Τα φάρμακα Esomaxcare 40 αντιμετωπίζουν τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Εσομεπραζόλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εσομεπραζόλη	40 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το φάρμακο Esomaxcare 40 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ενήλικες:

Θεραπεία του συνδρόμου γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠΝ). Πρόληψη πεπτικής αιμορραγίας με ενδοφλέβιο πεπτικό έλκος.

Θεραπεία του συνδρόμου γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠΝ). Το φάρμακο αναστέλλει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας το σύστημα αδαμαντίνης H+/K+ ATPASE (αντλία οξέος) που οδηγεί σε αναστολή της έκκρισης βασικού οξέος και της έκκρισης οξέος όταν διεγείρεται από οποιοδήποτε ερέθισμα.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Η εσομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να φτάνουν περίπου 1-2 ώρες μετά την κατανάλωση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 64% μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 40 mg και αυξάνεται σε 89% μετά την επανάληψη της δόσης 1 φορά/ημέρα.

Για τα 20 mg Esomeprazol, αυτές οι τιμές είναι 50% και 68% αντίστοιχα. Η τροφή επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εσορμεπραζόλης, αν και αυτό δεν επηρεάζει σημαντικά τις επιδράσεις της εκομεπραζόλης στην έκκριση οξέος του στομάχου.

Κατανομή:

Η αναμενόμενη αναπόσπαστη κατανομή σε υγιή κατάσταση είναι περίπου 0,22 l/kg σωματικού βάρους, η εσομεπραζόλη δεσμεύεται κατά 97% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός:

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται πλήρως μέσω του συστήματος Cytochrom P450 (CYP). Το κύριο μέρος του μεταβολισμού της εσομεπραζόλης εξαρτάται από το πολυμορφικό ένζυμο CYP2C19, το οποίο σχηματίζει τους μεταβολίτες του υδροξυ και του απομεθυλίου της εσομεπραζόλης. Η υπόλοιπη μεταβολική διαδικασία εξαρτάται από ένα άλλο συγκεκριμένο, το CYP3A4, που σχηματίζει την Esomeprazol Sulfon, τον κύριο μεταβολίτη στο πλάσμα.

Εποχή:

Οι ακόλουθες παράμετροι αντικατοπτρίζουν κυρίως τη φαρμακοκινητική σε άτομα με ζυμομύκητα με λειτουργία CYP2C19, μια ομάδα ισχυρών μεταβολικών ατόμων.

Η συνολική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 17 l/ώρα μετά την εφάπαξ δόση και περίπου 9 l/ώρα μετά την επανάληψη της δόσης.

Ο χρόνος απόρριψης πώλησης στο πλάσμα είναι περίπου 1,3 ώρες μετά την επανάληψη της δόσης μία φορά την ημέρα. Η φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης έχει μελετηθεί σε δόση έως και 40 mg, 2 φορές/ημέρα.

Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζουν την έκκριση οξέος του στομάχου. Περίπου το 80% της από του στόματος δόσης Esomeprazol απεκκρίνεται στα ούρα με τη μορφή μεταβολιτών, το υπόλοιπο με τα κόπρανα. Λιγότερο από το 1% των σταθερών φαρμάκων που βρέθηκαν στα ούρα.

Ειδικές ομάδες ασθενών:

Κακή μεταβολικά αντικείμενα:

περίπου το 2,9 ± 1,5% των ασθενών δεν έχουν το ένζυμο λειτουργίας του CYP2C19 και ονομάζονται άτομα με φτωχό μεταβολισμό. Σε αυτά τα άτομα, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.

Μετά την επανάληψη της δόσης Esomeprazol 40 mg, 1 φορά/ημέρα, η μέση AUC στο μεταβολικό άτομο είναι περίπου 100% χαμηλότερη από αυτή των ασθενών με ένζυμα λειτουργίας του CYP2C19 (ισχυρά μεταβολικά άτομα). Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 60%. Αυτά τα αρχεία δεν επηρεάζουν τη δόση της Esomeprazol.

Σεξ:

Μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης Esomeprazol 40 mg, η μέση AUC στις γυναίκες είναι περίπου 30% υψηλότερη από αυτή των ανδρών. Δεν υπάρχει διαφορά στην AUC μεταξύ του φύλου μετά την επανάληψη της δόσης μία φορά την ημέρα. Αυτά τα αρχεία δεν επηρεάζουν τη δόση της Esomeprazol.

Ηπατική ανεπάρκεια:

Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να είναι μειωμένος σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, με αποτέλεσμα τη διπλάσια AUC της εσομεπραζόλης.

Επομένως, μην κάνετε υπερβολική δόση έως και 20 mg σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η εσομεπραζόλη ή οι κύριοι μεταβολίτες δεν τείνουν να συσσωρεύονται όταν χρησιμοποιούνται 1 φορά/ημέρα.

νεφρική ανεπάρκεια:

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία. Επειδή ο νεφρός είναι υπεύθυνος για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά δεν είναι υπεύθυνος για την αποβολή των φαρμάκων σε σταθερή μορφή, θεωρείται ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης παραμένει αμετάβλητος σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Ηλικιωμένοι:

Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν έχει αλλάξει σημαντικά σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών).

Παιδιά:

έφηβοι 12-18 ετών. Μετά τη χρήση της επαναλαμβανόμενης δόσης των 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης, η συνολική συγκέντρωση και ο χρόνος επαφής (AUC) και ο μέγιστος χρόνος συγκέντρωσης στο πλάσμα (TMAX) σε παιδιά 12-18 ετών είναι παρόμοιοι με τους ενήλικες και για τις δύο δόσεις εσομεπραζόλης.

Πριν τη λήψη Τα φάρμακα Esomaxcare 40 αντιμετωπίζουν τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται ολόκληρο και δεν πρέπει να αλέθεται ή να μασάται, πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τα γεύματα.

Δοσολογία

Δοσολογία για ενήλικες:

Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης: Θεραπεία των γρατζουνιών του οισοφάγου λόγω παλινδρόμησης.

Πάρτε 40 mg την ημέρα για 4 εβδομάδες, μπορεί να χρειαστούν 4 ακόμη εβδομάδες εάν τα συμπτώματα δεν θεραπευθούν πλήρως.

Θεραπεία έλκους στομάχου - δωδεκαδακτύλου με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού:

Η εσομεπραζόλη είναι ένα συστατικό στο θεραπευτικό σχήμα μαζί με αντιβιοτικά, για παράδειγμα σχήμα 3 φαρμάκων (μαζί με αμοξικιλλίνη και κλαριθρομυκίνη). (Αμοξικιλλίνη 1g x 2 φορές/ημέρα και κλαριθρομυκίνη 500mg x 2 φορές/ημέρα για 7 ή 10 ημέρες).

Επούλωση ελκών στομάχου λόγω NSAIDs: Κανονική δόση 20mg x 1 φορά/ημέρα. Η περίοδος θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.

Πρόληψη έλκους στομάχου και δωδεκαδακτυλικού έλκους λόγω φαρμάκων ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο: 20 mg x 1 φορά/ημέρα.

Παρατεταμένη θεραπεία μετά από ιατρική θεραπεία για αιμορραγία που οφείλεται σε ενδοφλέβια γαστρεντερικά έλκη:

40 mg x 1 φορά/ημέρα για 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία αιμορραγίας λόγω ενδοφλέβιας γαστρεντερικού έλκους.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι η Εσομεπραζόλη 40 mg x 2 φορές/ημέρα. Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι οι περισσότεροι ασθενείς ελέγχονται με δόσεις εσομεπραζόλης 80-160 mg/ημέρα.

Θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης:

Λαμβάνετε ένα δισκίο 40 mg κάθε μέρα για 4 εβδομάδες, μπορεί να χρειαστούν 4 ακόμη εβδομάδες εάν τα συμπτώματα δεν θεραπευθούν πλήρως.

Μην παίρνετε φάρμακο για παιδιά κάτω των 12 ετών.

Άτομα με νεφρική λειτουργία:

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Λόγω της μικρότερης εμπειρίας στη χρήση φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς.

Άτομα με βλάβη της ηπατικής λειτουργίας:

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική βλάβη από ήπια σε μέτρια.

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η μέγιστη υπερδοσολογία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για 20 mg εσομεπραζόλης.

Ηλικιωμένοι:

Καμία προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Σημείωση: Για δόσεις 20 mg, η μορφή δισκίου των 40 mg δεν είναι κατάλληλη για τη δόση. Ανατρέξτε στη μορφή λιωμένων δισκίων στο έντερο 20 mg.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό

Τι κάνει το

όταν χρησιμοποιεί υπερβολική δόση; Τα περιγραφόμενα συμπτώματα που σχετίζονται με τη χρήση δόσης 280 mg είναι συμπτώματα στο γαστρεντερικό σωλήνα και κόπωση. Οι εφάπαξ δόσεις της εσομεπραζόλης 80 mg εξακολουθούν να είναι ασφαλείς για χρήση. Δεν υπάρχει συγκεκριμένη αποτοξίνωση. Η εσομεπραζόλη συνδέεται στενά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και επομένως δεν είναι εύκολο να γονιμοποιηθεί. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συμπτωματική θεραπεία και χρήση γενικών μέτρων υποστήριξης.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν λαμβάνετε Esomaxcare 40 mg μπορεί να εμφανίσετε μερικές από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Κοινή

Πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος, διάρροια και ναυτία.

Λιγότερο:

Περιφερικό οίδημα, αϋπνία, ζάλη, παραισθησία, ύπνος κοτόπουλου, ζάλη, ξηροστομία, ηπατικό ένζυμο, δερματίτιδα, κνησμός, κνίδωση, κνίδωση, κατάγματα ισχίου, καρποί και σπονδυλική στήλη.

Σπάνια:

λευκοπενία, θρομβοπενία, νάτριο του αίματος, διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη, διαταραχές γεύσης, θολή όραση, βρογχόσπασμος, στοματίτιδα.

Λοίμωξη από Candida με γαστρεντερικό σωλήνα, ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο, φαλάκρα, ευαισθησία στο φως, μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, αυξημένος πόνος στις αρθρώσεις>.

Πολύ σπάνια:

Απώλεια λευχαιμίας σιτηρών, μείωση όλων των αιματηρών, μείωση μαγνησίου στο αίμα, ανυπόμονος, παραισθήσεις, διαταραχές γεύσης, ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλική νόσος σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

Διαφορετικά τριαντάφυλλα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νέκρωση (δέκα), μυϊκή αδυναμία, γυναικεία μαστική αδυναμία

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

ευαίσθητο στην εσομεπραζόλη, σε άλλα παράγωγα βενζιμιδαζόλης (όπως Λανσοπραζόλη, Παντοπραζόλη, Ραμπεπραζόλη) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Μην συντονίζεται με Νελφιναβίρη, Αταζαναβίρη.

Προσοχή κατά τη χρήση

Εάν ο ασθενής έχει συμπτώματα όπως μεγάλη απώλεια βάρους, παρατεταμένο έμετο, δυσκολία στην κατάποση, έμετο με αίμα ή μαύρα κόπρανα), υποψία ή γαστρικό έλκος, είναι απαραίτητο να εξαλειφθεί η πιθανότητα κακοήθους όγκου, επειδή η θεραπεία μπορεί να μετριάσει τα συμπτώματα και να κάνει καθυστερημένη διάγνωση.

Μακροχρόνια θεραπεία: Οι ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία (ειδικά εκείνοι που έχουν λάβει θεραπεία για περισσότερο από 1 χρόνο) θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από Salmonella και Campylobacter.

Η εσομεπραζόλη, καθώς και άλλα αντιόξινα, μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη) λόγω μείωσης ή έλλειψης γαστρικού οξέος.

Μείωση μαγνησίου.

Ο κίνδυνος καταγμάτων: υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καταγμάτων ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και θα πρέπει να προστίθενται με κατάλληλη ποσότητα βιταμίνης D και ασβεστίου.

Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων σχετίζονται με πολύ συχνές περιπτώσεις λύκου πολλαπλών επιπέδων.

Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19. Κατά την έναρξη ή τη λήξη της θεραπείας με Esomeprazol, ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης φαρμάκων με μεταβολικά φάρμακα θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μέσω του CYP2C19. Υπήρξε αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ομεπραζόλης.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Η εσομεπραζόλη σχεδόν δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Να είστε προσεκτικοί γιατί ορισμένες περιπτώσεις Esomeprazol μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκέφαλο, ζάλη.

Εγκυμοσύνη

δεν έχει αρκετά κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εσομεπραζόλης σε έγκυες γυναίκες. Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε έγκυες γυναίκες.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη εκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε εσομεπραζόλη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η εσομεπραζόλη που αυξάνει το γαστρεντερικό pH μπορεί να οδηγήσει σε μείωση ή αύξηση της απορρόφησης άλλων φαρμάκων με τον μηχανισμό απορρόφησης του γαστρικού pH (η απορρόφηση της κετοκοναζόλης, της iTraconazole, της erlotinib μπορεί να μειωθεί και της διγοξίνης μπορεί να αυξηθεί).

Η αύξηση του γαστρικού pH στη θεραπεία παρθένα με εσομεπραζόλη μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αλλαγή στην απορρόφηση των αναστολέων πρωτεάσης, ένας άλλος πιθανός μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι μέσω της αναστολής των αναστολέων του ενζύμου CYP2C19 (η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη μειώνουν τη συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα)

Όταν χρησιμοποιείτε ppis με μεθοτρεξάτη, tarcolimus. Η συγκέντρωση μεθοτρεξάτης, Ταρκόλιμους αναφέρεται ότι αυξάνεται σε ορισμένους ασθενείς. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσαρμογής εάν είναι απαραίτητο.

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που μεταβολίζει την εσομεπραζόλη. Επομένως, όταν η εσομεπραζόλη χρησιμοποιείται με μεταβολικά φάρμακα με CYP2C19 όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη, κλοπιδογρέλη ..., η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί και πρέπει να μειωθεί η δόση.

Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα επαγωγής ή αναστέλλοντας αυτά τα ένζυμα.

Αποθήκευση

Σε κλειστή συσκευασία, δροσερό και ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως, αποφύγετε τη θερμοκρασία υγρασίας που δεν υπερβαίνει τους 30⁰C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.