Esomaxcare 40 farmaci trattano il reflusso gastroesofageo (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	40 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Esomaxcare 40mg è indicato nei seguenti casi:

Adulti:

Trattamento della sindrome da reflusso gastroesofageo (GERD). Prevenzione del sanguinamento pepticolare mediante ulcera peptica endovenosa.

Trattamento della sindrome da reflusso gastroesofageo (GERD). Il farmaco inibisce la secrezione acida gastrica inibendo il sistema dello smalto H+/K+ ATPASE (pompa acida) portando all'inibizione della secrezione acida basica e della secrezione acida quando stimolato da qualsiasi stimolo.

farmacocinetica

assorbimento:

L'esomeprazolo viene rapidamente assorbito con concentrazioni plasmatiche di picco che raggiungono circa 1-2 ore dopo l'assunzione. La biodisponibilità assoluta è del 64% dopo l'assunzione di una singola dose da 40 mg e aumenta all'89% dopo che la dose viene ripetuta 1 volta al giorno.

Per l'Esomeprazolo da 20 mg, questi valori sono rispettivamente del 50% e del 68%. Il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di ecomeprazolo, sebbene ciò non influisca in modo significativo sugli effetti dell'ecomeprazolo sulla secrezione acida dello stomaco.

Distribuzione:

L'integrale di distribuzione previsto in uno stato sano è di circa 0,22 l/kg di peso corporeo, l'esomeprazolo si lega al 97% alle proteine plasmatiche.

Metabolismo:

L'esomeprazolo viene completamente metabolizzato attraverso il sistema del citocromo P450 (CYP). La parte principale del metabolismo dell'esomeprazolo dipende dall'enzima polimorfico CYP2C19, che forma i metaboliti idrossi e desmetil dell'esomeprazolo. Il resto del processo metabolico dipende da un altro specifico, il CYP3A4, che forma l'Esomeprazolo Sulfon, il principale metabolita nel plasma.

Era:

I seguenti parametri riflettono principalmente la farmacocinetica negli individui con funzione CYP2C19 del lievito, un gruppo di persone dal metabolismo forte.

La clearance plasmatica totale è di circa 17 l/ora dopo la dose singola e di circa 9 l/ora dopo la ripetizione della dose.

Il tempo di recupero nel plasma è di circa 1,3 ore dopo che la dose è stata ripetuta una volta al giorno. La farmacocinetica dell'esomeprazolo è stata studiata a dosi fino a 40 mg, 2 volte al giorno.

I principali metaboliti dell'esomeprazolo non influenzano la secrezione acida dello stomaco. Circa l'80% della dose orale di Esomeprazolo viene escreta nelle urine sotto forma di metaboliti, il resto attraverso le feci. Meno dell'1% dei farmaci costanti trovati nelle urine.

Gruppi speciali di pazienti:

Oggetti metabolici scadenti:

circa il 2,9 ± 1,5% dei pazienti non hanno la funzione dell'enzima CYP2C19 e sono definiti persone con scarso metabolismo. In questi individui, il metabolismo dell'esomeprazolo è catalizzato principalmente dal CYP3A4.

Dopo aver ripetuto la dose di Esomeprazolo 40 mg, 1 volta al giorno, l'AUC media nella persona metabolica è inferiore di circa il 100% rispetto a quella dei pazienti con funzione enzimatica del CYP2C19 (persone metaboliche forti). La concentrazione media di picco nel plasma è aumentata di circa il 60%. Questi record non influenzano la dose di Esomeprazolo.

Sesso:

Dopo aver assunto la dose singola di Esomeprazolo 40 mg, l'AUC media nelle donne è superiore di circa il 30% rispetto a quella degli uomini. Non vi è alcuna differenza nell’AUC tra i sessi dopo che la dose è stata ripetuta una volta al giorno. Questi record non influenzano la dose di Esomeprazolo.

Insufficienza epatica:

Il metabolismo dell'esomeprazolo può essere compromesso nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a media. Il tasso metabolico diminuisce nei pazienti con grave disfunzione epatica, con conseguente raddoppio dell'AUC dell'esomeprazolo.

Pertanto, non sovradosare fino a 20 mg in pazienti con grave disfunzione epatica. L'esomeprazolo o i principali metaboliti non tendono ad accumularsi se usati 1 volta al giorno.

insufficienza renale:

Non sono stati condotti studi in pazienti con funzionalità renale. Poiché il rene è responsabile dell'escrezione dei metaboliti dell'esomeprazolo ma non dell'eliminazione dei farmaci in forma costante, si ritiene che il metabolismo dell'esomeprazolo sia invariato nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Anziani:

Il metabolismo dell'esomeprazolo non è cambiato in modo significativo nei pazienti anziani (71-80 anni).

Bambini:

adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni. Dopo aver utilizzato la dose ripetuta di 20 mg e 40 mg di Esomeprazolo, la concentrazione totale, il tempo di contatto (AUC) e il tempo di concentrazione massima nel plasma (TMAX) nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni sono simili a quelli degli adulti per entrambe le dosi di Esomeprazolo.

Prima di prendere Esomaxcare 40 farmaci trattano il reflusso gastroesofageo (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale. Il farmaco deve essere assunto intero e non deve essere macinato o masticato, deve essere assunto almeno 1 ora prima dei pasti.

Dosaggio

Dosaggio per adulti:

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo: trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso.

Assumere 40 mg al giorno per 4 settimane, possono essere necessarie altre 4 settimane se i sintomi non sono completamente guariti.

Trattamento dell'ulcera allo stomaco - duodeno con Helicobacter pylori:

L'esomeprazolo è un ingrediente del regime terapeutico insieme agli antibiotici, ad esempio del regime farmacologico 3 (insieme ad amoxicillina e claritromicina). (Amoxicillina 1 g x 2 volte al giorno e claritromicina 500 mg x 2 volte al giorno per 7 o 10 giorni).

Guarigione delle ulcere gastriche dovute ai FANS: dose normale 20 mg x 1 volta al giorno. Il periodo di trattamento è di 4-8 settimane.

Prevenzione delle ulcere dello stomaco e dell'ulcera duodenale dovute ai farmaci FANS nei pazienti a rischio: 20 mg x 1 volta/giorno.

Trattamento prolungato dopo trattamento medico per emorragia dovuta a ulcere gastrointestinali per via endovenosa:

40 mg x 1 volta/giorno per 4 settimane dopo il trattamento dell'emorragia dovuta a ulcera gastrointestinale per via endovenosa.

La dose iniziale raccomandata è Esomeprazolo 40 mg x 2 volte/giorno. I dati clinici mostrano che la maggior parte dei pazienti è controllata con dosi di Esomeprazolo pari a 80-160 mg/die.

Trattamento del reflusso gastroesofageo:

Prendi una compressa da 40 mg ogni giorno per 4 settimane, possono essere necessarie altre 4 settimane se i sintomi non sono completamente guariti.

Non assumere medicinali per i bambini di età inferiore a 12 anni.

Persone con funzionalità renale:

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con danno alla funzionalità renale. A causa della minore esperienza nell'uso di farmaci in pazienti con grave insufficienza renale, è necessario prestare attenzione durante il trattamento di questi pazienti.

Persone con danni alla funzionalità epatica:

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con danno epatico da lieve a medio.

Nei pazienti con grave insufficienza epatica, non deve essere utilizzato il sovradosaggio massimo per 20 mg di Esomeprazolo.

Anziani:

Nessun aggiustamento della dose negli anziani.

Nota: per le dosi da 20 mg, la forma della compressa da 40 mg non è adatta alla dose. Fare riferimento alla forma di compresse che si sciolgono nell'intestino da 20 mg.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o un esperto medico

Cosa fanno

quando si usa il sovradosaggio? I sintomi descritti correlati all'uso della dose da 280 mg riguardano sintomi a carico del tratto gastrointestinale e affaticamento. Le dosi singole di Esomeprazolo 80 mg sono ancora sicure da usare. Non esiste una disintossicazione specifica. L'esomeprazolo è fortemente legato alle proteine plasmatiche e quindi non è facile da fecondare. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e ricorso a misure di supporto generali.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Durante l'assunzione di Esomaxcare 40 mg potrebbero verificarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali:

Comune

Mal di testa, dolore addominale, diarrea e nausea.

Meno:

Edema periferico, insonnia, vertigini, parestesia, sonno di pollo, vertigini, secchezza delle fauci, enzimi epatici, dermatiti, prurito, orticaria, orticaria, fratture dell'anca, polsi e colonna vertebrale.

Raro:

leucopenia, trombocitopenia, sodio nel sangue, agitazione, confusione, depressione, disturbi del gusto, visione offuscata, broncospasmo, stomatite.

Infezione da candida del tratto gastrointestinale, epatite con o senza ittero, calvizie, sensibilità alla luce, dolori muscolari, dolori articolari, aumento della sudorazione.

Molto raro:

Perdita di leucemia da cereali, riduzione di tutti i sanguinosi, riduzione del magnesio nel sangue, impazienza, allucinazioni, disturbi del gusto, insufficienza epatica, malattie del cervello in pazienti con malattie del fegato.

Diverse rose, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica tossica (dieci), debolezza muscolare, ghiandole mammarie femminili.

Istruzioni su come gestire l'ADR:

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

sensibile all'Esomeprazolo, ad altri derivati del benzimidazolo (come Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazolo) o ad altri ingredienti del farmaco.

Non coordinarsi con Nelfinavir, Atazanavir.

Attenzione durante l'uso

Se il paziente presenta sintomi come forte perdita di peso, vomito prolungato, difficoltà di deglutizione, vomito con sangue o feci nere), sospetto o ulcera gastrica, è necessario eliminare la possibilità di tumore maligno poiché il trattamento può attenuare i sintomi e effettuare una diagnosi tardiva.

Trattamento a lungo termine: i pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (soprattutto quelli che sono stati trattati per più di 1 anno) devono essere monitorati regolarmente.

Gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni del tratto gastrointestinale causate da Salmonella e Campylobacter.

L'esomeprazolo, così come altri antiacidi, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di una riduzione o mancanza di acido gastrico.

Riduzione del magnesio.

Il rischio di fratture: dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), possono aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere trattati secondo le attuali istruzioni cliniche e devono essere trattati con una quantità adeguata di vitamina D e calcio.

Gli inibitori della pompa protonica sono correlati a casi molto frequenti di lupus multilivello.

L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si inizia o si termina il trattamento con esomeprazolo, deve essere considerato il rischio di interazione del farmaco con farmaci metabolici attraverso il CYP2C19. È stata rilevata un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Esomeprazolo non influisce quasi sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Fai attenzione perché alcuni casi di Esomeprazolo possono causare effetti avversi come mal di testa, vertigini.

Gravidanza

non dispone di dati clinici sufficienti sull'uso di esomeprazolo nelle donne in gravidanza. Fai attenzione quando prescrivi alle donne incinte.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se l'esomeprazolo venga secreto attraverso il latte materno o meno. Pertanto, non dovresti usare esomeprazolo durante l'allattamento.

Interazione farmacologica

L'aumento del pH gastrointestinale da parte dell'esomeprazolo può portare a diminuire o aumentare l'assorbimento di altri farmaci con il meccanismo di assorbimento del pH gastrico (l'assorbimento di ketoconazolo, iTraconazolo, erlotinib può diminuire e quello della digossina può aumentare).

L'aumento del pH gastrico nel trattamento vergine con Esomeprazolo può anche portare ad un cambiamento nell'assorbimento degli inibitori della proteasi, un altro possibile meccanismo di interazione è attraverso l'inibizione degli inibitori dell'enzima CYP2C19 (Atazanavir e Nelfinavir riducono la concentrazione del farmaco nel sangue, non devono essere usati contemporaneamente questi farmaci)

Quando si utilizza ppis con metotrexato, tarcolimus. È stato segnalato un aumento della concentrazione di metotrexato e tarcolimus in alcuni pazienti. Se necessario, è necessario prendere in considerazione un adeguamento.

L'esomeprazolo inibisce il CYP2C19, l'enzima principale metabolizza l'esomeprazolo. Pertanto, quando Esomeprazolo viene utilizzato con farmaci metabolici con CYP2C19 come Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Fenitoina, Clopidogrel..., la concentrazione di questi farmaci nel plasma può aumentare ed è necessario diminuire la dose.

L'esomeprazolo è metabolizzato dal CYP2C19 e dal CYP3A4. Dovrebbe essere cauto quando usato contemporaneamente a farmaci di induzione o che inibiscono questi enzimi.

Conservazione

In confezione chiusa, luogo fresco e asciutto, evitare la luce, evitare che la temperatura dell'umidità non superi i 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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