

投与量

成人の投与量

ヘリコバクターピロリ菌が存在する胃 - 十二指腸潰瘍の治療: エソメプラゾールは、抗生物質とともに治療レジメンの成分として含まれます。たとえば、3 剤レジメン (アモキシシリンおよびクラリスロマイシンと併用)、経口エコメプラゾール 20 mg ごと、1 日 2 回、7 日間、または毎日 40 mg を 10 日間投与します (アモキシシリン 1.0 g、2 g、 2 g、2 g、2 g、2 g、2 g、2 g、500 mg のクラリスロマイシンを 2 回、2 回、2 回、1 日 2 回、7 日間または 10 日間）。

胃食道逆流症 - 重度の食道炎の治療: 1 日あたり 20 ～ 40 mg を 4 ～ 8 週間服用します。内視鏡による炎症の症状や発現がまだある場合は、4 ～ 8 週間かかる場合もあります。

味覚の炎症後も治療は継続されます。1 日 1 回 20 mg を服用すると、最長 6 か月間持続します。

胃 - 十二指腸合併症のリスクが高い人の胃潰瘍の予防には、非ステロイド性抗炎症薬による治療を継続する必要があります: 1 日あたり 20 mg。

胃食道逆流症の治療 - 症状はあるが食道炎ではない: 20 mg を 1 日 1 回 4 週間服用します。症状が完全に治っていない場合はさらに 4 週間かかることがあります。

非ステロイド性抗炎症薬による胃潰瘍の治療: 20 mg を 1 日 1 回、4 ～ 8 週間服用します。

ゾリンジャー・エレソン症候群の治療: 個人および胃液の酸分泌レベルに応じて、1 日の投与量を毎日増やし、1 回または 1 日 2 回に分けて使用する場合もあります。症状がコントロールされている場合は、手術で腫瘍を切除することもあります。腫瘍が完全に除去されていない場合は、薬を長期間使用する必要があります。

肝不全の治療

重度の肝不全の人は、1 日あたり 20 mg を超えて使用しないでください。

軽度および中度の肝不全の人、腎臓または高齢者の場合は、用量を減らす必要はありません。

12 歳以上の青少年

胃食道逆流症 (GERD)

逆流による食道傷の治療: 40 mg、1 日 1 回、4 週間。未治療の食道炎患者または症状が持続する患者の場合は、さらに 4 週間治療する必要があります。

治癒した食道炎患者の再発予防のための長期治療: 20 mg、1 日 1 回。

胃食道逆流症 (GERD) の症状の治療: 食道炎のない患者に 20 mg、1 日 1 回。 4 週間経っても症状がコントロールされない場合、患者は診断を確定するために無症状の探索に近づく必要があります。症状が治まった後は、1 日 1 回 20 mg の用量で症状のコントロールを維持できます。

ヘリコバクターピロリによって引き起こされる十二指腸潰瘍の治療

適切な併用療法を選択する際には、細菌の耐性、治療期間 (通常は 7 日間ですが、最長 14 日間かかる場合もあります)、および適切な抗菌薬の使用方法に関する国、地域、地域の公式ガイダンスを考慮する必要があります。治療プロセスは医療専門家によって監視される必要があります。

推奨用量は次のとおりです。

体重

投与量

30 ～ 40 kg

エソメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 750 mg、クラリスロマイシン 7.5 mg/体重 kg を 1 日 2 回、1 週間併用します。

40 kg

2 つの抗生物質と併用: エソメプラゾール 20 mg、アモキシシリン 1 g、クラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、1 週間同時使用。

1 歳未満の子供は研究を受けていないため、このオブジェクトの使用はお勧めしません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

エソメプラゾールには特別な解毒剤はありません。主に症状の治療やサポートを行います。薬物はタンパク質に強く結合しているため、出血には薬物の排出を促進する効果はありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Esomaxcare 20 mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

全体として、エソメプラゾールは短期間または長期間使用した場合でも忍容性が良好です。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 頭痛、めまい、皮膚の余分な皮膚。

身体：疲労、不眠、眠気、発疹、かゆみ。

視覚障害。

身体: 発熱、発汗、末梢浮腫、光過敏症、過敏反応 (蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシーショックを含む)。肝炎、肝炎、黄疸、肝不全は、胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Esomaxcare 20 mg は次の場合には禁忌です。

ベンゾイミダゾールに敏感。

ネルフィナビル、アタザナビルと併用しないでください。

プロトンポンプ阻害剤に対する過敏症、または薬剤の成分に対する過敏症。

使用上の注意

警戒すべき症状（著しい体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、嘔吐、黒い排便など）がある場合、およびエソメプラゾール 20 mg で治療すると症状が軽減され遅延するため、悪性疾患が疑われる場合や胃潰瘍を排除する必要がある場合。

長期治療中の患者（特に 1 回以上治療を受けている患者）年) を定期的に監視する必要があります。

必要に応じて処方計画に従って治療を受けている患者は、特徴が変化する症状がある場合には医師に連絡する必要があります。

ヘリコバクターピロリ菌を除去するためにエソメプラゾールを処方する場合、3 剤併用治療計画において薬物相互作用を考慮する必要があります。クラリスロマイシンは強力な CYP3A4 阻害剤であるため、シサプリドとして CYP3A4 を介して代謝される他の薬剤を服用している患者に 3 剤併用レジメンを使用する場合は、禁忌を考慮し、クラリスロマイシンとの相互作用を考慮する必要があります。 プロトンポンプ阻害剤は、サルモネラ菌やカンピロバクターによる胃腸管感染症のリスクを高める可能性があります。

エソメプラゾールや他の制酸剤は、胃酸の減少または不足によりビタミン B12 (シアノコバラ - ミン) の吸収を低下させる可能性があります。ビタミン B12 の貯蔵量が減少している患者、または長期治療中にビタミン B12 の吸収を低下させる危険因子がある患者では、これを考慮する必要があります。

エソメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤 (PPI) で少なくとも 3 か月間、ほとんどの場合は 1 年間治療を受けた患者において、重度の血中マグネシウム減少が報告されています。疲労、けいれん、せん妄、けいれん、めまい、心室不整脈などの血中マグネシウム低下の重度の症状が現れることがありますが、静かに始まり、心配する必要はありません。大多数の患者では、代わりにマグネシウム療法を使用し、PPI の使用を中止すると、血中マグネシウムの減少が改善します。

長期にわたる治療が必要な患者、または ppi とジゴキシン、または血中マグネシウムを引き起こす可能性のある他の薬剤 (利尿薬など) を同時に使用している患者の場合、医療従事者は、PPI 治療を開始する前に血中マグネシウムレベルを定量化し、治療中の定期的なモニタリングを検討する必要があります。

プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量かつ長期間 (1 年以上) 服用した場合、特に高齢の患者や他の危険因子が存在する場合に、股関節、手首、脊椎の骨折のリスクを高める可能性があります。観察研究では、プロトンポンプ阻害剤が骨折の全体的なリスクを約 10 ～ 40% 増加させる可能性があることが示されています。この増加の一部は他のリスク要因によるものである可能性があります。骨粗鬆症の患者は、現在の臨床上の指示に従って治療を受け、適切な量のビタミン D とカルシウムを追加する必要があります。

エソメプラゾールとアタザナビルを同時に使用することは推奨されません。アタザナビルとプロトンポンプ阻害剤の併用が避けられない場合は、アタザナビルの用量をリトナビル 100 mg と組み合わせて 400 mg に増量する際に臨床的に注意深くモニタリングする。 20 mg を超えるエソメプラゾールを使用しないでください。

エソメプラゾールは CYP2C19 阻害剤です。エソメプラゾールによる治療を開始または終了するときは、代謝性薬物との薬物相互作用のリスクを CYP2C19 を通じて考慮する必要があります。クロピドグレルとオメプラゾールの間には相互作用があります。この相互作用の臨床関連関係は不明です。慎重な措置として、エソメプラゾールとクロピドグレルを同時に使用することはお勧めできません。

検査との相互作用: クロモグラフィン A (CGA) レベルの上昇は、内分泌神経腫瘍の検出を妨げる可能性があります。この介入を回避するには、CGA を定量化する少なくとも 5 日前にエソメプラゾールによる治療を一時的に中止する必要があります。

機械を運転および操作する能力

エソメプラゾールは頭痛、めまいなどの副作用を引き起こす可能性があるため注意が必要です。

妊娠

妊娠中の人にエソメプラゾールを使用する場合の適切な研究はありません。動物では、白色ラットにエソメプラゾール経口用量280 mg/kg/日（体表面積から計算したヒトの用量の57倍）、ウサギに経口用量86 mg/kg/日（体表面積から計算したヒトの用量の35倍）を投与したが、エソメプラゾールによる妊娠の生殖能力や毒性障害の証拠は示されていない。ただし、エソメプラゾールは妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳を通じて分泌されるかどうかは不明です。ただし、20 mg のオメプラゾールを服用した後の女性の母乳中のオメプラゾールの濃度。

エソメプラゾールは授乳中に重篤な望ましくない影響を引き起こす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性に応じて、授乳を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

エソメプラゾールは酸排泄阻害により胃内の pH を上昇させ、pH 依存性の吸収剤であるケトコナゾール、鉄塩、ジゴキシンの生物学的利用能に影響を与えます。

エコメプラゾール、クラリスロマイシン、アモキシシリンを同時に使用すると、血中のエコメプラゾールと 14-ヒドロキシクラリスロマイシンの濃度が増加します。

エソメプラゾールは、肝臓内のシトクロム P450 酵素系、アイザイム CYP2C19 によって代謝薬物と薬物動態学的薬物と相互作用します。エソメプラゾールとジアゼパムを同時に使用すると、ジアゼパムクリアランスが 45% 減少します。

エソメプラゾールは、アカナビル、ネルフィナビルの血中への吸収を低下させ、HIV 治療効果を低下させます。

エソメプラゾールとクロピドグレルまたはメトトレキサートを組み合わせて使用すると、クロピドグレル、メトトレキサートの治療効果が低下します。

エソメプラゾールはタクロリムスとともに使用され、血中のマグネシウム濃度を低下させます。長期間使用すると、不整脈、頻脈、筋肉のけいれん、震え、けいれんを引き起こす可能性があります。さらに、この組み合わせにより、一部の人では血中のタクロリムス濃度が上昇し、糖尿病、腎臓障害、高血圧などの重篤な副作用が増加します...

保管

30 °C 以下の涼しく乾燥した場所に保管してください。光を避けてください。

その他の薬

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エソマックスケア 20 スクエア トリートメント 良性消化性潰瘍治療用 (水疱3個×10錠)

成分

用途

適応症

薬理学