Препарат Езомепразол 20 мг для лікування гастроезофагеального рефлюксу (10 блістерів по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Езомепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Езомепразол	20 мг

Використання

вказано

дорослих

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):

Лікування подряпин стравоходу внаслідок рефлюксу.

Загоєння виразки дванадцятипалої кишки, інфікованої Helicobacter pylori.

Профілактика рецидиву шлунково-дванадцятипалої кишки у пацієнтів з Helicobacter pylori.

Пацієнти потребують постійного лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП):

Загоює виразку шлунка, викликану НПЗЗ.

Підлітки 12 років і старше

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):

Лікування подряпин стравоходу внаслідок рефлюксу.

Фармакокінетика

Код ATC: A02B C05.

Фармакологічна група: інгібітори протонної помпи.

Езомепразол є ізоморфною формою омепразолу, яка використовується подібно до омепразолу при лікуванні гастроезусних виразок, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (стравохід) і синдрому Золлінгера - Еллісона. Гей, запобігти кінцевому етапу виведення соляної кислоти в шлунок. Таким чином, езомепразол має ефект пригнічення секреції основної кислоти шлунком навіть при стимуляції будь-яким агентом. Препарат діє сильно, довготривало.

Інгібітори протонної помпи мають пригнічувальну дію, але не знищують Helicobacter pylori, тому для ефективного знищення цих бактерій їх слід узгоджувати з антибіотиками (такими як амоксицилін, тетрациклін і кларитроміцин).

фармакокінетика

всмоктування:

Езомепразол швидко всмоктується після вживання, досягаючи найвищої концентрації в плазмі через 1-2 години. Біодоступність езомепразолу зростає залежно від дози та при повторному застосуванні, досягаючи приблизно 68 % при прийомі дози 20 мг і 89 % при прийомі дози 40 мг. Езомепразол повільно засвоює їжу, але не змінює дії препарату на кислотність шлунка. Тому Езомепразол слід пити принаймні за 1 годину до їжі.

Розповсюдження:

Близько 97% езомепразолу приєднується до білків плазми. Розподіл здорових людей становить приблизно 0,22i/кг ваги.

Метаболізм:

Препарат метаболізується в печінці завдяки ферментній системі цитохрому Р450, ізоферменту CYP2C19 до гідроксильних і десметильних метаболітів, які вже не є активними, решта перетворюється за допомогою ізензиму CYP3A4 в езомепразол сульфон. При повторному застосуванні спочатку метаболізується через печінку та кліренс препарату знижується, можливо, через пригнічення ізоферменту CYP2C19. Однак не спостерігається явища накопичення ліків при застосуванні один раз на добу.

Ера:

Час втрати продажів у плазмі становить приблизно 1,3 години. Близько 80 % пероральних доз виводиться у вигляді неактивних метаболітів із сечею, решта виводиться з калом. Менше 1% препарату виводиться із сечею. У людей з тяжкою печінковою недостатністю значення AUC у 2-3 рази вище, ніж у людей з нормальною функцією печінки, тому, можливо, слід розглянути та зменшити дозу езомепразолу для цих пацієнтів.

Перед прийомом Препарат Езомепразол 20 мг для лікування гастроезофагеального рефлюксу (10 блістерів по 10 таблеток)

Спосіб застосування

призначені ліки, застосовуються за вказівкою лікаря, перорально.

Слід проковтнути всю кульку, запиваючи водою. Не розжовуйте та не подрібнюйте капсули.

Для пацієнтів з утрудненим ковтанням можна розкривати капсули та дисперговані насіння в половині склянки води без карбонату. Не використовуйте інші рідини, оскільки кишковорозчинний шар може бути розчинений. Перемішайте та диспергуйте дисперсійну рідину, що містить це мікронасіння, негайно або протягом 30 хвилин. Запийте половиною склянки води і випийте. Не жуйте і не подрібнюйте це насіння.

Для пацієнтів, яких неможливо проковтнути, можна диспергувати в частинки, що не містять карбонатів, і використовувати через шлунковий катетер. Важливо ретельно перевірити придатність типу шприца і обраного катетера.

Дозування

дорослі та підлітки віком від 12 років

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ)

Лікування подряпин стравоходу внаслідок рефлюксу: 40 мг 1 раз/добу протягом 4 тижнів. Доцільно лікувати ще 4 тижні для пацієнтів, які не лікуються, або пацієнтів із постійними симптомами. Якщо симптоми не контролюються через 4 тижні, пацієнти повинні бути ближче до субклінічного дослідження для визначення діагнозу. Після зникнення симптомів симптоматичний контроль можна підтримувати дозою 20 мг 1 раз на добу. Дорослим при необхідності можна застосовувати схему лікування в дозі 20 мг 1 раз на добу. У пацієнтів із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) НПЗЗ ризикують розвинути виразкову хворобу, тому не рекомендується контролювати симптоми на основі режиму лікування, коли це необхідно. Хелікобактер пілорі

Езомепразол 20 мг, амоксицилін 1 г і кларитроміцин 500 мг, усі застосовують 2 рази на день протягом 7 днів.

Лікування виразки шлунка за допомогою НПЗП: звичайні дози 20 мг 1 раз на день. Термін лікування 4-8 тижнів.

Доза 40 мг х 1 раз/добу, 4 тижні.

Лікування синдрому Золлінгера Еллісона

Рекомендованою початковою дозою є езомепразол 40 мг 2 рази на день. Потім відкоригуйте дозу відповідно до відповіді кожного пацієнта та продовжуйте лікування, коли є клінічні показання.

Клінічні дані показують, що більшість пацієнтів контролюються за допомогою езомепразолу з 80-160 мг/добу. Якщо добова доза перевищує 80 мг, дозу слід розділити на 2 прийоми.

підлітки 12 років і старше

Лікування виразкової хвороби дванадцятипалої кишки Helicobacter pylori

При виборі відповідної координаційної терапії необхідно враховувати офіційні рекомендації країни, регіону та місцевості щодо резистентності бактерій, тривалість лікування (зазвичай 7 днів, але іноді шия до 14 днів), а також використання відповідних антибактеріальних препаратів. Процес лікування повинен контролюватися медичними спеціалістами.

Рекомендована доза:

Пацієнти з масою тіла 30-40 кг: поєднання 2 антибіотиків одночасно: езомепразолу 20 мг, амоксициліну 750 мг і кларитроміцину 7,5 мг/кг ваги, усі застосовують 2 рази на день протягом 1 тижня.

Пацієнти з масою тіла> 40 кг: у поєднанні з 2 антибіотиками, одночасне застосування езомепразолу 20 мг, амоксициліну 1 г та кларитроміцину 500 мг, усі застосовують 2 рази/добу, протягом 1 тижня,

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів з порушенням функції нирок. Через менший досвід застосування препаратів пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при лікуванні таких пацієнтів.

Інші об’єкти

Пацієнти з порушенням функції печінки: немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів з порушенням функції печінки від легкого до середнього. Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю не слід застосовувати максимальну передозування езомепразолу 20 мг.

Пацієнти похилого віку: не потрібно коригувати дозу для людей похилого віку.

Діти до 12 років: Форма препарату не підходить для даного об'єкта.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Описаними симптомами, пов’язаними із застосуванням дози 280 мг, є симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та втома. Разові дози езомепразолу 80 мг все ще безпечні для використання.

Лікування: Спеціальної детоксикації немає. Езомепразол міцно зв’язується з білками плазми, тому його важко запліднити. При передозуванні проводять симптоматичне лікування та застосовують загальнопідтримуючі заходи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні езомепразолу часто виникають небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Неврологічні: головний біль

Метаболічні: периферичний набряк Кров: Зменшення всієї крові, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Психіка: збудження, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації

Шкіра: набряклість, синдром Стівенса-Джонсона, отруєний епідермальний некроз. Важкий ADR.

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати езомепразолу протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до езомепразолу або інших інгібіторів протонної помпи або гіперчутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Не використовуйте езомепразол одночасно з нелфінавіром.

Будьте обережні при застосуванні

Препарат містить маніт, тому пацієнтам із рідкісними генетичними захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, не слід застосовувати цей препарат.

При наявності будь-яких тривожних симптомів (таких як значна втрата ваги, періодичне блювання, утруднене ковтання, блювота або чорний стілець) і при підозрі на виразку шлунка слід усунути злоякісні захворювання, оскільки лікування езомепразолом може зменшити симптоми та відстрочити діагностику.

Пацієнти з тривалим лікуванням (особливо ті, хто лікувався більше 1 року) повинні перебувати під регулярним наглядом.

Пацієнти, які лікуються за режимом, у разі необхідності повинні звернутися до лікаря, якщо є симптоми, що змінюють характер. Призначаючи езомепразол відповідно до схеми лікування, коли це необхідно, доцільно враховувати взаємодію, пов’язану з іншими лікарськими засобами, оскільки концентрація езомепразолу в плазмі крові може змінюватися.

При призначенні езомепразолу для усунення Helicobacter pylori слід враховувати лікарську взаємодію в схемі лікування 3 препаратами. Кларитроміцин є сильним інгібітором CYP3A4, тому слід враховувати протипоказання та взаємодію з кларитроміцином при застосуванні 3 препаратів для пацієнтів, які приймають інші препарати, що метаболізуються через CYP3A4, наприклад цизаприд. Інгібітори протонної помпи можуть підвищити ризик інфекцій шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter.

Езомепразол, як і інші антациди, може зменшити всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну) через зниження або відсутність шлункової кислоти. Це слід враховувати пацієнтам, які зменшують запаси вітаміну B12 або мають фактори ризику зниження всмоктування вітаміну B12 під час тривалого лікування.

Були повідомлення про серйозне зниження рівня магнію в крові у пацієнтів, які отримували інгібітори протонної помпи (ІПП), такі як езомепразол, протягом щонайменше 3 місяців, а в більшості випадків — протягом 1 року. Серйозні прояви зниження вмісту магнію в крові, такі як втома, спастичність, марення, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія, можуть виникати, але починаються мовчки та не викликають занепокоєння. У більшості пацієнтів зниження рівня магнію в крові покращується після застосування магнієвої терапії та припинення використання ІПП.

Для пацієнтів, які потребують тривалого лікування, або пацієнтів із одночасним застосуванням ІПП і дигоксину або інших препаратів, які можуть спричинити підвищення рівня магнію в крові (наприклад, діуретиків), медичний персонал повинен розглянути питання про кількісне визначення рівня магнію в крові перед початком лікування ІПП та періодичний моніторинг під час лікування.

Інгібітори протонної помпи, особливо при прийомі у високих дозах і протягом тривалого часу (> 1 року), можуть збільшити ризик переломів стегна, зап’ястка та хребта, особливо у пацієнтів літнього віку або за наявності інших факторів ризику. Обсерваторські дослідження показують, що інгібітори протонної помпи можуть збільшити загальний ризик переломів приблизно на 10-40%. Частково це збільшення може бути зумовлене іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні перебувати під наглядом відповідно до поточних клінічних інструкцій і повинні додавати відповідну кількість вітаміну D і кальцію.

Не рекомендується застосовувати езомепразол одночасно з атазанавіром. Якщо комбінація атазанавіру з інгібіторами протонної помпи є неминучою, слід проводити ретельний клінічний моніторинг при збільшенні дози атазанавіру до 400 мг у поєднанні зі 100 мг ритонавіру; Не використовуйте більше 20 мг езомепразолу.

Езомепразол є інгібітором CYP2C19. Починаючи або закінчуючи лікування езомепразолом, слід враховувати ризик взаємодії препарату з метаболічними препаратами через CYP2C19. Існує взаємодія між клопідогрелем та омепразолом.

Невідомі клінічні зв’язки цієї взаємодії. З міркувань обережності не рекомендується одночасне застосування езомепразолу та клопідогрелю.

Взаємодіє з тестами: підвищення рівня хромографіну А (CGA) може перешкоджати виявленню пухлин ендокринних нервів. Щоб уникнути цього втручання, необхідно тимчасово припинити лікування езомепразолом принаймні за п’ять днів до кількісного визначення CGA.

Застосування препаратів для вагітних або годуючих жінок

Вагітні жінки: немає достатніх клінічних даних щодо застосування езомепразолу вагітним жінкам. При застосуванні рацемічної стимулюючої суміші омепразолу велика кількість вагітних жінок використовують препарати з епідеміологічних досліджень, які показують, що препарати не викликають дефектів або токсичності для плода.

Дослідження езомепразолу на тваринах не показують прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на розвиток ембріона/плоду. Дослідження рацемічної суміші на тваринах не показали прямого чи непрямого впливу на вагітність, пологи чи післяпологовий розвиток. Слід бути обережними при призначенні вагітним.

Жінки, які годують груддю: невідомо, чи виділяється езомепразол у молоко. Однак омепразол проникає в грудне молоко. Езомепразол може спричинити побічні реакції при грудному вигодовуванні, тому необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому препарату залежно від важливості препарату для матері.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

через небажані ефекти запаморочення, головний біль. Пацієнти повинні бути обережними, беручи участь у діяльності, яка вимагає уважності, наприклад керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Лікарська взаємодія

Ефект вищевказаного езомепразолу є кінетичним для інших препаратів: Поглинання препаратів залежить від pH: Зменшення шлункової кислоти під час лікування езомепразолом та іншими ІПП може зменшити або збільшити поглинання інших препаратів із механізмом поглинання, що залежить від pH шлунка.

Як і інші препарати, які знижують кислотність шлунка, поглинання таких препаратів, як кетоконазолу, отраконазолу та ерлотинібу може зменшуватися, а абсорбція дигоксину може збільшуватися під час лікування екомепразолом.

Інгібітори протеази. Є повідомлення, що омепразол взаємодіє з деякими інгібіторами протеази. Незрозуміло клінічне значення та механізм впливу зареєстрованих взаємодій. Підвищення рН шлунка під час лікування омепразолом може призвести до зміни всмоктування інгібіторів ферментів. Інші взаємодіючі механізми можуть відбуватися через інгібування ферменту CYP2C19. Сироваткові концентрації атазанавіру та нелфінавіру були зареєстровані при застосуванні з омепразолом, тому не рекомендується застосовувати ці препарати одночасно.

метотрексат: повідомляється, що при одночасному застосуванні з ІПП у деяких пацієнтів підвищується концентрація метотрексату. При застосуванні високих доз метотрексату рекомендується тимчасово призупинити прийом езомепразолу.

такролімус: одночасне застосування з езомепразолом підвищує рівень такролімусу в сироватці крові.

Метаболічні препарати через CYP2C19: езомепразол пригнічує CYP2C19, основний метаболічний фермент езомепразолу. Таким чином, коли езомепразол використовується з метаболічними препаратами з CYP2C19, такими як діазепам, циталопрам, іміпрамін, кломіпрамін, фенітоїн, концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися, тому дозу потрібно зменшити.

Вориконазол: супутнє застосування езомепразолу з вориконазолом може збільшити контакт з езомепразолом у 2 рази, враховуючи пацієнтів, які приймають високі дози езомепразолу (240 мг/добу), як-от синдром Золлінгера-Еллісона.

діазепам: одночасно використовуйте езомепразол і діазепам для зниження метаболізму діазепаму та підвищення концентрації діазепаму в організмі. плазма.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.