Esomeprazol 20mg medicamento para el tratamiento del reflujo gastroesofágico (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones esomeprazol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
esomeprazol	20 mg

Usos

indicado

adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Tratamiento de raspaduras esofágicas por reflujo.

Curación de úlcera duodenal contaminada con Helicobacter pylori.

Prevención de la recurrencia estomacal-duodenal en pacientes infectados por Helicobacter pylori.

Los pacientes deben ser tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) de forma continua:

Cura las úlceras estomacales debidas a los AINE.

adolescentes de 12 años en adelante

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

Tratamiento de los rasguños esofágicos por reflujo.

Farmacoquico

Código ATC: A02B C05.

Grupo farmacológico: Inhibidores de la bomba de protones.

El esomeprazol es la forma isomorfa del omeprazol, utilizada de manera similar al omeprazol en el tratamiento de las úlceras gastroesofágicas, la enfermedad por reflujo gastroesofágico - esófago y el síndrome de Zollinger - Ellison. Oye, evita el paso final de la excreción de ácido clorhídrico en el estómago. Por tanto, el esomeprazol tiene el efecto de inhibir la secreción estomacal de ácido básico e incluso cuando es estimulado por cualquier agente. La droga actúa de forma potente y duradera.

Los inhibidores de la bomba de protones tienen un efecto inhibidor pero no deducen Helicobacter pylori, por lo que deben coordinarse con antibióticos (como amoxicilina, tetraciclina y claritromicina) para deducir eficazmente esta bacteria.

farmacocinética

absorción:

El esomeprazol se absorbe rápidamente después de beber y alcanza la concentración plasmática más alta después de 1 a 2 horas. La biodisponibilidad del esomeprazol aumenta según la dosis y cuando se utiliza repetidamente, alcanzando aproximadamente el 68% cuando se toma la dosis de 20 mg y el 89% cuando se toma la dosis de 40 mg. El esomeprazol es un alimento de absorción lenta y lenta, pero no cambia los efectos del fármaco sobre la acidez del estómago. Por lo tanto, esomeprazol debe beberse al menos 1 hora antes de las comidas.

Distribución:

Aproximadamente el 97 % del esomeprazol se adhiere a las proteínas plasmáticas. La distribución de personas sanas es de unos 0,22i/kg de peso.

Metabolismo:

El fármaco se metaboliza en el hígado gracias al sistema enzimático del citocromo P450, la isenzima CYP2C19 en metabolitos hidroxilo y desmetilo que ya no están activos, el resto se convierte a través de la isenzima CYP3A4 en sulfona de esomeprazol. Cuando se usa repetidamente, inicialmente se metaboliza a través del hígado y la eliminación del fármaco se reduce, posiblemente debido a la inhibición de la ISOENZIMA CYP2C19. Sin embargo, no se produce ningún fenómeno de acumulación de fármacos cuando se utiliza una vez al día.

Era:

El tiempo de pérdida de ventas en plasma es de aproximadamente 1,3 horas. Aproximadamente el 80% de las dosis orales se eliminan en forma de metabolitos inactivos en la orina, el resto se elimina en las heces. Menos del 1% del fármaco se elimina por la orina. En personas con insuficiencia hepática grave, el valor AUC es 2-3 veces mayor que el de personas con función hepática normal, por lo que es posible que deba considerar y reducir la dosis de esomeprazol en estos pacientes.

antes de tomar Esomeprazol 20mg medicamento para el tratamiento del reflujo gastroesofágico (10 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

medicamentos recetados, utilizados según indicación del médico, vía oral.

Debe tragar toda la bola con agua. No mastique ni triture las cápsulas.

Para pacientes con dificultad para tragar, es posible abrir las cápsulas y las semillas dispersas en medio vaso de agua sin carbonatos. No utilice otros líquidos porque la capa soluble intestinal puede disolverse. Agite y disperse el líquido disperso que contiene estas microsemillas inmediatamente o dentro de 30 minutos. Enjuagar con medio vaso de agua y beber. No mastique ni triture estas semillas.

Para pacientes que no pueden tragarse, se puede dispersar en partículas libres de carbonatos y utilizar a través de un catéter gástrico. Es importante comprobar cuidadosamente la idoneidad del tipo de jeringa y catéter seleccionado.

Dosis

adultos y adolescentes de 12 años o más

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

Tratamiento de rasguños esofágicos por reflujo: 40 mg, 1 vez/día durante 4 semanas. Es recomendable tratar 4 semanas más en pacientes no tratados o persistentes con síntomas persistentes. Si los síntomas no se controlan después de 4 semanas, los pacientes deben acercarse a la exploración subclínica para determinar el diagnóstico. Una vez superados los síntomas se puede mantener el control sintomático con una dosis de 20 mg, 1 vez/día. El adulto puede utilizar el régimen de tratamiento cuando sea necesario a una dosis de 20 mg, 1 vez/día. En pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), los AINE tienen riesgo de desarrollar úlcera péptica, no se recomienda controlar los síntomas según el régimen de tratamiento cuando sea necesario. Helicobacter pylori

Esomeprazol 20 mg, amoxicilina 1 gy claritromicina 500 mg, todos se usan 2 veces al día durante 7 días.

Curar las úlceras de estómago debidas a los medicamentos AINE: dosis normales de 20 mg, 1 vez al día. El período de tratamiento es de 4 a 8 semanas.

Dosificador 40 mg x 1 vez/día, 4 semanas.

Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison

La dosis inicial recomendada es esomeprazol 40 mg, 2 veces/día. Luego ajustar la dosis según la respuesta de cada paciente y continuar el tratamiento cuando esté clínicamente indicado.

Los datos clínicos muestran que la mayoría de los pacientes están controlados con esomeprazol de 80 a 160 mg/día. Cuando la dosis diaria sea superior a 80 mg, la dosis debe dividirse en 2 veces/día.

adolescentes de 12 años en adelante

Tratamiento de la úlcera duodenal por Helicobacter pylori

Al elegir la terapia de coordinación adecuada, es necesario considerar las directrices oficiales de la nación, la región y la localidad sobre la resistencia de las bacterias, el tiempo de tratamiento (generalmente 7 días, pero a veces el cuello dura hasta 14 días) y el uso de medicamentos antibacterianos apropiados. El proceso de tratamiento debe ser supervisado por expertos médicos.

La dosis recomendada es:

Pacientes con 30-40 kg de peso: Combinando 2 antibióticos simultáneos Esomeprazol 20 mg, Amoxicilina 750 mg y Claritromicina 7,5 mg/kg de peso, todos usan 2 veces/día, durante 1 semana.

Pacientes con peso >40 kg: combinado con 2 antibióticos, uso simultáneo de Esomeprazol 20 mg, amoxicilina 1 g y Claritromicina 500 mg, todos uso 2 veces/día, durante 1 semana,

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con daño de la función renal. Debido a la menor experiencia en el uso de medicamentos en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe tener precaución al tratar a estos pacientes.

Otros objetos

Pacientes con daño hepático: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con daño hepático de leve a medio. En pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe utilizar una sobredosis máxima como Esomeprazol 20 mg.

Ancianos: No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada.

Niños menores de 12 años: La forma de preparación no es adecuada para este objeto.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Los síntomas descritos relacionados con el uso de una dosis de 280 mg son síntomas del tracto gastrointestinal y fatiga. Las dosis únicas de esomeprazol de 80 mg siguen siendo seguras de usar.

Manejo: No existe una desintoxicación específica. El esomeprazol está fuertemente conectado a las proteínas plasmáticas y, por tanto, no es fácilmente fertilizado. En caso de sobredosis, tratamiento sintomático y uso de medidas generales de soporte.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Cuando se utiliza Esomeprazol suele tener efectos no deseados (RAM).

Común, ADR> 1/100

Neurológico: dolor de cabeza

Metabólico: edema periférico Sangre: Reducción de todo sangrado, leucopenia, trombocitopenia.

Mental: agitación, confusión, depresión, alucinaciones

Piel: Hinchazón, síndrome de Stevens-Johson, necrosis epidérmica envenenada. ADR pesado.

Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Fármacos de esomeprazol contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al esomeprazol u otros inhibidores de la bomba de protones, o hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

No use esomeprazol simultáneamente con nelfinavir.

Tenga cuidado al usarlo

El medicamento contiene manitol, por lo que los pacientes con trastornos genéticos raros, como la falta de tolerancia a la fructosa, no deben usar este medicamento.

Cuando existe algún síntoma de alarma (como pérdida importante de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos o heces negras) y ante la sospecha de úlceras de estómago se deben descartar enfermedades malignas porque el tratamiento con esomeprazol puede reducir los síntomas y retrasar el diagnóstico.

Los pacientes con tratamiento a largo plazo (especialmente aquellos que han sido tratados durante más de 1 año) deben ser monitoreados regularmente.

Los pacientes tratados según el régimen cuando sea necesario deben contactar al médico si hay síntomas que cambian de características. Al prescribir Esomeprazol según el régimen de tratamiento cuando sea necesario, es aconsejable considerar la interacción asociada con otros fármacos debido a la concentración de Esomeprazol en plasma que puede cambiar.

Cuando se prescribe esomeprazol para eliminar Helicobacter pylori, se deben considerar las interacciones medicamentosas en el régimen de tratamiento de 3 medicamentos. La claritromicina es un inhibidor potente del CYP3A4 y, por lo tanto, debe considerarse contraindicada e interactuar con la claritromicina cuando se usa un régimen de 3 medicamentos en pacientes que están tomando otros medicamentos metabolizados a través del CYP3A4 como Cisaprid. Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por Salmonella y Campylobacter.

El esomeprazol, así como otros antiácidos, pueden reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a una reducción o falta de ácido gástrico. Esto debe considerarse en pacientes que reducen las reservas de vitamina B12 o tienen factores de riesgo de reducir la absorción de vitamina B12 durante el tratamiento a largo plazo.

Ha habido informes sobre una reducción grave del magnesio en sangre en pacientes tratados con inhibidores de la bomba de protones (IBP) como esomeprazol durante al menos 3 meses y, en la mayoría de los casos, durante 1 año. Las manifestaciones graves de disminución del magnesio en sangre, como fatiga, espasticidad, delirio, convulsiones, mareos y arritmias ventriculares, pueden ocurrir, pero comienzan silenciosamente y no preocupan. En la mayoría de los pacientes, la reducción de magnesio en sangre mejora después de usar la terapia con magnesio y dejar de usar IBP.

Para los pacientes que necesitan un tratamiento prolongado o pacientes con uso simultáneo de IBP y digoxina u otros medicamentos que pueden causar magnesio en sangre (como diuréticos), el personal médico debe considerar cuantificar los niveles de magnesio en sangre antes de comenzar el tratamiento con IBP y realizar un seguimiento periódico durante el tratamiento.

Los inhibidores de la bomba de protones, especialmente cuando se toman dosis altas y durante un tiempo prolongado (> 1 año), pueden aumentar el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna, especialmente en pacientes de edad avanzada o cuando hay presencia de otros factores de riesgo. Los estudios observacionales muestran que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas entre un 10% y un 40%. Parte de este aumento puede deberse a otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben ser atendidos según las instrucciones clínicas vigentes y se les debe agregar una cantidad adecuada de vitamina D y calcio.

No se recomienda el uso simultáneo de esomeprazol con atazanavir. Si la combinación de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones es inevitable, se debe realizar una estrecha vigilancia clínica al aumentar la dosis de atazanavir a 400 mg combinados con 100 mg de ritonavir; No utilice más de 20 mg de esomeprazol.

El esomeprazol es un inhibidor del CYP2C19. Al iniciar o finalizar el tratamiento con esomeprazol se debe considerar el riesgo de interacción farmacológica con fármacos metabólicos a través del CYP2C19. Ha habido una interacción entre clopidogrel y omeprazol.

Relaciones clínicas desconocidas de esta interacción. Como medida de precaución, no se recomienda el uso simultáneo de esomeprazol y clopidogrel.

Interactúa con las pruebas: un aumento en el nivel de cromografina A (CGA) puede interferir con la detección de tumores del nervio endocrino. Para evitar esta intervención es necesario suspender temporalmente el tratamiento con Esomeprazol al menos cinco días antes de cuantificar la CGA.

Usar medicamentos en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Mujeres embarazadas: No existen suficientes datos clínicos sobre el uso de Esomeprazol en mujeres embarazadas. Cuando se utiliza la mezcla de estímulo racémico de omeprazol, un gran número de mujeres embarazadas utilizan fármacos procedentes de estudios epidemiológicos que demuestran que los fármacos no provocan defectos ni toxicidad en el feto.

Los estudios de esomeprazol en animales no muestran que el medicamento tenga un efecto dañino directo o indirecto sobre el desarrollo del embrión/feto. Los estudios en animales con mezcla racémica no muestran que exista un efecto directo o indirecto sobre el embarazo, el parto o el desarrollo posparto. Se debe tener precaución al prescribir a mujeres embarazadas.

Mujeres lactantes: Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche o no. Sin embargo, el omeprazol se distribuye en la leche humana. Es probable que esomeprazol cause reacciones adversas durante la lactancia, por lo que es necesario decidir interrumpir la lactancia o suspender el medicamento, dependiendo de la importancia del medicamento para la madre.

El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

debido a efectos no deseados mareos, dolor de cabeza. Los pacientes deben tener cuidado al participar en actividades que requieran estar alerta, como conducir u operar maquinaria.

Interacción farmacológica

El efecto del esomeprazol anterior es cinético de otros medicamentos: Los medicamentos que se absorben dependen del pH: la reducción del ácido del estómago cuando se trata con esomeprazol y otros IBP puede reducir o aumentar la absorción de otros medicamentos cuyo mecanismo de absorción depende del pH del estómago.

Al igual que otros medicamentos que reducen otros ácidos gástricos, la absorción de medicamentos como ketoconazol, otraconazol y erlotinib puede disminuir y la absorción de La digoxina puede aumentar durante el tratamiento con ecomeprazol.

Inhibidores de la proteasa: existen informes de que el omeprazol interactúa con algunos inhibidores de la proteasa. No está clara la importancia clínica ni el mecanismo de impacto de las interacciones registradas. El aumento del pH del estómago durante el tratamiento con omeprazol puede provocar cambios en la absorción de inhibidores enzimáticos. Otros mecanismos interactivos pueden ocurrir mediante la inhibición de la enzima CYP2C19. Para atazanavir y nelfinavir, la concentración sérica se ha registrado cuando se usan con omeprazol, por lo que no se recomienda el uso simultáneo de estos medicamentos.

metotrexato: cuando se usa simultáneamente con IBP, se informa que la concentración de metotrexato aumenta en algunos pacientes. Cuando se utilizan dosis altas de metotrexato, se recomienda suspender temporalmente el esomeprazol.

tacrolimus: utilizado simultáneamente con esomeprazol aumenta los niveles séricos de tacrolimus.

Fármacos metabólicos a través de CYP2C19: Esomeprazol inhibe CYP2C19, principal enzima metabólica del Esomeprazol. Por lo tanto, cuando se usa Esomeprazol con medicamentos metabólicos con CYP2C19 como Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Fenitoína, la concentración de estos medicamentos en plasma puede aumentar y es necesario disminuir la dosis.

Voriconazol: El uso combinado de Esomeprazol con voriconazol puede aumentar 2 veces más el contacto con Esomeprazol, considerando en pacientes con dosis altas de Esomeprazol (240 mg/día) como el síndrome de Zollinger - Ellison.

diazepam: usar simultáneamente Esomeprazol y Diazepam para reducir el metabolismo del diazepam y aumentar la concentración de diazepam en plasma.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Estar fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

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