Esomaxcare 40 Medikamente zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	40 mg

Verwendet

Indikationen

Esomaxcare 40 mg Medikament ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Erwachsene:

Behandlung des gastroösophagealen Refluxsyndroms (GERD). Vorbeugung von Magenblutungen durch intravenöses Magengeschwür.

Behandlung des gastroösophagealen Refluxsyndroms (GERD). Das Medikament hemmt die Magensäuresekretion, indem es das Schmelzsystem H+/K+ ATPASE (Säurepumpe) hemmt, was zu einer Hemmung der basischen Säuresekretion und der Säuresekretion bei Stimulation durch einen beliebigen Reiz führt.

Pharmakokinetik

Absorption:

Esomeprazol wird schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen etwa 1–2 Stunden nach dem Trinken erreicht werden. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64 % nach Einnahme einer Einzeldosis von 40 mg und erhöht sich auf 89 %, nachdem die Dosis einmal täglich wiederholt wurde.

Für das 20 mg Esomeprazol betragen diese Werte 50 % bzw. 68 %. Nahrung verlangsamt und verringert die Absorption von Esormeprazol, obwohl dies keinen wesentlichen Einfluss auf die Wirkung von Ecomeprazol auf die Magensäuresekretion hat.

Verteilung:

Das erwartete Verteilungsintegral im gesunden Zustand beträgt etwa 0,22 l/kg Körpergewicht. Esomeprazol bindet zu 97 % an Plasmaprotein.

Stoffwechsel:

Esomeprazol wird vollständig über das Cytochrom P450 (CYP)-System metabolisiert. Der Hauptteil des Metabolismus von Esomeprazol hängt vom polymorphen CYP2C19-Enzym ab, das die Metaboliten Hydroxy und Desmethyl von Esomeprazol bildet. Der Rest des Stoffwechselprozesses hängt von einem anderen spezifischen Stoff ab, CYP3A4, der Esomeprazolsulfon, den Hauptmetaboliten im Plasma, bildet.

Ära:

Die folgenden Parameter spiegeln hauptsächlich die Pharmakokinetik bei Personen mit CYP2C19-Funktionshefe wider, einer Gruppe von Personen mit starkem Stoffwechsel.

Die gesamte Plasma-Clearance beträgt etwa 17 l/Stunde nach der Einzeldosis und etwa 9 l/Stunde nach der wiederholten Gabe.

Die Verkaufszeit im Plasma beträgt etwa 1,3 Stunden, nachdem die Dosis einmal täglich wiederholt wurde. Die Pharmakokinetik von Esomeprazol wurde bei einer Dosis von bis zu 40 mg zweimal täglich untersucht.

Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol haben keinen Einfluss auf die Magensäuresekretion. Etwa 80 % der oralen Esomeprazol-Dosis werden in Form von Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden, der Rest über den Kot. Weniger als 1 % der ständig im Urin gefundenen Drogen.

Spezielle Patientengruppen:

Schlechte Stoffwechselobjekte:

Etwa 2,9 ± 1,5 % der Patienten verfügen nicht über die Funktion des Enzyms CYP2C19 und werden als Menschen mit schlechtem Stoffwechsel bezeichnet. Bei diesen Personen wird der Metabolismus von Esomeprazol hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert.

Nach wiederholter Gabe von 40 mg Esomeprazol einmal täglich ist die durchschnittliche AUC bei Personen mit Stoffwechsel etwa 100 % niedriger als bei Patienten mit CYP2C19-Funktionsenzymen (Personen mit starkem Stoffwechsel). Die durchschnittliche Spitzenkonzentration im Plasma stieg um etwa 60 %. Diese Aufzeichnungen haben keinen Einfluss auf die Dosis von Esomeprazol.

Geschlecht:

Nach Einnahme einer Einzeldosis von 40 mg Esomeprazol ist die durchschnittliche AUC bei Frauen etwa 30 % höher als bei Männern. Es gibt keinen Unterschied in der AUC zwischen den Geschlechtern, nachdem die Dosis einmal täglich wiederholt wurde. Diese Aufzeichnungen haben keinen Einfluss auf die Dosis von Esomeprazol.

Leberversagen:

Der Stoffwechsel von Esomeprazol kann bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberfunktionsstörung beeinträchtigt sein. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sinkt die Stoffwechselrate, was zu einer doppelt so hohen AUC von Esomeprazol führt.

Überdosieren Sie daher bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht bis zu 20 mg. Esomeprazol oder seine Hauptmetaboliten neigen nicht zur Akkumulation, wenn sie einmal täglich angewendet werden.

Nierenversagen:

Es wurden keine Studien bei Patienten mit Nierenfunktion durchgeführt. Da die Niere für die Ausscheidung der Metaboliten von Esomeprazol, aber nicht für die Ausscheidung von Arzneimitteln in konstanter Form verantwortlich ist, geht man davon aus, dass der Metabolismus von Esomeprazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unverändert bleibt.

Ältere Menschen:

Der Stoffwechsel von Esomeprazol hat sich bei älteren Patienten (71–80 Jahre) nicht wesentlich verändert.

Kinder:

Jugendliche im Alter von 12–18 Jahren. Nach der wiederholten Anwendung von 20 mg und 40 mg Esomeprazol sind die Gesamtkonzentration und Kontaktzeit (AUC) sowie die maximale Konzentrationszeit im Plasma (TMAX) bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren für beide Esomeprazol-Dosen ähnlich wie bei Erwachsenen.

Vor der Einnahme Esomaxcare 40 Medikamente zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein. Das Medikament sollte im Ganzen eingenommen werden und darf nicht gemahlen oder gekaut werden. Die Einnahme sollte mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten erfolgen.

Dosierung

Dosierung für Erwachsene:

Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit: Behandlung von Kratzern in der Speiseröhre aufgrund von Reflux.

Nehmen Sie 40 mg pro Tag über 4 Wochen ein. Es kann 4 weitere Wochen dauern, wenn die Symptome nicht vollständig geheilt sind.

Behandlung von Magengeschwüren - Zwölffingerdarm mit Helicobacter pylori:

Esomeprazol ist ein Bestandteil des Behandlungsschemas zusammen mit Antibiotika, zum Beispiel des 3-Arzneimittelschemas (zusammen mit Amoxicillin und Clarithromycin). (Amoxicillin 1 g x 2-mal/Tag und Clarithromycin 500 mg x 2-mal/Tag für 7 oder 10 Tage).

Heilung von Magengeschwüren aufgrund von NSAIDs: Normale Dosis 20 mg x 1-mal/Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.

Vorbeugung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren aufgrund von NSAID-Medikamenten bei Risikopatienten: 20 mg x 1 Mal/Tag.

Längere Behandlung nach ärztlicher Behandlung von Blutungen aufgrund intravenöser Magen-Darm-Geschwüre:

40 mg x 1 Mal/Tag für 4 Wochen nach der Behandlung einer Blutung aufgrund eines intravenösen Magen-Darm-Geschwürs.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg Esomeprazol x 2-mal täglich. Die klinischen Daten zeigen, dass die meisten Patienten mit Esomeprazol-Dosen von 80–160 mg/Tag kontrolliert werden können.

Behandlung von gastroösophagealem Reflux:

Nehmen Sie 4 Wochen lang täglich eine 40-mg-Tablette ein. Wenn die Symptome nicht vollständig geheilt sind, können weitere 4 Wochen eingenommen werden.

Nehmen Sie keine Arzneimittel für Kinder unter 12 Jahren ein.

Menschen mit Nierenfunktion:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der geringeren Erfahrung mit der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht geboten.

Menschen mit Leberfunktionsschäden:

Bei Patienten mit Leberschäden von leicht bis mittel muss die Dosis nicht angepasst werden.

Bei Patienten mit schwerem Leberversagen sollte die maximale Überdosierung von 20 mg Esomeprazol nicht angewendet werden.

Ältere Menschen:

Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen.

Hinweis: Für 20-mg-Dosen ist die 40-mg-Tablettenform nicht für die Dosis geeignet. Beziehen Sie sich auf die Form der im Darm schmelzenden Tabletten 20 mg.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder medizinischen Experten konsultieren

Was macht

bei einer Überdosierung? Bei den beschriebenen Symptomen im Zusammenhang mit der Anwendung einer 280-mg-Dosis handelt es sich um Symptome im Magen-Darm-Trakt und Müdigkeit. Esomeprazol 80 mg Einzeldosen sind immer noch sicher in der Anwendung. Es gibt keine spezifische Entgiftung. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und daher nicht leicht zu befruchten. Im Falle einer Überdosierung symptomatische Behandlung und Anwendung allgemeiner Unterstützungsmaßnahmen.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme von Esomaxcare 40 mg können einige der folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Häufig

Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall und Übelkeit.

Weniger:

Periphere Ödeme, Schlaflosigkeit, Schwindel, Parästhesien, Hühnerschlaf, Schwindel, Mundtrockenheit, Leberenzyme, Dermatitis, Juckreiz, Nesselsucht, Nesselsucht, Hüftfrakturen, Handgelenke und Wirbelsäule.

Selten:

Leukopenie, Thrombozytopenie, Natrium im Blut, Unruhe, Verwirrtheit, Depression, Geschmacksstörungen, verschwommenes Sehen, Bronchospasmus, Stomatitis.

Candida-Infektion des Magen-Darm-Trakts, Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, Kahlheit, Lichtempfindlichkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, vermehrtes Schwitzen.

Sehr selten:

Verlust von Getreideleukämie, Verringerung aller Blutungen, Verringerung des Magnesiumspiegels im Blut, Ungeduld, Halluzinationen, Geschmacksstörungen, Leberversagen, Gehirnerkrankungen bei Patienten mit Lebererkrankungen.

Diverse Rosen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrose (zehn), Muskelschwäche, weibliche Brustdrüsen.

Anweisungen zum Umgang mit UAW:

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

empfindlich gegenüber Esomeprazol, anderen Benzimidazol-Derivaten (wie Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol) oder anderen Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Nicht mit Nelfinavir, Atazanavir koordinieren.

Vorsicht bei der Anwendung

Wenn der Patient Symptome wie starken Gewichtsverlust, anhaltendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut oder schwarzem Stuhl oder Magengeschwür hat, muss die Möglichkeit eines bösartigen Tumors ausgeschlossen werden, da die Behandlung die Symptome lindern und eine späte Diagnose ermöglichen kann.

Langzeitbehandlung: Patienten mit Langzeitbehandlung (insbesondere solche, die länger als 1 Jahr behandelt wurden) sollten regelmäßig überwacht werden.

Protonenpumpenhemmer können das Risiko von Magen-Darm-Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter erhöhen.

Esomeprazol sowie andere Antazida können die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund einer Verringerung oder eines Mangels an Magensäure verringern.

Magnesiumreduzierung.

Das Risiko von Frakturen: Hohe Dosen und über einen langen Zeitraum (> 1 Jahr) können das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen erhöhen. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Anweisungen behandelt werden und mit einer angemessenen Menge an Vitamin D und Kalzium versorgt werden.

Protonenpumpenhemmer werden mit sehr häufigen Fällen von mehrstufigem Lupus in Verbindung gebracht.

Esomeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor. Bei Beginn oder Ende der Behandlung mit Esomeprazol sollte das Risiko einer Wechselwirkung mit Stoffwechselmedikamenten über CYP2C19 berücksichtigt werden. Es gab eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Esomeprazol hat nahezu keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Seien Sie vorsichtig, da Esomeprazol in einigen Fällen Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel verursachen kann.

Schwangerschaft

Es liegen nicht genügend klinische Daten zur Anwendung von Esomeprazol bei schwangeren Frauen vor. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie schwangeren Frauen etwas verschreiben.

Die Zeit des Stillens

Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Daher sollten Sie Esomeprazol während der Stillzeit nicht anwenden.

Arzneimittelwechselwirkung

Die Erhöhung des gastrointestinalen pH-Werts durch Esomeprazol kann dazu führen, dass die Absorption anderer Arzneimittel über den Absorptionsmechanismus des Magen-pH-Werts verringert oder erhöht wird (die Absorption von Ketoconazol, iTraconazol, Erlotinib kann abnehmen und die von Digoxin kann zunehmen).

Ein Anstieg des Magen-pH-Werts bei der Behandlung mit Esomeprazol kann auch zu einer Veränderung der Absorption von Proteaseinhibitoren führen. Ein weiterer möglicher Interaktionsmechanismus ist die Hemmung von CYP2C19-Enzyminhibitoren (Atazanavir und Nelfinavir verringern die Arzneimittelkonzentration im Serumblut, daher sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig angewendet werden).

Bei Verwendung von PPIS mit Methotrexat, Tarcolimus. Es wird berichtet, dass die Konzentration von Methotrexat und Tarcolimus bei einigen Patienten ansteigt. Bei Bedarf sollte eine Anpassung in Betracht gezogen werden.

Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Hauptenzym, das Esomeprazol verstoffwechselt. Wenn Esomeprazol daher zusammen mit Stoffwechselmedikamenten mit CYP2C19 wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin, Clopidogrel usw. angewendet wird, kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma ansteigen und die Dosis muss verringert werden.

Esomeprazol wird durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktionsmedikamenten oder Hemmung dieser Enzyme ist Vorsicht geboten.

Lagerung

In geschlossener Verpackung an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden und eine Feuchtigkeitstemperatur von nicht mehr als 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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