Esomeprazol 20 mg lék na léčbu gastroezofageálního refluxu (10 blistrů x 10 tablet)

Léková forma Krabička 10 blistrů x 10 tablet
Specifikace Esomeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
Esomeprazol	20 mg

Použití

označeno

dospělí

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD):

Léčba jícnových škrábanců v důsledku refluxu.

Hojení duodenálního vředu kontaminovaného Helicobacter pylori.

Prevence recidivy žaludku a dvanáctníku u pacientů s infekcí Helicobacter pylori.

Pacienti musí být léčeni nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nepřetržitě:

Léčí žaludeční vředy způsobené nesteroidními antirevmatiky.

dospívající ve věku 12 let a starší

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD):

Léčba škrábanců jícnu v důsledku refluxu.

Farmakokické

ATC kód: A02B C05.

Farmakologická skupina: Inhibitory protonové pumpy.

Esomeprazol je izomorfní forma omeprazolu, která se používá podobně jako omeprazol při léčbě gastroezofageálních vředů, gastroezofageálního refluxu – jícnu a Zollingerova syndromu – Ellison. Hej, zabraňte poslednímu kroku vylučování kyseliny chlorovodíkové do žaludku. Esomeprazol má tedy účinek inhibice žaludeční sekrece bazické kyseliny, a to i když je stimulován jakýmkoliv činidlem. Droga působí silně, trvale.

Inhibitory protonové pumpy mají inhibiční účinek, ale neodečítají Helicobacter pylori, takže musí být koordinovány s antibiotiky (jako je amoxicilin, tetracyklin a klarithromycin), aby se tato bakterie účinně odstranila.

farmakokinetika

absorpce:

Esomeprazol se po vypití rychle vstřebává a nejvyšší koncentrace v plazmě dosahuje po 1-2 hodinách. Biologická dostupnost esomeprazolu se zvyšuje v závislosti na dávce a při opakovaném použití a dosahuje asi 68 % při užívání dávky 20 mg a 89 % při užívání dávky 40 mg. Esomeprazol je pomalý a absorbující jídlo, ale nemění účinky léku na kyselost v žaludku. Esomeprazol by proto měl pít alespoň 1 hodinu před jídlem.

Distribuce:

Asi 97 % esomeprazolu se váže na plazmatické proteiny. Rozdělení zdravých lidí je asi 0,22i/kg hmotnosti.

Metabolismus:

Lék je metabolizován v játrech díky enzymatickému systému cytochrom P450, isenzym CYP2C19 na hydroxylové a desmethylové metabolity, které již nejsou aktivní, zbytek je přeměněn přes isenzym CYP3A4 na esomeprazol sulfon. Při opakovaném použití se zpočátku metabolizuje v játrech a clearance léku se sníží, pravděpodobně v důsledku inhibovaného izoenzymu CYP2C19. Při užívání jednou denně však nedochází k hromadění léků.

Éra:

Ztráta prodeje v plazmě je asi 1,3 hodiny. Asi 80 % perorálních dávek se vyloučí ve formě neaktivních metabolitů močí, zbytek se vyloučí stolicí. Méně než 1 % léčiva se vylučuje močí. U lidí se závažným selháním jater je hodnota AUC 2–3krát vyšší než u lidí s normální funkcí jater, takže u těchto pacientů může být nutné zvážit a snížit dávku esomeprazolu.

Před odběrem Esomeprazol 20 mg lék na léčbu gastroezofageálního refluxu (10 blistrů x 10 tablet)

Jak používat

léky na předpis, užívané podle pokynů lékaře, perorální použití.

Měl by spolknout celý míč s vodou. Tobolky nežvýkejte ani nedrťte.

Pro pacienty s potížemi s polykáním je možné otevřít kapsle a dispergovaná semena v půl sklenici vody bez uhličitanu. Nepoužívejte jiné tekutiny, protože by se mohla rozpustit střevní rozpustná vrstva. Ihned nebo do 30 minut promíchejte a dispergujte disperzní tekutinu obsahující tato mikrosemena. Opláchněte půl sklenicí vody a vypijte. Tato semena nežvýkejte ani nedrťte.

U pacientů, kteří nemohou být polykáni, může být dispergován v částicích bez obsahu uhličitanu a použit žaludečním katétrem. Je důležité pečlivě zkontrolovat vhodnost typu stříkačky a vybraného katétru.

Dávkování

dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD)

Léčba jícnových škrábanců v důsledku refluxu: 40 mg, 1krát denně po dobu 4 týdnů. U neléčených nebo přetrvávajících pacientů s přetrvávajícími příznaky je vhodné léčit ještě 4 týdny. Pokud se symptomy po 4 týdnech nepodaří zvládnout, měli by pacienti být blíže k subklinickému zkoumání, aby se stanovila diagnóza. Jakmile symptomy odezní, může být symptomatická kontrola udržována dávkou 20 mg jednou denně. Dospělý může v případě potřeby použít léčebný režim v dávce 20 mg 1krát denně. U pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) je NSA ohroženo rozvojem peptického vředu, nedoporučuje se v případě potřeby kontrolovat příznaky na základě léčebného režimu. Helicobacter pylori

Esomeprazol 20 mg, amoxicilin 1 g a klarithromycin 500 mg, všechny se užívají 2krát denně po dobu 7 dnů.

Hojení žaludečních vředů v důsledku léků NSAID: Normální dávky 20 mg, 1krát/den. Doba léčby je 4-8 týdnů.

Dávkovač 40 mg x 1krát/den, 4 týdny.

Léčba Zollinger Ellisonova syndromu

Doporučená počáteční dávka je esomeprazol 40 mg, 2krát denně. Poté upravte dávku podle odpovědi každého pacienta a pokračujte v léčbě, pokud je to klinicky indikováno.

Klinické údaje ukazují, že většina pacientů je kontrolována esomeprazolem v dávce 80-160 mg/den. Pokud je denní dávka vyšší než 80 mg, měla by být dávka rozdělena na 2krát denně.

dospívající ve věku 12 let a starší

Léčba duodenálních vředů způsobených Helicobacter pylori

Při volbě vhodné koordinační terapie je nutné vzít v úvahu oficiální doporučení národa, regionu a lokality ohledně odolnosti bakterií, dobu léčby (obvykle 7 dní, někdy je krk až 14 dní) a použití vhodných antibakteriálních léků. Proces léčby by měl být sledován lékařskými odborníky.

Doporučená dávka je:

Pacienti s hmotností 30–40 kg: Kombinace 2 současně podávaných antibiotik Esomeprazol 20 mg, Amoxicilin 750 mg a Clarithromycin 7,5 mg/kg hmotnosti, všichni užívají 2krát denně, po dobu 1 týdne.

Pacienti s hmotností > 40 kg: v kombinaci se 2 antibiotiky, současné užívání Esomeprazolu 20 mg, amoxicilin 1 g a Clarithromycin 500 mg, všichni užívají 2krát denně, po dobu 1 týdne,

U pacientů s poškozením funkce ledvin není třeba upravovat dávku. Vzhledem k menším zkušenostem s používáním léků u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba při léčbě těchto pacientů postupovat opatrně.

Jiné objekty

Pacienti s poškozením jaterních funkcí: U pacientů s poškozením jater není třeba upravovat dávku z mírného na střední. U pacientů se závažným jaterním selháním by maximální předávkování nemělo být použito jako Esomeprazol 20 mg.

Starší pacienti: U starších osob není třeba upravovat dávku.

Děti do 12 let: Forma přípravy není pro tento objekt vhodná.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Popsané příznaky související s užitím dávky 280 mg jsou příznaky na gastrointestinálním traktu a únava. Jednorázové dávky esomeprazolu 80 mg jsou stále bezpečné.

Management: Neexistuje žádná specifická detoxikace. Esomeprazol je pevně spojen s plazmatickými proteiny, a proto se nesnadno oplodňuje. V případě předávkování symptomatická léčba a použití obecných podpůrných opatření.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Používání Esomeprazolu má často nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Neurologické: bolest hlavy

Metabolické: Periferní edém Krev: Snížení veškeré krve, leukopenie, trombocytopenie.

Duševní: agitovanost, zmatenost, deprese, halucinace

Kůže: Otoky, Stevens-Johsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza. Těžké ADR.

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Esomeprazolové léky jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na esomeprazol nebo jiné inhibitory protonové pumpy nebo přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Nepoužívejte esomeprazol současně s nelfinavirem.

Při používání buďte opatrní

Lék obsahuje mannitol, takže pacienti se vzácnými genetickými poruchami, jako je netolerance fruktózy, by tento lék neměli užívat.

Při jakémkoli alarmujícím příznaku (jako je významný úbytek hmotnosti, opakované zvracení, potíže s polykáním, zvracení nebo černá stolice) a při podezření na žaludeční vředy by měla eliminovat maligní onemocnění, protože léčba esomeprazolem může zmírnit příznaky a oddálit diagnózu.

Pacienti s dlouhodobou léčbou (zejména ti, kteří byli léčeni déle než 1 rok) by měli být pravidelně sledováni.

Pacienti léčení v souladu s režimem by v případě potřeby měli kontaktovat lékaře, pokud se objeví příznaky, které mění charakteristiky. Při předepisování esomeprazolu v souladu s léčebným režimem, je-li to nutné, je vhodné zvážit interakci související s jinými léky kvůli koncentraci esomeprazolu v plazmě, která se může měnit.

Při předepisování esomeprazolu k eliminaci Helicobacter pylori je třeba vzít v úvahu lékové interakce v režimu 3-léčby. Klaritromycin je silný inhibitor CYP3A4, a proto je třeba zvážit kontraindikaci a interakci s klarithromycinem při použití 3-lékového režimu u pacientů, kteří užívají jiné léky metabolizované prostřednictvím CYP3A4 jako Cisaprid. Inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit riziko infekcí gastrointestinálního traktu způsobených Salmonella a Campylobacter.

Esomeprazol, stejně jako další antacida, mohou snížit vstřebávání vitamínu B12 (kyanokobalaminu) v důsledku snížení nebo nedostatku žaludeční kyseliny. To je třeba vzít v úvahu u pacientů, kteří snižují zásoby vitaminu B12 nebo mají rizikové faktory pro snížení absorpce vitaminu B12 při dlouhodobé léčbě.

Byly hlášeny případy závažného snížení hořčíku v krvi u pacientů léčených inhibitory protonové pumpy (PPI), jako je esomeprazol, po dobu nejméně 3 měsíců a ve většině případů po dobu 1 roku. Mohou se objevit závažné projevy snížení hladiny hořčíku v krvi, jako je únava, spasticita, delirium, křeče, závratě a ventrikulární aryty, ale začínají tiše a bez obav. U většiny pacientů se snížení hořčíku v krvi zlepší po použití hořčíkové terapie a ukončení užívání PPI.

U pacientů, kteří potřebují dlouhodobou léčbu nebo u pacientů se současným užíváním ppi a digoxinu nebo jiných léků, které mohou způsobit krevní hořčík (jako jsou diuretika), by lékařský personál měl zvážit kvantifikaci hladin hořčíku v krvi před zahájením léčby PPI a pravidelné sledování během léčby.

Inhibitory protonové pumpy, zvláště při užívání vysokých dávek a po dlouhou dobu (> 1 rok), mohou zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, zejména u starších pacientů nebo při přítomnosti jiných rizikových faktorů. Observační studie ukazují, že inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit celkové riziko zlomenin asi o 10–40 %. Část tohoto zvýšení může být způsobena jinými rizikovými faktory. O pacienty s rizikem osteoporózy je třeba pečovat podle aktuálních klinických pokynů a je třeba jim přidat přiměřené množství vitamínu D a vápníku.

Současné užívání esomeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje. Je-li kombinace atazanaviru s inhibitory protonové pumpy nevyhnutelná, klinicky pečlivě sledujte při zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg v kombinaci se 100 mg ritonaviru; Nepoužívejte více než 20 mg Esomeprazolu.

Esomeprazol je inhibitor CYP2C19. Při zahájení nebo ukončení léčby esomeprazolem je třeba vzít v úvahu riziko lékové interakce s metabolickými léky prostřednictvím CYP2C19. Mezi klopidogrelem a omeprazolem došlo k interakci.

Neznámé klinické souvislosti této interakce. Jako opatrné opatření se nedoporučuje současné užívání esomeprazolu a klopidogrelu.

Interaguje s testy: zvýšení hladiny Chromographinu A (CGA) může interferovat s detekcí endokrinních nervových nádorů. Aby se tomuto zásahu zabránilo, je nutné dočasně přerušit léčbu esomeprazolem alespoň pět dní před kvantifikací CGA.

Užívání léků pro těhotné nebo kojící ženy

Těhotné ženy: Není dostatek klinických údajů o použití esomeprazolu u těhotných žen. Při použití směsi racemických stimulů omeprazolu používá velký počet těhotných žen léky z epidemiologických studií, které ukazují, že léky nezpůsobují vady ani toxicitu plodu.

Studie s esomeprazolem na zvířatech neprokazují, že by lék měl přímý nebo nepřímý škodlivý účinek na vývoj embrya/plodu. Studie na zvířatech se směsí Racemic neprokázaly přímý nebo nepřímý vliv na těhotenství, porod nebo poporodní vývoj. Při předepisování těhotným ženám byste měli být opatrní.

Kojící ženy: Není známo, zda se esomeprazol vylučuje do mléka nebo ne. Omeprazol je však distribuován do lidského mléka. Esomeprazol pravděpodobně způsobí nežádoucí účinky při kojení, proto je nutné rozhodnout o ukončení kojení nebo vysazení léku v závislosti na důležitosti léku pro matku.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

v důsledku nežádoucích účinků závratě, bolesti hlavy. Pacienti musí být opatrní, když se účastní činností, které vyžadují pozornost, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Léková interakce

Účinek výše uvedeného esomeprazolu je kinetický vůči jiným lékům: Absorbující léky závislé na pH: Snížení žaludeční kyseliny při léčbě esomeprazolem a jinými PPI může snížit nebo zvýšit absorpci jiných léků s mechanismem vstřebávání závislým na pH žaludku.

Stejně jako ostatní léky, které snižují jiné žaludeční kyseliny a otralokonazol, může absorpce léků otralokonazolu, jako je otralokonazolin snížení a absorpce digoxinu se může během léčby ecomeprazolem zvýšit.

Inhibitory proteázy: Existují zprávy, že omeprazol interaguje s některými inhibitory proteázy. Není jasný klinický význam a mechanismus dopadu zaznamenaných interakcí. Zvýšení pH žaludku během léčby omeprazolem může vést ke změnám v absorpci enzymových inhibitorů. Další interaktivní mechanismy mohou nastat prostřednictvím inhibice enzymu CYP2C19. U atazanaviru a nelfinaviru byla zaznamenána sérová koncentrace při použití s omeprazolem, proto se nedoporučuje současné užívání těchto léků.

methotrexát: Při současném použití s PPI se u některých pacientů uvádí zvýšení koncentrace metotrexátu. Při užívání vysokých dávek methotrexátu se doporučuje dočasně přerušit podávání esomeprazolu.

takrolimus: současné užívání s esomeprazolem zvyšuje sérové hladiny takrolimu.

Metabolické léky prostřednictvím CYP2C19: Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní enzym metabolický esomeprazol. Proto, když se esomeprazol používá s metabolickými léky s CYP2C19, jako je diazepam, citalopram, imipramin, klomipramin, fenytoin, koncentrace těchto léků v plazmě se může zvýšit a je třeba snížit dávku.

Vorikonazol: Současné užívání esomeprazolu s vorikonazolem může zvýšit kontakt s esomeprazolem 2krát více, s ohledem na pacienty s vysokými dávkami esomeprazolu (240 mg/den), jako je Zollingerův - Ellisonův syndrom.

diazepam: současné užívání esomeprazolu a diazepamu ke snížení plazmatické koncentrace diazepa

diazepa.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.