Obat Esomeprazol 40-HV untuk pengobatan gastroesophageal reflux (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Esomeprazol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Esomeprazol	40mg

Kegunaan

indikasi

Obat Esomeprazol 40 HV diindikasikan dalam kasus berikut:

Sindrom refluks gastroesofageal.

Perut - tukak duodenum.

Berkoordinasi dengan antibiotik lain yang sesuai untuk mengobati atau mencegah kambuhnya tukak lambung yang disebabkan oleh Helicobacter pylori.

Pencegahan dan pengobatan tukak lambung - duodenum yang disebabkan oleh obat antiinflamasi nonsteroid.

Peningkatan sekresi asam lambung, termasuk sindrom Zollinger - Ellison.

Farmakologi dan mekanisme kerja

Esomeprazol 40 HV yang mengandung Esomeprazol adalah isomer S dari omeprazol, digunakan mirip dengan omeprazol dalam pengobatan tukak lambung - duodenum, penyakit refluks gastroesofageal dan sindrom Zollinger - Ellison. Esomeprazol menempel pada H+/K+ - ATPase (juga dikenal sebagai pompa proton) dinding sel lambung, menonaktifkan sistem enzim ini, mencegah langkah terakhir sekresi asam klorida ke dalam lambung. Oleh karena itu, Esomeprazol memiliki efek menghambat sekresi asam basa lambung dan bahkan ketika distimulasi oleh agen apa pun. Obatnya bekerja kuat, tahan lama.

Inhibitor pompa proton mempunyai efek penghambatan tetapi tidak membasmi Helicobacter pylori, sehingga harus dikoordinasikan dengan antibiotik (seperti amoksisilin, tetrasiklin, dan klaritromisin) agar efektif membasmi bakteri ini.

Dalam dua penelitian yang membandingkan aktivitas dengan ranitidin, Esomeprazol menunjukkan efek yang baik dalam mengobati sakit maag pada pasien yang menggunakan NSAID, termasuk NSAID yang dipilih pada COX - 2.

Dalam dua penelitian dengan plasebo, Esomeprazol menunjukkan efek yang baik dalam pencegahan tukak lambung dan duodenum pada pasien yang menggunakan NSAID (di atas 60 tahun dan/atau memiliki riwayat maag), termasuk NSAID selektif terhadap COX - 2.

Farmakokinetik

penyerapan

Esomeprazol cepat diserap setelah diminum, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 1-2 jam. Bioavailabilitas esomeprazol meningkat sesuai dosis dan bila digunakan berulang kali, mencapai sekitar 68% bila mengonsumsi dosis 20 mg dan 89% bila mengonsumsi dosis 40 mg.

Makanan memperlambat dan mengurangi penyerapan, area di bawah kurva (AUC) setelah mengonsumsi dosis tunggal 40 mg saat makan dibandingkan dengan saat lapar menurun dari 43% - 53%. Jadi minumlah Esomeprazol 1 jam sebelum makan.

Distribusi

Sekitar 97% Esomeprazol berikatan dengan protein plasma.

Metabolisme

Esomeprazol dimetabolisme secara luas di hati berkat sistem Sitokrom P450 ISOENZYM CYP2C19 menjadi turunan hidroksi dan desmetil. Sisanya diubah melalui isenzim CYP3A4 menjadi Esomeprazol Sulfon. Bila diulangi, awalnya dimetabolisme melalui hati dan pembersihan obat mungkin disebabkan oleh penghambatan ISOENZYM CYP2C19.

Namun, tidak ada fenomena penumpukan bila digunakan sekali sehari. Pada beberapa orang Asia (15 - 20%) karena kurangnya isoenzim genetik, genetika seharusnya memperlambat metabolisme Esomeprazol, yang menyebabkan peningkatan AUC hingga 2 kali lipat dibandingkan dengan orang dengan enzim yang cukup.

Eliminasi

Waktu penjualan limbah esomeprazol sekitar 1,5 jam, sekitar 80% dosis oral kecuali dalam bentuk metabolit non aktif dalam urin, sisanya dikeluarkan melalui feses.

kurang dari 1% zat induk dieliminasi melalui urin.

Pasien dengan gagal hati

Pada orang dengan gagal hati berat, nilai AUC 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan orang dengan fungsi hati normal, sehingga harus mengurangi dosis benda tersebut dan tidak boleh digunakan lebih dari 20 mg per hari.

Pasien dengan gagal ginjal

Belum ada penelitian yang dilakukan pada pasien gagal ginjal. Karena ginjal bertanggung jawab atas ekskresi metabolit Esomeprazol tetapi tidak bertanggung jawab atas pembuangan dari ibu, maka metabolisme Esomeprazol diperkirakan tidak akan berubah pada pasien dengan gangguan ginjal.

Lansia

Metabolisme esomeprazol tidak berubah secara signifikan pada lansia (71-80 tahun).

Anak-anak (12 - 18 tahun)

Setelah dosis berulang Esomeprazol 20 mg dan 40 mg, total AUC dan waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum (TMAX) untuk anak-anak berusia 12-18 tahun serupa dengan orang dewasa, sesuai dengan kedua dosis Esomeprazol.

Farmakokinetik pada orang di bawah usia 18 tahun belum diteliti.

Sebelum mengambil Obat Esomeprazol 40-HV untuk pengobatan gastroesophageal reflux (3 lepuh x 10 tablet)

Dosis dan durasi penggunaan Esomeprazol 40 HV untuk setiap kasus tertentu sesuai resep dokter yang merawat.

Cara penggunaan

Minum pil utuh, jangan dikunyah atau digiling bijinya.

Diminum sebelum makan (sebaiknya sebelum sarapan).

Dosis

dewasa

Sindrom refluks gastroesofagus

Dosis awal yang dianjurkan untuk pengobatan penyakit refluks gastroesofageal - esofagus adalah 20 hingga 40 mg setiap hari, dapat bertahan lebih dari 4-8 minggu untuk pasien yang tidak sembuh setelah 4-8 minggu pengobatan.

Dalam kasus pemeliharaan atau penyakit tanpa gejala erosi esofagus, dosis harian 20 mg.

Sakit maag - duodenum dengan Helicobacter pylori

Pada ketiganya dikombinasikan dengan amoksisilin dan klaritromisin, dosis biasa adalah 20 mg Esomeprazol x 2 kali/hari atau Esomeprazol 40 mg x 1 kali/hari selama 10 hari.

Penyakit tukak lambung - duodenum adalah obat anti inflamasi nonsteroid

Dosis yang dibutuhkan adalah 20 mg atau 40 mg x 1 kali/hari selama 6 bulan.

Pasien dengan sekresi asam lambung, termasuk sindrom Zollinger - Ellison

Dosis awal yang dianjurkan adalah 40 mg esomeprazol x 2 kali/hari.

Setelah itu, dosis harus disesuaikan dengan lokasi masing-masing pasien dan melanjutkan pengobatan sesuai indikasi klinis.

Berdasarkan data klinis yang telah diteliti, sebagian besar pasien dapat mengontrol gejalanya dengan dosis 80 - 160 mg Esomeprazol setiap hari. Dengan dosis lebih dari 80 mg setiap hari, dosis harus dibagi menjadi 2 kali/hari.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal ginjal ringan dan sedang. Karena keterbatasan pengobatan pada pasien dengan pasien pengobatan, maka perlu dilakukan pemantauan yang cermat terhadap objek ini (lihat bagian farmakokinetik pada pasien dengan gangguan ginjal).

Pasien dengan gagal hati

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati ringan dan sedang. Dosis esomeprazol untuk pasien gagal hati berat tidak boleh melebihi 20 mg/hari.

Lansia

Tidak ada penyesuaian dosis untuk lansia.

Anak-anak berusia di atas 12 tahun

Pengobatan sindrom refluks gastroesofageal: 40 mg Esomeprazol x sekali sehari, selama 4 minggu. Proses pengobatan tambahan selama 4 minggu direkomendasikan untuk pasien esofagitis yang tidak diobati atau pasien dengan gejala yang menetap.

Anak di bawah 12 tahun

Esomeprazol tidak boleh digunakan pada anak di bawah 12 tahun karena tidak ada data klinis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis? Tidak ada obat penawar khusus, jika terjadi overdosis harus mengatasi gejala dan menggunakan tindakan dukungan umum.

Perdarahan tidak mempunyai efek menghilangkan obat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Esomeprazol 40 HV, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistemik: sakit kepala, pusing, ruam kulit.

Pencernaan: Mual, muntah, sakit perut, diare, sembelit, perut kembung, mulut kering.

Jarang, 1/1000

Tubuh: kelelahan, susah tidur, mengantuk, ruam, gatal, kelainan.

gangguan penglihatan.

Jarang, ADR

Sistemik: Demam, berkeringat, edema perifer, sensitif terhadap cahaya, rambut rontok, reaksi hipersensitivitas (termasuk urtikaria, angioedema, bronkospasme, anafilaksis).

Saraf pusat: agitasi, depresi, kebingungan, halusinasi.

Pernapasan: Infeksi saluran pernafasan.

Hematologi: Mengurangi semua pendarahan, leukopenia, penurunan trombosit.

Hati: Peningkatan enzim hati, hepatitis, penyakit kuning, gagal hati.

Pencernaan: gangguan rasa, stomatitis.

Metabolisme: hipoglikemia, hipoglikemia, gangguan metabolisme porfirin.

Otot otot: nyeri sendi, nyeri otot, osteoporosis, patah tulang.

saluran kemih: nefritis interstisial.

Endokrin: Payudara besar pada pria.

Kulit: ruam bulosa, sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermal keracunan, dermatitis.

Karena penurunan keasaman lambung, penghambat pompa proton dapat meningkatkan risiko infeksi bakteri pada saluran pencernaan.

Cara menangani ADR

Harus menghentikan obat bila terjadi manifestasi ADR yang berat.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Esomeprazol 40 HV dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap Esomeprazol, benimidazols atau bahan obat apa pun.

Jangan berkoordinasi dengan Nelfinavir, Atazanavir.

Hati-hati saat digunakan

Sebelum mengonsumsi penghambat pompa proton, perlu untuk menghilangkan kemungkinan terjadinya kanker lambung karena obat tersebut dapat menutupi gejala, memperlambat diagnosis kanker.

Hati-hati bila digunakan pada orang dengan penyakit hati, hamil atau menyusui.

penggunaan ecomeprazol dalam jangka panjang dapat menyebabkan atrofi lambung atau peningkatan risiko infeksi (seperti pneumonia di masyarakat).

dapat meningkatkan risiko diare akibat Clostridium difficile jika menggunakan penghambat pompa proton.

Bila menggunakan penghambat pompa proton, terutama jika dikonsumsi dalam dosis tinggi dan berkepanjangan (lebih dari 1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang panggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang akibat osteoporosis. Mekanisme fenomena ini belum dapat dijelaskan, namun mungkin disebabkan oleh berkurangnya penyerapan kalsium akibat hipoglikemia pH lambung. Rekomendasi dosis terendah bekerja dalam waktu sesingkat mungkin, sesuai dengan status klinis. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis harus mengonsumsi cukup kalsium dan vitamin D, menilai kondisi tulang, dan menanganinya sesuai petunjuk.

Hipotensi (dengan atau tanpa gejala) jarang ditemui pada pasien yang menggunakan penghambat pompa proton jangka panjang (setidaknya 3 bulan atau dalam kebanyakan kasus yang bertahan lebih dari 1 tahun).

Karena komposisi biji mikro yang mengandung sukrosa, pasien dengan penyakit genetik langka dalam toleransi galaktosa, atau penyerapan Glukosa - Galaktosa yang buruk sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Hati-hati bila digunakan untuk pasien diabetes.

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Beberapa kasus pusing, sakit kepala, pusing saat menggunakan Esomeprazol, oleh karena itu berhati-hatilah menggunakan obat saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Penggunaan obat untuk ibu hamil dan menyusui

Obat tidak mempengaruhi perkembangan janin pada manusia dan hewan, namun sebaiknya hanya digunakan untuk ibu hamil bila diperlukan.

Jangan gunakan obat untuk wanita selama menyusui. Dalam hal pengobatan, perlu untuk berhenti menyusui.

Interaksi obat

Esomeprazole menghambat sekresi asam, meningkatkan pH lambung, sehingga obat dapat mempengaruhi bioavailabilitas beberapa obat penyerapan yang bergantung pada pH seperti ketoconazole, digoxin, garam besi.

Gunakan Esomeprazol, Klaritromisin, dan Amoksisilin secara bersamaan, meningkatkan konsentrasi ecomeprazol dan 14 - Hidroksiklarittromisin dalam darah.

Esomeprazol berinteraksi dengan farmakokinetik dinamis dengan obat metabolik melalui sistem enzim sitokrom P450 isoenzim P450 CYP2C19 di hati.

Gunakan 30 mg Esomeprazol dan Diazepam secara bersamaan, sehingga mengurangi pembersihan Diazepam sebesar 45%.

Esomeprazol dapat meningkatkan konsentrasi Saquinavir dalam darah dan mengurangi konsentrasi Nelfinavir dan Atazanavir melalui mekanisme yang tidak jelas. Oleh karena itu, disarankan untuk mempertimbangkan pengurangan dosis Saquinavir bila digunakan dengan Esomeprazol untuk menghindari efek Saquinavir yang tidak diinginkan.

Esomeprazol mengurangi aktivitas enzim metabolisme clopidogrel menjadi bentuk aktif, sehingga mengurangi aktivitas clopidogrel, sehingga disarankan untuk menggunakan kombinasi kedua obat ini hanya jika benar-benar diperlukan.

Esomeprazol meningkatkan konsentrasi cilostazol dan metabolitnya. Dosis cilostazol harus dikurangi dari 100 mg dua kali sehari menjadi 50 mg dua kali sehari bila digunakan dengan Esomeprazol.

Penyimpanan

Simpan obat di tempat yang kering, suhu di bawah 30°C, hindari cahaya.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.