Esomeprazolo 20 mg medicinale per il trattamento del reflusso gastroesofageo (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Esomeprazolo

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Esomeprazolo	20 mg

Usi

indicato

adulti

Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD):

Trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso.

Ulcera duodenale in via di guarigione contaminata da Helicobacter pylori.

Prevenzione delle recidive stomaco-duodenali nei pazienti con infezione da Helicobacter pylori.

I pazienti devono essere trattati continuamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS):

Cura le ulcere allo stomaco dovute ai farmaci FANS.

adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD):

Trattamento dei graffi esofagei dovuti al reflusso.

Farmacochico

Codice ATC: A02B C05.

Gruppo farmacologico: inibitori della pompa protonica.

L'esomeprazolo è la forma isomorfa dell'omeprazolo, utilizzata in modo simile all'omeprazolo nel trattamento delle ulcere gastroesofagee, della malattia da reflusso gastroesofageo - esofago e della sindrome di Zollinger - Ellison. Ehi, impedisci la fase finale dell'escrezione dell'acido cloridrico nello stomaco. Pertanto, l'esomeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione gastrica di acidi basici e anche quando stimolato da qualsiasi agente. Il farmaco funziona in modo forte e duraturo.

Gli inibitori della pompa protonica hanno un effetto inibitorio ma non deducono l'Helicobacter pylori, quindi devono essere coordinati con antibiotici (come amoxicillina, tetraciclina e claritromicina) per dedurre efficacemente questo batterio.

farmacocinetica

assorbimento:

L'esomeprazolo viene assorbito rapidamente dopo l'assunzione, raggiungendo la massima concentrazione nel plasma dopo 1-2 ore. La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e con l'uso ripetuto, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg. L'esomeprazolo è un alimento lento e ad assorbimento, ma non modifica gli effetti del farmaco sull'acidità dello stomaco. Pertanto Esomeprazolo deve essere bevuto almeno 1 ora prima dei pasti.

Distribuzione:

Circa il 97% dell'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche. La distribuzione delle persone sane è di circa 0,22i/kg di peso.

Metabolismo:

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato grazie al sistema enzimatico del citocromo P450, l'ienzima CYP2C19 in metaboliti idrossilici e desmetilici che non sono più attivi, il resto viene convertito attraverso l'ienzima CYP3A4 in Esomeprazolo sulfone. Se usato ripetutamente, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco si riduce, probabilmente a causa dell'inibizione dell'ISOENZYM CYP2C19. Tuttavia, non si verifica alcun fenomeno di accumulo di farmaci se usati una volta al giorno.

Epoca:

Il tempo di recupero della vendita nel plasma è di circa 1,3 ore. Circa l'80% delle dosi orali viene eliminato sotto forma di metaboliti inattivi nelle urine, il resto viene eliminato con le feci. Meno dell'1% del farmaco viene eliminato nelle urine. Nelle persone con grave insufficienza epatica, il valore dell'AUC è 2-3 volte superiore a quello delle persone con funzionalità epatica normale, pertanto potrebbe essere necessario prendere in considerazione e ridurre la dose di esomeprazolo in questi pazienti.

Prima di prendere Esomeprazolo 20 mg medicinale per il trattamento del reflusso gastroesofageo (10 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci prescritti, usati come indicato dal medico, uso orale.

Dovrebbe inghiottire l'intera palla con acqua. Non masticare o frantumare le capsule.

Per i pazienti con difficoltà di deglutizione è possibile aprire le capsule e disperdere i semi in mezzo bicchiere d'acqua senza carbonato. Non utilizzare altri liquidi perché lo strato solubile intestinale potrebbe dissolversi. Mescolare e disperdere il fluido disperso contenente questi microsemi immediatamente o entro 30 minuti. Sciacquare con mezzo bicchiere d'acqua e bere. Non masticare o schiacciare questi semi.

Per i pazienti che non possono essere ingeriti, può essere disperso in particelle prive di carbonati e utilizzato attraverso catetere gastrico. È importante verificare attentamente l'idoneità del tipo di siringa e di catetere selezionato.

Dosaggio

adulti e adolescenti dai 12 anni in su

Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

Trattamento dei graffi esofagei dovuti a reflusso: 40 mg, 1 volta/giorno per 4 settimane. Si consiglia di trattare altre 4 settimane per i pazienti non trattati o persistenti con sintomi persistenti. Se i sintomi non sono controllati dopo 4 settimane, i pazienti dovrebbero avvicinarsi all'esplorazione subclinica per determinare la diagnosi. Una volta che i sintomi sono scomparsi, il controllo sintomatico può essere mantenuto con una dose di 20 mg, 1 volta/die. L'adulto può utilizzare il regime terapeutico quando necessario alla dose di 20 mg, 1 volta/die. Nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), i FANS sono a rischio di sviluppare ulcera peptica, non è raccomandato controllare i sintomi in base al regime di trattamento quando necessario. Helicobacter pylori

Esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg, tutti da usare 2 volte al giorno per 7 giorni.

Guarire le ulcere dello stomaco dovute ai farmaci FANS: dosi normali di 20 mg, 1 volta al giorno. Il periodo di trattamento è di 4-8 settimane.

Dosatore 40 mg x 1 volta/giorno, 4 settimane.

Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison

La dose iniziale raccomandata è Esomeprazolo 40 mg, 2 volte/die. Quindi aggiustare la dose in base alla risposta di ciascun paziente e continuare il trattamento quando clinicamente indicato.

I dati clinici mostrano che la maggior parte dei pazienti è controllata con una dose di esomeprazolo pari a 80-160 mg/die. Quando la dose giornaliera è superiore a 80 mg, la dose deve essere divisa in 2 volte al giorno.

adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

Trattamento dell'ulcera duodenale da Helicobacter pylori

Quando si sceglie una terapia di coordinamento adeguata, è necessario considerare le linee guida ufficiali della nazione, della regione e della località sulla resistenza dei batteri, il tempo di trattamento (di solito 7 giorni ma a volte per il collo fino a 14 giorni) e l'uso di farmaci antibatterici appropriati. Il processo di trattamento dovrebbe essere monitorato da esperti medici.

La dose raccomandata è:

Pazienti con peso di 30-40 kg: combinazione di 2 antibiotici simultanei, esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7,5 mg/kg di peso, tutti da utilizzare 2 volte al giorno, per 1 settimana.

Pazienti con peso> 40 kg: in combinazione con 2 antibiotici, uso simultaneo di esomeprazolo 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg, tutti da usare 2 volte al giorno, per 1 settimana,

Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con danno alla funzionalità renale. A causa della minore esperienza nell'uso di farmaci in pazienti con grave insufficienza renale, è necessario prestare attenzione nel trattare questi pazienti.

Altri oggetti

Pazienti con danno alla funzionalità epatica: non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con danno epatico da lieve a medio. Nei pazienti con grave insufficienza epatica, il sovradosaggio massimo non deve essere utilizzato come Esomeprazolo 20 mg.

Anziani: non è necessario aggiustare la dose negli anziani.

Bambini sotto i 12 anni: la forma di preparazione non è adatta a questo oggetto.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? I sintomi descritti correlati all'uso della dose da 280 mg riguardano sintomi a carico del tratto gastrointestinale e affaticamento. Le dosi singole di esomeprazolo da 80 mg sono ancora sicure da usare.

Gestione: non esiste una disintossicazione specifica. L'esomeprazolo è fortemente connesso alle proteine plasmatiche e quindi non facilmente fecondabile. In caso di sovradosaggio, trattamento sintomatico e utilizzo di misure di supporto generali.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Esomeprazolo si verificano spesso effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Neurologico: mal di testa

Metabolico: edema periferico Sangue: riduzione di tutti i sanguinamenti, leucopenia, trombocitopenia.

Mentale: agitazione, confusione, depressione, allucinazioni

Pelle: gonfiore, sindrome di Stevens-Johson, necrosi epidermica avvelenata. ADR pesante.

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci esomeprazolo controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità all'esomeprazolo o ad altri inibitori della pompa protonica o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Non utilizzare esomeprazolo contemporaneamente al nelfinavir.

Sii cauto quando lo usi

Il farmaco contiene mannitolo, quindi i pazienti con malattie genetiche rare come il fruttosio non tollerante non dovrebbero usare questo farmaco.

Quando c'è qualche sintomo allarmante (come perdita di peso significativa, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito o feci nere) e quando si sospetta un'ulcera allo stomaco dovrebbero eliminare malattie maligne perché il trattamento con esomeprazolo può ridurre i sintomi e ritardare la diagnosi.

I pazienti in trattamento a lungo termine (soprattutto quelli che sono stati trattati per più di 1 anno) devono essere monitorati regolarmente.

I pazienti trattati secondo il regime, quando necessario, devono contattare il medico se compaiono sintomi che cambiano nelle caratteristiche. Quando si prescrive Esomeprazolo secondo il regime terapeutico, quando necessario, è consigliabile considerare le interazioni associate con altri farmaci a causa della concentrazione di Esomeprazolo nel plasma che può variare.

Quando si prescrive Esomeprazolo per eliminare l'Helicobacter pylori, è necessario considerare le interazioni farmacologiche nel regime di trattamento a 3 farmaci. La claritromicina è un forte inibitore del CYP3A4 e pertanto deve essere considerata controindicata e deve interagire con la claritromicina quando si utilizza un regime a 3 farmaci per i pazienti che assumono altri farmaci metabolizzati attraverso il CYP3A4 come Cisaprid. Gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni del tratto gastrointestinale causate da Salmonella e Campylobacter.

L'esomeprazolo, così come altri antiacidi, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di una riduzione o mancanza di acido gastrico. Questo dovrebbe essere preso in considerazione nei pazienti che riducono le riserve di vitamina B12 o che presentano fattori di rischio per la riduzione dell'assorbimento di vitamina B12 durante il trattamento a lungo termine.

Sono stati segnalati casi di grave riduzione del magnesio nel sangue in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica (PPI) come esomeprazolo per almeno 3 mesi e nella maggior parte dei casi per 1 anno. Possono manifestarsi gravi manifestazioni di diminuzione del magnesio nel sangue, quali affaticamento, spasticità, delirio, convulsioni, vertigini e aritri ventricolari, ma iniziate in modo silenzioso e non interessate. Nella maggior parte dei pazienti, la riduzione del magnesio nel sangue migliora dopo aver utilizzato la terapia con magnesio e interrotto l'uso di PPI.

Per i pazienti che necessitano di un trattamento prolungato o per i pazienti con uso simultaneo di ppi e digossina o altri farmaci che possono causare magnesio nel sangue (come i diuretici), il personale medico deve prendere in considerazione la quantificazione dei livelli di magnesio nel sangue prima di iniziare il trattamento con PPI e il monitoraggio periodico durante il trattamento.

Gli inibitori della pompa protonica, soprattutto se assunti a dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), possono aumentare il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto nei pazienti anziani o in presenza di altri fattori di rischio. Studi osservazionali mostrano che gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di fratture di circa il 10-40%. Parte di questo aumento potrebbe essere dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono essere trattati secondo le attuali istruzioni cliniche e devono essere trattati con una quantità adeguata di vitamina D e calcio.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di esomeprazolo e atazanavir. Se la combinazione di atazanavir con inibitori della pompa protonica è inevitabile, monitorare attentamente dal punto di vista clinico quando si aumenta la dose di atazanavir a 400 mg in combinazione con 100 mg di ritonavir; Non utilizzare più di 20 mg di esomeprazolo.

L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19. Quando si inizia o si termina il trattamento con esomeprazolo, deve essere considerato il rischio di interazione del farmaco con farmaci metabolici attraverso il CYP2C19. È stata rilevata un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo.

Relazioni cliniche sconosciute di questa interazione. Come misura prudente, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Clopidogrel.

Interagisce con i test: un aumento del livello di cromografia A (CGA) può interferire con il rilevamento di tumori dei nervi endocrini. Per evitare questo intervento è necessario interrompere temporaneamente il trattamento con Esomeprazolo almeno cinque giorni prima di quantificare il CGA.

Utilizzare farmaci per donne in gravidanza o in allattamento

Donne incinte: non ci sono dati clinici sufficienti sull'uso di Esomeprazolo nelle donne in gravidanza. Quando si utilizza la miscela di stimoli racemici di omeprazolo, un gran numero di donne in gravidanza utilizza farmaci provenienti da studi epidemiologici che dimostrano che i farmaci non causano difetti o tossicità sul feto.

Gli studi sull'esomeprazolo sugli animali non dimostrano che il farmaco abbia un effetto dannoso diretto o indiretto sullo sviluppo dell'embrione/feto. Gli studi sugli animali con la miscela Racemic non mostrano un effetto diretto o indiretto sulla gravidanza, sul parto o sullo sviluppo postpartum. Dovrebbe essere cauto quando si prescrive alle donne incinte.

Donne che allattano: non è noto se l'esomeprazolo venga escreto nel latte o meno. Tuttavia, l’omeprazolo si distribuisce nel latte materno. È probabile che l'esomeprazolo causi ADR durante l'allattamento al seno, quindi è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari

a causa di effetti indesiderati vertigini, mal di testa. I pazienti devono essere cauti quando partecipano ad attività che richiedono attenzione come guidare o utilizzare macchinari.

Interazione farmacologica

L'effetto di quanto sopra Esomeprazolo è cinetico di altri farmaci: I farmaci assorbenti dipendenti dal pH: La riduzione dell'acido gastrico quando trattati con Esomeprazolo e altri PPI può ridurre o aumentare l'assorbimento di altri farmaci con il meccanismo di assorbimento dipendente dal pH dello stomaco.

Come altri farmaci che riducono altri acidi gastrici, l'assorbimento di farmaci come ketoconazolo, otraconazolo ed erlotinib può diminuire e l'assorbimento di Digossina può aumento durante il trattamento con ecomeprazolo.

Inibitori della proteasi: è stato riportato che l'omeprazolo interagisce con alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica e il meccanismo d'effetto delle interazioni registrate non sono chiari. L’aumento del pH dello stomaco durante il trattamento con omeprazolo può portare a cambiamenti nell’assorbimento degli inibitori enzimatici. Altri meccanismi interattivi possono avvenire attraverso l’inibizione dell’enzima CYP2C19. Per Atazanavir e Nelfinavir, la concentrazione sierica è stata registrata quando usati con omeprazolo, quindi non è raccomandato l'uso simultaneo di questi farmaci.

Metotrexato: se usato contemporaneamente a PPI, è stato segnalato un aumento della concentrazione di metotrexato in alcuni pazienti. Quando si utilizzano dosi elevate di metotrexato, si consiglia di sospendere temporaneamente l'esomeprazolo.

tacrolimus: utilizzato contemporaneamente ad esomeprazolo aumenta i livelli sierici di tacrolimus.

Farmaci metabolici attraverso il CYP2C19: l'esomeprazolo inibisce il CYP2C19, il principale enzima metabolico dell'esomeprazolo. Pertanto, quando l'Esomeprazolo viene utilizzato con farmaci metabolici con CYP2C19 come Diazepam, Citalopram, Imipramina, Clomipramina, Fenitoina, la concentrazione di questi farmaci nel plasma può aumentare ed è necessario diminuire la dose.

Voriconazolo: l'uso combinato di Esomeprazolo con voriconazolo può aumentare il contatto con Esomeprazolo 2 volte di più, considerando nei pazienti con dosi elevate di Esomeprazolo (240 mg/die) come la sindrome di Zollinger - Ellison.

Diazepam: utilizzare contemporaneamente Esomeprazolo e Diazepam per ridurre il metabolismo del diazepam e aumentare la concentrazione di diazepam nel plasma.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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