Esoméprazole 40-HV médicament pour le traitement du reflux gastro-œsophagien (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Esoméprazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Esoméprazole	40mg

Les usages

indications

Le médicament Esomeprazole 40 HV est indiqué dans les cas suivants :

Syndrome de reflux gastro-œsophagien.

Estomac - ulcère duodénal.

Coordonner avec d'autres antibiotiques appropriés pour traiter ou prévenir la rechute de l'ulcère gastroduodénal causé par Helicobacter pylori.

Prévention et traitement des ulcères d'estomac - duodénum causés par des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Augmentation de la sécrétion d'acide gastrique, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison.

Pharmacocologie et mécanisme d'action

Esoméprazole 40 HV contenant l'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole, utilisé de manière similaire à l'oméprazole dans le traitement de l'ulcère gastrique-duodénal, du reflux gastro-œsophagien et du syndrome de Zollinger-Ellison. L'ésoméprazole est attaché à la H+/K+ - ATPase (également connue sous le nom de pompe à protons) de la paroi cellulaire de l'estomac, inactivant ce système enzymatique, empêchant ainsi l'étape finale de la sécrétion du chlorhydrate d'acide dans l'estomac. Par conséquent, l’ésoméprazole a pour effet d’inhiber la sécrétion gastrique d’acide basique et même lorsqu’il est stimulé par un agent. Le médicament agit fortement et durablement.

Les inhibiteurs de la pompe à protons ont un effet inhibiteur mais n'éradiquent pas Helicobacter pylori, ils doivent donc être coordonnés avec des antibiotiques (tels que l'amoxicilline, la tétracycline et la clarithromycine) pour éradiquer efficacement cette bactérie.

Dans deux études comparant l'activité avec la ranitidine, l'ésoméprazole montre de bons effets dans le traitement des ulcères d'estomac chez les patients utilisant des AINS, y compris les AINS sélectionnés sur COX - 2.

Dans deux études avec placebo, l'ésoméprazole montre de bons effets dans la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients utilisant des AINS (âgés de plus de 60 ans et/ou ayant des antécédents d'ulcère), y compris les AINS sélectifs sur la COX - 2.

Pharmacocinétique

absorption

L'ésoméprazole est rapidement absorbé après avoir bu, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 à 2 heures. La biodisponibilité de l'ésoméprazole augmente en fonction de la dose et en cas d'utilisation répétée, atteignant environ 68 % lors de la prise de la dose de 20 mg et 89 % lors de la prise de la dose de 40 mg.

La nourriture ralentit et réduit l'absorption, l'aire sous la courbe (ASC) après la prise d'une dose unique de 40 mg au cours d'un repas par rapport au moment de la faim diminue de 43 % à 53 %. Buvez donc de l'ésoméprazole 1 heure avant les repas.

Distribution

Environ 97 % de l'ésoméprazole se lie aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

L'ésoméprazole est largement métabolisé dans le foie grâce au système Cytochrome P450 ISOENZYM CYP2C19 en dérivés hydroxy et déméthylés. Le reste est converti par l'isenzyme CYP3A4 en ésoméprazole sulfon. Lorsqu'il est répété, il est initialement métabolisé par le foie et la clairance du médicament peut être due à l'ISOENZYM CYP2C19 inhibé.

Cependant, il n'y a pas de phénomène d'accumulation lorsqu'il est utilisé une fois par jour. Chez certains Asiatiques (15 à 20 %), en raison du manque d'isoenzyme génétique, la génétique devrait ralentir le métabolisme de l'ésoméprazole, entraînant une augmentation de l'ASC jusqu'à 2 fois par rapport aux personnes ayant suffisamment d'enzymes.

Élimination

Le temps de vente des déchets de l'ésoméprazole est d'environ 1,5 heures, environ 80 % des doses orales, sauf sous forme de métabolites non actifs dans l'urine, le reste est excrété par les selles.

moins de 1 % de la substance mère est éliminée dans les urines.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère, la valeur de l'ASC est 2 à 3 fois supérieure à celle des personnes ayant une fonction hépatique normale, elles doivent donc réduire la dose pour ces objets et ne doivent pas être utilisées à plus de 20 mg par jour.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Aucune recherche n'a été menée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Étant donné que le rein est responsable de l'excrétion des métabolites de l'ésoméprazole mais n'est pas responsable de l'élimination par la mère, le métabolisme de l'ésoméprazole ne devrait pas changer chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Personnes âgées

Le métabolisme de l'ésoméprazole ne change pas de manière significative chez les personnes âgées (71-80 ans).

Enfants (12 à 18 ans)

Après la dose répétée de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, l'ASC totale et le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (TMAX) pour les enfants âgés de 12 à 18 ans sont similaires à ceux des adultes, correspondant aux deux doses d'ésoméprazole.

La pharmacocinétique chez les personnes de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.

Avant de prendre Esoméprazole 40-HV médicament pour le traitement du reflux gastro-œsophagien (3 ampoules x 10 comprimés)

Posologie et durée d'utilisation d'Esomeprazole 40 HV pour chaque cas spécifique, telles que prescrites par le médecin traitant.

Comment utiliser

Prenez des comprimés entiers, ne mâchez pas et ne broyez pas les graines.

Prendre avant les repas (de préférence avant le petit-déjeuner).

Posologie

adultes

Syndrome de reflux gastro-œsophagien

La dose initiale est recommandée pour le traitement du reflux gastro-œsophagien - l'œsophage est de 20 à 40 mg par jour, peut durer plus de 4 à 8 semaines pour les patients qui ne guérissent pas après 4 à 8 semaines de traitement.

En cas d'entretien ou de maladies sans symptômes d'érosion œsophagienne, une dose quotidienne de 20 mg.

Ulcère de l'estomac - duodénum avec Helicobacter pylori

Dans le trio associé à l'amoxicilline et à la clarithromycine, la dose habituelle est de 20 mg d'Esoméprazole x 2 fois/jour ou d'Esoméprazole 40 mg x 1 fois/jour pendant 10 jours.

Estomac - l'ulcère duodénal est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien

La dose requise est de 20 mg ou 40 mg x 1 fois/jour pendant 6 mois.

Patients présentant une sécrétion d'acide gastrique, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison

La dose initiale recommandée est de 40 mg d'ésoméprazole x 2 fois/jour.

Après cela, la posologie doit être ajustée en fonction de la localisation de chaque patient et poursuivre le traitement comme indiqué cliniquement.

Sur la base des données cliniques étudiées, la plupart des patients peuvent contrôler leurs symptômes à une dose de 80 à 160 mg d'ésoméprazole par jour. Avec une dose supérieure à 80 mg par jour, la dose doit être divisée en 2 fois/jour.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne. En raison du traitement limité chez les patients sous traitement, il est nécessaire d'être attentif à la surveillance de cet objet (voir la partie pharmacocinétique chez les patients insuffisants rénaux).

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne. La dose d'ésoméprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ne doit pas dépasser 20 mg/jour.

Personnes âgées

Aucun ajustement posologique pour les personnes âgées.

Enfants de plus de 12 ans

Traitement du syndrome de reflux gastro-œsophagien : 40 mg d'ésoméprazole x une fois par jour, pendant 4 semaines. Un processus de traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé pour les patients atteints d'œsophagite non traitée ou les patients présentant des symptômes persistants.

Enfants de moins de 12 ans

L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans car il n'existe aucune donnée clinique.

Que faire en cas de surdosage ? Il n'existe pas d'antidote spécifique ; en cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et d'utiliser des mesures générales de soutien.

L'hémorragie n'a pas pour effet d'éliminer les médicaments.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Esomeprazol 40 HV, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Systémique : maux de tête, étourdissements, éruption cutanée.

Digestif : Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulences, bouche sèche.

Peu fréquent, 1/1000

Corps : fatigue, insomnie, somnolence, éruption cutanée, démangeaisons, anomalies.

troubles visuels.

Rare, ADR

Systémique : Fièvre, transpiration, œdème périphérique, sensibilité à la lumière, perte de cheveux, réaction d'hypersensibilité (y compris urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie).

Nerf central : agitation, dépression, confusion, hallucinations.

Respiratoire : infections respiratoires.

Hématologie : réduction de toutes les hémorragies, leucopénies, déclin plaquettaire.

Foie : augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, jaunisse, insuffisance hépatique.

Digestif : troubles du goût, stomatite.

Métabolisme : hypoglycémie, hypoglycémie, troubles du métabolisme des porphyrines.

Muscle musculaire : douleurs articulaires, douleurs musculaires, ostéoporose, fracture.

voies urinaires : néphrite interstitielle.

Système endocrinien : gros seins chez l'homme.

Peau : éruption bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée, dermatite.

En raison de la réduction de l'acidité de l'estomac, les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque d'infections bactériennes dans le tractus gastro-intestinal.

Comment gérer les ADR

Doit arrêter le médicament en cas de manifestation importante d'effets indésirables.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Contre-indications d'Esomeprazol 40 HV dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'ésoméprazole, aux benimidazoles ou à l'un des ingrédients du médicament.

Ne pas coordonner avec le Nelfinavir, l'Atazanavir.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Avant de prendre des inhibiteurs de la pompe à protons, il est nécessaire d'éliminer la possibilité d'un cancer de l'estomac car le médicament peut couvrir les symptômes et ralentir le diagnostic du cancer.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des personnes atteintes d'une maladie du foie, enceintes ou allaitantes.

L'utilisation prolongée de l'écoméprazole peut provoquer une atrophie gastrique ou un risque accru d'infection (comme une pneumonie dans la communauté).

peut augmenter le risque de diarrhée due à Clostridium difficile lors de l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons.

L'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier en cas de prise de doses élevées et prolongées (plus d'un an), peut augmenter le risque de fractures du bassin, du poignet ou de la colonne vertébrale dues à l'ostéoporose. Le mécanisme de ce phénomène n’a pas été expliqué, mais il pourrait être dû à une réduction de l’absorption non animée du calcium due à une hypoglycémie du pH gastrique. La dose recommandée la plus faible agit dans les plus brefs délais, en fonction de l'état clinique. Les patients à risque d'ostéoporose doivent utiliser suffisamment de calcium et de vitamine D, évaluer l'état des os et prendre en charge selon les instructions.

Hypotension (avec ou asymptomatique) rarement rencontrée chez les patients utilisant des inhibiteurs de la pompe à protons de manière prolongée (au moins 3 mois ou dans la plupart des cas, pendant plus d'un an).

En raison de la composition de micro-graines contenant du saccharose, les patients atteints de maladies génétiques rares de tolérance au galactose ou de glucose-galactose mal absorbé ne devraient pas utiliser ce médicament.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients diabétiques.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Certains cas de vertiges, de maux de tête, de vertiges lors de l'utilisation de l'ésoméprazole, veillez donc à utiliser le médicament en conduisant ou en utilisant des machines.

Utilisation de médicaments chez les femmes enceintes et allaitantes

Le médicament n'affecte pas le développement des fœtus chez l'homme et l'animal, mais ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que lorsque cela est nécessaire.

N'utilisez pas de médicaments pour les femmes pendant l'allaitement. En cas de traitement médicamenteux, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Interaction médicamenteuse

L'ésoméprazole inhibe la sécrétion acide, augmente le pH gastrique, de sorte que le médicament peut affecter la biodisponibilité de certains médicaments d'absorption dépendant du pH tels que le kétoconazole, la digoxine et le sel de fer.

Utilisez simultanément l'ésoméprazole, la clarithromycine et l'amoxicilline, en augmentant la concentration d'écoméprazole et de 14 - Hydroxyclarithromycine dans le sang.

L'ésoméprazole interagit avec la pharmacocinétique dynamique des médicaments métaboliques par le système enzymatique du cytochrome P450, l'isoenzyme CYP2C19 dans le foie.

Utilisez simultanément 30 mg d'ésoméprazole et de diazépam, réduisant ainsi la clairance de 45 % du diazépam.

L'ésoméprazole peut augmenter la concentration sanguine de Saquinavir et réduire la concentration de Nelfinavir et d'Atazanavir par un mécanisme peu clair. Par conséquent, il est conseillé d'envisager de réduire la dose de Saquinavir lorsqu'il est utilisé avec l'ésoméprazole pour éviter les effets indésirables du saquinavir.

L'ésoméprazole réduit l'activité des enzymes métaboliques du clopidogrel en une forme active, réduisant ainsi l'activité du clopidogrel, il est donc recommandé d'utiliser uniquement la combinaison de ces deux médicaments lorsque cela est vraiment nécessaire.

L'ésoméprazole augmente la concentration de cilostazol et de ses métabolites. La dose de cilostazol doit être réduite de 100 mg deux fois par jour à 50 mg deux fois par jour lorsqu'il est utilisé avec l'ésoméprazole.

Conservation

Conserver les médicaments dans un endroit sec, à des températures inférieures à 30°C, à l'abri de la lumière.

À garder hors de portée des enfants.

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