Esomeprazol 20mg lek stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Esomeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Esomeprazol	20 mg

Używa

wskazał

dorosłych

Choroba refluksowa przełyku (GERD):

Leczenie zadrapań przełyku spowodowanych refluksem.

Gojenie wrzodu dwunastnicy zakażonego Helicobacter pylori.

Zapobieganie nawrotom żołądkowo-dwunastniczym u pacjentów zakażonych Helicobacter pylori.

Pacjenci muszą być stale leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):

Leczy wrzody żołądka spowodowane lekami na nsAID.

młodzież w wieku 12 lat i starsza

Choroba refluksowa przełyku (GERD):

Leczenie zadrapań przełyku na skutek refluksu.

Farmakokine

Kod ATC: A02B C05.

Grupa farmakologiczna: Inhibitory pompy protonowej.

Esomeprazol jest izomorficzną formą omeprazolu, stosowaną podobnie do omeprazolu w leczeniu wrzodów żołądka, choroby refluksowej przełyku – przełyku i zespołu Zollingera – Ellisona. Hej, zapobiegnij ostatniemu etapowi wydalania kwasu solnego do żołądka. Dlatego esomeprazol ma działanie hamujące wydzielanie zasadowego kwasu żołądkowego, nawet gdy jest stymulowany jakimkolwiek środkiem. Lek działa silnie, trwale.

Inhibitory pompy protonowej mają działanie hamujące, ale nie usuwają Helicobacter pylori, dlatego należy je skoordynować z antybiotykami (takimi jak amoksycylina, tetracyklina i klarytromycyna), aby skutecznie usunąć tę bakterię.

farmakokinetyka

wchłanianie:

Esomeprazol po wypiciu szybko się wchłania, osiągając najwyższe stężenie w osoczu po 1-2 godzinach. Biodostępność ezomeprazolu zwiększa się w zależności od dawki i przy wielokrotnym stosowaniu, osiągając około 68% po przyjęciu dawki 20 mg i 89% po przyjęciu dawki 40 mg. Esomeprazol jest powolnym i wchłaniającym się pokarmem, ale nie zmienia działania leku na kwasowość w żołądku. Dlatego Esomeprazol należy pić co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem.

Dystrybucja:

Około 97% ezomeprazolu wiąże się z białkami osocza. Rozkład u zdrowych ludzi wynosi około 0,22i/kg masy ciała.

Metabolizm:

Lek jest metabolizowany w wątrobie dzięki układowi enzymatycznemu cytochromu P450, ienzymowi CYP2C19 do metabolitów hydroksylowych i demetylowych, które nie są już aktywne, reszta jest przekształcana przez ienzym CYP3A4 do sulfonu esomeprazolu. W przypadku wielokrotnego stosowania, początkowo metabolizowany jest w wątrobie, a klirens leku jest zmniejszony, prawdopodobnie ze względu na hamowany izoenzym CYP2C19. Nie obserwuje się jednak zjawiska kumulacji leków przy stosowaniu raz dziennie.

Epoka:

Sprzedaż czasu straty w plazmie wynosi około 1,3 godziny. Około 80% dawek doustnych jest wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów z moczem, reszta z kałem. Mniej niż 1% leku jest wydalane z moczem. U osób z ciężką niewydolnością wątroby wartość AUC jest 2-3 razy większa niż u osób z prawidłową czynnością wątroby, dlatego może być konieczne rozważenie i zmniejszenie dawki esomeprazolu u tych pacjentów.

Przed wzięciem Esomeprazol 20mg lek stosowany w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

leki na receptę, stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza, doustnie.

Należy połknąć całą kulkę, popijając wodą. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek.

Dla pacjentów mających trudności z połykaniem możliwe jest otwarcie kapsułek i rozdrobnionych nasion w pół szklanki wody bez węglanów. Nie stosować innych płynów, gdyż rozpuszczalna warstwa jelitowa może się rozpuścić. Wymieszać i rozproszyć płyn zawierający te mikronasiona natychmiast lub w ciągu 30 minut. Przepłukać połową szklanki wody i wypić. Nie należy żuć ani kruszyć tych nasion.

Dla pacjentów, których nie można połknąć, można go rozproszyć w cząsteczkach wolnych od węglanów i zastosować przez cewnik żołądkowy. Ważne jest, aby dokładnie sprawdzić przydatność rodzaju strzykawki i wybranego cewnika.

Dawkowanie

dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza

Refluks żołądkowo-przełykowy (GERD)

Leczenie zadrapań przełyku spowodowanych refluksem: 40 mg, 1 raz dziennie przez 4 tygodnie. W przypadku nieleczonych lub uporczywych pacjentów z utrzymującymi się objawami zaleca się leczenie przez kolejne 4 tygodnie. Jeśli objawy nie zostaną opanowane po 4 tygodniach, pacjenci powinni zbliżyć się do badań subklinicznych w celu ustalenia rozpoznania. Po ustąpieniu objawów kontrolę objawów można utrzymać, stosując dawkę 20 mg 1 raz na dobę. Dorośli mogą w razie potrzeby stosować schemat leczenia w dawce 20 mg 1 raz/dobę. U pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD) NLPZ są obarczone ryzykiem wystąpienia wrzodu trawiennego. Nie zaleca się, jeśli to konieczne, kontrolowania objawów w oparciu o schemat leczenia. Helicobacter pylori

Esomeprazol 20 mg, amoksycylina 1 g i klarytromycyna 500 mg, wszystkie stosowane 2 razy dziennie przez 7 dni.

Leczenie wrzodów żołądka wywołanych lekami z grupy NLPZ: Normalne dawki 20 mg, 1 raz dziennie. Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.

Dawka 40 mg x 1 raz dziennie, 4 tygodnie.

Leczenie zespołu Zollingera Ellisona

Zalecana dawka początkowa to esomeprazol w dawce 40 mg 2 razy na dobę. Następnie dostosuj dawkę w zależności od reakcji każdego pacjenta i kontynuuj leczenie, jeśli jest to klinicznie wskazane.

Dane kliniczne pokazują, że większość pacjentów jest kontrolowana za pomocą esomeprazolu w dawce 80-160 mg/dzień. Jeżeli dawka dobowa jest większa niż 80 mg, dawkę należy podzielić na 2 dawki/dobę.

młodzież w wieku 12 lat i starsza

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez Helicobacter pylori

Wybierając odpowiednią terapię koordynacyjną, należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne obowiązujące w kraju, regionie i miejscowości dotyczące oporności bakterii, czas leczenia (zwykle 7 dni, ale czasami szyja wynosi do 14 dni) oraz stosowanie odpowiednich leków przeciwbakteryjnych. Proces leczenia powinien być monitorowany przez ekspertów medycznych.

Zalecana dawka to:

Pacjenci o masie ciała 30–40 kg: połączenie 2 równoczesnych antybiotyków: esomeprazol 20 mg, amoksycylina 750 mg i klarytromycyna 7,5 mg/kg masy ciała, wszystkie stosowane 2 razy dziennie przez 1 tydzień.

Pacjenci o masie ciała > 40 kg: w połączeniu z 2 antybiotykami, jednoczesne stosowanie esomeprazolu 20 mg amoksycyliny 1 g i klarytromycyny 500 mg, wszystkie stosowane 2 razy dziennie przez 1 tydzień,

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek. Ze względu na mniejsze doświadczenie w stosowaniu leków u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.

Inne obiekty

Pacjenci z uszkodzeniem wątroby: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z uszkodzeniem wątroby od łagodnego do średniego. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować maksymalnego przedawkowania ezomeprazolu 20 mg.

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku.

Dzieci poniżej 12 roku życia: Forma preparatu nie jest odpowiednia dla tego przedmiotu.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Opisane objawy związane ze stosowaniem dawki 280mg to objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zmęczenie. Pojedyncze dawki esomeprazolu w dawce 80 mg są nadal bezpieczne.

Postępowanie: Nie ma specyficznej detoksykacji. Esomeprazol jest silnie związany z białkami osocza i dlatego nie jest łatwo zapłodniony. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i zastosować ogólne środki wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Stosowanie esomeprazolu często powoduje niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Neurologiczne: ból głowy

Metaboliczne: Obrzęki obwodowe Krew: Redukcja wszelkich krwawień, leukopenii i trombocytopenii.

Psychiczne: pobudzenie, splątanie, depresja, halucynacje

Skóra: obrzęki, zespół Stevensa-Johsona, zatruta martwica naskórka. Ciężki ADR.

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki zawierające ezomeprazol są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na esomeprazol lub inne inhibitory pompy protonowej lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Nie stosować leku Esomeprazol jednocześnie z nelfinawirem.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Lek zawiera mannitol, dlatego pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, nie powinni stosować tego leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów (takich jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, wymioty lub czarne stolce) oraz w przypadku podejrzenia wrzodów żołądka należy wyeliminować choroby nowotworowe, ponieważ leczenie ezomeprazolem może złagodzić objawy i opóźnić diagnozę.

Pacjenci leczeni długoterminowo (zwłaszcza ci, którzy byli leczeni dłużej niż 1 rok) powinni być regularnie monitorowani.

Pacjenci leczeni według schematu w razie konieczności powinni zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów zmieniających swoją charakterystykę. Przepisując esomeprazol zgodnie ze schematem leczenia, jeśli to konieczne, zaleca się rozważenie interakcji związanych z innymi lekami ze względu na stężenie esomeprazolu w osoczu, które może się zmieniać.

Przepisując esomeprazol w celu wyeliminowania Helicobacter pylori, należy wziąć pod uwagę interakcje leków w schemacie 3-lekowym. Klarytromycyna jest silnym inhibitorem CYP3A4 i dlatego należy ją rozważyć jako przeciwwskazaną i wchodzić w interakcję z klarytromycyną podczas stosowania schematu 3-lekowego u pacjentów przyjmujących inne leki metabolizowane przez CYP3A4, takie jak cyzapryd. Inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko infekcji przewodu pokarmowego wywołanych przez Salmonella i Campylobacter.

Esomeprazol, a także inne leki zobojętniające kwas żołądkowy, mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) z powodu zmniejszenia lub braku kwasu żołądkowego. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów, którzy zmniejszają rezerwy witaminy B12 lub mają czynniki ryzyka zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia.

Istnieją doniesienia o znacznym zmniejszeniu stężenia magnezu we krwi u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej (PPI), takimi jak esomeprazol, przez co najmniej 3 miesiące, a w większości przypadków przez 1 rok. Mogą wystąpić poważne objawy zmniejszonego stężenia magnezu we krwi, takie jak zmęczenie, spastyczność, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i arytmie komorowe, ale mogą one wystąpić po cichu i nie są niepokojące. U większości pacjentów zmniejszenie poziomu magnezu we krwi ulega poprawie po zastosowaniu zamiast tego terapii magnezem i zaprzestaniu stosowania IPP.

W przypadku pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lub pacjentów stosujących jednocześnie ppi i digoksynę lub inne leki mogące powodować wydzielanie magnezu we krwi (takie jak leki moczopędne), personel medyczny powinien rozważyć oznaczenie ilościowe stężenia magnezu we krwi przed rozpoczęciem leczenia IPP i okresowe monitorowanie w trakcie leczenia.

Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i przez długi czas (> 1 rok), mogą zwiększać ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub gdy występują inne czynniki ryzyka. Badania obserwacyjne pokazują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ogólne ryzyko złamań o około 10-40%. Część tego wzrostu może wynikać z innych czynników ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą powinni być otoczeni opieką zgodnie z aktualnymi instrukcjami klinicznymi i suplementacją odpowiednią ilością witaminy D i wapnia.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Esomeprazol z atazanawirem. Jeżeli skojarzenie atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej jest nieuniknione, należy ściśle monitorować klinicznie podczas zwiększania dawki atazanawiru do 400 mg w skojarzeniu z 100 mg rytonawiru; Nie stosować więcej niż 20 mg ezomeprazolu.

Esomeprazol jest inhibitorem CYP2C19. Rozpoczynając lub kończąc leczenie esomeprazolem, należy wziąć pod uwagę ryzyko interakcji leku z lekami metabolicznymi, biorąc pod uwagę enzym CYP2C19. Występowała interakcja pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem.

Nieznane powiązania kliniczne tej interakcji. Ze względów ostrożności nie zaleca się jednoczesnego stosowania esomeprazolu i klopidogrelu.

Współdziała z testami: wzrost poziomu chromografiny A (CGA) może zakłócać wykrywanie guzów nerwów endokrynnych. Aby uniknąć tej interwencji, konieczne jest tymczasowe przerwanie leczenia esomeprazolem co najmniej pięć dni przed oznaczeniem ilościowym CGA.

Stosowanie leków przez kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Kobiety w ciąży: Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania esomeprazolu u kobiet w ciąży. Podczas stosowania racemicznej mieszaniny bodźców omeprazolu duża liczba kobiet w ciąży stosuje leki pochodzące z badań epidemiologicznych, które wykazują, że leki nie powodują wad ani toksyczności u płodu.

Badania esomeprazolu na zwierzętach nie wykazały, że lek ma bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na rozwój zarodka/płodu. Badania na zwierzętach z mieszaniną racemiczną nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego wpływu na ciążę, poród lub rozwój poporodowy. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.

Kobiety karmiące piersią: Nie wiadomo, czy esomeprazol przenika do mleka. Jednakże omeprazol przenika do mleka kobiecego. Esomeprazol może powodować działania niepożądane u kobiet karmiących piersią, dlatego należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, w zależności od znaczenia leku dla matki.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

ze względu na działania niepożądane zawroty głowy, ból głowy. Pacjenci muszą zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających czujności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Interakcje leków

Działanie powyższego ezomeprazolu jest kinetyczne w stosunku do innych leków: Leki wchłaniające się w zależności od pH: Zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego podczas leczenia esomeprazolem i innymi IPP może zmniejszyć lub zwiększyć wchłanianie innych leków, których mechanizm wchłaniania zależy od pH żołądka.

Podobnie jak inne leki zmniejszające kwas żołądkowy, wchłanianie leków takich jak ketokonazol, otrakonazol i erlotynib może się zmniejszyć, a wchłanianie Podczas leczenia ekomeprazolem może wzrosnąć stężenie digoksyny.

Inhibitory proteaz: Istnieją doniesienia, że omeprazol wchodzi w interakcje z niektórymi inhibitorami proteaz. Nie jest jasne znaczenie kliniczne i mechanizm wpływu zarejestrowanych interakcji. Zwiększenie pH żołądka podczas leczenia omeprazolem może prowadzić do zmian we wchłanianiu inhibitorów enzymów. Inne mechanizmy interaktywne mogą zachodzić poprzez hamowanie enzymu CYP2C19. W przypadku atazanawiru i nelfinawiru odnotowano stężenia w surowicy podczas stosowania z omeprazolem, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków.

metotreksat: zgłaszane jest zwiększenie stężenia metotreksatu u niektórych pacjentów podczas jednoczesnego stosowania z PPI. W przypadku stosowania dużych dawek metotreksatu zaleca się czasową przerwę w stosowaniu esomeprazolu.

takrolimus: stosowany jednocześnie z esomeprazolem zwiększa stężenie takrolimusu w surowicy.

Leki metaboliczne za pośrednictwem CYP2C19: Esomeprazol hamuje CYP2C19, główny enzym metaboliczny Esomeprazol. Dlatego też, gdy esomeprazol stosuje się z lekami metabolicznymi z udziałem CYP2C19, takimi jak diazepam, citalopram, imipramina, klomipramina, fenytoina, stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć i konieczne będzie zmniejszenie dawki.

Worykonazol: Skomplikowane stosowanie esomeprazolu z worykonazolem może zwiększyć kontakt z esomeprazolem 2 razy bardziej, biorąc pod uwagę u pacjentów przyjmujących duże dawki esomeprazolu (240 mg/dobę), takich jak zespół Zollingera-Ellisona.

diazepam: jednoczesne stosowanie esomeprazolu i diazepamu w celu zmniejszenia metabolizmu diazepamu i zwiększenia stężenia diazepamu w osoczu.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.