Esomaxcare 40 препаратів для лікування гастроезофагеального рефлюксу (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Езомепразол	40 мг

Використання

показання

Препарат Езомакскер 40 мг показаний у таких випадках:

Дорослі:

Лікування синдрому гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРХ). Профілактика пептикулярної кровотечі шляхом внутрішньовенного введення пептичної виразки.

Лікування синдрому гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРХ). Препарат пригнічує секрецію шлункової кислоти шляхом інгібування системи емалі H+/K+ ATPASE (кислотний насос), що призводить до пригнічення секреції основної кислоти та секреції кислоти при стимуляції будь-яким подразником.

фармакокінетика

всмоктування:

Езомепразол швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1-2 години після вживання. Абсолютна біодоступність становить 64% після прийому разової дози 40 мг і підвищується до 89% після повторного прийому 1 раз на добу.

Для 20 мг езомепразолу ці значення становлять 50% і 68% відповідно. Їжа уповільнює та зменшує всмоктування езормепразолу, хоча це суттєво не впливає на вплив екомепразолу на секрецію шлункової кислоти.

Розподіл:

Очікуваний інтеграл розподілу в здоровому стані становить приблизно 0,22 л/кг маси тіла, езомепразол зв’язується з білками плазми на 97%.

Метаболізм:

Езомепразол повністю метаболізується через систему Cytochrom P450 (CYP). Основна частина метаболізму езомепразолу залежить від поліморфного ферменту CYP2C19, який утворює метаболіти гідрокси та десметилу езомепразолу. Решта метаболічного процесу залежить від іншого специфічного CYP3A4, який утворює езомепразол сульфон, основний метаболіт у плазмі.

Ера:

Наступні параметри в основному відображають фармакокінетику в осіб із CYP2C19 функцією дріжджів, група людей із сильним метаболізмом.

Загальний плазмовий кліренс становить приблизно 17 л/год після одноразової дози та приблизно 9 л/год після повторної дози.

Час втрати відходів у плазмі становить приблизно 1,3 години після повторного введення дози один раз на день. Фармакокінетику езомепразолу вивчали в дозі до 40 мг 2 рази на день.

Основні метаболіти езомепразолу не впливають на секрецію шлункової кислоти. Близько 80 % пероральної дози езомепразолу виводиться із сечею у вигляді метаболітів, решта — з калом. У сечі виявлено менше 1% постійних наркотиків.

Особливі групи пацієнтів:

Погані метаболічні об'єкти:

приблизно 2,9 ± 1,5% пацієнтів не мають функції ферменту CYP2C19 і їх називають людьми з поганим метаболізмом. У цих осіб метаболізм езомепразолу каталізується в основному CYP3A4.

Після повторної дози езомепразолу 40 мг 1 раз на день середня AUC у людини з метаболізмом приблизно на 100% нижча, ніж у пацієнтів із функцією ферментів CYP2C19 (люди з сильним метаболізмом). Середня пікова концентрація в плазмі зросла приблизно на 60 %. Ці записи не впливають на дозу езомепразолу.

Стать:

Після прийому разової дози езомепразолу 40 мг середня AUC у жінок приблизно на 30% вища, ніж у чоловіків. Немає різниці в AUC між статтю після повторного введення дози один раз на день. Ці записи не впливають на дозу езомепразолу.

Печінкова недостатність:

Метаболізм езомепразолу може порушуватися у пацієнтів із порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня. Швидкість метаболізму знижується у пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки, що призводить до подвоєння AUC езомепразолу.

Тому не передозуйте дозу до 20 мг у пацієнтів із тяжкою дисфункцією печінки. Езомепразол або основні метаболіти не мають тенденції до накопичення при застосуванні 1 раз на добу.

ниркова недостатність:

Дослідження за участю пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводились. Оскільки нирки відповідають за виведення метаболітів езомепразолу, але не відповідають за виведення препаратів у постійній формі, вважається, що метаболізм езомепразолу не змінюється у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Літні:

Метаболізм езомепразолу суттєво не змінився у пацієнтів літнього віку (71-80 років).

Діти:

підлітки 12-18 років. Після застосування повторної дози 20 мг і 40 мг езомепразолу загальна концентрація та час контакту (AUC) і час максимальної концентрації в плазмі (TMAX) у дітей віком 12-18 років подібні до дорослих для обох доз езомепразолу.

Перед прийомом Esomaxcare 40 препаратів для лікування гастроезофагеального рефлюксу (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально. Препарат слід приймати цілим, не розтирати і не розжовувати, приймати не менше ніж за 1 годину до їжі.

Дозування

Дозування для дорослих:

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби: лікування подряпин стравоходу внаслідок рефлюксу.

Приймайте 40 мг на день протягом 4 тижнів, можна ще 4 тижні, якщо симптоми не повністю вилікувані.

Лікування виразкової хвороби шлунка – дванадцятипалої кишки Helicobacter pylori:

Езомепразол входить до складу схеми лікування поряд з антибіотиками, наприклад, 3-х лікарська схема (разом з амоксициліном і кларитроміцином). (Амоксицилін 1 г 2 рази на день і кларитроміцин 500 мг 2 рази на день протягом 7 або 10 днів).

Загоєння виразки шлунка, викликаної НПЗП: звичайна доза 20 мг 1 раз на день. Термін лікування 4-8 тижнів.

Профілактика виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки внаслідок прийому НПЗП у пацієнтів групи ризику: 20 мг 1 раз/добу.

Тривале лікування після лікування кровотечі внаслідок внутрішньовенних виразок шлунково-кишкового тракту:

40 мг 1 раз на добу протягом 4 тижнів після лікування кровотечі внаслідок внутрішньовенної виразки шлунково-кишкового тракту.

Рекомендована початкова доза езомепразолу – 40 мг 2 рази на день. Клінічні дані показують, що більшість пацієнтів контролюються дозами езомепразолу 80-160 мг/добу.

Лікування гастроезофагеального рефлюксу:

Приймайте таблетку 40 мг щодня протягом 4 тижнів, якщо симптоми не зникнуть повністю, можна ще 4 тижні.

Не приймайте ліки дітям до 12 років.

Люди з порушеннями функції нирок:

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів з порушенням функції нирок. Через менший досвід застосування препаратів пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при лікуванні таких пацієнтів.

Люди з порушенням функції печінки:

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів із ураженням печінки від легкого до середнього.

У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю не слід застосовувати максимальну передозування для 20 мг езомепразолу.

Люди похилого віку:

Немає коригування дози для людей похилого віку.

Примітка: для доз 20 мг форма таблетки 40 мг не підходить для дози. Відносяться до форми розчину в кишечнику таблетки по 20 мг.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним експертом

Що робить

при передозуванні? Описаними симптомами, пов’язаними із застосуванням дози 280 мг, є симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та втома. Разові дози езомепразолу 80 мг все ще безпечні для використання. Специфічної детоксикації немає. Езомепразол міцно зв’язаний з білками плазми, тому його важко запліднити. У разі передозування проводять симптоматичне лікування та застосовують загальнопідтримуючі заходи.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час прийому Esomaxcare 40 мг можуть виникнути деякі з наступних побічних ефектів:

Поширений

Головний біль, біль у животі, діарея та нудота.

Менше:

Периферичні набряки, безсоння, запаморочення, парестезії, курячий сон, запаморочення, сухість у роті, печінкові ферменти, дерматит, свербіж, кропив'янка, кропив'янка, переломи стегна, зап'ястя та хребта.

Рідкісні:

лейкопенія, тромбоцитопенія, рівень натрію в крові, збудження, сплутаність свідомості, депресія, розлади смаку, розмитість зору, бронхоспазм, стоматит.

Інфекція шлунково-кишкового тракту Candida, гепатит з жовтяницею або без неї, облисіння, чутливість до світла, біль у м’язах, біль у суглобах, підвищене потовиділення.

Дуже рідко:

Втрата лейкозу зерна, зменшення всіх кров'янистих, зниження магнію в крові, нетерплячість, галюцинації, розлади смаку, печінкова недостатність, захворювання мозку у пацієнтів із захворюваннями печінки.

Різні троянди, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроз (десять), м'язова слабкість, жіночі молочні залози.

Інструкції щодо лікування ADR:

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

чутливий до езомепразолу, інших похідних бензімідазолу (таких як лансопразол, пантопразол, рабепразол) або будь-яких інгредієнтів препарату.

Не поєднуйте з Нелфінавіром, Атазанавіром.

Обережність при застосуванні

Якщо у пацієнта є такі симптоми, як сильна втрата ваги, тривале блювання, утруднене ковтання, блювота кров'ю або чорний стілець), підозра або виразка шлунка, необхідно виключити можливість злоякісної пухлини, оскільки лікування може пом'якшити симптоми та встановити пізній діагноз.

Тривале лікування. Пацієнти з тривалим лікуванням (особливо ті, хто лікувався більше 1 року) повинні перебувати під регулярним наглядом.

Інгібітори протонної помпи можуть підвищити ризик інфекцій шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter.

Езомепразол, як і інші антациди, можуть зменшити всмоктування вітаміну B12 (ціанокобаламіну) через зменшення або відсутність шлункової кислоти.

Зменшення магнію.

Ризик переломів: високі дози та протягом тривалого часу (> 1 року) можуть збільшити ризик переломів стегна, зап’ястка та хребта. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні перебувати під опікою відповідно до поточних клінічних інструкцій і повинні додавати відповідну кількість вітаміну D і кальцію.

Інгібітори протонної помпи пов’язані з дуже частими випадками багаторівневого вовчака.

Езомепразол є інгібітором CYP2C19. Починаючи або закінчуючи лікування езомепразолом, слід враховувати ризик взаємодії препарату з метаболічними препаратами через CYP2C19. Існує взаємодія між клопідогрелем та омепразолом.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Езомепразол майже не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Будьте обережні, оскільки в деяких випадках прийом езомепразолу може спричинити побічні ефекти, такі як головний біль, запаморочення.

Вагітність

немає достатньо клінічних даних щодо застосування езомепразолу вагітним жінкам. Будьте обережні при призначенні вагітним.

Період грудного вигодовування

Невідомо, чи виділяється езомепразол з грудним молоком чи ні. Тому не слід застосовувати езомепразол під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

Езомепразол, що підвищує рН у шлунково-кишковому тракті, може призводити до зменшення або збільшення всмоктування інших препаратів із механізмом всмоктування рН шлунка (всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, ерлотинібу може зменшуватися, а дигоксину — збільшуватися).

Підвищення рН шлунка при лікуванні езомепразолом також може призвести до зміни всмоктування інгібіторів протеази, іншим можливим механізмом взаємодії є інгібування інгібіторів ферменту CYP2C19 (атазанавір і нелфінавір знижують концентрацію препарату в сироватці крові, не слід застосовувати ці препарати одночасно)

При застосуванні ппис з метотрексатом, тарколімусом. Повідомляється про підвищення концентрації метотрексату та тарколімусу у деяких пацієнтів. За потреби слід розглянути можливість коригування.

Езомепразол пригнічує CYP2C19, основний фермент метаболізму езомепразолу. Таким чином, коли езомепразол використовується з метаболічними препаратами з CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн, клопідогрель ..., концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися, тому потрібно зменшити дозу.

Езомепразол метаболізується CYP2C19 і CYP3A4. Слід бути обережним при одночасному застосуванні з препаратами індукції або інгібуванням цих ферментів.

Зберігання

У закритій упаковці, в сухому прохолодному місці, уникати світла, уникати температури вологи не вище 30⁰C.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.