دواء إيزوميبرازول 40-HV لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	40 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستطب عقار إيزوميبرازول 40 HV في الحالات التالية:

متلازمة الارتجاع المعدي المريئي.

المعدة - قرحة الاثني عشر.

يتم التنسيق مع المضادات الحيوية المناسبة الأخرى لعلاج أو منع انتكاس القرحة الهضمية التي تسببها بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.

الوقاية والعلاج من قرحة المعدة - الاثني عشر الناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

زيادة إفراز حمض المعدة بما في ذلك متلازمة زولينجر إليسون.

علم الأدوية وآلية العمل

يحتوي إيزوميبرازول 40 HV على إيزوميبرازول وهو أيزومرات S للأوميبرازول، يستخدم بشكل مشابه للأوميبرازول في علاج قرحة المعدة والاثني عشر ومرض الجزر المعدي المريئي ومتلازمة زولينجر إليسون. يتم ربط إيزوميبرازول بـ H+/K+ - ATPase (المعروف أيضًا باسم مضخة البروتون) في جدار خلية المعدة، مما يؤدي إلى تعطيل نظام الإنزيم هذا، مما يمنع الخطوة الأخيرة لإفراز حمض الهيدروكلوريد في المعدة. ولذلك فإن إيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز المعدة للحمض الأساسي وحتى عندما يتم تحفيزه بواسطة أي عامل. الدواء يعمل بقوة ودائمة.

مثبطات مضخة البروتون لها تأثير مثبط ولكنها لا تقضي على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، لذلك يجب تنسيقها مع المضادات الحيوية (مثل الأموكسيسيلين والتتراسيكلين والكلاريثروميسين) للقضاء على هذه البكتيريا بشكل فعال.

في دراستين لمقارنة النشاط مع الرانيتيدين، أظهر إيزوميبرازول تأثيرات جيدة في علاج قرحة المعدة لدى المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المختارة على COX - 2.

في دراستين باستخدام الدواء الوهمي، أظهر إيزوميبرازول تأثيرات جيدة في الوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر لدى المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (أكثر من 60 عامًا و/أو لديهم تاريخ من القرحة)، بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الانتقائية لـ COX - 2.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة. يزداد التوافر الحيوي للإيزوميبرازول حسب الجرعة وعند تكرار استخدامه، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملغ و 89% عند تناول جرعة 40 ملغ.

الطعام يبطئ ويقلل الامتصاص، المساحة تحت المنحنى (AUC) بعد تناول جرعة واحدة 40 ملغ في الوجبة مقارنة بوقت الجوع تنخفض من 43% - 53%. لذا اشرب إيزوميبرازول قبل الأكل بساعة.

التوزيع

حوالي 97% من إيزوميبرازول يرتبط ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الإيسوميبرازول على نطاق واسع في الكبد بفضل نظام السيتوكروم P450 ISOENZYM CYP2C19 إلى مشتقات الهيدروكسي والديسميثيل. ويتم تحويل الباقي من خلال الإنزيم CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون. عند تكرار ذلك، يتم استقلابه في البداية عبر الكبد وقد تكون تصفية الدواء بسبب تثبيط ISOENZYM CYP2C19.

ومع ذلك، لا توجد ظاهرة تراكم عند استخدامه مرة واحدة في اليوم. في بعض الآسيويين (15 - 20%) بسبب نقص الإنزيم الوراثي، يجب أن يبطئ العامل الوراثي عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول، مما يؤدي إلى زيادة في المساحة تحت المنحنى إلى مرتين مقارنة بالأشخاص الذين لديهم ما يكفي من الإنزيمات.

القضاء

تبلغ مدة التخلص من إيزوميبرازول حوالي 1.5 ساعة، حوالي 80% من الجرعات الفموية إلا على شكل مستقلبات غير نشطة في البول، أما الباقي فيخرج عن طريق البراز.

يتم طرح أقل من 1% من المادة الأم في البول.

مرضى الفشل الكبدي

في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، تكون قيمة AUC أعلى بمقدار 2-3 مرات من تلك الموجودة في الأشخاص الذين يتمتعون بوظيفة الكبد الطبيعية، لذلك يجب عليهم تقليل الجرعة لهذه الكائنات ويجب ألا يستخدموا أكثر من 20 ملغ يوميًا.

مرضى الفشل الكلوي

لم يتم إجراء أي بحث على مرضى الفشل الكلوي. نظرًا لأن الكلى هي المسؤولة عن إفراز مستقلبات إيزوميبرازول ولكنها ليست مسؤولة عن إزالة مستقلبات إيزوميبرازول من الأم، فمن المتوقع ألا يتغير استقلاب إيزوميبرازول في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

كبار السن

لا يتغير استقلاب إيزوميبرازول بشكل ملحوظ لدى كبار السن (71-80 سنة).

الأطفال (12 - 18 سنة)

بعد الجرعة المتكررة من 20 ملغ و40 ملغ من إيزوميبرازول، يكون إجمالي المساحة تحت المنحنى والوقت اللازم للوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما (TMAX) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا مشابهين للبالغين، وهو ما يتوافق مع جرعتي إيزوميبرازول.

لم تتم دراسة الحرائك الدوائية لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

قبل اتخاذ دواء إيزوميبرازول 40-HV لعلاج الارتجاع المعدي المريئي (3 شرائط × 10 أقراص)

الجرعة ومدة استخدام إيزوميبرازول 40 HV لكل حالة محددة حسب وصف الطبيب المعالج.

طريقة الاستخدام

تناول الحبة الكاملة ولا تمضغ أو تطحن البذور.

يؤخذ قبل الوجبات (ويفضل قبل الإفطار).

الجرعة

للبالغين

متلازمة الارتجاع المعدي المريئي

يوصى بجرعة البدء لعلاج مرض الجزر المعدي المريئي - المريء من 20 إلى 40 ملغ يوميًا، ويمكن أن تستمر لأكثر من 4-8 أسابيع للمرضى الذين لا يشفون بعد 4-8 أسابيع من العلاج.

في حالة المداومة أو الأمراض التي لا تظهر عليها أعراض تآكل المريء تكون الجرعة اليومية 20 ملغ.

قرحة المعدة - الاثني عشر مع هيليكوباكتر بيلوري

في الثلاثي المتحد مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين، الجرعة المعتادة هي 20 مجم إيزوميبرازول × مرتين في اليوم أو إيزوميبرازول 40 مجم × مرة واحدة في اليوم لمدة 10 أيام.

المعدة - مرض قرحة الاثني عشر هو عبارة عن أدوية مضادة للالتهابات غير الستيرويدية

الجرعة المطلوبة هي 20 مجم أو 40 مجم × مرة واحدة يوميًا لمدة 6 أشهر.

المرضى الذين يعانون من إفراز حمض المعدة، بما في ذلك متلازمة زولينجر إليسون

يوصى بأن تكون الجرعة الأولية 40 ملغ من إيزوميبرازول × مرتين في اليوم.

بعد ذلك يجب تعديل الجرعة حسب موقع كل مريض ومواصلة العلاج حسب ما يشير إليه الأمر سريريا.

بناءً على البيانات السريرية التي تمت دراستها، يمكن السيطرة على الأعراض لدى معظم المرضى بجرعة 80 - 160 ملجم من إيزوميبرازول يوميًا. عند تناول جرعة تزيد عن 80 ملغ يوميًا، يجب تقسيم الجرعة إلى مرتين يوميًا.

مرضى الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمتوسط. نظرًا لمحدودية العلاج في المرضى الذين يخضعون للعلاج، فمن الضروري توخي الحذر في مراقبة هذا الكائن (انظر الجزء الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي).

مرضى الفشل الكبدي

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط. يجب ألا تزيد جرعة إيزوميبرازول للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد عن 20 ملغ/يوم.

كبار السن

لا يجوز تعديل الجرعة لكبار السن.

الأطفال فوق 12 سنة

علاج متلازمة الارتجاع المعدي المريئي: 40 ملغ إيزوميبرازول × مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع. يوصى بإجراء علاج إضافي لمدة 4 أسابيع لمرضى التهاب المريء غير المعالجين أو المرضى الذين يعانون من أعراض مستمرة.

الأطفال أقل من 12 عامًا

لا ينبغي استخدام إيزوميبرازول لدى الأطفال أقل من 12 عامًا لعدم وجود بيانات سريرية.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد، في حالة تناول جرعة زائدة يجب علاج الأعراض واستخدام تدابير الدعم العامة.

ليس للنزيف تأثير القضاء على المخدرات.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام إيسوميبرازول 40 HV، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

جهازي: صداع، دوخة، طفح جلدي.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، إمساك، انتفاخ البطن، جفاف الفم.

غير شائع، 1/1000

الجسم: تعب، أرق، نعاس، طفح جلدي، حكة، تشوهات.

الاضطرابات البصرية.

نادر، ADR

جهازي: حمى، تعرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تساقط الشعر، تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الشرى، الوذمة الوعائية، تشنج قصبي، الحساسية المفرطة).

العصب المركزي: هياج، اكتئاب، ارتباك، هلاوس.

الجهاز التنفسي: التهابات الجهاز التنفسي.

أمراض الدم: تخفيض جميع أنواع الدم، نقص الكريات البيض، هبوط الصفائح الدموية.

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، التهاب الكبد، اليرقان، فشل الكبد.

الجهاز الهضمي: اضطرابات التذوق، التهاب الفم.

الاستقلاب: نقص السكر في الدم، نقص السكر في الدم، اضطرابات استقلاب البورفيرين.

العضلات العضلية: آلام المفاصل، آلام العضلات، هشاشة العظام، الكسور.

المسالك البولية: التهاب الكلية الخلالي.

الغدد الصماء: كبر حجم الثدي عند الرجال.

الجلد: طفح جلدي فقاعي، متلازمة ستيفنز - جونسون، نخر البشرة التسممي، التهاب الجلد.

بسبب انخفاض حموضة المعدة، قد تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر الالتهابات البكتيرية في الجهاز الهضمي.

كيفية التعامل مع ADR

يجب إيقاف الدواء عند وجود مظاهر شديدة للتفاعلات العكسية للدواء.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استعمال إيزوميبرازول 40 HV في الحالات التالية:

فرط الحساسية للإيزوميبرازول أو البنيميدازول أو أي من مكونات الدواء.

لا يجوز التنسيق مع نيلفينافير، أتازانافير.

كن حذرا عند استخدامه

قبل تناول مثبطات مضخة البروتون، من الضروري القضاء على احتمالية الإصابة بسرطان المعدة لأن الدواء يمكن أن يغطي الأعراض، ويبطئ تشخيص السرطان.

كن حذرًا عند استخدامه لدى الأشخاص المصابين بأمراض الكبد أو الحوامل أو المرضعات.

يمكن أن يسبب استخدام إيكوميبرازول لفترة طويلة ضمور المعدة أو زيادة خطر الإصابة بالعدوى (مثل الالتهاب الرئوي في المجتمع).

قد يزيد من خطر الإصابة بالإسهال بسبب المطثية العسيرة عند استخدام مثبطات مضخة البروتون.

عند استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية وطويلة (أكثر من سنة)، قد يزيد ذلك من خطر الإصابة بكسور الحوض أو الرسغ أو العمود الفقري بسبب هشاشة العظام. لم يتم تفسير آلية هذه الظاهرة، ولكن قد يكون ذلك بسبب انخفاض امتصاص الكالسيوم غير المخفف بسبب نقص السكر في الدم في درجة الحموضة في المعدة. تعمل التوصية بأقل جرعة في أقصر وقت ممكن، وهي مناسبة للحالة السريرية. يجب على المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام استخدام ما يكفي من الكالسيوم وفيتامين د، وتقييم حالة العظام والتعامل معها وفقًا للتعليمات.

نادرًا ما يحدث انخفاض ضغط الدم (مع أو بدون أعراض) في المرضى الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون لفترة طويلة (3 أشهر على الأقل أو في معظم الحالات يستمر لأكثر من عام واحد).

نظرًا لتركيبة البذور الدقيقة التي تحتوي على السكروز، يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في تحمل الجلاكتوز، أو الجلوكوز الذي يمتص بشكل سيء - الجلاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.

يجب الحذر عند استخدامه لمرضى السكري.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

بعض حالات الدوخة والصداع والدوخة عند استخدام إيزوميبرازول، لذلك يجب الحرص على استخدام الدواء أثناء القيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للحوامل والمرضعات

لا يؤثر الدواء على نمو الأجنة عند الإنسان والحيوان، ولكن يجب استخدامه للحامل فقط عند الضرورة.

لا تستخدم الأدوية للنساء أثناء الرضاعة الطبيعية. وفي حالة تناول الدواء يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

يثبط إيزوميبرازول إفراز الحمض، ويزيد من درجة الحموضة في المعدة، لذلك يمكن أن يؤثر الدواء على التوافر الحيوي لبعض أدوية الامتصاص المعتمدة على درجة الحموضة مثل الكيتوكونازول، والديجوكسين، وملح الحديد.

الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول وكلاريثروميسين وأموكسيسيلين يزيد من تركيز إيكوميبرازول و14- هيدروكسي كلاريثروميسين في الدم.

يتفاعل إيزوميبرازول مع الحرائك الدوائية الديناميكية مع الأدوية الأيضية بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم P450 P450 إيزوزيم CYP2C19 في الكبد.

استخدم في نفس الوقت 30 ملغ من إيزوميبرازول وديازيبام، مما يقلل من تصفية الديازيبام بنسبة 45٪.

قد يزيد إيزوميبرازول من تركيز الساكوينافير في الدم ويقلل من تركيز نلفينافير وأتازانافير من خلال آلية غير واضحة. ولذلك، فمن المستحسن النظر في تقليل جرعة الساكوينافير عند استخدامه مع إيزوميبرازول لتجنب الآثار غير المرغوب فيها للساكوينافير.

يقلل إيزوميبرازول من نشاط الإنزيمات الأيضية لكلوبيدوجريل إلى شكل نشط، وبالتالي يقلل من نشاط كلوبيدوجريل، لذلك يوصى باستخدام مزيج هذين الدواءين فقط عندما يكون ذلك ضروريًا حقًا.

يزيد إيزوميبرازول من تركيز سيلوستازول ومستقلباته. يجب تخفيض جرعة سيلوستازول من 100 ملغ مرتين يومياً إلى 50 ملغ مرتين يومياً عند استخدامه مع إيزوميبرازول.

التخزين

يحفظ الدواء في مكان جاف وبدرجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية مع تجنب الضوء.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.