위식도역류치료제 에소메프라졸 20mg (10수포 x 10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에소메프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
에소메프라졸	20mg

용도

표시

성인

위식도 역류 질환(GERD):

역류로 인한 식도 긁힘 치료

헬리코박터 파일로리균에 오염된 십이지장궤양 치료

헬리코박터 파이로리 감염 환자의 위십이지장 재발 예방

환자는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 지속적으로 치료를 받아야 합니다.

nsAID 약물로 위궤양을 치료합니다.

12세 이상 청소년

위식도 역류 질환(GERD):

역류로 인한 식도 긁힘 치료.

약리작용

ATC 코드: A02B C05.

약리학 그룹: 양성자 펌프 억제제.

에소메프라졸은 오메프라졸의 동형 형태로, 위궤양, 위식도 역류 질환(식도 및 졸링거 증후군) 치료에 오메프라졸과 유사하게 사용됩니다. 야, 염산이 위장으로 배설되는 마지막 단계를 막아라. 따라서 에소메프라졸은 어떤 약제에 의해 자극을 받더라도 위에서 염기성산의 분비를 억제하는 효과가 있다. 이 약물은 효과가 강력하고 오래 지속됩니다.

프로톤 펌프 억제제는 억제 효과가 있지만 헬리코박터 파일로리를 제거하지 못하므로 이 박테리아를 효과적으로 제거하려면 항생제(아목시실린, 테트라사이클린, 클라리스로마이신 등)와 함께 사용해야 합니다.

약동학

흡수:

에소메프라졸은 마신 후 빠르게 흡수되어 1~2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 에소메프라졸의 생체이용률은 용량 및 반복 사용 시 증가하며, 20mg 복용 시 약 68%, 40mg 복용 시 약 89%에 이른다. 에소메프라졸은 음식을 천천히 흡수하지만 약물의 효과를 위장의 산성도로 바꾸지는 않습니다. 따라서 에소메프라졸은 식사하기 최소 1시간 전에 마셔야 합니다.

배포:

에소메프라졸의 약 97%는 혈장 단백질에 부착됩니다. 건강한 사람의 분포는 약 0.22i/체중kg입니다.

신진대사:

이 약물은 사이토크롬 P450 효소 시스템, 이효소 CYP2C19 덕분에 간에서 더 이상 활성이 없는 수산기와 데스메틸 대사물로 대사되고, 나머지는 이효소 CYP3A4를 통해 에소메프라졸 술폰으로 전환됩니다. 반복적으로 사용하면 처음에는 간을 통해 대사되고 약물 청소율이 감소하는데, 이는 아마도 ISOENZYM CYP2C19가 억제되었기 때문일 수 있습니다. 그러나 1일 1회 사용시 약물이 축적되는 현상은 없습니다.

시대:

플라즈마의 판매 낭비 시간은 약 1.3시간입니다. 경구 투여량의 약 80%는 비활성 대사물질의 형태로 소변을 통해 제거되고, 나머지는 대변을 통해 제거됩니다. 약물의 1% 미만이 소변으로 제거됩니다. 중증 간부전 환자의 경우 AUC 값은 정상 간 기능을 가진 사람에 비해 2~3배 높으므로 이러한 환자에서는 에소메프라졸 투여를 고려하고 감량해야 할 수도 있습니다.

복용 전 위식도역류치료제 에소메프라졸 20mg (10수포 x 10정)

사용 방법

처방약, 의사의 지시에 따라 사용, 경구 사용.

공 전체를 물과 함께 삼켜야 합니다. 캡슐을 씹거나 부수지 마세요.

삼키기 어려운 환자의 경우, 캡슐을 열어 탄산이 없는 물 반 컵에 씨앗을 분산시켜도 됩니다. 장 용해층이 용해될 수 있으므로 다른 액체는 사용하지 마십시오. 이 마이크로씨드가 함유된 분산액을 즉시 또는 30분 이내에 저어 분산시킵니다. 물 반 컵으로 헹구고 마신다. 이 씨앗을 씹거나 으깨지 마세요.

삼킬 수 없는 환자의 경우 탄산염이 없는 입자에 분산시켜 위 카테터를 통해 사용할 수 있습니다. 주사기 유형과 선택한 카테터의 적합성을 주의 깊게 확인하는 것이 중요합니다.

복용량

12세 이상의 성인 및 청소년

위식도 역류 질환(GERD)

역류로 인한 식도 긁힘 치료: 40 mg, 4주 동안 1일 1회. 치료를 받지 않았거나 증상이 지속되는 환자의 경우 4주 더 치료하는 것이 바람직하다. 4주 후에도 증상이 조절되지 않으면 환자는 진단을 결정하기 위해 무증상 탐색에 더 가까워져야 합니다. 증상이 사라진 후에도 1일 1회 20mg을 투여하여 증상 조절을 유지할 수 있습니다. 성인은 필요한 경우 1일 1회 20mg의 용량으로 치료요법을 사용할 수 있습니다. 위식도역류질환(GERD) 환자의 경우 NSAID는 소화성 궤양이 발생할 위험이 있으므로 필요한 경우 치료 요법에 따라 증상을 조절하는 것은 권장되지 않습니다. 헬리코박터 파일로리

에소메프라졸 20mg, 아목시실린 1g, 클라리스로마이신 500mg은 모두 7일 동안 1일 2회 사용합니다.

NSAID 약물로 인한 위궤양 치료: 정상 용량 20mg, 1일 1회. 치료기간은 4~8주이다.

투여량 40 mg x 1회/일, 4주.

졸링거 엘리슨 증후군의 치료

권장 시작 용량은 에소메프라졸 40mg, 1일 2회입니다. 그런 다음 각 환자의 반응에 따라 용량을 조정하고 임상적으로 필요한 경우 치료를 계속하십시오.

임상 데이터에 따르면 대부분의 환자는 에소메프라졸을 1일 80~160mg으로 조절됩니다. 1일 80mg을 초과하는 경우 1일 2회로 나누어 투여해야 합니다.

12세 이상 청소년

헬리코박터 파이로리균에 의한 십이지장궤양 치료

적절한 협응요법을 선택할 때에는 세균 저항성에 대한 국가, 지역, 지방의 공식 지침, 치료 기간(보통 7일이지만 목은 최대 14일까지), 적절한 항균제 사용 등을 고려할 필요가 있다. 치료 과정은 의료 전문가의 모니터링을 받아야 합니다.

권장 복용량은 다음과 같습니다.

체중 30~40kg 환자: 2가지 동시 항생제 에소메프라졸 20mg, 아목시실린 750mg, 클라리스로마이신 7.5mg/kg 체중을 병용하여 모두 1일 2회, 1주일 동안 사용합니다.

체중>40kg 환자 : 2가지 항생제 병용, 에소메프라졸 20mg 아목시실린 1g, 클라리스로마이신 500mg 동시 사용, 모두 1일 2회, 1주일간 사용

신기능 손상 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 신장애 환자에게는 약물 사용 경험이 적기 때문에 이러한 환자를 치료할 때는 주의해야 합니다.

기타 개체

간 기능 손상 환자: 경증~중간 간 손상 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간부전 환자의 경우 에소메프라졸 20mg으로 최대 과량투여를 해서는 안 된다.

노인: 노인의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.

12세 미만 어린이: 준비 형태가 이 개체에 적합하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 280mg 용량 사용과 관련하여 기술된 증상은 위장관 증상 및 피로감입니다. 에소메프라졸 80mg 단회 용량은 여전히 사용하기에 안전합니다.

관리 : 특별한 해독작용은 없습니다. 에소메프라졸은 혈장 단백질과 강하게 연결되어 있어 쉽게 수정되지 않습니다. 과다복용한 경우, 증상 치료 및 일반적인 지원 조치를 사용합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

에소메프라졸을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 나타나는 경우가 많습니다.

공통, ADR> 1/100

신경학적: 두통

대사성: 말초 부종 혈액: 모든 혈액, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증을 감소시킵니다.

정신: 동요, 혼란, 우울증, 환각

피부: 부기, 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사. 심한 ADR.

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에 금기인 에소메프라졸 약물:

Esomeprazole 또는 기타 양성자 펌프 억제제에 과민증이 있거나 약물 성분에 과민증이 있는 경우.

Esomeprazole을 Nelfinavir와 동시에 사용하지 마십시오.

사용 시 주의하세요

이 약에는 만니톨이 함유되어 있으므로 비내약성 과당과 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

심각한 체중 감소, 반복적인 구토, 연하 곤란, 구토 또는 흑변 등의 경고 증상이 있는 경우, 위궤양이 의심되거나 위궤양이 있는 경우에는 에소메프라졸 치료로 증상을 감소시키고 진단을 지연시킬 수 있으므로 악성 질환을 제거해야 합니다.

장기 치료를 받는 환자(특히 1년 이상 치료를 받은 환자)는 정기적으로 모니터링해야 합니다.

필요한 경우 처방에 따라 치료를 받은 환자 중 특성에 변화가 있는 증상이 있는 경우 의사에게 연락해야 합니다. 필요한 경우 치료요법에 따라 에소메프라졸을 처방할 때에는 혈장 내 에소메프라졸 농도가 변화할 수 있으므로 다른 약물과의 상호작용도 고려하는 것이 바람직하다.

헬리코박터 파일로리균 제거를 위해 에소메프라졸을 처방하는 경우 3제요법에서 약물상호작용을 고려해야 한다. 클라리스로마이신은 강력한 CYP3A4 억제제이므로 시사프리드로서 CYP3A4를 통해 대사되는 다른 약물을 복용하는 환자에게 3제 요법을 사용할 때 금기 사항을 고려해야 하며 클라리스로마이신과 상호 작용해야 합니다. 양성자 펌프 억제제는 살모넬라균과 캄필로박터로 인한 위장관 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

에소메프라졸과 기타 제산제는 위산의 감소 또는 부족으로 인해 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 이는 장기간 치료 시 비타민 B12 보유량이 감소하거나 비타민 B12 흡수가 감소될 위험 요인이 있는 환자의 경우 고려해야 합니다.

에소메프라졸과 같은 양성자 펌프 억제제(PPI)를 최소 3개월 동안 치료한 환자에서 심각한 혈액 마그네슘 감소가 보고되었으며, 대부분의 경우 1년입니다. 피로, 경직, 정신 착란, 경련, 현기증, 심실 부정맥 등 혈액 마그네슘 감소의 심각한 증상이 나타날 수 있지만 조용히 시작되어 걱정하지 않습니다. 대부분의 환자에서는 마그네슘 요법을 대신 사용하고 PPI 사용을 중단하면 혈중 마그네슘 감소가 개선됩니다.

장기간 치료가 필요한 환자나 ppi와 디곡신 또는 혈중 마그네슘을 유발할 수 있는 다른 약물(예: 이뇨제)을 동시에 사용하는 환자의 경우 의료진은 PPI 치료 시작 전 혈중 마그네슘 수치를 정량화하고 치료 중 주기적인 모니터링을 고려해야 합니다.

프로톤 펌프 억제제는 특히 고용량을 장기간(> 1년) 복용하는 경우, 특히 노인 환자의 경우 또는 다른 위험 요인이 있는 경우 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 관측 연구에 따르면 양성자 펌프 억제제는 전반적인 골절 위험을 약 10~40% 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 증가의 일부는 다른 위험 요인으로 인한 것일 수 있습니다. 골다공증 위험이 있는 환자는 현행 임상 지침에 따라 관리해야 하며 적절한 양의 비타민 D와 칼슘을 첨가해야 합니다.

에소메프라졸과 아타자나비르를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 아타자나비르와 양성자 펌프 억제제의 병용이 불가피한 경우, 리토나비르 100mg과 병용하여 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량할 때 임상적으로 면밀히 모니터링됩니다. 에소메프라졸을 20mg 이상 사용하지 마세요.

에소메프라졸은 CYP2C19 억제제입니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 종료할 때 CYP2C19를 통해 대사성 약물과의 약물 상호작용 위험성을 고려해야 한다. 클로피도그렐과 오메프라졸 사이에는 상호작용이 있었습니다.

이 상호작용의 임상적 연관성은 알려져 있지 않습니다. 신중한 조치로 에소메프라졸과 클로피도그렐을 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

검사와 상호작용: 크로모그래핀 A(CGA) 수준의 증가는 내분비 신경 종양의 검출을 방해할 수 있습니다. 이러한 개입을 피하기 위해서는 CGA를 정량화하기 최소 5일 전에 에소메프라졸 치료를 일시적으로 중단해야 합니다.

임산부 또는 수유부에 대한 약물 사용

임산부: 임산부에 대한 에소메프라졸 사용에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다. 오메프라졸 라세미 자극 혼합물을 사용할 때 많은 수의 임산부가 역학 연구에서 해당 약물이 태아에 결함이나 독성을 유발하지 않는 것으로 밝혀진 약물을 사용하고 있습니다.

동물을 대상으로 한 에소메프라졸 연구에서는 해당 약물이 배아/태아 발달에 직간접적으로 유해한 영향을 미치는 것으로 나타나지 않았습니다. 라세믹 혼합물을 사용한 동물 연구에서는 임신, 출산 또는 산후 발달에 직접적 또는 간접적인 영향이 있음을 보여주지 않습니다. 임산부에게 처방 시 주의가 필요합니다.

수유 중인 여성: 에소메프라졸이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 오메프라졸은 모유에 분포됩니다. 에소메프라졸은 모유수유 중 이상반응을 일으킬 가능성이 있으므로 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 모유수유를 중단하거나 약물 중단을 결정해야 합니다.

약물이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

원치 않는 영향으로 인해 현기증, 두통. 환자는 운전이나 기계 조작 등 주의가 필요한 활동에 참여할 때 주의가 필요합니다.

약물 상호작용

위 에소메프라졸의 효과는 다른 약물과 동태적입니다. pH에 의존하는 흡수 약물: 에소메프라졸 및 다른 PPI로 치료 시 위산의 감소는 위 pH에 의존하는 흡수 메커니즘으로 다른 약물의 흡수를 감소시키거나 증가시킬 수 있습니다.

다른 위산을 감소시키는 다른 약물과 마찬가지로 케토코나졸, 오트라코나졸, 에를로티닙과 같은 약물의 흡수가 감소하고 이 약의 흡수가 감소할 수 있습니다. 에코프라졸 치료 중에 디곡신이 증가할 수 있습니다.

단백질분해효소 억제제: 오메프라졸이 일부 단백질분해효소 억제제와 상호작용한다는 보고가 있습니다. 기록된 상호작용의 임상적 중요성과 영향 메커니즘이 불분명합니다. 오메프라졸 치료 중 위 pH가 증가하면 효소 억제제의 흡수에 변화가 생길 수 있습니다. CYP2C19 효소의 억제를 통해 다른 상호작용 메커니즘이 발생할 수 있습니다. 아타자나비르와 넬피나비르의 경우 오메프라졸과 병용투여 시 혈청농도가 기록되어 있어 이들 약물의 병용투여는 권장되지 않는다.

메토트렉세이트 : PPI와 병용투여 시 일부 환자에서 메토트렉세이트 농도가 증가하는 것으로 보고되었다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우에는 에소메프라졸을 일시적으로 중단하는 것이 좋습니다.

타크로리무스: 에소메프라졸과 동시에 사용하면 혈청 타크로리무스 수치가 증가합니다.

CYP2C19를 통한 대사 약물: 에소메프라졸은 주요 대사효소인 에소메프라졸인 CYP2C19를 억제합니다. 따라서 에소메프라졸을 디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민, 클로미프라민, 페니토인 등 CYP2C19가 포함된 대사성 약물과 함께 사용할 경우 이들 약물의 혈장 내 농도가 증가할 수 있으므로 용량을 줄여야 합니다.

보리코나졸: 졸링거-엘리슨 증후군과 같이 에소메프라졸(1일 240mg)을 고용량 투여하는 환자를 고려할 때 보리코나졸과 에소메프라졸을 병용하면 에스오메프라졸과의 접촉이 2배 더 증가할 수 있습니다.

디아제팜: 디아제팜 대사를 줄이고 혈장 내 디아제팜 농도를 높이기 위해 에소메프라졸과 디아제팜을 동시에 사용합니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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