エソマックスケア 40 胃食道逆流症治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	40mg

用途

適応症

Esomaxcare 40mg は次の場合に適応されます。

大人:

胃食道逆流症候群 (GERD) の治療。静脈内消化性潰瘍による消化性出血の予防。

胃食道逆流症候群 (GERD) の治療。この薬は、エナメル系 H+/K+ ATPASE (酸ポンプ) を阻害することで胃酸の分泌を抑制し、塩基性酸の分泌と、何らかの刺激による酸の分泌を抑制します。

薬物動態

吸収:

エソメプラゾールは急速に吸収され、飲酒後約 1 ～ 2 時間で血漿濃度のピークに達します。絶対バイオアベイラビリティは、40 mg を単回摂取した場合は 64% であり、1 日 1 回繰り返すと 89% に増加します。

20mg エソメプラゾールの場合、これらの値はそれぞれ 50% と 68% です。食べ物はエソルメプラゾールの吸収を遅くし、減少させますが、これは胃酸分泌に対するエコメプラゾールの効果に大きな影響を与えません。

分布:

健康な状態での予想分布積分は体重 1 kg あたり約 0.22 リットルで、エソメプラゾールは血漿タンパク質に 97% 結合します。

代謝:

エソメプラゾールは、Cytochrom P450 (CYP) システムを通じて完全に代謝されます。エソメプラゾールの代謝の主要部分は、エソメプラゾールのヒドロキシおよびデスメチルの代謝産物を形成する多型性 CYP2C19 酵素に依存しています。代謝プロセスの残りの部分は、別の特定の同じ CYP3A4 に依存し、血漿中の主な代謝産物であるエソメプラゾールスルホンを形成します。

時代:

以下のパラメーターは主に、CYP2C19 機能酵母を持つ個人、つまり代謝の強い人々のグループにおける薬物動態を反映しています。

総血漿クリアランスは、単回投与後は約 17 リットル/時間、反復投与後は約 9 リットル/時間です。

1 日 1 回の投与を繰り返した後の血漿中のセルの無駄時間は約 1.3 時間です。エソメプラゾールの薬物動態は、最大 40 mg を 1 日 2 回の用量で研究されています。

エソメプラゾールの主な代謝物は胃酸分泌に影響を与えません。エソメプラゾールの経口投与量の約 80% は代謝産物の形で尿中に排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。尿中に検出される定常薬物は 1% 未満です。

特別な患者グループ:

代謝の悪い物体:

患者の約 2.9 ± 1.5% は CYP2C19 機能酵素を持たず、低代謝者と呼ばれます。これらの個人では、エソメプラゾールの代謝は主に CYP3A4 によって触媒されます。

エソメプラゾール 40mg を 1 日 1 回反復投与した後、代謝のある人の平均 AUC は、CYP2C19 機能酵素を持つ患者 (代謝の強い人) よりも約 100% 低くなります。血漿中の平均ピーク濃度は約 60% 増加しました。これらの記録はエソメプラゾールの投与量には影響しません。

性別:

エソメプラゾール 40mg を単回服用した後、女性の平均 AUC は男性よりも約 30% 高くなります。 1日1回投与を繰り返した後、性別間でAUCに差はありません。これらの記録はエソメプラゾールの投与量には影響しません。

肝不全:

軽度から中度の肝機能障害のある患者では、エソメプラゾールの代謝が損なわれる可能性があります。重度の肝機能障害のある患者では代謝率が低下し、その結果エソメプラゾールの AUC が 2 倍になります。

したがって、重度の肝機能障害のある患者には 20mg までを過剰摂取しないでください。エソメプラゾールや主要代謝産物は、1 日 1 回使用すると蓄積する傾向がありません。

腎不全:

腎機能のある患者を対象とした研究は行われていません。腎臓はエソメプラゾールの代謝産物の排泄を担当しますが、薬物を一定の形で排出する責任はありません。そのため、腎機能が低下している患者ではエソメプラゾールの代謝は変化していないと考えられています。

高齢者:

エソメプラゾールの代謝は、高齢患者 (71 ～ 80 歳) において大きな変化はありません。

子供:

12 ～ 18 歳の青少年。 20 mg と 40 mg のエソメプラゾールを繰り返し使用した後の、12～18 歳の小児の総濃度と接触時間（AUC）および血漿中最大濃度時間（TMAX）は、エソメプラゾールの両方の用量で成人と同様でした。

服用する前にエソマックスケア 40 胃食道逆流症治療薬 (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

内服してください。薬は丸ごと服用する必要があり、粉砕したり噛んだりせず、食事の少なくとも 1 時間前に服用する必要があります。

投与量

成人の投与量:

胃食道逆流症の治療: 逆流による食道傷の治療。

1 日あたり 40 mg を 4 週間服用します。症状が完全に治らない場合はさらに 4 週間かかることがあります。

ヘリコバクターピロリ菌による胃潰瘍 - 十二指腸の治療:

エソメプラゾールは、抗生物質とともに治療計画の成分として使用されます。たとえば、3 剤併用計画 (アモキシシリンおよびクラリスロマイシンと併用) です。 (アモキシシリン 1g x 2 回/日およびクラリスロマイシン 500mg x 2 回/日、7 日間または 10 日間)。

nsaids による胃潰瘍の治癒: 通常用量 20mg x 1 回/日。治療期間は 4～8 週間です。

リスクのある患者における NSAID 薬による胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防: 20 mg x 1 回/日。

静脈内胃腸潰瘍による出血に対する治療後の長期治療:

静脈内胃腸潰瘍による出血の治療後に 40mg x 1 回/日を 4 週間投与します。

推奨される開始用量は、エソメプラゾール 40mg x 2 回/日です。臨床データによると、ほとんどの患者は 80～160 mg/日のエソメプラゾールの投与量でコントロールされています。

胃食道逆流症の治療:

40 mg の錠剤を 4 週間毎日服用します。症状が完全に治らない場合はさらに 4 週間かかることがあります。

12 歳未満の子供には薬を服用させないでください。

腎機能がある人:

腎機能に損傷がある患者では用量を調整する必要はありません。重度の腎障害のある患者では薬剤の使用経験が少ないため、これらの患者の治療には注意が必要です。

肝機能に損傷がある人:

軽度から中程度の肝障害がある患者では、用量を調整する必要はありません。

重度の肝不全患者の場合、エソメプラゾール 20 mg を最大過剰摂取に使用しないでください。

高齢者:

高齢者には用量調整はありません。

注: 20 mg の用量の場合、40 mg の錠剤形式はその用量には適していません。腸内で溶ける錠剤 20 mg の形状を参照してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合、

はどうなりますか? 280mg の用量の使用に関連して記載されている症状は、胃腸管の症状と疲労です。エソメプラゾール 80mg の単回投与は引き続き安全に使用できます。特別なデトックスはありません。エソメプラゾールは血漿タンパク質と強く結びついているため、受精するのは容易ではありません。過剰摂取の場合は、対症療法および一般的な支援手段を使用します。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Esomaxcare 40mg を服用すると、次のような副作用が発生する可能性があります:

共通

頭痛、腹痛、下痢、吐き気。

以下:

末梢浮腫、不眠症、めまい、感覚異常、鶏の睡眠、めまい、口渇、肝酵素、皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹、蕁麻疹、股関節骨折、手首および脊椎。

レア:

白血球減少症、血小板減少症、血中ナトリウム、興奮、錯乱、うつ病、味覚障害、かすみ目、気管支けいれん、口内炎。

消化管のカンジダ感染、黄疸を伴うまたは伴わない肝炎、脱毛症、光過敏症、筋肉痛、関節痛、発汗の増加

非常にまれです:

穀物白血病の喪失、血性の減少、血中マグネシウムの減少、せっかち、幻覚、味覚障害、肝不全、肝疾患患者の脳疾患。

多様なバラ、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症 (10)、筋力低下、女性の乳腺。

ADR への対処方法に関する指示:

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エソメプラゾール、他のベンズイミダゾール誘導体 (ランソプラゾール、パントプラゾール、ラベプラゾールなど)、または薬剤のあらゆる成分に過敏です。

ネルフィナビル、アタザナビルと併用しないでください。

使用上の注意

患者に、体重減少、長期にわたる嘔吐、嚥下困難、吐血や黒色便などの症状がある場合、胃潰瘍の疑い、または胃潰瘍の可能性がある場合は、治療により症状が軽減され、診断が遅れる可能性があるため、悪性腫瘍の可能性を排除する必要があります。

長期治療: 長期治療を受ける患者 (特に 1 年以上治療を受けている患者) は定期的にモニタリングする必要があります。

プロトンポンプ阻害剤は、サルモネラ菌やカンピロバクターによる胃腸管感染症のリスクを高める可能性があります。

エソメプラゾールや他の制酸剤は、胃酸の減少または不足によりビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収を低下させる可能性があります。

マグネシウムの減少

骨折のリスク: 高用量かつ長期 (> 1 年) の摂取により、股関節、手首、脊椎の骨折のリスクが増加する可能性があります。骨粗鬆症のリスクがある患者は、現在の臨床指示に従って治療を受け、適切な量のビタミン D とカルシウムを追加する必要があります。

プロトンポンプ阻害剤は、非常に頻繁に起こるマルチレベル狼瘡の症例に関連しています。

エソメプラゾールは CYP2C19 阻害剤です。エソメプラゾールによる治療を開始または終了するときは、代謝薬物との薬物相互作用のリスクを CYP2C19 を通じて考慮する必要があります。クロピドグレルとオメプラゾールの間には相互作用があります。

機械の運転および操作能力

エソメプラゾールは、機械の運転または操作能力にほとんど影響を与えません。エソメプラゾールの場合によっては、頭痛、めまいなどの副作用を引き起こす可能性があるので注意してください。

妊娠

には、妊婦におけるエソメプラゾールの使用に関する十分な臨床データがありません。妊婦に処方する場合は注意してください。

授乳期間

エソメプラゾールが母乳を通じて分泌されるかどうかは不明です。したがって、授乳中はエソメプラゾールを使用しないでください。

薬物相互作用

エソメプラゾールにより胃腸の pH が上昇すると、胃の pH の吸収メカニズムにより他の薬物の吸収が減少または増加する可能性があります (ケトコナゾール、イトラコナゾール、エルロチニブの吸収は減少する可能性があり、ジゴキシンの吸収は増加する可能性があります)。

エソメプラゾールを未使用の状態で胃内 pH を上昇させると、プロテアーゼ阻害剤の吸収が変化する可能性があります。もう 1 つの考えられる相互作用メカニズムは、CYP2C19 酵素阻害剤の阻害によるものです (アタザナビルとネルフィナビルは血清中の薬物濃度を低下させるため、これらの薬物を同時に使用しないでください)

ppis をメトトレキサート、タルコリムスと併用する場合。メトトレキサート、タルコリマスの濃度が一部の患者で増加することが報告されています。必要に応じて調整を検討する必要があります。

エソメプラゾールは、エソメプラゾールを代謝する主要な酵素である CYP2C19 を阻害します。したがって、エソメプラゾールをジアゼパム、シタロプラム、イミプラミン、クロミプラミン、フェニトイン、クロピドグレルなどの CYP2C19 を含む代謝性薬剤と併用すると、血漿中のこれらの薬剤の濃度が上昇する可能性があるため、用量を減らす必要があります。

エソメプラゾールは、CYP2C19 および CYP3A4 によって代謝されます。導入薬と同時に使用したり、これらの酵素を阻害したりする場合には注意が必要です。

保管

密閉包装で、涼しく乾燥した場所に保管し、光を避け、湿気の温度が 30 °C を超えないようにしてください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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