Esomeprazol 20 mg Arzneimittel zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	20 mg

Verwendet

bezeichnet

Erwachsene

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

Behandlung von Kratzern in der Speiseröhre aufgrund von Reflux.

Heilung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die mit Helicobacter pylori kontaminiert sind.

Vorbeugung von Magen-Zwölffingerdarm-Rezidiven bei Patienten mit Helicobacter pylori-Infektion.

Patienten müssen kontinuierlich mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) behandelt werden:

Heilt Magengeschwüre aufgrund von NSAR-Medikamenten.

Jugendliche ab 12 Jahren

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD):

Behandlung von Kratzern in der Speiseröhre aufgrund von Reflux.

Pharmakokisch

ATC-Code: A02B C05.

Pharmakologische Gruppe: Protonenpumpenhemmer.

Esomeprazol ist die isomorphe Form von Omeprazol und wird ähnlich wie Omeprazol zur Behandlung von Magengeschwüren, gastroösophagealer Refluxkrankheit (Ösophagus) und Zollinger-Syndrom (Ellison) eingesetzt. Hey, verhindern Sie den letzten Schritt der Ausscheidung von Salzsäure in den Magen. Daher hat Esomeprazol die Wirkung, die Magensekretion basischer Säure zu hemmen, selbst wenn sie durch irgendein Mittel stimuliert wird. Das Medikament wirkt stark und nachhaltig.

Protonenpumpenhemmer haben eine hemmende Wirkung, entfernen jedoch Helicobacter pylori nicht. Daher müssen sie mit Antibiotika (wie Amoxicillin, Tetracyclin und Clarithromycin) koordiniert werden, um diese Bakterien wirksam abzutöten.

Pharmakokinetik

Absorption:

Esomeprazol wird nach dem Trinken schnell resorbiert und erreicht nach 1–2 Stunden die höchste Konzentration im Plasma. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und bei wiederholter Anwendung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg und 89 % bei Einnahme einer Dosis von 40 mg. Esomeprazol verlangsamt und absorbiert Nahrung, verändert jedoch nicht die Wirkung des Arzneimittels auf die Säure im Magen. Daher sollte Esomeprazol mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten getrunken werden.

Verteilung:

Etwa 97 % Esomeprazol bindet an Plasmaproteine. Die Verteilung bei gesunden Menschen liegt bei etwa 0,22i/kg Körpergewicht.

Stoffwechsel:

Das Medikament wird in der Leber dank des Cytochrom-P450-Enzymsystems, des Isenzyms CYP2C19, in Hydroxyl- und Desmethyl-Metaboliten metabolisiert, die nicht mehr aktiv sind. Der Rest wird durch das Isenzym CYP3A4 in Esomeprazolsulfon umgewandelt. Bei wiederholter Anwendung erfolgt die Metabolisierung zunächst über die Leber und die Clearance des Arzneimittels verringert sich, möglicherweise aufgrund der Hemmung von ISOENZYM CYP2C19. Bei einmal täglicher Anwendung kommt es jedoch nicht zu einer Anhäufung von Medikamenten.

Ära:

Die Verkaufsverschwendungszeit im Plasma beträgt etwa 1,3 Stunden. Etwa 80 % der oralen Dosen werden in Form inaktiver Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden. Weniger als 1 % des Arzneimittels wird über den Urin ausgeschieden. Bei Menschen mit schwerem Leberversagen ist der AUC-Wert zwei- bis dreimal höher als bei Menschen mit normaler Leberfunktion. Daher muss bei diesen Patienten möglicherweise die Esomeprazol-Dosis in Betracht gezogen und reduziert werden.

Vor der Einnahme Esomeprazol 20 mg Arzneimittel zur Behandlung von gastroösophagealem Reflux (10 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Verschreibungspflichtige Medikamente, Anwendung nach Anweisung des Arztes, orale Einnahme.

Sollte den ganzen Ball mit Wasser schlucken. Kapseln nicht kauen oder zerdrücken.

Für Patienten mit Schluckbeschwerden ist es möglich, die Kapseln zu öffnen und die Samen in einem halben Glas Wasser ohne Kohlensäure aufzulösen. Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten, da die darmlösliche Schicht aufgelöst werden könnte. Rühren und dispergieren Sie die Dispergierflüssigkeit, die diese Mikrosamen enthält, sofort oder innerhalb von 30 Minuten. Mit einem halben Glas Wasser abspülen und trinken. Kauen oder zerdrücken Sie diese Samen nicht.

Für Patienten, die nicht geschluckt werden können, kann es in carbonatfreien Partikeln dispergiert und über einen Magenkatheter verwendet werden. Es ist wichtig, die Eignung des Spritzentyps und des ausgewählten Katheters sorgfältig zu prüfen.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

Behandlung von Speiseröhrenkratzern aufgrund von Reflux: 40 mg, 1 Mal/Tag für 4 Wochen. Bei unbehandelten oder hartnäckigen Patienten mit anhaltenden Symptomen empfiehlt sich eine weitere Behandlungswoche von 4 Wochen. Wenn die Symptome nach 4 Wochen nicht unter Kontrolle sind, sollten sich die Patienten einer subklinischen Untersuchung nähern, um die Diagnose zu stellen. Sobald die Symptome vorüber sind, kann die symptomatische Kontrolle mit einer Dosis von 20 mg einmal täglich aufrechterhalten werden. Der Erwachsene kann das Behandlungsschema bei Bedarf in einer Dosis von 20 mg einmal täglich anwenden. Bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) besteht bei NSAID das Risiko, ein Magengeschwür zu entwickeln. Es wird nicht empfohlen, die Symptome bei Bedarf anhand des Behandlungsschemas zu kontrollieren. Helicobacter pylori

Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg, alle 2-mal täglich über 7 Tage anwenden.

Magengeschwüre aufgrund von NSAID-Medikamenten heilen: Normale Dosen von 20 mg, 1 Mal pro Tag. Die Behandlungsdauer beträgt 4-8 Wochen.

Dosierung: 40 mg x 1 Mal/Tag, 4 Wochen.

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt Esomeprazol 40 mg, 2-mal täglich. Passen Sie dann die Dosis entsprechend der Reaktion jedes Patienten an und setzen Sie die Behandlung fort, wenn dies klinisch angezeigt ist.

Klinische Daten zeigen, dass die meisten Patienten mit einer Esomeprazol-Dosis von 80–160 mg/Tag unter Kontrolle sind. Wenn die Tagesdosis mehr als 80 mg beträgt, sollte die Dosis auf 2 Mal pro Tag aufgeteilt werden.

Jugendliche ab 12 Jahren

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren durch Helicobacter pylori

Bei der Auswahl einer geeigneten Koordinationstherapie müssen die offiziellen Richtlinien des Landes, der Region und des Ortes zur Resistenz von Bakterien, zur Behandlungsdauer (normalerweise 7 Tage, manchmal aber auch bis zu 14 Tage) und zur Verwendung geeigneter antibakterieller Medikamente berücksichtigt werden. Der Behandlungsprozess sollte von medizinischen Experten überwacht werden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Patienten mit einem Gewicht von 30–40 kg: Kombination von 2 gleichzeitigen Antibiotika Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/kg Gewicht, jeweils 2-mal täglich für 1 Woche.

Patienten mit einem Gewicht > 40 kg: kombiniert mit 2 Antibiotika, gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg, jeweils 2-mal täglich, für 1 Woche,

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der geringeren Erfahrung mit der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht geboten.

Andere Objekte

Patienten mit Leberfunktionsschäden: Bei Patienten mit Leberschäden von leicht auf mittel muss die Dosis nicht angepasst werden. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen sollte eine maximale Überdosierung von Esomeprazol 20 mg nicht angewendet werden.

Ältere Menschen: Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder unter 12 Jahren: Die Zubereitungsform ist für diesen Gegenstand nicht geeignet.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Bei den beschriebenen Symptomen im Zusammenhang mit der Anwendung einer 280-mg-Dosis handelt es sich um Symptome im Magen-Darm-Trakt und Müdigkeit. Einzeldosen von Esomeprazol 80 mg sind weiterhin sicher in der Anwendung.

Management: Es gibt keine spezifische Entgiftung. Esomeprazol ist stark an Plasmaproteine gebunden und kann daher nicht leicht befruchtet werden. Im Falle einer Überdosierung sind symptomatische Behandlung und Anwendung allgemeiner unterstützender Maßnahmen erforderlich.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Esomeprazol kommt es häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW).

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Kopfschmerzen

Metabolisch: Periphere Ödeme Blut: Reduziert alle Blutungen, Leukopenie und Thrombozytopenie.

Geistig: Unruhe, Verwirrung, Depression, Halluzinationen

Haut: Schwellungen, Stevens-Johson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose. Schweres ADR.

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Esomeprazol-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol oder andere Protonenpumpenhemmer oder Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Verwenden Sie Esomeprazol nicht gleichzeitig mit Nelfinavir.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Das Medikament enthält Mannitol, daher sollten Patienten mit seltenen genetischen Störungen wie Fructose-Unverträglichkeit dieses Medikament nicht verwenden.

Bei Auftreten von Alarmsymptomen (z. B. erheblicher Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen oder schwarzer Stuhl) und bei Verdacht auf Magengeschwüre sollten bösartige Erkrankungen ausgeschlossen werden, da die Behandlung mit Esomeprazol die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.

Patienten mit Langzeitbehandlung (insbesondere solche, die länger als 1 Jahr behandelt wurden) sollten regelmäßig überwacht werden.

Patienten, die bei Bedarf nach dem Regime behandelt werden, sollten sich bei Symptomen mit veränderten Merkmalen an den Arzt wenden. Bei der Verschreibung von Esomeprazol entsprechend dem Behandlungsplan ist es bei Bedarf ratsam, die Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu berücksichtigen, da sich die Konzentration von Esomeprazol im Plasma ändern kann.

Bei der Verschreibung von Esomeprazol zur Eliminierung von Helicobacter pylori sollten Arzneimittelwechselwirkungen im 3-Arzneimittel-Behandlungsschema berücksichtigt werden. Clarithromycin ist ein starker CYP3A4-Hemmer und sollte daher als kontraindiziert angesehen werden und bei Patienten, die andere über CYP3A4 verstoffwechselte Arzneimittel wie Cisaprid einnehmen, bei Anwendung einer 3-Arzneimittel-Therapie mit Clarithromycin interagieren. Protonenpumpenhemmer können das Risiko von Magen-Darm-Infektionen durch Salmonellen und Campylobacter erhöhen.

Esomeprazol sowie andere Antazida können die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund einer Verringerung oder eines Mangels an Magensäure verringern. Dies sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen die Vitamin-B12-Reserven verringert sind oder bei denen Risikofaktoren für eine verminderte Vitamin-B12-Absorption bei Langzeitbehandlung bestehen.

Bei Patienten, die mindestens drei Monate und in den meisten Fällen ein Jahr lang mit Protonenpumpenhemmern (PPI) wie Esomeprazol behandelt wurden, wurde über eine starke Magnesiumsenkung im Blut berichtet. Die schwerwiegenden Manifestationen einer Abnahme des Magnesiumspiegels im Blut wie Müdigkeit, Spastik, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmien können auftreten, aber stillschweigend begonnen und nicht beunruhigt. Bei den meisten Patienten bessert sich die Magnesiumreduktion im Blut, wenn sie stattdessen eine Magnesiumtherapie anwenden und die PPI absetzen.

Bei Patienten, die eine längere Behandlung benötigen, oder bei Patienten, die gleichzeitig PPI und Digoxin oder andere Medikamente einnehmen, die Blutmagnesium verursachen können (z. B. Diuretika), sollte das medizinische Personal vor Beginn der PPI-Behandlung eine Quantifizierung des Blutmagnesiumspiegels und eine regelmäßige Überwachung während der Behandlung in Betracht ziehen.

Protonenpumpenhemmer können, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr) eingenommen werden, das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen erhöhen, insbesondere bei älteren Patienten oder wenn andere Risikofaktoren vorliegen. Beobachtungsstudien zeigen, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko von Frakturen um etwa 10–40 % erhöhen können. Ein Teil dieses Anstiegs kann auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Anweisungen behandelt werden und mit einer angemessenen Menge Vitamin D und Kalzium versorgt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir wird nicht empfohlen. Wenn eine Kombination von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern unvermeidlich ist, ist eine klinisch engmaschige Überwachung erforderlich, wenn die Dosis von Atazanavir auf 400 mg in Kombination mit 100 mg Ritonavir erhöht wird. Verwenden Sie nicht mehr als 20 mg Esomeprazol.

Esomeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor. Bei Beginn oder Beendigung der Behandlung mit Esomeprazol sollte das Risiko einer Arzneimittelwechselwirkung mit Stoffwechselmedikamenten über CYP2C19 berücksichtigt werden. Es gab eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol.

Unbekannte klinische Zusammenhänge dieser Wechselwirkung. Aus Vorsichtsgründen wird die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Clopidogrel nicht empfohlen.

Interagiert mit Tests: Ein Anstieg des Chromographin A (CGA)-Spiegels kann die Erkennung endokriner Nerventumoren beeinträchtigen. Um diesen Eingriff zu vermeiden, ist es notwendig, die Behandlung mit Esomeprazol mindestens fünf Tage vor der Quantifizierung der CGA vorübergehend zu unterbrechen.

Verwenden Sie Medikamente für schwangere oder stillende Frauen

Schwangere Frauen: Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Anwendung von Esomeprazol bei schwangeren Frauen vor. Bei der Verwendung der razemischen Omeprazol-Stimulusmischung verwenden viele schwangere Frauen Medikamente aus epidemiologischen Studien, die zeigen, dass Medikamente keine Defekte oder Toxizität beim Fötus verursachen.

Esomeprazol-Studien an Tieren zeigen nicht, dass das Medikament eine direkte oder indirekte schädliche Wirkung auf die Entwicklung von Embryonen/Föten hat. Tierstudien mit der Racemic-Mischung zeigen keinen direkten oder indirekten Einfluss auf Schwangerschaft, Geburt oder postpartale Entwicklung. Bei der Verschreibung an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.

Stillende Frauen: Es ist nicht bekannt, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergeht oder nicht. Allerdings gelangt Omeprazol in die Muttermilch. Da Esomeprazol beim Stillen wahrscheinlich UAW verursacht, muss je nach Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, mit dem Stillen aufzuhören oder das Arzneimittel abzusetzen.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

aufgrund unerwünschter Wirkungen Schwindel, Kopfschmerzen. Patienten müssen vorsichtig sein, wenn sie Aktivitäten ausüben, die Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. Autofahren oder Bedienen von Maschinen.

Arzneimittelwechselwirkung

Die Wirkung des oben genannten Esomeprazols ist kinetisch gegenüber anderen Arzneimitteln: Die absorbierenden Arzneimittel hängen vom pH-Wert ab: Die Verringerung der Magensäure bei der Behandlung mit Esomeprazol und anderen PPI kann die Absorption anderer Arzneimittel verringern oder erhöhen, wobei der Absorptionsmechanismus vom pH-Wert des Magens abhängt.

Wie bei anderen Arzneimitteln, die andere Magensäure reduzieren, kann die Absorption von Arzneimitteln wie Ketoconazol, Otraconazol und Erlotinib abnehmen und die Die Absorption von Digoxin kann während der Behandlung mit Ecomeprazol zunehmen.

Proteaseinhibitoren: Es gibt Berichte, dass Omeprazol mit einigen Proteaseinhibitoren interagiert. Die klinische Bedeutung und der Wirkungsmechanismus der aufgezeichneten Wechselwirkungen sind unklar. Ein Anstieg des pH-Werts im Magen während der Behandlung mit Omeprazol kann zu Veränderungen in der Absorption von Enzymhemmern führen. Andere interaktive Mechanismen können durch die Hemmung des CYP2C19-Enzyms auftreten. Für Atazanavir und Nelfinavir wurde die Serumkonzentration bei gleichzeitiger Anwendung mit Omeprazol aufgezeichnet, daher wird die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel nicht empfohlen.

Methotrexat: Bei gleichzeitiger Anwendung mit PPI wird berichtet, dass die Methotrexat-Konzentration bei einigen Patienten ansteigt. Bei der Anwendung hoher Methotrexat-Dosen wird empfohlen, die Einnahme von Esomeprazol vorübergehend zu pausieren.

Tacrolimus: Die gleichzeitige Anwendung mit Esomeprazol erhöht den Tacrolimus-Serumspiegel.

Stoffwechselmedikamente durch CYP2C19: Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Hauptenzym des Stoffwechsels von Esomeprazol. Wenn Esomeprazol daher zusammen mit Stoffwechselmedikamenten mit CYP2C19 wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin angewendet wird, kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma ansteigen und die Dosis muss verringert werden.

Voriconazol: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol mit Voriconazol kann den Kontakt mit Esomeprazol um das Zweifache erhöhen, was bei Patienten mit hohen Esomeprazol-Dosen (240 mg/Tag) wie dem Zollinger-Ellison-Syndrom zu berücksichtigen ist.

Diazepam: Gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Diazepam, um den Diazepam-Metabolismus zu reduzieren und die Konzentration von Diazepam im Plasma zu erhöhen.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.