Esomeprazol 40-HV medicamento para el tratamiento del reflujo gastroesofágico (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones esomeprazol

Ingrediente

Información de composición	Contenido
esomeprazol	40 mg

Usos

indicaciones

El fármaco Esomeprazol 40 HV está indicado en los siguientes casos:

Síndrome de reflujo gastroesofágico.

Estómago - úlcera duodenal.

Coordinar con otros antibióticos apropiados para tratar o prevenir la recaída de la úlcera péptica causada por Helicobacter pylori.

Prevención y tratamiento de las úlceras de estómago - duodeno causadas por antiinflamatorios no esteroides.

Aumento de la secreción ácida del estómago, incluido el síndrome de Zollinger - Ellison.

Farmacología y mecanismo de acción

Esomeprazol 40 HV que contiene Esomeprazol son los isómeros S del omeprazol, utilizados de manera similar al omeprazol en el tratamiento de la úlcera gástrica - duodenal, la enfermedad por reflujo gastroesofágico y el síndrome de Zollinger - Ellison. Esomeprazol se une a la H+/K+ - ATPasa (también conocida como bomba de protones) de la pared celular del estómago, inactivando este sistema enzimático, impidiendo el paso final de la secreción de ácido clorhídrico en el estómago. Por tanto, el esomeprazol tiene el efecto de inhibir la secreción estomacal de ácido básico e incluso cuando es estimulado por cualquier agente. La droga actúa de forma potente y duradera.

Los inhibidores de la bomba de protones tienen un efecto inhibidor pero no erradican el Helicobacter pylori, por lo que deben coordinarse con antibióticos (como amoxicilina, tetraciclina y claritromicina) para erradicar eficazmente esta bacteria.

En dos estudios para comparar la actividad con ranitidina, Esomeprazol muestra buenos efectos en el tratamiento de úlceras de estómago en pacientes que usan AINE, incluidos los AINE seleccionados en COX - 2.

En dos estudios con placebo, Esomeprazol muestra buenos efectos en la prevención de las úlceras estomacales y duodenales en pacientes que utilizan AINE (mayores de 60 años y/o con antecedentes de úlcera), incluidos los AINE selectivos sobre COX - 2.

Farmacocinética

absorción

Esomeprazol se absorbe rápidamente después de beber, la concentración máxima en plasma se alcanza después de 1 a 2 horas. La biodisponibilidad de esomeprazol aumenta según la dosis y cuando se utiliza de forma repetida, alcanzando alrededor del 68% cuando se toma la dosis de 20 mg y el 89% cuando se toma la dosis de 40 mg.

Los alimentos ralentizan y reducen la absorción, el área bajo la curva (AUC) después de tomar una dosis única de 40 mg en una comida en comparación con el tiempo de hambre disminuye del 43% al 53%. Así que beba esomeprazol 1 hora antes de las comidas.

Distribución

Aproximadamente el 97% del esomeprazol se une a las proteínas plasmáticas.

Metabolismo

El esomeprazol se metaboliza ampliamente en el hígado gracias al sistema Citocromo P450 ISOENZYM CYP2C19 en derivados hidroxi y desmetilados. El resto se convierte a través de la isenzima CYP3A4 en esomeprazol sulfón. Cuando se repite, inicialmente se metaboliza a través del hígado y la eliminación del fármaco puede deberse a la inhibición de la ISOENZIMA CYP2C19.

Sin embargo, no hay fenómeno de acumulación cuando se usa una vez al día. En algunos asiáticos (15 - 20%) debido a la falta de isoenzima genética, la genética debería ralentizar el metabolismo de esomeprazol, lo que lleva a un aumento del AUC hasta 2 veces en comparación con las personas con suficientes enzimas.

Eliminación

El tiempo de eliminación de residuos de esomeprazol es de aproximadamente 1,5 horas, aproximadamente el 80% de las dosis orales, excepto en forma de metabolitos no activos en la orina, el resto se excreta a través de las heces.

menos del 1% de la sustancia madre se elimina por la orina.

Pacientes con insuficiencia hepática

En personas con insuficiencia hepática grave, el valor AUC es 2-3 veces mayor que el de personas con función hepática normal, por lo que deben reducir la dosis de estos objetos y no deben usarse más de 20 mg por día.

Pacientes con insuficiencia renal

No se han realizado investigaciones en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que el riñón es responsable de la excreción de los metabolitos de esomeprazol pero no es responsable de la eliminación de la madre, se espera que el metabolismo de esomeprazol no cambie en pacientes con insuficiencia renal.

Ancianos

El metabolismo de esomeprazol no cambia significativamente en las personas mayores (71-80 años).

Niños (12 - 18 años)

Después de la dosis repetida de 20 mg y 40 mg de Esomeprazol, el AUC total y el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (TMAX) para niños de 12 a 18 años son similares a los de los adultos, correspondiendo a ambas dosis de Esomeprazol.

No se ha estudiado la farmacocinética en personas menores de 18 años.

antes de tomar Esomeprazol 40-HV medicamento para el tratamiento del reflujo gastroesofágico (3 ampollas x 10 comprimidos)

Dosificación y tiempo de uso de Esomeprazol 40 HV para cada caso concreto según prescripción del médico tratante.

Cómo utilizar

Tome las pastillas enteras, no mastique ni muela las semillas.

Tomar antes de las comidas (preferiblemente antes del desayuno).

Dosis

adultos

Síndrome de reflujo gastroesofágico

La dosis inicial se recomienda para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: el esófago es de 20 a 40 mg al día y puede durar más de 4 a 8 semanas en pacientes que no sanan después de 4 a 8 semanas de tratamiento.

En caso de mantenimiento o enfermedades sin síntomas de erosión esofágica, una dosis diaria de 20 mg.

Úlcera de estómago - duodeno con Helicobacter pylori

En el trío combinado con amoxicilina y claritromicina, la dosis habitual es de 20 mg de Esomeprazol x 2 veces/día al día o de Esomeprazol 40 mg x 1 vez/día durante 10 días.

Estómago: la enfermedad ulcerosa duodenal son medicamentos antiinflamatorios no esteroideos

La dosis requerida es 20 mg o 40 mg x 1 vez al día durante 6 meses.

Pacientes con secreción de ácido gástrico, incluido el síndrome de Zollinger-Ellison

Se recomienda que la dosis inicial sea de 40 mg de esomeprazol x 2 veces/día.

Después de esto, se debe ajustar la dosis según la localización de cada paciente y continuar el tratamiento según esté clínicamente indicado.

Según los datos clínicos que se han estudiado, la mayoría de los pacientes pueden controlar los síntomas con una dosis de 80 a 160 mg de esomeprazol al día. Con una dosis superior a 80 mg al día, la dosis debe dividirse en 2 veces al día.

Pacientes con insuficiencia renal

No hay ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve y media. Debido al tratamiento limitado en pacientes con tratamiento, es necesario tener cuidado con este objeto (ver la parte farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal).

Pacientes con insuficiencia hepática

No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática leve y media. La dosis de esomeprazol para pacientes con insuficiencia hepática grave no debe exceder los 20 mg/día.

Ancianos

No hay ajuste de dosis para personas mayores.

Niños mayores de 12 años

Tratamiento del síndrome de reflujo gastroesofágico: 40 mg de Esomeprazol x una vez al día, durante 4 semanas. Se recomienda un proceso de tratamiento adicional de 4 semanas para pacientes con esofagitis no tratada o pacientes con síntomas persistentes.

Niños menores de 12 años

Esomeprazol no debe utilizarse en niños menores de 12 años porque no existen datos clínicos.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? No existe un antídoto específico, en caso de sobredosis se deben tratar los síntomas y utilizar medidas generales de apoyo.

La hemorragia no tiene el efecto de eliminar los medicamentos.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

Al utilizar Esomeprazol 40 HV, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Sistémico: dolor de cabeza, mareos, erupción cutánea.

Digestivo: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, sequedad de boca.

Poco común, 1/1000

Cuerpo: fatiga, insomnio, somnolencia, sarpullido, picazón, anomalías.

trastornos visuales.

Raro, ADR

Sistémico: Fiebre, sudoración, edema periférico, sensibilidad a la luz, caída del cabello, reacción de hipersensibilidad (incluyendo urticaria, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia).

Nervio central: agitación, depresión, confusión, alucinaciones.

Respiratorio: Infecciones respiratorias.

Hematología: Reducción de todo sangrado, leucopenia, disminución de plaquetas.

Hígado: Aumento de enzimas hepáticas, hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática.

Digestivos: alteraciones del gusto, estomatitis.

Metabolismo: hipoglucemia, hipoglucemia, trastornos del metabolismo de las porfirinas.

Músculo muscular: dolor articular, dolor muscular, osteoporosis, fractura.

tracto urinario: nefritis intersticial.

Endocrino: Pechos grandes en hombres.

Piel: erupción ampollosa, síndrome de Stevens - Johnson, necrosis epidérmica envenenada, dermatitis.

Debido a la reducción de la acidez del estómago, los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo de infecciones bacterianas en el tracto gastrointestinal.

Cómo manejar ADR

Se debe suspender el medicamento cuando haya una manifestación intensa de RAM.

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Esomeprazol 40 HV contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al esomeprazol, benimidazoles o cualquier ingrediente del medicamento.

No coordinar con Nelfinavir, Atazanavir.

Tenga cuidado al usarlo

Antes de tomar inhibidores de la bomba de protones, es necesario eliminar la posibilidad de cáncer de estómago porque el medicamento puede cubrir los síntomas y ralentizar el diagnóstico de cáncer.

Tenga cuidado al utilizarlo en personas con enfermedades hepáticas, embarazadas o lactantes. El

uso prolongado de ecomeprazol puede provocar atrofia gástrica o un mayor riesgo de infección (como neumonía en la comunidad).

puede aumentar el riesgo de diarrea debido a Clostridium difficile cuando se usan inhibidores de la bomba de protones.

Cuando se utilizan inhibidores de la bomba de protones, especialmente cuando se toman dosis altas y prolongadas (más de 1 año), puede aumentar el riesgo de fracturas de pelvis, muñeca o columna debido a la osteoporosis. El mecanismo de este fenómeno no ha sido explicado, pero puede deberse a la reducción de la absorción no estimulada de calcio debido a la hipoglucemia del pH gástrico. La recomendación de dosis más baja funciona en el menor tiempo posible, adecuado al estado clínico. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben consumir suficiente calcio y vitamina D, evaluar la condición ósea y tratar según las instrucciones.

Hipotensión (con o asintomática) rara vez se encuentra en pacientes que usan inhibidores de la bomba de protones de forma prolongada (al menos 3 meses o en la mayoría de los casos que duran más de 1 año).

Debido a la composición de microsemillas que contienen sacarosa, los pacientes con enfermedades genéticas raras en la tolerancia a la galactosa o con mala absorción de glucosa - galactosa no deben usar este medicamento.

Tenga cuidado cuando lo use en pacientes con diabetes.

El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria

Algunos casos de mareos, dolor de cabeza, mareos cuando se usa Esomeprazol, por lo tanto, tenga cuidado al usar el medicamento mientras conduce o opera maquinaria.

Uso de medicamentos en mujeres embarazadas y lactantes

El medicamento no afecta el desarrollo de fetos en humanos y animales, pero solo debe usarse en mujeres embarazadas cuando sea necesario.

No utilice medicamentos para mujeres durante la lactancia. En caso de medicación, es necesario suspender la lactancia.

Interacción con otros medicamentos

El esomeprazol inhibe la secreción de ácido, aumenta el pH gástrico, por lo que el fármaco puede afectar la biodisponibilidad de algunos fármacos de absorción dependiente del pH, como el ketoconazol, la digoxina y la sal de hierro.

Utilice simultáneamente esomeprazol, claritromicina y amoxicilina, aumentando la concentración de ecomeprazol y 14 - hidroxiclaritromicina en sangre.

El esomeprazol interactúa con la farmacocinética dinámica de los fármacos metabólicos mediante el sistema enzimático del citocromo P450, la isoenzima CYP2C19 en el hígado.

Utilice simultáneamente 30 mg de esomeprazol y diazepam, lo que reduce el aclaramiento del diazepam en un 45%.

Esomeprazol puede aumentar la concentración sanguínea de saquinavir y reducir la concentración de nelfinavir y atazanavir a través de un mecanismo poco claro. Por lo tanto, es aconsejable considerar reducir la dosis de Saquinavir cuando se usa con Esomeprazol para evitar efectos no deseados de Saquinavir.

Esomeprazol reduce la actividad de las enzimas metabólicas del clopidogrel a una forma activa, reduciendo así la actividad del clopidogrel, por lo que se recomienda usar solo la combinación de estos dos medicamentos cuando sea realmente necesario.

Esomeprazol aumenta la concentración de cilostazol y sus metabolitos. La dosis de cilostazol debe reducirse de 100 mg dos veces al día a 50 mg dos veces al día cuando se usa con esomeprazol.

Almacenamiento

Guardar los medicamentos en un lugar seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitando la luz.

Estar fuera del alcance de los niños.

Otras drogas

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