Medicamento Esomeprazol 20mg para tratamento de refluxo gastroesofágico (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Esomeprazol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Esomeprazol20mg

Usos

indicado

adultos

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):

  • Tratamento de arranhões esofágicos devido ao refluxo.

    Cura de úlcera duodenal contaminada com Helicobacter pylori.

    Prevenção de recorrência estômago-duodenal em pacientes infectados por Helicobacter pylori.

    Os pacientes precisam ser tratados continuamente com anti-inflamatórios não esteróides (AINE):

  • Cura úlceras estomacais causadas por medicamentos nsAID.

    adolescentes com 12 anos ou mais

    Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):

  • Tratamento de arranhões esofágicos devido ao refluxo.

    Pharmacokic

    Código ATC: A02B C05.

    Grupo farmacológico: Inibidores da bomba de prótons.

    Esomeprazol é a forma isomórfica do omeprazol, utilizado de forma semelhante ao omeprazol no tratamento de úlceras gastroesofágicas, doença do refluxo gastroesofágico - esôfago e síndrome de Zollinger - Ellison. Ei, evite a etapa final da excreção de ácido clorídrico no estômago. Portanto, o Esomeprazol tem o efeito de inibir a secreção gástrica de ácido básico e mesmo quando estimulado por qualquer agente. A droga funciona de forma forte e duradoura.

    Os inibidores da bomba de prótons têm um efeito inibitório, mas não deduzem o Helicobacter pylori, por isso devem ser coordenados com antibióticos (como amoxicilina, tetraciclina e claritromicina) para deduzir efetivamente essa bactéria.

    farmacocinética

    absorção:

    O esomeprazol é rapidamente absorvido após a ingestão, atingindo a concentração mais elevada no plasma após 1-2 horas. A biodisponibilidade do esomeprazol aumenta de acordo com a dose e quando usado de forma repetida, chegando a cerca de 68% na dose de 20 mg, e 89% na dose de 40 mg. O esomeprazol é um alimento lento e de absorção, mas não altera os efeitos da droga na acidez do estômago. Portanto, o Esomeprazol deve ser bebido pelo menos 1 hora antes das refeições.

    Distribuição:

    Cerca de 97% do esomeprazol se liga às proteínas plasmáticas. A distribuição de pessoas saudáveis ​​é de cerca de 0,22i/kg de peso.

    Metabolismo:

    A droga é metabolizada no fígado graças ao sistema enzimático do citocromo P450, isenzima CYP2C19 em metabólitos hidroxila e desmetil que não são mais ativos, o restante é convertido através da isenzima CYP3A4 em Esomeprazol sulfon. Quando usado repetidamente, inicialmente metabolizado pelo fígado e a depuração do medicamento reduzida, possivelmente devido à inibição da ISOENZYM CYP2C19. Porém, não há fenômeno de acúmulo de medicamentos quando usados ​​uma vez ao dia.

    Era:

    O tempo de desperdício no plasma é de cerca de 1,3 horas. Cerca de 80% das doses orais são eliminadas na forma de metabólitos inativos na urina, o restante é eliminado nas fezes. Menos de 1% da droga é eliminada na urina. Em pessoas com insuficiência hepática grave, o valor da AUC é 2-3 vezes superior ao de pessoas com função hepática normal, pelo que poderá ser necessário considerar e reduzir a dose de Esomeprazol nestes pacientes.

  • Antes de tomar Medicamento Esomeprazol 20mg para tratamento de refluxo gastroesofágico (10 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    medicamentos prescritos, usados ​​conforme orientação do médico, de uso oral.

    Deve engolir a bola inteira com água. Não mastigue ou esmague as cápsulas.

    Para pacientes com dificuldade de deglutição é possível abrir cápsulas e sementes dispersas em meio copo de água sem carbonato. Não use outros líquidos porque a camada solúvel intestinal pode ser dissolvida. Agite e disperse o fluido disperso contendo estas microsementes imediatamente ou dentro de 30 minutos. Enxágue com meio copo de água e beba. Não mastigue ou esmague essas sementes.

    Para pacientes que não podem ser engolidos, pode ser disperso em partículas isentas de carbonato e utilizado através de cateter gástrico. É importante verificar cuidadosamente a adequação do tipo de seringa e do cateter selecionado.

    Dosagem

    adultos e adolescentes com 12 anos ou mais

    Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

  • Tratamento de arranhões esofágicos devido a refluxo: 40 mg, 1 vez/dia durante 4 semanas. É aconselhável tratar mais 4 semanas para pacientes não tratados ou persistentes com sintomas persistentes. Se os sintomas não forem controlados após 4 semanas, os pacientes devem estar mais próximos da exploração subclínica para determinar o diagnóstico. Passados ​​os sintomas, o controle sintomático pode ser mantido na dose de 20 mg, 1 vez/dia. O adulto pode utilizar o regime de tratamento quando necessário na dose de 20 mg, 1 vez/dia. Em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), os AINE apresentam risco de desenvolver úlcera péptica, não sendo recomendado o controle dos sintomas com base no regime de tratamento quando necessário. Helicobacter pylori
  • Esomeprazol 20 mg, Amoxicilina 1 g e Claritromicina 500 mg, todos usados ​​2 vezes/dia durante 7 dias.
  • Curar úlceras estomacais causadas por medicamentos AINE: Doses normais de 20 mg, 1 vez/dia. O período de tratamento é de 4 a 8 semanas.
  • Dosador 40 mg x 1 vez/dia, 4 semanas.
  • Tratamento da síndrome de Zollinger Ellison

    A dose inicial recomendada é Esomeprazol 40 mg, 2 vezes/dia. Em seguida, ajuste a dose de acordo com a resposta de cada paciente e continue o tratamento quando clinicamente indicado.

    Dados clínicos mostram que a maioria dos pacientes são controlados com Esomeprazol entre 80-160 mg/dia. Quando a dose diária for superior a 80 mg, a dose deve ser dividida em 2 vezes/dia.

    adolescentes com 12 anos ou mais

    Tratamento da úlcera duodenal por Helicobacter pylori

    Ao escolher a terapia de coordenação apropriada, é necessário considerar a orientação oficial do país, da região e da localidade sobre a resistência das bactérias, o tempo de tratamento (geralmente 7 dias, mas às vezes o pescoço chega a 14 dias) e o uso de medicamentos antibacterianos apropriados. O processo de tratamento deve ser monitorado por médicos especialistas.

    A dose recomendada é:

    Pacientes com 30-40 kg de peso: Combinação de 2 antibióticos simultâneos Esomeprazol 20 mg, Amoxicilina 750 mg e Claritromicina 7,5 mg/kg de peso, todos usados ​​2 vezes/dia, durante 1 semana.

    Pacientes com peso > 40 kg: combinado com 2 antibióticos, uso simultâneo de Esomeprazol 20 mg amoxicilina 1 ge Claritromicina 500 mg, todos usar 2 vezes/dia, durante 1 semana,

    Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com comprometimento da função renal. Devido à menor experiência no uso de medicamentos em pacientes com insuficiência renal grave, deve-se ter cautela ao tratar esses pacientes.

    Outros objetos

    Pacientes com lesão hepática: Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com lesão hepática de leve a média. Em pacientes com insuficiência hepática grave, a sobredosagem máxima não deve ser utilizada como Esomeprazol 20 mg.

    Idosos: Não há necessidade de ajuste de dose em idosos.

    Crianças menores de 12 anos: A forma de preparo não é adequada para este objeto.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem? Os sintomas descritos relacionados ao uso da dose de 280 mg são sintomas no trato gastrointestinal e fadiga. Esomeprazol em doses únicas de 80 mg ainda é seguro para uso.

    Manejo: Não há desintoxicação específica. O esomeprazol está fortemente ligado às proteínas plasmáticas e, portanto, não é facilmente fertilizado. Em caso de sobredosagem, tratamento sintomático e utilização de medidas gerais de suporte.

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Esomeprazol muitas vezes tem efeitos indesejados (RAM).

    Comum, ADR> 1/100

  • Neurológico: dor de cabeça
  • Metabólico: Edema periférico Sangue: Reduzindo todo sangramento, leucopenia, trombocitopenia.
  • Mental: agitação, confusão, depressão, alucinações
  • Pele: inchaço, síndrome de Stevens-Johson, necrose epidérmica envenenada. ADR pesado.

    Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.

  • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contra-indicado

    Medicamentos esomeprazol contra-indicados nos seguintes casos:

    Hipersensibilidade ao Esomeprazol ou outros inibidores da bomba de prótons, ou hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

    Não use Esomeprazol simultaneamente com Nelfinavir.

    Tenha cuidado ao usar

    O medicamento contém manitol, portanto, pacientes com doenças genéticas raras, como não tolerância à frutose, não devem usar este medicamento.

    Quando houver algum sintoma de alarme (como perda significativa de peso, vômitos recorrentes, dificuldade para engolir, vômitos ou fezes pretas) e quando houver suspeita de úlceras estomacais deve-se eliminar doenças malignas porque o tratamento com Esomeprazol pode reduzir os sintomas e atrasar o diagnóstico.

    Pacientes em tratamento de longo prazo (especialmente aqueles que foram tratados por mais de 1 ano) devem ser monitorados regularmente.

    Pacientes tratados de acordo com o regime, quando necessário, devem procurar o médico caso apresentem sintomas que mudem de características. Ao prescrever Esomeprazol de acordo com o regime de tratamento quando necessário, é aconselhável considerar a interação associada a outros medicamentos devido à concentração de Esomeprazol no plasma que pode mudar.

    Ao prescrever Esomeprazol para eliminar o Helicobacter pylori, as interações medicamentosas devem ser consideradas no regime de tratamento com 3 medicamentos. A claritromicina é um forte inibidor do CYP3A4 e, portanto, deve ser considerada contra-indicada e interagir com a claritromicina ao usar um regime de 3 medicamentos para pacientes que estão tomando outros medicamentos metabolizados pelo CYP3A4, como Cisaprid. Os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco de infecções do trato gastrointestinal causadas por Salmonella e Campylobacter.

    O esomeprazol, assim como outros antiácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido à redução ou falta de ácido gástrico. Isto deve ser considerado em pacientes que reduzem as reservas de vitamina B12 ou têm fatores de risco para reduzir a absorção de vitamina B12 durante o tratamento a longo prazo.

    Houve relatos de redução grave de magnésio no sangue em pacientes tratados com inibidores da bomba de prótons (IBP), como o esomeprazol, por pelo menos 3 meses e, na maioria dos casos, por 1 ano. A manifestação grave de diminuição do magnésio no sangue, como fadiga, espasticidade, delírio, convulsões, tonturas e arritmias ventriculares, pode ocorrer, mas começou silenciosamente e não se preocupou. Na maioria dos pacientes, a redução do magnésio no sangue melhora após o uso da terapia com magnésio e a interrupção do uso de IBP.

    Para pacientes que necessitam de tratamento prolongado ou pacientes com uso simultâneo de IBP e digoxina ou outros medicamentos que podem causar magnésio no sangue (como diuréticos), a equipe médica deve considerar a quantificação dos níveis de magnésio no sangue antes de iniciar o tratamento com IBP e o monitoramento periódico durante o tratamento.

    Os inibidores da bomba de prótons, principalmente quando tomados em altas doses e por tempo prolongado (> 1 ano), podem aumentar o risco de fraturas de quadril, punho e coluna, principalmente em pacientes idosos ou quando há presença de outros fatores de risco. Estudos observatórios mostram que os inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco global de fraturas em cerca de 10-40%. Parte deste aumento pode ser devido a outros fatores de risco. Pacientes com risco de osteoporose devem ser tratados de acordo com as instruções clínicas atuais e devem receber uma quantidade adequada de vitamina D e cálcio.

    Não é recomendado o uso simultâneo de Esomeprazol e Atazanavir. Se a combinação de Atazanavir com inibidores da bomba de prótons for inevitável, monitorado clinicamente de perto ao aumentar a dose de Atazanavir para 400 mg combinado com 100 mg de ritonavir; Não use mais de 20 mg de Esomeprazol.

    Esomeprazol é um inibidor do CYP2C19. Ao iniciar ou finalizar o tratamento com Esomeprazol, deve-se considerar o risco de interação medicamentosa com medicamentos metabólicos através do CYP2C19. Houve uma interação entre clopidogrel e omeprazol.

    Relações clínicas desconhecidas desta interação. Como medida de cautela, não é recomendado o uso simultâneo de Esomeprazol e Clopidogrel.

    Interage com testes: um aumento no nível de Cromografia A (CGA) pode interferir na detecção de tumores dos nervos endócrinos. Para evitar esta intervenção, é necessário interromper temporariamente o tratamento com Esomeprazol pelo menos cinco dias antes da quantificação da CGA.

    Usar medicamentos para mulheres grávidas ou lactantes

    Mulheres grávidas: Não existem dados clínicos suficientes sobre o uso de Esomeprazol em mulheres grávidas. Ao usar a mistura de estímulo racêmico de omeprazol, um grande número de mulheres grávidas usa medicamentos provenientes de estudos epidemiológicos que mostram que os medicamentos não causam defeitos ou toxicidade ao feto.

    Estudos com esomeprazol em animais não mostram que o medicamento tenha efeito prejudicial direto ou indireto no desenvolvimento do embrião/feto. Estudos em animais com mistura racêmica não demonstram efeito direto ou indireto na gravidez, nascimento ou desenvolvimento pós-parto. Deve-se ter cautela ao prescrever mulheres grávidas.

    Mulheres que amamentam: Não se sabe se o esomeprazol é excretado no leite ou não. No entanto, o omeprazol é distribuído no leite humano. É provável que o esomeprazol cause RAMs na amamentação, por isso é necessário decidir interromper a amamentação ou interromper o medicamento, dependendo da importância do medicamento para a mãe.

    O efeito do medicamento na capacidade de dirigir e operar máquinas

    devido a efeitos indesejados tontura, dor de cabeça. Os pacientes precisam ser cautelosos ao participar de atividades que exijam estado de alerta, como dirigir ou operar máquinas.

    Interação medicamentosa

    O efeito do Esomeprazol acima é cinético de outros medicamentos: Os medicamentos de absorção dependem do pH: A redução do ácido estomacal quando tratado com Esomeprazol e outros IBPs pode reduzir ou aumentar a absorção de outros medicamentos com o mecanismo de absorção dependente do pH do estômago.

    Como outros medicamentos que reduzem outro ácido gástrico, a absorção de medicamentos como cetoconazol, otraconazol e erlotinibe pode diminuir e a absorção de digoxina pode aumenta durante o tratamento com ecomeprazol.

    Inibidores de protease: Há relatos de que o omeprazol interage com alguns inibidores de protease. Não está claro a importância clínica e o mecanismo de impacto das interações registradas. O aumento do pH estomacal durante o tratamento com omeprazol pode levar a alterações na absorção de inibidores enzimáticos. Outros mecanismos interativos podem ocorrer através da inibição da enzima CYP2C19. Para Atazanavir e Nelfinavir, a concentração sérica foi registrada quando usado com omeprazol, portanto não é recomendado o uso simultâneo desses medicamentos.

    metotrexato: Quando usado simultaneamente com IBP, há relatos de aumento da concentração de metotrexato em alguns pacientes. Ao usar altas doses de metotrexato, recomenda-se pausar temporariamente o Esomeprazol.

    tacrolimus: usado simultaneamente com esomeprazol aumenta os níveis séricos de tacrolimus.

    Medicamentos metabólicos através do CYP2C19: O esomeprazol inibe o CYP2C19, principal enzima metabólica do esomeprazol. Portanto, quando o Esomeprazol é usado com medicamentos metabólicos com CYP2C19 como Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Fenitoína, a concentração desses medicamentos no plasma pode aumentar e é necessário diminuir a dose.

    Voriconazol: O uso concomitante de Esomeprazol com voriconazol pode aumentar o contato com Esomeprazol 2 vezes mais, considerando em pacientes com altas doses de Esomeprazol (240 mg/ dia) como síndrome de Zollinger - Ellison.

    diazepam: usar simultaneamente Esomeprazol e Diazepam para reduzir o metabolismo do diazepam e aumentar a concentração de diazepam no plasma.

    Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

    Para ficar fora do alcance das crianças.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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