エソメプラゾール 20-米国胃食道逆流症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エソメプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
エソメプラゾール	20mg

用途

適応症

エソメプラゾール 20-US 医薬品は次の場合に適応されます。

治療:

胃食道逆流症候群。

胃 - 十二指腸潰瘍。

ヘリコバクターピロリ菌に汚染された胃潰瘍 - 十二指腸の治療と、ヘリコバクターピロリ菌に感染した胃潰瘍 - 十二指腸を持つ患者の再発リスクを防ぎます。

酵素 - 非ステロイド性抗炎症薬によって引き起こされる十二指腸潰瘍の予防と治療。

薬理学

エソメプラゾールを含むエソメプラゾール 20-US は、プロトンポンプへの高選択的かつ非回収機構下で胃酸分泌を減少させるオメプラゾールの同形体です。

この薬剤は、胃粘膜細胞内の H+/K+- ATPase 酵素 (プロトンポンプ) と特異的な親和性を持っています。この酵素は胃酸分泌プロセスの最終段階を制御するため、エソメプラゾール 20-US は塩基性酸の分泌とあらゆる刺激の両方を阻害します。

薬物動態

吸収:

エソメプラゾールは飲酒後すぐに吸収され、1 ～ 2 時間後に血漿中のピーク濃度に達します。エソメプラゾールのバイオアベイラビリティは、用量および繰り返し使用することで増加し、20 mg の用量を摂取した場合は約 68%、40 mg の用量を摂取した場合は 89% に達します。

食事の速度が遅くなり吸収が低下します。空腹時と比較して、食事時に 40 mg を単回摂取した後の曲線下面積 (AUC) は 33 ～ 53% 減少します。そのため、食事の 1 時間前にエソメプラゾールを飲みましょう。

配布:

エソメプラゾールの約 97% は血漿タンパク質に結合しています。

代謝:

エソメプラゾールは肝臓でシトクロム P450 ISOENZYM CYP2C19 システムによって広く代謝されて、非活性化ヒドロキシ誘導体とデメチル誘導体になります。残りはアイ酵素CYP3A4を通じてエソメプラゾールスルホンに変換されます。

繰り返し使用すると、肝臓を介した最初の代謝と薬物のクリアランスは、阻害された ISOENZYM CYP2C19 によるものである可能性があります。ただし、1日1回の使用では蓄積現象はありません。一部のアジア人（15～20%）では、遺伝的 ISOENZYMYMYMYMM が欠如しているため、エソメプラゾールの代謝が遅くなり、酵素が十分にある人々と比較してエソメプラゾールの代謝が 2 倍増加します。

時代:

エソメプラゾールの無駄時間は約 1 ～ 1.5 時間で、経口投与量の約 80% が非活性化代謝産物として尿中に排出され、残りは糞便から除去されます。母親が尿中に排泄されるのは 1% 未満です。

重度の肝不全のある人の AUC 値は、肝機能が正常な人の 2 ～ 3 倍であるため、これらの目的のために用量を減らす必要があり、1 日あたり 20 mg を超えて使用しないでください。

18 歳未満の人々の薬物動態は研究されていません。

服用する前にエソメプラゾール 20-米国胃食道逆流症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

種子を噛んだりすりつぶしたりせず、丸ごと丸ごとお召し上がりください。食事前（できれば朝食前）にお飲みください。

用量

担当医師が処方した、特定のケースごとの用量と使用期間。通常の投与量は次のとおりです。

胃食道逆流症候群:

胃食道逆流症の治療に推奨される開始用量は、1 日あたり 20 ～ 40 mg で、4 ～ 8 週間の治療後に治癒しない患者の場合は、4 ～ 8 週間以上継続することができます。

食道びらんの症状のない維持または疾患の場合は、1 日あたり 20 mg の用量を使用できます。

胃 - 十二指腸潰瘍にはヘリコバクターピロリ菌がいます:

アモキシシリンとクラリスロマイシンを組み合わせた 3 剤併用療法の一般的な用量は、エソメプラゾール 20 mg x 1 日 2 回、7 日間、またはエソメプラゾール 40 mg x 1 日 1 回、10 日間です。

胃 - 十二指腸の潰瘍性疾患:

必要な用量は、20 mg または 40 mg x 1 回 / 日、6 か月間です。

肝不全の患者:

軽度および中度の肝不全患者には用量調整はありません。

重度肝不全患者のエソメプラゾールの投与量は 20 mg/日を超えてはなりません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取時の対処法と管理方法は?現時点では特効薬はありませんが、過剰摂取の場合は症状を治療し、一般的な支援措置を講じる必要があります。出血には薬物を排除する効果はありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

エソメプラゾール 20-US を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛、めまい。

消化器: 腹痛、下痢、鼓腸、便秘。

アンコモン、1/1000

皮膚: 皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹。

神経: めまい。消化器: 口渇。

レア、ADR

身体: 発汗熱。

心血管: 末梢浮腫。

過敏反応には、蕁麻疹、血管浮腫、気管支けいれん、アナフィラキシーショックなどがあります。

その他: 光に敏感です。

血液学: 顆粒球の減少、白血球減少症、血小板減少症肝臓: 肝酵素の増加、肝炎、肝不全。腎臓：間質性腎炎。

機械的筋肉: 筋肉痛、関節。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

エソメプラゾール 20-US を使用する前に、ユーザーマニュアルをよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エソメプラゾール 20-UST 以下の場合は禁忌です。

エソメプラゾールや他のプロトンポンプ阻害剤に対する過敏症、または薬剤の成分に対する過敏症。

使用する場合は注意してください。

著しい体重減少、反復性の嘔吐、嚥下困難、吐血、黒い血の排便などの警戒すべき症状がある場合、および胃潰瘍の疑いがある場合は、胃がんを除去する必要があります。症状を引き起こし、診断を遅らせます。

胃炎を引き起こす可能性があるため、薬を長期間服用する場合は注意してください。

18 歳未満の子供が使用する場合は注意してください。

肝疾患のある人、妊娠中および授乳中の女性が使用する場合は注意してください。

腎不全の患者の場合は用量を調整する必要はありませんが、重度の腎障害のある患者に使用する場合は注意が必要です。

機械の運転および操作の能力

エソメプラゾールの使用中にめまい、頭痛、めまいが起こる場合があるため、運転または機械の操作中は薬の使用に注意してください。

妊娠

この薬は人間や動物の胎児の発育には影響しませんが、必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

授乳期間

は、授乳中の女性には使用しないでください。薬を服用している場合は、授乳を中止する必要があります。

薬物相互作用

エソメプラゾールは酸の分泌を阻害し、胃の pH を上昇させるため、ケトコナゾール、ジゴキシン、鉄塩などの一部の pH 依存性吸収薬の生物学的利用能に影響を与える可能性があります。

エソメプラゾール、 クラリスロマイシン 、アモキシシリンを同時に使用すると、血中のエコメプラゾールと 14-ヒドロキシクラリスロマイシンの濃度が増加します。

エソメプラゾールは、肝臓内のシトクロム P450 酵素系 P450 アイソザイム CYP2C19 によって代謝薬物と動的薬物動態と相互作用します。 30 mg のエソメプラゾールとジアゼパムを同時に使用すると、ジアゼパムのクリアランスが 45% 減少します。

エソメプラゾールは、不明なメカニズムによってサキナビルの血中濃度を上昇させ、ネルフィナビルとアタザナビルの濃度を低下させる可能性があります。したがって、サキナビルの副作用を避けるために、エソメプラゾールと併用する場合はサキナビルの用量を減らすことを検討することをお勧めします。エソメプラゾールはクロピドグレル代謝酵素の活性を活性型に低下させ、クロピドグレルの活性を低下させるため、本当に必要な場合にのみこれら 2 つの薬剤を組み合わせて使用することをお勧めします。

エソメプラゾールは、シロスタゾールとその代謝物の濃度を増加させます。エソメプラゾールと併用する場合、シロスタゾールの用量を 100 mg 1 日 2 回から 50 mg 1 日 2 回に減らす必要があります。

保管

薬剤は光を避け、乾燥した場所、温度 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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エソメプラゾール 20-米国 胃食道逆流症治療薬（3水疱×10錠）

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用途

適応症

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