دواء إيزوميبرازول 20 ملغ لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

يشير إلى

البالغين

مرض الجزر المعدي المريئي (GERD):

علاج خدوش المريء نتيجة الارتجاع.

شفاء قرحة الاثني عشر الملوثة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.

الوقاية من تكرار الإصابة بقرحة المعدة والاثني عشر لدى المرضى المصابين ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.

يحتاج المرضى إلى العلاج بأدوية مضادة للالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) بشكل مستمر:

يشفي قرحة المعدة بسبب الأدوية المضادة للالتهاب.

المراهقون بعمر 12 عامًا فما فوق

مرض الجزر المعدي المريئي (GERD):

علاج خدوش المريء بسبب الارتجاع.

فارماكوكيك

رمز ATC: A02B C05.

المجموعة الدوائية: مثبطات مضخة البروتون.

إيزوميبرازول هو الشكل المتماثل للأوميبرازول، يستخدم بشكل مشابه للأوميبرازول في علاج القرحة المعدية ومرض الجزر المعدي المريئي - المريء ومتلازمة زولينجر - إليسون. مهلا، منع الخطوة الأخيرة من إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة. ولذلك فإن إيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز المعدة للحمض الأساسي وحتى عندما يتم تحفيزه بواسطة أي عامل. الدواء يعمل بقوة ودائمة.

مثبطات مضخة البروتون لها تأثير مثبط ولكنها لا تتخلص من بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، لذا يجب تنسيقها مع المضادات الحيوية (مثل الأموكسيسيلين والتتراسيكلين والكلاريثروميسين) لاستئصال هذه البكتيريا بشكل فعال.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد الشرب ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيسوميبرازول حسب الجرعة وعند تكرار استخدامه، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملجم، و 89% عند تناول جرعة 40 ملجم. إيزوميبرازول مادة بطيئة الامتصاص للطعام، لكنه لا يغير من تأثير الدواء الحموضة في المعدة. لذلك يجب شرب إيزوميبرازول قبل الأكل بساعة على الأقل.

التوزيع:

يرتبط حوالي 97% من إيزوميبرازول ببروتينات البلازما. ويبلغ توزيع الأشخاص الأصحاء حوالي 0.22i/كجم من الوزن.

التمثيل الغذائي:

يتم استقلاب الدواء في الكبد بفضل نظام إنزيم السيتوكروم P450، والإنزيم CYP2C19 إلى مستقلبات الهيدروكسيل والديسميثيل التي لم تعد نشطة، ويتم تحويل الباقي من خلال الإنزيم CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند الاستخدام المتكرر، يتم استقلابه في البداية عن طريق الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19. إلا أنه لا توجد ظاهرة تراكم الأدوية عند استخدامها مرة واحدة في اليوم.

العصر:

يبلغ وقت بيع البلازما الضائعة حوالي 1.3 ساعة. يتم طرح حوالي 80% من الجرعات الفموية في شكل مستقلبات غير نشطة في البول، ويتم طرح الباقي في البراز. يتم طرح أقل من 1% من الدواء عن طريق البول. في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، تكون قيمة المساحة تحت المنحنى أعلى بمقدار 2-3 مرات من تلك الموجودة في الأشخاص الذين يتمتعون بوظيفة الكبد الطبيعية، لذلك قد يتعين عليهم مراعاة جرعة إيزوميبرازول وتقليلها لدى هؤلاء المرضى.

قبل اتخاذ دواء إيزوميبرازول 20 ملغ لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (10 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية الموصوفة، حسب توجيهات الطبيب، عن طريق الفم.

يجب ابتلاع الكرة كاملة مع الماء. لا يجوز مضغ أو سحق الكبسولات.

للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع يمكن فتح الكبسولات ونثر البذور في نصف كوب ماء بدون كربونات. لا تستخدم سوائل أخرى لأن الطبقة المعوية القابلة للذوبان قد تذوب. قم بتحريك وتفريق السائل المحتوي على هذه البذور الدقيقة على الفور أو خلال 30 دقيقة. يشطف بنصف كوب من الماء ويشرب. لا تقم بمضغ أو سحق هذه البذور.

بالنسبة للمرضى الذين لا يمكن بلعهم، يمكن تفريقها في جزيئات خالية من الكربونات واستخدامها عن طريق قسطرة المعدة. ومن المهم التحقق بعناية من مدى ملاءمة نوع الحقنة والقسطرة المختارة.

الجرعة

البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق

مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)

علاج خدوش المريء الناتجة عن الارتجاع: 40 مجم مرة واحدة في اليوم لمدة 4 أسابيع. يُنصح بالعلاج لمدة 4 أسابيع إضافية للمرضى غير المعالجين أو المرضى المستمرين الذين يعانون من أعراض مستمرة. إذا لم تتم السيطرة على الأعراض بعد 4 أسابيع، فيجب أن يكون المرضى أقرب إلى الاستكشاف تحت السريري لتحديد التشخيص. بمجرد انتهاء الأعراض، يمكن الحفاظ على السيطرة على الأعراض بجرعة 20 ملغ، مرة واحدة في اليوم. يمكن للبالغين استخدام نظام العلاج عند الضرورة بجرعة 20 ملغ مرة واحدة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)، تكون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية معرضة لخطر الإصابة بالقرحة الهضمية، ولا ينصح بالتحكم في الأعراض بناءً على نظام العلاج عند الضرورة. هيليكوباكتر بيلوري

إيزوميبرازول 20 ملجم، أموكسيسيلين 1 جم وكلاريثروميسين 500 ملجم، جميعها تستخدم مرتين في اليوم لمدة 7 أيام.

شفاء قرحة المعدة بسبب الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية: جرعات عادية قدرها 20 ملغ، مرة واحدة في اليوم. فترة العلاج 4-8 أسابيع.

جرعة 40 مجم × مرة واحدة في اليوم، لمدة 4 أسابيع.

علاج متلازمة زولينجر إليسون

الجرعة المبدئية الموصى بها هي إيزوميبرازول 40 ملغ مرتين في اليوم. ثم قم بتعديل الجرعة حسب استجابة كل مريض ومواصلة العلاج عند الضرورة السريرية.

تشير البيانات السريرية إلى أنه يتم التحكم في معظم المرضى باستخدام إيزوميبرازول بجرعة 80-160 ملغم/يوم. عندما تزيد الجرعة اليومية عن 80 ملغ، يجب تقسيم الجرعة إلى مرتين في اليوم.

المراهقون 12 سنة فما فوق

علاج قرحة الاثني عشر بواسطة بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري

عند اختيار العلاج التنسيقي المناسب، من الضروري مراعاة التوجيهات الرسمية للدولة والمنطقة والمحلية بشأن مقاومة البكتيريا، ومدة العلاج (عادة 7 أيام ولكن في بعض الأحيان تصل الرقبة إلى 14 يومًا)، واستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا المناسبة. ويجب مراقبة عملية العلاج من قبل خبراء طبيين.

الجرعة الموصى بها هي:

المرضى الذين تتراوح أوزانهم بين 30-40 كجم: يتم الجمع بين مضادين حيويين متزامنين إيزوميبرازول 20 مجم وأموكسيسيلين 750 مجم وكلاريثروميسين 7.5 مجم/كجم من الوزن، وجميعها تستخدم مرتين في اليوم لمدة أسبوع واحد.

المرضى الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم: بالاشتراك مع مضادين حيويين، الاستخدام المتزامن لإيزوميبرازول 20 ملغ أموكسيسيلين 1 جم وكلاريثروميسين 500 ملغ، جميعها تستخدم مرتين في اليوم، لمدة أسبوع واحد،

لا حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى. ونظرًا لقلة الخبرة في استخدام الأدوية لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد، يجب توخي الحذر عند علاج هؤلاء المرضى.

كائنات أخرى

المرضى الذين يعانون من تلف في وظائف الكبد: لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تلف في الكبد من خفيف إلى متوسط. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، لا ينبغي استخدام الجرعة الزائدة القصوى مثل إيزوميبرازول 20 ملغ.

كبار السن: لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن.

الأطفال أقل من 12 سنة: شكل المستحضر غير مناسب لهذا المنتج.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ الأعراض الموصوفة المرتبطة باستخدام جرعة 280 ملغ هي أعراض على الجهاز الهضمي والتعب. لا تزال الجرعات المفردة من إيزوميبرازول 80 ملغ آمنة للاستخدام.

الإدارة: لا يوجد إزالة محددة للسموم. يرتبط إيزوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما وبالتالي لا يتم تخصيبه بسهولة. في حالة الجرعة الزائدة، علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام إيزوميبرازول غالبا ما يكون له آثار غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

عصبي: صداع

استقلابي: وذمة محيطية الدم: تقليل كافة أنواع الدم، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

عقلي: هياج، ارتباك، اكتئاب، هلاوس

الجلد: انتفاخ، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي. ADR الثقيلة.

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية إيزوميبرازول في الحالات التالية:

فرط الحساسية للإيزوميبرازول أو مثبطات مضخة البروتون الأخرى، أو فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

لا تستخدم إيزوميبرازول في وقت واحد مع نيلفينافير.

كن حذرا عند استخدامه

يحتوي الدواء على مانيتول لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز عدم استخدام هذا الدواء.

عند وجود أي أعراض إنذار (مثل فقدان الوزن بشكل كبير أو القيء المتكرر أو صعوبة البلع أو القيء أو البراز الأسود) وعند الاشتباه أو وجود قرحة في المعدة يجب القضاء على الأمراض الخبيثة لأن العلاج بالإيزوميبرازول يمكن أن يقلل الأعراض ويؤخر التشخيص.

يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد (خاصة أولئك الذين تم علاجهم لأكثر من عام واحد) بانتظام.

يجب على المرضى الذين يتم علاجهم وفقًا للنظام عند الضرورة الاتصال بالطبيب إذا كانت هناك أعراض تتغير في خصائصها. عند وصف إيزوميبرازول وفقًا لنظام العلاج عند الضرورة، يُنصح بمراعاة التفاعلات المصاحبة لأدوية أخرى نظرًا لاحتمال تغير تركيز إيزوميبرازول في البلازما.

عند وصف إيزوميبرازول للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، يجب مراعاة التفاعلات الدوائية في نظام العلاج ثلاثي الأدوية. يعد كلاريثروميسين مثبطًا قويًا لـ CYP3A4، وبالتالي يجب اعتباره موانعًا للتفاعل مع كلاريثروميسين عند استخدام نظام ثلاثي الأدوية للمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى يتم استقلابها من خلال CYP3A4 مثل سيزابريد. قد تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر التهابات الجهاز الهضمي التي تسببها السالمونيلا والكامبيلوباكتر.

يمكن أن يقلل إيزوميبرازول، بالإضافة إلى مضادات الحموضة الأخرى، من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض أو نقص حمض المعدة. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يقللون من احتياطيات فيتامين ب12 أو لديهم عوامل خطر لتقليل امتصاص فيتامين ب12 عند العلاج طويل الأمد.

كانت هناك تقارير عن انخفاض حاد في مستوى المغنيسيوم في الدم لدى المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون (PPI) مثل إيزوميبرازول لمدة 3 أشهر على الأقل، وفي معظم الحالات لمدة عام واحد. قد تحدث المظاهر الشديدة لانخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم مثل التعب والتشنج والهذيان والتشنجات والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ولكنها تبدأ بصمت وغير قلقة. في غالبية المرضى، يتحسن انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم بعد استخدام العلاج بالمغنيسيوم بدلاً من ذلك والتوقف عن استخدام مثبطات مضخة البروتون.

بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل أو المرضى الذين يستخدمون في وقت واحد مثبطات مضخة البروتون والديجوكسين أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب مغنيسيوم في الدم (مثل مدرات البول)، يجب على الطاقم الطبي التفكير في قياس مستويات المغنيسيوم في الدم قبل البدء في علاج مثبطات مضخة البروتون والمراقبة الدورية أثناء العلاج.

قد تزيد مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية ولفترة طويلة (> سنة واحدة)، من خطر الإصابة بكسور الورك والمعصم والعمود الفقري، خاصة عند المرضى المسنين أو عند وجود عوامل خطر أخرى. تظهر الدراسات المرصدية أن مثبطات مضخة البروتون قد تزيد من خطر الإصابة بالكسور بشكل عام بحوالي 10-40%. قد يكون جزء من هذه الزيادة بسبب عوامل الخطر الأخرى. يجب رعاية المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام وفقًا للتعليمات السريرية الحالية ويجب إضافتهم لكمية مناسبة من فيتامين د والكالسيوم.

لا ينصح باستخدام إيزوميبرازول مع أتازانافير في وقت واحد. إذا كان الجمع بين أتازانافير ومثبطات مضخة البروتون أمرًا لا مفر منه، فيجب مراقبته سريريًا عن كثب عند زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغ مع 100 ملغ من ريتونافير؛ لا تستخدم أكثر من 20 ملجم إيزوميبرازول.

إيزوميبرازول هو مثبط لإنزيم CYP2C19. عند بدء أو إنهاء العلاج بإيزوميبرازول، ينبغي النظر في خطر التفاعل الدوائي مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19. لقد حدث تفاعل بين عقار كلوبيدوقرل وأوميبرازول.

العلاقات السريرية غير المعروفة لهذا التفاعل. كإجراء وقائي، لا ينصح باستخدام إيزوميبرازول وكلوبيدوقرل في وقت واحد.

يتفاعل مع الاختبارات: يمكن أن تتداخل الزيادة في مستوى الكروموجرافين A (CGA) مع اكتشاف أورام الأعصاب الصماء. لتجنب هذا التدخل، من الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا باستخدام إيزوميبرازول قبل خمسة أيام على الأقل من قياس كمية CGA.

استخدام الأدوية للنساء الحوامل أو المرضعات

النساء الحوامل: لا توجد بيانات سريرية كافية حول استخدام إيزوميبرازول لدى النساء الحوامل. عند استخدام خليط التحفيز الراسيمي أوميبرازول، يستخدم عدد كبير من النساء الحوامل أدوية من الدراسات الوبائية التي أظهرت أن الأدوية لا تسبب تشوهات أو سمية للجنين.

لا تظهر الدراسات التي أجريت على إيزوميبرازول على الحيوانات أن الدواء له تأثير ضار مباشر أو غير مباشر على نمو الجنين. لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام خليط الراسيمي أن هناك تأثيرًا مباشرًا أو غير مباشر على الحمل أو الولادة أو التطور بعد الولادة. وينبغي الحذر عند وصفه للنساء الحوامل.

النساء المرضعات: من غير المعروف فيما إذا كان الإيسوميبرازول يفرز في الحليب أم لا. ومع ذلك، يتم توزيع أوميبرازول في حليب الإنسان. من المحتمل أن يسبب الإيزوميبرازول تفاعلات عكسية أثناء الرضاعة الطبيعية، لذلك من الضروري اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، حسب أهمية الدواء للأم.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بسبب تأثيرات غير مرغوب فيها الدوخة والصداع. يجب على المرضى توخي الحذر عند المشاركة في الأنشطة التي تتطلب اليقظة مثل القيادة أو تشغيل الآلات.

التفاعل الدوائي

تأثير إيزوميبرازول أعلاه حركي للأدوية الأخرى: الأدوية الماصة التي تعتمد على الرقم الهيدروجيني: إن تقليل حمض المعدة عند التعامل مع إيزوميبرازول ومثبطات مضخة البروتون الأخرى يمكن أن يقلل أو يزيد من امتصاص الأدوية الأخرى مع آلية الامتصاص التي تعتمد على الرقم الهيدروجيني للمعدة.

مثل الأدوية الأخرى التي تقلل من حمض المعدة الأخرى، قد ينخفض امتصاص الأدوية مثل الكيتوكونازول، أوتراكونازول وإرلوتينيب وامتصاصها. قد تزداد نسبة الديجوكسين أثناء العلاج بالإيكوميبرازول.

مثبطات الأنزيم البروتيني: هناك تقارير تفيد بأن أوميبرازول يتفاعل مع بعض مثبطات الأنزيم البروتيني. من غير الواضح الأهمية السريرية وآلية تأثير التفاعلات المسجلة. زيادة درجة الحموضة في المعدة أثناء العلاج بأوميبرازول يمكن أن يؤدي إلى تغيرات في امتصاص مثبطات الإنزيم. يمكن أن تحدث آليات تفاعلية أخرى من خلال تثبيط إنزيم CYP2C19. بالنسبة لـ Atazanavir وNelfinavir، تم تسجيل تركيز المصل عند استخدامه مع أوميبرازول، لذلك لا ينصح باستخدام هذين الدواءين في وقت واحد.

الميثوتريكسيت: عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات مضخة البروتون، تم الإبلاغ عن زيادة تركيز الميثوتريكسات لدى بعض المرضى. عند استخدام جرعات عالية من الميثوتريكسيت، يوصى بإيقاف إيزوميبرازول مؤقتًا.

تاكروليموس: عند استخدامه في وقت واحد مع إيزوميبرازول يزيد من مستويات التاكروليموس في المصل.

الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19: يثبط إيزوميبرازول CYP2C19، الإنزيم الأيضي الرئيسي إيزوميبرازول. ولذلك، عند استخدام إيزوميبرازول مع أدوية التمثيل الغذائي مع CYP2C19 مثل ديازيبام، سيتالوبرام، إيميبرامين، كلوميبرامين، فينيتوين، فإن تركيز هذه الأدوية في البلازما يمكن أن يزيد ويحتاج إلى تقليل الجرعة.

فوريكونازول: الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول مع الفوريكونازول قد يزيد من التلامس مع إيزوميبرازول مرتين أكثر، مع الأخذ في الاعتبار المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من إيزوميبرازول (240 ملغ / يوم) مثل متلازمة زولينجر - إليسون.

الديازيبام: استخدم إيزوميبرازول وديازيبام في نفس الوقت لتقليل استقلاب الديازيبام وزيادة تركيز الديازيبام في البلازما.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.