Препараты Esomaxcare 40 для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Эзомепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Эзомепразол	40мг

Использование

Показания

Препарат Эсомакскар 40мг показан в следующих случаях:

Взрослые:

Лечение синдрома гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). Профилактика пептических кровотечений при внутривенной пептической язве.

Лечение синдрома гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). Препарат ингибирует секрецию желудочной кислоты путем ингибирования системы эмали H+/K+-АТФАЗЫ (кислотный насос), что приводит к ингибированию секреции основной кислоты и секреции кислоты при стимуляции любым раздражителем.

фармакокинетика

всасывание:

Эзомепразол быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме примерно через 1-2 часа после употребления. Абсолютная биодоступность составляет 64% после приема однократной дозы 40 мг и увеличивается до 89% после повторения дозы 1 раз/сут.

Для эзомепразола в дозе 20 мг эти значения составляют 50% и 68% соответственно. Еда замедляет и снижает всасывание эсормепразола, хотя это существенно не влияет на влияние экомепразола на секрецию желудочной кислоты.

Распределение:

Ожидаемый интеграл распределения в здоровом состоянии составляет около 0,22 л/кг массы тела, 97% эзомепразола связывается с белками плазмы.

Обмен веществ:

Эзомепразол полностью метаболизируется через систему цитохрома P450 (CYP). Основная часть метаболизма эзомепразола зависит от полиморфного фермента CYP2C19, образующего метаболиты гидрокси и десметила эзомепразола. Остальная часть метаболического процесса зависит от другого конкретного фермента CYP3A4, образующего эзомепразол сульфон, основной метаболит в плазме.

Эра:

Следующие параметры в основном отражают фармакокинетику у людей с дрожжевой функцией CYP2C19, группы людей с сильным метаболизмом.

Общий плазменный клиренс составляет около 17 л/час после однократного приема и около 9 л/час после повторного приема дозы.

Время пребывания в плазме составляет около 1,3 часа после повторения дозы один раз в день. Фармакокинетика эзомепразола изучалась в дозе до 40 мг 2 раза/сут.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочного сока. Около 80% пероральной дозы эзомепразола выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — с калом. Менее 1% постоянных наркотиков обнаруживается в моче.

Особые группы пациентов:

Объекты с плохим метаболизмом:

около 2,9±1,5% пациентов не имеют функции фермента CYP2C19 и называются людьми с плохим обменом веществ. У этих людей метаболизм эзомепразола катализируется главным образом CYP3A4.

После повторного приема эзомепразола 40 мг 1 раз/сут среднее значение AUC у лиц с метаболическим обменом примерно на 100% ниже, чем у пациентов с функцией ферментов CYP2C19 (люди с сильным обменом веществ). Средняя пиковая концентрация в плазме увеличилась примерно на 60%. Эти записи не влияют на дозу эзомепразола.

Секс:

После приема однократной дозы эзомепразола 40 мг средняя AUC у женщин примерно на 30% выше, чем у мужчин. После повторения дозы один раз в день различий в AUC между полами не наблюдается. Эти записи не влияют на дозу эзомепразола.

Печеночная недостаточность:

Метаболизм эзомепразола может быть нарушен у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Скорость метаболизма снижается у пациентов с тяжелым нарушением функции печени, что приводит к удвоению AUC эзомепразола.

Поэтому не следует превышать дозу до 20 мг у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Эзомепразол или его основные метаболиты не имеют тенденции к накоплению при применении 1 раз/сут.

почечная недостаточность:

Исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились. Поскольку почки ответственны за выведение метаболитов эзомепразола, но не ответственны за выведение препарата в постоянной форме, считается, что метаболизм эзомепразола не изменяется у пациентов с нарушением функции почек.

Пожилые люди:

У пожилых пациентов (71-80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменился.

Дети:

подростки 12-18 лет. После применения повторной дозы эзомепразола 20 мг и 40 мг общая концентрация и время контакта (AUC) и время максимальной концентрации в плазме (TMAX) у детей 12–18 лет аналогичны таковым у взрослых для обеих доз эзомепразола.

Прежде чем принимать Препараты Esomaxcare 40 для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Принимать перорально. Препарат следует принимать целиком, не измельчая и не разжевывая, следует принимать не менее чем за 1 час до еды.

Дозировка

Дозировка для взрослых:

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: Лечение царапин пищевода, вызванных рефлюксом.

Принимайте по 40 мг в день в течение 4 недель, можно принимать еще 4 недели, если симптомы не излечены полностью.

Лечение язвы желудка - двенадцатиперстной кишки Helicobacter pylori:

Эзомепразол входит в состав схемы лечения наряду с антибиотиками, например 3 схемы лечения (вместе с амоксициллином и кларитромицином). (Амоксициллин 1 г 2 раза/день и кларитромицин 500 мг 2 раза/день в течение 7 или 10 дней).

Заживление язв желудка, вызванных НПВП: Обычная доза 20 мг х 1 раз/день. Срок лечения 4-8 недель.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП, у пациентов из группы риска: 20 мг х 1 раз/сут.

Длительное лечение после медикаментозного лечения кровотечения вследствие внутривенных язв желудочно-кишечного тракта:

40 мг х 1 раз/день в течение 4 недель после лечения кровотечения, вызванного внутривенной язвой желудочно-кишечного тракта.

Рекомендуемая начальная доза — эзомепразол 40 мг 2 раза в день. Клинические данные показывают, что большинство пациентов контролируются дозами эзомепразола 80–160 мг/день.

Лечение гастроэзофагеального рефлюкса:

Принимайте по таблетке 40 мг каждый день в течение 4 недель. Если симптомы не излечены полностью, можно принимать еще 4 недели.

Не принимайте лекарство детям до 12 лет.

Люди с функцией почек:

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек. В связи с меньшим опытом применения препаратов у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность.

Люди с нарушением функции печени:

Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с поражением печени от легкой до средней степени тяжести.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует применять максимальную дозу эзомепразола 20 мг.

Пожилые люди:

Коррекция дозы для пожилых людей не требуется.

Примечание. Для доз 20 мг таблетка 40 мг не подходит. Относится к форме растворяющихся в кишечнике таблеток по 20 мг.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским экспертом

Что делает

при передозировке? Описанными симптомами, связанными с применением дозы 280 мг, являются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и утомляемость. Разовые дозы эзомепразола 80 мг по-прежнему безопасны для использования. Специальной детоксикации не существует. Эзомепразол прочно связан с белками плазмы, поэтому его нелегко оплодотворить. При передозировке проводят симптоматическое лечение и применение общих мер поддержки.
Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При приеме Esomaxcare 40 мг могут возникнуть некоторые из следующих побочных эффектов:

Обычное

Головная боль, боль в животе, диарея и тошнота.

Меньше:

Периферические отеки, бессонница, головокружение, парестезии, куриный сон, головокружение, сухость во рту, ферменты печени, дерматит, зуд, крапивница, крапивница, переломы бедра, запястий и позвоночника.

Редко:

лейкопения, тромбоцитопения, повышение натрия в крови, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, расстройства вкуса, затуманивание зрения, бронхоспазм, стоматит.

Кандидозная инфекция желудочно-кишечного тракта, гепатит с желтухой или без нее, облысение, светочувствительность, мышечные боли, боли в суставах, повышенное потоотделение.

Очень редко:

Потеря зерен, лейкемия, снижение всего кровянистого, снижение магния в крови, нетерпеливость, галлюцинации, расстройства вкуса, печеночная недостаточность, заболевания головного мозга у больных с заболеваниями печени.

Разноцветные розы, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз (десять), мышечная слабость, женские молочные железы.

Инструкция по обращению с АДР:

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

чувствителен к эзомепразолу, другим производным бензимидазола (таким как лансопразол, пантопразол, рабепразол) или любым ингредиентам препарата.

Не совмещать с нелфинавиром, атазанавиром.

Осторожность при применении

Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как сильная потеря веса, длительная рвота, затруднение глотания, рвота с кровью или черный стул), подозрение на язву желудка, необходимо исключить возможность злокачественной опухоли, поскольку лечение может смягчить симптомы и поставить поздний диагноз.

Длительное лечение: Пациенты, находящиеся на длительном лечении (особенно те, кто лечился более 1 года), должны находиться под регулярным наблюдением.

Ингибиторы протонной помпы могут увеличить риск инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter.

Эзомепразол, как и другие антациды, могут снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) из-за снижения или отсутствия желудочной кислоты.

Снижение содержания магния.

Риск переломов: высокие дозы и в течение длительного времени (> 1 года) могут увеличить риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Пациентам с риском развития остеопороза следует оказывать помощь в соответствии с действующими клиническими инструкциями, и им следует добавлять соответствующее количество витамина D и кальция.

Ингибиторы протонной помпы связаны с очень частыми случаями многоуровневой волчанки.

Эзомепразол является ингибитором CYP2C19. При начале или прекращении лечения эзомепразолом следует учитывать риск взаимодействия препарата с метаболическими препаратами через CYP2C19. Между клопидогрелом и омепразолом наблюдалось взаимодействие.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Эзомепразол практически не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Будьте осторожны, поскольку в некоторых случаях эзомепразол может вызвать побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение.

Беременность

Недостаточно клинических данных по применению эзомепразола у беременных. Будьте осторожны при назначении беременным.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, секретируется ли эзомепразол с грудным молоком или нет. Поэтому не следует применять эзомепразол во время грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Эзомепразол, повышающий pH желудочно-кишечного тракта, может приводить к снижению или увеличению абсорбции других препаратов с механизмом абсорбции pH желудка (абсорбция кетоконазола, итраконазола, эрлотиниба может снижаться, а дигоксина может увеличиваться).

Повышение рН желудка при лечении девственницы эзомепразолом может также привести к изменению всасывания ингибиторов протеаз, другой возможный механизм взаимодействия - через ингибирование ингибиторов фермента CYP2C19 (атазанавира и нелфинавира снижается концентрация препарата в сыворотке крови, не следует применять одновременно эти препараты)

При применении ППИС с метотрексатом, тарколимусом. Сообщается о повышении концентрации метотрексата и тарколимуса у некоторых пациентов. При необходимости следует рассмотреть возможность корректировки.

Эзомепразол ингибирует CYP2C19, основной фермент, метаболизирующий эзомепразол. Поэтому при применении Эзомепразола с метаболическими препаратами с CYP2C19, такими как Диазепам, Циталопрам, Имипрамин, Кломипрамин, Фенитоин, Клопидогрель..., концентрация этих препаратов в плазме может увеличиваться и необходимо уменьшить дозу.

Эзомепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, вызывающими индукцию или ингибирующими эти ферменты.

Хранение

В закрытой упаковке, в сухом прохладном месте, избегайте света, влаги, температура не превышает 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.