Esomaxcare 40 leków na refluks żołądkowo-przełykowy (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Esomeprazol	40 mg

Używa

wskazania

Lek Esomaxcare 40mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Dorośli:

Leczenie zespołu refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD). Zapobieganie krwawieniom trawiennym w wyniku dożylnego wrzodu trawiennego.

Leczenie zespołu refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD). Lek hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez hamowanie układu szkliwa H+/K+ ATPAZY (pompa kwasowa), co prowadzi do hamowania wydzielania kwasu zasadowego i wydzielania kwasu pod wpływem dowolnego bodźca.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Esomeprazol szybko się wchłania, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1-2 godzinach po wypiciu. Całkowita biodostępność wynosi 64% po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg i wzrasta do 89% po wielokrotnym powtórzeniu dawki 1 raz dziennie.

Dla 20 mg esomeprazolu wartości te wynoszą odpowiednio 50% i 68%. Pokarm spowalnia i zmniejsza wchłanianie ezormeprazolu, chociaż nie wpływa to znacząco na wpływ ekomeprazolu na wydzielanie kwasu żołądkowego.

Dystrybucja:

Oczekiwana całka dystrybucji w stanie zdrowym wynosi około 0,22 l/kg masy ciała. Esomeprazol wiąże się z białkami osocza w 97%.

Metabolizm:

Esomeprazol jest całkowicie metabolizowany przy udziale układu Cytochrom P450 (CYP). Główna część metabolizmu ezomeprazolu zależy od polimorficznego enzymu CYP2C19, tworzącego metabolity hydroksylowe i demetylowe ezomeprazolu. Pozostała część procesu metabolicznego zależy od innego specyficznego enzymu CYP3A4, tworzącego esomeprazol sulfon, główny metabolit w osoczu.

Era:

Poniższe parametry odzwierciedlają głównie farmakokinetykę u osób z drożdżakami z funkcją CYP2C19, czyli grupy osób o silnym metabolizmie.

Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/godzinę po podaniu pojedynczej dawki i około 9 l/godzinę po wielokrotnym podaniu dawki.

Czas straty w osoczu wynosi około 1,3 godziny po wielokrotnym podaniu dawki raz dziennie. Farmakokinetykę esomeprazolu badano w dawce do 40 mg 2 razy dziennie.

Główne metabolity esomeprazolu nie wpływają na wydzielanie kwasu żołądkowego. Około 80% doustnej dawki esomeprazolu jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, reszta z kałem. Mniej niż 1% stałych narkotyków wykrytych w moczu.

Specjalne grupy pacjentów:

Złe obiekty metaboliczne:

około 2,9 ± 1,5% pacjentów nie ma enzymu CYP2C19 i nazywa się ich osobami o słabej przemianie materii. U tych osób metabolizm esomeprazolu jest katalizowany głównie przez CYP3A4.

Po powtórzeniu dawki ezomeprazolu 40 mg, 1 raz dziennie, średnia wartość AUC u osób z metabolizmem jest o około 100% niższa niż u pacjentów z enzymami działającymi pod wpływem CYP2C19 (osoby o silnej przemianie materii). Średnie maksymalne stężenie w osoczu wzrosło o około 60%. Zapisy te nie mają wpływu na dawkę esomeprazolu.

Płeć:

Po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg esomeprazolu średnia wartość AUC u kobiet jest o około 30% większa niż u mężczyzn. Po wielokrotnym dawkowaniu raz na dobę nie ma różnicy w AUC pomiędzy płciami. Zapisy te nie mają wpływu na dawkę esomeprazolu.

Niewydolność wątroby:

Metabolizm ezomeprazolu może być zaburzony u pacjentów z łagodną do średniej dysfunkcją wątroby. Tempo metabolizmu zmniejsza się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co powoduje dwukrotne zwiększenie wartości AUC ezomeprazolu.

Dlatego nie należy przekraczać dawki do 20 mg u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Esomeprazol i główne metabolity nie mają tendencji do kumulowania się przy stosowaniu 1 raz dziennie.

niewydolność nerek:

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z czynnością nerek. Ponieważ nerki są odpowiedzialne za wydalanie metabolitów ezomeprazolu, ale nie są odpowiedzialne za eliminację leków w stałej postaci, uważa się, że metabolizm ezomeprazolu pozostaje niezmieniony u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Osoby w podeszłym wieku:

Metabolizm esomeprazolu nie zmienił się znacząco u pacjentów w podeszłym wieku (71–80 lat).

Dzieci:

młodzież w wieku 12–18 lat. Po zastosowaniu wielokrotnych dawek 20 mg i 40 mg ezomeprazolu całkowite stężenie i czas kontaktu (AUC) oraz maksymalny czas stężenia w osoczu (TMAX) u dzieci w wieku 12–18 lat są podobne jak u dorosłych w przypadku obu dawek ezomeprazolu.

Przed wzięciem Esomaxcare 40 leków na refluks żołądkowo-przełykowy (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie. Lek należy przyjmować w całości, nie należy go rozgniatać ani żuć, należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem.

Dawkowanie

Dawkowanie dla dorosłych:

Leczenie choroby refluksowej przełyku: Leczenie zadrapań przełyku spowodowanych refluksem.

Przyjmuj 40 mg dziennie przez 4 tygodnie, może to potrwać jeszcze 4 tygodnie, jeśli objawy nie zostaną całkowicie wyleczone.

Leczenie choroby wrzodowej żołądka – dwunastnicy za pomocą Helicobacter pylori:

Esomeprazol jest składnikiem schematu leczenia wraz z antybiotykami, na przykład 3 schematem lekowym (wraz z amoksycyliną i klarytromycyną). (Amoksycylina 1 g x 2 razy dziennie i klarytromycyna 500 mg x 2 razy dziennie przez 7 lub 10 dni).

Leczenie wrzodów żołądka wywołanych NLPZ: Normalna dawka 20 mg x 1 raz dziennie. Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.

Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka: 20 mg x 1 raz dziennie.

Przedłużone leczenie po leczeniu krwotoku spowodowanego dożylnymi wrzodami przewodu pokarmowego:

40 mg x 1 raz dziennie przez 4 tygodnie po leczeniu krwotoku spowodowanego dożylnym wrzodem przewodu pokarmowego.

Zalecana dawka początkowa to Esomeprazol 40 mg x 2 razy dziennie. Dane kliniczne pokazują, że większość pacjentów można kontrolować, stosując esomeprazol w dawkach 80–160 mg/dobę.

Leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego:

Przyjmuj tabletkę 40 mg codziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy nie zostaną całkowicie wyleczone, może to potrwać jeszcze 4 tygodnie.

Nie należy przyjmować leków dla dzieci poniżej 12. roku życia.

Osoby z chorobą nerek:

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek. Ze względu na mniejsze doświadczenie w stosowaniu leków u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.

Osoby z uszkodzeniem wątroby:

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z uszkodzeniem wątroby od łagodnego do średniego.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować maksymalnego przedawkowania ezomeprazolu w dawce 20 mg.

Osoby starsze:

Brak dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku.

Uwaga: w przypadku dawek 20 mg tabletka 40 mg nie jest odpowiednia dla tej dawki. Patrz postać tabletek topiących się w jelicie 20 mg.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym

Co robi

w przypadku przedawkowania? Opisane objawy związane ze stosowaniem dawki 280mg to objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zmęczenie. Pojedyncze dawki esomeprazolu 80 mg są nadal bezpieczne. Nie ma konkretnego detoksu. Esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza i dlatego nie jest łatwy w zapłodnieniu. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować ogólne środki wspomagające.
Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Esomaxcare 40 mg mogą wystąpić niektóre z następujących działań niepożądanych:

Często

Ból głowy, ból brzucha, biegunka i nudności.

Mniej:

Obrzęki obwodowe, bezsenność, zawroty głowy, parestezje, sen kurcząt, zawroty głowy, suchość w ustach, enzymy wątrobowe, zapalenie skóry, swędzenie, pokrzywka, pokrzywka, złamania biodra, nadgarstków i kręgosłupa.

Rzadkie:

leukopenia, małopłytkowość, stężenie sodu we krwi, pobudzenie, splątanie, depresja, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie, skurcz oskrzeli, zapalenie jamy ustnej.

Zakażenie Candida przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez, łysienie, wrażliwość na światło, bóle mięśni, bóle stawów, wzmożona potliwość.

Bardzo rzadko:

Utrata białaczki zbożowej, zmniejszenie krwawień, zmniejszenie poziomu magnezu we krwi, niecierpliwość, omamy, zaburzenia smaku, niewydolność wątroby, choroby mózgu u pacjentów z chorobami wątroby.

Różnorodne róże, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (dziesięć), osłabienie mięśni, kobiece gruczoły sutkowe.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR:

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

wrażliwe na esomeprazol, inne pochodne benzimidazolu (takie jak lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol) lub którykolwiek składnik leku.

Nie łączyć z nelfinawirem, atazanawirem.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Jeśli u pacjenta występują objawy takie jak duża utrata masy ciała, długotrwałe wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty lub czarne stolce), podejrzenie lub wrzód żołądka, należy wykluczyć możliwość wystąpienia nowotworu złośliwego, ponieważ leczenie może złagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.

Leczenie długotrwałe: Należy regularnie monitorować pacjentów leczonych długoterminowo (szczególnie tych, którzy byli leczeni dłużej niż 1 rok).

Inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko infekcji przewodu pokarmowego wywołanych przez Salmonella i Campylobacter.

Esomeprazol, a także inne leki zobojętniające kwas żołądkowy, mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) z powodu zmniejszenia lub braku kwasu żołądkowego.

Redukcja magnezu.

Ryzyko złamań: duże dawki i przez długi czas (> 1 rok) mogą zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Pacjenci zagrożeni osteoporozą powinni być objęci opieką zgodnie z aktualnymi instrukcjami klinicznymi i należy im podawać odpowiednią ilość witaminy D i wapnia.

Inhibitory pompy protonowej są powiązane z bardzo częstymi przypadkami tocznia wielopoziomowego.

Esomeprazol jest inhibitorem CYP2C19. Rozpoczynając lub kończąc leczenie esomeprazolem, należy wziąć pod uwagę ryzyko interakcji leku z lekami metabolicznymi, biorąc pod uwagę enzym CYP2C19. Wystąpiła interakcja pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Esomeprazol prawie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ niektóre przypadki esomeprazolu mogą powodować działania niepożądane, takie jak ból głowy i zawroty głowy.

Ciąża

nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania ezomeprazolu u kobiet w ciąży. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy ezomeprazol przenika do mleka matki, czy nie. Dlatego nie należy stosować ezomeprazolu podczas karmienia piersią.

Interakcje leków

Ezomeprazol zwiększając pH przewodu pokarmowego może prowadzić do zmniejszenia lub zwiększenia wchłaniania innych leków z mechanizmem wchłaniania pH w żołądku (wchłanianie ketokonazolu, itrakonazolu, erlotynibu może się zmniejszyć, a digoksyny może zwiększyć).

Zwiększenie pH żołądka podczas leczenia esomeprazolem może również prowadzić do zmiany wchłaniania inhibitorów proteaz, innym możliwym mechanizmem interakcji jest hamowanie inhibitorów enzymów CYP2C19 (Atazanawir i Nelfinawir zmniejszają stężenie leku w surowicy krwi, nie należy stosować tych leków jednocześnie)

Podczas stosowania ppis z metotreksatem, tarcolimusem. Donoszono o zwiększeniu stężenia metotreksatu i tarcolimusu u niektórych pacjentów. W razie potrzeby należy rozważyć dostosowanie.

Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny enzym metabolizujący esomeprazol. Dlatego też, gdy esomeprazol stosuje się z lekami metabolicznymi z udziałem CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina, klopidogrel..., stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć i konieczne będzie zmniejszenie dawki.

Esomeprazol jest metabolizowany przez CYP2C19 i CYP3A4. Należy zachować ostrożność podczas stosowania jednocześnie z lekami indukcyjnymi lub hamującymi te enzymy.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu, w chłodnym, suchym miejscu, unikaj światła, unikaj temperatury wilgoci nieprzekraczającej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.