Esoméprazole 20 mg médicament pour le traitement du reflux gastro-œsophagien (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Esoméprazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Esoméprazole	20 mg

Les usages

indiqué

adultes

Reflux gastro-œsophagien (RGO) :

Traitement des égratignures œsophagiennes dues au reflux.

Guérison de l'ulcère duodénal contaminé par Helicobacter pylori.

Prévention des récidives gastriques-duodénales chez les patients infectés par Helicobacter pylori.

Les patients doivent être traités en permanence avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :

Guérit les ulcères d'estomac dus aux AINS.

adolescents de 12 ans et plus

Reflux gastro-œsophagien (RGO) :

Traitement des égratignures œsophagiennes dues au reflux.

Pharmacokic

Code ATC : A02B C05.

Groupe pharmacologique : Inhibiteurs de la pompe à protons.

L'ésoméprazole est la forme isomorphe de l'oméprazole, utilisée de manière similaire à l'oméprazole dans le traitement des ulcères gastro-œsophagiens, du reflux gastro-œsophagien - œsophage et du syndrome de Zollinger - Ellison. Hé, empêchez la dernière étape de l'excrétion de l'acide chlorhydrique dans l'estomac. Par conséquent, l’ésoméprazole a pour effet d’inhiber la sécrétion gastrique d’acide basique et même lorsqu’il est stimulé par un agent. Le médicament agit fortement et durablement.

Les inhibiteurs de la pompe à protons ont un effet inhibiteur mais ne déduisent pas Helicobacter pylori, ils doivent donc être coordonnés avec des antibiotiques (tels que l'amoxicilline, la tétracycline et la clarithromycine) pour déduire efficacement cette bactérie.

pharmacocinétique

absorption :

L'ésoméprazole est rapidement absorbé après avoir bu, atteignant la concentration plasmatique la plus élevée après 1 à 2 heures. La biodisponibilité de l'ésoméprazole augmente en fonction de la dose et en cas d'utilisation répétée, atteignant environ 68 % lors de la prise de la dose de 20 mg et 89 % lors de la prise de la dose de 40 mg. L'ésoméprazole est un aliment lent et absorbant, mais ne modifie pas les effets du médicament sur l'acidité de l'estomac. Par conséquent, l'ésoméprazole doit être bu au moins 1 heure avant les repas.

Distribution :

Environ 97 % de l'ésoméprazole se fixe aux protéines plasmatiques. La répartition des personnes en bonne santé est d'environ 0,22 i/kg de poids.

Métabolisme :

Le médicament est métabolisé dans le foie grâce au système enzymatique du cytochrome P450, l'isenzyme CYP2C19 en métabolites hydroxyle et déméthylé qui ne sont plus actifs, le reste est converti par l'isenzyme CYP3A4 en ésoméprazole sulfon. Lorsqu'il est utilisé de manière répétée, il est initialement métabolisé par le foie et la clairance du médicament est réduite, probablement en raison de l'ISOENZYM CYP2C19 inhibé. Cependant, il n'y a pas de phénomène d'accumulation de médicaments lorsqu'ils sont utilisés une fois par jour.

Ère :

Vendre du temps perdu dans le plasma est d'environ 1,3 heure. Environ 80 % des doses orales sont éliminées sous forme de métabolites inactifs dans les urines, le reste est éliminé dans les selles. Moins de 1 % du médicament est éliminé dans les urines. Chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère, la valeur de l'ASC est 2 à 3 fois supérieure à celle des personnes ayant une fonction hépatique normale. Il peut donc être nécessaire d'envisager et de réduire la dose d'ésoméprazole chez ces patients.

Avant de prendre Esoméprazole 20 mg médicament pour le traitement du reflux gastro-œsophagien (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments prescrits, utilisés selon les directives du médecin, par voie orale.

Il faut avaler la balle entière avec de l'eau. Ne mâchez pas et n'écrasez pas les gélules.

Pour les patients ayant des difficultés à avaler, il est possible d'ouvrir les gélules et les graines dispersées dans un demi-verre d'eau sans carbonate. N'utilisez pas d'autres liquides car la couche soluble intestinale pourrait être dissoute. Remuer et disperser le liquide dispersé contenant ces micro-graines immédiatement ou dans les 30 minutes. Rincer avec un demi-verre d'eau et boire. Ne mâchez pas et n'écrasez pas ces graines.

Pour les patients qui ne peuvent pas être avalés, peut être dispersé dans des particules sans carbonate et utilisé par cathéter gastrique. Il est important de vérifier soigneusement l'adéquation du type de seringue et du cathéter sélectionné.

Posologie

adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

Reflux gastro-œsophagien (RGO)

Traitement des égratignures œsophagiennes dues au reflux : 40 mg, 1 fois/jour pendant 4 semaines. Il est conseillé de traiter 4 semaines supplémentaires pour les patients non traités ou persistants présentant des symptômes persistants. Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines, les patients doivent se rapprocher d'une exploration subclinique pour déterminer le diagnostic. Une fois les symptômes disparus, le contrôle symptomatique peut être maintenu à la dose de 20 mg, 1 fois/jour. L'adulte peut utiliser le régime thérapeutique si nécessaire à la dose de 20 mg, 1 fois/jour. Chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien (RGO), les AINS présentent un risque de développer un ulcère gastroduodénal ; il n'est pas recommandé de contrôler les symptômes en fonction du régime de traitement lorsque cela est nécessaire. Helicobacter pylori

Esoméprazole 20 mg, Amoxicilline 1 g et Clarithromycine 500 mg, tous utilisés 2 fois/jour pendant 7 jours.

Guérir les ulcères d'estomac dus aux médicaments AINS : doses normales de 20 mg, 1 fois/jour. La période de traitement est de 4 à 8 semaines.

Dosage 40 mg x 1 fois/jour, 4 semaines.

Traitement du syndrome de Zollinger Ellison

La dose initiale recommandée est d'ésoméprazole 40 mg, 2 fois/jour. Ajustez ensuite la dose en fonction de la réponse de chaque patient et poursuivez le traitement lorsque cela est cliniquement indiqué.

Les données cliniques montrent que la plupart des patients sont contrôlés par l'ésoméprazole à raison de 80 à 160 mg/jour. Lorsque la dose quotidienne est supérieure à 80 mg, la dose doit être divisée en 2 fois/jour.

adolescents de 12 ans et plus

Traitement de l'ulcère duodénal par Helicobacter pylori

Lors du choix d'une thérapie de coordination appropriée, il est nécessaire de prendre en compte les directives officielles du pays, de la région et de la localité concernant la résistance des bactéries, la durée du traitement (généralement 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours pour le cou) et l'utilisation de médicaments antibactériens appropriés. Le processus de traitement doit être surveillé par des experts médicaux.

La dose recommandée est :

Patients pesant 30 à 40 kg : association de 2 antibiotiques simultanés : ésoméprazole 20 mg, amoxicilline 750 mg et clarithromycine 7,5 mg/kg de poids, tous utilisés 2 fois/jour, pendant 1 semaine.

Patients pesant > 40 kg : en association avec 2 antibiotiques, utilisation simultanée d'Esoméprazole 20 mg d'amoxicilline 1 g et de Clarithromycine 500 mg, tous utilisés 2 fois/jour, pendant 1 semaine,

Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale. En raison de moins d'expérience dans l'utilisation de médicaments chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il convient d'être prudent lors du traitement de ces patients.

Autres objets

Patients présentant des lésions hépatiques : il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant des lésions hépatiques légères à moyennes. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un surdosage maximal ne doit pas être utilisé comme l'ésoméprazole 20 mg.

Personnes âgées : Pas besoin d'ajuster la dose chez les personnes âgées.

Enfants de moins de 12 ans : La forme de préparation n'est pas adaptée à cet objet.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Les symptômes décrits liés à l'utilisation de la dose de 280 mg sont des symptômes sur le tractus gastro-intestinal et de la fatigue. L'utilisation de doses uniques d'ésoméprazole à 80 mg reste sûre.

Gestion : Il n'y a pas de détoxification spécifique. L'ésoméprazole est fortement lié aux protéines plasmatiques et n'est donc pas facilement fécondable. En cas de surdosage, traitement symptomatique et recours à des mesures générales de soutien.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

L'utilisation de l'ésoméprazole entraîne souvent des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Neurologique : maux de tête

Métabolique : œdème périphérique Sang : réduction de toutes les hémorragies, leucopénie, thrombocytopénie.

Mentale : agitation, confusion, dépression, hallucinations.

Peau : Poches, syndrome de Stevens-Johson, nécrose épidermique empoisonnée. ADR lourd.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments à base d'ésoméprazole contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'ésoméprazole ou à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons, ou hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

N'utilisez pas l'ésoméprazole simultanément avec le nelfinavir.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Le médicament contient du mannitol, donc les patients atteints de maladies génétiques rares telles que la non-tolérance au fructose ne devraient pas utiliser ce médicament.

En cas de symptôme alarmant (tel qu'une perte de poids importante, des vomissements récurrents, des difficultés à avaler, des vomissements ou des selles noires) et en cas de suspicion d'ulcères d'estomac, il convient d'éliminer les maladies malignes, car le traitement par l'ésoméprazole peut réduire les symptômes et retarder le diagnostic.

Les patients bénéficiant d'un traitement à long terme (en particulier ceux qui ont été traités pendant plus d'un an) doivent être surveillés régulièrement.

Les patients traités selon le régime, lorsque cela est nécessaire, doivent contacter le médecin en cas de symptômes dont les caractéristiques changent. Lors de la prescription d'ésoméprazole selon le schéma thérapeutique, lorsque cela est nécessaire, il est conseillé de prendre en compte les interactions associées à d'autres médicaments en raison de la concentration plasmatique d'ésoméprazole qui peut changer.

Lors de la prescription d'ésoméprazole pour éliminer Helicobacter pylori, les interactions médicamenteuses doivent être prises en compte dans le schéma thérapeutique à trois médicaments. La clarithromycine est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et doit donc être considérée comme contre-indiquée et interagir avec la clarithromycine lors de l'utilisation d'un schéma thérapeutique à trois médicaments chez les patients qui prennent d'autres médicaments métabolisés par le CYP3A4 comme le cisaprid. Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque d'infections du tractus gastro-intestinal causées par Salmonella et Campylobacter.

L'ésoméprazole, ainsi que d'autres antiacides, peuvent réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une réduction ou d'un manque d'acide gastrique. Ceci doit être pris en compte chez les patients qui réduisent leurs réserves en vitamine B12 ou qui présentent des facteurs de risque de réduction de l'absorption de la vitamine B12 lors d'un traitement à long terme.

Des cas de réduction sévère du magnésium sanguin ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l'ésoméprazole pendant au moins 3 mois et, dans la plupart des cas, pendant 1 an. Des manifestations graves de magnésium sanguin diminué, telles que fatigue, spasticité, délire, convulsions, étourdissements et arythmies ventriculaires, peuvent survenir, mais elles démarrent silencieusement et ne sont pas concernées. Chez la majorité des patients, la réduction du magnésium dans le sang s'améliore après l'utilisation d'un traitement au magnésium et l'arrêt de l'IPP.

Pour les patients nécessitant un traitement prolongé ou les patients utilisant simultanément des ppi et de la digoxine ou d'autres médicaments pouvant causer du magnésium dans le sang (tels que les diurétiques), le personnel médical doit envisager de quantifier les taux de magnésium dans le sang avant de commencer le traitement par IPP et d'effectuer une surveillance périodique pendant le traitement.

Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier lors de la prise de doses élevées et pendant une longue période (> 1 an), peuvent augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, en particulier chez les patients âgés ou en cas de présence d'autres facteurs de risque. Des études d'observation montrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fractures d'environ 10 à 40 %. Une partie de cette augmentation peut être due à d’autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux instructions cliniques en vigueur et doivent recevoir une quantité appropriée de vitamine D et de calcium.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'ésoméprazole avec l'atazanavir. Si l'association d'Atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons est inévitable, une surveillance clinique étroite sera effectuée lors de l'augmentation de la dose d'Atazanavir à 400 mg en association avec 100 mg de ritonavir ; N'utilisez pas plus de 20 mg d'ésoméprazole.

L'ésoméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin d'un traitement par l'ésoméprazole, le risque d'interaction médicamenteuse avec des médicaments métaboliques doit être pris en compte via le CYP2C19. Il y a eu une interaction entre le clopidogrel et l'oméprazole.

Relations cliniques inconnues de cette interaction. Par mesure de prudence, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'ésoméprazole et le clopidogrel.

Interagit avec les tests : une augmentation du taux de chromographine A (CGA) peut interférer avec la détection des tumeurs du nerf endocrinien. Afin d'éviter cette intervention, il est nécessaire d'arrêter temporairement le traitement par l'ésoméprazole au moins cinq jours avant de quantifier le CGA.

Utiliser des médicaments chez les femmes enceintes ou qui allaitent

Femmes enceintes : il n'existe pas suffisamment de données cliniques sur l'utilisation de l'ésoméprazole chez les femmes enceintes. Lors de l'utilisation d'un mélange de stimulus racémique d'oméprazole, un grand nombre de femmes enceintes utilisent des médicaments issus d'études épidémiologiques qui montrent que les médicaments ne provoquent pas d'anomalies ou de toxicité sur le fœtus.

Les études sur l'ésoméprazole sur les animaux ne montrent pas que le médicament a un effet nocif direct ou indirect sur le développement de l'embryon/du fœtus. Les études animales avec le mélange Racemic ne montrent pas d'effet direct ou indirect sur la grossesse, l'accouchement ou le développement post-partum. Il faut être prudent lors de la prescription à des femmes enceintes.

Femmes qui allaitent : on ne sait pas si l'ésoméprazole est excrété dans le lait ou non. Cependant, l'oméprazole est distribué dans le lait maternel. L'ésoméprazole est susceptible de provoquer des effets indésirables pendant l'allaitement, il est donc nécessaire de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

en raison d'effets indésirables, vertiges, maux de tête. Les patients doivent être prudents lorsqu'ils participent à des activités qui nécessitent de la vigilance, comme conduire ou utiliser des machines.

Interaction médicamenteuse

L'effet de l'ésoméprazole ci-dessus est cinétique de celui d'autres médicaments : Les médicaments absorbants dépendent du pH : la réduction de l'acide gastrique lorsqu'il est traité avec l'ésoméprazole et d'autres IPP peut réduire ou augmenter l'absorption d'autres médicaments avec le mécanisme d'absorption dépendant du pH gastrique.

Comme d'autres médicaments qui réduisent d'autres acides gastriques, l'absorption de médicaments tels que le kétoconazole, l'otraconazole et l'erlotinib peut diminuer et l'absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par l'écoméprazole.

Inhibiteurs de protéase : certains rapports indiquent que l'oméprazole interagit avec certains inhibiteurs de protéase. L'importance clinique et le mécanisme d'influence des interactions enregistrées ne sont pas clairs. L'augmentation du pH gastrique pendant le traitement par l'oméprazole peut entraîner des modifications dans l'absorption des inhibiteurs enzymatiques. D'autres mécanismes interactifs peuvent se produire via l'inhibition de l'enzyme CYP2C19. Pour l'atazanavir et le nelfinavir, la concentration sérique a été enregistrée lorsqu'ils sont utilisés avec l'oméprazole, il n'est donc pas recommandé d'utiliser simultanément ces médicaments.

méthotrexate : lorsqu'il est utilisé simultanément avec un IPP, la concentration de méthotrexate augmenterait chez certains patients. Lors de l'utilisation de doses élevées de méthotrexate, il est recommandé d'interrompre temporairement l'ésoméprazole.

tacrolimus : utilisé simultanément avec l'ésoméprazole, il augmente les taux sériques de tacrolimus.

Médicaments métaboliques via le CYP2C19 : l'ésoméprazole inhibe le CYP2C19, la principale enzyme métabolique de l'ésoméprazole. Par conséquent, lorsque l'ésoméprazole est utilisé avec des médicaments métaboliques contenant le CYP2C19 tels que le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine et la phénytoïne, la concentration plasmatique de ces médicaments peut augmenter et nécessiter une diminution de la dose.

Voriconazole : l'utilisation concomitante de l'ésoméprazole avec le voriconazole peut augmenter le contact avec l'ésoméprazole 2 fois plus, en considérant chez les patients recevant des doses élevées d'ésoméprazole (240 mg/jour) comme le syndrome de Zollinger - Ellison.

diazépam : utiliser simultanément l'ésoméprazole et le diazépam pour réduire le métabolisme du diazépam et augmenter la concentration de diazépam dans le plasma.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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