إيزوماكسكير 40 دواء لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	40 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء إيزوماكسكير 40 ملغ في الحالات التالية:

الكبار:

علاج متلازمة الجزر المعدي المريئي (GERD). الوقاية من النزيف الهضمي عن طريق القرحة الهضمية الوريدية.

علاج متلازمة الجزر المعدي المريئي (GERD). يثبط الدواء إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط نظام المينا H+/K+ ATPASE (مضخة الحمض) مما يؤدي إلى تثبيط إفراز الحمض الأساسي وإفراز الحمض عند تحفيزه بأي محفز.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يمتص إيزوميبرازول بسرعة ويصل تركيزه الأقصى في البلازما إلى حوالي 1-2 ساعة بعد الشرب. يبلغ التوافر الحيوي المطلق 64% بعد تناول جرعة واحدة قدرها 40 ملغ، ويزداد إلى 89% بعد تكرار الجرعة مرة واحدة في اليوم.

بالنسبة للإيزوميبرازول 20 ملغ فإن هذه القيم هي 50% و68% على التوالي. يبطئ الطعام ويقلل امتصاص إيسورميبرازول، على الرغم من أن هذا لا يؤثر بشكل كبير على تأثيرات إيكوميبرازول على إفراز حمض المعدة.

التوزيع:

يبلغ التوزيع المتكامل المتوقع في الحالة الصحية حوالي 0.22 لتر/كجم من وزن الجسم، ويرتبط إيزوميبرازول بنسبة 97% ببروتين البلازما.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب إيزوميبرازول بالكامل من خلال نظام سيتوكروم بي 450 (CYP). يعتمد الجزء الرئيسي من استقلاب إيزوميبرازول على إنزيم CYP2C19 متعدد الأشكال، الذي يشكل مستقلبات هيدروكسي وديسميثيل إيزوميبرازول. وتعتمد بقية عملية التمثيل الغذائي على نفس الشيء، CYP3A4، الذي يشكل إيزوميبرازول سلفون، المستقلب الرئيسي في البلازما.

العصر:

تعكس المعلمات التالية بشكل أساسي الحرائك الدوائية لدى الأفراد الذين لديهم وظيفة الخميرة CYP2C19، وهم مجموعة من الأشخاص ذوي التمثيل الغذائي القوي.

يبلغ إجمالي تصفية البلازما حوالي 17 لتر/ساعة بعد الجرعة المفردة وحوالي 9 لتر/ساعة بعد تكرار الجرعة.

يبلغ وقت ضياع البلازما في البلازما حوالي 1.3 ساعة بعد تكرار الجرعة مرة واحدة يوميا. تمت دراسة الحرائك الدوائية للإيسوميبرازول بجرعة تصل إلى 40 ملغ مرتين في اليوم.

لا تؤثر المستقلبات الرئيسية للإيسوميبرازول على إفراز حمض المعدة. يتم إخراج حوالي 80% من جرعة إيزوميبرازول عن طريق الفم في البول على شكل مستقلبات، والباقي عن طريق البراز. أقل من 1% من الأدوية الثابتة توجد في البول.

مجموعات المرضى الخاصة:

ضعف التمثيل الغذائي للأجسام:

حوالي 2.9 ± 1.5% من المرضى ليس لديهم إنزيم وظيفة CYP2C19 ويطلق عليهم اسم الأشخاص الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي. في هؤلاء الأفراد، يتم تحفيز عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4.

بعد تكرار الجرعة إيزوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة في اليوم، يكون متوسط المساحة تحت المنحنى لدى الشخص الاستقلابي أقل بنسبة 100% تقريبًا من المرضى الذين لديهم إنزيمات وظيفة CYP2C19 (الأشخاص ذوي التمثيل الغذائي القوي). ارتفع متوسط تركيز الذروة في البلازما بحوالي 60%. هذه السجلات لا تؤثر على جرعة إيزوميبرازول.

الجنس:

بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ، يكون متوسط المساحة تحت المنحنى لدى النساء أعلى بحوالي 30% منه لدى الرجال. لا يوجد فرق في المساحة تحت المنحنى بين الجنسين بعد تكرار الجرعة مرة واحدة يومياً. هذه السجلات لا تؤثر على جرعة إيزوميبرازول.

الفشل الكبدي:

قد يضعف استقلاب إيزوميبرازول في المرضى الذين يعانون من خلل بسيط إلى متوسط في وظائف الكبد. ينخفض معدل الأيض لدى المرضى الذين يعانون من خلل شديد في الكبد، مما يؤدي إلى مضاعفة المساحة تحت المنحنى للإيزوميبرازول.

لذلك، لا يجوز تناول جرعة زائدة تصل إلى 20 ملغ في المرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد. لا يميل الإيسوميبرازول أو المستقلبات الرئيسية إلى التراكم عند استخدامه مرة واحدة في اليوم.

الفشل الكلوي:

لم يتم إجراء أي دراسات على المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى. لأن الكلى هي المسؤولة عن إفراز مستقلبات إيزوميبرازول ولكنها ليست مسؤولة عن طرح الأدوية بشكل ثابت، فإنه يعتبر أن استقلاب إيزوميبرازول لا يتغير في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

كبار السن:

لم يتغير استقلاب إيزوميبرازول بشكل ملحوظ لدى المرضى المسنين (71-80 سنة).

الأطفال:

المراهقين من 12 إلى 18 سنة. بعد استخدام الجرعة المتكررة 20 ملجم و40 ملجم إيزوميبرازول، يكون التركيز الإجمالي وزمن التلامس (AUC) والحد الأقصى لزمن التركيز في البلازما (TMAX) لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا مشابهين للبالغين بالنسبة لكلا جرعتي إيزوميبرازول.

قبل اتخاذ إيزوماكسكير 40 دواء لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم. يجب تناول الدواء كاملاً وليس مطحوناً أو مضغاً، ويجب تناوله قبل الأكل بساعة على الأقل.

الجرعة

الجرعة للبالغين:

علاج مرض الارتجاع المعدي المريئي: علاج خدوش المريء الناتجة عن الارتجاع.

تناول جرعة 40 ملغ يوميًا لمدة 4 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4 أسابيع أخرى إذا لم يتم علاج الأعراض تمامًا.

علاج قرحة المعدة – الإثنى عشر ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري:

يعد الإيسوميبرازول أحد مكونات نظام العلاج جنبًا إلى جنب مع المضادات الحيوية، على سبيل المثال 3 أنظمة دوائية (جنبًا إلى جنب مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين). (أموكسيسيلين 1 جم × مرتين/يوم وكلاريثروميسين 500 مجم × مرتين/يوم لمدة 7 أو 10 أيام).

شفاء قرحة المعدة الناتجة عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: الجرعة العادية 20 مجم × 1 مرة/يوم. فترة العلاج 4-8 أسابيع.

الوقاية من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر بسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر: 20 ملغ × 1 مرة في اليوم.

العلاج المطول بعد العلاج الطبي للنزيف الناتج عن القرحة الهضمية الوريدية:

40 ملغ × مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع بعد علاج النزف الناتج عن القرحة الهضمية الوريدية.

الجرعة المبدئية الموصى بها هي إيزوميبرازول 40 ملغ × مرتين في اليوم. تظهر البيانات السريرية أنه يتم التحكم في معظم المرضى بجرعات إيزوميبرازول 80-160 ملغ/يوم.

علاج الارتجاع المعدي المريئي:

تناول قرصًا 40 ملجم يوميًا لمدة 4 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4 أسابيع أخرى إذا لم يتم علاج الأعراض تمامًا.

لا تتناول الدواء للأطفال أقل من 12 سنة.

الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى:

لا حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى. نظرًا لقلة الخبرة في استخدام الأدوية لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد، يجب توخي الحذر عند علاج هؤلاء المرضى.

الأشخاص الذين يعانون من تلف وظائف الكبد:

لا حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من تلف الكبد من خفيف إلى متوسط.

في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، لا ينبغي استخدام الجرعة الزائدة القصوى من إيزوميبرازول 20 ملغ.

كبار السن:

لا يجوز تعديل الجرعة عند كبار السن.

ملاحظة: بالنسبة للجرعات 20 ملغ، فإن شكل الأقراص 40 ملغ غير مناسب للجرعة. وراجع شكل أقراص ذوبان في الأمعاء 20 ملغ.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الخبير الطبي

ماذا يفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ الأعراض الموصوفة المرتبطة باستخدام جرعة 280 ملغ هي أعراض على الجهاز الهضمي والتعب. لا تزال الجرعات المفردة من إيزوميبرازول 80 ملغ آمنة للاستخدام. لا يوجد التخلص من السموم محددة. يرتبط إيزوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما وبالتالي ليس من السهل تخصيبه. في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند تناول إيزوماكسكير 40 ملغ قد تواجه بعض الآثار الجانبية التالية:

شائع

الصداع وآلام البطن والإسهال والغثيان.

أقل:

الوذمة المحيطية، الأرق، الدوخة، التنمل، نوم الدجاج، الدوخة، جفاف الفم، إنزيمات الكبد، التهاب الجلد، الحكة، الشرى، الشرى، كسور الورك، الرسغين والعمود الفقري.

نادر:

نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، صوديوم الدم، الإثارة، الارتباك، الاكتئاب، اضطرابات الذوق، عدم وضوح الرؤية، تشنج قصبي، التهاب الفم.

عدوى المبيضات في الجهاز الهضمي، التهاب الكبد مع أو لا يوجد يرقان، صلع، حساسية للضوء، آلام في العضلات، آلام في المفاصل، زيادة التعرق.

نادر جدًا:

فقدان سرطان الدم الحبوبي، تقليل كل الدم، تقليل مغنيسيوم الدم، عدم الصبر، الهلوسة، اضطرابات التذوق، فشل الكبد، أمراض الدماغ لدى مرضى الكبد.

الورد المتنوع، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة السمي (العشرة)، ضعف العضلات، الغدد الثديية الأنثوية.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة:

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

حساس للإيسوميبرازول ومشتقات البنزيميدازول الأخرى (مثل لانسوبرازول، بانتوبرازول، رابيبرازول) أو أي من مكونات الدواء.

لا ينسق مع نيلفينافير، أتازانافير.

الحذر عند الاستخدام

إذا كان لدى المريض أعراض مثل فقدان الوزن الشديد أو القيء لفترة طويلة أو صعوبة في البلع أو قيء دم أو براز أسود) أو الشك أو قرحة المعدة فمن الضروري استبعاد احتمال الإصابة بالورم الخبيث لأن العلاج قد يخفف الأعراض ويؤدي إلى تشخيص متأخر.

العلاج طويل الأمد: يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد (خاصة أولئك الذين تم علاجهم لأكثر من عام واحد) بانتظام.

قد تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر التهابات الجهاز الهضمي التي تسببها السالمونيلا والكامبيلوباكتر.

يمكن أن يقلل إيزوميبرازول، بالإضافة إلى مضادات الحموضة الأخرى، من امتصاص فيتامين ب12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض أو نقص حمض المعدة.

تقليل المغنيسيوم.

خطر الإصابة بالكسور: الجرعات العالية ولفترة طويلة (> سنة)، قد تزيد من خطر الإصابة بكسور الورك والرسغ والعمود الفقري. يجب رعاية المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام وفقًا للتعليمات السريرية الحالية ويجب إضافتهم بكمية مناسبة من فيتامين د والكالسيوم.

ترتبط مثبطات مضخة البروتون بالحالات المتكررة جدًا من مرض الذئبة متعدد المستويات.

إيزوميبرازول هو مثبط CYP2C19. عند بدء أو إنهاء العلاج بإيزوميبرازول، ينبغي النظر في خطر التفاعل الدوائي مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19. لقد حدث تفاعل بين عقار كلوبيدوقرل وأوميبرازول.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر إيزوميبرازول تقريبًا على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. كن حذرا لأن بعض حالات إيزوميبرازول يمكن أن تسبب آثارا ضارة مثل الصداع، والدوخة.

الحمل

لا توجد بيانات سريرية كافية حول استخدام إيزوميبرازول في النساء الحوامل. كن حذرًا عند وصف الدواء للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول يفرز عن طريق حليب الثدي أم لا. لذلك يجب عدم استخدام الإيسوميبرازول أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يمكن أن يؤدي زيادة درجة الحموضة في الجهاز الهضمي باستخدام إيزوميبرازول إلى تقليل أو زيادة امتصاص الأدوية الأخرى مع آلية امتصاص درجة الحموضة في المعدة (يمكن أن ينخفض امتصاص الكيتوكونازول، آيتراكونازول، إرلوتينيب ويمكن أن يزيد امتصاص الديجوكسين).

يمكن أن تؤدي زيادة درجة الحموضة في المعدة في علاج عذراء بإيزوميبرازول أيضًا إلى تغيير في امتصاص مثبطات الأنزيم البروتيني، وهناك آلية تفاعل محتملة أخرى تتمثل في تثبيط مثبطات إنزيم CYP2C19 (يقلل Atazanavir وNelfinavir من تركيز الدواء في الدم في الدم، ولا ينبغي استخدام هذه الأدوية في وقت واحد)

عند استخدام ppis مع الميثوتريكسات، تاركوليموس. تم الإبلاغ عن زيادة تركيز الميثوتريكسيت والتاركوليموس لدى بعض المرضى. وينبغي النظر في التعديل إذا لزم الأمر.

يثبط إيزوميبرازول CYP2C19، ويقوم الإنزيم الرئيسي باستقلاب إيزوميبرازول. ولذلك، عند استخدام إيزوميبرازول مع الأدوية الأيضية مع CYP2C19 مثل ديازيبام، سيتالوبرام، إيميبرامين، كلوميبرامين، فينيتوين، كلوبيدوقرل...، فإن تركيز هذه الأدوية في البلازما يمكن أن يزيد ويحتاج إلى تقليل الجرعة.

يتم استقلاب إيزوميبرازول بواسطة CYP2C19 وCYP3A4. يجب توخي الحذر عند استخدامه بالتزامن مع الأدوية التحريضية أو المثبطة لهذه الإنزيمات.

التخزين

في عبوة مغلقة، يجب تبريدها في مكان جاف، وتجنب الضوء، وتجنب درجة حرارة الرطوبة التي لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.