Esomeprazol 40-HV lék na léčbu gastroezofageálního refluxu (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace esomeprazol

Složka

Informace o složení	Obsah
esomeprazol	40 mg

Použití

indikace

Lék Esomeprazol 40 HV je indikován v následujících případech:

Syndrom gastroezofageálního refluxu.

Žaludek – duodenální vřed.

Spolupracujte s dalšími vhodnými antibiotiky k léčbě nebo prevenci relapsu peptického vředu způsobeného Helicobacter pylori.

Prevence a léčba žaludečních vředů – dvanáctníku způsobených nesteroidními protizánětlivými léky.

Zvýšená sekrece žaludeční kyseliny, včetně Zollingerova - Ellisonova syndromu.

Farmakologie a mechanismus účinku

Esomeprazol 40 HV obsahující Esomeprazol je S izomery omeprazolu, který se používá podobně jako omeprazol při léčbě žaludečních - duodenálních vředů, gastroezofageální refluxní choroby a Zollingerova - Ellisonova syndromu. Esomeprazol je navázán na H+/K+ - ATPázu (také známou jako protonová pumpa) buněčné stěny žaludku, inaktivuje tento enzymatický systém a zabraňuje konečnému kroku sekrece kyseliny hydrochloridové do žaludku. Esomeprazol má tedy účinek inhibice žaludeční sekrece bazické kyseliny, a to i když je stimulován jakýmkoliv činidlem. Droga působí silně, trvale.

Inhibitory protonové pumpy mají inhibiční účinek, ale neeradikují Helicobacter pylori, proto musí být koordinovány s antibiotiky (jako je amoxicilin, tetracyklin a klarithromycin), aby byly tyto bakterie účinně vymýceny.

Ve dvou studiích pro srovnání aktivity s ranitidinem vykazuje Esomeprazol dobré účinky při léčbě žaludečních vředů u pacientů užívajících NSAID, včetně NSAID vybraných na COX - 2.

Ve dvou studiích s placebem vykazuje Esomeprazol dobré účinky v prevenci žaludečních a dvanáctníkových vředů u pacientů užívajících NSAID (starší 60 let a/nebo mají vředovou anamnézu), včetně NSAID selektivních na COX - 2.

Farmakokinetika

absorpce

Esomeprazol se po vypití rychle vstřebává, maximální koncentrace v plazmě je dosažena po 1-2 hodinách. Biologická dostupnost esomeprazolu se zvyšuje v závislosti na dávce a při opakovaném použití a dosahuje přibližně 68 % při užívání dávky 20 mg a 89 % při užívání dávky 40 mg.

Jídlo zpomaluje a snižuje absorpci, plocha pod křivkou (AUC) po užití jednotlivé dávky 40 mg při jídle oproti době hladu klesá ze 43 % - 53 %. Pijte Esomeprazol 1 hodinu před jídlem.

Distribuce

Asi 97 % esomeprazolu se váže na plazmatické proteiny.

Metabolismus

Esomeprazol je široce metabolizován v játrech díky systému Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2C19 na hydroxy a desmethyl deriváty. Zbytek je přeměněn prostřednictvím isenzymu CYP3A4 na esomeprazol sulfon. Při opakování může být zpočátku metabolizován v játrech a clearance léku může být způsobena inhibovaným izoenzymem CYP2C19.

Při použití jednou denně však nedochází k žádnému jevu akumulace. U některých Asiatů (15 - 20 %) by kvůli nedostatku genetického izoenzymu měla genetika zpomalit metabolismus esomeprazolu, což by vedlo ke zvýšení AUC na 2x ve srovnání s lidmi s dostatkem enzymů.

Eliminace

Doba prodeje odpadu esomeprazolu je asi 1,5 hodiny, asi 80 % perorálních dávek s výjimkou neaktivních metabolitů v moči, zbytek je vylučován stolicí.

močí se vylučuje méně než 1 % mateřské látky.

Pacienti se selháním jater

U lidí se závažným selháním jater je hodnota AUC 2–3krát vyšší než u lidí s normální funkcí jater, takže musí snížit dávku těchto předmětů a neměli by užívat více než 20 mg denně.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů se selháním ledvin nebyl proveden žádný výzkum. Protože ledviny jsou zodpovědné za vylučování metabolitů esomeprazolu, ale nejsou zodpovědné za odstranění matky, očekává se, že metabolismus esomeprazolu se u pacientů s poruchou funkce ledvin nezmění.

Starší osoby

Metabolismus esomeprazolu se u starších osob (71–80 let) významně nemění.

Děti (12–18 let)

Po opakované dávce 20 mg a 40 mg esomeprazolu jsou celková AUC a doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (TMAX) u dětí ve věku 12–18 let podobné jako u dospělých, což odpovídá oběma dávkám esomeprazolu.

Farmakokinetika u lidí mladších 18 let nebyla studována.

Před odběrem Esomeprazol 40-HV lék na léčbu gastroezofageálního refluxu (3 blistry x 10 tablet)

Dávkování a délka užívání přípravku Esomeprazol 40 HV pro každý konkrétní případ podle předpisu ošetřujícího lékaře.

Jak používat

Užívejte celé pilulky, nežvýkejte ani nemelte semena.

Užívejte před jídlem (nejlépe před snídaní).

Dávkování

dospělí

Syndrom gastroezofageálního refluxu

Počáteční dávka se doporučuje pro léčbu gastroezofageálního refluxu – jícen je od 20 do 40 mg denně, u pacientů, kteří se po 4-8 týdnech léčby nezhojí, může trvat déle než 4–8 týdnů.

V případě udržovací léčby nebo onemocnění bez příznaků eroze jícnu denní dávka 20 mg.

Žaludeční vřed – duodenum s Helicobacter pylori

V triu kombinovaném s amoxicilinem a klarithromycinem je obvyklá dávka 20 mg esomeprazolu 2krát denně nebo 40 mg 1krát denně po dobu 10 dnů.

Žaludek - vředová choroba dvanáctníku je nesteroidní protizánětlivá léčiva

Požadovaná dávka je 20 mg nebo 40 mg 1krát denně po dobu 6 měsíců.

Pacienti se sekrecí žaludeční kyseliny, včetně Zollingerova - Ellisonova syndromu

Doporučuje se počáteční dávka 40 mg esomeprazolu 2krát denně.

Poté by mělo být dávkování upraveno podle umístění každého pacienta a pokračovat v léčbě podle klinické indikace.

Na základě klinických údajů, které byly studovány, lze u většiny pacientů dostat příznaky pod kontrolu při dávce 80 - 160 mg esomeprazolu denně. Při dávce vyšší než 80 mg denně by měla být dávka rozdělena na 2krát denně.

Pacienti se selháním ledvin

Žádná úprava dávky u pacientů s mírným a středním selháním ledvin. Vzhledem k omezené léčbě u pacientů s léčenými pacienty je nutné dávat pozor na sledování na tomto objektu (viz farmakokinetická část u pacientů s poruchou funkce ledvin).

Pacienti se selháním jater

Žádná úprava dávky u pacientů s mírným a středním selháním jater. Dávka esomeprazolu u pacientů se závažným selháním jater nesmí překročit 20 mg/den.

Starší lidé

Žádná úprava dávky u starších osob.

Děti starší 12 let

Léčba syndromu gastroezofageálního refluxu: 40 mg esomeprazolu x jednou denně po dobu 4 týdnů. U neléčených pacientů s ezofagitidou nebo pacientů s přetrvávajícími příznaky se doporučuje další 4týdenní léčebný proces.

Děti do 12 let

Esomeprazol by neměl být používán u dětí mladších 12 let, protože neexistují žádné klinické údaje.

Co dělat při předávkování? Neexistuje žádné specifické antidotum, v případě předávkování je třeba léčit příznaky a použít obecná podpůrná opatření.

Krvácení nemá účinek na eliminaci léků.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání přípravku Esomeprazol 40 HV můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Systémové: bolest hlavy, závratě, kožní vyrážka.

Trávicí: nevolnost, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa, plynatost, sucho v ústech.

Méně časté, 1/1000

Tělo: únava, nespavost, ospalost, vyrážka, svědění, abnormality.

poruchy zraku.

Vzácné, ADR

Systémové: Horečka, pocení, periferní edém, citlivost na světlo, vypadávání vlasů, reakce z přecitlivělosti (včetně kopřivky, angioedému, bronchospasmu, anafylaxe).

Centrální nerv: neklid, deprese, zmatenost, halucinace.

Respirační: Respirační infekce.

Hematologie: Snížení všech krvavých, leukopenie a poklesu krevních destiček.

Játra: Zvýšená hladina jaterních enzymů, hepatitida, žloutenka, selhání jater.

Trávicí: poruchy chuti, stomatitida.

Metabolismus: hypoglykémie, hypoglykémie, poruchy metabolismu porfyrinů.

Svalové svaly: bolest kloubů, bolest svalů, osteoporóza, zlomeniny.

močové cesty: intersticiální nefritida.

Endokrinní: Velká prsa u mužů.

Kůže: bulózní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza, dermatitida.

Vzhledem ke snížení kyselosti žaludku mohou inhibitory protonové pumpy zvýšit riziko bakteriálních infekcí v gastrointestinálním traktu.

Jak zacházet s ADR

Musí přestat užívat lék, pokud dojde k závažnému projevu ADR.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikace Esomeprazol 40 HV v následujících případech:

Hypersenzitivita na esomeprazol, benimidazoly nebo na kteroukoli složku léku.

Nekoordinujte s Nelfinavirem, Atazanavirem.

Při užívání buďte opatrní

Před užitím inhibitorů protonové pumpy je nutné vyloučit možnost rakoviny žaludku, protože lék může překrýt příznaky a zpomalit diagnostiku rakoviny.

Buďte opatrní při použití u lidí s onemocněním jater, těhotných nebo kojících. Dlouhotrvající

užívání ecomeprazolu může způsobit žaludeční atrofii nebo zvýšené riziko infekce (jako je zápal plic v komunitě).

může zvýšit riziko průjmu způsobeného Clostridium difficile při užívání inhibitorů protonové pumpy.

Při užívání inhibitorů protonové pumpy, zejména při užívání vysokých a dlouhodobých dávek (více než 1 rok), může zvýšit riziko zlomenin pánve, zápěstí nebo páteře v důsledku osteoporózy. Mechanismus tohoto jevu nebyl vysvětlen, ale může být způsoben snížením neanimidované absorpce vápníku v důsledku hypoglykémie žaludečního pH. Doporučené nejnižší dávkování funguje v co nejkratším čase, vhodném pro klinický stav. Pacienti s rizikem osteoporózy by měli užívat dostatek vápníku a vitaminu D, zhodnotit stav kostí a léčit podle pokynů.

Hypotenze (s nebo asymptomatická) se zřídka vyskytuje u pacientů užívajících prolongované inhibitory protonové pumpy (nejméně 3 měsíce nebo ve většině případů trvající déle než 1 rok).

Vzhledem ke složení mikrosemen obsahujících sacharózu by tento lék neměli užívat pacienti se vzácnými genetickými onemocněními s tolerancí galaktózy nebo špatně vstřebávající glukózou - galaktózou.

Při použití u pacientů s diabetem buďte opatrní.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Některé případy závratí, bolestí hlavy, závratí při používání Esomeprazolu, proto buďte opatrní, abyste lék používali při řízení nebo obsluze strojů.

Užívání léků pro těhotné a kojící ženy

Lék neovlivňuje vývoj plodů u lidí a zvířat, ale měl by být používán u těhotných žen pouze v případě potřeby.

Neužívejte léky pro ženy během kojení. V případě užívání léků je nutné kojení ukončit.

Léková interakce

Esomeprazol inhibuje sekreci kyseliny, zvyšuje žaludeční pH, takže lék může ovlivnit biologickou dostupnost některých na pH závislých absorpčních léků, jako je ketokonazol, digoxin, sůl železa.

Souběžně používejte esomeprazol, klarithromycin a amoxicilin, čímž zvýšíte koncentraci ekomeprazolu a 14-hydroxyklaritromycinu v krvi.

Esomeprazol interaguje s dynamickou farmakokinetikou s metabolickými léčivy prostřednictvím enzymového systému cytochromu P450, izoenzymu CYP2C19 v játrech.

Používejte současně 30 mg esomeprazolu a diazepamu, čímž se sníží clearance diazepamu o 45 %.

Esomeprazol může prostřednictvím nejasného mechanismu zvýšit koncentraci saquinaviru v krvi a snížit koncentraci nelfinaviru a atazanaviru. Proto je vhodné zvážit snížení dávky saquinaviru při užívání s esomeprazolem, aby se předešlo nežádoucím účinkům saquinaviru.

Esomeprazol snižuje aktivitu metabolických enzymů klopidogrelu na aktivní formu, a tím snižuje aktivitu klopidogrelu, proto se doporučuje používat pouze kombinaci těchto dvou léků, když je to opravdu nutné.

Esomeprazol zvyšuje koncentraci cilostazolu a jeho metabolitů. Dávka cilostazolu by měla být snížena ze 100 mg dvakrát denně na 50 mg dvakrát denně, pokud se používá s Esomeprazolem.

Skladování

Léky skladujte na suchém místě, při teplotách pod 30 °C, vyhněte se světlu.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.