Esomeprazol 20-US Arzneimittel gegen gastroösophageale Refluxkrankheit (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Das Arzneimittel Esomeprazol 20-US ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung:

Gastroösophageales Refluxsyndrom.

Magen – Zwölffingerdarmgeschwür.

Behandlung von Magengeschwüren – Zwölffingerdarm, die mit Helicobacter pylori kontaminiert sind, und Vermeidung des Risikos eines erneuten Auftretens bei Patienten mit Magengeschwüren – Zwölffingerdarm, die mit Helicobacter pylori infiziert sind.

Vorbeugung und Behandlung von Enzym-Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente verursacht werden.

Pharmakologie

Esomeprazol 20-US enthält Esomeprazol und ist die isomorphe Form von Omeprazol, die die Magensäuresekretion durch einen hochselektiven Mechanismus ohne Rückgewinnung in die Protonenpumpe reduziert.

Das Medikament hat eine spezifische Affinität zum H+/K+-ATPase-Enzym (Protonenpumpe) in den Zellen der Magenschleimhaut. Dieses Enzym steuert die Endphase des Prozesses der Magensäuresekretion, sodass Esomeprazol 20-US sowohl die basische Säuresekretion als auch jegliche Stimulation hemmt.

Pharmakokinetik

Absorption:

Esomeprazol wird nach dem Trinken schnell resorbiert, die maximale Plasmakonzentration wird nach 1-2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und bei wiederholter Anwendung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg und 89 % bei Einnahme einer Dosis von 40 mg.

Nahrung verlangsamt und verringert die Absorption, die Fläche unter der Kurve (AUC) nach Einnahme einer Einzeldosis von 40 mg zu einer Mahlzeit im Vergleich zum Hunger verringert sich von 33 – 53 %. Trinken Sie Esomeprazol daher 1 Stunde vor den Mahlzeiten.

Verteilung:

Etwa 97 % Esomeprazol ist an Plasmaproteine gebunden.

Stoffwechsel:

Esomeprazol wird in der Leber weitgehend durch das Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C19-System in nicht aktivierte Hydroxy- und Demethylderivate metabolisiert. Der Rest wird durch das Enzym CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt.

Bei wiederholter Anwendung kann der anfängliche Metabolismus über die Leber und die Clearance des Arzneimittels auf das gehemmte ISOENZYM CYP2C19 zurückzuführen sein. Bei einmal täglicher Anwendung kommt es jedoch nicht zu einer Häufung des Phänomens. Bei einigen Asiaten (15–20 %) kommt es aufgrund des Mangels an genetischem ISOENZYMYMYMYMM zu einer Verlangsamung des Metabolismus von Esomeprazol, was zu einem Anstieg um das Zweifache im Vergleich zu Menschen mit ausreichend Enzymen führt.

Ära:

Die Abfallzeit von Esomeprazol beträgt etwa 1-1,5 Stunden, etwa 80 % der oralen Dosen werden in Form von nicht aktivierten Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden. Weniger als 1 % der Muttermilch wird über den Urin ausgeschieden.

Bei Menschen mit schwerem Leberversagen ist der AUC-Wert 2-3 mal höher als bei Menschen mit normaler Leberfunktion, daher müssen sie die Dosis für diese Objekte reduzieren und sollten nicht mehr als 20 mg täglich einnehmen.

Die Pharmakokinetik bei Personen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

Vor der Einnahme Esomeprazol 20-US Arzneimittel gegen gastroösophageale Refluxkrankheit (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie ganze Pillen ein, kauen Sie die Samen nicht und mahlen Sie sie nicht. Trinken Sie es vor den Mahlzeiten (vorzugsweise vor dem Frühstück).

Dosierung

Dosierung und Anwendungsdauer im Einzelfall nach Anweisung des behandelnden Arztes. Die übliche Dosis ist wie folgt:

Gastroösophageales Refluxsyndrom:

Die Anfangsdosis wird für die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (Ösophagus) zwischen 20 und 40 mg täglich empfohlen, was bei Patienten, die nach 4 bis 8 Wochen Behandlung nicht geheilt sind, länger als 4 bis 8 Wochen anhalten kann.

Bei Erhaltungszuständen oder Erkrankungen ohne Symptome einer Speiseröhrenerosion kann eine Tagesdosis von 20 mg angewendet werden.

Magen – Zwölffingerdarmgeschwür hat Helicobacter pylori:

Im Trio in Kombination mit Amoxicillin und Clarithromycin beträgt die übliche Dosis 20 mg Esomeprazol x zweimal täglich für 7 Tage oder 40 mg Esomeprazol x 1 Mal/Tag für 10 Tage.

Magen – Zwölffingerdarmgeschwür:

Die erforderliche Dosis beträgt 20 mg oder 40 mg x 1 Mal pro Tag für 6 Monate.

Patienten mit Leberversagen:

Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen.

Die Esomeprazol-Dosis für Patienten mit schwerem Leberversagen darf 20 mg/Tag nicht überschreiten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei Überdosierung und Behandlung zu tun? Derzeit gibt es kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung sollten die Symptome behandelt und allgemeine Unterstützungsmaßnahmen ergriffen werden. Eine Blutung hat nicht die Wirkung, Medikamente zu eliminieren.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Esomeprazol 20-US können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Kopfschmerzen, Schwindel.

Verdauungstrakt: Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung.

Gelegentlich, 1/1000

Haut: Dermatitis, Juckreiz, Urtikaria.

Nerv: Schwindel. Verdauungstrakt: trockener Mund.

Selten, ADR

Körper: Schwitzfieber.

Herz-Kreislauf: periphere Ödeme.

Zu den Überempfindlichkeitsreaktionen gehören: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock.

Sonstiges: Lichtempfindlich.

Hämatologie: Verlust von Granulozyten, Leukopenie, Thrombozytopenie Leber: Erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, Leberversagen. Niere: interstitielle Nephritis.

Mechanisch-Muskel: Muskelschmerzen, Gelenke.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie Esomeprazol 20-US verwenden, müssen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Esomeprazol 20-UST Kontraindiziert in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol oder andere Protonenpumpenhemmer oder Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Bei Vorliegen auffälliger Symptome wie erheblichem Gewichtsverlust, wiederkehrendem Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut oder Stuhlgang von schwarzem Blut und bei Verdacht auf ein Magengeschwür sollte Magenkrebs beseitigt werden, da die Behandlung mit Ecomeprazol die Symptome lindern und die Entstehung verzögern kann Diagnose.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Medikament über einen längeren Zeitraum einnehmen, da es zu Gastritis führen kann.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Menschen mit Lebererkrankungen sowie bei schwangeren und stillenden Frauen.

Bei Patienten mit Nierenversagen muss die Dosis nicht angepasst werden, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist jedoch Vorsicht geboten.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Einige Fälle von Schwindel, Kopfschmerzen und Schwindel bei der Anwendung von Esomeprazol. Seien Sie daher vorsichtig bei der Einnahme von Medikamenten beim Fahren oder Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Entwicklung von Föten bei Menschen und Tieren, sollte aber bei schwangeren Frauen nur bei Bedarf angewendet werden.

Die Stillzeit

sollte bei stillenden Frauen nicht angewendet werden. Im Falle einer Medikamenteneinnahme ist es notwendig, mit dem Stillen aufzuhören.

Arzneimittelwechselwirkung

Esomeprazol hemmt die Säuresekretion und erhöht den Magen-pH-Wert, sodass das Arzneimittel die Bioverfügbarkeit einiger pH-abhängiger Absorptionsmedikamente wie Ketoconazol, Digoxin und Eisensalz beeinträchtigen kann.

Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol, Clarithromycin und Amoxicillin erhöht die Konzentration von Ecomeprazol und 14-Hydroxyclarithromycin im Blut.

Esomeprazol interagiert mit dynamischer Pharmakokinetik mit metabolischen Arzneimitteln durch das Cytochrom P450-Enzymsystem P450-Isoenzym CYP2C19 in der Leber. Nehmen Sie gleichzeitig 30 mg Esomeprazol und Diazepam ein, wodurch die Clearance von Diazepam um 45 % reduziert wird.

Esomeprazol kann durch einen unklaren Mechanismus die Blutkonzentration von Saquinavir erhöhen und die Konzentration von Nelfinavir und Atazanavir verringern. Daher ist es ratsam, eine Reduzierung der Saquinavir-Dosis bei gleichzeitiger Anwendung mit Esomeprazol in Betracht zu ziehen, um mögliche Nebenwirkungen von Saquinavir zu vermeiden. Esomeprazol reduziert die Aktivität der Clopidogrel-Stoffwechselenzyme in eine Aktivitätsform, wodurch die Aktivität von Clopidogrel verringert wird. Wir empfehlen daher, diese beiden Medikamente nur dann zu kombinieren, wenn es wirklich notwendig ist.

Esomeprazol erhöht die Konzentration von Cilostazol und seinen Metaboliten. Bei Anwendung mit Esomeprazol sollte die Dosis von Cilostazol von 100 mg zweimal täglich auf 50 mg zweimal täglich reduziert werden.

Lagerung

Lagern Sie Medikamente an einem trockenen Ort, bei Temperaturen unter 30 °C und vermeiden Sie Licht.

Andere Drogen

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