Obat Esomeprazol 20mg untuk pengobatan gastroesophageal reflux (10 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 10 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Esomeprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Esomeprazol	20mg

Kegunaan

menunjukkan

dewasa

Penyakit refluks gastroesofageal (GERD):

Pengobatan luka gores esofagus akibat refluks.

Penyembuhan tukak duodenum yang terkontaminasi Helicobacter pylori.

Pencegahan kekambuhan lambung-duodenal pada pasien yang terinfeksi Helicobacter pylori.

Pasien perlu diobati dengan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) terus menerus:

Menyembuhkan sakit maag akibat obat nsAID.

remaja 12 tahun ke atas

Penyakit refluks gastroesofageal (GERD):

Pengobatan garukan esofagus akibat refluks.

Farmakokik

Kode ATC: A02B C05.

Kelompok farmakologi: Penghambat pompa proton.

Esomeprazole adalah bentuk isomorfik dari omeprazole, digunakan mirip dengan omeprazole dalam pengobatan tukak gastroesus, penyakit refluks gastroesofageal - esofagus dan sindrom Zollinger - Ellison. Hei, cegah langkah terakhir ekskresi asam klorida ke dalam lambung. Oleh karena itu, Esomeprazole memiliki efek menghambat sekresi asam basa lambung dan bahkan ketika distimulasi oleh agen apa pun. Obatnya bekerja kuat, tahan lama.

Inhibitor pompa proton mempunyai efek penghambatan tetapi tidak dapat membunuh Helicobacter pylori, sehingga harus dikoordinasikan dengan antibiotik (seperti amoksisilin, tetrasiklin, dan klaritromisin) agar dapat efektif membunuh bakteri ini.

farmakokinetik

penyerapan:

Esomeprazole menyerap dengan cepat setelah diminum, mencapai konsentrasi tertinggi dalam plasma setelah 1-2 jam. Bioavailabilitas esomeprazole meningkat sesuai dosis dan bila digunakan berulang, mencapai sekitar 68% bila memakai dosis 20 mg, dan 89% bila memakai dosis 40 mg. Esomeprazole bekerja lambat dan menyerap makanan, namun tidak mengubah efek obat terhadap keasaman lambung. Oleh karena itu Esomeprazole sebaiknya diminum minimal 1 jam sebelum makan.

Distribusi:

Sekitar 97% Esomeprazole menempel pada protein plasma. Distribusi orang sehat sekitar 0,22i/kg berat badan.

Metabolisme:

Obat dimetabolisme di hati berkat sistem enzim sitokrom P450, isenzim CYP2C19 menjadi metabolit hidroksil dan desmetil yang sudah tidak aktif, sisanya diubah melalui isenzim CYP3A4 menjadi esomeprazole sulfon. Bila digunakan berulang kali, awalnya dimetabolisme melalui hati dan pembersihan obat berkurang, kemungkinan karena terhambatnya ISOENZYM CYP2C19. Namun tidak ada fenomena penumpukan obat bila digunakan sehari sekali.

Zaman:

Waktu buang penjualan dalam plasma sekitar 1,3 jam. Sekitar 80% dosis oral dieliminasi dalam bentuk metabolit tidak aktif dalam urin, sisanya dieliminasi melalui feses. Kurang dari 1% obat dieliminasi melalui urin. Pada orang dengan gagal hati berat, nilai AUC 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan orang dengan fungsi hati normal, sehingga mungkin harus mempertimbangkan dan mengurangi dosis Esomeprazole pada pasien ini.

Sebelum mengambil Obat Esomeprazol 20mg untuk pengobatan gastroesophageal reflux (10 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat yang diresepkan, digunakan sesuai petunjuk dokter, penggunaan oral.

Harus menelan seluruh bola dengan air. Jangan mengunyah atau menghancurkan kapsul.

Bagi pasien yang mengalami kesulitan menelan, dimungkinkan untuk membuka kapsul dan menyebarkan bijinya dalam setengah gelas air tanpa karbonat. Jangan gunakan cairan lain karena lapisan yang larut dalam usus dapat larut. Aduk dan segera bubarkan cairan dispersi yang mengandung biji mikro ini atau dalam waktu 30 menit. Bilas dengan setengah gelas air dan minum. Jangan mengunyah atau menghancurkan biji ini.

Untuk pasien yang tidak dapat ditelan, dapat didispersikan dalam partikel bebas karbonat dan digunakan melalui kateter lambung. Penting untuk memeriksa dengan cermat kesesuaian jenis jarum suntik dan kateter yang dipilih.

Dosis

dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas

Penyakit refluks gastroesofageal (GERD)

Pengobatan garukan esofagus akibat refluks: 40 mg, 1 kali/hari selama 4 minggu. Dianjurkan untuk mengobati 4 minggu lagi untuk pasien yang tidak diobati atau terus-menerus dengan gejala yang terus-menerus. Jika gejala tidak terkontrol setelah 4 minggu, pasien harus diperiksa lebih dekat ke eksplorasi subklinis untuk menentukan diagnosis. Setelah gejalanya hilang, pengendalian gejala dapat dipertahankan dengan dosis 20 mg, 1 kali/hari. Orang dewasa dapat menggunakan rejimen pengobatan bila diperlukan dengan dosis 20 mg, 1 kali/hari. Pada pasien dengan penyakit refluks gastroesofageal (GERD), NSAID berisiko terkena tukak lambung, tidak dianjurkan untuk mengontrol gejala berdasarkan rejimen pengobatan bila diperlukan. Helicobacter pylori

Esomeprazole 20 mg, Amoksisilin 1 g dan Klaritromisin 500 mg, semuanya digunakan 2 kali/hari selama 7 hari.

Menyembuhkan sakit maag akibat obat NSAID: Dosis normal 20 mg, 1 kali/hari. Masa pengobatan adalah 4-8 minggu.

Dosis 40 mg x 1 kali/hari, 4 minggu.

Pengobatan sindrom Zollinger Ellison

Dosis awal yang dianjurkan adalah Esomeprazole 40 mg, 2 kali/hari. Kemudian sesuaikan dosis sesuai respon masing-masing pasien dan lanjutkan pengobatan bila ada indikasi klinis.

Data klinis menunjukkan bahwa sebagian besar pasien dikontrol dengan Esomeprazole 80-160 mg/hari. Bila setiap hari lebih besar dari 80 mg, dosis harus dibagi menjadi 2 kali/hari.

remaja berusia 12 tahun ke atas

Pengobatan tukak duodenum oleh Helicobacter pylori

Saat memilih terapi koordinasi yang tepat, perlu mempertimbangkan pedoman resmi negara, wilayah dan lokalitas mengenai resistensi bakteri, waktu pengobatan (biasanya 7 hari tetapi terkadang leher hingga 14 hari), dan penggunaan obat antibakteri yang tepat. Proses pengobatan harus diawasi oleh ahli medis.

Dosis yang dianjurkan adalah:

Pasien dengan berat badan 30-40 kg: Kombinasi 2 antibiotik simultan Esomeprazole 20 mg, Amoksisilin 750 mg dan Klaritromisin 7,5 mg/kg berat badan, semuanya digunakan 2 kali/hari, selama 1 minggu.

Pasien dengan berat badan> 40 kg: dikombinasikan dengan 2 antibiotik, penggunaan simultan Esomeprazole 20 mg amoksisilin 1 g dan Klaritromisin 500 mg, semuanya digunakan 2 kali/hari, selama 1 minggu,

Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan kerusakan fungsi ginjal. Karena kurangnya pengalaman dalam menggunakan obat pada pasien dengan gangguan ginjal berat, maka harus berhati-hati saat merawat pasien tersebut.

Objek lainnya

Pasien dengan kerusakan fungsi hati: Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dengan kerusakan hati dari ringan hingga sedang. Pada pasien dengan gagal hati berat, overdosis maksimum tidak boleh digunakan sebagai Esomeprazole 20 mg.

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis pada lansia.

Anak-anak di bawah usia 12 tahun: Bentuk persiapannya tidak sesuai untuk objek ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Gejala yang dijelaskan terkait penggunaan dosis 280mg adalah gejala pada saluran cerna dan kelelahan. Esomeprazole 80mg dosis tunggal masih aman digunakan.

Penatalaksanaan: Tidak ada detoksifikasi khusus. Esomeprazole terikat kuat dengan protein plasma sehingga tidak mudah dibuahi. Jika terjadi overdosis, pengobatan simtomatik dan penggunaan tindakan dukungan umum.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Esomeprazol seringkali menimbulkan efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Neurologis: sakit kepala

Metabolik: Edema perifer Darah: Mengurangi segala pendarahan, leukopenia, trombositopenia.

Mental: agitasi, kebingungan, depresi, halusinasi

Kulit: Bengkak, sindrom Stevens-Johson, nekrosis epidermal keracunan. ADR berat.

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat esomeprazol dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Esomeprazole atau penghambat pompa proton lainnya, atau hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Jangan gunakan Esomeprazole bersamaan dengan Nelfinavir.

Hati-hati saat digunakan

Obat ini mengandung manitol sehingga pasien dengan kelainan genetik langka seperti non-toleransi fruktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Bila ada gejala yang mengkhawatirkan (seperti penurunan berat badan yang signifikan, muntah berulang, kesulitan menelan, muntah atau tinja berwarna hitam) dan bila dicurigai atau sakit maag harus menghilangkan penyakit ganas karena pengobatan Esomeprazole dapat mengurangi gejala dan menunda diagnosis.

Pasien dengan pengobatan jangka panjang (terutama yang telah dirawat lebih dari 1 tahun) harus dipantau secara rutin.

Pasien yang dirawat sesuai rejimen bila diperlukan sebaiknya menghubungi dokter jika terdapat gejala yang berubah karakteristiknya. Saat meresepkan Esomeprazole sesuai dengan rejimen pengobatan bila diperlukan, disarankan untuk mempertimbangkan interaksi yang terkait dengan obat lain karena konsentrasi Esomeprazole dalam plasma yang dapat berubah.

Saat meresepkan Esomeprazole untuk menghilangkan Helicobacter pylori, interaksi obat harus dipertimbangkan dalam rejimen pengobatan 3 obat. Klaritromisin adalah penghambat CYP3A4 yang kuat dan oleh karena itu harus mempertimbangkan kontraindikasi dan berinteraksi dengan Klaritromisin ketika menggunakan rejimen 3 obat untuk pasien yang menggunakan obat lain yang dimetabolisme melalui CYP3A4 sebagai Cisaprid. Inhibitor pompa proton dapat meningkatkan risiko infeksi saluran pencernaan yang disebabkan oleh Salmonella dan Campylobacter.

Esomeprazole, serta antasida lainnya, dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) karena penurunan atau kekurangan asam lambung. Hal ini harus dipertimbangkan pada pasien yang mengurangi cadangan vitamin B12 atau memiliki faktor risiko penurunan penyerapan vitamin B12 ketika pengobatan jangka panjang.

Ada laporan mengenai penurunan magnesium darah yang parah pada pasien yang diobati dengan penghambat pompa proton (PPI) seperti Esomeprazole selama minimal 3 bulan, dan dalam banyak kasus selama 1 tahun. Manifestasi parah dari penurunan magnesium darah seperti kelelahan, kekejangan, delirium, kejang, pusing dan aritmia ventrikel dapat terjadi tetapi dimulai secara diam-diam dan tidak mengkhawatirkan. Pada sebagian besar pasien, penurunan magnesium darah membaik setelah menggunakan terapi magnesium dan berhenti menggunakan PPI.

Untuk pasien yang memerlukan pengobatan jangka panjang atau pasien yang menggunakan ppi dan digoksin secara bersamaan atau obat lain yang dapat menyebabkan magnesium darah (seperti diuretik), staf medis harus mempertimbangkan untuk mengukur kadar magnesium darah sebelum memulai pengobatan PPI dan pemantauan berkala selama pengobatan.

Inhibitor pompa proton, terutama bila dikonsumsi dalam dosis tinggi dan dalam jangka waktu lama (> 1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan tulang belakang, terutama pada pasien lanjut usia atau bila terdapat faktor risiko lain. Studi observasi menunjukkan bahwa penghambat pompa proton dapat meningkatkan risiko patah tulang secara keseluruhan sekitar 10-40%. Sebagian dari peningkatan ini mungkin disebabkan oleh faktor risiko lain. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis harus dirawat berdasarkan petunjuk klinis saat ini dan harus ditambah dengan vitamin D dan kalsium dalam jumlah yang sesuai.

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Esomeprazole dengan Atazanavir secara bersamaan. Jika kombinasi Atazanavir dengan penghambat pompa proton tidak dapat dihindari, pantau secara klinis dengan ketat ketika meningkatkan dosis Atazanavir menjadi 400mg dikombinasikan dengan 100mg ritonavir; Jangan gunakan lebih dari 20mg Esomeprazole.

Esomeprazol adalah penghambat CYP2C19. Saat memulai atau mengakhiri pengobatan dengan Esomeprazole, risiko interaksi obat dengan obat metabolik harus dipertimbangkan melalui CYP2C19. Telah terjadi interaksi antara clopidogrel dan omeprazole.

Hubungan klinis interaksi ini tidak diketahui. Sebagai tindakan hati-hati, tidak disarankan untuk menggunakan Esomeprazole dan Clopidogrel secara bersamaan.

Berinteraksi dengan tes: peningkatan kadar Chromographin A (CGA) dapat mengganggu deteksi tumor saraf endokrin. Untuk menghindari intervensi ini, pengobatan dengan Esomeprazole perlu dihentikan sementara setidaknya lima hari sebelum mengukur CGA.

Gunakan obat untuk wanita hamil atau menyusui

Wanita hamil: Tidak ada data klinis yang cukup mengenai penggunaan Esomeprazole pada wanita hamil. Saat menggunakan campuran stimulus rasemat omeprazole, banyak ibu hamil yang menggunakan obat dari studi epidemiologi yang menunjukkan bahwa obat tidak menyebabkan cacat atau toksisitas pada janin.

Penelitian terhadap esomeprazole pada hewan tidak menunjukkan bahwa obat tersebut mempunyai efek berbahaya secara langsung atau tidak langsung terhadap perkembangan embrio/janin. Penelitian pada hewan dengan campuran rasemat tidak menunjukkan adanya efek langsung atau tidak langsung pada kehamilan, kelahiran atau perkembangan pascapersalinan. Harus berhati-hati saat meresepkan wanita hamil.

Wanita menyusui: Tidak diketahui apakah esomeprazol diekskresikan melalui susu atau tidak. Namun, Omeprazole didistribusikan ke dalam ASI. Esomeprazole kemungkinan besar menyebabkan ADR pada menyusui, sehingga perlu diputuskan untuk berhenti menyusui atau menghentikan obat, tergantung pada pentingnya obat bagi ibu.

Efek obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

karena efek yang tidak diinginkan pusing, sakit kepala. Pasien perlu berhati-hati saat melakukan aktivitas yang memerlukan kewaspadaan seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Interaksi obat

Efek Esomeprazole di atas adalah kinetik obat lain: Obat yang menyerap tergantung pada pH: Penurunan asam lambung bila diobati dengan Esomeprazole dan PPI lainnya dapat mengurangi atau meningkatkan penyerapan obat lain dengan mekanisme penyerapan tergantung pada pH lambung.

Seperti obat lain yang mengurangi asam lambung lainnya, penyerapan obat seperti ketoconazole, otraconazole dan erlotinib dapat menurun dan penyerapan Digoxin dapat menurun. meningkat selama pengobatan dengan ecomeprazole.

Inhibitor protease: Ada laporan bahwa omeprazole berinteraksi dengan beberapa protease inhibitor. Tidak jelas kepentingan klinis dan mekanisme dampak interaksi yang tercatat. Peningkatan pH lambung selama pengobatan dengan omeprazole dapat menyebabkan perubahan penyerapan enzim inhibitor. Mekanisme interaktif lainnya dapat terjadi melalui penghambatan enzim CYP2C19. Untuk Atazanavir dan Nelfinavir, konsentrasi serum telah dicatat bila digunakan dengan omeprazole, sehingga tidak dianjurkan untuk menggunakan obat ini secara bersamaan.

metotreksat: Bila digunakan bersamaan dengan PPI, konsentrasi metotreksat dilaporkan meningkat pada beberapa pasien. Saat menggunakan metotreksat dosis tinggi, disarankan untuk menghentikan sementara Esomeprazole.

tacrolimus: digunakan bersamaan dengan esomeprazole meningkatkan kadar tacrolimus serum.

Obat metabolik melalui CYP2C19: Esomeprazole menghambat CYP2C19, enzim utama metabolisme Esomeprazole. Oleh karena itu, bila Esomeprazole digunakan dengan obat metabolik dengan CYP2C19 seperti Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin, konsentrasi obat tersebut dalam plasma dapat meningkat dan perlu dilakukan penurunan dosis.

Vorikonazol: Penggunaan kombinasi Esomeprazol dengan vorikonazol dapat meningkatkan kontak dengan Esomeprazol 2 kali lebih banyak, mengingat pada pasien dengan Esomeprazol dosis tinggi (240 mg/ hari) seperti sindrom Zollinger - Ellison.

diazepam: gunakan Esomeprazol dan Diazepam secara bersamaan untuk mengurangi metabolisme diazepam dan meningkatkan konsentrasi diazepam dalam plasma.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.